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文檔簡介

1、中成藥的分類中成藥,為中藥之重要組成部份,是以中藥材、中藥飲片為原料按藥品質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)依法生產(chǎn)的成品藥,組方與工藝固定,功能主治、用法用量、臨床療效 確切。在祖國醫(yī)藥學(xué)發(fā)展之長河中,中成藥具有級悠久的發(fā)展歷史,廣泛應(yīng)用于 御病強(qiáng)身、療病康復(fù)諸方面,功勛著著,為世代傳頌。一、按組成分類按組成分類法主要根據(jù)中成藥處方中組成單位的性質(zhì)、數(shù)量等特點(diǎn)來分類 的。此法源于素問至真要大論:“帝曰:氣有多少,病有盛衰,治有緩急,方有大小,愿聞約奈何?岐伯曰:氣有高下,病有遠(yuǎn)近,證有中外,治有輕重,適其至所為故也。大要 曰:君一臣二,奇之制也;君二臣四,偶之制也;君二臣三,奇之制也;君三 臣六,偶之制也。故曰:近

2、者奇之,遠(yuǎn)者偶之,汗者不以奇,下者不以偶,補(bǔ)上治上制以緩,補(bǔ)下 治下制以急,急則氣味厚,緩則氣味薄,適其至所,此之謂也。病所遠(yuǎn)而中道 氣味之者,食而過之,無越其制度也。是故平氣之道,近而奇偶,制小其服 也。遠(yuǎn)而奇偶,制大其服也。大則數(shù)少,小則數(shù)多。多則九之,少則二之。奇 之不去則偶之,是謂重方。偶之不去,則反佐以取之,所謂寒熱溫涼,反從其 病也。即大、小、緩、急、奇、偶、復(fù),后人將復(fù)易為重,并正式把它 定名為“七方,但迄今未找到按此分類的醫(yī)書,嚴(yán)格來說“七方也只是制方之 說。確切以組成分類的書籍要推明代施沛的祖劑,其“首冠素靈二方,次載伊 尹湯液一方以為宗,而后悉以仲景之方為祖,其局方二陳,四

3、物、四君子等湯以 類附焉?,F(xiàn)代使用此法分類者較少見,故不再贅述。二、按劑型分類丸劑丸劑是藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜粘合劑或輔料,制成的球形或類球形 的固體制劑,是中成藥最古老的劑型之一。根據(jù)粘合劑的不同丸劑又分為蜜 丸、水蜜丸、水丸、糊丸、濃縮丸、微丸等類型。蜜丸:藥材細(xì)粉以蜂蜜為粘合劑制成,是中醫(yī)臨床應(yīng)用最廣泛的一種。丸重在0. 5xx以上(含0. 5xx)稱為大蜜丸,丸重在0. 5克以下為小蜜丸。蜂蜜富于營養(yǎng),并有潤肺止咳、潤腸通便的功能, 同時(shí)還有質(zhì)地柔潤、吸收緩慢、作用緩和的特點(diǎn)。滋補(bǔ)類藥物、小兒用藥、貴 重及含易揮發(fā)性成分的藥物常制成蜜丸。多用于治療慢性病和虛弱性疾病,如 六味地黃丸

4、、人參鹿茸丸等。水蜜丸:藥材細(xì)粉以水和蜂蜜按適當(dāng)比例混勻?yàn)檎澈蟿┲瞥伞K弁璧奶攸c(diǎn)與蜜丸 相似,作用緩慢、持久,但因用蜜較蜜丸少,故含水量低、易保存和服用。多 用于補(bǔ)益類藥物,如補(bǔ)中益氣丸等。水丸:藥材細(xì)粉以水或醋、藥汁、黃酒等為粘合劑制成。因特殊需要,水丸還可 包衣。泛制水丸體積小,表面致密光滑,便于吞服,不易吸潮。濃縮丸:全部藥材或部分藥材的煎液或提取液,與適宜的輔料或藥物細(xì)粉加適宜的 粘合劑制成。根據(jù)粘合劑的不同,又分為濃縮蜜丸、濃縮水丸、濃縮水蜜丸。 濃縮丸體積小,藥物有效成分含量高,易于服用,在體內(nèi)溶化吸收比較緩慢。 濃縮丸適用于慢性疾病等多種疾病。糊丸:藥材細(xì)粉以米糊或面糊為粘合劑

