【中藥加工工藝規(guī)程】焦山楂工藝規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)管理

1、第 PAGE 13 頁(yè) 共 13 頁(yè)焦ft楂工藝規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)管理題目：焦ft楂工藝規(guī)程編號(hào)：YH-21-190制定人：制定日期：年月日版本：01審核人：審核日期：年月日頒發(fā)部門(mén)：生產(chǎn)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年月日生效日期：年月日目的：建立焦ft楂工藝規(guī)程編制的規(guī)范化管理及明確工藝規(guī)程的要求和內(nèi)容。范圍: 焦ft楂生產(chǎn)加工的全過(guò)程。分發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車(chē)間品名、規(guī)格品名：焦ft楂漢語(yǔ)拼音名：jiaoshanzha包裝規(guī)格：1kg/袋、2kg/袋生產(chǎn)依據(jù)：中華人民共和國(guó)藥典2015 年版一部焦ft楂產(chǎn)品概述:本品為薔薇科植物ft里紅 Cralaegus pinnatifida.Bge.var.m

2、ajor N.E.Br. 或ft楂 Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收， 切片，干燥?！九谥啤?焦ft楂 取凈ft楂，照清炒法（通則 0213）炒至表面焦褐色， 內(nèi)部黃褐色。本品形如ft楂片，表面焦褐色，內(nèi)部黃褐色。有焦香氣?！拘晕杜c歸經(jīng)】 酸、甘，微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)?！竟δ芘c主治】 消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝氣疼痛，高脂血癥。焦ft楂消食導(dǎo)滯作用增強(qiáng)。用于肉食積滯，瀉痢不爽?！居梅ㄅc用量】 912g。【貯藏】 置通風(fēng)干燥處，防蛀。4、焦ft楂工藝流程圖原藥材入

3、庫(kù)（ft楂）監(jiān)控監(jiān)控外包裝材料外包裝凈制監(jiān)控監(jiān)控內(nèi)包裝材料炒制監(jiān)控內(nèi)包裝中轉(zhuǎn)站監(jiān)控監(jiān)控取樣過(guò)篩檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：焦ft楂工藝規(guī)程頒發(fā)部門(mén)：生產(chǎn)部編號(hào)：YH-21-190生效日期：年月日版本：01焦ft楂生產(chǎn)操作過(guò)程及工藝條件：原藥材稱(chēng)量和預(yù)處理：從公司規(guī)定的供應(yīng)商購(gòu)進(jìn)原藥材ft楂，原藥材須檢驗(yàn)合格由質(zhì)量部門(mén)放行后，庫(kù)管員根據(jù)車(chē)間開(kāi)具的領(lǐng)料單，在QA 的監(jiān)控下，辦理原藥材出庫(kù)手續(xù)。進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。稱(chēng)量用的電子磅砰應(yīng)定期校驗(yàn)，且有效期內(nèi)，并在已校驗(yàn)的電子磅砰貼上校驗(yàn)合格證，稱(chēng)量使用前應(yīng)由倉(cāng)管員進(jìn)行校正。原藥材應(yīng)經(jīng)緩沖間脫去外包材或經(jīng)適當(dāng)清潔（預(yù)處理）后，才能進(jìn)入凈制工序，凈制工序要求衛(wèi)生符合規(guī)定

4、要求，并有捕塵和防止交叉污染措施。凈制工序:嚴(yán)格按照凈制崗位操作規(guī)程進(jìn)行操作，取ft楂除去雜質(zhì)及脫落的核。把凈制后ft楂和揀出的雜質(zhì)及時(shí)稱(chēng)量重量；雜質(zhì)按生產(chǎn)廢棄物規(guī)定處理； 經(jīng) QA 檢驗(yàn)合格后，中間產(chǎn)品遞交給炒制工序。凈制工序操作工及時(shí)清場(chǎng)和清潔生產(chǎn)用容器具等，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄和批崗位記錄，班長(zhǎng)檢查，車(chē)間主任進(jìn)行復(fù)核。炒制工序：炒制崗位職工嚴(yán)格按照炒制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、滾筒式炒藥機(jī)操作規(guī)程進(jìn)行操作，在 QA 監(jiān)督下，逐箱核對(duì)實(shí)物是否與半成品遞交單一致，檢查無(wú)誤后， 啟動(dòng)滾筒式炒藥機(jī)進(jìn)行炒制。炒至表面焦褐色，內(nèi)部黃褐色。取出，放涼。5.3.3炒制火候：文火（120-150），每鍋炒制時(shí)間：1015

