重點(diǎn)?？茀f(xié)作組主攻病種臨床診療方案修改要求

1、附件2國(guó)家中醫(yī)藥管理局“十一五”重點(diǎn)?？茀f(xié)作組主攻病種臨床診療方案修改要求一、主要問題.部分項(xiàng)目單位的臨床診療方案未根據(jù)協(xié)作組、協(xié)作分組 審核后提出的修改意見進(jìn)行修改。.內(nèi)容不完整，嚴(yán)重缺項(xiàng)，主要集中在療效評(píng)估、難點(diǎn)分 析、應(yīng)對(duì)措施三個(gè)方面，其中以缺少療效評(píng)估部分居多。中醫(yī)病名不統(tǒng)一，與各協(xié)作組規(guī)范后的主攻病種中醫(yī)病 名不一致。在中醫(yī)治療方法部分將臨床現(xiàn)有的全部治療方法進(jìn)行羅 列、堆砌，未體現(xiàn)出本院在治療該病上的臨床實(shí)際情況，辨證分 型與治療方法脫節(jié)。療效評(píng)價(jià)不具體，或療效評(píng)價(jià)內(nèi)容不支持評(píng)價(jià)結(jié)果，甚 至出現(xiàn)介紹辨證分析原理、獲獎(jiǎng)情況、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果等作為非療 效評(píng)價(jià)內(nèi)容的現(xiàn)象。舉例1 （不符合要

2、求的例子）肺脹病療效評(píng)價(jià)：前人早有“脾為生痰之源、“腎虛則水泛為痰”之 說。葉天士認(rèn)為咳喘之病在腎為虛，故補(bǔ)腎為咳喘病治本之法。但根 據(jù)脾腎的關(guān)系，補(bǔ)腎之時(shí)補(bǔ)益脾胃，以增氣血生化之源，杜絕滋生痰 濕之因，故必須脾腎并行。舉例2 （不符合要求的例子）中風(fēng)病療效評(píng)價(jià)：本科自2003年以來觀察中風(fēng)病例3383例深 用ADL指數(shù)等作為客觀評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)中風(fēng)病的辯證、針灸處方，操 作方法進(jìn)行了系統(tǒng)的總結(jié)，大大提高了臨床療效，先后完成中風(fēng)病相 關(guān)碩士學(xué)位論文6篇。獲得*省中醫(yī)藥科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)二項(xiàng)。獲得* 省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)一項(xiàng)。發(fā)表學(xué)術(shù)論文8篇。難點(diǎn)分析不明確，把本專業(yè)存在的共性問題（如學(xué)術(shù)創(chuàng) 新、證候研究、

3、中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化、中醫(yī)循證等）及與中醫(yī)治療無關(guān)的 內(nèi)容列為難點(diǎn)，個(gè)性化中醫(yī)治療難點(diǎn)分析不夠。舉例1（不符合要求的例子）乳腺癌的難點(diǎn)分析:乳腺癌是一種全身性疾病，需進(jìn)行綜合治療。 單純應(yīng)用中醫(yī)藥不符合倫理學(xué)要求。放化療及內(nèi)分泌治療對(duì)中醫(yī)證型 的影響尚需進(jìn)一步研究。辨證施治是中醫(yī)取得良好療效的核心，但目前有關(guān)乳腺癌中醫(yī)證 型診斷標(biāo)準(zhǔn)、治療的標(biāo)準(zhǔn)以及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)尚未統(tǒng)一，現(xiàn)有療效評(píng)價(jià) 方法難以全面反映中醫(yī)臨床治療效果，因此難以客觀地對(duì)中醫(yī)療效進(jìn) 行科學(xué)評(píng)價(jià)，研究單位之間標(biāo)準(zhǔn)不能互通，難以形成有廣泛共識(shí)的治 療指引。舉例2（不符合要求的例子）腎病綜合癥的難點(diǎn)分析：1、原發(fā)性腎病綜合征（膜性腎?。┯?一定的自

4、發(fā)緩解率，約為25%。I期膜性腎病免疫復(fù)合物沉積較少， 基底膜呈空泡或緞帶樣改變，病理改變相對(duì)較輕，但是臨床上與其它 各期無明顯區(qū)別，仍然表現(xiàn)為起病隱匿、高度浮腫、嚴(yán)重低蛋白血癥、高脂血癥等，并且有高凝傾向，極易形成血栓，從而加重病情。2、II期以上膜性腎病，由于免疫復(fù)合物在基底膜大量沉積，加上基底膜 對(duì)沉積物的反應(yīng)，導(dǎo)致基底膜嚴(yán)重增厚，完全緩解病情較為困難。應(yīng)對(duì)措施未針對(duì)治療難點(diǎn)，措施亦不明確。少數(shù)協(xié)作分組對(duì)本組診療方案未予審核，少數(shù)協(xié)作組審 核工作不細(xì)致。二、修改要求（一）各項(xiàng)目單位要按照專家審核意見對(duì)每份主攻病種診療 方案進(jìn)行整理、修改，修改后格式要統(tǒng)一（見附件3 ）,各項(xiàng)內(nèi) 容要完整，

