實驗室資質(zhì)認定概述與法規(guī)課件

1、 實驗室資質(zhì)認定 法律法規(guī)概述 1、實驗室資質(zhì)認定內(nèi)部審核相關(guān)概念 2、實驗室資質(zhì)認定工作的發(fā)展 3、實驗室資質(zhì)認定相關(guān)法律法規(guī)介紹 4、實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法介紹 5、實驗室資質(zhì)認定評審準則介紹 6、實驗室資質(zhì)認定與實驗室認可的關(guān)系 內(nèi)容安排： 課時：2個小時 學習目的： 為了更好地落實國家質(zhì)檢總局2006年2月21日頒布實施的實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法及山東省實驗室資質(zhì)認定管理辦法的規(guī)定和要求，宣貫國家認監(jiān)委實驗室資質(zhì)認定評審準則，了解和掌握實驗實驗室資質(zhì)認定相關(guān)法律法規(guī)，全面提高我省實驗室內(nèi)審員隊伍整體素質(zhì)，保證全省實驗室資質(zhì)認定評審質(zhì)量體系文件按時間、按標準、高質(zhì)量地完

2、成轉(zhuǎn)版工作。 學習方法： 課堂學習+考試驗收第一節(jié):實驗室資質(zhì)認定相關(guān)概念1、實驗室： 從廣義上講，實驗室是指從事科學實驗、檢驗檢測和校準活動的技術(shù)機構(gòu)；我們今天涉及到的實驗室，是指向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)的檢測和校準的實驗室。 2 、資質(zhì)： 是指向社會出具證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具有的基本條件和能力。基本條件: 是指實驗室應(yīng)滿足的法律地位、獨立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量體系和財務(wù)等方面的要求。能力： 實驗室運用其基本條件以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關(guān)經(jīng)驗和水平。3、認定： 國家認監(jiān)委和各省、自治區(qū)、

3、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。4、實驗室資認定： 2006年2月21日國家質(zhì)檢總局發(fā)布的實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法，將實驗室計量認證、審查驗收/依法授權(quán)統(tǒng)稱為資質(zhì)認定。同時，在管理辦法的補充說明文件中將檢查機構(gòu)資質(zhì)認定稱為審查認可。 5、審核： 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 6、內(nèi)部審核： 內(nèi)部審核是實驗室自身必須建立的評價機制，對所策劃的體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的審核，保證質(zhì)量管理體系的自

4、我完善和持續(xù)改進過程。 內(nèi)部審核簡稱“內(nèi)審”，是實驗室自己進行的，用于內(nèi)部目的的審核，也稱第一方審核，是一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動。 “內(nèi)部審核”是實驗室按照管理體系文件規(guī)定，對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。內(nèi)部審核是管理體系的組成部分，是管理體系自身的要求，不能將其視為管理體系之外的要求。如果實驗室的內(nèi)部審核工作未有效實施，那么，我們可以認為該實驗室的管理體系運行的不全面，缺少規(guī)定的要素和要求。7、內(nèi)部審核的目的： （1）審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具，其結(jié)果為管理者采取措施提供信息； （2）審核是確定滿足審核準則的程度； （3）內(nèi)審為

5、實驗室資質(zhì)認定做好準備； （4）審核是機構(gòu)發(fā)現(xiàn)并改正不符合的良好機會。8、內(nèi)部審核的依據(jù) 內(nèi)部審核的依據(jù)：國家或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)或標準、準則。 第二節(jié) 實驗室資質(zhì)認定工作的發(fā)展1計量認證的起源與發(fā)展 計量認證：是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的性能、工作環(huán)境和人員的操作技能、保證量值統(tǒng)一準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系和能力進行的考核。 二十世紀80年代以后，我國的經(jīng)濟建設(shè)產(chǎn)生了翻天覆地的變化 ，在隨后的幾年里，從國家到各行業(yè)、部門，從省(自治區(qū)、直轄市)到地市、縣相繼成立了各級產(chǎn)(商)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗

6、機構(gòu)，承擔政府對產(chǎn)(商)品的質(zhì)量監(jiān)督抽查及驗貨、仲裁任務(wù)。為規(guī)范這批新成立的產(chǎn)(商)品質(zhì)檢機構(gòu)，提高檢驗工作質(zhì)量，1985年頒布中華人民共和國計量法時，規(guī)定了對檢驗機構(gòu)的考核要求。1987年發(fā)布的計量法實施細則中將對檢驗機構(gòu)的考核稱之為計量認證。 2審查認可（驗收）的起源與發(fā)展 審查認可（驗收）：主要指對技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)內(nèi)部的檢測/校準機構(gòu)的考核。 80年代中期后，我國各級政府部門相繼成立了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，為有效地規(guī)范此類政府部門的檢驗機構(gòu)， 1986年原國家經(jīng)委標準局頒布了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心管理試行辦法，對檢驗機構(gòu)進行審查認可。1990年，國家發(fā)布標準化法實施條例，以法規(guī)的形式明確了對設(shè)

