ASCO2021摘要發(fā)布國內(nèi)創(chuàng)新數(shù)質(zhì)提升

1、目 錄 HYPERLINK l _TOC_250038 一、國內(nèi)創(chuàng)新數(shù)質(zhì)齊升，重磅品種臨床數(shù)據(jù)值得重點關(guān)注 3 HYPERLINK l _TOC_250037 （一）6 款國內(nèi)藥企產(chǎn)品入選口頭報告，重磅品種臨床數(shù)據(jù)值得重點關(guān)注 3 HYPERLINK l _TOC_250036 （二）國內(nèi)創(chuàng)新數(shù)質(zhì)齊升，看好未來發(fā)展前景 7 HYPERLINK l _TOC_250035 二、行業(yè)運行數(shù)據(jù)短期受疫情影響，長期前景看好 14 HYPERLINK l _TOC_250034 （一）我國醫(yī)藥制造業(yè)增速常年高于 GDP，醫(yī)療費用占 GDP 比例遠(yuǎn)低于美國 14 HYPERLINK l _TOC_2500

2、33 醫(yī)藥制造業(yè)收入增速再次超過 GDP 增速 14 HYPERLINK l _TOC_250032 公立醫(yī)院次均門診費用和人均住院費用穩(wěn)步提升 14 HYPERLINK l _TOC_250031 醫(yī)療衛(wèi)生費用占 GDP 比重穩(wěn)步提升，但遠(yuǎn)低于美國 15 HYPERLINK l _TOC_250030 （二）行業(yè)經(jīng)營數(shù)據(jù)分析 17 HYPERLINK l _TOC_250029 2021 年以來醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)院業(yè)務(wù)量大幅反彈 17 HYPERLINK l _TOC_250028 醫(yī)保收支增速迅速恢復(fù)，商業(yè)健康險賠付額快速增長 19 HYPERLINK l _TOC_250027 三、研發(fā)創(chuàng)新將

3、成為醫(yī)藥行業(yè)長期高成長的主要驅(qū)動力 22 HYPERLINK l _TOC_250026 （一）科創(chuàng)板引爆研發(fā)創(chuàng)新浪潮 22 HYPERLINK l _TOC_250025 科創(chuàng)板上市規(guī)則整體利好研發(fā)創(chuàng)新型藥械公司及創(chuàng)新服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈 22 HYPERLINK l _TOC_250024 主板創(chuàng)新服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)標(biāo)的有望重塑估值 22 HYPERLINK l _TOC_250023 科創(chuàng)板申報最新情況跟蹤：111 家生物醫(yī)藥企業(yè)申報 23 HYPERLINK l _TOC_250022 （二）藥械創(chuàng)新水平與國際巨頭仍有較大差距，未來發(fā)展空間廣闊 27 HYPERLINK l _TOC_250021

4、我國創(chuàng)新藥研發(fā)靶點、數(shù)量和進展整體未及世界領(lǐng)先水平 27 HYPERLINK l _TOC_250020 我國醫(yī)療器械公司市場份額遠(yuǎn)低于國際巨頭，同類產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)亦存在差距 28 HYPERLINK l _TOC_250019 四、行業(yè)面臨的問題及建議 30 HYPERLINK l _TOC_250018 （一）現(xiàn)存問題分析 30 HYPERLINK l _TOC_250017 醫(yī)藥企業(yè)多而不強，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重 30 HYPERLINK l _TOC_250016 研發(fā)創(chuàng)新能力與國外相比仍存在較大差距 30 HYPERLINK l _TOC_250015 輔助用藥存在濫用，擠占醫(yī)?；饘?chuàng)新藥

5、的支付空間 30 HYPERLINK l _TOC_250014 （二）建議及對策 31 HYPERLINK l _TOC_250013 加大深化改革力度，提升行業(yè)集中度 31 HYPERLINK l _TOC_250012 加大創(chuàng)新扶持力度，嚴(yán)格專利保護制度 31 HYPERLINK l _TOC_250011 加快建立輔助用藥目錄，重點監(jiān)控使用情況 31 HYPERLINK l _TOC_250010 五、醫(yī)藥行業(yè)在資本市場中的發(fā)展情況 32 HYPERLINK l _TOC_250009 （一）當(dāng)前醫(yī)藥板塊占 A 股總市值約 10%，估值處于相對高位 32 HYPERLINK l _TO

6、C_250008 （二）21Q1 主動公募醫(yī)藥持倉占比上升，重倉集中度下降 32 HYPERLINK l _TOC_250007 21Q1 主動非債基金醫(yī)藥股持倉占比提升 32 HYPERLINK l _TOC_250006 重倉股數(shù)量與持有總市值環(huán)比增加，重倉集中度下降 33 HYPERLINK l _TOC_250005 六、投資策略及組合表現(xiàn) 36 HYPERLINK l _TOC_250004 （一）把握趨勢結(jié)構(gòu)，精選優(yōu)質(zhì)賽道龍頭 36 HYPERLINK l _TOC_250003 看好創(chuàng)新藥械及創(chuàng)新服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈 36 HYPERLINK l _TOC_250002 看好生物制品板塊維

7、持高景氣 36 HYPERLINK l _TOC_250001 看好體外診斷行業(yè)發(fā)展空間廣闊 37 HYPERLINK l _TOC_250000 看好連鎖藥店行業(yè) 37看好醫(yī)療服務(wù)發(fā)展前景 37（二）推薦標(biāo)的組合表現(xiàn) 37七、風(fēng)險提示 383一、國內(nèi)創(chuàng)新數(shù)質(zhì)齊升，重磅品種臨床數(shù)據(jù)值得重點關(guān)注2021 美國臨床腫瘤學(xué)會年會摘要發(fā)布。我們詳盡整理了今年 ASCO 發(fā)布摘要中我國藥企出現(xiàn)的身影，為投資者透視我國目前醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)現(xiàn)狀提供參考。中國研究入選口頭報告數(shù)量再創(chuàng)新高，創(chuàng)新能力與創(chuàng)新水平得到國際認(rèn)可。本次年會共接受 24 個領(lǐng)域超過 250 份口頭報告和超過 2500 份壁報討論與展示。其中，

