放射診療單位放射衛(wèi)生管理檔案建檔

1、放射診療單位放射衛(wèi)生管理檔案建檔放射衛(wèi)生管理檔案介紹放射衛(wèi)生日常管理須知與要點放射衛(wèi)生管理檔案建檔說明放射衛(wèi)生管理檔案的法律地位 建立放射衛(wèi)生管理檔案有關(guān)要求 建立放射衛(wèi)生管理檔案有關(guān)要求 312應配備專職人員專門負責檔案的建立、錄入、管理、保存此管理檔案應永久保存，每年度增補相關(guān)內(nèi)容 檔案管理交接應及時，責任落實到個人放射衛(wèi)生管理檔案前頁及總目錄21前頁中的交接記錄如實填寫，落實責任 總目錄、七大塊檔案內(nèi)容放射診療單位基礎(chǔ)信息 13236343733353放射診療項目衛(wèi)生許可 放射工作人員健康監(jiān)護 放射衛(wèi)生管理制度 放射診療設備管理 放射防護日常管理 放射衛(wèi)生監(jiān)督管 放射衛(wèi)生管理檔案各目錄內(nèi)

2、容詳解證照（正、副本）復印件 證明文件、檢測報告、制度 表格（個案表、匯總表）、圖紙、其它 放射診療單位基礎(chǔ)信息檔案 醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證（正、副本）復印件 12435放射診療許可證（正、副本）復印件 輻射安全許可證（正、副本）復印件 放射診療科目登記證明 大型醫(yī)療設備配置許可證復印件 有才需要放射診療單位基礎(chǔ)信息檔案 6放射診療單位總平面圖 （標出放射工作場所位置） 放射科核醫(yī)學科放射診療單位基礎(chǔ)信息檔案 7放射診療單位平面布置圖 （放射工作場所樓層平面布置圖） 放射診療項目衛(wèi)生許可檔案 新、改、擴和技改、技引放射診療建設項目基本情況表 1注：建設項目即指新建、擴建、改建、技術(shù)改造、技術(shù)引進的可能

3、產(chǎn)生職業(yè)病危害的項目放射診療項目衛(wèi)生許可檔案 243新、改、擴和技改、技引放射診療建設項目立項批準文件 新、改、擴和技改、技引放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價審核相關(guān)材料 新、改、擴和技改、技引放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告 建設方相關(guān)主管部門有資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)衛(wèi)生行政部門（市政服務中心）放射診療項目衛(wèi)生許可檔案 新、改、擴和技改、技引放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價審核通過批復文件新、改、擴和技改、技引放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護設施竣工驗收相關(guān)材料 新、改、擴和技改、技引放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護控制效果評價報告 衛(wèi)生行政部門出具有資質(zhì)

4、的放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)衛(wèi)生行政部門（市政服務中心）567放射診療項目衛(wèi)生許可檔案 新、改、擴和技改、技引放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護設施竣工驗收通過批復文件放射診療許可、變更、校驗相關(guān)材料 職業(yè)病危害申報表和申報回執(zhí) 衛(wèi)生行政部門出具職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門出具衛(wèi)生行政部門（市政服務中心）8910放射衛(wèi)生管理制度檔案 放射衛(wèi)生管理機構(gòu)或組織 1要求：1、以紅頭文件形式印發(fā)成立院內(nèi)放射衛(wèi)生管理小組的通知 2、確保時效性具體文件模板：小組組長由法人擔任正式文件需加蓋公章放射衛(wèi)生管理制度檔案 2435放射衛(wèi)生管理制度一覽表 放射診療設備操作規(guī)程一覽表 放射衛(wèi)生管理制度 放射診療設備操作規(guī)程 要求：

5、各放射衛(wèi)生管理制度均要加蓋公章可參考 表3-1 進行制訂可參考 表3-2 進行制訂要求：根據(jù)具體設備進行制訂、并加蓋公章WST389-2012醫(yī)學X線檢查操作規(guī)程，WST391-2012CT檢查操作規(guī)程供參考質(zhì)量保證大綱/方案GBZ179-2006醫(yī)療照射防護基本要求放射衛(wèi)生管理制度檔案 放射事故應急處理小組 要求：1、以紅頭文件形式印發(fā)成立院內(nèi)放射衛(wèi)生管理小組的通知 2、確保時效性具體文件模板：小組組長由法人擔任正式文件需加蓋公章6放射診療設備管理檔案 射線裝置基本情況表 12射線裝置配置許可及采購相關(guān)材料 注意設備及場所的變更索證應齊全規(guī)范：廠家資質(zhì)、檢測合格證明等放射診療設備管理檔案 4