5、制成。糊丸質(zhì)地堅(jiān)硬,在體內(nèi)崩解慢,內(nèi) 服既可延長藥效,又能減少某些毒性成分的釋放或減緩刺激性成分對胃腸的刺 激。刺激性較大或有毒藥物宜制成糊丸。(6)蠟丸:藥材細(xì)粉以蜂蠟為粘合劑制成。蠟丸是中成藥的長效劑型之一,溶化極其 緩慢,可延長藥效,防止藥物中毒或?qū)ξ钙饛?qiáng)烈的刺激作用。處方中含較多的 劇毒或強(qiáng)刺激性藥物,或要求在腸道吸收的中成藥,都可制成蠟丸。為中成藥 傳統(tǒng)劑型,品種已不常見。微丸:藥材細(xì)粉以水或酒泛丸,或以百草霜為衣,采用現(xiàn)代技術(shù)制成。微丸直徑小于2. 5毫米,體積小,應(yīng)用劑量小,服用方便,吸收平穩(wěn)。微丸適宜于刺激 性藥物,貴重或細(xì)料藥材多制備成微丸。丸者緩也:丸劑在服用后需要一定時(shí)間

6、才能溶化散開,逐漸被人體吸收,因此丸劑產(chǎn) 生療效較慢,藥效也較持久,可以減少部分藥材的不良?xì)馕?,是目前中成藥?常用的劑型。但丸劑尚存在一定的缺點(diǎn),服用劑量大,而且不便服用,尤其兒 童服用更加困難;此外丸劑目前有效成分的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還難以確定。散劑散劑是一種或多種藥材混合制成的粉末狀制劑,分內(nèi)服散劑和外用散劑, 是我國古代劑型之一。散劑治療范圍廣,服用后分散快,奏效迅速,且具有制 作方便、攜帶方便、節(jié)省藥材等優(yōu)點(diǎn)。有效成分不溶或難溶于水,或不耐高 溫,或劇毒不易掌握用量,或者貴重細(xì)料藥物適宜于制成散劑。煎膏劑(膏滋)煎膏劑是藥材用水煎煮、去渣濃縮后,加煉蜜或糖制成的半固體制劑,又 稱膏滋。具有吸收

7、快,濃度高,體積小,便于保存,可備較長時(shí)間服用的特 點(diǎn)。有滋補(bǔ)調(diào)理的作用,用于治療慢性病和久病體虛者。丹劑丹劑是水銀、硝石、雄黃等礦物藥經(jīng)過煉制、升華、融合等技術(shù)處理制成 的無機(jī)化合物,如紅升丹、白降丹等,為傳統(tǒng)劑型。大多含水銀成分,常用以 配制丸散供外用,具有消腫生肌、消炎解毒的作用。部分丸劑、散劑、錠劑品 種多以朱砂為衣,因氣色赤習(xí)稱丹,不屬于經(jīng)典丹劑范疇。片劑片劑是藥材細(xì)粉或提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉壓制而成的片狀制劑, 分浸膏片、半浸膏片和全粉片等,是常用的現(xiàn)代劑型之一。片劑體積小,用量 準(zhǔn)確,易崩解生效快,且具有生產(chǎn)效率高、成本低、服用及儲運(yùn)方便的優(yōu)點(diǎn)。 片劑適用于各種疾病。顆粒劑

