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1、質(zhì)量治理體系考試大綱 基礎(chǔ)知識(shí)2復(fù)習(xí)要點(diǎn):3.2.6 1、范圍:A、GB/T190002000標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量治理體系要求:需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;通過體系的有效運(yùn)用,包括體系持久改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客中意。B、遵守法律與符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系: 標(biāo)準(zhǔn)未對(duì)法律法規(guī)要求做出具體規(guī)定,法律法規(guī)要求是指與組織質(zhì)量治理體系所涉及的產(chǎn)品有關(guān)的適用法律法規(guī)要求。2、應(yīng)用:A、標(biāo)準(zhǔn)要求的通用性、“刪減”的原則 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所用要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其

2、產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí),能夠考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于第7章中那些不阻礙組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。3、引用標(biāo)準(zhǔn):引用的標(biāo)準(zhǔn)是 GB/T190002000標(biāo)準(zhǔn)。4、質(zhì)量治理體系41總要求A、建立、實(shí)施、保持質(zhì)量治理體系并保持改進(jìn)有效性的總體思路 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量治理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng):識(shí)不質(zhì)量治理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用;確定這些過程的順序和相互作用;確定為這些過程的有效運(yùn)行和操縱所需的準(zhǔn)則和方法;確保能夠獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視;監(jiān)視、測(cè)量和分析這

3、些過程;實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)治理這些過程。過程應(yīng)包括治理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。B、組織應(yīng)對(duì)任何阻礙產(chǎn)品符合要求的外包工程加以識(shí)不和操縱,外包過程的操縱要求可按7.4條款的要求進(jìn)行。 42文件要求A、質(zhì)量治理體系文件 應(yīng)包括5種文件6個(gè)程序形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);質(zhì)量手冊(cè);本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序;(文件操縱、記錄操縱、內(nèi)部審核、不合格品操縱、糾正措施、預(yù)防措施);組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和操縱所需的文件;本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。B、質(zhì)量手冊(cè)必須包括的核心內(nèi)容3項(xiàng)質(zhì)量治理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理

4、性;為體系編制的形成文件的程序或?qū)σ茫惑w系過程之間的相互作用的表述。C、文件操縱的目的、重要性,文件操縱包括的7個(gè)方面的內(nèi)容 文件操縱是指對(duì)文件的編制、評(píng)審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)和作廢等全過程的治理。 目的是確保文件的使用現(xiàn)場(chǎng)得到有關(guān)文件的適用版本,防止使用作廢文件。應(yīng)編制形成文件的程序,規(guī)定以下7個(gè)方面的所需的操縱。公布前得到批準(zhǔn),確保文件的充分適宜;必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審更新,并再次批準(zhǔn);文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)不;確保使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;保持清晰、易于識(shí)不;外來文件得到識(shí)不,并操縱其分發(fā);防止作廢文件非預(yù)期使用,保留時(shí)對(duì)其適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。D、記錄與文件的關(guān)

5、系、操縱要求、記錄的作用 記錄是一種專門的文件,其專門性表現(xiàn)在:記錄起到提供所完成的活動(dòng)的證據(jù)作用,不同意進(jìn)行更改和更新。 作用:記錄可提供產(chǎn)品、過程和體系符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù),具有追溯、證實(shí)和依據(jù)記錄采取糾正和預(yù)防措施的作用。(有21處涉及記錄) 對(duì)記錄的要求是:清晰、易于識(shí)不和檢索。 要求:形成程序,規(guī)定記錄的標(biāo)示、儲(chǔ)存、愛護(hù)、檢索、保存期限和處置的操縱。5、治理職責(zé)5.1治理承諾的內(nèi)容和證據(jù) 建立、實(shí)施質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 通過以下幾個(gè)方面提供證據(jù):向組織職員及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;制定質(zhì)量方針制定治理目標(biāo)進(jìn)行治理評(píng)審活動(dòng)確保資源的獲得5.2以顧客為關(guān)