5、不可缺項(xiàng)，專家審核為“差”的方案要重新梳理；病名 按照我司暫定的中醫(yī)病名進(jìn)行統(tǒng)一（見附件4 ）。（二）中醫(yī)治療方法必須是本院臨床實(shí)際應(yīng)用，要體現(xiàn)全院 （包括病房、門診、老中醫(yī)）在該病種上的全面治療經(jīng)驗(yàn)，體現(xiàn) 本院在該病種上的具體治療措施、應(yīng)用方法及特點(diǎn)優(yōu)勢(shì)，可以分 期、分證型，也可以一方專治，不要照搬照抄教科書及相關(guān)診療 規(guī)范的內(nèi)容。（三）療效評(píng)價(jià)要具體，評(píng)價(jià)方法要清晰，要明確具體療效 在哪里、效果怎么樣，即應(yīng)包括評(píng)價(jià)對(duì)象、評(píng)價(jià)方式及評(píng)價(jià)結(jié)果 三個(gè)方面，充分體現(xiàn)本院治療該病種的療效優(yōu)勢(shì)。例如針對(duì)小兒 肺炎這一病種，如治療在退燒上有優(yōu)勢(shì)，就可以將“發(fā)燒”作為評(píng) 價(jià)對(duì)象，可通過起效時(shí)間、退燒時(shí)間、

6、有無反復(fù)等指標(biāo)說明療效。 療效評(píng)價(jià)最好能有病例數(shù)或相關(guān)研究課題予以支撐，評(píng)價(jià)內(nèi)容要 支持評(píng)價(jià)結(jié)果。舉例1(基本符合要求的例子)上述辨病與辨證相結(jié)合的綜合治療方案是我科在近40年的臨床 研究基礎(chǔ)上逐步完善并形成的，療效確切。主要體現(xiàn)在：(1 )減輕放化療毒性，提高療效我科“六五”期間有關(guān)扶正中藥配合放化療治療腫瘤的研究結(jié)果 顯示，扶正中藥具有解毒增效作用，可保護(hù)血象、減輕消化道反應(yīng)、 減少肝腎毒性；提高放化療療效10%30%。緩解臨床癥狀，穩(wěn)定瘤體我科“七五”期間觀察了益氣養(yǎng)陰清熱毒之劑對(duì)晚期肺癌的作用， 結(jié)果顯示，中醫(yī)組明顯優(yōu)于化療組。控制術(shù)后復(fù)發(fā)，減少轉(zhuǎn)移我科“八五”期間的研究都初步觀察到益

7、氣活血解毒中藥具有抑 制肺癌患者術(shù)后轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)。近期完成的“扶正中藥延長(zhǎng)肺癌患者術(shù) 后中位生存期的臨床研究”結(jié)果顯示，復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率中醫(yī)治療組低于安 慰劑對(duì)照組。提高生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存時(shí)間中晚期肺癌應(yīng)用中藥可以抑制腫瘤生長(zhǎng)，改善癥狀，延長(zhǎng)生存時(shí) 間。舉例2(基本符合要求的例子)在偏癱恢復(fù)的全過程中，痙攣是關(guān)系到恢復(fù)程度的突出問題，本 ?？漆槍?duì)偏癱恢復(fù)的中藥治療，多選擇養(yǎng)血柔肝、舒筋緩急的藥物。 中藥煎湯熏洗，直接作用于患側(cè)肢體，有舒筋活絡(luò)、緩解疼痛、減輕 腫脹等多種作用，對(duì)緩解痙攣同樣有很好的效果。在此基礎(chǔ)上，本專科曾進(jìn)行中風(fēng)病偏癱痙攣狀態(tài)中醫(yī)康復(fù)方案的臨床研究，對(duì)照組采用 康復(fù)訓(xùn)練，治療組加用針

8、灸、口服中藥、中藥熏洗等方法。研究結(jié)果 顯示，痙攣程度療效比較：治療組上肢總有效率為53.3%，下肢總有 效率為46.7%對(duì)照組上肢總有效率為30%下肢總有效率為26.7% ； 兩組治療前后Fulg-Meyer評(píng)價(jià)療效比較:治療組上肢總有效率為 93.4%;下肢總有效率為95%，對(duì)照組上肢總有效率為90%;下肢總有 效率90%。表明中醫(yī)康復(fù)方案可促進(jìn)患者肢體功能康復(fù)，減輕痙攣。（四）難點(diǎn)分析應(yīng)從臨床實(shí)際出發(fā)，分析本院在中醫(yī)治療該 病某一個(gè)或幾個(gè)環(huán)節(jié)上的難點(diǎn)，并非是解決本專業(yè)存在的共性問 題（如攻關(guān)目標(biāo)、科研方向等舉例（基本符合要求的例子）.對(duì)部分并發(fā)癥缺乏行之有效的治療方法，如中風(fēng)后偏癱痙攣

9、狀態(tài)、吞咽障礙、語言障礙等；2.雖然臨床多按照中國(guó)腦血管病防治指南進(jìn)行腦卒中二級(jí)預(yù) 防，但部分患者仍不能避免復(fù)發(fā)；.對(duì)中風(fēng)后認(rèn)知功能障礙缺乏有效的治療手段，血管性癡呆的 發(fā)生難以避免。（五）應(yīng)對(duì)措施應(yīng)針對(duì)提出的難點(diǎn)采取合理的應(yīng)對(duì)措施。舉例（基本符合要求的例子）1 .以提高腦梗死臨床療效，降低病死率，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)為 目標(biāo)，提高各?？颇X梗死早期的中藥治療率，組織?？茀f(xié)作組開展中 藥早期干預(yù)對(duì)腦梗死患者預(yù)后影響的臨床結(jié)局評(píng)價(jià)研究，為形成臨床實(shí)踐指南提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)；.針對(duì)中風(fēng)恢復(fù)期偏癱痙攣狀態(tài)開展腦梗死康復(fù)技術(shù)與中醫(yī)康 復(fù)方案的研究，規(guī)范操作規(guī)程，建立可推廣的中醫(yī)綜合康復(fù)方案，組 織?？茀f(xié)作組進(jìn)行臨床驗(yàn)證，客觀評(píng)價(jià)其療效，提高中醫(yī)康復(fù)方案的 可