8、我國研究入選口頭報告 16 項，入選壁報討論與展示等超過 160 項。回顧歷年 ASCO 年會，中國創(chuàng)新藥物相關(guān)研究入選數(shù)量自 16 年以來呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢，表明國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)能力與研發(fā)水平不斷提升，得到國際認(rèn)可。圖 1.1.1：近十年 ASCO 年會國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)入選口頭報告數(shù)量1611665422111816141210864202012201320142015201620172018201920202021資料來源：國家統(tǒng)計局，（一）6 款國內(nèi)藥企產(chǎn)品入選口頭報告，重磅品種臨床數(shù)據(jù)值得重點關(guān)注本次 ASCO 年會口頭報告共有 16 項中國研究入選，其中 6 項研究涉及國內(nèi)藥企，我們詳盡整

9、理了入選的這 6 個重磅品種的臨床數(shù)據(jù)，如下表所示。我們認(rèn)為，重磅品種或已達(dá)到與國際巨頭比肩的水平，值得重點關(guān)注。請務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責(zé)聲明。報告單位藥物名稱治療方案報告題目適應(yīng)癥臨床階段臨床試驗編號達(dá)匹西利+氟達(dá)匹西利對比安慰劑加氟維司群治療維司坦 VS 安既往內(nèi)分泌治療復(fù)發(fā)或進展的HR+/HER2-晚達(dá)匹西利期NCT03927456慰劑+氟維司HR+/HER2-晚期乳腺癌的效果：一項期乳腺癌坦多中心、隨機、期研究法米替尼法米替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗+nab-紫杉醇一線治療免疫調(diào)節(jié)晚期三陰性乳珠單抗+nab三陰性乳腺癌紫杉醇期研究期NCT04129996恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單卡

10、瑞利珠單抗聯(lián)合化療對比化療用于聯(lián)合紫杉醇未經(jīng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的和順鉑并對食管鱗癌效果：一項隨機、雙盲、安慰劑對照比安慰劑的期研究期NCT03691090抗卡瑞利珠單抗聯(lián)合吉西他濱和順鉑一聯(lián)合吉西他線治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的效果：一濱和順鉑并鼻咽癌期NCT03707509項隨機、雙盲、安慰劑對照的期研對比安慰劑究SHR-1701 是一種靶向PD-L1 和TGF-單藥遞增治SHR-1701的雙功能融合蛋白，在晚期實體瘤實體瘤期NCT03710265療患者中的期研究表 1.1.1：入選 2021ASCO 口頭報告的國內(nèi)創(chuàng)新重磅品種聯(lián)合卡瑞利腺癌的效果：一項前瞻性、單臂、伯齊科技抗 CLL1

11、 的CAR-T 細(xì)胞療法基于抗 cLL1 的 CAR-T 細(xì)胞療法治療復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病兒童的有效性和安全性:一項多中心、中期分析研究復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病ChiCTR190002期7684資料來源：wind，整理達(dá)匹西利：與氟維司坦聯(lián)合治療，mPFS 明顯優(yōu)于安慰劑（HR+/HER2-晚期乳腺癌接受內(nèi)分泌治療后復(fù)發(fā)或進展治療）達(dá)匹西利（dalpiclib，SHR6390）是一種新型的 CDK4/6 抑制劑，作為一種單藥治療，在 HR+/HER2-細(xì)胞中表現(xiàn)出較好的耐受性和抗腫瘤活性。試驗方案：隨機、雙盲的期臨床試驗，納入接受內(nèi)分泌治療后復(fù)發(fā)或進展的 HR+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)

12、移性乳腺癌患者。患者被隨機 2:1 分配接受達(dá)匹西利聯(lián)合氟維司群（n=241）或安慰劑聯(lián)合氟維司群治療（n=120），主要臨床終點是無進展生存率（progression-free survival, PFS）。試驗結(jié)果：截至 2020 年 11 月15 日，已經(jīng)發(fā)生了 162 例疾病進展或死亡（占預(yù)計總數(shù)的 71.4%），并進行了預(yù)先計劃的中期分析。中位隨訪時間為 10.5 個月。PFS 中位數(shù)：達(dá)匹西利聯(lián)合氟維司群組 15.7 個月 vs 安慰劑聯(lián)合氟維司群組 7.2 個月，P0.0001。達(dá)匹西利聯(lián)合氟維司群治療還延長了患者需要接受后續(xù)首次化療的時間間隔。達(dá)匹西利聯(lián)合氟維司群組的藥物中位暴

13、露時間也更優(yōu)，達(dá)匹西利和氟維司群的中位暴露時間分別為 9.4 和 9.9 個月，在安慰劑聯(lián)合氟維司群組中，氟維司群的中位暴露時間是 6.1 個月。此外，臨床受益率方面，達(dá)匹西利聯(lián)合氟維司群組也均優(yōu)于安慰劑聯(lián)合氟維司群組（具體試驗結(jié)果見下表）。不良反應(yīng)方面，最常見的3 級不良反應(yīng)是中性粒細(xì)胞減少癥（84.2% vs 0%）和白細(xì)胞減少癥（62.1% vs 0%）。結(jié)論：達(dá)匹西利聯(lián)合氟維司群組顯著改善了 PFS，并且與安慰劑聯(lián)合氟維司群組，安全性可控。研究結(jié)果證明達(dá)匹西利聯(lián)合氟維司群可以作為在內(nèi)分泌治療中復(fù)發(fā)或發(fā)展的 HR+/HER2-晚期乳腺癌患者一種新的選擇。表 1.1.2: 達(dá)匹西利聯(lián)合氟維

14、司群組對比安慰劑聯(lián)合氟維司群組治療 HR+/HER2+晚期乳腺癌期臨床試驗結(jié)果（INV 結(jié)果）試驗分組試驗結(jié)果Dalp-fulv (N=241)PBO-fulv (N=120)Progression-free survival，median (95% CI)15.7 (11.1-未達(dá)到)7.2 (5.6-9.2)HR, (95% CI);P0.42 (0.31-0.58); P0.0001Objective response rate, % (95% CI)27.0 (21.5-33.0)20.0 (13.3-28.3)Difference, % (95% CI); P15.6 (4.0-27

15、.3); P=0.0091First subsequent chemotherapy(mo), median (95% CI)not reached (not reached-not reached)14.2 (9.7-not reached) Cochran-Mantel-Haenszel P0.0727-資料來源：ASCO，整理法米替尼：聯(lián)合卡瑞利珠單抗和 nab-紫杉醇提高抗腫瘤活性（IM 亞型晚期轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌）法米替尼是靶向 VEGFR-2、PDGFR 和 c-kit 的酪氨酸激酶抑制。抗 PD-1 抗體卡瑞利珠單抗+nab-紫杉醇在治療 IM 亞型轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者中表現(xiàn)出