6、注焦點(diǎn)的體現(xiàn),與7.2.1、8.2.1的關(guān)系 以增強(qiáng)顧客中意為目的。 顧客的要求在7.2.1 中確認(rèn); 通過8.2.1 個(gè)顧客中意來評(píng)判。5.3質(zhì)量方針制定的要求和治理要求A、質(zhì)量方針應(yīng)包括兩個(gè)承諾,一個(gè)框架 滿足要求;持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的有效性。提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。B、治理要求及與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系 在治理評(píng)審和內(nèi)審時(shí)得到評(píng)審,內(nèi)部得到溝通和理解。方針為制定和評(píng)審目標(biāo)提供了框架;目標(biāo)依據(jù)方針制定和評(píng)審;目標(biāo)在滿足要求和持續(xù)改進(jìn)方面應(yīng)與質(zhì)量方針一致。5.4策劃的操縱要點(diǎn)a、質(zhì)量治理體系的策劃與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系 質(zhì)量治理體系的策劃需要制定質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量治理體系的策劃的重要內(nèi)容,同

7、時(shí),體系策劃為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定所需的全部過程及其相關(guān)的資源。B、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含的內(nèi)容,質(zhì)量目標(biāo)的治理要求 質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針的展開,是滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客中意的具體落實(shí),還應(yīng)該包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容。 要求可測(cè)量、與方針保持一致,要進(jìn)行定期考核和對(duì)目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審。C、質(zhì)量治理體系的策劃的內(nèi)容和要求 體系策劃要滿足質(zhì)量目標(biāo)和4.1質(zhì)量治理體系總要求的內(nèi)容,其他策劃條款中涉及的策劃是體系策劃的一部分。 在變更策劃和實(shí)施時(shí)應(yīng)保持體系的完整性,即要先立后破。56治理評(píng)審A、治理評(píng)審的目的與要求 目的:對(duì)體系進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)價(jià),提出并確定各種改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要(包括方針、目標(biāo)),確保體系持續(xù)的適宜性、

8、充分性和有效性。要求:按策劃的時(shí)刻間隔,最高治理者主持,保持評(píng)審的記錄。B、治理評(píng)審輸入輸出的內(nèi)容輸入:7項(xiàng) 審核結(jié)果;顧客反饋;過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性;預(yù)防和糾正措施的情況;以往治理評(píng)審的跟蹤措施;可能阻礙體系的變更;改進(jìn)的建議。 輸出:評(píng)審的結(jié)果,最高治理者對(duì)體系乃至經(jīng)營(yíng)宗旨做出戰(zhàn)略性調(diào)整的基礎(chǔ)。包括1)對(duì)體系適宜性、充分性和有效性總體評(píng)價(jià)結(jié)論,體系變更的需要、改進(jìn)的機(jī)會(huì)、方針目標(biāo)的需求和體系運(yùn)行情況的講明。2)體系及其過程有效性方面的決定和措施。3)與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施。4)有關(guān)資源需求的決定和措施。6、資源治理A、識(shí)不質(zhì)量治理和產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工

9、作環(huán)境組織依照自己的特點(diǎn)確定所需的資源。B、能夠勝任的人員的范圍和能力要求 范圍:從事阻礙產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員。能力要求:人員能力指通過證實(shí)的知識(shí)和技能的本領(lǐng)。教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。C、滿足能力要求的措施及其評(píng)價(jià) 措施:提供培訓(xùn)或其他措施,如聘用具備相應(yīng)能力的人員等。 評(píng)價(jià):對(duì)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的崗位人員培訓(xùn)和其他措施的評(píng)價(jià)(如工作考核、實(shí)際操作評(píng)估等。D、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境所涉及的范圍、要求和含義 基礎(chǔ)設(shè)施:包括建筑物、工作場(chǎng)所、相關(guān)設(shè)施;過程設(shè)備(硬件軟件);支持性服務(wù)。對(duì)這些設(shè)施給予的維護(hù)保養(yǎng)。工作環(huán)境:包括物理的、社會(huì)的、心理的(工作氣氛);環(huán)境因素(溫度、濕度、潔凈度)要求:確定、提

