實(shí)驗(yàn)室感染事件應(yīng)急處理預(yù)案

1、 實(shí)驗(yàn)室感染事件應(yīng)急處理預(yù)案一、判定和預(yù)案的啟動實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人接到報(bào)告，應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室生物安全及質(zhì)量管理委員會辦公室，召集實(shí)驗(yàn)室生物安全及質(zhì)量管理委員會成員，對所發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室差錯或事故的嚴(yán)重程度與可能產(chǎn)生的危害進(jìn)行分析評估，以確定實(shí)驗(yàn)室差錯或事故性質(zhì)和后果，并對受暴露的實(shí)驗(yàn)人員采取醫(yī)學(xué)觀察或隔離治療等措施，最后根據(jù)所造成的后果的危害大小和嚴(yán)重程度進(jìn)行感染事件等級認(rèn)定。發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染后由實(shí)驗(yàn)室生物安全及質(zhì)量管理委員會辦公室及時上報(bào)上級衛(wèi)生主管部門,由上級衛(wèi)生主管部門組織專家咨詢委員會進(jìn)行判定。醫(yī)院目前各實(shí)驗(yàn)室為 P1、P2 實(shí)驗(yàn)室，不進(jìn)行高致病性病原微生物分離培養(yǎng)、鑒定、菌種保存等工作。當(dāng)在處置

2、一般標(biāo)本情況下，有下列情形之一者，即可啟動實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急預(yù)案：1.1 實(shí)驗(yàn)人員在檢測含有高致病性病原微生物的標(biāo)本過程中，發(fā)生嚴(yán)重差錯或事故， 導(dǎo)致病原微生物外溢，且數(shù)量較多或樣本病毒濃度較高時，并有實(shí)驗(yàn)人員防護(hù)不到位， 造成直接暴露，極有可能導(dǎo)致感染時；1.2 在操作含高致病性病原微生物標(biāo)本實(shí)驗(yàn)室,遇突發(fā)事件,如突然斷電,導(dǎo)致送排風(fēng)系統(tǒng)無法運(yùn)轉(zhuǎn),或遇到火災(zāi)等自然災(zāi)害,導(dǎo)致病原體外泄,造成嚴(yán)重污染,使實(shí)驗(yàn)人員直接暴露時；1.3 因違反操作規(guī)程和安全管理制度，安排未經(jīng)安全培訓(xùn)和不具備專業(yè)能力進(jìn)修學(xué)習(xí)人員，從事高致病性病原微生物檢測工作，發(fā)生嚴(yán)重差錯或事故，造成病原微生物擴(kuò)散，實(shí)驗(yàn)操作人員個體防護(hù)措

3、施存在缺陷時；1.4 實(shí)驗(yàn)過程中,發(fā)生病原微生物器容破損外溢或擴(kuò)散,從事高致病性病原微生物檢測的人員,未經(jīng)預(yù)防接種,且所操作的病原微生物能夠?qū)е聡?yán)重疾病,甚至死亡的情況時；1.5 操作能夠通過呼吸道傳播,擴(kuò)散的高致病性病原微生物時,實(shí)驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)個體防護(hù)措施存在缺陷,并直接暴露,且實(shí)驗(yàn)人員未經(jīng)預(yù)防接種時。二、實(shí)驗(yàn)室感染的應(yīng)急響應(yīng)一旦發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染，首先必須迅速采取有效措施，把感染事件控制在最小程度。對感染的實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行必要的隔離觀察和治療外，還應(yīng)對實(shí)驗(yàn)室污染的場所和可能受污染的場所、空間和器具進(jìn)行全面的消毒處理，以消除感染源。2.1 一般實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)該做好以下工作：2.1.1 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組立

