利巴韋林說(shuō)明書(shū)

1、、利巴韋林片說(shuō)明書(shū)藥品名稱 】通用名 ：利巴韋林片曾用名 ：商品名 ：英文名 ： ribavirin tablets漢語(yǔ)拼音 ： lib weilin pin本品主要成份為：利巴韋林 。 其化學(xué)名稱為 ： 1-b-d-呋喃核糖基-1h- 1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。結(jié)構(gòu)式 ：（ 參見(jiàn)利巴韋林滴鼻液）分子式 ： c8h12n4o5分子量 ： 244.21【性狀】本品為白色片?！舅幚矶纠?】藥理學(xué)廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒 、甲肝病毒 、腺病毒等多種病毒生長(zhǎng)的作用 ，其機(jī)制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼 ，也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的細(xì)胞后迅速

2、磷酸化，其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒 rna多聚酶和mrna 鳥(niǎo)苷轉(zhuǎn)移酶 ，從而引起細(xì)胞內(nèi)鳥(niǎo)苷三磷酸的減少，損害病毒rna和蛋白合成，使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對(duì)呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。毒理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤，但對(duì)人體的致癌性并未肯定。藥物對(duì)倉(cāng)鼠等動(dòng)物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少 ，但靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)胎仔的影響。給予小鼠 、大鼠和猴口服利巴韋林，劑量分別為30 、 36 和 120mg/kg或持續(xù) 4 周以上 （相當(dāng)于人用劑量 ：給予體重為5kg的兒童 4.8

3、 、 12.3和 111.4mg/kg，或者體重為60kg成人 2.5 、5.1和 40mg/kg。以上均按體表面積折算）， 出現(xiàn)心臟損傷?！舅幋鷦?dòng)力學(xué) 】口服吸收迅速，生物利用度 （ f ）約 45%，少量可經(jīng)氣溶吸入?？诜?1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，血藥峰濃度 （ cmax ）約 1 2mg/l。小兒每日以面罩吸藥2.5小時(shí)共 3 天，平均血藥峰濃度 （ cmax ）為 0.2mg/l；每日吸藥20 小時(shí)共 5 天，平均血藥峰濃度（ cmax ）為 1.7mg/l，與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi)，且蓄積量大 。 長(zhǎng)期用藥后腦脊液內(nèi)藥物

4、濃度可達(dá)同時(shí)期血藥濃度的67%。本品可透過(guò)胎盤(pán)，也能進(jìn)入乳汁 。 在肝內(nèi)代謝 。 血藥消除半衰期（t1/2b）約為 0.5 2 小時(shí)。 本品主要經(jīng)腎排泄。 72 80 小時(shí)尿排泄率為30%55%。 72 小時(shí)糞便排泄率約15%。 藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周?！具m應(yīng)癥 】適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染?！居梅ㄓ昧?】口服1 病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日 3 次，療程 7 天。2 皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日 3 次，療程 7 天。3 小兒每日按體重 10mg/kg，分 4 次服用 ，療程 7天 。 6 歲以下小兒口服劑量未定 ?！静涣挤磻?yīng)

5、 】常見(jiàn)的不良反應(yīng)有貧血、乏力等 ，停藥后即消失 。 較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有疲倦 、頭痛 、失眠 、食欲減退 、惡心 、嘔吐 、輕度腹瀉 、便秘等 ，并可致紅細(xì)胞 、白細(xì)胞及血紅蛋白下降 ?！窘伞繉?duì)本品過(guò)敏者 、孕婦禁用 。【注意事項(xiàng) 】 1 有嚴(yán)重貧血 、肝功能異常者慎用 。2 對(duì)診斷的干擾 ：口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白含量下降。3 盡早用藥 。 呼吸道合胞病毒性肺炎病初3 日內(nèi)給藥一般有效 。 本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。4 長(zhǎng)期或大劑量服用對(duì)肝功能、血象有不良反應(yīng) ?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1 本品有較強(qiáng)的致畸作用，家兔日劑量

