不作為醫(yī)療器械管理的品種目錄

1、（一）化學發(fā)光分析儀用反應杯：由塑料組成。與化學發(fā)光分析儀配套使用，作為化學發(fā)光反應的反應容器。（二）樣品低溫保存塑料管：由管子，保護套，塞子組成。用于低溫保存（尤其在液氮中）生物樣品的塑料管。（三）塑料彎頭：與全自動生物樣品包裝機配套使用的非無菌一次性用品。（四）開塞露導管：為非無菌產品，分為連接部分和導管部分。用于開塞露肛門注射用。（五）針頭移除器：由手持拔除端、安全保護罩和針頭固定端三個部分組成。用于移除胰島素注射用筆針頭，防止使用者在移除注射用筆時針頭引起傷害。（六）美容金線：用99.99%純金制造而成。通過外科美容手術植入需要治療的區(qū)域，減少治療區(qū)域皮膚的皺紋和松弛現(xiàn)象。（七）皰疹唇

2、膏：一種黏性高滲溶液。涂抹在皰疹上時，局部治療唇部皰疹。（八）關節(jié)內多核甘酸：主要由多核甘酸組成。用于骨關節(jié)病的治療。（九）墊片：由表層、中間層和底襯組成。表層采用可滲透無紡布材料制造，中間層采用聚丙烯酸鈉、纖維素木漿材料制造，底襯采用透氣性無紡布材料制造。用于臥床病人或其他失禁患者的護理。（十）實驗室質量評估系統(tǒng)：由樣本、報告和網站組成。作為實驗室的自我評價，以幫助室間質量評估，提高實驗室凝血檢測的準確性。（十一）自酸蝕預處理劑簡易滾輪：由滾軸、滾軸桿和底座組成，材質為塑料、橡膠。將自酸蝕預處理劑中的兩個液體部分擠壓混合，代替手工擠壓的工具。（十二）病歷夾：由底板、面板、夾板、較鏈及彈簧等組

3、成。供醫(yī)院、病房加持資料、病歷等使用。（十三）傷濕定痛貼：產品以醫(yī)用壓敏膠、天然可食用龜葉草為主要原 料，涂敷于醫(yī)用無紡布基材，表面覆蓋PTFE （聚四乙烯）高分子材料作保護膜面構成。用于骨傷后遺癥、骨關節(jié)炎引起的疼 痛。（十四）生理性海水殼聚糖滴眼液：由殼聚糖、生理海水、 薄荷、聚六亞甲基雙服等組成。用于眼睛濕潤，抑制眼內有害 菌的生產，治療干眼癥，抗眼疲勞等。（十五）眼睛沖洗液：由氯化鈉、檸檬酸三鈉、硫酸鋅、硼酸、氫氧化鈉、凈化水等 組成。用于眼睛清洗，保持眼睛清潔衛(wèi)生。（十六）生物（異體蛋白）負離子栓：由多種中藥材組成的栓劑，用于治療頸椎 病、腰椎病等。（十七）INR質控品：INR為凝血

4、酶原時間檢測結果的國際標 準化比率。用于驗證凝血酶原時間檢測結果中的國際標準化比 率值。（十八）ISI校準品：ISI為凝血酶原時間檢測結果的國際 標準化比率。用于校準凝血酶原時間試劑的國際敏感度指數(shù)值。（十九）膠鋌按壓器：用于水門汀膠鋌隔膜的擠破。（二十）充氣式上肢護具：由氣鋌、綁帶、搭扣、泡棉、釧釘護套、薄 膜等組成。用于上肢關節(jié)的保護，預防損傷。（二十一）醫(yī)用氧氣閥：用于醫(yī)療供氧的閥門控制，能控制氧氣供給的流量， 便于選擇輸氧量。（二十二）頜面支架：由基本部件和附件組 成，基本部件包括上、下頜體，切導管，頜叉轉移架，頜叉轉 移桿，頜叉，面弓，頜架支撐架，頜架盤。附件包括牌突出移位測量儀和測