7、立檢驗機構(gòu)的規(guī)劃、審查條款(標準化法實施條例第29條)，并將規(guī)劃、審查工作稱之為“審查認可（驗收）”，即對技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)的非技術(shù)監(jiān)督局系統(tǒng)的質(zhì)檢機構(gòu)的授權(quán)（國家質(zhì)檢中心、省級產(chǎn)品專業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站）稱為審查認可，對技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)內(nèi)的質(zhì)檢機構(gòu)的考核稱為驗收。3、計量認證和審查認可（驗收）管理機構(gòu)的沿革變遷 計量認證和審查認可當年分別是原國家計量局依據(jù)計量法、原國家標準局依據(jù)標準化法實施的針對普遍意義的產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)和特定授權(quán)（驗收）的產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)的兩套考核制度。 1987年底，原國家計量局和原國家標準局合并，組成國家技術(shù)監(jiān)督局，這兩項考核制度分別由國家技術(shù)監(jiān)督局計量司和監(jiān)督司負責。 1994年，

8、國家技術(shù)監(jiān)督局成立了實驗室評審辦公室，將計量認證、審查認可（驗收）以及剛剛開展的實驗室認可工作都歸到實驗室評審辦公室管理。 1998年，國家技術(shù)監(jiān)督局改為國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，原實驗室評審辦公室和原認證辦公室合并，組建了認證與實驗室評審管理司（簡稱“認評司”），統(tǒng)一負責計量認證、審查認可（驗收）和實驗室認可工作。 2001年4月，國務(wù)院批準原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和原國家出入境檢驗檢疫局合并，組建國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局，同時，以原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認評司和原國家出入境檢驗檢疫局認證司為基礎(chǔ)組建國家認證認可監(jiān)督管理委員會。 2006年8月29日，國家認監(jiān)委正式成立，原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認評司的大部分

9、職能整體（包括人員）劃歸認監(jiān)委，計量認證、審查認可這兩項行政審批職能歸由國家認監(jiān)委實驗室與檢測監(jiān)管部負責。 第三節(jié) 實驗室資質(zhì)認定相關(guān)法律法規(guī)1、計量認證相關(guān)的法律法規(guī)： 一是1985年頒布的中華人民共和國計量法第22條的規(guī)定：為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。 二是1987年發(fā)布的中華人民共和國計量法實施細則，其中用整整一章（6條）的篇幅對計量認證做了明確規(guī)定，即第七章-產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證。 第32條規(guī)定，為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認證。 第33條明確：產(chǎn)品

10、質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證的內(nèi)容：(一)計量檢定測試設(shè)備的性能；(二)計量檢定、測試設(shè)備的工作環(huán)境和人員的操作技能；(三)保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公證可靠的管理制度。 第34條規(guī)定，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)提出計量認證申請后，省級以上人民政府計量行政部門應(yīng)指定所屬的計量檢定機構(gòu)或者被授權(quán)的技術(shù)機構(gòu)按照本細則第33條規(guī)定的內(nèi)容進行考核?？己撕细窈?，由接受申請的省級以上人民政府計量行政部門發(fā)給計量認證合格證書。未取得計量認證合格證書的，不得開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。 第35條是監(jiān)督管理規(guī)定，省級以上人民政府計量行政部門有權(quán)對計量認證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，按照本細則第33條規(guī)定的內(nèi)容進行監(jiān)督檢查。 第36

11、條 是增項考核規(guī)定，已經(jīng)取得計量認證合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，需新增檢驗項目時，應(yīng)按照本細則有關(guān)規(guī)定，申請單項計量認證。 三是2003年頒布的認證認可條例，第十六條明確規(guī)定：向社會出具具有證明作用的結(jié)果和數(shù)據(jù)的檢查機構(gòu)和實驗室，必須經(jīng)過依法認定。這里的“經(jīng)依法認定”，既包括了計量法及其實施細則規(guī)定的有關(guān)向社會出具公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品檢驗機構(gòu)必須經(jīng)省級以上計量行政主管部門對其進行計量認證考核合格這樣一種資質(zhì)認定，也包括了標準化法及其實施條例中規(guī)定的對處理產(chǎn)品質(zhì)量爭議要以標準化行政主管部門依法設(shè)立和依法授權(quán)的檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果為準的對有關(guān)檢驗機構(gòu)進行審查認可的這樣一種資質(zhì)認定形式。 2、審查驗收/依法