6、1mg/kg即引起胚胎損害 ，故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女 （本品在體內(nèi)消除很慢，停藥后 4 周尚不能完全自體內(nèi)清除 ）。2 少量藥物由乳汁排泄，且對(duì)母子二代動(dòng)物均具毒性，因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳，乳汁也應(yīng)丟棄 。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此種病例 。【兒童用藥 】【老年患者用藥 】老年人不推薦應(yīng)用 ?！舅幬锵嗷プ饔?】本品與齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用，因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定 ?！舅幬镞^(guò)量 】大劑量應(yīng)用可致心臟損害，對(duì)有呼吸道疾患者 （慢性阻塞性肺病或哮喘者 ）可致呼吸困難 、胸痛等 ?！疽?guī)格】（ 1） 20mg （ 2 ） 50

7、mg （ 3 ） 100mg【貯藏】遮光 ，密封保存 ?！景b】【有效期 】【批準(zhǔn)文號(hào) 】【生產(chǎn)企業(yè) 】企業(yè)名稱 ：地址：郵政編碼 ：電話號(hào)碼 ：傳真號(hào)碼 ：網(wǎng)址：2 、非諾貝特片說(shuō)明書(shū)【藥物名稱 】通用名 ：非諾貝特片曾用名 ：商品名 ：英文名 ： fenofibrate tablets漢語(yǔ)拼音 ： feinuobeite pin本品主要成份為：非諾貝特 。 其化學(xué)名稱為 ： 2- 甲基 -2-（ - 氯苯甲酰基 ）苯氧基 丙酸異丙酯 。結(jié)構(gòu)式 ：（ 參見(jiàn)非諾貝特緩釋膠囊）分子式 ： c20h21clo4分子量 ： 360.84【性狀】本品為白色或類白色片?！舅幚矶纠?】本品為氯貝丁酸衍生物

8、類血脂調(diào)節(jié)藥，通過(guò)抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時(shí)使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；還使載脂蛋白a1 和 a11 生成增加 ，從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，非諾貝特具有致畸性和致癌性?！舅幋鷦?dòng)力學(xué) 】本品口服后 ，胃腸道吸收良好，與食物同服可使非諾貝特的吸收增加?？诜? 7 小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值。單劑量口服后半衰期a與半衰期b分別為4.9小時(shí)與 26.6小時(shí) ，表觀分布容積為0.9l/kg；持續(xù)治療后半衰期b為 21.7小時(shí) 。 血漿蛋白結(jié)合率大約為99%，多劑量給藥后未發(fā)現(xiàn)蓄積。吸收后在肝 、腎、腸道中分

9、布多，其次為肺 、心和腎上腺 ，在睪丸 、脾、皮膚內(nèi)有少量 。 在肝內(nèi)和腎組織內(nèi)代謝，經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化，代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù)，經(jīng)放射物標(biāo)記 ，有大約 60%的代謝產(chǎn)物經(jīng)腎排泄，25%的代謝產(chǎn)物經(jīng)大便排出。本品的消除半衰期為20 小時(shí) ，因此可以每天一次給藥。有研究顯示 ，嚴(yán)重腎功能不全的患者對(duì)本品的清除率顯著下降，長(zhǎng)期用藥可造成蓄積?！具m應(yīng)癥 】本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇作用明顯?！居梅ㄓ昧?】成人常用量口服 ，一次 0.1g，每日 3 次，維持量每次0.1g，每日 1 2 次。為減少胃部不適，可與飲食同服；腎功

10、不全及老年患者用藥應(yīng)減量；治療 2 個(gè)月后無(wú)效應(yīng)停藥。【不良反應(yīng) 】發(fā)生率約有2% 15%。胃腸道反應(yīng)包括腹部不適、腹瀉 、便秘最常見(jiàn) （約 5%）；皮疹 （2%）；神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括乏力、頭痛、性欲喪失 、陽(yáng)萎、眩暈、失眠（約 3%4%）；本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高；發(fā)生橫紋肌溶解 ，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿 、并可導(dǎo)致腎衰 ，但較罕見(jiàn) ；在患有腎病綜合征及其他腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加 。 （約 1%）；有使膽石增加的趨向，可引起膽囊疾病，乃至需要手術(shù) ；在治

11、療初期可引起輕度至中度的血液學(xué)改變，如血紅蛋白 、血細(xì)胞比積和白細(xì)胞降低等。偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高，包括丙氨酸及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶?！窘伞繉?duì)非諾貝特過(guò)敏者禁用；有膽囊疾病史、患膽石癥的患者禁用，本品可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結(jié)石。嚴(yán)重腎功能不全、肝功能不全 、原發(fā)性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續(xù)異常的患者禁用。【注意事項(xiàng) 】本品對(duì)診斷有干擾，服用本品時(shí)血小板計(jì)數(shù)、血尿素氮 、氨基轉(zhuǎn)移酶 、血鈣可能增高；血堿性磷酸酶 、 g谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶及膽紅素可能降低。用藥期間應(yīng)定期檢查：全血象及血小板計(jì)數(shù)；肝功能試驗(yàn) ；血膽固醇 、甘油三酯或低密度脂蛋白；血肌酸磷酸激酶。如果臨床有可疑的肌病的癥