5、試柱。用于技工室制作全口義齒、可摘局部義齒、 嵌體、冠、固定橋及種植義齒等。（二十三）病理分析工具：由刀片、刀柄和刀架組成。用于病理樣本的制作。（二十四）助產凝膠：由注射器和凝膠組成。凝膠由丙二醇、卡波姆、羥 乙基纖維素、純凈水、氯化鈉和氫氧化鈉組成。用于縮短產程， 減少分娩痛苦和分娩創(chuàng)傷。（二十五）妊娠紋治療凝膠：由聚二甲硅氧烷、硅氧烷、甲烷基硅橡膠組成。用于防止和治療萎縮 紋（妊娠紋）。（二十六）除虱液：由環(huán)聚二甲基硅氧烷和肉 豆寇酸異丙酯，或環(huán)戊硅氧烷和聚二甲基硅氧烷等組成。用于 殺死頭虱和虱卵。（二十七）斑貼試驗診斷盒：由膠帶層、粘貼面保護層及鋁片等組成。用于檢測接觸性皮膚過敏。（二十

6、八）光路檢測試劑：以凍干粉劑的狀態(tài)提供，為包含異魯米諾 衍生物與甲狀腺素的結合物，含有小牛血清的緩沖液。在化學 發(fā)光分析儀上使用，在進行常規(guī)檢測前，檢測機器和啟動試劑 是否正常。（二十九）清洗試劑：由去污溶液和清洗溶液組成。分為化學發(fā)光儀管路清洗試劑和泵清洗試劑。用于化學發(fā)光分 析儀的日常保養(yǎng)和維護。（三十）細胞原位培養(yǎng)盒：由培養(yǎng)槽、玻片和培養(yǎng)蓋組成，為無菌產品。用于產前診斷中，為羊水或 絨毛膜細胞培養(yǎng)提供無菌環(huán)境。（三十一）質控菌株保存管：一種即用型管裝凍干試劑，其中含有穩(wěn)定劑和活性微生物（ATCC菌株），包含凍干菌株水化物和接種棒，用于在相應培養(yǎng)基上接 種。（三十二）益生菌棉條：棉條主體由

7、粘膠纖維制成，內含乳酸 菌，尾線由純棉制成。用于婦女陰道不適及保持陰道健康菌群 平衡。（三十三）陰道抗菌器/凝膠：主要由抗菌凝膠發(fā)揮作用。 抗菌凝膠由微生物殺滅劑等組成，其有效成分為“N椰子油脂肪酸酰基-L-精氨酸乙基酯-DL比咯烷酮竣酸鹽”或帶陰電荷的乙酰 化混合物（2QR-復合體）等，另可添加穩(wěn)定濕潤劑或增稠劑， 或pH緩沖劑等，用于陰道炎等婦科疾病，其作用機理主要不是 通過物理方式實現(xiàn)。（三十四）鉗銖環(huán)鉗銖頭：由鉗銖合金制成。用于EP導管、支架、球鋌的顯影材料。在 X線的透視下， 利用其顯影特性追蹤產品的位置。（三十五）去皺貼：由無紡布、親水高分子凝膠、天然植物提取物薄荷油、薰衣草等組成

8、。用于疼痛、面紅、皺紋、皮膚發(fā)炎。（三十六）潤眼液：由無菌膠原與等滲葡萄糖配制。用于緩解眼干澀、視疲勞、日常保 健及各種眼科手術所致的角膜損傷的修復。（三十七）清洗棒A:由粉筒和無水碳酸鈉粉劑組成。用于聯(lián)機在線制備碳酸鈉溶 液，以去除透析裝置水路中的有機沉淀物、脂肪和蛋白質。（三十八）清洗棒 C:由粉筒和無水檸檬酸粉劑組成。用于聯(lián) 機在線制備檸檬酸溶液，以去除透析裝置水路中的鈣和鎂沉積 物。（三十九）口腔潰瘍用透明質酸凝膠（溶液、噴劑）：主要成分為透明質酸鈉的凝膠、溶液或噴劑。用于口腔性潰瘍、 口瘡性口炎、復發(fā)性口腔潰爛損傷的治療。（四十）集尿袋用綁帶：由繃帶和扣子組成。用于配合引流袋腿袋使用