12、授權(quán)的有關(guān)法律規(guī)定 一是1989年4月1日起實施的中華人民共和國標準化法，該法第19條規(guī)定：縣級以上政府標準化行政主管部門，可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗機構(gòu)，或者授權(quán)其它單位的檢驗機構(gòu)，對產(chǎn)品是否符合標準進行檢驗。處理有關(guān)產(chǎn)品是否符合標準的爭議，以前款規(guī)定的檢驗機構(gòu)的檢驗數(shù)據(jù)為準。 二是1990年4月6日發(fā)布的中華人民共和國標準化法實施條例第29條規(guī)定：縣級以上人民政府標準化行政主管部門，可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗機構(gòu)，或者授權(quán)其他單位的檢驗機構(gòu)，對產(chǎn)品是否符合標準進行檢驗和承擔其他標準實施的監(jiān)督檢驗任務(wù)。檢驗機構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當合理布局，充分利用現(xiàn)有力量。國家檢驗機構(gòu)由國務(wù)院標準化行政主管部門會同國務(wù)院有關(guān)行政

13、主管部門規(guī)劃、審查。地方檢驗機構(gòu)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府標準化行政主管部門會同省級有關(guān)行政主管部門規(guī)劃、審查。 三是 2000年7月8日經(jīng)修改后的中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 第19條規(guī)定：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測條件和能力，經(jīng)省級以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格后，方可承擔產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。 第21條規(guī)定，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu)，必須依法按照有關(guān)標準，客觀、公正地出據(jù)檢驗結(jié)果或者認證證明。 第25條規(guī)定，產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其它國家機關(guān)以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)不得向社會推薦生產(chǎn)者的產(chǎn)品；不得以對產(chǎn)品進行監(jiān)制、監(jiān)銷等方式參與產(chǎn)品經(jīng)營活動。 第57條 規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量檢

14、驗機構(gòu)、認證機構(gòu)，偽造檢驗結(jié)果或出具虛假證明的，責令改正，對單位處5萬元以上10萬以下的罰款，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處1萬元以上5萬元以下的罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，取消其檢驗資格、認證資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu)，出具的檢驗結(jié)果或者證明不實，造成損失的，應(yīng)當承擔相應(yīng)的賠償責任；造成重大損失的，撤消其檢驗資格、認證資格。 3、2006年國家質(zhì)檢總局出臺的實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法，將計量認證和審查認可（驗收）統(tǒng)一稱為資質(zhì)認定，并且明確了資質(zhì)認定的范圍、工作程序、證書格式和證書期限。明確了國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門的

15、職責定位和定期向社會公布資質(zhì)認定結(jié)果等重大行政事項，是計量認證和審查認可工作的一個歷史性新的臺階，它賦予了實驗室資質(zhì)認定在新的歷史時期緊扣時代發(fā)展的新的內(nèi)涵。第四節(jié) 實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法 1、管理辦法出臺背景： 隨著我國入世后過渡期的逐步完成和國家行政許可法的實施，對各類實驗室的監(jiān)管既要符合行政許可法和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，又要向國際通行的規(guī)則靠攏。國家在考慮對實驗室管理歷史的繼承和統(tǒng)籌兼顧面向未來的指導思想下國家認證認可監(jiān)督管理委員會組織專家經(jīng)過反復(fù)調(diào)研和論證，制定了實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法，于2006年2月21日，以國家質(zhì)檢總局第86號局長令的形式發(fā)布。辦法規(guī)定：為行政、

16、司法、仲裁機關(guān)和社會公益活動、經(jīng)濟或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)以及其他法定需要通過資質(zhì)認定的機構(gòu)，必須通過資質(zhì)認定。 2、管理辦法的內(nèi)容設(shè)置 管理辦法分七章共50條，由總則、資質(zhì)認定、實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件與能力、資質(zhì)認定程序、實驗室和檢查機構(gòu)行為規(guī)范、監(jiān)督檢查、附則等內(nèi)容組成。 （1）總則：主要提出的是實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法的法律依據(jù)、適用的對象及工作原則。 要點一 ：兩個需要重點理解的概念 實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)，是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具有的基本條件和能力。 認定，是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)