5、 分鐘，設(shè)定鍋體轉(zhuǎn)速：16 轉(zhuǎn)/分。上料量不得超過(guò)鍋體容積的 2/3 為準(zhǔn)，也不易過(guò)少，上料要迅速，一次上夠量，炒制時(shí)勤檢查以免糊化或炭化。QA 應(yīng)每鍋檢查一次，炒制結(jié)束后，QA 應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)半成品請(qǐng)驗(yàn)單，交化驗(yàn)室檢測(cè)焦ft楂水分。題目：焦ft楂工藝規(guī)程頒發(fā)部門(mén)：生產(chǎn)部編號(hào)：YH-21-190生效日期：年月日版本：01水分含量標(biāo)準(zhǔn)為：12.0%。把合格的焦ft楂放入周轉(zhuǎn)箱，經(jīng) QA 檢驗(yàn)合格后，轉(zhuǎn)入過(guò)篩工序（未經(jīng) QA 檢驗(yàn)驗(yàn)收，不準(zhǔn)進(jìn)入過(guò)篩工序）。把焦ft楂及時(shí)稱(chēng)量重量；經(jīng) QA 檢驗(yàn)合格后，中間產(chǎn)品遞交給過(guò)篩工序。炒制工序操作工及時(shí)清場(chǎng)和清潔生產(chǎn)用設(shè)備和容器具等，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄和批崗位記錄，班

6、長(zhǎng)檢查，車(chē)間主任進(jìn)行復(fù)核。過(guò)篩工序：嚴(yán)格按照過(guò)篩崗位和旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，在 QA 監(jiān)督下， 逐箱核對(duì)實(shí)物是否與半成品遞交單是否一致，檢查無(wú)誤后取焦ft楂，用旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)篩去碎未，篩網(wǎng)孔徑位 2mm，過(guò)篩厚度為 2530mm，將過(guò)篩的焦ft楂存入潔凈的周轉(zhuǎn)箱，經(jīng) QA 檢驗(yàn)合格后，轉(zhuǎn)入中轉(zhuǎn)站或包裝工序。把過(guò)篩后的焦ft楂及時(shí)稱(chēng)量重量；經(jīng)QA 檢驗(yàn)合格后，中間產(chǎn)品遞交給包裝工序。過(guò)篩工序操作工及時(shí)清場(chǎng)和清潔旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)和容器具等，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄和批崗位記錄，班長(zhǎng)檢查，車(chē)間主任進(jìn)行復(fù)核。中轉(zhuǎn)站5.5.1必須有專(zhuān)人負(fù)責(zé)驗(yàn)收、保管半成品。按品種、等級(jí)規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)填好標(biāo)志，用潔凈

7、周轉(zhuǎn)箱加蓋，分區(qū)分類(lèi)存放。包裝工序：根據(jù)包裝生產(chǎn)指令及待包裝品狀態(tài)標(biāo)記，包裝崗職工領(lǐng)取內(nèi)包裝材料、外包裝材料、標(biāo)簽合格證等。包裝崗位職工按包裝規(guī)定要求進(jìn)行稱(chēng)量，分裝、封口、合裝等，（稱(chēng)量、封口要事先試機(jī)，校正衡器），對(duì)內(nèi)包裝袋逐個(gè)進(jìn)行貼標(biāo)簽。內(nèi)包裝不得有差錯(cuò)，外包裝品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、規(guī)格、數(shù)量等應(yīng)于內(nèi)包裝一致。題目：焦ft楂工藝規(guī)程編號(hào)：YH-21-190頒發(fā)部門(mén)：生產(chǎn)部生效日期：年月日版本：01有零頭產(chǎn)品要求不合包，應(yīng)單獨(dú)包裝，并貼有標(biāo)簽及標(biāo)明數(shù)量，隨本批入庫(kù)， 包裝過(guò)程中 QA 和車(chē)間主任隨時(shí)檢查包裝情況，若不合格應(yīng)返工重新包裝直至包裝檢查合格。逐件進(jìn)行稱(chēng)量重量，經(jīng) QA 檢