9、，將引流袋固定于使用者腿上。（四十一）預防性鼻噴劑：由活性成分卡拉膠和輔料氯化鈉水溶液組成。用于鼻粘膜的預防性和持續(xù) 性增濕。（四十二）暈車貼：由背襯層、凝膠層、防粘層等組成，粘膠層含洋金華天然植物萃取成分。具有醒腦提神作用， 用于預防暈車、暈船、暈飛機。（四十三）座便椅：由支架、扶手、便盆、椅座等組成。供下肢傷殘或行動不便者如廁。（四十四）手杖：由一個或多個支腳和一個手柄以及連接支腳 和手柄的杖體組成。用于輔助行動不便者行走。（四十五）淋浴椅：由靠背、座墊板、腳管及腳墊等組成。供行動困難者、 病人及年老體弱者作洗澡用的輔助工具。（四十六）病理分析解剖工具：由刀片和刀柄組成。用于尸體解剖和尸檢

10、過程中的 切割、修剪，不用于人體活體。（四十七）羅伊氏素婦用隱形抗菌膜：由噴瓶、羅氏素、甘油、 純化水組成。用于治療細菌白色念珠菌引起的外陰炎、外陰瘙 癢及外陰的消毒清潔、保健護理。（四十八）羅伊氏素婦用敷料：由推注器和敷料組成，其中敷料主要成分為羅伊氏素、卡 波姆、甘油。用于白色念珠菌性陰道炎、細菌性陰道炎和宮頸 糜爛的輔助治療。（四十九）消毒濕巾：主要成分為芾索氯錢和異丙醇。用于殺滅腸道致病菌、化膿性球菌等細菌。（五十）拇外翻預防矯正拖鞋：由趾間隙保持部件、拖鞋鞋面、鞋底、 鞋帶組成。用于矯正拇外翻及變形腳趾，緩解行走疼痛等。（五十一）針頭保護器：由主體、針頭保護罩、彈簧和環(huán)組成。用于注射

11、器注射藥物后，保護注射器針頭，直至丟棄到相應容器中，防止針刺傷。（五十二）透明質酸陰道栓劑：主要成分為透明質酸鹽、蘆薈油提物、積雪草油提物和金盞草油提物等組成。對陰道粘膜萎縮和營養(yǎng)不良及雌激素缺乏造成的陰道干燥有保濕潤滑作用。（五十三）凝塊捕捉器：由外殼和篩網組成。用注射器在血氣分析儀加樣時使用，防止凝塊和組織進入儀器，防止儀器堵塞。（五十四）抽吸過濾器：由上蓋和下蓋以及中間填充的過濾紙組成。用于負壓抽吸系統(tǒng)中，置于安全瓶前端，濾除抽吸時所引導出的細菌等懸浮顆粒，進一步保護 后段壓力表等設備及中央負壓管路。（五十五）易可凝膠：由去礦質水、甘油、檸檬酸、乳酸鎂、乳酸鋅、葡糖酸銅、卡波姆和植物脂（