12、狀（如肌痛 、觸痛 、乏力等 ）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應(yīng)停藥 。在治療高血脂的同時(shí)，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂 ，如雌激素 、噻嗪類利尿藥和 b 阻滯劑等 ，停藥后 ，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療 。飲食療法始終是治療高血脂的首要方法 ，加上鍛煉和減輕體重等方式 ，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療 。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。本品尚無(wú)用于人類的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)?！緝和盟?】本品用于兒童的療效和安全性，目前尚無(wú)實(shí)驗(yàn)研究加以證實(shí)，因此本品不能用于兒童。【老年患者用藥 】老年人單劑量口服本品的清除率與成年人相似，但如有腎功

13、能不良時(shí)，須適當(dāng)減少本品用藥劑量?！舅幬锵嗷プ饔?】本品有增強(qiáng)香豆素類抗凝劑療效的作用，同時(shí)使用可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，故合用時(shí)應(yīng)減少口服抗凝藥劑量，以后再按檢查結(jié)果調(diào)整用量。本品與膽汁酸結(jié)合樹(shù)脂，如考來(lái)烯胺等合用，則至少應(yīng)在服用這些藥物之前1 小時(shí)或 4 6 小時(shí)之后再服用非諾貝特。因膽汁酸結(jié)合藥物還可結(jié)合同時(shí)服用的其他藥物，進(jìn)而影響其他藥的吸收。本品應(yīng)慎與hmg-coa還原酶抑制劑 ，如普伐他汀 、氟伐他汀 、辛伐他汀等合用，可引起肌痛 、橫紋肌溶解 、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)停藥 。本品主要經(jīng)腎排泄，在與免疫抑制劑，如環(huán)孢素或其他具腎毒性的藥物合用時(shí)，可能有導(dǎo)致腎功能惡化的危險(xiǎn)，

14、應(yīng)減量或停藥。本品與其他高蛋白結(jié)合率的藥物合用時(shí)，可使它們的游離型增加，藥效增強(qiáng) ，如甲苯磺丁脲及其他磺脲類降糖藥、苯妥英 、呋塞米等 ，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其他藥的劑量 ?！舅幬镞^(guò)量 】因非諾貝特與血漿蛋白高度結(jié)合，因此當(dāng)藥物過(guò)量時(shí)，不考慮血液透析，應(yīng)采取系統(tǒng)性支持療法?！疽?guī)格】【貯藏】【包裝】【有效期 】【批準(zhǔn)文號(hào) 】【生產(chǎn)企業(yè) 】企業(yè)名稱 ：地址：郵政編碼 ：電話號(hào)碼 ：傳真號(hào)碼 ：網(wǎng)址：3 、鹽酸金剛烷胺片說(shuō)明書(shū)【藥品名稱 】通用名 ：鹽酸金剛烷胺片曾用名 ：商用名 ：英文名 ： amantadine hydrochloride tablets漢語(yǔ)拼音 ： y

15、ansuan jingangwanan pian本品主要成分為鹽酸金剛烷胺，其化學(xué)名稱為：三環(huán) 3 ，3 ， 1， 13,7癸烷 -1-胺鹽酸鹽 。其結(jié)構(gòu)式為 ：分子式 ： c10h17n hcl分子量 ： 187.71【性狀】本品為白色片。【藥理毒理 】本品原為抗病毒藥，其抗帕金森病機(jī)制主要是促進(jìn)紋狀體多巴胺的合成和釋放，減少神經(jīng)細(xì)胞對(duì)多巴胺的再攝取，并有抗乙酰膽堿作用，從而改善帕金森病患者的癥狀?！舅幋鷦?dòng)力學(xué) 】口服吸收快而完全， 2 4 小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，每日服藥者在2 3日內(nèi)可達(dá)穩(wěn)態(tài)濃度。本品可通過(guò)胎盤(pán)及血腦屏障。半衰期 （ t1/2）為 11 15 小時(shí) 。 口服后主要由腎臟排泄

