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文檔簡(jiǎn)介

1、辦公電子設(shè)備公司質(zhì)量管理方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111471869 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc111471869 h 3 HYPERLINK l _Toc111471870 二、 進(jìn)入行業(yè)的壁壘 PAGEREF _Toc111471870 h 5 HYPERLINK l _Toc111471871 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc111471871 h 7 HYPERLINK l _Toc111471872 四、 項(xiàng)目概況 PAGEREF _Toc111471872 h 7 HYPERLINK l _Toc11147

2、1873 五、 質(zhì)量監(jiān)督抽查制度 PAGEREF _Toc111471873 h 10 HYPERLINK l _Toc111471874 六、 免檢制度 PAGEREF _Toc111471874 h 14 HYPERLINK l _Toc111471875 七、 工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例 PAGEREF _Toc111471875 h 16 HYPERLINK l _Toc111471876 八、 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī) PAGEREF _Toc111471876 h 19 HYPERLINK l _Toc111471877 九、 顧客服務(wù)的質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc111471877 h

3、 27 HYPERLINK l _Toc111471878 十、 產(chǎn)品銷售的質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc111471878 h 30 HYPERLINK l _Toc111471879 十一、 生產(chǎn)制造質(zhì)量管理內(nèi)容 PAGEREF _Toc111471879 h 31 HYPERLINK l _Toc111471880 十二、 生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc111471880 h 35 HYPERLINK l _Toc111471881 十三、 公司簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc111471881 h 41 HYPERLINK l _Toc111471882 十四、 發(fā)展規(guī)

4、劃 PAGEREF _Toc111471882 h 42 HYPERLINK l _Toc111471883 十五、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _Toc111471883 h 45 HYPERLINK l _Toc111471884 十六、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策 PAGEREF _Toc111471884 h 48 HYPERLINK l _Toc111471885 十七、 組織機(jī)構(gòu)及人力資源 PAGEREF _Toc111471885 h 50 HYPERLINK l _Toc111471886 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc111471886 h 51 HYPERLINK l _To

5、c111471887 十八、 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc111471887 h 52產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析近日,貴陽市“十三五”工業(yè)發(fā)展倍增計(jì)劃(以下簡(jiǎn)稱計(jì)劃)印發(fā)。計(jì)劃提出,到2020年,打造形成軍民融合、汽車制造、鋁及鋁加工、醫(yī)藥食品、磷煤化工等5個(gè)千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群,全市規(guī)模以上工業(yè)增加值較“十二五”期末實(shí)現(xiàn)翻番,力爭(zhēng)在西部省會(huì)城市排名進(jìn)入前三。我市將依托“一帶一路”倡議、中國(guó)制造2025、軍民融合等重大戰(zhàn)略的實(shí)施,以千企引進(jìn)、千企改造“雙千工程”為主要抓手,進(jìn)一步加大工業(yè)有效投資,加快新資源聚集,著力大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)、人工智能與制造業(yè)深度融合,著力打造產(chǎn)業(yè)集群,著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局提升園區(qū)配套

6、能力,加快構(gòu)建以大數(shù)據(jù)為引領(lǐng),以共享、創(chuàng)新、高端、綠色、智能為主要特征的新型工業(yè)體系。根據(jù)計(jì)劃,到2020年,全市工業(yè)規(guī)??偭靠焖賶汛?,確保規(guī)模以上工業(yè)增加值達(dá)到1420億元,力爭(zhēng)達(dá)到1500億元以上,全市規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)達(dá)到1200戶;集聚能力顯著增強(qiáng),打造形成5大千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群,力爭(zhēng)培育5戶百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍類企業(yè),20戶50億級(jí)行業(yè)骨干類企業(yè),100戶10億級(jí)高成長(zhǎng)創(chuàng)新類企業(yè);創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng),高技術(shù)工業(yè)增加值占工業(yè)增加值比重達(dá)20%,新增2個(gè)國(guó)家級(jí)工程技術(shù)研究中心等科技創(chuàng)新平臺(tái);兩化融合大幅提升,建成1個(gè)綜合性工業(yè)大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)和3個(gè)行業(yè)領(lǐng)先的工業(yè)大數(shù)據(jù)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),培育10戶以上國(guó)家級(jí)智

7、能制造試點(diǎn)示范企業(yè),50戶以上國(guó)家級(jí)兩化融合貫標(biāo)試點(diǎn)企業(yè);綠色發(fā)展成效顯著,規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)單位增加值能耗較2015年下降18%。計(jì)劃明確,我市將打造5個(gè)千億產(chǎn)業(yè)集群。到2020年,以航空航天、電子信息、應(yīng)急裝備等產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)打造千億級(jí)軍民融合產(chǎn)業(yè)集群,確保產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到700億元,力爭(zhēng)達(dá)到1000億元,建成全省軍民融合產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心區(qū)和示范區(qū);以汽車整車及配套零部件為重點(diǎn)打造千億級(jí)汽車產(chǎn)業(yè)集群,確保產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到900億元,力爭(zhēng)達(dá)到1000億元;以鋁精深加工、非金屬制品、高端合金為重點(diǎn)打造千億級(jí)鋁及鋁加工產(chǎn)業(yè)集群,確保產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到600億元,力爭(zhēng)達(dá)到700億元;以醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)、特色食品產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)打造

8、千億級(jí)醫(yī)藥食品產(chǎn)業(yè)集群,力爭(zhēng)醫(yī)藥食品產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到1000億元;以精細(xì)磷化工、新能源動(dòng)力材料為重點(diǎn)打造千億級(jí)磷煤化工產(chǎn)業(yè)集群,力爭(zhēng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到800億元。計(jì)劃指出,要優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局,突出梯次化協(xié)同發(fā)展,做到合理規(guī)劃發(fā)展空間、深度優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、突出梯次分類發(fā)展,嚴(yán)格執(zhí)行園區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,明確園區(qū)重點(diǎn)發(fā)展方向,全力打造北部工業(yè)戰(zhàn)略拓展區(qū)、南部高端制造引領(lǐng)區(qū)、東部特色產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)及西部工業(yè)增長(zhǎng)極的“三區(qū)一極”工業(yè)發(fā)展格局。進(jìn)入行業(yè)的壁壘1、技術(shù)壁壘電子設(shè)備制造商主要為下游品牌商提供硬件解決方案,不同的行業(yè)、行業(yè)內(nèi)不同品牌商的最終產(chǎn)品所應(yīng)用的具體場(chǎng)景有所不同,教育、辦公、金融、零售以及工業(yè)控制等場(chǎng)景對(duì)硬

9、件的功能、端口、穩(wěn)定性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)需求存在差異化,因此對(duì)電子設(shè)備制造商所提供的硬件也有著不同的需求。電子設(shè)備制造商需要根據(jù)下游品牌商所使用的軟件和不同應(yīng)用場(chǎng)景的相關(guān)要求進(jìn)行開發(fā)相應(yīng)產(chǎn)品,對(duì)電子設(shè)備制造商的研發(fā)能力也有著較高的要求。由于電子產(chǎn)品更新?lián)Q代頻率較高,電子設(shè)備制造商需要積累開發(fā)經(jīng)驗(yàn)來提高研發(fā)響應(yīng)準(zhǔn)確性、及時(shí)性。因此,由產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和研發(fā)實(shí)力構(gòu)成的研發(fā)壁壘成為行業(yè)新進(jìn)入者的進(jìn)入壁壘之一。2、生產(chǎn)壁壘行業(yè)內(nèi)的知名品牌商在選擇供應(yīng)商時(shí)會(huì)考察供應(yīng)商的供貨能力,一方面要求供應(yīng)商具備進(jìn)行高良率的規(guī)?;a(chǎn)的能力,另一方面,由于下游應(yīng)用場(chǎng)景不同,所需軟件適配需求不同,客戶會(huì)要求供應(yīng)商在既具備規(guī)模化生產(chǎn)