12、丁香、紅玫瑰、葡萄籽油）等天然成份和維他命組成。用于緩解牙根膜、牙齦、口腔黏膜的敏感、紅腫、疼痛， 促進傷口復原。（五十六）加強型易可凝膠：由沒藥和蘆薈等組成。用于牙周治療或手術后，收斂護理口腔黏膜，或治療壓迫性潰瘍、阿弗他潰瘍等。（五十七）擦拭皮膚用乳劑：由成膜脂蛋白乳化劑、礦物油、保濕劑、脂膜重組劑和維生素 K1等 組成。用于消除紅腫和滋潤皮膚。（五十八）增強會陰彈性化凝膠：由竣甲基半光氨酸、檸檬酸、抗壞血酸棕楣酸酯、維生素E、卵靈脂、二氧化硅等組成。用于增強骨盆底部肌肉和會 陰的彈性，并具有潤滑作用。有助于恢復肌肉組織的延展性， 可避免分娩時會陰損傷和撕裂，減少會陰側切手術的發(fā)生和產后并

13、發(fā)癥。（五十九）心臟定位裝置用連接管：由軟管、陰極接頭、陽極接頭組成。用于體外，將心臟定位裝置與吸引源相 連接，起連接延長管的作用。一次性使用。（六十）透明質酸鈉及其他鹽類，用于治療關節(jié)炎、干眼癥、皮膚潰瘍的產品。（六十一）血液濾網、藥液過濾器濾膜、空氣過濾器濾膜、粒 料：為一次性使用無菌醫(yī)療器械（注、輸器具）的配件或原料， 用于生產一次性使用無菌醫(yī)療器械（注、輸器具） 。不作為醫(yī)療器械的產品名單2001-12-26凡屬于人的日常不作為醫(yī)療器械無論其采用何種材料，均不得作為醫(yī)療器械受理審批生活用品、裝飾品，如衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等產品2002-11-12醫(yī)院用于搬運固定不作為醫(yī)療器械

14、 設備吊臂、固定支架、延長臂、升降臂及儀器 平臺 醫(yī)療設備的裝置2002-11-12病理實驗室輔助不作為醫(yī)療器械 液體回收儀（血液自體回收機除外 卜大體標本取材性設備 臺、組織盒書寫儀、自動磨刀機、尸解臺、漂片儀、烘片儀 2002-11-19全自動血沉分析不作為醫(yī)療器械該管是一根用于全自動血沉分析儀配套用試管，主要儀用試管用于盛裝抗凝劑及標本 2002-11-19手套處理機 不作為醫(yī)療器械 該產品是一種不 接觸人體的非診斷治療性產品。主要用于手術手套在含有清洗 劑的清水和專用粉中清洗和上粉（非消毒）2002-11-19顯示器不 作為醫(yī)療器械 該產品用于攝像機輸出的視頻信號的顯示?？梢杂迷诎ㄡt(yī)

15、療在內的多種領域2003-2-9不作為醫(yī)療器械用于將極薄的蓋玻片封蓋在承載染色組織切片的玻自動蓋片機片上2003-2-9不作為醫(yī)療器械 用于在骨科手術中，將人體的組織或 碎骨進行粉碎 體外用碎骨機 2003-2-9不作為醫(yī)療器械 用于眼鏡店或眼鏡工廠打磨鏡片磨片機 2003-2-9不作為醫(yī)療器械用 于對各種鏡片度數(shù)進行精確、快速檢測，并對累進電腦查片儀 焦點和多焦點鏡片進行測量圖形顯示2003-2-9不作為醫(yī)療器械用于對太陽鏡進行紫外線透過率檢查光譜透過率測量儀不作為醫(yī)療器械 用于關節(jié)外部的防護 各種腰痛帶、護 2003-3-18 膝、護踝等關節(jié)防護產品 不作為醫(yī)療器械用于保健按摩足部足底振板

16、 2003-3-18 2003-3-18不作為醫(yī)療器械 用于測量眼鏡 鏡片（含角膜接觸鏡鏡片）的頂焦度和焦度計棱焦度，確定鏡片的光學中心和軸位、并打印標記，檢查鏡 片是否爭取按照在鏡架中的測量儀器，不作為醫(yī)療器械管理藥敏紙片釋放器不作為醫(yī)療器械用于實驗室進行藥敏試驗時，將 藥敏紙片擺放于培養(yǎng)2003-3-18基上的設備 抗菌口罩襯 不作為醫(yī)療器械2004-2-1 注射器（針）破壞不作為醫(yī)療器械2004-2-1器 磁性縫針計數(shù)板 不作為醫(yī)療器械 用于縫針計數(shù)及 放置手術刀片2004-2-1磁性尋針器不作為醫(yī)療器械磁性尋針器 2004-2-1 一次性使用輸液器不作為醫(yī)療器械屬生產輸液器的配件 20