10、供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施;確定并治理工作環(huán)境。含義:基礎(chǔ)設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證。工作環(huán)境是工作所處的一組條件,必要的工作環(huán)境是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。 7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)71產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃A、產(chǎn)品策劃的對(duì)象、范圍及4項(xiàng)內(nèi)容 對(duì)象:對(duì)具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的實(shí)現(xiàn)過程的策劃。 范圍:針對(duì)提供的產(chǎn)品,對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)所需的過程進(jìn)行策劃。內(nèi)容:確定以下4個(gè)方面的內(nèi)容:產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;這些要求可能相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品特性及有關(guān)的法律法規(guī)中,要全面的識(shí)不,才能為識(shí)只是程、操縱過程提供依據(jù)。確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程、文件和資源的需求。過程包括治理的、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持性的過程,以及操縱過程所需的文件(程序、作業(yè)指導(dǎo)書

11、),同時(shí),還要確定與過程相關(guān)的資源需要,如新增人員、設(shè)備等。確定為實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品所需開展的各項(xiàng)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)及產(chǎn)品的同意準(zhǔn)則。產(chǎn)品包括采購(gòu)產(chǎn)品、過程產(chǎn)品及最終產(chǎn)品,確定同意準(zhǔn)則能夠?yàn)橥茢噙^程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性提供依據(jù)。建立能證明各過程及產(chǎn)品符合性所需的記錄。B、質(zhì)量策劃和質(zhì)量打算的理解 針對(duì)某一特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同或過程的策劃確實(shí)是該項(xiàng)活動(dòng)的質(zhì)量打算。質(zhì)量打算的通用部分可直接引用程序、手冊(cè)或作業(yè)指導(dǎo)書。打算是具體的策劃。72與顧客有關(guān)的過程A、產(chǎn)品要求包括的四個(gè)方面 充分了解與產(chǎn)品有關(guān)的全部要求,才能通過滿足要求達(dá)到顧客中意。 要求包括:顧客明確規(guī)定的要求,包括對(duì)產(chǎn)品固有特性的要求(如使用性能、可靠

12、性等),對(duì)產(chǎn)品交付的要求(交貨期、包裝等),對(duì)產(chǎn)品支持方面的要求(售后服務(wù)等)這些通常在標(biāo)書、合同、定單等文件中得到規(guī)定。顧客盡管沒有明確,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途必定包含的要求。隱含的或不言而喻的。能夠通過市場(chǎng)調(diào)研顧客中意度調(diào)查來獵取。與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。包括環(huán)境、安全、健康的方面與產(chǎn)品以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有關(guān)的法律法規(guī)。動(dòng)態(tài)的、區(qū)域性的要求。組織確定的任何附加要求。組織主動(dòng)的承諾。B、產(chǎn)品要求評(píng)審的目的、對(duì)象、時(shí)機(jī)、方法和內(nèi)容 目的:以保證組織正確了解了與產(chǎn)品有關(guān)的要求并確保有能力實(shí)現(xiàn)這些要求。 對(duì)象:與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 時(shí)機(jī):在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前。合同簽定之前。 方法:澄