17、、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。 要點二 法律依據(jù)主要有:中華人民共和國計量法、中華人民共和國標準化法、中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國認證認可條例、中華人民共和國行政許可法、實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法等有關(guān)法律法規(guī)。 適用對象：在中華人民共和國境內(nèi)，具備第三方公正地位，且從事為社會出具公證數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)以及對其實施的評價和承認活動。 要點三 實施的主體：國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。 各

18、省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責負責所轄區(qū)域內(nèi)的實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定和監(jiān)督檢查工作。 要點四 工作原則：實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定，應(yīng)當遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要的重復(fù)評審、評價、認定的原則。 (2)第二章 資質(zhì)認定 要點一 規(guī)定了實驗室資質(zhì)認定的內(nèi)容：包括計量認證、審查驗收或依法授權(quán)（這里管理辦法原文提出的內(nèi)容是計量認證與審查認可，為什么這是改成了審查驗收或依法授權(quán)呢，因為國家認監(jiān)委在評審準則發(fā)布后的補充說明文件中將審查認可專門用于檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定）。 計量認證：是指質(zhì)量技術(shù)

19、監(jiān)督部門依據(jù)計量法律法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的實驗室的公正性和計量檢定、檢測能力、可靠性等技術(shù)能力進行依法考核合格后，準予其對社會出具公證數(shù)據(jù)的行政行為。 審查驗收：是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對其依法設(shè)置承擔產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作的實驗室進行合理規(guī)劃、確定檢驗任務(wù)范圍，并對其公正性和技術(shù)能力進行依法考核合格后，準予其承擔法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作的行政行為。 依法授權(quán)：是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對其依法授權(quán)承擔產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作的實驗室進行合理規(guī)劃、確定檢驗任務(wù)范圍，并對其公正性和技術(shù)能力進行考核合格后，準予其承擔法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作的行政行為。實驗室和檢查機構(gòu)，

20、應(yīng)當在資質(zhì)認定范圍內(nèi)正確使用證書和標志。資質(zhì)認定證書的四種形式 計量認證證書CMA審查認可證書CMA驗收證書CAL授權(quán)證書CAL 要點二 規(guī)定了應(yīng)當通過資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)： 為行政機關(guān)作出行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 為司法機關(guān)作出裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 為仲裁機構(gòu)作出仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 為經(jīng)濟或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 其他法定需要通過資質(zhì)認定的。 要點三 規(guī)定了申請計量認證和審查驗收或依法授權(quán)項目相同時，其考核或評審應(yīng)當合并實施，以減輕實驗室的負擔。 （3）第三章 實驗室

21、和檢查機構(gòu)的基本條件與能力 這一章可重點掌握以下幾個關(guān)節(jié)點： 實驗室應(yīng)依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準活動，并能承擔相應(yīng)法律責任； 實驗室應(yīng)當具有與其從事的檢測、校準和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)和管理人員； 實驗室應(yīng)當具備固定的工作場所，保證檢測、校準數(shù)據(jù)和結(jié)果真實、可靠； 實驗室應(yīng)當具備正確進行檢測、校準和檢查活動所需要并能獨立調(diào)配使用的固定和可移動的檢測、校準和檢查設(shè)備設(shè)施； 實驗室應(yīng)當建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準和檢查任務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量體系。 (4) 第四章 資質(zhì)認定程序 在這一章節(jié)中，主要規(guī)定實施實驗室資質(zhì)認定實施主體工作職責的劃分： 國家級實驗室和檢查

22、機構(gòu)的資質(zhì)認定，由國家認監(jiān)委負責實施；地方級實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定，由地方質(zhì)檢部門負責實施。 國家認監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國家標準和技術(shù)規(guī)范，制定計量認證和審查認可基本規(guī)范、評審準則、證書和標志，并公布實施。 資質(zhì)認定的工作程序（在這里不做單位交待，后面課程內(nèi)容有單獨安排。） 資質(zhì)認定證書的有效期為3年。申請人應(yīng)當在資質(zhì)認定證書有效期屆滿前6個月提出復(fù)查、驗收申請，逾期不提出申請的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認定證書，并停止其使用標志。 已經(jīng)取得資質(zhì)認定證書的實驗室和檢查機構(gòu)，需新增檢查檢驗檢測項目時，應(yīng)當按照本辦法規(guī)定的程序，申請資質(zhì)認定擴項。 （5）第五章 實驗室和檢查機構(gòu)行為規(guī)范 本章內(nèi)容跟我們實驗室