4、即組織有關(guān)部門，全面了解感染發(fā)生的情況，督促各有關(guān)部門履行各自的職責(zé)，落實(shí)各項(xiàng)防控措施。2.1.2 發(fā)生感染的實(shí)驗(yàn)室停止與感染發(fā)生病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動。2.1.3 立即組織專家組進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行調(diào)查。2.1.4 感染人員送定點(diǎn)醫(yī)院檢查，對密切接觸者和同實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行檢查。2.2 嚴(yán)重的實(shí)驗(yàn)室感染在一般實(shí)驗(yàn)室感染措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)該做好以下工作：2.2.1 停止發(fā)生感染的實(shí)驗(yàn)室所有工作，組織專家進(jìn)行調(diào)查。2.2.2 感染人員立即送定點(diǎn)醫(yī)院隔離治療。2.2.3 對發(fā)生感染事件的實(shí)驗(yàn)室的所有實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行隔離檢查。2.2.4 事件判定后的 2 小時內(nèi)上報(bào)衛(wèi)生行政部門。2.3 重大實(shí)驗(yàn)室感染在嚴(yán)重實(shí)驗(yàn)室

5、感染措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)該做好以下工作：2.3.1 對發(fā)生感染的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行封鎖，組織專家進(jìn)入進(jìn)行調(diào)查。2.3.2 事件判定后立即報(bào)衛(wèi)生行政部門。三、實(shí)驗(yàn)室感染的現(xiàn)場調(diào)查控制3.1 現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查在發(fā)生病原微生物實(shí)驗(yàn)室感染或出現(xiàn)感染跡象時，中心生物安全委員會立即組織由相關(guān)人員參加的調(diào)查組進(jìn)駐現(xiàn)場開展調(diào)查。3.1.1 調(diào)查內(nèi)容：3.1.1.1 病人、疑似病人及其密切接觸者與可疑暴露實(shí)驗(yàn)人員調(diào)查；3.1.1.2 個人防護(hù)裝備情況；3.1.1.3 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備運(yùn)行情況；3.1.1.4 實(shí)驗(yàn)室安全管理情況；3.1.1.5 生物安全危害制劑存儲管理情況；3.1.1.6 實(shí)驗(yàn)人員安全/規(guī)范操作情況；3.1

6、.1.7 動物實(shí)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)動物規(guī)范管理情況；3.1.1.8 參加實(shí)驗(yàn)室工作情況；3.1.1.9 其它實(shí)驗(yàn)室意外情況，包括臨時停電，雷擊，實(shí)驗(yàn)室意外坍塌，水災(zāi)，失竊等。3.1.2 調(diào)查方法與步驟：采用現(xiàn)場調(diào)查方法為主，針對出現(xiàn)的病例感染情況及可能感染來源、途徑、方式等立即開展相關(guān)內(nèi)容調(diào)查，直至感染或事故原因調(diào)查清楚為止?，F(xiàn)場調(diào)查必須同時由二名以上人員記錄或簽名。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查獲得的信息，及時進(jìn)行必要的追蹤調(diào)查。同時，做好必要的樣品采集鑒定與分析工作。全部調(diào)查結(jié)束，提出現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告。3.2 實(shí)驗(yàn)室隔離消毒措施按照早、小、嚴(yán)、實(shí)的原則劃分和處理現(xiàn)場，對查明或可能存在的感染原因發(fā)生場所及時進(jìn)行

7、消毒處置。消毒應(yīng)根據(jù)生物因子特性有針對性的選擇藥劑并正確使用，確保消毒效果。發(fā)生一般的實(shí)驗(yàn)室感染或污染的場所，由發(fā)現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室人員立即進(jìn)行消毒處置；對事后才發(fā)現(xiàn)有污染可疑的，由發(fā)現(xiàn)人員立即進(jìn)行消毒并報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)。發(fā)生重大實(shí)驗(yàn)室感染或污染的，由中心生物安全委員會組織指定專職消毒人員負(fù)責(zé)實(shí)施消毒與處置。實(shí)驗(yàn)室感染消毒實(shí)行記錄制。3.3 病例的救治與隔離治療為做到早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療，防治實(shí)驗(yàn)室感染，按照“及時轉(zhuǎn)運(yùn)、首診負(fù)責(zé)、分類診治、設(shè)置規(guī)范、措施適當(dāng)”的原則實(shí)施醫(yī)療救治。3.3.1 應(yīng)急響應(yīng)：一旦發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室感染出現(xiàn)或可能出現(xiàn)感染病例情況，應(yīng)立即組織安排并運(yùn)送至醫(yī)院傳染病房隔離治療，醫(yī)