10、能力的同時(shí)又能有高度的靈活性。規(guī)?;a(chǎn)能力要求企業(yè)擁有高機(jī)械化的生產(chǎn)線和具備較高的生產(chǎn)熟練度的生產(chǎn)工人。企業(yè)在進(jìn)行生產(chǎn)前需要根據(jù)客戶的訂單進(jìn)行較大規(guī)模的備貨,企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模越大,所需的芯片、內(nèi)存、硬盤等高價(jià)值電子元件原材料就越多,占用的流動(dòng)資金也就越多。在近年來貿(mào)易摩擦及疫情的影響下,為應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的原材料短缺情況,企業(yè)提前備貨的比例可能也需要相應(yīng)增加,對(duì)企業(yè)的現(xiàn)金儲(chǔ)備量和資產(chǎn)周轉(zhuǎn)能力也提出了較高的要求。因此,規(guī)模化生產(chǎn)所需的人工、資金等也成為進(jìn)入行業(yè)的壁壘之一。3、客戶資源壁壘各細(xì)分市場(chǎng)的行業(yè)集中度較高,品牌客戶對(duì)上游的需求較大,獲取品牌客戶大規(guī)模、穩(wěn)定的訂單有助于電子設(shè)備生產(chǎn)商進(jìn)一步擴(kuò)大經(jīng)

11、營(yíng)規(guī)模、提高在行業(yè)內(nèi)的知名度。由于相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)需要生產(chǎn)商和客戶之間合作進(jìn)行開發(fā),因此客戶對(duì)生產(chǎn)商有一定黏性。同時(shí),品牌客戶對(duì)供應(yīng)商的供應(yīng)能力、服務(wù)響應(yīng)能力的要求較高。客戶對(duì)供應(yīng)商的供應(yīng)能力、研發(fā)能力和服務(wù)響應(yīng)能力要求會(huì)對(duì)新進(jìn)入者提出較大挑戰(zhàn)。4、人才壁壘行業(yè)涉及多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域,技術(shù)和研發(fā)人員不僅需要具備專業(yè)的軟件或硬件技術(shù),還需具有一定的軟件開發(fā)、嵌入式硬件研發(fā)、軟硬件結(jié)合、產(chǎn)品測(cè)試、生產(chǎn)制造及項(xiàng)目管理能力,同時(shí)還要對(duì)下游行業(yè)需求有深入的理解。這些對(duì)本行業(yè)的新進(jìn)入者提出較高的人才要求,構(gòu)成了本行業(yè)的人才壁壘。必要性分析1、提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)

12、充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力,降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持,提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。項(xiàng)目概況(一)項(xiàng)目基本情況1、承辦單位名稱:xxx集團(tuán)有限公司2、項(xiàng)目性質(zhì):新建3、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xxx(以最終選址方案為準(zhǔn))4、項(xiàng)目聯(lián)系人:譚xx(二)主辦單位基本情況經(jīng)過多年的發(fā)展,公司擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力,豐富的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今,始終堅(jiān)持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)

13、改進(jìn),以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費(fèi)者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中,綜合考慮其對(duì)消費(fèi)者的影響,確保產(chǎn)品安全。積極與消費(fèi)者溝通,向消費(fèi)者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,努力維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度,持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí),為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案,為社會(huì)提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

14、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高,人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進(jìn)一步提升,安全生產(chǎn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)水平進(jìn)一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xxx(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約83.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資

15、金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資29175.59萬元,其中:建設(shè)投資23662.99萬元,占項(xiàng)目總投資的81.11%;建設(shè)期利息335.48萬元,占項(xiàng)目總投資的1.15%;流動(dòng)資金5177.12萬元,占項(xiàng)目總投資的17.74%。(五)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資29175.59萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx集團(tuán)有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)15482.47萬元。(六)申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額13693.12萬元。(七)項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):61400.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):49915.13萬元。3、項(xiàng)

16、目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):8388.57萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):21.62%。5、全部投資回收期(Pt):5.51年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):26135.31萬元(產(chǎn)值)。(八)項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需12個(gè)月的時(shí)間。質(zhì)量監(jiān)督抽查制度1、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的依據(jù)中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法第十五條規(guī)定:國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度,對(duì)可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品,影響國(guó)計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn),品及消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品進(jìn)行抽查。除了我國(guó)的中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法之外,產(chǎn)品

17、質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量抽查的方法和依據(jù)也作了下列明確的規(guī)定。國(guó)家質(zhì)檢總局依據(jù)法律法規(guī)、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家相關(guān)規(guī)定等制定并公告發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱實(shí)施規(guī)范),作為實(shí)施監(jiān)督抽查的工作規(guī)范。組織監(jiān)督抽查的部門,可以根據(jù)監(jiān)管工作需要,依據(jù)實(shí)施規(guī)范確定具體抽樣檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定要求。對(duì)尚未制定實(shí)施規(guī)范的產(chǎn)品,需要組織實(shí)施監(jiān)督抽查時(shí),組織監(jiān)督抽查的部門應(yīng)當(dāng)制定實(shí)施細(xì)則。2、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的對(duì)象根據(jù)中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法中的規(guī)定,主要對(duì)下面三類產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽查。(1)可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品,主要指食品、藥品、化妝品、電器、醫(yī)療器械、交通工具等。(2)影響國(guó)計(jì)民生的重要工

18、業(yè)產(chǎn)品。主要指鋼鐵、水泥、計(jì)量器具、建材等。(3)有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品。這主要是指由消費(fèi)者在消費(fèi)過程中提出的假冒偽劣或使用過程中發(fā)現(xiàn)有較大缺陷的產(chǎn)品,這也可能是前兩類的產(chǎn)品。3、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的類別根據(jù)新的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法第三條規(guī)定,監(jiān)督抽查分為由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局組織的國(guó)家監(jiān)督抽查和縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的地方監(jiān)督抽查。國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)劃、管理全國(guó)監(jiān)督抽查工作;負(fù)責(zé)組織實(shí)施國(guó)家監(jiān)督抽查工作;匯總、分析并通報(bào)全國(guó)監(jiān)督抽查信息。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一管理、組織實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)的地方監(jiān)督抽查工作;負(fù)責(zé)匯總、分析并通報(bào)本行政區(qū)域監(jiān)督抽查信息;負(fù)責(zé)本行政區(qū)域國(guó)家和

19、地方監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格企業(yè)的處理及其他相關(guān)工作;按要求向國(guó)家質(zhì)檢總局報(bào)送監(jiān)督抽查信息。4、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的實(shí)施從2011年2月1日開始實(shí)施新的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法中聲明中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例對(duì)食品監(jiān)督抽查另有相關(guān)規(guī)定的,從其規(guī)定。這是由于我國(guó)對(duì)食品安全日益重視,單獨(dú)對(duì)食品安全立法,同時(shí)對(duì)食品產(chǎn)品的監(jiān)督由食品監(jiān)管司根據(jù)其相關(guān)法規(guī)單獨(dú)進(jìn)行,對(duì)監(jiān)督抽查的組織、抽樣、檢驗(yàn)、異議復(fù)檢、結(jié)果處理與法律責(zé)任都作了具體的規(guī)定。5、監(jiān)督抽查后的結(jié)果處理國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)匯總分析監(jiān)督抽查結(jié)果,依法向社會(huì)發(fā)布監(jiān)督抽查結(jié)果公告,向地方人民政府、上級(jí)主管部門和同級(jí)有關(guān)部門通報(bào)監(jiān)督抽查情況。對(duì)無正當(dāng)