8、(沖劑)顆粒劑是藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細(xì)粉制成的顆粒狀制劑,是在 湯劑、散劑和糖漿劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的新劑型。有顆粒狀和塊狀兩種,分為 可溶性、混懸性、泡騰性及含糖型、無糖型等不同類型。顆粒劑體積小,重量 輕,服用簡單,口感好,作用迅速,多用于補(bǔ)益、止咳、清熱等作用的藥物。錠劑錠劑是藥材細(xì)粉與適量粘合劑如蜂蜜、糯米粉或利用藥材本身的粘性制成 規(guī)定形狀的固體制劑??晒﹥?nèi)服或外用,內(nèi)服作用與糊丸接近,外用多用水或 醋磨汁后涂敷患處。錠劑型大多作噙化之用。膠劑膠劑是以動物的皮、骨、甲、角等用水煎取膠質(zhì),經(jīng)濃縮凝固而成的固體 內(nèi)服制劑。膠劑中富含蛋白質(zhì)、氨基酸等營養(yǎng)成分,作為補(bǔ)益藥,適用于老年

9、 人、久病未愈者或身體虛弱者,可單服,也可制成丸散或加入湯劑中使用。至 今膠劑在國內(nèi)外享有很高的信譽(yù),被廣泛使用。硬膠囊劑硬膠囊劑是將適量的藥材提取物、藥材提取物加藥粉或輔料制成均勻的粉 末或顆粒,填充于硬膠囊中而制成的劑型。主要是口服。硬膠囊外觀整潔美 觀,易于吞服,可掩蓋藥物的不良嗅味,崩解快,吸收好。適用于對光敏感、 不穩(wěn)定或遇濕、熱不穩(wěn)定的藥物,或有特異氣味的藥物,或需要定時(shí)定位釋放 的藥物。兒童用藥、對胃粘膜刺激性強(qiáng)的藥物不宜制成膠囊劑。軟膠囊劑軟膠囊劑是將油類或?qū)γ髂z等囊材無溶解作用的液體藥物或混懸液封閉于 囊材內(nèi)制成的劑型。特點(diǎn)與硬膠囊相似。硬膠囊和軟膠囊經(jīng)過適宜方法處理或 用其

10、他藥用高分子材料加工,使囊殼不溶于胃液,但在腸液中崩解釋放活性成 分,為腸溶膠囊。糖漿劑糖漿劑是含有藥物、藥材提取物和芳香物質(zhì)的濃縮蔗糖水溶液。它是在傳 統(tǒng)的湯劑、煎膏劑的基礎(chǔ)上,吸取西藥糖漿的優(yōu)點(diǎn)而發(fā)展起來的一種中成藥劑 型。因含有糖,可以掩蓋某些藥物的不適氣味,便于服用,適用于小兒及虛弱 病人服用,尤多見于小兒用藥,但不宜用于糖尿病患者。合劑合劑是藥材用水或其他溶劑,采用適宜方法提取,經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體 制劑。單劑量包裝的合劑又稱口服液。合劑既能保持湯劑的特點(diǎn),又能避免湯 劑臨時(shí)煎煮的麻煩,便于攜帶、儲存和服用??诜旱臐舛雀?,常加入矯味 劑,因此用量小,口感好,作用快,質(zhì)量穩(wěn)定,攜帶

11、方便,易保存。酒劑酒劑是藥材用黃酒或白酒為溶媒浸提制成的澄清液體制劑。又稱藥酒。酒 劑服用量少,吸收迅速,見效快,多用于治療風(fēng)寒濕痹及補(bǔ)虛養(yǎng)體、跌打損傷酊劑酊劑是藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液體制劑,也可以用 流浸膏稀釋制成。分內(nèi)服和外用兩種。酊劑制備無需加熱,成分較純凈,有效 成分含量高,劑量準(zhǔn)確,吸收迅速,適宜于制備含有揮發(fā)性成分或不耐熱成分 的制劑。露劑露劑是含芳香揮發(fā)性成分的中藥材經(jīng)水蒸氣蒸餾制得的飽和或近飽和的澄 明水溶液制劑,是我國傳統(tǒng)劑型之一。又稱藥露。臨床多供內(nèi)服,露劑能夠保 存藥材固有的香味,便于服用和吸收,多具有解表清暑、清熱解毒的功效。注射劑注射劑是提取中藥材