16、， 90%以上以原形經(jīng)腎隨尿排出，部分可被動(dòng)重吸收，在酸性尿中排泄率增加，少量由乳汁排泄 ?？偳宄?（ cl ） 16.5l/h。老年人腎清除率下降?！具m應(yīng)癥 】用于帕金森病 、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征。 也用于防治a 型流感病毒所引起的呼吸道感染。【用法用量 】口服帕金森病 、帕金森綜合征 ，一次 100mg ，一日1 2 次，一日最大劑量為400 mg ?？共《?，成人一次 200mg，一日 1 次或一次100mg，每 12 小時(shí) 1 次； 1 9 歲小兒按體重一次1.5 3mg/kg ， 8 小時(shí)一次 ，或一

17、次 2.2 4.4 mg/kg，12 小時(shí)一次 ； 9 12 歲小兒 ，每 12 小時(shí)口服100mg ； 12 歲及 12 歲以上 ，用量同成人 ?！静涣挤磻?yīng) 】眩暈、失眠和神經(jīng)質(zhì) ，惡心 、嘔吐 、厭食 、口干 、便秘 。 偶見(jiàn)抑郁 、焦慮 、幻覺(jué)、精神錯(cuò)亂 、共濟(jì)失調(diào) 、頭痛，罕見(jiàn)驚厥 。 少見(jiàn)白細(xì)胞減少 、中性粒細(xì)胞減少 ?！窘砂Y 】對(duì)本品過(guò)敏者 ?！咀⒁馐马?xiàng) 】下列情況下應(yīng)在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下使用：有癲癇史 、精神錯(cuò)亂 、幻覺(jué)、充血性心力衰竭、腎功能不全 、外周血管性水腫或直立性低血壓的患者。治療帕金森病時(shí)不應(yīng)突然停藥。用藥期間不宜駕駛車輛 ，操縱機(jī)械和高空作業(yè)。每日最后一次服藥時(shí)間應(yīng)在下午

18、4 時(shí)前 ，以避免失眠 ?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1 、本品可通過(guò)胎盤(pán)，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已發(fā)現(xiàn)大鼠每日用50mg/kg(為人類常用量的12 倍 ) 時(shí)，對(duì)胚胎有毒性且能致畸胎，孕婦應(yīng)慎用 。2 、本品可由乳汁排泄，哺乳期婦女禁用?！緝和盟?】新生兒和1 歲以下嬰兒禁用。【老年患者用藥 】慎用 ?！舅幬锵嗷プ饔?】1 、本品與乙醇合用，使中樞抑制作用加強(qiáng)。2 、本品與其他抗帕金森病藥、抗膽堿藥 、抗組胺藥 、吩噻嗪類或三環(huán)類抗抑郁藥合用，可使抗膽堿反應(yīng)加強(qiáng)。3 、本品與中樞神經(jīng)興奮藥合用，可加強(qiáng)中樞神經(jīng)的興奮，嚴(yán)重者可引起驚厥或心律失常?！舅幬镞^(guò)量 】中毒癥狀 ： 超劑量時(shí) ，可見(jiàn)排尿困難 、心律失

19、常 、低血壓 、躁動(dòng) ，精神錯(cuò)亂 、譫妄、幻覺(jué)等 ，嚴(yán)重者可出現(xiàn)昏迷與驚厥、甚至死亡 。處理 ：視病情給予相應(yīng)的對(duì)癥治療與支持療法?！疽?guī)格】 0.1g【貯藏】遮光 ，密封保存 。【包裝】【有效期 】【批準(zhǔn)文號(hào) 】【生產(chǎn)企業(yè) 】企業(yè)名稱 ：地址：郵政編碼 ：電話號(hào)碼 ：傳真號(hào)碼 ：網(wǎng)址：篇二：利巴韋林含片說(shuō)明書(shū)利巴韋林含片說(shuō)明書(shū)篇三 ：利巴韋林注射液說(shuō)明書(shū)利巴韋林注射液說(shuō)明書(shū)【藥品名稱 】通用名 ：利巴韋林注射液英文名 ： ribavirin injection漢語(yǔ)拼音 ： lib weilin zhusheye本品主要成份為：利巴韋林 。 其化學(xué)名稱為 ： 1-b -d-呋喃核糖基 -1h-1