20、理由拒絕接受監(jiān)督抽查的企業(yè),予以公布。對(duì)監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)的重大質(zhì)量問題,組織監(jiān)督抽查的部門應(yīng)當(dāng)向同級(jí)人民政府進(jìn)行專題報(bào)告,同時(shí)報(bào)上級(jí)主管部門。負(fù)責(zé)監(jiān)督抽查結(jié)果處理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡(jiǎn)稱負(fù)責(zé)后處理的部門)應(yīng)當(dāng)向抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)下達(dá)責(zé)令整改通知書,限期改正。監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),除因停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)等原因不再繼續(xù)生產(chǎn)的,或者因遷址、自然災(zāi)害等情況不能正常辦公且能夠提供有效證明的以外,必須進(jìn)行整改。企業(yè)應(yīng)當(dāng)自收到責(zé)令整改通知書之日起,查明不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因,查清質(zhì)量責(zé)任,根據(jù)不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因和負(fù)責(zé)后處理的部門提出的整改要求,制訂整改方案,在30日內(nèi)完成整改工作,并向負(fù)責(zé)后處理的部門提交

21、整改報(bào)告,提出復(fù)查申請(qǐng),企業(yè)在整改復(fù)查合格前,不得繼續(xù)生產(chǎn)銷售與抽查不合格同一規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品。負(fù)責(zé)后處理的部門接到企業(yè)復(fù)查申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)組織符合法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照原監(jiān)督抽查方案進(jìn)行抽樣復(fù)查。監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)整改到期無正當(dāng)理由不申請(qǐng)復(fù)查的,負(fù)責(zé)后處理的部門應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行強(qiáng)制復(fù)查。監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列逾期不改正情形的,由省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門向社會(huì)公告。(1)監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格,無正當(dāng)理由拒絕整改的。(2)監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格,在整改期滿后,未提交復(fù)查申請(qǐng),也未提出延期復(fù)查申請(qǐng)的。(3)企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)向負(fù)責(zé)后處理的部門提交了整改報(bào)告和復(fù)查申請(qǐng),但并未落實(shí)整

22、改措施且產(chǎn)品經(jīng)復(fù)查仍不合格的。監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在區(qū)域性、行業(yè)性質(zhì)量問題,或者產(chǎn)品質(zhì)量問題嚴(yán)重的,負(fù)責(zé)后處理的部門可以會(huì)同有關(guān)部門,組織召開質(zhì)量分析會(huì),督促企業(yè)整改。各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的跟蹤檢查。免檢制度免檢制度是國(guó)家為了突出監(jiān)管重點(diǎn)、增強(qiáng)監(jiān)管效能、保障質(zhì)量安全的目的而制定的對(duì)優(yōu)秀、環(huán)保創(chuàng)新企業(yè)的監(jiān)督管理制度。但是由于在2008年三鹿奶粉事件后,社會(huì)對(duì)免檢制度產(chǎn)生了較大爭(zhēng)議,因此國(guó)務(wù)院辦公廳在2008年9月18日廢止了對(duì)于食品的免檢制度,并在2010年制定的(食品安全法)里作出了明確規(guī)定。1、組織管理國(guó)家質(zhì)檢總局組織實(shí)施免檢制度,制定免檢產(chǎn)品類別和實(shí)施要求

23、,公布免檢產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè),頒發(fā)免檢證書,監(jiān)督免檢制度的實(shí)施。省技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)受理、審查企業(yè)免檢申報(bào)材料,對(duì)申報(bào)企業(yè)實(shí)施必要的現(xiàn)場(chǎng)核查,負(fù)責(zé)對(duì)免檢產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理??h技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)受理用戶、消費(fèi)者對(duì)免檢產(chǎn)品的申訴和舉報(bào),并向省局報(bào)告,受省級(jí)局委托,參與免檢產(chǎn)品的監(jiān)督管理,開展有關(guān)申訴和舉報(bào)的調(diào)查工作。2、免檢企業(yè)應(yīng)具備的基本條件(1)企業(yè)必須具備獨(dú)立法人資格,并有注冊(cè)商標(biāo)。(2)申報(bào)產(chǎn)品必須在申報(bào)前連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)兩年以上,近兩年內(nèi)未出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故,出口產(chǎn)品未出現(xiàn)檢驗(yàn)不合格情況。(3)企業(yè)必須有健全的質(zhì)量體系。(4)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率和企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益位于本行業(yè)全國(guó)前列。(5)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或嚴(yán)

24、于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),無國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要達(dá)到或嚴(yán)于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。(6)產(chǎn)品在全國(guó)省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門近年內(nèi)組織的監(jiān)督檢查中連續(xù)3次以上(含3次)均為合格,且兩年內(nèi)未出現(xiàn)不合格情況。產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的有關(guān)要求。3.申報(bào)程序(1)由企業(yè)自行向省級(jí)局申報(bào),省級(jí)局初審后作出是否受理的決定。不予受理的將申報(bào)資料退回企業(yè)。(2)省級(jí)局對(duì)受理的申報(bào)資料進(jìn)行審查,對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。(3)省級(jí)局根據(jù)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查情況,簽署“同意上報(bào)”或“不同意上報(bào)”的初審意見。(4)省級(jí)局對(duì)初審符合條件的申報(bào)產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)情況,要廣泛征求有關(guān)方面意見。(5)根據(jù)材料初審、現(xiàn)場(chǎng)核查和征求意見的

25、情況,研究確定最終上報(bào)的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè),并按規(guī)定時(shí)間,將全部申報(bào)材料上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局。(6)國(guó)家質(zhì)檢總局根據(jù)其初審意見和各省級(jí)局上報(bào)的處理結(jié)果,組織進(jìn)行復(fù)核,并進(jìn)行公示。(7)對(duì)符合免檢條件、獲得免檢資格的產(chǎn)品及其企業(yè),國(guó)家質(zhì)檢總局通過政府網(wǎng)站()向社會(huì)公布,并向企業(yè)頒發(fā)免檢證書和榮譽(yù)牌。3、監(jiān)督管理為加強(qiáng)對(duì)免檢企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管,促進(jìn)免檢企業(yè)嚴(yán)格自律,維護(hù)免檢權(quán)威性,國(guó)家質(zhì)檢總局根據(jù)情況,對(duì)獲得免檢資格的產(chǎn)品及企業(yè)開展國(guó)家專項(xiàng)監(jiān)督抽查。對(duì)抽查不合格企業(yè),一律撤銷免檢資格。工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,在產(chǎn)品質(zhì)量

26、法正式頒布前,國(guó)務(wù)院已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布了若干條例,1984年國(guó)務(wù)院發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例,并成立了全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室,發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,開始對(duì)重要工業(yè)產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)許可制度。1、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例的主要內(nèi)容和特點(diǎn)工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例共分七章二十條,詳細(xì)描述了條例所涉及的產(chǎn)品范圍、職責(zé)、管理原則、申請(qǐng)程序、受理和決定、對(duì)許可證書和標(biāo)志的管理要求,監(jiān)督要求等。其主要特點(diǎn)如下。(1)強(qiáng)制性特點(diǎn),由于工業(yè)生產(chǎn)許可證所涉及的產(chǎn)品都是直接關(guān)系公共安全、人體健康和生命財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品,因此,我國(guó)由國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(國(guó)家質(zhì)檢總局)進(jìn)行批準(zhǔn)并授權(quán)管理。(2)四個(gè)統(tǒng)