16、較好的抗腫瘤活性。在之前的傘式試驗 FUTURE 研究中，我們觀察到嚴(yán)重預(yù)處理的患者 ORR 達(dá)到 52.6%。試驗方案：前瞻性、單臂、期研究，在這項研究中，患者為未經(jīng)治療 IM 亞型的不能切除的三陰性乳腺癌患者?；颊呓邮苋N藥物聯(lián)合治療，直至疾病發(fā)展、患者推出治療或出現(xiàn)不可耐受的毒副作用。主要終點為客觀緩解率（Objective response rate，ORR）。試驗結(jié)果：在 48 例意向治療的患者中，39 例患者達(dá)到客觀緩解，ORR 為 81.3%。中位緩解時間為 1.8 個月，中位隨訪時間為 9.0個月。30 位患者仍在接受治療。9 個月 PFS 發(fā)生率位 60.2%。不良反應(yīng)方面，

17、最常見的 3 或 4級不良反應(yīng)是中性粒細(xì)胞減少癥（33.3%）、貧血（10.4%）、高熱性中性粒細(xì)胞減少癥（10.4%）、血小板減少癥（8.3%）、高血壓（4.2%）、甲狀腺功能減退（4.2%）、蛋白尿（2.1%）、敗血癥（2.1%）和免疫相關(guān)心肌炎（2.1%）。結(jié)論：法米替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗和 nab-紫杉醇在治療 IM 亞型晚期轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌過程中表現(xiàn)出較好的抗腫瘤活性，毒副反應(yīng)可控。隨機對照實驗 FUTURE-SUPER 仍在進行?？ㄈ鹄閱慰梗郝?lián)合化療，相比安慰劑顯著提高 OS 和 PFS（晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌治療）卡瑞利珠單抗是一種人源抗 PD-1 單克隆抗體，在之前治療晚期或轉(zhuǎn)

18、移性食管鱗癌的過程中表現(xiàn)出良好療效。試驗方案：隨機，雙盲的期研究，將符合條件的患者按 1:1 隨機氛圍卡瑞利珠單抗組和安慰劑組，兩組均聯(lián)合紫杉醇和順鉑進行 6 個周期的實驗，每 6 周評估一次腫瘤反應(yīng)，共同主要終點是總生存率（Overall Survival，OS）和獨立審查委員會（IRC）評估的無進展生存率（PFS）。試驗結(jié)果：試驗患者共 596 例。與安慰劑相比，卡瑞利珠單抗的 OS（15.3 個月 vs 12.0 個月），中位無進展生存期（6.9 個月 vs 5.6 個月）和緩解持續(xù)時間（7.0個月 vs 4.6 個月）顯著延長，客觀緩解率（72.1% vs 62.1%）也有所提高。兩組

19、 3 級不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)（63.4% vs 67.7%），其中最常見的是中性粒細(xì)胞數(shù)量下降（39.9% vs 43.4%）。嚴(yán)重的治療相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率為 30.2%和 23.2%，治療相關(guān)死亡發(fā)生率為 3.0%和 3.7%。結(jié)論：與安慰劑加化療相比，卡瑞利珠單抗顯著提高了總生存率，并延長了無進展生存期，且安全性可控?；谶@項試驗的新藥申請正在提交?？ㄈ鹄閱慰梗郝?lián)合吉西他濱和順鉑治療效果良好，顯著延長 PFS（復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線治療）在期臨床試驗中，卡瑞利珠單抗+吉西他濱+順鉑治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者取得了較好的療效。試驗方案：將患者按 1:1 隨機分為兩組，分別接受卡瑞利珠單抗（2

20、00 mg，第 1天）+吉西他濱（1000 mg/m2，第 1、8 天）+順鉑（80 mg/m2，第 1 天）治療或安慰劑+相同的治療方案，隨后用卡瑞利珠單抗或安慰劑進行維持治療。主要終點是無進展生存期（PFS）。試驗結(jié)果：來自 28 個中心的 263 名患者中，相比安慰劑組，卡瑞利珠單抗組的 mPFS（10.8個月 vs6.9 個月），PFS 率（88.1% vs 80.6%），中位緩解持續(xù)時間（mDOR，9.9 個月 vs5.7個月）均顯著提高，疾病控制率（DCR，96.3% vs 94.6%）無明顯變化。18 個月的 PFS 率分別為 34.8%和 12.7%，也有明顯提高。兩組 3 級

21、不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)（93% vs 90%），常見的三級不良反應(yīng)是白細(xì)胞計數(shù)下降(66% vs 70%)、中性粒細(xì)胞計數(shù)下降(64% vs 65%)、血小板計數(shù)下降(40% vs 40%)和貧血(39% vs 43%)。結(jié)論：卡瑞利珠單抗聯(lián)合吉西他濱和順鉑治療能夠顯著延長 PFS，并且具有可控安全性。SHR-1701：初步達(dá)到效果，確定了期研究推薦劑量，有望進一步研究（晚期實體瘤）同時抑制 PD-1/PD-L1 和 TGF-b 通路是一種有前景的同時治療多種腫瘤的策略，而 SHR-1701 是一種靶向 PD-L1 和 TGF-b 的雙功能融合蛋白。試驗方案：期研究。首先單次滴定給藥做遞增試驗（1

22、 mg/kg，Q3W），之后切換到“3+3”方案（3、10、20、30 mg/kg Q3W和 30 mg/kg Q2W）。試驗結(jié)果：共 49 名患者接受治療，有 45 名完成了至少一次療效評估。 ORR 為 17.8% ，8 例患者達(dá)到 PR。DCR 為 40.0%。大多數(shù) PR 患者仍在應(yīng)答中(7/8)，中位 DoR 尚未達(dá)到。最常見的治療相關(guān)不良事件(TRAEs)為谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)/谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高、貧血、甲狀腺功能減退和膽紅素/結(jié)合膽紅素升高，發(fā)生率15%。結(jié)論：基于安全性、PK、 PD 和療效數(shù)據(jù)，研究推薦 30mg/kg Q3W(3 周使用一次)作為期研究推薦劑量(RP2

