質(zhì)量管理體系概論及內(nèi)審員培訓講義

1、質(zhì),及，員訓,22第一章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論三|培訓大綱第一節(jié)與審核有關(guān)的重要術(shù)語第二節(jié)審核原則第三節(jié)質(zhì)量管理體系審核的類型、作用及方式 第四節(jié)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的特點 第五節(jié)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的階段和主要活動第二章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員第一節(jié)內(nèi)審員應(yīng)具備的能力 第二節(jié)內(nèi)審員的作用我公司的內(nèi)部質(zhì)量審核 內(nèi)部審核的具體步驟質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論第一章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概第一節(jié)與審核族的重要術(shù)語1、審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀評價，以 確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的獨立的并形成 文件的過程，也就是說在審核過程中，審核員首先要做 的是通過各種適宜的調(diào)査

2、方法收集審核證據(jù)，然后依據(jù) 審核準則對審核證據(jù)進行客觀的評價。審核的目的是判 斷受審核的對象滿足審核準則的程度，從而獲得審核的 結(jié)論。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論4質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論4四讖部審核”理評審嬴思鬣I曙內(nèi)部審核， 籍懸牌外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三 方更樣”，第二玄審核由組織的坦茬方(如顧客L或比如負責我公司質(zhì)量管理體系認證的整龜養(yǎng)同對同一個受當質(zhì)量管理任系和環(huán)境管理體系被一起審核時，稱 為“結(jié)合審核” 0當西個或兩個以 審核方進行的審核，質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論 2、審核準則：一組方針、程序或要求。Ei!審核準則是用作與審核證據(jù)進行比較的

3、依據(jù)。（1）審核準則的作用：作為判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)。（2）審核準則可以是適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理 體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范等。（3）不同類型或不同目的的審核，其審核準則不盡相同。 例如：以認證注冊為目的的第三方審核，其審核準則主要是管理體系 要求，適用的法律法規(guī)和受審核方的管理體系文件等；以選擇合格供方為目的的第二方審核，其審核準則主要是合同 要求及法律法規(guī)和管理體系文件；以評價其自身管理體系運行狀況為目的的第一方審核，其審核準則主要是組織的質(zhì)量方針、程序及適用的法律法規(guī)要求和管理體 系要求等。i3、審核證據(jù)：與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述 或其他信息。審

4、核證據(jù)可以是定性的或定量的。（1）審核證據(jù)是與審核準則有關(guān)的能夠證實的記錄、事實陳述或 其他信息。在審核過程中，可以通過査閱文件和記錄，聽取有關(guān) 責任人員的口頭陳述、現(xiàn)場觀察、實際測定等方式來獲得所需要 的信息。（2）審核證據(jù)應(yīng)該與審核準則有關(guān)。*!例如：管理體系審核的審核準則中包括管理體系要求，但不包括對 環(huán)境管理體系的要求，因此，環(huán)境管理體系方面的信息不能作為 管理體系第三方審核的審核證據(jù)。（3）審核證據(jù)可以是定性的（如人員的意識），也可以是定量的 （如不合格品率）。質(zhì)或泠理體系內(nèi)部審核概論 質(zhì)或泠理體系內(nèi)部審核概論 #質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論4、審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的“審核證據(jù)”對照“審

5、核準則進行評價的結(jié)果?！皩徍税l(fā)現(xiàn)”能表明符合或不符合“審核準則， 或指出改進的機會。“審核發(fā)現(xiàn)是評價的結(jié)果，評價的對象是收集的 “審核證據(jù)，評價的依據(jù)是審核準則，評價 的結(jié)果可能是符合“審核準則”的，也可能是不符 合“審核準則”的。這就是要將“審核發(fā)現(xiàn)”對照作業(yè)指導書看是否符合。e5、審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā) 現(xiàn)“后得出的”審核結(jié)果（1）”審核結(jié)論是在考慮了審核的目的并符合分析了 所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上作出的最終審核結(jié)果。（2）一次審核的審核結(jié)論不是由某一個審核員作出的, 而是由審核組共同作出的。（3）審核準則，審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間 的關(guān)系*審核準則“是判斷*審核證

6、據(jù)符合性的依據(jù)，*審核證據(jù)是獲得”審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ),審核發(fā)現(xiàn)”是作出“審核結(jié)論”的基礎(chǔ)。質(zhì)M,育理體系內(nèi)部審核概論質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論4質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論4質(zhì)珀泠理體系內(nèi)部審核概論 *6、審核委托方：要求審核的組織或人員審核委托方可以是受審核方，也可以是依據(jù)法律 法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。7、受審核方：被審核的組織8、審核方案：針對某特定時間段所策劃并具有特定 目的的一組（一次或多次）審核。審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有 活動。9、審核計劃：對一次審核活動和安排的描述。審核計劃描述的是一次具體的審核活動及活動的安排，通常應(yīng)形成文件。10.審核范圍：審核的內(nèi)容和