20、， 2 ， 4- 三氮唑 -3-羧酰胺 。分子式 ： c8h12n4o5分子量 ： 244.21【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體?！舅幚矶纠?】藥理學(xué)廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒 、甲肝病毒 、腺病毒等多種病毒生長(zhǎng)的作用 ，其機(jī)制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼 ，也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的細(xì)胞后迅速磷酸化，其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒 rna多聚酶和mrna 鳥(niǎo)苷轉(zhuǎn)移酶 ，從而引起細(xì)胞內(nèi)鳥(niǎo)苷三磷酸的減少，損害病毒rna和蛋白合成，使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對(duì)呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。毒理學(xué)動(dòng)物

21、實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺 、垂體和腎上腺良性腫瘤，但對(duì)人體的致癌性并未肯定。藥物對(duì)倉(cāng)鼠等動(dòng)物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少，但靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)胎仔的影響 。給予小鼠 、大鼠和猴口服利巴韋林，劑量分別為30 、36和 120mg/kg或持續(xù) 4周以上 （相當(dāng)于人用劑量 ：給予體重為 5kg的兒童 4.8、12.3 和 111.4mg/kg，或者體重為60kg成人 2.5 、5.1 和 40mg/kg），出現(xiàn)心臟損傷 ?！舅幋鷦?dòng)力學(xué) 】靜脈滴注本品 0.8g， 5 分鐘后血漿濃度為（ 17.8 5.5 ）mmol ， 30分鐘后血漿濃度為(42.3 10.

22、4) mmol。進(jìn)入體內(nèi)迅速分布到身體各部分，并可通過(guò)血 - 腦脊液屏障 。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi)，且蓄積量大 。 長(zhǎng)期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同時(shí)期血藥濃度的67%。 本品可透過(guò)胎盤(pán)，也能進(jìn)入乳汁。與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。在肝內(nèi)代謝 。血漿藥物消除半衰期（ t1/2b）約為 0.5 2 小時(shí) 。 主要經(jīng)腎排泄 ， 48 小時(shí)內(nèi)從尿液中可檢出（ 16.7 10.3% ）的藥物以原形排出，（ 6.2 1.7% ）的藥物以代謝物排泄。藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。【適應(yīng)癥 】抗病毒藥 。 用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎?！居梅ㄓ昧?】用氯化鈉注射液

23、或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml 含 1mg 的溶液后靜脈緩慢滴注。成人一次0.5g，一日 2 次，小兒按體重一日10 15mg/kg，分 2 次給藥 。 每次滴注 20 分鐘以上，療程 37 日。【不良反應(yīng) 】常見(jiàn)的不良反應(yīng)有貧血、乏力等 ，停藥后即消失。 較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛 、失眠 、食欲減退 、惡心 、嘔吐等 ，并可致紅細(xì)胞 、白細(xì)胞及血紅蛋白下降。【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者、孕婦禁用 。【注意事項(xiàng) 】1 有嚴(yán)重貧血 、肝功能異常者慎用。2 對(duì)診斷的干擾：口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。3 盡早用藥 。 呼吸道合胞病毒性肺炎病初3 日內(nèi)給藥一般有效

24、。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。4 長(zhǎng)期或大劑量服用對(duì)肝功能、血象有不良反應(yīng)?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1 本品有較強(qiáng)的致畸作用，家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害，故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女 （本品在體內(nèi)消除很慢，停藥后 4 周尚不能完全自體內(nèi)清除）。2少量藥物由乳汁排泄 ，且對(duì)母子二代動(dòng)物均具毒性，因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳，乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此種病例。【兒童用藥 】【老年患者用藥 】老年人不推薦應(yīng)用?！舅幬锵嗷プ饔?】本品與齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用，因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定 。【藥

25、物過(guò)量 】大劑量應(yīng)用可致心臟損害，對(duì)有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困難 、胸痛等 ?！疽?guī)格】 1ml ： 100mg 篇四 ：注射用利巴韋林說(shuō)明注射用利巴韋林說(shuō)明書(shū)【藥品名稱 】通用名 ：注射用利巴韋林英文名 ： ribavirin for injection漢語(yǔ)拼音 ： zhusheyong libaweilin本品主要成份為利巴韋林，化學(xué)名為 ： 1-?-d-呋喃核糖 -1,2,4-三氨唑 -3-羧酰胺 。分子式 ： c8h12n4o5分子量 ： 244.21【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末.【藥理毒理 】藥理作用利巴韋林為合成的核苷類抗病毒。體外細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)表明，本品