8、學(xué)觀察。醫(yī)院傳染科在診療服務(wù)過程中，實(shí)行首診負(fù)責(zé)制，詳細(xì)詢問流行病學(xué)史，采取隔離救治措施,隔離可能被污染的人員,并報(bào)告芙蓉區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，同時報(bào)上級衛(wèi)生行政部門。3.3.2 根據(jù)情況需要可向衛(wèi)生行政部門建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取嚴(yán)格的防護(hù)措施，使用有效防護(hù)用品，防止醫(yī)務(wù)人員感染。3.3.3 中心救治小組應(yīng)及時保持與醫(yī)務(wù)方面的聯(lián)系，掌握病例進(jìn)展情況，必要時，應(yīng)每天向中心領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告病人動態(tài)情況，病人病情發(fā)生明顯變化時，要及時報(bào)告。3.4 接觸者的判定和醫(yī)學(xué)觀察3.4.1 接觸者的判定：凡處于同一實(shí)驗(yàn)室感染暴露危險因素下的所有接觸人群均為接觸者，根據(jù)接觸時間、程度、感染度大小分為密切接觸者與一般接觸者。3.

9、4.2 密切接觸者一般視生物因子的種類及致病力大小采取留驗(yàn)站集中隔離醫(yī)學(xué)觀察，或家庭隔離，隔離場所實(shí)施隨時消毒和終末消毒。3.4.3 一般接觸者實(shí)行自我醫(yī)學(xué)觀察，或家庭隔離，每天測體溫 1 次，若有異常應(yīng)立即到醫(yī)院隔離診治。3.5 特殊場所的現(xiàn)場處理3.5.1 被一、二類病原微生物污染場所，應(yīng)依照選擇對相應(yīng)菌毒種殺滅有效的藥劑進(jìn)行消毒，并實(shí)施嚴(yán)密的消毒效果監(jiān)測，達(dá)到完全合格后方可再次投入使用。3.5.2 放射性制劑污染場所的現(xiàn)場處置：按照該放射性元毒的危害性及其時間狀況， 在收集轉(zhuǎn)移污染物后，選定并處置現(xiàn)場。3.5.3 實(shí)驗(yàn)生物意外逃離實(shí)驗(yàn)環(huán)境的現(xiàn)場處置：依據(jù)生物的行為能力立即采取緊急封鎖與殺

10、滅措施。3.5.4 高致病性原微生物運(yùn)輸途中意外污染場所的現(xiàn)場處置：負(fù)責(zé)運(yùn)輸?shù)膶I(yè)人員必須立即報(bào)告區(qū)疾病預(yù)防控制中心，同時報(bào)告本中心領(lǐng)導(dǎo)。在當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心的協(xié)助下進(jìn)行現(xiàn)場消毒與處置。四、實(shí)驗(yàn)室感染監(jiān)測與報(bào)告4.1 實(shí)驗(yàn)室感染的監(jiān)測由醫(yī)院感染控制中心負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染監(jiān)測工作，并定期對實(shí)驗(yàn)室感染情況進(jìn)行檢查， 發(fā)現(xiàn)問題及時提出改進(jìn)與落實(shí)。4.2 監(jiān)測內(nèi)容4.2.1 實(shí)驗(yàn)室工作違章情況監(jiān)測：包括實(shí)驗(yàn)記錄，操作情況，儀器使用年檢情況， 高致病性原微生物存儲使用情況，生物因子廢棄物處置情況等。4.2.2 實(shí)驗(yàn)室感染事件監(jiān)測：感染原因、途徑、方式、技術(shù)事故或責(zé)任事故情況等。4.2.3 實(shí)驗(yàn)室工作人員健