13、清確認(rèn),各部門參與。 內(nèi)容:1)產(chǎn)品要求得到規(guī)定;以合同、標(biāo)書、定單方式規(guī)定。 2)合同要求與往常不一致時(shí),組織應(yīng)確保有能力滿足不一致帶來的新要求。 3)組織有能力滿足規(guī)定的要求。包括質(zhì)量、數(shù)量、交貨期等相關(guān)的全部要求。C、組織與顧客的溝通與安排 組織應(yīng)確定與顧客溝通所需進(jìn)行的活動(dòng),做出與顧客溝通的有效安排。 溝通針對(duì)以下方面:產(chǎn)品信息方面,廣告、目錄、宣傳冊(cè)等。確保真實(shí)不誤導(dǎo);問詢、合同定單處理,含其修改。要緊是在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中對(duì)合同的處理,對(duì)合同修改時(shí)與顧客的溝通;顧客關(guān)于產(chǎn)品信息方面的反饋,包括中意和抱怨的溝通。73設(shè)計(jì)和開發(fā)A、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃應(yīng)確定的內(nèi)容 1)設(shè)計(jì)和開發(fā)的時(shí)期。如方

14、案確認(rèn)、初步設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)依舊樣機(jī)試制、小批量生產(chǎn)等。 2)明確適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)期需要開展的適當(dāng)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),包括活動(dòng)的時(shí)機(jī)、參與的人員及活動(dòng)方式。 3)規(guī)定有關(guān)參與部門和人員在設(shè)計(jì)開發(fā)各時(shí)期的職責(zé)和權(quán)限。 4)參與設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的不同組織、人員之間的接口關(guān)系進(jìn)行規(guī)定并加以治理。B、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與輸出包括的內(nèi)容,輸入輸出的關(guān)系 輸入是設(shè)計(jì)的依據(jù)。 輸入的內(nèi)容:功能與性能要求;適用的法律法規(guī)要求;適用時(shí),往常類似設(shè)計(jì)的信息; 設(shè)計(jì)和開發(fā)所需要的其他要求。(要對(duì)內(nèi)容的充分適宜性進(jìn)行評(píng)審,達(dá)到完整清晰不矛盾)輸出的內(nèi)容:滿足輸入的要求;給出后續(xù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的指導(dǎo)性文件、圖紙或規(guī)范;給

15、出采購(gòu)生產(chǎn)和服務(wù)提供方面的適當(dāng)信息,如采購(gòu)規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、實(shí)現(xiàn)過程的規(guī)范(規(guī)程)等;判定是否合格的同意準(zhǔn)則(包含或引用);規(guī)定產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。關(guān)系:輸出滿足輸入的要求,輸入為輸出提供要求和條件。C、產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)涵和區(qū)不 設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)目的評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力,識(shí)不問題證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求證實(shí)產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求對(duì)象時(shí)期的設(shè)計(jì)結(jié)果設(shè)計(jì)輸出資料、圖紙、樣本等通常是向用戶提供的產(chǎn)品有時(shí)是樣品時(shí)機(jī)在設(shè)計(jì)的適當(dāng)時(shí)期當(dāng)形成設(shè)計(jì)輸出時(shí)只要可行應(yīng)該在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)服務(wù)之前完成方式會(huì)議/傳閱方式實(shí)驗(yàn)、計(jì)算、對(duì)比,文件公

16、布前的評(píng)審試用、模擬D、產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改的操縱要點(diǎn) 任何設(shè)計(jì)的更改組織都要依照更改的具體情況決定是否對(duì)該更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn),并在正式實(shí)施前得到授權(quán)人的批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改部分對(duì)其他部分和已交付的產(chǎn)品可能造成的阻礙。 應(yīng)保存的評(píng)審結(jié)果和由此產(chǎn)生的任為必要措施的記錄。7.4采購(gòu)A、對(duì)供方評(píng)價(jià)和選擇的要求,評(píng)價(jià)的方法 組織應(yīng)規(guī)定選擇評(píng)價(jià)供方和重新評(píng)價(jià)合格供方的準(zhǔn)則。常用的評(píng)價(jià)操縱方法:樣品檢驗(yàn);對(duì)供方以往的業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)定;對(duì)供方的情況進(jìn)行書面調(diào)查;對(duì)供方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查;對(duì)供方的質(zhì)量治理體系進(jìn)行第二方審核等。B、評(píng)價(jià)、選擇供方和再評(píng)價(jià)合格供方的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則要緊考慮一下方面:供方產(chǎn)品的質(zhì)