26、對(duì)呼吸道合胞病毒（ rsv ）具有選擇性的抑制作用。本品的作用機(jī)理尚不清楚，但是其體外抗病毒活性可被鳥(niǎo)嘌呤核苷和黃嘌呤核苷逆轉(zhuǎn)的結(jié)果提示 ，本品可能作為這些細(xì)胞的代謝類似物而起作用。 毒理研究重復(fù)給藥毒性 ：小鼠 、大鼠和猴在經(jīng)口給予本品劑量度30 、36和 120mg/kg ，給藥時(shí)間為 4 周或更長(zhǎng)時(shí) ，可引起心臟損傷 。遺傳毒性 ：本品濃度分別為0.015和 0.03-5.0mg/ml,在無(wú)代謝活化物的條件下, 可增加小鼠batb/c3t3(成纖維細(xì)胞 ) 和 l5178y（淋巴瘤 ）的細(xì)胞轉(zhuǎn)化和突變。 濃度范圍為 3.75-10.0mg/ml，在加入代謝活化物的條件下，對(duì) l5178y

27、細(xì)胞的突變率有一定的增加（ 3-4倍）。小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果提示 ，靜脈注射本品劑量范圍為20-200mg/kg時(shí)，具有誘裂作用 。在顯性致死試驗(yàn)中 ，大鼠腹腔注射本品劑量范圍為50-200mg/kg，連續(xù) 5天，未見(jiàn)有致突變作用 。生殖毒性 ：雄性小鼠給予劑量范圍在35150mg/kg時(shí)，可導(dǎo)致明顯的生精管萎縮，精子濃度降低和形態(tài)異常的精子數(shù)量增加。停藥后3-6個(gè)月 ，生精能力部分恢復(fù) 。 其它幾項(xiàng)毒性試驗(yàn)也提示 ，成年大鼠經(jīng)口給予本品劑量低至16mg/kg時(shí)，可引起睪丸損傷 （生精管萎縮 ）， 未進(jìn)行更低劑量的研究。尚未對(duì)雄性動(dòng)物的生殖能力進(jìn)行研究。不同種屬的動(dòng)物研究已證實(shí)本品有明顯的致畸和/

28、 或殺胚胎的潛在毒性 。 倉(cāng)鼠單次經(jīng)口給予本品劑量為2.5mg/kg或更大 ，家兔和大鼠的劑量分別為0.3和1.0mg/kg，結(jié)果均已證實(shí)有致畸作用?；沃饕l(fā)生在關(guān)顱骨 、腭、眼、四肢 、頜骨 、骨骼和胃腸道 ，其發(fā)生率和嚴(yán)重程度隨劑量的遞增而增加。胎兒和子代的存活率降低。本品引起家兔和大鼠胚胎致死的劑量為 1mg/kg，其無(wú)致畸作用劑量分別為0.1和 0.3mg/kg （根據(jù)體表面積推算 ，分別相當(dāng)于人等效劑量 0.015和 0.04mg/kg）。 致癌性 ：大鼠經(jīng)摻食給予本品劑量為16-200mg/kg的長(zhǎng)期研究結(jié)果提示 ，本品可能誘發(fā)良性乳房、胰管 、垂體和腎上腺瘤 。 小鼠和大鼠的

29、18-24個(gè)月的初步致癌并非最終結(jié)果 ，但這些試驗(yàn)證實(shí) ，給予本品劑量分別為 20-75和 10-40mg/kg，小鼠和大鼠分別出現(xiàn)和血管損傷和視黃醛還原酶變性與本品長(zhǎng)期給藥有關(guān)。【藥代動(dòng)力學(xué) 】靜脈滴注本品 0.8g ，5分鐘后血槳濃度 （ 17.8 5.5） umol ， 30 分鐘后血漿濃度為 （42.3 10.4 ）umol。進(jìn)入體內(nèi)迅速分布到身體各部分，并可通過(guò)血 - 腦脊液屏障 。 藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi)，且蓄積量大 。長(zhǎng)期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同時(shí)期血藥濃度的67%。 本品可透過(guò)胎盤(pán) ，也能進(jìn)入乳汁 。 與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。在肝內(nèi)代謝