17、04-2-1用藥液注射件仿真式性輔助器不作為醫(yī)療器械 具 氧氣流量計 不作為醫(yī)療器械2004-6-1金剛砂（玻璃砂）不作為醫(yī)療器械用于牙科技工室打磨鑄件的表面2004-6-1 LCD顯示器 不作為醫(yī)療器械 用作病人做手術時的監(jiān)控 系統(tǒng)的顯示終端，也可用作2004-6-1 一般PC機的顯示器不作為醫(yī)療器械 由打印機和軟件組成，用于打印檢測報告血糖儀打印機 2004-6-1推拿按摩儀、微電不作為醫(yī)療器械2004-6-1腦按摩儀及其它電動按摩儀BSS IV智能擠壓不作為醫(yī)療器械 先將充滿全血的三（四）聯(lián)袋經離心機離心，使血袋儀內血液分層后用于本設備。該設備將代替人工擠壓、2004-6-1手動封口的操

18、作，在袋外將血液成份分別擠壓至三聯(lián)袋、四聯(lián)袋中不作為醫(yī)療器械 用于合成PET檢查用的放射性藥物18日FDG合成2004-6-1裝置不作為醫(yī)療器械用于產生放射性核素，該 核素用于合成PET檢查用放射性核素生成2004-6-1的放射性藥物 裝置（回旋加速器）2004-6-1不作為醫(yī)療器械 無障礙電腦語言系統(tǒng)醫(yī)用溶氧輸液治不作為醫(yī)療器械用于將醫(yī)院供氧系統(tǒng)中的氧氣輸入輸液瓶中，儀器沒2004-6-1療儀有治療作用。紅外磁粉狗皮膏不作為醫(yī)療器械該產品起主要作用的是藥品， 不符合含藥醫(yī)療器械的2004-6-1定義 中藥電磁儀 不作為醫(yī)療器械 磁療輔以中藥療，配合透皮凈液，擴張人體汗腺孔，2004-6-1加

19、速藥氣滲入體內，即 中藥提速療法 該產品由藥 物起主要作用，不符合含藥醫(yī)療器械的定義一次性使用冷凍不作為醫(yī)療器械供醫(yī)院化驗室使用 2004-6-1管、培養(yǎng)皿、試管、培養(yǎng)板臨床檢驗用樣品不作為醫(yī)療器械2004-6-1處理器可調式搖擺稱不作為醫(yī)療器械用于顯示血袋中收集血液的凈體 積 2004-6-1切片石蠟 不作為醫(yī)療器械 用于人體組織切片2004-6-1 水療設備 不作為醫(yī)療器械 通過水流的沖擊按摩，達 到身體放松的作用 2004-6-1干擾檢查用試劑不作為醫(yī)療器械用于醫(yī)院生化分析儀及生化試劑干擾性能進行檢驗2004-6-1盒和評估的試劑調配菌懸液用緩不作為醫(yī)療器械2004-6-1沖液生化試驗用