23、D)。 SHR-1701 對晚期實體瘤具有較好療效，為下一步研究奠定了基礎(chǔ)。抗 CLL1 的 CAR-T 細(xì)胞療法：高比例免疫應(yīng)答，有望成為未來治療選擇（復(fù)發(fā)或難治性兒童急性髓系白血?。┣逗峡乖荏w（CAR）-T 細(xì)胞療法在治療多種血癌方面取得成功，但是在復(fù)發(fā)和難治性 急性髓系白血病（R/R AML）患者中未能起效果。由于 AML 的異質(zhì)性，尚未找到理想的 CAR-T 靶點。研究發(fā)現(xiàn)，CLL1 不在正常的造血干細(xì)胞中表達(dá)，而在 AML 母細(xì)胞和白血病干細(xì)胞（LSCs）上高表達(dá)，因此選擇 CLL1 作為一個治療靶點。本試驗使用基于抗 CLL1 的 CAR-T 細(xì)胞治療 兒童 R/R AML。主要

24、和次要目標(biāo)分別是評估安全性和抗 AML 反應(yīng)，并將為接受異基因造血干 細(xì)胞移植患者的長期預(yù)后作為附加目標(biāo)。試驗方案：通過雜交瘤技術(shù)產(chǎn)生 CLL1 單克隆抗體， 在 cGMP 設(shè)備中人工制造 CAR-T 細(xì)胞，共 11 例兒童 R/R AML 患者接受了 CAR-T 細(xì)胞的輸 入。使用環(huán)磷酰胺/氟達(dá)拉濱（Cy/Flu）清除淋巴細(xì)胞后，以 0.3-110 -6/kg 的劑量進行單次細(xì) 胞輸入。試驗結(jié)果：在接受治療的 11 例 R/R AML 患者中，10 名對基于抗 CLL1 的 CAR-T細(xì)胞產(chǎn)生免疫應(yīng)答，CLL1 陽性的 AML 細(xì)胞在一個月內(nèi)消失。5 名患者 CM/MRD-，3 名 CR/M

25、RD+，1 名 PR，1 名 SD（只有 CLL1 陰性的 AML 細(xì)胞）。輸入細(xì)胞前后觀察到 3-4級血液不良事件，以及 1-3 級細(xì)胞因子釋放綜合癥，未發(fā)生致死事件。結(jié)論：有 10/11 的患者對基于 CLL1 的 CAR-T 細(xì)胞在一個月內(nèi)產(chǎn)生免疫應(yīng)答，初步結(jié)果表明，具有較好耐受性的基于抗 CLL1 的 CAR-T 細(xì)胞有望未來用于治療 R/R AML 兒童。（二）國內(nèi)創(chuàng)新數(shù)質(zhì)齊升，看好未來發(fā)展前景除了口頭報告以外，我們也整理了今年 ASCO 壁報等其他方式發(fā)布摘要中我國藥企出現(xiàn)的身影，我們認(rèn)為從中或可透視目前我國藥企創(chuàng)新研發(fā)的整體特點和方向。我們認(rèn)為：（1）從數(shù)量上看，我國小分子腫瘤藥

26、、抗體兩個領(lǐng)域研發(fā)均蓬勃發(fā)展，在研項目數(shù)量不斷提升，體現(xiàn)我國藥品研發(fā)創(chuàng)新熱情高漲，能力逐步增強；（2）僅從 ASCO 摘要數(shù)據(jù)看，我國當(dāng)前小分子腫瘤藥研發(fā)相對分散，涉及的藥企及靶點較為多樣，而抗體類相對較少并集中于少數(shù)藥企，且集中于免疫檢查點抑制劑領(lǐng)域，尤其是國內(nèi)四大進度較快的 PD-1 單抗（恒瑞、信達(dá)、君實、百濟神州）正處于較為激烈的跑馬圈地拓展適應(yīng)癥階段。（3）除單抗外，雙抗、抗體藥物偶聯(lián)物也榜上有名，體現(xiàn)未來研發(fā)潛力；但是我們認(rèn)為創(chuàng)新藥物研發(fā)靶點種類上還是略顯少而集中（尤其是部分熱門靶點競爭已比較激烈），而根據(jù)我們此前發(fā)布報告中整理的“全球在研新藥 top20 靶點”也可看出，全球前沿

27、熱門靶點之中，仍有一些是我國新藥研發(fā)的空白領(lǐng)域，我們認(rèn)為未來我國創(chuàng)新藥企仍有許多值得開墾的空白領(lǐng)土。表 1.2.1: 國內(nèi)藥企相關(guān)產(chǎn)品在 2021ASCO 發(fā)布摘要整理（治療乳腺癌、婦科腫瘤類）藥品公司適應(yīng)癥治療方案結(jié)果展示類型+曲妥珠單抗+多N=51，+曲妥珠單抗+多西他賽+卡鉑 VS+西他賽+卡鉑/+曲臨床試驗編號NCT037560吡咯替尼HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌妥珠單抗+多西紫杉醇+卡鉑曲妥珠單抗+多西紫杉醇+卡鉑：N=21VS30，tpCR 71.4% VS 36.7%壁報會議64NCT036910恒瑞+卡培他濱N=68，ORR 74.6%，mPFS 12.1 個月壁報會議51醫(yī)藥達(dá)匹西

28、利HR+/HER2-晚期乳腺癌聯(lián)合氟維司坦 VS安慰劑聯(lián)合氟維司坦+卡瑞利珠單抗N=162，達(dá)匹西利聯(lián)合氟維司坦 VS 安慰劑聯(lián)合氟維司坦：N=241VS120，ORR 27.0%VS20.0%口頭報告NCT039274 56NCT041299法米替尼晚期三陰性乳腺癌+nab-紫杉醇N=48，ORR 81.3%口頭報告96N=118，HER2 陽性 VS HER2 低表達(dá)：RC48-AD榮昌C生物科倫A166藥業(yè)麗珠LZM005基團晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌HER2 表達(dá)的局部晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤乳腺癌HER2 陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌單藥單藥單藥/聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽N=70VS48，1.5VS2.0VS

29、2.5 mg/kg ORR 22.2%VS42.9%VS40.0%mPFS 4.0VS5.7VS6.3 個月N=36，4.8VS6.0mg/kg ORR 59.1%VS71.4%N=35，單藥 VS 聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽：N=15VS20，CBR 42.90%VS100%， ORR 7.14%VS62.5%N=34，ORR 26.47%，DCR 82.35%，mPFS壁報討論會壁報討論會壁報會議NCT028811 38CTR201813 01CTR201919 21NCT038553TQB2450正大晚期三陰性乳腺癌+安羅替尼8.57 個月壁報會議58NCT042363天晴安羅替尼Ocip