8、驗(yàn)合格后進(jìn)行入庫(kù)，填寫(xiě)產(chǎn)品入庫(kù)單，經(jīng)倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收后，按指定地點(diǎn)、分批號(hào)、品種、分類(lèi)堆放。包裝崗位操作工進(jìn)行清場(chǎng)、清潔設(shè)備和容器具等，藥渣藥末等下料按規(guī)定處理。過(guò)篩崗位操作工填寫(xiě)清場(chǎng)記錄和過(guò)篩操作記錄，班長(zhǎng)簽字檢查驗(yàn)收，車(chē)間主任進(jìn)行復(fù)核。成品收率不低于 80.0%。物料平衡的計(jì)算及其平衡限度。項(xiàng)目物料平衡的計(jì)算方法平衡限度凈制凈制后藥材重量廢品量100%95%限度100%原料總投入量炒制后飲片重量廢品量炒制100%95%限度100%凈制后藥材重量包裝包裝成品重量廢品量取樣量過(guò)篩后飲片重量100%95%限度100%總物料產(chǎn)出量總廢品量取樣量100%平衡90%限度98%原料總投入量7、成品收率成品數(shù)量（

9、kg）投料數(shù)量（kg）成品收率100%80.0%工序質(zhì)量控制點(diǎn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)頻次備料ft楂真?zhèn)?、?yōu)劣、原藥檢驗(yàn)報(bào)告中國(guó)藥典 2015 年版一部每批一次凈制ft楂除去雜質(zhì)及脫落的核。中國(guó)藥典2015 年版一部每小時(shí)2 次炒制火候：文火（120-150），每炒制ft楂鍋炒制時(shí)間：1015 分鐘，設(shè)定鍋體轉(zhuǎn)速：16 轉(zhuǎn)/分。炒制程度：炒至至表面焦褐色，中國(guó)藥典2015 年版一部每鍋一次內(nèi)部黃褐色。過(guò)篩焦ft楂按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)過(guò)篩除去碎未，過(guò)篩厚度：2530mm，篩網(wǎng)孔徑：2mm。內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)每批一次在 包 裝 品(焦ft楂)稱(chēng)重包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確包裝隨時(shí)一班 每批一次每批一次隨時(shí)一班每批一次產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)，項(xiàng)目及頻

10、次。包裝袋數(shù)量生產(chǎn)指令標(biāo)簽數(shù)量生產(chǎn)指令封口封口質(zhì)量、生產(chǎn)批次記錄內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)外包裝袋數(shù)量、合格證、印刷內(nèi)容內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)原輔料、包裝材料消耗定額原輔料消耗定額(按 300kg 計(jì)算)產(chǎn)品名稱(chēng)原料名稱(chēng)規(guī)格單位用量損耗率焦ft楂ft楂統(tǒng)kg30020.0%包裝材料消耗定額按 300kg 計(jì)算、1kg/袋、20kg/件 規(guī)格包裝產(chǎn)品名稱(chēng)包裝材料名稱(chēng)單位用量損耗率內(nèi)包裝袋（聚乙烯塑料袋）個(gè)3000焦ft楂標(biāo)簽（不干膠）張3000外包裝袋（編織袋）條9.2.2 按 300kg 計(jì)算、2kg/袋、40kg/件 規(guī)格包裝200產(chǎn)品名稱(chēng)包裝材料名稱(chēng)單位用量損耗率內(nèi)包裝袋（聚乙烯塑料袋）個(gè)1500焦ft楂標(biāo)簽（不干膠）張

11、1500外包裝袋（編織袋）條809.2.3 按 300kg 計(jì)算、2kg/袋、30kg/件 規(guī)格包裝產(chǎn)品名稱(chēng)包裝材料名稱(chēng)單位用量損耗率內(nèi)包裝袋（聚乙烯塑料袋）個(gè)1500焦ft楂標(biāo)簽（不干膠）張1500外包裝袋（編織袋）條1009.2.3 按 300kg 計(jì)算、2kg/袋、36kg/件 規(guī)格包裝產(chǎn)品名稱(chēng)包裝材料名稱(chēng)單位用量損耗率內(nèi)包裝袋（聚乙烯塑料袋）個(gè)1500焦ft楂標(biāo)簽（不干膠）張1500外包裝袋（編織袋）條90設(shè)備一覽表主要設(shè)備生產(chǎn)能力、型號(hào)序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)數(shù)量單機(jī)日生產(chǎn)能力1滾筒式炒藥機(jī)CYJ-7001500kg2旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)SYJ-B13001000kg產(chǎn)凈制工序2車(chē)炒制工序2間過(guò)