27、一特點(diǎn)。即統(tǒng)一目錄,統(tǒng)一審查要求,統(tǒng)一證書標(biāo)志,統(tǒng)一監(jiān)督管理。(3)評(píng)價(jià)性特點(diǎn)。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度,不僅具有強(qiáng)制性,而且是一項(xiàng)專業(yè)技術(shù)性很強(qiáng)的質(zhì)量評(píng)價(jià)制度。(4)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理,遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。2、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品范圍生產(chǎn)許可證涉及的具體產(chǎn)品范圍是根據(jù)2007年第174號(hào)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告關(guān)于公布實(shí)行生產(chǎn)許可制度管理的產(chǎn)品目錄的公告,目前共有66類。3、實(shí)施工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例的意義2005年7月9日,國(guó)務(wù)院第440號(hào)令公布了中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例,于2005年9月1日開始實(shí)施。實(shí)施該條例的主要意義如下。(1)工

28、業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是國(guó)家采取行政手段,加強(qiáng)對(duì)重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量管理,確保重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的強(qiáng)制手段。建立許可制度,能從源頭遏制假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn),保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全。(2)能夠貫徹國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策。如2004年2月,根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委等部門關(guān)于制止鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)育目投資若干意見的通知(國(guó)辦發(fā)2003103號(hào)),國(guó)家質(zhì)檢部門針對(duì)當(dāng)時(shí)鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)存在的原材料和能源消耗過快,有些偷工減料,忽視產(chǎn)品質(zhì)量等突出問題,發(fā)揮工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度在市場(chǎng)準(zhǔn)入把關(guān)方面的重要作用,通過采取對(duì)鋼鐵、水泥、鋁型材等產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定不得新上、不得重

29、復(fù)建設(shè)和擴(kuò)大規(guī)模,不頒發(fā)生產(chǎn)許可證等方式平衡社會(huì)需求,防止盲目投資。(3)促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度作為一項(xiàng)典型的行政審批制度,從生產(chǎn)和流通兩個(gè)領(lǐng)域?qū)Υ种茷E造的劣質(zhì)產(chǎn)品起到清源截流的作用,是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展的一個(gè)重要保障,為實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的公平有序構(gòu)建一個(gè)堅(jiān)實(shí)的平臺(tái)。在這個(gè)平臺(tái)上,除有產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的外,沒有數(shù)量限制,只要求符合條件,能保證質(zhì)量安全,就準(zhǔn)予許可。(4)促進(jìn)企業(yè)提高管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量,通過實(shí)施生產(chǎn)許可制度,按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè),的生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn),使申請(qǐng)取證企業(yè)滿足國(guó)家規(guī)定的取證條件,企業(yè)通過申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證,完善生產(chǎn)技術(shù)裝備,

30、健全生產(chǎn)管理制度、質(zhì)量管理體系,提高了產(chǎn)品質(zhì)量,進(jìn)而促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的增長(zhǎng)。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律有產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法,也有適用于專門產(chǎn)品的食品安全法、藥品管理法等和適用于計(jì)量器具產(chǎn)品的計(jì)量法等。本節(jié)主要介紹常用的產(chǎn)品質(zhì)量法、食品安全法和藥品管理法。1、產(chǎn)品質(zhì)量法1993年2月22日第七屆人大常委會(huì)第30次會(huì)議通過了我國(guó)質(zhì)量領(lǐng)域第一部法律一中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法(以下簡(jiǎn)稱產(chǎn)品質(zhì)量法),并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九屆人大第16次會(huì)議通過了關(guān)于修改的決定,當(dāng)日中華人民共和國(guó)主席令予以公布,該決定于2000年9月1日起施行。(1)產(chǎn)品質(zhì)量法頒

31、布的意義。產(chǎn)品質(zhì)量立法能提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí),提高我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量的總體水平。法律引導(dǎo)企業(yè)采用先進(jìn)科學(xué)的質(zhì)量管理辦法,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施獎(jiǎng)懲措施,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽查及認(rèn)證制度等能顯著提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí),提高我國(guó)總體的產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量立法能明確產(chǎn)品的法律責(zé)任,保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。因?yàn)榉梢?guī)定如果產(chǎn)品存在缺陷,造成消費(fèi)者的人身、財(cái)產(chǎn)損害,將追究生產(chǎn)者和銷售者的民事責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量立法能維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序。國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)在公開、公平、公正的環(huán)境下進(jìn)行市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),而假冒偽劣產(chǎn)品能夠破壞正常的社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序,在質(zhì)量法中的罰則中詳細(xì)規(guī)定了對(duì)生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的處罰措施及法律責(zé)任,對(duì)不法企業(yè)起到了震懾作用。(2

32、)產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量法共分六章七十四條。第一章總則。主要規(guī)定立法宗旨和法律的調(diào)整對(duì)象;明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任主體并確定其責(zé)任的依據(jù);原則規(guī)定了我國(guó)產(chǎn)品監(jiān)督管理的體制及有關(guān)部門的職責(zé)。第二章產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。主要規(guī)定了國(guó)家為了確保產(chǎn)品質(zhì)量而采取的一系列宏觀管理和監(jiān)督檢查措施,提出了兩項(xiàng)管理制度:一項(xiàng)是企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證;另一項(xiàng)是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查制度。同時(shí)還規(guī)定了消費(fèi)者、國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)。第三章生產(chǎn)者和銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。主要規(guī)定了生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施,保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量。第四章?lián)p害賠償。主要規(guī)定了因產(chǎn)品存在一般質(zhì)量

33、問題和產(chǎn)品存在缺陷造成損害引起的民事糾紛的處理及渠道。第五章罰則。主要規(guī)范行政責(zé)任、刑事責(zé)任,當(dāng)違反本法有關(guān)規(guī)定時(shí),對(duì)責(zé)任人員,包括生產(chǎn)者、銷售者、儲(chǔ)運(yùn)者及企業(yè)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員、執(zhí)法人員乃至違法行為的包底縱容者,追究相應(yīng)的行政責(zé)任或刑事責(zé)任。第六章附則。規(guī)定了軍工產(chǎn)品的質(zhì)量管理由中央軍委及有關(guān)部門另行制定辦法,以及本法正式開始實(shí)施日期。詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)參考閱讀資料中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法。2、食品安全法民以食為天,在2009年前,我國(guó)關(guān)于食品的主要法律是食品衛(wèi)生法,隨著我國(guó)發(fā)生的一系列食品安全事故,如“河北三鹿奶粉事件”、“阜陽大頭娃娃事件”等,食品衛(wèi)生法已經(jīng)不能滿足社會(huì)發(fā)展的需要,食品安全越來

34、越受到國(guó)家和人民的重視。于是中華人民共和國(guó)第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議于2009年2月28日通過了食品安全法,并于2009年6月1日開始實(shí)施。并同時(shí)廢除了食品衛(wèi)生法。(1)食品安全法頒布的意義。(食品安全法)規(guī)定了食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制,這是食品安全監(jiān)管思路的重大轉(zhuǎn)變,第一次從法律角度確立和保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體制的建立,使得對(duì)食品安全的監(jiān)督有了更可靠的科學(xué)基礎(chǔ)。食品安全法統(tǒng)一了食品安全標(biāo)準(zhǔn)。長(zhǎng)期以來我國(guó)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、不完整,既有衛(wèi)生部制定的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),又有農(nóng)業(yè)部制定的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家質(zhì)檢總局制定的食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),還有各相關(guān)食品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致了政府對(duì)企業(yè)難以