7、界限Q=1審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過 程以及所覆蓋的時期的描述。 EJ審核范圍是指審核的內(nèi)容和界限，也就是審核所覆 蓋的對象。1=!審核范圍通常指受審核方所處的地理位置或其活動 發(fā)生的場所位置以及受審核的管理體系所涉及的部門、 崗位、場所等。11能力：經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用 知識和技能的本領(lǐng)。能力包括：“個人素質(zhì)”和“應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)”兩個方面，這兩個方面的能力是需要“證實”能力的。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論 第二節(jié)審核原則審核原則是審核活動成為支持管理方針與評價 控制有效性和可靠性的一種方法，并為組織提供可 以改進其績效的信息。遵循審

8、核原則是獲得相應(yīng)的適宜而充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。1、與審核員有關(guān)的原則”道德行為”原則“誠信、正直、保守秘密和曲”是最基本的“道德行為”，也 是審核員應(yīng)遵守的最基本的嵌要求?！罢\信”是誠實、守信用。正直”是公正、客觀、坦率，對各單位的審核公平合理，公正 無私?！氨Ｊ孛孛堋笔菍徍藛T的職業(yè)戒律?！爸斏鳌笔菄乐?、慎重，指在多方面獲取信息，認真客觀地做出 分析和判斷的基礎(chǔ)上做出努價和結(jié)論。這塹要求審核員要多阪多 讎識羅關(guān)蹦勰核證據(jù)，并在誠而“公正表達”的原則審核員在審核過程中應(yīng)履行真實、準確地報告的義務(wù)，從收集審 核信息和審核證塹結(jié)論的過程| 核員

9、的言行均要核證據(jù),和審核結(jié)論。斜遷循闢薯一據(jù)，、槌、一.準繩”誠本要七2、與審核有關(guān)的原則(1) “獨立性”原則審核員在審核過程中應(yīng)保持客觀、公正的心態(tài)，不能主 觀臆斷、妄自猜測，從而保證審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論僅建 立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。(2) “基于證據(jù)的方法”原則在一個系統(tǒng)的審核過程中，基于證據(jù)的方法”是得出可 信的和可重視的審核結(jié)論的合理方法。第三節(jié)質(zhì)量管理體系審核的類型、作用及方式質(zhì)量管理體系審核可分為第一方審核、第二方審 核和第三方審核，第一方審核又稱為“內(nèi)部審核”， 第二方審核和第三方審核也稱為外部審核” o1、第一方審核(簡稱“內(nèi)部審核) 第一方審核是組織或以組織的名義對其自身的管理

10、體系 進行的審核。內(nèi)審的作用E1內(nèi)審的時機和頻次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論4質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論4ril=!in(1)內(nèi)審的作用為了保持質(zhì)量管理體系的正常有效運行，組織需要建 立一個自我發(fā)現(xiàn)問題，自我完善和改進的機制，以評價質(zhì) 量管理體系運行的符合性和有效性并識別改進的需求，內(nèi) 審就是一種行之有效的手段，是組織可以用來評價質(zhì)量管 理體系運行狀況的重要方法。iMi通過內(nèi)審可以幫助組織發(fā)現(xiàn)管理體系運行過程中的問 題，促進管理體系的持續(xù)改進和完善，從而持續(xù)地提高內(nèi) 部管理的符合性，有效性和效率。內(nèi)審的結(jié)果作為管理評 審的一項重要輸入，為管理評審提供管理體系運行狀況方 面的信息。（2）內(nèi)審的時機和頻

11、次常規(guī)的內(nèi)審是按內(nèi)部審核程序的規(guī)定，按策 劃的時間間隔進行的例行審核。常規(guī)內(nèi)部審核 是組織保持和改進管理體系的一種管理手段， 其主要目的是評價管理體系持續(xù)的符合性，有 效性，并識別管理體系實際或潛在的改進需求。 釆用集中式審核、其頻次可以是一年一次。第二方審核是由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方（如顧客）的名義對組織的管理體系進行的審核。=13、第三方審核第三方審核是由外部獨立的審核組織進行的審核。由經(jīng)過認可的認證 機構(gòu)進行的認證審核是典型的第三方審核。第三方審核的作用：（1）、確定受審核方的管理體系與審核準則的符合性和有效性；（2）、確定受審核方的管理體系是否可以認證注冊；（3）、

12、識別受審核方管理體系改進的需求;（4）、向相關(guān)方（如顧客）提供信任，減少重復的第二方審核。第四節(jié)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的特點=1管理體系內(nèi)審的特點可以體現(xiàn)在以下三個方面:1、被審核的管理體系必須是正規(guī)的按選定的管理體系標準確定管理體系的內(nèi)容，要求和方法，并通過 管理體系文件加以適當規(guī)定，是管理體系運行的有效保證。因此， 組織應(yīng)建立正規(guī)、規(guī)范的文件化管理體系，以確保管理體系的有 效運行。文件化管理體系也為審核提供了比較和評價的準則，是 進行質(zhì)量管理體系審核的必要條件。2、是一個系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。3、是一個抽樣檢査的過程。由于時間和人員限制，內(nèi)審通常是在較短時間內(nèi)完成的，只能釆取 抽樣