11、康監(jiān)測：包括個人防護(hù)，實(shí)驗(yàn)室工作后的健康狀況等。4.2.4 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備運(yùn)行情況。4.3 監(jiān)測資料的分析與預(yù)警醫(yī)院感染控制中心負(fù)責(zé)收集各類監(jiān)測資料，對收集的資料、數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，匯總， 定期分析實(shí)驗(yàn)室安全方面的動態(tài)變化趨勢；對外單位人員、學(xué)生等特殊人群要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的情況做專題分析，提出解決安全技術(shù)問題的對策；發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室感染癥狀病例或其他異常情況時，及時調(diào)查分析原因：分析發(fā)病原因與流行特征，向中心生物安全委員會提供預(yù)測，預(yù)警背景資料,以便及時對病原微生物實(shí)驗(yàn)室感染作出預(yù)警。4.4 實(shí)驗(yàn)室感染事件的報(bào)告任何科(所,室)和個人對實(shí)驗(yàn)室感染情況，不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)。

12、4.4.1 報(bào)告內(nèi)容4.4.1.1 實(shí)驗(yàn)室工作違章情況：時間、地點(diǎn)、原因、危害性、事件性質(zhì)、違章人員、后果情況以及臨時消毒處置等情況。4.4.1.2 實(shí)驗(yàn)室感染事件情況：發(fā)生時間、地點(diǎn)、人員、感染原因、途徑、方式、發(fā)病與健康狀況,臨時處置情況等。4.4.1.3 針對鼠疫、傳染性非典型肺炎等高致病性病原微生物菌(毒)種實(shí)驗(yàn)室工作人員健康情況,包括個人防護(hù)、實(shí)驗(yàn)室工作后健康狀況等。4.4.1.4 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)施運(yùn)行異常情況。4.4.1.5 病原微生物實(shí)驗(yàn)室感染場所的消毒處置情況。4.4.2 報(bào)告機(jī)構(gòu)與報(bào)告人4.4.2.1 各科實(shí)驗(yàn)室工作人員和管理人員為責(zé)任報(bào)告人。4.4.2.2 除責(zé)任報(bào)告人外任

13、何科室單位和個人均為實(shí)驗(yàn)室感染的義務(wù)報(bào)告人。4.4.2.3 發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種實(shí)驗(yàn)室感染的，必須以最快的通訊方式向醫(yī)院感染控制中心報(bào)告。4.4.3 報(bào)告程序和方式4.4.3.1 報(bào)告程序：各科發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室感染事件后應(yīng)立即報(bào)告所在科室負(fù)責(zé)人；同時報(bào)醫(yī)院感染控制中心, 醫(yī)院感染控制中心接報(bào)感染事件后立即報(bào)告生物安全委員會，同時報(bào)告主管院領(lǐng)導(dǎo)。生物安全委員會經(jīng)核實(shí)后報(bào)告芙蓉區(qū)疾病控制中心。4.4.3.2 報(bào)告方式：發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染事件后由責(zé)任報(bào)告人和義務(wù)報(bào)告人以最快的方式(2 小時內(nèi))向上級部門與領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。所在科室有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真填報(bào)實(shí)驗(yàn)室感染事件報(bào)告表，由報(bào)告人負(fù)責(zé)送(傳真)至醫(yī)院感染控制