20、加樣不作為醫(yī)療器械2004-6-1吸頭微需氧發(fā)生袋/劑 不作為醫(yī)療器械用于產生微需氧環(huán)境，進行細菌培養(yǎng) 2004-6-1二氧化碳發(fā)生袋/不作為醫(yī)療器械 用于產生二氧化碳環(huán)境，進行細菌培養(yǎng)2004-6-1劑用于生化試驗加不作為醫(yī)療器械用于產生厭氧環(huán)境，進行細菌培養(yǎng) 2004-6-1樣一次性加樣試管不作為醫(yī)療器械用于生化試驗加樣2004-6-1礦物油不作為醫(yī)療器械用于細菌鑒定板條產生微需氧環(huán)境2004-6-1無菌接種環(huán)不作為醫(yī)療器械用于接種標本2004-6-1厭氧指示條不作為醫(yī)療器械用于指示環(huán)境中有無氧氣存在2004-6-1 磁性攪拌棒不作為醫(yī)療器械用于試驗中攪拌反應物2004-6-1 化學清洗液

21、不作為醫(yī)療器械用于清洗試驗儀器2004-6-1樣品杯 不作為醫(yī)療器械 用于裝試劑和樣品2004-6-11 2004-9-1產后彈力收腹帶不作為醫(yī)療器械 2 2004-9-1艾灸盒 （不含藥）不作為醫(yī)療器械 通過燃燒藥物起作用，艾灸盒本身無作用3 2004-9-1救護車不作為醫(yī)療器械僅具有運輸作用42004-9-1手術器械保養(yǎng)液 不作為醫(yī)療器械 5 2004-9-1按摩床不作為醫(yī)療器械 用于保健按摩6 2004-9-1酶標儀用機械臂、不作為醫(yī)療器械 用于代替人手功能，達到自動化功能自動分液器72004-9-1超聲波人體身高、不作為醫(yī)療器械體重電腦計量儀82004-9-1滅菌指示膠帶不作為醫(yī)療器械

22、用于指示滅菌效果，本身無滅菌作用 （卡、袋） 9 2004-9-1 一貼熱 不作為醫(yī)療器械 用于防寒保暖，熱敷身體10 2004-9-1嬰兒游泳健療器不作為醫(yī)療器械 由水床、水床支架、頸部氣圈、充氣筒、水溫計組成， 材用于婦產科的新生兒保健11 2004-9-1醫(yī)療檢驗用包埋不作為醫(yī)療器械 用于保存人體標本及標本的晾干盒、抗原修復盒、晾片板12 2004-10-1精子采集器 不作為醫(yī)療器械 由收集套、離 心管和漏斗組成，用作精子分析和人工授精的載體13 2004-10-1電子體溫計用一不作為醫(yī)療器械次性塑料套14 2004-10-1硅膠義乳（非植不作為醫(yī)療器械配有棉制保護外罩，用于填補乳房切除

23、后的胸部塌陷 入）15 2004-10-1磁性床墊、磁性羽不作為醫(yī)療器械絨被、磁性枕16 2004-10-1吸奶器 不作為醫(yī)療器械 17 2004-10-1減重裝置 不作為醫(yī)療器械 用于降低人體體重18 2004-10-1糖尿病飲食治 療不作為醫(yī)療器械 用于監(jiān)控記錄糖尿病人每月從食品中攝入的 總熱量 監(jiān)控儀19 2004-10-1頭戴式顯示系統(tǒng) 不作為醫(yī)療器械 由主機、頭戴式顯示器及遙控器構成，用于內窺鏡、超聲、顯 微鏡等圖象的顯示 20 2004-10-1消毒包裝紙不作為醫(yī)療器械用于手術器械的消毒包裝21 2004-10-1脫痛貼膏不作為醫(yī)療器械由植物油、松香、原蠶沙及辣椒組成22 2004

24、-10-1輸液架（椅）不作為醫(yī)療器械 23 2004-10-1化驗室用載（蓋）不作為醫(yī)療器 械玻片24 2004-10-1心（腦）電記錄紙不作為醫(yī)療器械252004-10-1氧氣車 不作為醫(yī)療器械 26 2004-10-1泡鏡筒、灌腸 桶不作為醫(yī)療器械27 2004-10-1針管毀型器不作為醫(yī)療器械用于銷毀醫(yī)用針管28 2004-11-1手動壓力推進穿不作為醫(yī)療器械 用于在健康人的耳朵上打孔，便于佩戴耳環(huán)耳器、耳針 292004-11-1銅銀離子水產生不作為醫(yī)療器械用于產生銅銀離子水器30 2004-11-1失禁床墊 不作為醫(yī)療器械 用作尿失禁的日常護 理31 2004-11-1輸液用手部固定