6、35非密封型放射性同位素基本情況表 密封型放射性同位素基本情況表 放射性同位素配置許可及采購相關(guān)材料 有才需要索證應齊全規(guī)范：廠家資質(zhì)、出廠檢測等放射診療設備管理檔案 退役源處置情況表 射線裝置注銷、報廢處置情況表 閑置源處置情況表 有才需要678應結(jié)合環(huán)保部門共同辦理相應手續(xù)輻射安全許可證分別按照（表4-5）、（表4-6）進行填報登記放射工作人員健康監(jiān)護檔案 放射工作人員基本情況登記表 1及時登記錄入更新2放射工作人員證（原件） 放射工作人員健康監(jiān)護檔案 435放射工作人員大型設備上崗證或復印件 放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證明復印件 歷年放射工作人員放射防護培訓證明 有才需要6歷年放射工

7、作人員個人劑量監(jiān)測報告 歷年放射工作人員職業(yè)健康檢查結(jié)果通知書 9錄入 放射工作人員健康監(jiān)護檔案 放射工作人員超劑量限值照射調(diào)查表 78放射工作人員應急或事故受照記錄登記表 需在事故調(diào)查后根據(jù)衛(wèi)生行政部門處理意見進行錄入需當事人親自確認簽字放射工作人員健康監(jiān)護檔案 10放射性職業(yè)禁忌人員處理情況一覽表 是否調(diào)離或是繼續(xù)原崗位工作兩年一次的年度放射工作人員職業(yè)健康檢查放射工作人員健康監(jiān)護檔案 放射性職業(yè)病診斷與鑒定情況一覽表 11年度職業(yè)健康檢查疑似職業(yè)病先診斷后鑒定流程放射工作人員健康監(jiān)護檔案 放射工作人員勞動合同告知范本 參照職業(yè)病防治法第三十四條執(zhí)行： 用人單位與勞動者訂立勞動合同（含聘用

8、合同，下同）時，應當將工作過程中可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害及其后果、職業(yè)病防護措施和待遇等如實告知勞動者，并在勞動合同中寫明，不得隱瞞或者欺騙。勞動者在已訂立勞動合同期間因工作崗位或者工作內(nèi)容變更，從事與所訂立勞動合同中未告知的存在職業(yè)病危害的作業(yè)時，用人單位應當依照前款規(guī)定，向勞動者履行如實告知的義務，并協(xié)商變更原勞動合同相關(guān)條款。 12放射防護日常管理檔案 年度放射防護工作計劃及實施方案 12歷年放射工作場所放射防護檢測報告 3歷年放射診療設備防護性能檢測報告 放射防護日常管理檔案 45防護設施、個人防護用品配備一覽表 防護設施、個人防護用品采購資料 6防護設施、個人防護用品檢測報告 要求：各年

9、度送檢的報告索證應齊全規(guī)范：廠家資質(zhì)、檢測合格證明等放射防護日常管理檔案 放射防護日常監(jiān)測儀器與質(zhì)量控制設備一覽表 放射工作場所日常監(jiān)測記錄表 789放射診療設備日常監(jiān)測記錄表 分別按照（表6-3）、（表6-4）進行錄入放射防護日常管理檔案 10放射診療設備維修保養(yǎng)記錄表 11放射事故應急處理用品配備一覽表 放射衛(wèi)生監(jiān)督管理檔案 衛(wèi)生監(jiān)督部門衛(wèi)生監(jiān)督意見書 12放射衛(wèi)生監(jiān)督意見及整改情況記錄表 3整改落實反饋報告復印件 4處罰及其他文書資料 放射衛(wèi)生日常管理須知與要點放射衛(wèi)生防護標準日常管理要點現(xiàn)場自查自糾放射衛(wèi)生法律法規(guī)放射衛(wèi)生法律法規(guī) 衛(wèi)生：中華人民共和國職業(yè)病防治法放射診療管理規(guī)定放射工

10、作人員職業(yè)健康管理辦法放射診療建設項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)旃芾磙k法環(huán)保、公安：放射性污染法放射性同位素與射線裝置安全和防護條例 省級衛(wèi)生行政部門 放射治療立體定向（刀、X刀）醫(yī)用加速器治療質(zhì)子等重粒子治療鈷-60機治療后裝治療深部X射線機治療敷貼治療其他放射治療項目核醫(yī)學PET影像診斷SPECT影像診斷相機影像診斷骨密度測量籽粒插植治療放射性藥物治療其他核醫(yī)學診療項目分級審批市級衛(wèi)生行政部門 介入放射學DSA介入放射診療。其他影像設備介入放射診療。 市直管醫(yī)療機構(gòu)（市發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證機構(gòu)）縣級衛(wèi)生行政部門X射線影像診斷X射線CT影像診斷CR、D

11、R影像診斷牙科X射線影像診斷乳腺X射線影像診斷普通X射線機影像診斷其他X射線影像診斷區(qū)管醫(yī)療機構(gòu)（區(qū)發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證機構(gòu)）部門規(guī)章及規(guī)范標準的具體要求放射診療管理規(guī)定第二十條 醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求：（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設備，應當經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)對其進行檢測，合格后方可啟用；（二）定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)每年至少進行一次狀態(tài)檢測；第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或標準。放射防護檢測的分