30、erlim ab百濟復(fù)發(fā)性卵巢癌聯(lián)合 TQB2450N=33，ORR 52.0%，mPFS 6.7 個月壁報會議復(fù)發(fā)性晚期子宮內(nèi)聯(lián)合信迪利單抗N=23，ORR 77.3%，DCR 91.7%壁報會議膜癌復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸+替雷利珠單抗進行中壁報會議癌具有生殖系 BRCA62NCT041574 91 NCT046932 34神州帕米帕利突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 HER2 陰性乳腺癌N=88，ORR 38.2%，mDOR 6.97 個月，單藥mPFS 5.49 個月，mOS 17.08 個月壁報會議資料來源：ASCO，整理 表 1.2.2: 國內(nèi)藥企相關(guān)產(chǎn)品在 2021ASCO 發(fā)布摘要整理（發(fā)展免疫

31、療法和發(fā)展分子靶向劑類）藥品公司適應(yīng)癥治療方案結(jié)果展示類型臨床試驗編號埔實體瘤單抗經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移復(fù)宏漢HLX10性微衛(wèi)星不穩(wěn)定型或錯配修復(fù)缺陷型單藥N=108，ORR 38.2%壁報會議NCT03941574實體瘤高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定/HX008不易錯配修復(fù)的實體瘤單藥N=100，8 CR，33 PR，24 SD，17 PD，4 NE，ORR 47.67%， DCR 75.58%壁報會議NCT03704246局部晚期不可切除呋喹替尼和記黃晚期結(jié)腸癌及其他聯(lián)合信迪利N=44，ORR 22.7%，mPFS 6.8壁報討論會NCT03903705霖泰州漢中替雷利珠單抗百濟神州或轉(zhuǎn)移性微

32、衛(wèi)星不穩(wěn)定型或錯配修復(fù)缺陷型實體瘤單藥N=80，ORR 45.9%，4 CR，30 PR壁報會議NCT03736889IBI110信達(dá)晚期實體瘤單藥/聯(lián)合信迪利單抗N=21，單藥 1 PR，5 SD，聯(lián)合信迪利單抗 2 PR，6 SD壁報會議NCT04085185CBP-1008同宜醫(yī)藥晚期實體瘤單藥進行中壁報會議 04740398Linperlisib瓔黎藥業(yè)晚期實體瘤單藥N=70，DCR 45.24%壁報會議NCT04049929SHR9146晚期實體瘤單藥N=23，ORR 21.4%，DCR42.9%壁報會議NCT03491631 恒瑞醫(yī) SHR-1701藥N=49，ORR 17.8%，

33、8 PR，DCR晚期實體瘤單藥40.0%，RP2D 30 mg/kg口頭報告NCT03710265WX390嘉坦醫(yī)藥晚期復(fù)發(fā)或難治性實體瘤和淋巴瘤單藥N=25，2 PR，1 SD壁報會議NCT03730142資料來源：ASCO，整理 表 1.2.3: 國內(nèi)藥企相關(guān)產(chǎn)品在 2021ASCO 發(fā)布摘要整理（治療胃腸道癌/胃食管癌、胰腺癌和肝膽癌類）藥品公司適應(yīng)癥治療方案結(jié)果臨床試驗編號復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌局部晚期食+吉西他濱+順鉑對照安慰劑+紫杉醇+順鉑對照安慰劑N=263，卡瑞利珠單抗組 VS 安慰劑組：N=134VS129，mPFS 10.8 個月VS6.9 個月，mDOR

34、9.9 個月 VS5.7 個月N=596，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療對比安慰 劑：N=298VS297，OS 15.3 個月 VS12.0 個月，ORR 72.1% VS62.1%NCT03707509NCT03691090卡瑞利珠單抗恒瑞醫(yī)藥管鱗狀細(xì)胞癌局部晚期胸單藥N=56，ORR 66.7%，12 MPR，21 IPRNCT04225364段食管鱗狀細(xì)胞癌可切除胸段食管鱗狀細(xì)胞癌聯(lián)合化療和阿帕替尼+白蛋白紫杉醇+卡鉑N=30，15 MPR，7 pCRN=60，pCR 42.5%ChiCTR1900023880ChiCTR19000262 40晚期肝癌聯(lián)合阿帕替尼N=190，中位隨訪時間 29.

35、1 個月NCT03463876可切除肝癌聯(lián)合阿帕替尼N=20，MPR 29.4%，pCR 5.9%NCT04297202信迪利單抗信達(dá)胃癌或胃食管交界處腺癌局部晚期、復(fù)聯(lián)合放化療N=28，pCR 42.1%，MPR 73.7%ChiCTR19000244 28KN046康寧杰瑞發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌 不可切除的局部晚期或+紫杉醇+順鉑N=15，ORR 58.3%，DCR 91.6%，7 PR，4 SDNCT03925870+nab-紫杉醇+吉正大天轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌晚期膽道腺西他濱N=17，5 PR，3 SD，ORR 55.6%，DCR 88.9%NCT04324307安羅替尼脫水淫羊藿晴癌珅奧基

36、單藥N=34，4 PR，5 SD，7 PD，mPFS 5.95 個月NCT03825705N=283，中位隨訪時間 8.1 個月，脫水淫羊藿素 VShuachashu：mOS 13.54 個月 VS7.06 個素靶向 glypican-3第四代 CAR-T醫(yī)藥科濟生物晚期肝癌對比 huachashu晚期肝癌單藥月，mTTO 3.65 個月 VS1.84 個月，mPFS 2.79個月 VS 1.84 個月，DCR 48.5%VS26.3%N=6，ORR 16.7%，DCR50%，mPFS 4.2 個月NCT03236636NCT03980288ICP-192諾誠健華晚期實體瘤單藥N=30，ORR

37、 33.3%，1 CR，3 PR，DCR 91.7%NCT03758664GPC3 導(dǎo)向 CAR-T原啟生物康方生難治愈或復(fù)發(fā)性肝癌不能切除肝單藥N=10，3 PR，2 SD，2 PDChiCTR19000281 21AK104物和記黃癌晚期高分化聯(lián)合樂伐替尼N=30，ORR 44.4%，DCR 77.8%NCT04444167索凡替尼 VS 安慰劑：mPFS 10.9 個月 VS 3.7索凡替尼Ociperlimab埔百濟神州胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤 晚期或復(fù)發(fā)性食管鱗狀細(xì)胞癌對比安慰劑個月+替雷利珠單抗+安慰劑NCT02589821NCT04732494資料來源：ASCO，整理 表 1.2.4:

38、 國內(nèi)藥企相關(guān)產(chǎn)品在 2021ASCO 發(fā)布摘要整理（治療泌尿生殖癌，腎和膀胱癌類）藥品公司適應(yīng)癥治療方案結(jié)果展示類型臨床試驗編號藥業(yè)腎癌mPFS6.4 個月 VS10.0 個月N=64，ORR 46.9%，mDOR 8.3局部晚期或轉(zhuǎn)榮昌RC48-ADC移性尿路上皮單藥個月，mPFS 4.3 個月，mOS 14.8壁報會議NCT03809013個月依維莫司貝達(dá)治療前轉(zhuǎn)移性單藥/聯(lián)合 VorolanibN=399，單藥 VS 聯(lián)合 Vorolanib壁報討論會NCT03095040卡瑞利珠單抗生物癌晚期腎細(xì)胞癌恒瑞或不可切除的醫(yī)藥尿路上皮癌聯(lián)合特瑞普利單抗聯(lián)合法米替尼N=14，8 PR，1 S

39、D，1 PD，ORR 80%，DCR 90%N=74，RCC:ORR 63.2%，DCR 89.5%，mOS 88.0%壁報會議NCT04264936壁報會議NCT03827837資料來源：ASCO，整理 表 1.2.5: 國內(nèi)藥企相關(guān)產(chǎn)品在 2021ASCO 發(fā)布摘要整理（治療肺癌-非小細(xì)胞局部-區(qū)域/小細(xì)胞/其他胸部腫瘤類）藥品公司適應(yīng)癥治療方案結(jié)果臨床試驗編號安羅替尼正大天晴小細(xì)胞肺癌+依托泊苷+順鉑聯(lián)合 Penpulimab（AK105）N=20，mPFS 10 個月，mOS 15 個月，ORR 90%，DCR 100% N=20，ORR 50.0%，DCR 75.0%，mPFS 4.

40、7 個月N=429，Aumolertinib VS Gefitinib：ChiCTR20000350 43NCT04203719Aumolertinib/ Gefitinib豪森藥業(yè)局部晚期或轉(zhuǎn)移性單藥非小細(xì)胞肺癌PFS19.3 個月 VS9.9 個月，mDOR（463 VS 254 天）NCT03849768Capmatinib諾華制藥SHR-1701恒瑞醫(yī)藥EGFR 突變、met失調(diào)非小細(xì)胞肺癌 EGFR 突變晚期非小細(xì)胞肺癌聯(lián)合吉非替尼N=161，mOS 12.2 個月NCT01610336單藥N=30，ORR 16.7%，DCR 50.0%NCT03774979 N=87，ORR 50

41、.6%，DCR 87.7%，KN046康寧杰瑞晚期非小細(xì)胞肺癌單藥PFS 53 %，OS 18%NCT04054531Taletrectinib（AB-106; DS-6051b）替雷利珠單抗 RATIONALE-307葆元生物百濟神州伴有 ROS1 融合的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌接受過含鉑治療的非小細(xì)胞肺癌晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌EGFR 陽性突變的單藥N=22，ORR 100%NCT04395677單藥NCT 03358875聯(lián)合化療N=127，mPFS=9.7 個月，ORR 69.2%NCT03594747 N=109，2 年 mDFS 48.92 個月，1?？颂婺嶝愡_(dá)藥業(yè)II-IIIA 期非小細(xì)

42、胞肺癌作為輔藥年 32.89 個月NCT01929200資料來源：ASCO，整理表 1.2.6: 國內(nèi)藥企相關(guān)產(chǎn)品在 2021ASCO 發(fā)布摘要整理（治療黑色素瘤/皮膚癌類）藥品公司適應(yīng)癥治療方案結(jié)果臨床試驗編號阿替利珠單抗羅氏制藥不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性黏膜黑色素瘤可切除黏膜黑色素聯(lián)合貝伐單抗N=35，ORR 36.4%，mPFS5.32 個月，DCR 59.1%NCT04091217特瑞普利單抗恒瑞醫(yī)藥聯(lián)合阿西替尼NCT04180995瘤阿帕替尼HX008泰州漢中OrienX010奧源和力特瑞普利單抗君實生物轉(zhuǎn)移性肢端黑色素瘤局部晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤晚期伴有肝轉(zhuǎn)移的黑色素瘤聯(lián)合高劑量IF

43、N-a2b聯(lián)合卡瑞利珠單抗單藥聯(lián)合特瑞普利單抗單藥N=30，ORR 22.2%，DCR77.8%，mPFS 8.0 個月 N=119，ORR 15.09%，DCR 44.54%，mPFS 3.25 個月 N=15，ORR 13.3%，DCR 46.7%N=187，mPFS 13.9 個月，mDMFS 14.6 個月NCT03955354NCT04749485NCT04206358NCT03178123資料來源：ASCO，整理表 1.2.7: 國內(nèi)藥企相關(guān)產(chǎn)品在 2021ASCO 發(fā)布摘要整理（治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤-淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病類）藥品公司適應(yīng)癥治療方案結(jié)果展示類型臨床試驗編號Pe

44、npulimab康方（AK105）生物L(fēng)inperlisib瓔黎（YY-20394）藥業(yè)雙靶向CAR-T細(xì)亙喜復(fù)發(fā)或難治性典型霍奇金淋巴瘤復(fù)發(fā)或難治性外周 T細(xì)胞淋巴瘤患 復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性N=94，ORR 89.4%，單藥40 CR，N=36，ORR 70.4%，7單藥CR，12 PR壁報會議NCT03722147壁報會議NCT04108325 NCT04236011;胞療法 GC012F生物阿斯骨髓瘤可切除的 II-IIIB 期單藥N=19，ORR 94.7%，壁報討論會N=18，DCR 100%，NCT04182581奧希替尼利康抗 CLL1 的伯齊CAR-T 細(xì)胞療法生物EGFR 突變

45、型肺腺癌復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病單藥AE 66.7%N=11，5 CR/MRD-，3 CR/MRD+，1 PR，1 SD壁報會議ChiCTR1800016948口頭報告ChiCTR1900027684資料來源：ASCO，整理表 1.2.8: 國內(nèi)藥企相關(guān)產(chǎn)品在 2021ASCO 發(fā)布摘要整理（治療頭頸部癌癥、肉瘤類）藥品公司適應(yīng)癥治療方案結(jié)果展示類型臨床試驗編號全反式維甲酸特瑞普利單抗/S-1恒瑞醫(yī)藥君實生物正大天頭頸部復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移腺樣囊性癌復(fù)發(fā)性/已經(jīng)放療過的頭頸部鱗狀細(xì)胞癌聯(lián)合阿帕替尼作為輔藥N=16，3 PR，13 SD， ORR 19%N=20，1 年 PFS 57.0%，OS 79.