23、日常的體系運轉(zhuǎn)結(jié)合非常緊密。 第二十六條實驗室和檢查機構(gòu)及其人員應(yīng)當獨立于檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響，并確保檢測、校準和檢查的結(jié)果不受實驗室和檢查機構(gòu)以外的組織或者人員的影響。 第二十七條 實驗室和檢查機構(gòu)的人員不得與其從事的檢測、校準和檢查項目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測、校準和檢查判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與與檢測、校準和檢查項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。 第二十九條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立并有效實施與檢測、校準和檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人

24、員和關(guān)鍵支持人員的工作職責、資格考核、培訓等制度，確保不因報酬等原因影響檢測、校準和檢查工作質(zhì)量。 第三十條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準的要求，對其所使用的檢測、校準和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標識。 實驗室和檢查機構(gòu)在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢驗設(shè)備之前，應(yīng)當按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準進行檢定、校準。 第三十一條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當確保其相關(guān)測量和校準結(jié)果能夠溯源至國家基標準，以保證結(jié)果的準確性。 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立并實施評估測量不確定度的程序，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求評估和報告測量、校準結(jié)果的不確定度。 第三十二條實驗室和檢

25、查機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的評估，檢驗數(shù)據(jù)的分析等檢測、校準和檢查活動。 第三十三條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。 第三十四條實驗室和檢查機構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準開展能力驗證，以保證其持續(xù)符合檢測、校準和檢查能力。 第三十五條實驗室和檢查機構(gòu)及其人員應(yīng)當對其在檢測、校準和檢查活動所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并建立相應(yīng)保密措施。 第三十六條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立完善的申訴和投訴機制，處理相關(guān)方對其檢測、校準和

26、檢查結(jié)論提出的異議。 第三十七條實驗室和檢查機構(gòu)因工作需要分包檢測、校準或者檢查工作時，應(yīng)當將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實驗室或者檢查機構(gòu)。（6）第六章 監(jiān)督檢查 要點一 規(guī)定了監(jiān)督檢查主體：國家認監(jiān)委依法對地方質(zhì)檢部門及其組織的評審活動實施監(jiān)督檢查。 要點二 規(guī)定了對違規(guī)操作通過資質(zhì)認定實驗室的處罰原則： 第四十二條申請人申請資質(zhì)認定時，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認定監(jiān)督管理部門應(yīng)當不予受理或者不予批準，并給予警告；申請人在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。 第四十三條 實驗室和檢查機構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當手段取得批準決定的，國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當撤銷其所取得的資質(zhì)認定

27、決定，并予以公布。 實驗室和檢查機構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認定之日起3年內(nèi)，不得再次申請資質(zhì)認定。 實驗室和檢查機構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴重失實，情節(jié)嚴重的，應(yīng)當撤銷其所取得的資質(zhì)認定，并予以公布。(7)第七章 附則 本章規(guī)定一些相關(guān)概念：實驗室：是指從事科學實驗、檢驗檢測和校準活動的技術(shù)機構(gòu)；實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件，是指實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)滿足的法律地位、獨立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量體系和財務(wù)等方面的要求。實驗室和檢查機構(gòu)的能力，是指實驗室和檢查機構(gòu)運用其基本條件以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關(guān)經(jīng)驗和水平。本辦法自200

28、6年4月1日起施行。1987年7月10日原國家計量局發(fā)布的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證管理辦法同時廢止。第五節(jié)：實驗室資質(zhì)認定評審準則 實驗室資質(zhì)認定管理辦法第十九條的規(guī)定：“國家認監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國家標準和技術(shù)規(guī)范，制定計量認證和審查認可基本規(guī)范、評審準則、證書和標志，并公布實施”。 國家認監(jiān)委為了貫徹落實實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法這一重要的部門規(guī)章，國家認監(jiān)委（實驗室與檢測監(jiān)管部）根據(jù)這一精神，組織專家進行了實驗室資質(zhì)認定評審準則的起草 。新準則遵循吸納國際標準ISO/IEC17025的主要精髓，兼顧我國政府對檢測市場檢測實驗室監(jiān)管的強制性管理要求的思路， 2006年7月27日 印發(fā)了實驗室資質(zhì)認定評審準則（國認實函2006141號）。 實驗室資質(zhì)認定評審，是國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。因此，在中華人民共和國境內(nèi)，凡是對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認定（計量認證、授權(quán)、驗收）的評審，都應(yīng)當遵守本準則的相關(guān)規(guī)定。 新評審準則自2007年1月1日起開始實施。國家認監(jiān)委要求各計量認證/審查認可實驗室應(yīng)于2007年12月31日前完成轉(zhuǎn)版工作，屆時， 原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/