12、類與定義放射防護檢測 （分類）放射診療設備防護性能檢測放射工作場所（防護設施）放射診療設備（設備防護性能）驗收檢測：設備安裝完畢或重大維修后，為鑒定其性能指標是否符合約定值需進行的質(zhì)量控制檢測。狀態(tài)檢測：在運行中的設備，為評價其性能指標是否符合要求而定期進行的質(zhì)量控制檢測。穩(wěn)定性檢測：為確定設備在給定條件下獲得的數(shù)值相對于一個初始狀態(tài)的變化是否符合控制標準而進行的質(zhì)量控制檢測。部門規(guī)章及規(guī)范標準的具體要求放射工作人員職業(yè)健康管理辦法第七、八條 組織放射工作人員接受放射防護和有關(guān)法律法規(guī)知識培訓（上崗前、在崗期間）。第十一條 安排放射工作人員接受個人劑量監(jiān)測。第十八、十九、二十、二十一條 組織放

13、射工作人員進行職業(yè)健康檢查（上崗前、在崗期間、離崗前、應急或事故）。放射衛(wèi)生防護標準 最新標準：GBZ 130-2013 醫(yī)用X射線診斷放射防護要求 （代替GBZ130-2002 醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護標準，GBZ138-2002 醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護監(jiān)測規(guī)范）其它有效標準：GBZ 120-2006 臨床核醫(yī)學放射衛(wèi)生防護標準 GBZ 128-2002 職業(yè)性外照射個人監(jiān)測規(guī)范 GBZ 129-2002 職業(yè)性內(nèi)照射個人監(jiān)測規(guī)范 GBZ 131-2002 醫(yī)用射線治療衛(wèi)生防護標準 GBZ 165-2012 X射線計算機斷層攝影放射防護要求 GBZ 166-2005 職業(yè)性皮膚放射性污染個人監(jiān)

14、測規(guī)范 GBZ 167-2005 放射性污染的物料解控和場址開放的基本要求GBZ 176-2006 醫(yī)用診斷X射線個人防護材料及用品標準 GBZ 186-2007 乳腺X射線攝影質(zhì)量控制檢測規(guī)范GBZ 179-2006 醫(yī)療照射放射防護基本要求 GBZ 187-2007 計算機X射線攝影（CR）質(zhì)量控制檢測規(guī)范 GBZ 235-2011 放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范GBZ/T 180-2006 醫(yī)用X射線CT機房的輻射屏蔽規(guī)范 GBZ/T 181-2006 建設項目職業(yè)病危害放射防護評價報告編制規(guī)范 GB 17589-2011 X射線計算機斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測規(guī)范WS/T 76-199

15、6 醫(yī)用射線診斷影像質(zhì)量保證的一般要求 WS/T 389-2012 醫(yī)學X線檢查操作規(guī)程 WS/T 391-2012 CT檢查操作規(guī)程 放射衛(wèi)生日常管理須知 現(xiàn)場自查要點 充分考慮鄰室（含樓上和樓下）及周圍場所的人員防護與安全選址面積應設有單獨的機房，機房應滿足使用設備的空間要求（空氣比釋動能率）周圍劑量當量率大不于2.5Sv/h機房屏蔽檢測布局a）應設有觀察窗或攝像監(jiān)控裝置；b）應避免有用線束直接照射門、窗和管線；c）不得堆放與該設備診斷工作無關(guān)的雜物；d）應設置動力排風裝置，保持良好通風；e）機房門外應有電離輻射警告標志、放射防護注意事項、醒目的工作狀態(tài)指示燈，燈箱處應設警示語句；f）機房

16、門應有閉門裝置，工作狀態(tài)指示燈和與門房相通的門能有效聯(lián)動?，F(xiàn)場自查要點 放射衛(wèi)生日常管理須知 不應在機房內(nèi)候診，陪檢不應滯留在機房內(nèi)。候診檢查個人防護用品a）每臺設備應根據(jù)工作內(nèi)容配備，數(shù)量應滿足開展工作需要；b）對陪檢者應至少配備鉛防護衣；c）防護用品和輔助防護設施的鉛當量應不低于0.25mmPb；d）應為不同年齡兒童的不同檢查，配備有保護相應組織和器官的防護用品，其鉛當量應不低于0.5mmPb?，F(xiàn)場自查要點 放射衛(wèi)生日常管理須知 個人防護用品和輔助防護設施配置要求（表4）現(xiàn)場自查要點 放射衛(wèi)生日常管理須知 個人防護材料和用品的使用要求（GBZ176-2006 醫(yī)用診斷X射線個人防護材料及用品標準）現(xiàn)場自查要點 放射衛(wèi)生日常管理須知 其它a）嚴格按照制定的操作規(guī)程安全操作 b）工作期間人員必須規(guī)范佩戴個人劑量計c）設備曝光時與機房相通的門都應關(guān)閉d）工作狀態(tài)指示燈是否正常工作e）動力排風裝置是否正常運行f ）實際操作過程中的個人防護情況g）患者或受檢者候診待