30、 。血漿藥物消除半衰期（ t1/2?）約為 0.52小時(shí) 。 主要經(jīng)腎排泄 ， 48小時(shí)內(nèi)從尿液中可檢出16.7 10.3% ）的藥物以原形排出 ，（ 6.2 1.7% ）的藥物以代謝物排泄 。 藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周?！具m應(yīng)癥 】抗病毒藥 。 用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎?！居梅ㄓ昧?】臨用前 ，用 0.9% 氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含 5mg 的溶液后靜脈緩慢滴注。成人一次0.5g （ 5 瓶），一日 2 次，每次滴注20 分鐘以上 ，療程 3-7或遵醫(yī)囑 ?！静涣挤磻?yīng) 】常見(jiàn)的不良反應(yīng)有貧血、乏力等 ，停藥后可恢復(fù)正常。較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有疲倦頭痛 、

31、失眠 、食欲減退 、惡心 、嘔吐等 ，并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及備紅蛋白下降?！窘伞繉?duì)本品過(guò)敏者、孕婦禁用 ?！咀⒁馐马?xiàng) 】1 、有嚴(yán)重貧血 、肝功能異常者慎用。2 、對(duì)診斷的干擾：口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白下降3 、盡早用藥 。 呼吸道合胞病毒肺炎初3 日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼日，、。吸道合胞病毒感染有患者。4 、長(zhǎng)期或大劑量服用對(duì)肝功能、血象有不良反應(yīng)?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1、本品有較強(qiáng)的致畸作用，家兔日劑量 1mg/kg 即引起胚胎損害 ，故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女（本品在體內(nèi)消除很慢，停藥后 4 周尚不能完全自體內(nèi)消除

32、）。2、少量藥物由乳汁排泄，且對(duì)母子二代動(dòng)物均具毒性，因此哺乳婦女在用藥期間需暫停哺乳，乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此種病倒?！纠夏昊颊哂盟?】老年人不推薦應(yīng)用?！舅幬锵嗷プ饔?】本品與齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用，因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定 ?！舅幬镞^(guò)量 】大劑量應(yīng)用可致心臟損害 ，對(duì)有呼吸道疾患者 （慢性阻塞性肺病或哮喘者 ）可致呼吸困難 、胸痛等 。【規(guī)格】 0.1g 。【貯藏】遮光 ，密閉保存 ?！居行?】一年篇五 ：利巴韋林葡萄糖注射液說(shuō)明書(shū)快易捷醫(yī)藥網(wǎng)【藥品名稱 】利巴韋林葡萄糖注射液【英文或拉丁名 】ribavirin a

33、nd glucose injection【漢語(yǔ)拼音 】libaweilin putaotang zhusheye【主要成分 】利巴韋林【化學(xué)名 】1- -d-呋喃核糖基 -1h-1， 2， 4- 三氮唑 -3-羧酰胺【結(jié)構(gòu)式及分子式、分子量 】結(jié)構(gòu)式名 : 利巴韋林分子式 :c8h12n4o5分子量 :244.21【性狀】本品為無(wú)色澄明液體?！舅幚矶纠?】藥理作用利巴韋林為合成的核苷類抗病毒藥。體外細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)表明，本品對(duì)呼吸道合胞病毒 （ rsv）具有選擇性的抑制作用。本品的作用機(jī)理尚不清楚，但是其體外抗病毒活性可被鳥(niǎo)嘌呤核苷和黃嘌呤核苷逆轉(zhuǎn)的結(jié)果提示，本品可能作為這些細(xì)胞的代謝類似物而起作

34、用。 毒理研究重復(fù)給藥毒性 ：小鼠 、大鼠和猴在經(jīng)口給予本品劑量為30 、36和 120mg/kg，給藥時(shí)間為4 周或更長(zhǎng)時(shí) ，可引起心臟損傷 。遺傳毒性 ：本品濃度分別為0.015和 0.03-5.0mg/ml，在無(wú)代謝活化物的條件下 ，可增加小鼠 balb/c3t3（成纖維細(xì)胞 ） l5178y(淋巴瘤 ) 的細(xì)胞轉(zhuǎn)化和突變。濃度范圍為3.75-10.0mg/ml，在加入代謝活化物的條件下，對(duì) l5178y細(xì)胞的突變率有一定的增加（ 3-4 倍） 。小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果提示 ，靜脈注射本品劑量范圍為20-200mg/kg時(shí)，具有誘裂作用 。在顯性致死試驗(yàn)中 ，大鼠腹腔注射本品劑量范圍為50-2