35、監(jiān)管。食品安全法)明確了企業(yè)作為食品安全第一責(zé)任人,強(qiáng)調(diào)事先預(yù)防和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程控制,以及食品發(fā)生安全事故后的可追溯。生產(chǎn)是食品安全的基礎(chǔ),保障食品安全,必須對(duì)食品生產(chǎn)過程實(shí)施全過程控制,同時(shí)詳細(xì)規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的進(jìn)貨索證索票義務(wù)。食品安全法強(qiáng)化了各部門在食品安全監(jiān)管方面的職責(zé),完善監(jiān)管部門在分工負(fù)責(zé)與統(tǒng)一協(xié)調(diào)相結(jié)合體制中的相互協(xié)調(diào)、銜接與配合。關(guān)于食品安全由國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)食品安全委員會(huì)協(xié)調(diào)組織,質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé),分別對(duì)食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。(2)食品安全法的主要內(nèi)容。食品安全法總計(jì)十章一百零四條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如

36、下。第一章總則。說明立法的宗旨是為了保證食品安全,這既包括食品的衛(wèi)生要求,也包含食品的營(yíng)養(yǎng)學(xué)要求。并明確了我國(guó)食品安全管理的組織機(jī)構(gòu)。第二章食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估。主要規(guī)定國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制訂、實(shí)施國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度,對(duì)食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。這是基于世界上食品加工合成方法越來越復(fù)雜,添加劑的種類也越來越多,因此要建立這樣的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度。第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)。說明食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外,不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)

37、品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合,統(tǒng)一公布為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。規(guī)定了國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度,并對(duì)企業(yè)環(huán)境、工藝、從業(yè)人員、原輔材料、質(zhì)量記錄、標(biāo)簽等多方面作出了具體規(guī)定。同時(shí),該章還提出了食品召回制度。對(duì)原來的食品衛(wèi)生法規(guī)定有較大改動(dòng)。第五章食品檢驗(yàn)。提出了對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的要求,重點(diǎn)是廢除了原來的免檢制度,明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管理部門對(duì)食品不得實(shí)施免檢。第六章說明了對(duì)進(jìn)出口食品的管理。第七章規(guī)定了對(duì)食品安全事故處置的有關(guān)規(guī)定。第八章監(jiān)督管理。規(guī)定由縣級(jí)以上地方人民政府組織本級(jí)衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量。監(jiān)督、工商行政管

38、理、食品藥品監(jiān)督管理部門制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃,并按照年度計(jì)劃組織開展工作,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。因此對(duì)食品行業(yè)的監(jiān)督并不根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法。第九章明確了各方的法律責(zé)任。第十章附則(略)3、藥品管理法中華人民共和國(guó)藥品管理法由中華人民共和國(guó)第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于2001年2月28日修訂通過,并于2001年12月1日起施行。該法對(duì)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人都做了明確的法律規(guī)定。(1)藥品管理法頒布的意義。藥品管理立法能強(qiáng)化對(duì)藥品

39、的監(jiān)督管理。對(duì)藥品實(shí)施監(jiān)督管理,需要綜合運(yùn)用法律的、經(jīng)濟(jì)的和必要的行政手段,而法律的手段更具有權(quán)威性、強(qiáng)制性和穩(wěn)定性的特點(diǎn),是更為重要和有效的手段。藥品管理立法能保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康。藥品管理法自1985年施行以來,有關(guān)執(zhí)法機(jī)關(guān)依照藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)的規(guī)定,加強(qiáng)了對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督管理,加大了對(duì)藥品監(jiān)督抽查檢驗(yàn)的力度,依法嚴(yán)厲打擊制售假藥、劣藥的行為,使藥品質(zhì)量在總體上呈穩(wěn)中有升的趨勢(shì)。藥品管理立法能維護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。法律內(nèi)容中明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全方面各自的法定義務(wù)和責(zé)任;執(zhí)法機(jī)關(guān)依法加

40、強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理,建立合理的藥品價(jià)格形成機(jī)制,使藥品價(jià)格保持在合理水平;依法規(guī)范藥品廣告,防止對(duì)用藥者造成誤導(dǎo);依法嚴(yán)厲懲治生產(chǎn)、銷售假藥劣藥的行為等,都是為了保護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。(2)(藥品管理法)的主要內(nèi)容。藥品管理法總計(jì)十章一百零六條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則??倓t中明確了立法的目的、宗旨、調(diào)整對(duì)象和藥品管理的執(zhí)法部門。第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可要求及生產(chǎn)管理制度要求。第三章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可要求及經(jīng)營(yíng)管理制度要求。第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理。規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可要求及采購(gòu)、調(diào)配、儲(chǔ)藏要求。第五章藥品管理。規(guī)定了

41、藥品研制、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)要求及藥品的進(jìn)口要求。第六章藥品包裝的管理。規(guī)定了對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求。第七章藥品價(jià)格和廣告的管理。規(guī)定了對(duì)藥品價(jià)格的管理要求和對(duì)藥品廣告的發(fā)布和宣傳要求。第八章藥品監(jiān)督。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查的相關(guān)規(guī)定。第九章法律責(zé)任。規(guī)定了藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法的法律責(zé)任。第十章附則。定義了“藥品”、“輔料”等術(shù)語及不適用本法的豁免對(duì)象。顧客服務(wù)的質(zhì)量管理1、顧客服務(wù)過程的質(zhì)量職能服務(wù)用戶是質(zhì)量活動(dòng)的外延,它包括售前服務(wù)和售后服務(wù)。它的質(zhì)量職能包括以下幾點(diǎn)。(1)為保證產(chǎn)品質(zhì)量提供必不可少的條件,如包裝、運(yùn)輸及入庫保管等工作。(2)

42、收集和管理現(xiàn)場(chǎng)工作質(zhì)量的信息,反饋給企業(yè)有關(guān)部門。(3)向用戶介紹產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能、特點(diǎn)、使用范圍和維護(hù)保養(yǎng)的知識(shí)。(4)及時(shí)向用戶提供備品、配件,并指導(dǎo)或?yàn)槠浒惭b及維修。2、產(chǎn)品銷售過程中顧客服務(wù)的質(zhì)量管理產(chǎn)品銷售過程中顧客服務(wù)的質(zhì)量管理,是企業(yè)質(zhì)量管理從生產(chǎn)過程向市場(chǎng)、用戶及流通領(lǐng)域和使用過程的延伸。產(chǎn)品銷售過程中應(yīng)從事的客戶服務(wù)活動(dòng),包括產(chǎn)品銷售前的客戶服務(wù)質(zhì)量管理,產(chǎn)品銷售中的客戶服務(wù)質(zhì)量管理,產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)質(zhì)量管理,現(xiàn)場(chǎng)使用質(zhì)量信息的收集和管理。(1)產(chǎn)品銷售前的客戶服務(wù)質(zhì)量管理。在顧客使用產(chǎn)品之前,從保證實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的既定質(zhì)量出發(fā),要做好產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品識(shí)別標(biāo)志、搬運(yùn)、儲(chǔ)存與防護(hù)工作。