12、的有效成分,經(jīng)精制加工制備而成的可供注入人體內(nèi) 的滅菌溶液或乳狀液,或可供臨用前配制溶液的滅菌粉末或濃縮液制劑,為中 成藥現(xiàn)代新劑型。又稱針劑。注射劑可用于皮下、肌肉、靜脈注射或靜脈滴 注,劑量準(zhǔn)確,起效迅速,不受消化液和食物的影響,生物利用度高,便于急 救使用。不宜在家庭中使用。氣霧劑、噴霧劑氣霧劑是藥物和拋射劑同裝封于帶有閥門的耐壓容器中,使用時(shí)借助拋射 劑的壓力,定量或非定量地將內(nèi)容物噴出的制劑。不含拋射劑,借助手動泵的 壓力將內(nèi)容物以霧狀等形式噴出的制劑為噴霧劑。又稱氣溶膠。氣霧劑給藥劑 量小,起效迅速,穩(wěn)定性強(qiáng),副作用小。膏藥膏藥是根據(jù)藥方,將藥材經(jīng)食用植物油提取,再加紅丹煉制而成的

13、外用制 劑,為中成藥傳統(tǒng)劑型。又名黑膏藥。膏藥有通納藥量多,藥效釋放持久等特 點(diǎn),多用于跌打損傷、風(fēng)濕痹痛、瘡瘍癰腫等疾病。膜劑膜劑是藥物與成膜材料經(jīng)加工制成的薄膜狀制劑,為中成藥現(xiàn)代新劑型。 膜劑可經(jīng)口服,舌下含服,眼結(jié)膜囊、陰道內(nèi)及體內(nèi)植入,皮膚和粘膜創(chuàng)傷、 燒傷或發(fā)炎表面覆蓋等多種途徑給藥,給藥劑量小,使用方便。栓劑栓劑是藥材提取物或藥粉與適宜基質(zhì)制成的供腔道給藥的固體制劑,是中 成藥的古老劑型。也稱坐藥或塞藥。栓劑比口服給藥吸收快,吸收后不經(jīng)肝臟 直接進(jìn)入大循環(huán),生物利用度高。滴丸藥物以適宜基質(zhì)用滴丸法制成。滴丸易服用,在體內(nèi)溶化快,奏效迅速。 揮發(fā)性或不易成型的藥物、速效藥物,可制成

14、滴丸。其他中成藥劑型在我國正式生產(chǎn)使用的已有40多種,除上述介紹的外,其他劑 型還有軟膏劑、橡膠膏劑、油劑、滴眼劑、搽劑、浸膏劑、流浸膏劑、袋泡劑三、按功效分類按功效分類主要是根據(jù)中成藥整個(gè)組方的功效特點(diǎn)進(jìn)行分類的。該法始于 北齊徐之才的“十劑,其后張景岳的“舊八陣及程鐘齡醫(yī)學(xué)心悟中的“新八法 皆為功效分類法的代表,至汪昂的醫(yī)方集解在總結(jié)前人經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,開創(chuàng) 了新的功效分類法,他將藥物分為22劑。20世紀(jì)90年代初的實(shí)用中成藥按 功效分類將中成藥分為18類。2002版國家基本藥物(中成藥)又將藥物按功 效分為22類。由此可見,按功效分類中成藥法方興未艾,其優(yōu)點(diǎn)也是比較明顯的:首先這種方法符合