46、2%N=13，ORR 76.9%，10壁報會議NCT04433169壁報會議NCT04126460安羅替尼晴 津曼特晚期甲狀腺癌單藥PR，2 SD，1 PD壁報會議NCT04309136JMT103生物骨巨細(xì)胞瘤單藥N=38，PTS 80.8%壁報會議NCT04255576資料來源：ASCO，整理根據(jù)此次 ASCO 發(fā)布的摘要情況，我們看好我國未來醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)前景。我們認(rèn)為從數(shù)量角度看，我國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新已經(jīng)體現(xiàn)出蓬勃增長的勢頭和較高的實力；從質(zhì)量角度看，還存在一定發(fā)展?jié)摿臻g。我們認(rèn)為此次 ASCO 結(jié)果體現(xiàn)出我國患者資源多、研發(fā)人力成本相對較低的優(yōu)勢，昭示我國創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)鏈未來發(fā)展前景良好。

47、一方面，我們看好具有持續(xù)創(chuàng)新能力的創(chuàng)新藥械公司，如創(chuàng)新藥龍頭恒瑞醫(yī)藥、創(chuàng)新器械龍頭邁瑞醫(yī)療，同時關(guān)注貝達(dá)藥業(yè)、轉(zhuǎn)型升級中的科倫藥業(yè)等；另一方面，我們看好服務(wù)于創(chuàng)新藥的 CRO/CDMO 公司憑借創(chuàng)新浪潮中的“賣水者”邏輯保持高速增長。二、行業(yè)運行數(shù)據(jù)短期受疫情影響，長期前景看好（一）我國醫(yī)藥制造業(yè)增速常年高于GDP，醫(yī)療費用占GDP 比例遠(yuǎn)低于美國醫(yī)藥制造業(yè)收入增速再次超過 GDP 增速近 10 年來，我國人民物質(zhì)生活的改善，帶動了持續(xù)不斷的醫(yī)療升級需求，醫(yī)藥行業(yè)常年保持快于 GDP 增速的增長。醫(yī)療需求一方面來自于人口增加帶來的基本醫(yī)療需求，另一方面來自于醫(yī)療升級需求帶來的人均消費的提高。隨

48、著基數(shù)增大，我國醫(yī)藥制造業(yè)主營增速逐漸放緩，但仍然保持快于 GDP 的增速。同時，17、18 年收入增速提高與兩票制下“低開轉(zhuǎn)高開”有較大關(guān)系。2020 前三季度受疫情沖擊影響，醫(yī)療機構(gòu)作為高風(fēng)險地區(qū)紛紛限制營業(yè)，其他傳染病也因為防疫措施得到遏制，醫(yī)藥需求大幅下滑，醫(yī)藥制造業(yè)收入增速大幅回落并低于 GDP 增速，至第四季度才再次反超 GDP 現(xiàn)價累計增速。2021 年一季度，醫(yī)藥制造業(yè)收入增速強勁復(fù)蘇，且保持高于 GDP 的增速。圖 2.1.1：中國醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入和 GDP 累計增速對比（現(xiàn)價計算）資料來源：國家統(tǒng)計局，公立醫(yī)院次均門診費用和人均住院費用穩(wěn)步提升我國人均醫(yī)療費用穩(wěn)步上升。從

49、 2013 年 6 月至 2021 年 3 月，中國三級公立醫(yī)院和二級公立醫(yī)院醫(yī)療費用統(tǒng)計中，次均門診費用從 253.0 元和 166.3 元分別提高到 348.4 元和 222.4元；人均住院費用從 11717.2 元和 5016.3 元分別提高到 14644.0 元和 6946.5 元。我們認(rèn)為隨著人們的健康意識逐步提高，以及人口老齡化帶來的醫(yī)療需求增加，醫(yī)療需求將進一步升級，人均醫(yī)療費用將進一步上漲。圖 2.1.2：次均門診費用統(tǒng)計（元）資料來源：Wind，圖 2.1.3：人均住院費用統(tǒng)計（元）資料來源：Wind，醫(yī)療衛(wèi)生費用占 GDP 比重穩(wěn)步提升，但遠(yuǎn)低于美國2019 年我國衛(wèi)生費用

50、占 GDP 比重 6.64%，而美國 2019 年占比則為 17.70%。近 10 年來，我國衛(wèi)生費用占 GDP 比重基本呈逐年上升趨勢，除了 2010 年略有下滑，其余年份較往年均有提升。不過對比美國，我國衛(wèi)生費用占 GDP 比重依然較低。美國 2019 年衛(wèi)生費用占 GDP 比重大約是我國衛(wèi)生費用占 GDP 比值的三倍。預(yù)計隨著醫(yī)療升級需求的增長，我國衛(wèi)生費用占 GDP 比重仍有提升空間。圖 2.1.4：中國衛(wèi)生費用（億元）和占 GDP 比重資料來源：Wind，圖 2.1.5：美國衛(wèi)生費用（億元）和占 GDP 比重資料來源：Wind，（二）行業(yè)經(jīng)營數(shù)據(jù)分析2021 年以來醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)院業(yè)務(wù)

51、量大幅反彈自 2016 年至 2019 年醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)數(shù)據(jù)增速維持低位運行。2020 年受新冠疫情影響，醫(yī)療服務(wù)數(shù)據(jù)大幅下滑。2020 年 1-11 月醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)量增速大幅下滑，主要是受新冠疫情影響，但降幅逐步收窄。2020 年 1-11 月醫(yī)療機構(gòu)診療人次下降 11.5%，出院人數(shù)下降 10.7%，原因主要系受 2020 年新冠疫情影響，人員流動停滯，醫(yī)療機構(gòu)作為高風(fēng)險場所縮減日常診療服務(wù)，同時 2020 年的防疫措施也抑制了其他傳染病的發(fā)病率。從單月數(shù)據(jù)來看，11 月份醫(yī)療服務(wù)數(shù)據(jù)環(huán)比大幅上升，可能是受冬季感冒疾病多發(fā)的影響。11 月份全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療人次環(huán)比提高 5.1%；出院人數(shù)