43、產(chǎn)品銷售前的客戶服務(wù)活動(dòng)內(nèi)容主要包括:幫助用戶正確選擇產(chǎn)品、為用戶培訓(xùn)人員、答復(fù)用戶的有關(guān)咨詢等。(2)產(chǎn)品銷售中的客戶服務(wù)的質(zhì)量管理。產(chǎn)品銷售中的客戶服務(wù)活動(dòng)內(nèi)容主要包括:產(chǎn)品交付、向用戶提供應(yīng)有的文件資料、履行產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和開展安裝、調(diào)試、維修服務(wù)等。產(chǎn)品交付是指產(chǎn)品從進(jìn)入產(chǎn)成品倉(cāng)庫,直至抵達(dá)需方收貨地點(diǎn)并由需方完成驗(yàn)收的整個(gè)過程。在交付的各個(gè)環(huán)節(jié),企業(yè)均應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施,并制定相應(yīng)的程序文件。除涉及以上關(guān)于產(chǎn)品搬運(yùn)、儲(chǔ)存與防護(hù)的質(zhì)量控制外,就產(chǎn)品交付的質(zhì)量控制而言,產(chǎn)品的交付質(zhì)量控制活動(dòng)包括:交付時(shí)雙方清點(diǎn)、檢查、復(fù)核并請(qǐng)用戶簽字。安裝與調(diào)試是企業(yè)為用戶或消費(fèi)者提供技術(shù)支持與

44、服務(wù)的活動(dòng)內(nèi)容之一。對(duì)于安裝調(diào)試要求高的產(chǎn)品,企業(yè)應(yīng)派出人員為用戶進(jìn)行安裝和調(diào)試,同時(shí)為用戶傳授有關(guān)技術(shù)、知識(shí)與技能,企業(yè)應(yīng)制定并提供用戶正確安裝和調(diào)試產(chǎn)品的技術(shù)文件,明確安裝調(diào)試方法、具體要求與注意事項(xiàng),對(duì)如何預(yù)防安裝調(diào)試不當(dāng)和由此引起的產(chǎn)品質(zhì)量降低作出規(guī)定,以使產(chǎn)品順利進(jìn)入正常工作狀態(tài)。為了傳播產(chǎn)品安裝與調(diào)試的知識(shí)與技術(shù)及使用方法和維修保養(yǎng)技術(shù),企業(yè)可以舉辦各種形式的培訓(xùn)班,幫助用戶培訓(xùn)技術(shù)骨干。(3)產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)質(zhì)量管理。產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)質(zhì)量管理主要指的是售后服務(wù)。售后服務(wù)屬于產(chǎn)品的附加利益,是現(xiàn)代產(chǎn)品整體概念中十分重要的組成部分。售后服務(wù)有助于迅速、有效、持久地發(fā)揮產(chǎn)品的功

45、能和社會(huì)效益,有助于生產(chǎn)企業(yè)直接傾聽顧客的意見,了解顧客的需要。產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)的主要內(nèi)容包括:組織產(chǎn)品維修配件的生產(chǎn)與供應(yīng)、滿足特殊用戶的緊急需求、訪問用戶、征詢意見和做好質(zhì)量信息的收集和管理工作。顧客使用質(zhì)量信息是指產(chǎn)品出廠后所形成的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有用的一切有關(guān)的信息情報(bào)。顧客使用產(chǎn)品的質(zhì)量信息是評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量最直接、最確切、最及時(shí)的重要信息,做好顧客使用信息的收集、整理、分析和傳遞工作,是不斷改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。因此,要注意信息的內(nèi)容和收集方法,做好顧客意見的分析和處理:要考慮價(jià)格、時(shí)間、壽命和用戶的知識(shí)水平。通過對(duì)產(chǎn)品售后的服務(wù),與客戶之間進(jìn)行廣泛的溝通、交流,對(duì)客戶的需求、產(chǎn)

46、品的缺陷有了更直接的感觀信息,反饋到企業(yè)后,有利于企業(yè)在產(chǎn)品的質(zhì)量、產(chǎn)品的更新、產(chǎn)品的研發(fā)方面的改進(jìn),跟蹤服務(wù)和商品投訴的處理,且總結(jié)所遺留的問題與有關(guān)部門溝通后確定其解決方案。不定期地進(jìn)行客戶回訪很重要。它是增加企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中爭(zhēng)取機(jī)會(huì)的手段,也可以認(rèn)為是感情投入,和客戶進(jìn)行必要的溝通,增加企業(yè)的信譽(yù)度,結(jié)果就會(huì)增加競(jìng)爭(zhēng)力。產(chǎn)品銷售的質(zhì)量職能客戶在營(yíng)銷工作過程中占有非常重要的地位,客戶宛如企業(yè)的免費(fèi)廣告,如何讓顧客成為企業(yè)的免費(fèi)宣傳者,使企業(yè)可以達(dá)到長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)的目標(biāo),就要依靠企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中的服務(wù)質(zhì)量。顧客是產(chǎn)品的消費(fèi)對(duì)象,企業(yè)依存顧客。因此,顧客服務(wù)質(zhì)量將直接影響企業(yè)的生存與發(fā)展。根據(jù)企

47、業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中的活動(dòng)內(nèi)容,其質(zhì)量職能可歸納如下。(1)確定國(guó)內(nèi)外目標(biāo)市場(chǎng)并制定具體的營(yíng)銷策略,開發(fā)和建立營(yíng)銷渠道、銷售服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。(2)開展市場(chǎng)研究,確定用戶和市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的要求和期望,向設(shè)計(jì)開發(fā)部門提供初始的產(chǎn)品規(guī)范,向企業(yè)有關(guān)職能部門提供用戶和市場(chǎng)對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品需求和期望的信息,并促進(jìn)其提高滿足營(yíng)銷要求的能力。(3)確定并實(shí)施企業(yè)的商標(biāo)和廣告策略,策劃并提供產(chǎn)品介紹,開展宣傳,提高產(chǎn)品知名度及產(chǎn)品在市場(chǎng)上的信譽(yù)。(4)制訂、實(shí)施并控制企業(yè)的產(chǎn)品銷售計(jì)劃,確保實(shí)現(xiàn)企業(yè)的市場(chǎng)營(yíng)銷目標(biāo)。(5)組織、實(shí)施、監(jiān)控對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)、交付及安裝和服務(wù)。(6)建立營(yíng)銷職能的信息反饋系統(tǒng),了解用

48、戶和市場(chǎng)對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品的需求和期望,獲得用戶對(duì)產(chǎn)品滿意與不滿意的信息,掌握產(chǎn)品在整個(gè)壽命周期內(nèi)質(zhì)量特性的表現(xiàn)與演變情況。(7)策劃并制訂營(yíng)銷人員的培訓(xùn)計(jì)劃,建立培訓(xùn)檔案。(8)做好營(yíng)銷職能范圍所需的質(zhì)量記錄,并實(shí)施全過程的控制。生產(chǎn)制造質(zhì)量管理內(nèi)容生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理,一般分為兩個(gè)階段,生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備階段和生產(chǎn)制造階段。1、生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備階段生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備階段是指企業(yè)為了保證日常生產(chǎn)的正常進(jìn)行,為順利實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃所從事的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。(1)工藝準(zhǔn)備。工藝是生產(chǎn)者利用生產(chǎn)工具對(duì)各種原材料、半成品進(jìn)行增值加工或處理。最終使之成為制成品的方法與過程。工藝準(zhǔn)備是根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模,把材料、設(shè)