17、量、價(jià)格、交貨情況,后續(xù)服務(wù)、安裝、支持能力以及相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和歷史業(yè)績(jī);供方質(zhì)量治理體系和質(zhì)量保證能力以及遵守法律法規(guī)的情況;供方提供該類產(chǎn)品方面的顧客中意程度;供方的履約能力和有關(guān)的財(cái)務(wù)狀況等。C、采購(gòu)過程的操縱要求評(píng)價(jià)的結(jié)果和評(píng)價(jià)所引起的必要的措施的記錄應(yīng)予保持。D/e、對(duì)采購(gòu)信息的差不多要求,采購(gòu)信息的內(nèi)容應(yīng)充分和適宜 四個(gè)方面的批準(zhǔn)要求:產(chǎn)品的批準(zhǔn)要求 即關(guān)于從采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)收依據(jù)、準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)等;程序的批準(zhǔn)要求 即涉及雙方應(yīng)遵守的程序或協(xié)議;過程的批準(zhǔn)要求 即對(duì)所采購(gòu)產(chǎn)品的過程方面的要求;設(shè)備的批準(zhǔn)要求 即與制造該類產(chǎn)品或提供服務(wù)所需要的特定設(shè)備。 與采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的供方人員資格方面的要求。

18、對(duì)供方與采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量治理體系方面的要求。 在與供方溝通前應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分的適宜的。要求是否全面。F、采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 能夠是檢驗(yàn)也能夠是驗(yàn)證(實(shí)驗(yàn)、測(cè)量、查驗(yàn)合格文件等) 當(dāng)擬在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)驗(yàn)證的安排和放行的方法做出規(guī)定。7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供A、生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃及其操縱的對(duì)象、范圍和要點(diǎn) 對(duì)象:人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等所有因素 范圍:1)部門獲得表述產(chǎn)品特性的有關(guān)信息,如產(chǎn)品圖樣、工藝規(guī)程、樣件、包裝要求、服務(wù)規(guī)范等,以指導(dǎo)職員進(jìn)行按規(guī)范操作。 2)必要時(shí)獲得作業(yè)指導(dǎo)書,如工藝過

19、程卡、操作規(guī)范等; 3) 使用適用生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)設(shè)備,并有打算的維護(hù)這些設(shè)備,以保持所需的過程能力; 4)以配置并使用合適的監(jiān)視和測(cè)量裝置,對(duì)過程和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視測(cè)量; 5)按策劃的安排對(duì)產(chǎn)品放行(內(nèi)部放行)、交付(交付給顧客)、交付后的活動(dòng)(零配件供應(yīng)、培訓(xùn)、上門服務(wù)等)實(shí)施操縱。B、如何從過程方法角度操縱生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程 C、過程確認(rèn)的目的、對(duì)象和要求 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的時(shí),組織要對(duì)如此的過程實(shí)施確認(rèn)。 目的:為了確保這些過程的輸出能夠持續(xù)滿足要求,使這些過程具備實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 對(duì)象:過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證的過程。 要求:規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn)這些過程的準(zhǔn)則;如

20、焊接過程經(jīng)工藝評(píng)定后經(jīng)誰批準(zhǔn)。 設(shè)備認(rèn)可和人員資格認(rèn)定 ( 過程能力能夠統(tǒng)計(jì)方法能力指數(shù)推斷,人員經(jīng)考核考試) 使用特不的方法和程序 (操作方法或作業(yè)指導(dǎo)書等) 記錄的要求 (各個(gè)活動(dòng)的記錄) 再確認(rèn)。(材料變更、產(chǎn)品工藝變更、設(shè)備大修之后要再確認(rèn))D、標(biāo)識(shí)的三種形式和作用及其區(qū)不產(chǎn)品標(biāo)識(shí)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)目的區(qū)分不同規(guī)格型號(hào)、特點(diǎn)或特性的產(chǎn)品,防止產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的混淆區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品,防止誤用不合格需要時(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的可追溯性標(biāo)識(shí)的必要性產(chǎn)品容易發(fā)生混淆時(shí)才需要的標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品過程中必需有的標(biāo)識(shí)有追溯性要求時(shí)才需有的標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)的可變性產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中通常是不變的在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