15、中醫(yī)傳統(tǒng)理論;其次概念比較清楚,便于教學(xué)和臨床;再 次基于西藥多以功效分類的特點(diǎn),也使其便于與西藥接軌。但與此同時(shí),種類 眾多的中成藥也因其功效的多樣性而存在藥物不便歸類的問題,如傳統(tǒng)著名中 成藥適合按中成藥功用分類沒有問題,可也有許多中成藥不適合按中成藥功用 分類,特別是許多名優(yōu)新中成藥不適合按此種方法分類。四、按病證分類以病(西醫(yī))證分類中成藥,是以病證分類方劑的沿用,也可能是最古老的方 劑分類方法了。此法最早見于五十二病方,在其之后,漢代傷寒雜病 論、唐代外臺秘要、宋代太平惠民和劑局方、明代普濟(jì)方直至 清代張氏醫(yī)通等皆沿襲此法。其中我國第一部中成藥藥典太平惠民和劑 局方將中成藥分為:治諸

16、風(fēng)、治傷寒、治一切氣、治痰飲、治諸虛和治痼冷、治積熱和治瀉 痢、治眼目疾、治咽喉口齒和治雜病、治瘡腫傷折、治婦人諸疾、治小兒諸疾 等10類為應(yīng)用此法的最具代表性一部書籍。直至今日病證分類法仍被廣泛使用 如國家藥監(jiān)局組織編寫的國家中成藥醫(yī)學(xué)分類標(biāo)準(zhǔn)匯編。這種分類方法的優(yōu)點(diǎn):首先是便于臨床以病索藥;其次有利于現(xiàn)代中藥新藥開發(fā)的方向選擇,通過 對中成藥的病證分類,方便了解不同病種的藥品開發(fā)太過與不足,便于國家藥監(jiān)局 指導(dǎo)新藥研發(fā),從而避免盲目開發(fā)與重復(fù)開發(fā)。但是這種分類法也存在著問題:首先由于“病與“證的差異,此種分類法使中成藥的使用范圍可能縮小,不利 于中成藥作用的充分發(fā)揮;另外證的不確定性與中成

17、藥功效的多樣性,使“證與 “藥很難對應(yīng),會出現(xiàn)一藥多證的現(xiàn)象;其次中醫(yī)病名的滯后性削弱了病證分類 法的實(shí)用性,一些原有的中醫(yī)傳統(tǒng)病名,如天行赤眼、喉喑、胞腫等,有時(shí)連一些 臨床醫(yī)生也不一定知道為何病,就更不要說患者了;再次現(xiàn)代開發(fā)的新藥多以 復(fù)合證型為主,這也造成原有的單一證型無法涵蓋的問題。五、按給藥途徑分類傳統(tǒng)中成藥的給藥途徑主要以口服為主,所以口服給藥途徑占絕對優(yōu)勢。 現(xiàn)代開發(fā)中成藥新品種,還考慮了其它的給藥途徑及其相關(guān)劑型,如鼻腔給 藥、透皮給藥、口腔給藥、穴位給藥、靜脈滴注等。雖然至今還未見有書籍按 此類方法分類,但是考慮此法能方便人們了解中成藥的豐富品種,適應(yīng)廣大患 者對中成藥多層次及多樣化的需求,滿足醫(yī)藥市場供應(yīng)的優(yōu)點(diǎn),也不失為一種 值得嘗試的分類方法。六、按筆畫分類法中成藥的筆畫分類法是受國外藥典英文字母分類法的啟發(fā)而產(chǎn)生,如中國 藥典就是以筆畫來分類中成藥的。該方法簡單清晰,沒有功能或病癥分類方法 的歸類交叉問題,方便使用,利于檢索。但也存在著專業(yè)性較差,不能反映功能相 近中成藥之間的聯(lián)系的問題。在中成藥分類問題上,為了貼近市場、貼近臨床,方便醫(yī)患雙方,方便中 西醫(yī)臨床工作者與具有一定醫(yī)藥知識的普通讀者方便地選用中成藥,筆者給中 成藥分類的建議是:綜合各個(gè)優(yōu)點(diǎn)混

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