25、不作為醫(yī)療器械用于輸液患者的手部固定 器32 2004-11-1多功能潔身便座 不作為醫(yī)療器械 用于便后溫水清洗、烘干 33 2004-11-1模擬定位床配套不作為 醫(yī)療器械用激光燈34 2004-11-1牙面涂劑不作為醫(yī)療器械含 有人體可吸收的鈣和磷酸鹽的供局部使用的木儲油，主要由木 儲油起作用，用于牙科手術后使用或有高度蹣齒風險的病人預 防蹣齒35 2004-11-1不作為醫(yī)療器械 由橄欖油和臭氧反應產生 橄欖膠，用于治療蚊蟲咬臭氧化橄欖膠傷、皮癥、濕癥、皰癥等，主要由橄欖膠起作用36 2004-11-1不作為醫(yī)療器械 醫(yī)院設備吊臂的配件，用作中心供氧系統(tǒng)連接到醫(yī)療氣體接口設備的轉接口 3

26、7 2004-11-1不作為醫(yī)療器械 與病人用保溫毯配用 充氣 升溫裝置38 2004-12-1不作為醫(yī)療器械 此類產品為站立訓練器械，用于腿部、腳部受損者進起立床行站立練習，可以由訓練者自行控制，方便安全 39 2004-12-1腳踏訓練車 不作為醫(yī)療器 械主要用于健身和康復，訓練腿部肌肉和腿部關節(jié)的活動能力，增強腿部力量，用于健身中心和醫(yī)院康復科40 2004-12-1步行踏板不作為醫(yī)療器械主要用于健身和康復，訓練腿部肌肉和腿 部關節(jié)的活動能力，可以增強腿部力量，用于健身中心和醫(yī)院康復科41 2004-12-1不作為醫(yī)療器械 主要用于健身和康復，訓 練上肢肌肉和肘部關節(jié)的活上肢訓練器動能力

27、，增強手臂力量，用于健身中心和醫(yī)院康復科422004-12-1腕關節(jié)訓練器 不作為醫(yī)療器械 主要用于健身和康復， 訓練手部抓力和腕關節(jié)的活動能力，增強手腕力量，用于健身中心和醫(yī)院康復科 43 2004-12-1股四頭肌訓練器 不作為醫(yī)療器 械 主要用于健身和康復，訓練腿部股四頭肌和腿關節(jié)的活動，增強腿部肌肉力量，用于健身中心和醫(yī)院康復科44 2004-12-1不作為醫(yī)療器械 屬體育器材的一種，用于體育訓練場和醫(yī)院康復科步平行杠行康復訓練45 2004-12-1不作為醫(yī)療器械屬體育器材的一種，也可用作康復器材，訓練抓握能肋木力，用于體育訓練場和醫(yī)院康復科 46 2004-12-1不作為醫(yī)療器械主

28、要作階梯行走訓練，是一種室內模擬階梯，訓練病步行階梯人的上下樓的行走能力，用于醫(yī)院康復科 47 2004-12-1腰背訓練器 不作 為醫(yī)療器械主要用于健身和康復，做腰背部位的訓練和康復用，對腰背部肌肉進行訓練，用于健身中心和醫(yī)院康復科48 2004-12-1落地鏡子 不作為醫(yī)療器械 為普通衣鏡，用于訓練者在康復訓練時觀察自己的姿勢是否標準，以便加以糾正改進49 2004-12-1手指訓練臺 不作為醫(yī)療器械 屬手指訓練器材的一種，可以 訓練人的手指力量和抓握力量，用于醫(yī)院康復科50 2004-12-1組合訓練架不作為醫(yī)療器械是將原用于體育健身的單個器材組 合在一起，用于訓練肩關節(jié)、腕關節(jié)、手關節(jié)