12、篩工序2勞動(dòng)組織與崗位定員崗位定員(人/班)總經(jīng)理1生產(chǎn)部經(jīng)理1設(shè)備部經(jīng)理1倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理1倉(cāng)管員1生車(chē)間主任1包裝工序4經(jīng)理1質(zhì)量部QA2化驗(yàn)室主任1檢驗(yàn)員3標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：焦ft楂工藝規(guī)程頒發(fā)部門(mén)：生產(chǎn)部編號(hào)： YH-21-190生效日期：年月日 版本：01技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)技術(shù)安全嚴(yán)格按照工藝規(guī)程規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的每個(gè)操作要領(lǐng)，不得任意更改。試生產(chǎn)時(shí)，生產(chǎn)、質(zhì)量等部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)關(guān)鍵崗位進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)人員的操作，車(chē)間負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人參與全過(guò)程操作，并對(duì)監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行核對(duì)。生產(chǎn)設(shè)備在使用前應(yīng)先檢查，必要時(shí)做空機(jī)試驗(yàn)，正常后再進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)結(jié)束后，要把設(shè)備清潔干凈。壓力容器、

13、管道、閥門(mén)要小心操作，不可使壓力超過(guò)規(guī)定，安全閥要保持靈敏，要按規(guī)定定期檢查容器，做耐壓測(cè)試，并做記錄。各車(chē)間要設(shè)有安全小組，義務(wù)消防隊(duì)，車(chē)間及倉(cāng)庫(kù)配備消防器材及泡沫滅火器。操作室內(nèi)嚴(yán)禁煙火。電器設(shè)備要定期檢查，電線不得裸露，穿線管破損時(shí)要及時(shí)維修或更換， 不得受潮，不得用濕手去碰電器開(kāi)關(guān)。加熱容器，管道要有隔熱保暖設(shè)施，防止?fàn)C傷。禁止用鐵錘或類(lèi)似工具敲打壓力容器、管道等。發(fā)生安全事故后，要立即報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，事后寫(xiě)出詳細(xì)的事故報(bào)告。新工人上崗位操作前，要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并有上崗證。生產(chǎn)過(guò)程中各工序必須層層嚴(yán)格把關(guān)，不合格的半成品不得流入下工序、未取得檢驗(yàn)合格報(bào)告的成品不準(zhǔn)出廠。更換生產(chǎn)品種規(guī)格前，應(yīng)

14、按要求認(rèn)真進(jìn)行清場(chǎng)，取得“清場(chǎng)合格證”后方可轉(zhuǎn)入下一品種或規(guī)格的生產(chǎn)，清場(chǎng)合格證隨生產(chǎn)記錄一起保存。檢修的設(shè)備，如果需要用電焊氣割時(shí)，對(duì)易燃物品(例如：汽油等)應(yīng)給予分離隔絕、妥善安放、周?chē)鷪?chǎng)地用水沖等，要切實(shí)做好防范措施。題目：焦ft楂工藝規(guī)程頒發(fā)部門(mén)：生產(chǎn)部編號(hào)：YH-21-190生效日期：年月日版本：01勞動(dòng)保護(hù)根據(jù)室溫，定時(shí)開(kāi)動(dòng)空調(diào)機(jī)。崗位操作人員每年體檢一次。按不同工種，每半年進(jìn)行一次勞動(dòng)安全教育。按不同工種，及時(shí)發(fā)放勞動(dòng)保護(hù)用品。企業(yè)的安全生產(chǎn)組織每月對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的安全生產(chǎn)檢查一次，每年考核班組的執(zhí)行情況。工藝衛(wèi)生執(zhí)行的管理規(guī)程及清潔規(guī)程編號(hào)如下表(具體內(nèi)容參見(jiàn)各項(xiàng)目下規(guī)程)序 號(hào)文

15、件目錄編號(hào)1衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0012廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0013生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0044生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0055生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0066工作服管理規(guī)程YH-05-0107潔具管理規(guī)程YH-05-0118衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程YH-05-0159生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程YH-05-10110衛(wèi)生潔具清潔規(guī)程YH-05-10311生產(chǎn)區(qū)工作臺(tái)、容器存放架清潔規(guī)程YH-05-10412生產(chǎn)區(qū)計(jì)量器具、玻璃儀器清潔規(guī)程YH-05-10513生產(chǎn)稱(chēng)量容器清潔規(guī)程YH-05-10614生產(chǎn)區(qū)容器清潔規(guī)程YH-05-10715更衣室清潔規(guī)程YH-05-11716物料清潔間清潔規(guī)程YH-05-11517文件、記錄用具的清潔規(guī)程YH-