13、的方法。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論 第五節(jié)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的階段和主要活動ft2、現(xiàn)場審核和審核報告階段的主要活動內(nèi)審可歸納為三個階段1、審核啟動和準備階段的主要活動（1）確定審核的冃的、范圍和準則（2）組成審核組，指定審核組長;（3）與受審核方建立初步聯(lián)系（4）制定審核計劃（5）現(xiàn)場審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配（6）準備審核工作文件（1）召開首次會議（2）現(xiàn)場審核，收集和驗證信息，挾得審核證據(jù)（3）形成審核發(fā)現(xiàn)（4）準備并形成審核結(jié)論（5）審核過程中的溝通（6）召開末次會議（7）審核報告3、審核后續(xù)活動階段的主要活動完成審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格整改情況質(zhì)量管理體系

14、內(nèi)部審核員 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員 第二章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員第一節(jié)內(nèi)審員應(yīng)具備的能力能力：經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和 技能的本領(lǐng)。審核過程的信心和可信度很大程度上取決于審核人 員的能力。審核員的能力體現(xiàn)在可以證實的個人素質(zhì)和對知識 和技能的應(yīng)用能力。審核員應(yīng)具備的知識和技能可以 通過適當?shù)慕逃⒐ぷ鹘?jīng)歷、審核員培訓和審核經(jīng)歷 獲得。審核員可以通過持續(xù)專業(yè)發(fā)展和不斷地參加審核來 發(fā)展、保持和提高能力。1、個人素質(zhì)內(nèi)審員應(yīng)當具備個人素質(zhì)，使其能按照審核原則進行工作。內(nèi)審員 的個人素質(zhì)包括：即愿意考慮不同意見或觀點 即靈活地與人交往 即主動地認識周圍環(huán)境和活動 即能本能地了解和理解環(huán)

15、境 即容易適應(yīng)不同情況 即對實現(xiàn)目的的堅持不懈i=i有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實和謹慎 思想開明， 善于交往， 善于觀察， 有感知力， 適應(yīng)力強， 堅忍不拔， 明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時得出結(jié)論 自主，即在同其他人有效交往中獨立工作并發(fā)揮2、知識和技能內(nèi)審員應(yīng)具備的知識和技能審核原則、程序和技術(shù)與質(zhì)量相關(guān)的方法和技術(shù)過程和產(chǎn)品包括服務(wù)的技術(shù)特性質(zhì)量管理體系和引用文件，能理解審核范圍并適用審核準則組織運作活動的狀況適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其e他要求I我公司內(nèi)部的質(zhì)量審核 我公司的內(nèi)部質(zhì)量審核 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員 第二節(jié)內(nèi)審員的作用II1、對質(zhì)量管理體系的運行起監(jiān)督作用tr111質(zhì)

16、量管理體系的運行需要持續(xù)地進行監(jiān)控，才能發(fā) 現(xiàn)問題，及時解決。這種持續(xù)監(jiān)控的主要方法之一 是通過內(nèi)審進行的，而實施內(nèi)審的正是內(nèi)審員。同 時內(nèi)審員在體系運行的過程中，也起到了重要的監(jiān) 督作用。2、對尾量管理體系的保持和改進起參謀作用3、在質(zhì)量管理方面起溝通管理者與員工之間的渠道 和紐帶作用。4、在第二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用。5、在質(zhì)量管理體系的有效實施方面起帶頭作用。我公司的內(nèi)部質(zhì)量審核一、審核的目的：檢査本公司質(zhì)量管理體系是否符合GB/T19001-2008標準和質(zhì)量管理體系文件要求二、審核的范圍：我公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有區(qū)|=!三、審核的準則（審核的依據(jù)）:1、建立、實施管理體系依

17、據(jù)的標準 （GB/T190012008標準）；2、公司現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件）;3、適用于公司產(chǎn)品和過程有關(guān)的法律、法規(guī)。!1!I、審核的方式和頻次： 公司每年不少于一次的集中式內(nèi)審、 兩次內(nèi)審的時間間隔不超過12個月五、成立審核組，指定審核組長 我公司釆取的是成立6個審核組， 由職能部門組成的4個審核組負責審 核各生產(chǎn)廠，每個審核組負責一個部 分的審核內(nèi)容，對各生產(chǎn)廠進行審核; 兩個綜合審核組負責審核公司各部門, 每個審核組負責一個部分的審核內(nèi)容。內(nèi)審的具體步驟一、編制審核計劃甫核計劃中確定了審核路線,現(xiàn)場審核的人員, 審核活動和審核時間安排二、召開內(nèi)審首次會議五、六、七、八、內(nèi)審首