35、00mg/kg，連續(xù) 5天，未見(jiàn)有致突變作用 。生殖毒性 ：雄性小鼠給予劑量范圍在35-150mg/kg時(shí)，可導(dǎo)致明顯的生精管萎縮 ，精子濃度降低和形態(tài)異常的精子數(shù)量增加。停藥后3-6個(gè)月 ，生精能力部分恢復(fù) 。 其它幾項(xiàng)毒性試驗(yàn)也提示，成年大鼠經(jīng)口給予本品劑量低于16mg/kg時(shí)，可引起睪丸損傷 （生精管萎縮 ）， 未進(jìn)行更低劑量的研究。尚未對(duì)雄性動(dòng)物的生殖能力進(jìn)行研究。不同種屬的動(dòng)物研究已證實(shí)本品有明顯的致畸和/ 或殺胚胎的潛在毒性 。 倉(cāng)鼠單次給予本品劑量為2.5mg/kg或更大 ，家兔和大鼠的劑量分別為0.3 和 1.0mg/kg，結(jié)果均已證實(shí)有致畸作用 。 畸形主要發(fā)生在顱骨、腭、眼

36、、四肢 、頜骨 、骨骼和胃腸道 ，其發(fā)生率和嚴(yán)重程度隨劑量的增加而增加。胎兒和子代的存活率降低。本品引起家兔和大鼠胚胎致死的劑量為1mg/kg，其無(wú)致畸作用劑量分別為 0.1和 0.3mg/kg （根據(jù)體表面積推算 ，分別相當(dāng)于人等效劑量0.015和 0.04mg/kg ） 。致癌性 ：大鼠經(jīng)摻食給予本品劑量為16-200mg/kg的長(zhǎng)期研究結(jié)果提示，本品可能誘發(fā)良性乳房、胰管、垂體和腎上腺瘤 。 小鼠和大鼠的 18-24個(gè)月的初步致癌試驗(yàn)并非最終結(jié)果，但這些試驗(yàn)證實(shí)，給予本品劑量分別為 20-75和 10-40mg/kg，小鼠和大鼠分別出現(xiàn)的血管損傷和視黃醛還原酶變性與本品長(zhǎng)期給藥有關(guān)?！舅?/p>

37、代動(dòng)力學(xué) 】分鐘內(nèi)靜脈滴注利巴韋林 800mg ， 5 分鐘后血漿濃度 ( g/ml) 為 17.8 5.5 ， 30 分鐘為42.3 10.4 。 利巴韋林進(jìn)入體內(nèi)，迅速分布到身體各部分，在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度 。 并可通過(guò)血腦屏障，長(zhǎng)期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)到同期血藥濃度的67%。 本品可在紅細(xì)胞內(nèi)蓄積數(shù)周 ，可透過(guò)胎盤(pán) ，進(jìn)入乳汁 。 與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。在肝內(nèi)代謝 ，主要經(jīng)腎排泄。靜脈給藥在 0 48 小時(shí)間隔內(nèi) ，16.7% 10.3% 的藥物以原形藥物經(jīng)尿液排出，有 6.2% 1.7%以代謝物排泄體內(nèi)消除緩慢，停藥 4 周尚不能完全從體內(nèi)清除?！具m應(yīng)癥 】抗病

38、毒藥 。 用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎和支氣管炎?！居梅ㄅc用量 】緩慢靜脈滴注。成人一日500-1000mg，分兩次 ，療程 3-7天，或遵醫(yī)囑 。 每次滴注時(shí)間在20分鐘以上 ?！静涣挤磻?yīng) 】利巴韋林最主要的毒性是溶血性貧血，在口服治療后最初1-2周內(nèi)出現(xiàn)血紅蛋白下降、紅細(xì)胞下降、白細(xì)胞下降 ，其中約10%病人可能伴隨心肺方面副作用。治療前后及治療中應(yīng)頻繁監(jiān)測(cè)血紅蛋白，有地中海貧血、鐮刀細(xì)胞性貧血患者不推薦使用本品。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用本品。 已經(jīng)有報(bào)道伴隨有貧血的患者用本品可引起致命或非致命的心肌損害，故具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用本品。如使用本品出現(xiàn)任何心臟病惡化癥狀，應(yīng)立