21、過程中可隨監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的變化而變化是唯一性(不變的)標(biāo)識(shí)E、顧客財(cái)產(chǎn)識(shí)不、操縱的范圍及操縱要求 顧客財(cái)產(chǎn)組織操縱和使用的顧客擁有的財(cái)產(chǎn),包括產(chǎn)品、設(shè)施、財(cái)產(chǎn)、信息和數(shù)據(jù)等(包括知識(shí)產(chǎn)權(quán))如物料、組件、包裝材料、樣品、生產(chǎn)測(cè)試設(shè)備等,酒店的顧客行李。 操縱的范圍:同意時(shí)驗(yàn)證,做標(biāo)識(shí),對(duì)質(zhì)量狀況愛護(hù)和維護(hù)保養(yǎng),發(fā)生丟失、損壞時(shí)向用戶報(bào)告并記錄。F、產(chǎn)品防護(hù)涉及的對(duì)象、內(nèi)容、要求與方式 對(duì)象:產(chǎn)品和產(chǎn)品的組成部分。 內(nèi)容;標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和防護(hù)。 要求:標(biāo)識(shí),建立并愛護(hù)好關(guān)于防護(hù)的標(biāo)識(shí),如提示防雨,防碰撞等。 搬運(yùn),選擇適用的搬運(yùn)方式和設(shè)備,防止因搬運(yùn)不當(dāng)受損。 包裝,依照特點(diǎn)和顧客要求進(jìn)行

22、,重點(diǎn)是防止受損。 貯存,適宜的場(chǎng)所、適宜的條件,如必要的通風(fēng)、防潮、防蟲等。 愛護(hù),采取多種措施,確保交付給顧客的財(cái)產(chǎn)符合要求。76監(jiān)視和測(cè)量裝置的操縱A、監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的區(qū)不,監(jiān)視和測(cè)量的范圍,校準(zhǔn)和檢定的關(guān)系區(qū)不:監(jiān)視活動(dòng)是指采納適宜的監(jiān)視設(shè)備,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視。 測(cè)量活動(dòng)是指為測(cè)定量值的一組操作,需要通過測(cè)量提供數(shù)據(jù)。范圍:所有需要監(jiān)視和測(cè)量的活動(dòng)校準(zhǔn)和檢定的關(guān)系:校準(zhǔn),是指在規(guī)定的條件下為確保測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤咚w現(xiàn)的值與被測(cè)量量相對(duì)應(yīng)的已知值之間關(guān)系的一組操作。檢定,是指國(guó)際法制計(jì)量部門為確?;蜃C實(shí)測(cè)量器具具完全滿足檢定規(guī)程的要求而做的全部工作。B、對(duì)測(cè)量裝置的操縱要求 見標(biāo)準(zhǔn)8、測(cè)量、分析和改進(jìn)A、顧客中意的概念及識(shí)不和獵取的要求 概念:顧客對(duì)其要求得到滿足的感受。(沒有抱怨不一定中意) 識(shí)不和獵取的要求:滿足要求的感受的信息。確定獵取和利用信息的方法,包括信息的來源、收集的頻次、對(duì)數(shù)據(jù)的分析評(píng)審以及后續(xù)的處理。 獵取的渠道和方式可多種多樣,可能來自外部、也可能來自內(nèi)部的不同部門,可能是書面的,也可能是口頭的。B、內(nèi)部審核的時(shí)刻要求,內(nèi)部審核的目的、作用及

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