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文檔簡(jiǎn)介

1、物料管理制度物料管理制度物料供應(yīng)商選擇制度SMP-MMP00100物資采購(gòu)管理制度SMP-MMP00200物料接收管理制度SMP-MMP00300物料貯存管理制度SMP-MMP00400成品儲(chǔ)存管理制度SMP-MMP00500原輔料復(fù)驗(yàn)周期管理制度SMP-MMP00600成品貯存復(fù)驗(yàn)管理制度SMP-MMP00700危險(xiǎn)品庫(kù)管理制度SMP-MMP00800陰涼庫(kù)管理制度SMP-MMP00900包裝材料管理制度SMP-MMP01000藥品標(biāo)簽、 使用說(shuō)明書(shū)印刷模板管理制度SMP-MMP01100特殊藥材管理制度SMP-MMP01200退庫(kù)物料管理制度SMP-MMP01300不合格物料管理制度SMP

2、-MMP01400物料及產(chǎn)成品銷(xiāo)毀管理制度SMP-MMP01500倉(cāng)庫(kù)物料盤(pán)點(diǎn)管理制度SMP-MMP01600倉(cāng)庫(kù)安全管理制度SMP-MMP01700物料狀態(tài)標(biāo)志管理制度SMP-MMP01800定置管理制度SMP-MMP01900車(chē)間物料管理制度SMP-MMP0SMP-MMP02300SMP-MMP02400SMP-MMP02500SMP-MMP02600倉(cāng)庫(kù)安全巡查制度易燃易爆危險(xiǎn)品管理制度毒害品管理制度儲(chǔ)罐盛裝溶媒批號(hào)劃分的管理制度GMP認(rèn)證資料:管理標(biāo)準(zhǔn)第1頁(yè) 共2頁(yè)物料供應(yīng)商選擇制度文件類(lèi)別SMP起草:年月日審核:年月日批準(zhǔn):年月日?qǐng)?zhí)行日期:年 月 日文件名稱(chēng)物料供應(yīng)商選擇制度文件編碼

3、SMP-MMP00100變更原因及目的:修訂日期:年月日修訂號(hào) 審核批準(zhǔn)執(zhí)行日期年 月 日 年 月 日 年 月 日目的:建立一個(gè)質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定的原輔料、包裝材料供應(yīng)系統(tǒng),以保證用于生產(chǎn)的原輔料、包裝材料能夠達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。適用范圍:原料、輔料、包裝材料的供應(yīng)單位。責(zé)任人:供應(yīng)科負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員內(nèi)容:1供應(yīng)商的考察1.1首先考察供應(yīng)商的資格,必須證照齊全。1.2考察中藥材產(chǎn)地的地理環(huán)境、 氣候、 特別注意其周?chē)袩o(wú)污染源及 其藥材的采收時(shí)間和季節(jié)。1.3考察供應(yīng)商的質(zhì)量保證體系的基本內(nèi)容及運(yùn)行情況。1.4考察供應(yīng)商生產(chǎn)人員基本情況、管理專(zhuān)業(yè)水平、有無(wú)定期體檢記錄。1.5考察供