49、備、工裝、能源,測(cè)量技術(shù)、操作人員、專業(yè)技術(shù)與生產(chǎn)設(shè)施等資源系統(tǒng)、合理地組織起來,進(jìn)行過程策劃,規(guī)定工藝方法和程序,分析影響質(zhì)量的因素,采取有效措施,確保生產(chǎn),正常進(jìn)行,使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定地符合設(shè)計(jì)要求和控制標(biāo)準(zhǔn)的全部活動(dòng)。工藝準(zhǔn)備是生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備工作的核心,是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。工藝準(zhǔn)備的技術(shù)文件包括:工藝規(guī)程、產(chǎn)品圖、工藝流程圖、工藝卡片、工裝圖;以及檢驗(yàn)指導(dǎo)書、試驗(yàn)規(guī)程、校檢規(guī)程、操作規(guī)程、各類作業(yè)指導(dǎo)書等。(2)設(shè)備、工裝卡具、計(jì)量器具的配備和管理。設(shè)備通常是一批中大型機(jī)具器材的集合體,皆無法拿在手上操作而必須有固定的臺(tái)座,使用電源之類動(dòng)力運(yùn)作而非人力。如自動(dòng)化設(shè)備,自動(dòng)化是指機(jī)器或裝置

50、在無人干預(yù)的情況下按規(guī)定的程序或指令自動(dòng)進(jìn)行操作或控制的過程。自動(dòng)化設(shè)備即實(shí)現(xiàn)這一過程的設(shè)備。包裝設(shè)備如啤酒行業(yè),從啤酒的罐裝機(jī),到自動(dòng)壓蓋機(jī),到貼標(biāo)紙機(jī),到裝箱機(jī),都屬于包裝設(shè)備。簡(jiǎn)單來說,就是用來包裝產(chǎn)品的機(jī)器。設(shè)備的管理包括設(shè)備檢修與校準(zhǔn)。在生產(chǎn)與檢驗(yàn)中使用的設(shè)備與工具,必須得到適當(dāng)?shù)木S修與校準(zhǔn),失修的機(jī)器可能生產(chǎn)出不合格的產(chǎn)品,而未得到校正的檢驗(yàn)設(shè)備提供的是不正確的系統(tǒng)信息。這些都導(dǎo)致了產(chǎn)品的質(zhì)量問題。工裝卡具包括各種外購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)工具和自制的非標(biāo)準(zhǔn)工具等,例如各種刃具、量具、模具、夾具等。對(duì)于量具,企業(yè)應(yīng)有專門的部門負(fù)責(zé)量具的驗(yàn)收、保管、發(fā)放、鑒定、校正和修理工作。對(duì)于模具和夾具,由倉(cāng)庫

51、統(tǒng)一管理,要建立工具卡片。對(duì)于大量消耗的刃具,要采取集中制造加工的辦法,以保證刃具的質(zhì)量。貴重的、使用時(shí)間長(zhǎng)的復(fù)雜刃具,更要重視采取上述工具管理辦法,以保證其質(zhì)量。計(jì)量器具是指能用以直接或間接測(cè)出被測(cè)對(duì)象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。計(jì)量器具要進(jìn)行調(diào)整、校準(zhǔn)及搬運(yùn)、維護(hù)、儲(chǔ)存的防護(hù)和失準(zhǔn)時(shí)的處理等方面的管理工作。(3)原材料、零部件的供給。原材料、零部件的供給是指原材料、零部件的采購(gòu)與接收。質(zhì)量合格的原材料、零部件的采購(gòu)及保證及時(shí)交付,對(duì)企業(yè)來說是相當(dāng)關(guān)鍵的。采購(gòu)部門承擔(dān)著相當(dāng)重要的質(zhì)量職責(zé)。選擇可靠的供應(yīng)商;確保采購(gòu)合同符合設(shè)計(jì)開發(fā)部門確定的原材料質(zhì)量要求;與供應(yīng)商建立

52、基于信任的長(zhǎng)期關(guān)系,并保持密切溝通以應(yīng)對(duì)各種設(shè)計(jì)與生產(chǎn)的變化;向供應(yīng)商提供持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)培訓(xùn),高質(zhì)量的原材料采購(gòu)還可以減少對(duì)接受檢驗(yàn)的需求。而原材料的接收則要求確保接收材料是合格的。特別是對(duì)于現(xiàn)今快速多變的生產(chǎn)系統(tǒng),許多企業(yè)減少了庫存,對(duì)原材料的質(zhì)量提出了更高的要求。(4)工序能力分析與驗(yàn)證、工序能力是體現(xiàn)過程質(zhì)量保證能力的重要參數(shù),是指工序能穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的能力,也即工序處于受控狀態(tài)下的實(shí)際生產(chǎn)能力。工序是產(chǎn)品質(zhì)量形成的基本環(huán)節(jié)。因此,在工藝準(zhǔn)備中應(yīng)對(duì)工序具備生產(chǎn)符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力進(jìn)行驗(yàn)證。2、生產(chǎn)制造過程生產(chǎn)制造過程這一環(huán)節(jié)的主要任務(wù)是生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。作為設(shè)計(jì)與工藝部門的下一流程

53、,一旦進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié),任何缺陷都是不可接受的。因?yàn)槭潞蟮臋z驗(yàn)和糾正措施都是要花費(fèi)成本的。如果出現(xiàn)問題,就要通過檢驗(yàn)來發(fā)現(xiàn)并消除問題產(chǎn)生的原因。為了保證生產(chǎn)系統(tǒng)的穩(wěn)定性,精密的檢驗(yàn)儀器、設(shè)備與熟練掌握檢驗(yàn)技術(shù)工具的員工都是不可缺少的。在每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié),無論是操作人員還是專門的檢驗(yàn)人員都要盡力收集和分析生產(chǎn)系統(tǒng)的信息,以便及時(shí)作出必要的調(diào)整。(1)工序管理。生產(chǎn)系統(tǒng)必須能夠持續(xù)生產(chǎn)出符合規(guī)格的產(chǎn)品來,而工序就是將材料、部件轉(zhuǎn)變成為零件或成品的直接生產(chǎn)過程。工序管理的質(zhì)量職能是根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝文件的規(guī)定對(duì)各種影響制造質(zhì)量的因素實(shí)施控制。(2)質(zhì)量保證與檢驗(yàn)。檢驗(yàn)可以獲得生產(chǎn)系統(tǒng)的信息,去發(fā)現(xiàn)和消除系

54、統(tǒng)中可能存在的問題,還可以避免不合格品進(jìn)入下一道工序和市場(chǎng)。無論在什么情況下,檢驗(yàn)都應(yīng)被視作是一種收集有助于質(zhì)量改進(jìn)信息的手段,它的目的不僅僅只是檢出不合格品,還具有把關(guān)、預(yù)防等質(zhì)量職能。(3)質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)是消除系統(tǒng)性的問題,對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量水平在控制的基礎(chǔ)上加以提高,使質(zhì)量達(dá)到一個(gè)新水平、新高度。質(zhì)量改進(jìn)是一個(gè)過程,要按照一定的規(guī)則進(jìn)行,否則會(huì)影響改進(jìn)的成效,甚至?xí)絼跓o功。由于時(shí)代的發(fā)展是永無止境的,為立足于時(shí)代,質(zhì)量改進(jìn)也必然是“永無止境”的。有關(guān)質(zhì)量改進(jìn)的相關(guān)內(nèi)容見本書第6章的質(zhì)量改進(jìn)與質(zhì)量改進(jìn)工具。顯而易見,產(chǎn)品經(jīng)過設(shè)計(jì)開發(fā)后,能不能保證達(dá)到設(shè)計(jì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),這在很大程度上取決于產(chǎn)品生