29、、足關節(jié)的力量 和靈活性，或者進行直立訓練，對胸部和腿部力量的加強也可 以進行訓練，用于健身中心和醫(yī)院康復科2004-12-1 51不作為醫(yī)療器械床、凳表面使用無害橡膠，為木制或鋼制；桌子為木 床（移動式和升降制、噴塑或鋼木材料，床也有升降式的，可 便于使用式）、凳、桌者按需調節(jié)高度，床（移動式）、凳、桌底 部均帶有滑輪方便移動，用于健身中心、娛樂中心、老人院、 醫(yī)院康復科52 2004-12-1不作為醫(yī)療器械 此產品由鋼絲編織而 成，固定于墻上，用于懸吊病人網架的肢體，輔助治療師的治療，用于醫(yī)院的康復科 53 2004-12-1不作為醫(yī)療器械 用以對足 關節(jié)進行訓練，使訓練者足關節(jié)力量加強或

30、足關節(jié)訓練器者恢復，不但用于運動員等的足關節(jié)加強訓練，也可以供需要足關 節(jié)康復訓練的患者進行練習54 2004-12-1不作為醫(yī)療器械 用以對上肢和下肢肌肉進行訓練，使訓練者的肌肉力上下肢訓練器 量得到加強或者恢復，產品不但可以用于運動員等的肌肉力量 訓練，也可以用于需要進行肌肉力量康復的患者進行練習，用 于體育訓練場和醫(yī)院康復科55 2004-12-1不作為醫(yī)療器械用于對腳部（及腿部）力量進行訓練，使訓練者下肢腳踏訓練器力量得到加強或者恢復，用于體育訓練場、醫(yī)院康復科56 2004-12-1氣動式手康復裝不作為醫(yī)療器械此裝置是通過空氣壓力自動地驅使手指及手腕活動，置降低痙攣，幫助恢復或訓練手

31、指功能，用于醫(yī)院康復科2004-12-1 57上下肢訓練車 不作為醫(yī)療器械 此產品為上肢、下肢肌肉力量訓練器具。可以對手臂和 腿部肌肉進行單獨訓練，也可進行協(xié)調性訓練，使訓練者的肌肉力量得到加強或者恢復，用于運動員訓練中心或醫(yī)院康復科58 2004-12-1迷宮手眼協(xié)調裝不作為醫(yī)療器械 為 訓練手動能力和眼睛觀察能力以及兩者協(xié)調性的置器具，原作為智力游戲應用，可作為康復訓練器具，用于兒童游戲場、醫(yī)院康復科2004-12-1 59手指量角器和關不作為醫(yī)療器械此類產品為測量器具。手指量角器是測量手指伸曲角節(jié)量角器度的測量器；關節(jié)量角器包括測量關節(jié)伸曲角度的測量器具和膝跳反射的打擊槌等一套器具 60 2004-12-1不作為醫(yī)療器械為下肢 肌力、肌耐力測定和訓練的器具，可以按患者VVR肌力測定訓能力進行安全的最大限度的訓練，用于體育訓練中心練系統(tǒng)和醫(yī)院康復科61 2004-12-1不作為醫(yī)療器械 此產品用于評定單位 體重的最大肌力（WBI）,是將 WBI運動機能評肌力測定，運動 機能評價和訓練等功能集合為一體的價系統(tǒng)肌肉力量測定與訓練系統(tǒng)，用于體育訓練中心和醫(yī)院康復科62 2004-12-1不作為醫(yī)療器械用于測定手指的握力、捏力及上肢的肌肉力量，用于握力計 體育訓練中心、健身中心和醫(yī)院康復科63 2004-12-1不作為醫(yī)療器械用于測試和訓練上肢和下肢的主肌