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文檔簡介
1、福建省藥品質(zhì)量公告(2016年第4期,總第60期)福建省食品藥品監(jiān)督管理局 2016年8月12日發(fā)布為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)福建省藥品抽驗工作計劃,省、市食品藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽驗。在本輪抽驗中,全省共檢出21個品種24批次不符合標準規(guī)定的藥品。根據(jù)中華人民共和國藥品管理法及中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定,省局決定對本次抽驗不符合標準規(guī)定的24批次藥品予以公告(詳見附件)。對上述抽驗結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各級食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法組織查處。特此公告。附件: HYPERLINK /userfi
2、les/file/%E7%A6%8F%E5%BB%BA%E7%9C%81%E8%8D%AF%E5%93%81%E7%9B%91%E7%9D%A3%E6%8A%BD%E9%AA%8C%E4%B8%8D%E7%AC%A6%E5%90%88%E6%A0%87%E5%87%86%E8%A7%84%E5%AE%9A%E7%9A%84%E8%8D%AF%E5%93%81%E5%90%8D%E5%8D%95%EF%BC%88%E7%AC%AC4%E6%9C%9F%EF%BC%89.doc 福建省藥品監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單附件:福建省藥品監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單序號藥品品名標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批
3、號藥品規(guī)格檢品來源抽樣環(huán)節(jié)檢驗依據(jù)檢驗結(jié)果檢驗機構(gòu)核查處置情況反饋1天 冬安徽井泉集團中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:江西)20150701300g/袋廈門翔安陳福順中醫(yī)內(nèi)科診所使用中國藥典2010年版第二增補本不具天冬的性狀特征廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院復(fù)函稱不是該企業(yè)生產(chǎn)2桃仁(燀桃仁)廈門燕來福制藥有限公司(產(chǎn)地:山西)150707/廈門燕來福制藥有限公司生產(chǎn)2010年版一部羰基值廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院廈門市局已立案查處3白芍安徽德昌藥業(yè)飲片有限公司20150805/廈門翔安添進西醫(yī)內(nèi)科診所經(jīng)營2010年版第二增補本性狀(2)薄層色譜.二氧化硫殘留量不符合規(guī)定廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
4、復(fù)函稱不是該企業(yè)生產(chǎn)4白芍(炒白芍)安徽亳州貢藥飲片廠(產(chǎn)地:安徽)150101/廈門市聚德堂藥業(yè)有限公司新陽分店經(jīng)營2010年版第二增補本二氧化硫殘留量不符合規(guī)定廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院復(fù)函稱不是該企業(yè)生產(chǎn)5防風江西樟樹慶仁中藥飲片有限公司1509269/惠安縣益康寧藥店經(jīng)營中國藥典2010年版一部性狀不符合規(guī)定泉州市藥品檢驗所復(fù)函無異議6北柴胡廣東匯群中藥飲片有限公司20150601/泉州利康醫(yī)藥有限公司經(jīng)營中國藥典2010年版一部性狀不符合規(guī)定泉州市藥品檢驗所7防風安徽嘉佑中藥飲片有限公司20150401/福建省民心醫(yī)藥連鎖有限公司豐澤津淮街分店經(jīng)營中國藥典2010年版一部性狀泉州市
5、藥品檢驗所復(fù)函稱不是該企業(yè)生產(chǎn)8防風樟樹市慶仁中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:河北)1509269飲片惠安縣益康寧藥店經(jīng)營中國藥典2010年版一部性狀泉州市藥品檢驗所泉州市局已立案查處9北柴胡鄭州瑞龍制藥股份有限公司(產(chǎn)地:山西)150405飲片晉江市陳埭中心衛(wèi)生院使用中國藥典2010年版一部性狀泉州市藥品檢驗所泉州市局已立案查處10云南白藥創(chuàng)可貼常州市南方衛(wèi)生器材廠有限公司1505201.5厘米2.3厘米惠安縣春蘭百貨商行經(jīng)營國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準新藥轉(zhuǎn)正標準第35冊性狀、鑒別泉州市藥品檢驗所泉州市局已立案查處,復(fù)函稱不是該企業(yè)生產(chǎn)11地骨皮廣東瑞博制藥有限公司(產(chǎn)地:寧夏)150501
6、飲片泉州市東南醫(yī)藥連鎖有限公司清濛御攆分店經(jīng)營中國藥典2010年版一部性狀泉州市藥品檢驗所泉州市局已立案查處12山楂江西樟樹慶仁中藥飲片有限公司1509123/莆田市涵江區(qū)中醫(yī)院使用中國藥典2010年版一部水分含量不符合規(guī)定莆田市食品藥品檢驗檢測中心復(fù)函無異議13甘草江西樟樹慶仁中藥飲片有限公司1510260/莆田市涵江區(qū)中醫(yī)院使用中國藥典2010年版第二增補本浸出物含量不符合規(guī)定莆田市食品藥品檢驗檢測中心復(fù)函無異議14粉葛江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司1509009/莆田市涵江區(qū)中醫(yī)院使用中國藥典2010年版一部甘草苷含量不符合規(guī)定莆田市食品藥品檢驗檢測中心復(fù)函無異議15忍冬藤江西樟樹天齊堂
7、中藥飲片有限公司1509006/惠好醫(yī)藥(南平)有限公司經(jīng)營中華人民共和國藥典2010年版一部性狀不符合規(guī)定南平市食品藥品檢驗檢測中心南平市局已立案查處16大黃江西致和堂中藥飲片有限公司150902/南平鷺燕醫(yī)藥有限公司經(jīng)營中華人民共和國藥典2010年版一部性狀不符合規(guī)定南平市食品藥品檢驗檢測中心南平市局已立案查處17生蒲黃樟樹市慶仁中藥飲片有限公司1601017飲片福建民生醫(yī)藥有限公司經(jīng)營中國藥典2015年版一部摻雜福建省龍巖市藥品檢驗所龍巖市局已立案查處18蒲黃炭安徽嘉佑中藥飲片有限公司20150806飲片福建康佰家大藥房連鎖有限公司龍巖龍川店經(jīng)營中國藥典2010年版一部摻雜福建省龍巖市藥
8、品檢驗所龍巖市局已立案查處19半夏安徽中信中藥飲片有限公司20151001姜制(水)汀州中醫(yī)院使用中國藥典2010年版一部外觀不符合規(guī)定福建省龍巖市藥品檢驗所龍巖市局已立案查處20刺五加江西順福堂中藥飲片有限公司150801飲片長汀縣康洋醫(yī)藥有限公司經(jīng)營中國藥典2010年版一部外觀、水分不符合規(guī)定福建省龍巖市藥品檢驗所龍巖市局已立案查處21白及江西青春康源中藥飲片有限公司20130701飲片連城益民中醫(yī)院使用中國藥典2010年版一部外觀不符合規(guī)定福建省龍巖市藥品檢驗所龍巖市局已立案查處22蒲黃樟樹市慶仁中藥飲片有限公司1509072飲片連城縣醫(yī)院使用中國藥典2010年版一部摻雜福建省龍巖市藥品檢驗所龍巖市局已立案查處23黃芩江西彭氏國藥堂飲片有限公司160216
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