55、產(chǎn)工藝質(zhì)量、產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備質(zhì)量和生產(chǎn)工裝質(zhì)量、外購(gòu)品質(zhì)量及生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量控制水平。生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制是指從材料進(jìn)廠到形成最終產(chǎn)品的整個(gè)過程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制。其質(zhì)量職能是,根據(jù)設(shè)計(jì)和工藝文件的規(guī)定,以及制造質(zhì)量控制計(jì)劃的要求,對(duì)各種影響制造質(zhì)量的因素具體實(shí)施控制的活動(dòng)。生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的目的在于控制過程并排除該階段中導(dǎo)致不滿意的因素,以此來確保產(chǎn)品質(zhì)量。1、明確質(zhì)量責(zé)任,組織文明生產(chǎn)明確有關(guān)職能部門對(duì)生產(chǎn)過程的質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限。明確生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和各類人員的質(zhì)量責(zé)任與權(quán)限;明確部門之間和各類人員之間的相互關(guān)系;確定相關(guān)質(zhì)量業(yè)務(wù)的處理方法和程序。文明生產(chǎn)指的是合理組織產(chǎn)品生產(chǎn),建立生產(chǎn)

56、計(jì)劃管理制度,保證生產(chǎn)的節(jié)奏性和均衡性;有嚴(yán)明的工藝紀(jì)律、勞動(dòng)紀(jì)律;遵守工藝規(guī)程;毛坯、在制品、成品堆放整齊,工器具齊備、零部件存放有序,機(jī)器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好、排列整齊;投料加工、在制品流轉(zhuǎn)憑證齊全、手續(xù)完備、記錄準(zhǔn)確;工藝文件齊備、完整等等。2、提供必要的物資保障,加強(qiáng)協(xié)調(diào)(1)提供設(shè)備保障。設(shè)備保障的基本內(nèi)容包括:設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備檢查和設(shè)備修理。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容是保持設(shè)備清潔、整齊、潤(rùn)滑良好、安全運(yùn)行,包括及時(shí)緊固松動(dòng)的緊固件,調(diào)整活動(dòng)部分的間隙等。簡(jiǎn)言之,即“清潔、潤(rùn)滑、緊固、調(diào)整、防腐”十字作業(yè)法。日常保養(yǎng)是基礎(chǔ)。保養(yǎng)的類別和內(nèi)容,要針對(duì)不同設(shè)備的特點(diǎn)加以規(guī)定,不僅要考慮到設(shè)備的生產(chǎn)工

57、藝、結(jié)構(gòu)復(fù)雜程度、規(guī)模大小等具體情況和特點(diǎn),同時(shí)要考慮到不同企業(yè)內(nèi)部長(zhǎng)期形成的維修習(xí)慣。設(shè)備檢查是指對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況、工作精度、磨損或腐蝕程度進(jìn)行測(cè)量和校驗(yàn)。通過檢查全面掌握機(jī)器設(shè)備的技術(shù)狀況和磨損情況,及時(shí)查明和消除設(shè)備的隱患,有目的地做好修理前的準(zhǔn)備工作,以提高修理質(zhì)量,縮短修理時(shí)間。按時(shí)間間隔,可分為日常檢查和定期檢查。按技術(shù)功能,可分為機(jī)能檢查和精度檢查。設(shè)備修理是指修復(fù)由于日常的或不正常的原因而造成的設(shè)備損壞和精度劣化,通過修理更換磨損、老化、腐蝕的零部件,可以使設(shè)備性能得到恢復(fù)。設(shè)備的修理和維護(hù)保養(yǎng)是設(shè)備維修的不同方面,二者由于工作內(nèi)容與作用的區(qū)別是不能相互替代的,應(yīng)把二者同時(shí)做好

58、,以便相互配合、相互補(bǔ)充。嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備維修保養(yǎng)制度,保證設(shè)備符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。要求操作者嚴(yán)格遵守設(shè)備操作規(guī)程,實(shí)行文明操作和維護(hù)保養(yǎng)。要求設(shè)備操作人員、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)人員做好設(shè)備的日常維護(hù)、定期保養(yǎng)工作,并適時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行改善性維修。(2)提供工裝保障。嚴(yán)格執(zhí)行工裝、夾具、模具和工位器具管理制度,要求操作者按制度和工藝要求正確地借用工裝并及時(shí)歸還工裝,管理部門做好工裝的發(fā)放、保管、保養(yǎng)和檢定、調(diào)整、維修、更換工作。(3)提供計(jì)量保障。嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量管理制度,要求操作者按照制度和加工零件的質(zhì)量要求正確地使用保養(yǎng)計(jì)量器具;要求計(jì)量部門按規(guī)定加強(qiáng)計(jì)量?jī)x器和器具的校準(zhǔn)、維修和更換工作。(4)做好物資供應(yīng)。按

59、期、按量、按質(zhì)為生產(chǎn)車間適時(shí)提供原材料、零部件、部件等生產(chǎn)必需物資。做好物資的標(biāo)識(shí)、領(lǐng)發(fā)、搬運(yùn)、儲(chǔ)存工作尤其是在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的轉(zhuǎn)運(yùn)、清點(diǎn)、保管工作,防止遺失、銹蝕、變形和磕碰劃傷。3、做好質(zhì)量檢驗(yàn)工作生產(chǎn)制造過程中質(zhì)量檢驗(yàn)工作要把好以下“三關(guān)”。(1)材料關(guān),即原材料、輔助材料、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件、半成品的質(zhì)量關(guān)。(2)工藝關(guān),即產(chǎn)品生產(chǎn)過程的工藝質(zhì)量。(3)成品關(guān),即生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)和規(guī)范要求、滿足顧客期望的產(chǎn)品。生產(chǎn)制造過程中質(zhì)量檢驗(yàn)工作要做到以下“四不”。(1)不合格的材料不投產(chǎn)。(2)不合格的在制品不轉(zhuǎn)序。(3)不合格的零部件(或元器件)不入庫。(4)不合格的產(chǎn)品不出廠。4、嚴(yán)肅工藝紀(jì)律,建立健全工

60、序質(zhì)量控制點(diǎn)工藝是生產(chǎn)的法規(guī),管理、技術(shù)、制造部門都應(yīng)該嚴(yán)格遵守。要求各級(jí)管理人員分層次地進(jìn)行工藝紀(jì)律檢查。特別是生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的各級(jí)負(fù)責(zé)人,應(yīng)重視督促操作者嚴(yán)格按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)、按工藝進(jìn)行生產(chǎn),對(duì)工藝紀(jì)律進(jìn)行考核,發(fā)現(xiàn)問題要嚴(yán)肅處理。所有工藝更改均應(yīng)執(zhí)行審批程序,重要工藝更改還應(yīng)組織工藝驗(yàn)證,并按工藝文件控制程序?qū)嵤└?。建立健全工序質(zhì)量控制點(diǎn)。對(duì)關(guān)鍵、特殊工序?qū)嵭兄攸c(diǎn)控制,嚴(yán)格按質(zhì)量控制文件要求做好原始記錄或控制圖表,定期測(cè)定工序能力,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)采取糾正措施。5、工序質(zhì)量控制工序的過程就是指操作者、機(jī)器設(shè)備、材料、工藝方法、測(cè)量和環(huán)境(5MIE)六大因素,在特定條件下,相互結(jié)合、相互作用的過程。

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