4、應(yīng)商其設(shè)備設(shè)施水平及生產(chǎn)能力。1.6考察供應(yīng)商配套設(shè)施的服務(wù)能力:運(yùn)輸能力、包裝能力及倉(cāng)貯能力。1.7考察其用戶(hù)對(duì)該供應(yīng)商的信譽(yù)反映情況。1.8考察供應(yīng)商對(duì)客戶(hù)要求的滿(mǎn)足程度及售后服務(wù)情況。1.9供應(yīng)商審計(jì)資料類(lèi)文件應(yīng)分別歸檔,內(nèi)容包括所有審計(jì)的證件、索取小樣、小樣檢驗(yàn)記錄、 檢驗(yàn)報(bào)告。GMP認(rèn)證資料:管理標(biāo)準(zhǔn)第2頁(yè) 共2頁(yè)2在基本掌握生產(chǎn)供應(yīng)商的情況后,質(zhì)保部或物料部要選派有經(jīng)驗(yàn)的工 作人員實(shí)地考_察,經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)考察及必要的抽檢索取第一手資料。3在多方平衡比較之后,可初步暫時(shí)確定幾家生產(chǎn)供應(yīng)商,并將情況匯總報(bào)請(qǐng)質(zhì)保部批準(zhǔn)后,準(zhǔn)備合同草本。4供需合同的簽訂,除填寫(xiě)經(jīng)濟(jì)合同內(nèi)容外,還必須有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5、作為合同 副本。主要內(nèi)容包括:4.1來(lái)源4.2產(chǎn)地4.3商品名稱(chēng)4.4生產(chǎn)批號(hào)4.5批量4.6件數(shù)4.7主要用途4.8生產(chǎn)廠家4.9質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.10包裝要求4.11運(yùn)輸形式4.12出廠運(yùn)輸日期4.13收貨日期5供需合同的簽訂,首先要實(shí)行短期合同,以免因不合適而不得不重新選 擇,造成對(duì)生產(chǎn)的貽誤。6經(jīng)過(guò)一段時(shí)間抽查,可選定供貨質(zhì)量好,重合同、守信譽(yù)的生產(chǎn)供應(yīng)商作為長(zhǎng)期供貨單位,履行長(zhǎng)期合同簽訂手續(xù)。7繼續(xù)對(duì)供貨商進(jìn)行定期及不定期質(zhì)量監(jiān)督檢查管理,隨時(shí)進(jìn)行選優(yōu)汰劣的選擇工作。GMP認(rèn)證資料:管理標(biāo)準(zhǔn)第1頁(yè) 共1頁(yè)物資采購(gòu)管理制度文件類(lèi)別SMP起草:年月日文件名稱(chēng)物資采購(gòu)管理制度審核:年月日文件編碼

6、SMP-MMP00200批準(zhǔn):執(zhí)行日期:年年月月日日變更原因及目的:修訂號(hào):審核:年月日批準(zhǔn):年月日修訂日期:年月日?qǐng)?zhí)行日期:年月日目的:建立物資采購(gòu)的管理制度,保證及時(shí)供應(yīng)合格物料。適用范圍:原輔料、包裝材料、生產(chǎn)輔助用品、 辦公行政用品。責(zé)任人:供應(yīng)科負(fù)責(zé)人、 采購(gòu)員、質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人。內(nèi)容:1物資的采購(gòu)應(yīng)以采購(gòu)計(jì)劃為準(zhǔn),在采購(gòu)計(jì)劃下達(dá)后組織實(shí)施。2物資的供應(yīng)商必須是經(jīng)質(zhì)量保證部審核批準(zhǔn)確認(rèn)合格的供應(yīng)商,并簽訂訂貨合同。3采購(gòu)人員采購(gòu)的物資必須符合公司現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求。4中藥材的采購(gòu)產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定,包裝材料的來(lái)源應(yīng)做到定點(diǎn)采購(gòu) 以保持其產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。5必須按公司現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采

7、購(gòu)原輔料及包裝材料,經(jīng)質(zhì)量保證部檢驗(yàn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料,按不合格物料管理制度進(jìn)行處理。6購(gòu)入的物料必須用封閉貨車(chē)或蓋有苫布的貨車(chē)運(yùn)輸并按規(guī)定入庫(kù)。運(yùn)輸過(guò)程中不得對(duì)采購(gòu)的物料產(chǎn)生污染或造成破損。GMP認(rèn)證資料:管理標(biāo)準(zhǔn)物料接收管理制度文件類(lèi)別SMP起草:年月日審核:年月日批準(zhǔn):年月日?qǐng)?zhí)行日期:年 月 日文件名稱(chēng)物料接收管理制度文件編碼SMP-MMP00300變更原因及目的:修訂日期:年月日修訂號(hào) 審核批準(zhǔn)執(zhí)行日期年 月 日 年 月 日 年 月 日目的:建立物料接收管理的規(guī)程,強(qiáng)化物料管理。適用范圍:所有進(jìn)廠的原料、原輔料及包裝材料。責(zé)任人:供應(yīng)科負(fù)責(zé)人、 倉(cāng)庫(kù)保管員、 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人、質(zhì)監(jiān)員。內(nèi)容:1初驗(yàn)進(jìn)廠的物料首先要確認(rèn)供貨方必須是批準(zhǔn)的供貨單位。核對(duì)品名、批號(hào)、規(guī)格、件數(shù)應(yīng)與送貨憑單和訂貨合同一致 ,票、物應(yīng)相符。1.1原藥材的初驗(yàn):1.1.1進(jìn)廠的原藥材應(yīng)盡量使用封閉貨車(chē)運(yùn)輸,如未用封閉貨車(chē)則應(yīng)用苫布將藥材覆蓋嚴(yán)密。1.1.2進(jìn)廠的原料藥材必須有包裝,每個(gè)外

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