14、中心。醫(yī)院感染控制中心必須盡快核實(shí)，在2 小時內(nèi)向生物安全委員會技術(shù)負(fù)責(zé)人和生物安全負(fù)責(zé)人報(bào)告,同時向中心主任報(bào)告。生物安全委員會技術(shù)負(fù)責(zé)人和生物安全負(fù)責(zé)人接報(bào)實(shí)驗(yàn)室感染事件后，應(yīng)在 1 小時內(nèi)報(bào)告中心主任。4.5 實(shí)驗(yàn)室感染的預(yù)防4.5.1 一般預(yù)防預(yù)防實(shí)驗(yàn)室感染事件的發(fā)生,需要采取綜合預(yù)防措施,主要有以下幾個方面： 4.5.1.1 根據(jù)所從事的檢測工作性質(zhì)和病原微生物的種類、等級、實(shí)驗(yàn)室必須裝備必要的安全設(shè)備和具備必要的安全設(shè)施；4.5.1.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度和操作技術(shù)規(guī)范，實(shí)驗(yàn)檢測人員必須嚴(yán)格遵守安全管理制度，按照實(shí)驗(yàn)操作程序和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行操作。實(shí)驗(yàn)操作人員應(yīng)該熟悉安

15、全防護(hù)措施及突發(fā)事件處理應(yīng)對能力，一旦發(fā)生意外，能夠沉著應(yīng)對；4.5.1.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有專門負(fù)責(zé)生物安全管理的專業(yè)人員，負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作；4.5.1.4 從事病原微生物檢驗(yàn)檢測人員事先必須經(jīng)過嚴(yán)格的生物安全防護(hù)知識和專業(yè)技術(shù)的培訓(xùn),經(jīng)考核合格后持證上崗；進(jìn)入 1 級實(shí)驗(yàn)室由中心培訓(xùn)；進(jìn)入 2 級實(shí)驗(yàn)室由衛(wèi)生行政主管部門培訓(xùn)；進(jìn)入 3 級實(shí)驗(yàn)室由國家衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)；實(shí)習(xí)進(jìn)修人員不得從事高致病性病原微生物的檢測工作；4.5.1.5 對實(shí)驗(yàn)檢測人員要定期進(jìn)行健康體檢，建立健康檔案，實(shí)驗(yàn)人員不得帶病上崗，對患有不適宜檢測工作的疾病或免疫缺陷者，不得從事檢測工作；實(shí)驗(yàn)人員在從事具有預(yù)防接

16、種預(yù)防措施的病原微生物檢測工作之前，應(yīng)接種疫苗以產(chǎn)生免疫力，防止實(shí)驗(yàn)室感染事件發(fā)生；4.5.1.6 中心建立實(shí)驗(yàn)室感染事件應(yīng)急小組，一旦發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染事件，能夠迅速采取預(yù)防控制措施。4.5.2 緊急預(yù)防措施一旦發(fā)生實(shí)驗(yàn)室事故，在檢測過程中，發(fā)生高致病性病原微生物外溢或污染，而且， 實(shí)驗(yàn)人員已經(jīng)暴露，可能造成實(shí)驗(yàn)室感染事件時，應(yīng)采取以下預(yù)防與控制措施：4.5.2.1 對實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行隔離觀察，并對實(shí)驗(yàn)室污染場所和空間進(jìn)行全面有效的消毒，并采取措施防止病原微生物進(jìn)一步擴(kuò)散，對污染場所進(jìn)行封鎖控制。4.5.2.2 對出現(xiàn)疑似臨床癥狀的實(shí)驗(yàn)人員，應(yīng)立即送定點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行隔離治療；4.5.2.3 對密切接觸者應(yīng)及時予以追蹤和隔離觀察，直至最長潛伏期后，,沒有臨床表現(xiàn)為止。4.5.2.4 對實(shí)驗(yàn)室暴露者如有疫苗或其它預(yù)防制品及有效藥物的要進(jìn)行緊急接種與治療。4.5.2.5 對發(fā)生實(shí)驗(yàn)事故或感染的實(shí)驗(yàn)室，要對發(fā)生事故的原因進(jìn)行深入調(diào)查分析， 查清事