52、環(huán)比提高 6.8%。2021 年 1-3 月醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)量增速大幅反彈，主要是因為去年同期受新冠疫情影響基數(shù)較低。2020 年 1-3 月醫(yī)療機構(gòu)診療人次達(dá) 15.0 億人次，同比上升 40.8%；出院人數(shù)達(dá) 5,671.2萬人，同比上升 19.7%。去年同期受新冠疫情影響，人員流動停滯，醫(yī)療機構(gòu)作為高風(fēng)險場所縮減日常診療服務(wù)，同時防疫措施也抑制了其他傳染病的發(fā)病率，導(dǎo)致去年基數(shù)較小。醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)數(shù)據(jù)大幅反彈，主要是因為國內(nèi)疫情控制措施得力，建議關(guān)注去年受壓制較多的傳染病等疾病診療用藥反彈機遇。圖 2.2.1：全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次變化情況資料來源：衛(wèi)健委，圖 2.2.2：全國醫(yī)院診療人次

53、變化情況資料來源：衛(wèi)健委，圖 2.2.3：全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)出院人數(shù)變化情況資料來源：衛(wèi)健委，圖 2.2.4：全國醫(yī)院出院人數(shù)變化情況資料來源：衛(wèi)健委，醫(yī)保收支增速迅速恢復(fù)，商業(yè)健康險賠付額快速增長2020 年醫(yī)保收支受疫情影響較大，收支增速均下滑。醫(yī)保局的最新口徑中醫(yī)保基金包含生育保險，在計算同比增速時對 2019 年同期口徑已調(diào)整。2020 全年醫(yī)?；鹗杖?24638.61億元，同比上升 0.9%；醫(yī)?；鹬С?20949.26 億元，同比上升 0.5%。2020 年醫(yī)?；鹗杖氪蠓禄饕且驗橐咔橥９ね．a(chǎn)，各地紛紛出臺政策允許暫緩繳納社保基金。醫(yī)?；鹬С鲈鏊僖泊蠓啪?，雖然新冠肺炎

54、會占用一些醫(yī)療資源，但是整體而言醫(yī)療服務(wù)量總體下滑導(dǎo)致醫(yī)保基金支出增速放緩。為減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)，2020 年階段性減半征收職工醫(yī)保單位繳費，2-7 月份為 975 萬家參保單位累計減征 1649 億元，其中為企業(yè)減征超 1500 億元。為全力做好疫情防控工作，各地醫(yī)保部門向新冠肺炎患者定點收治機構(gòu)預(yù)撥專項資金 194 億元，2020 年累計結(jié)算新冠肺炎患者醫(yī)療費用 28.4 億元，其中，醫(yī)保基金支付 16.3 億元。2021 年 1-3 月醫(yī)保收入 7568.29 億元，同比增長 32.73%；醫(yī)保支出 5039.48 億元，同比增長 16.86%。隨著國內(nèi)疫情控制成功，社保繳費和醫(yī)

55、療服務(wù)回歸常態(tài)，醫(yī)?；鹗罩г鏊倜黠@擺脫了疫情影響。醫(yī)保收入額和增速均超過醫(yī)保支出，醫(yī)?；鸲唐趬毫Σ淮蟆D 2.2.5：醫(yī)?；鸹I資額資料來源：醫(yī)保局，圖 2.2.6：醫(yī)?；鹬С鲑Y料來源：醫(yī)保局，2021 年 1-4 月健康險籌資額 3778.01 億元，同比增長 14.72%；賠付額 1311.42 億元，同比增長 73.76%。今年前 4 月賠付增速較快主要是因為去年同期受疫情影響賠付基數(shù)小。除 2020年因新冠疫情導(dǎo)致增速有所下滑，近年來健康險籌資額和賠付額均保持較快增長。2019 年健康險籌資7066 億元，同比增長29.70%；2020 全年健康險籌資額8172.71 億元，同比

56、增長15.66%。 2019 年健康險賠付 2351 億元，同比增長 34.78%；2020 年健康險賠付額 2921.16 億元，同比增長 24.25%。圖 2.2.7：健康險籌資額（億元）及增速資料來源：保監(jiān)會，圖 2.2.8：健康險賠付額（億元）及增速資料來源：保監(jiān)會，三、研發(fā)創(chuàng)新將成為醫(yī)藥行業(yè)長期高成長的主要驅(qū)動力（一）科創(chuàng)板引爆研發(fā)創(chuàng)新浪潮科創(chuàng)板上市規(guī)則整體利好研發(fā)創(chuàng)新型藥械公司及創(chuàng)新服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈科技創(chuàng)新具有更新快、培育慢、風(fēng)險高等特點，更加需要風(fēng)險資本和資本市場的支持。我們從公司上市條件、市場機制、減持規(guī)則等方面分析了對醫(yī)藥行業(yè)的影響：上市標(biāo)準(zhǔn)之一重點考察研發(fā)能力而非盈利水平，且藥企

57、有核心產(chǎn)品獲準(zhǔn) II 期臨床亦可申請上市，可加快滿足創(chuàng)新藥企融資需求。規(guī)則對于發(fā)行人的市值和財務(wù)指標(biāo)共有 5 套要求標(biāo)準(zhǔn)，滿足其中之一即可申請科創(chuàng)板上市。標(biāo)準(zhǔn)中允許未盈利企業(yè)申請上市，研發(fā)投入水平代之成為重要的考量要素。此外，規(guī)則對醫(yī)藥企業(yè)單獨提及，“醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗”。從中可以看出上市條件向研發(fā)創(chuàng)新型藥企的傾斜，將進一步拓寬融資渠道。試點保薦機構(gòu)相關(guān)子公司需跟投，同時試點注冊制，有利于推動創(chuàng)新型藥企的精準(zhǔn)價值發(fā)現(xiàn)。科創(chuàng)板試行保薦機構(gòu)相關(guān)子公司跟投制度，要求發(fā)行人的保薦機構(gòu)依法設(shè)立的相關(guān)子公司或者實際控制該保薦機構(gòu)的證券公司依法設(shè)立的其他相關(guān)子公司，參與本次

58、發(fā)行戰(zhàn)略配售，并對獲配股份設(shè)定限售期。我們認(rèn)為研發(fā)創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的永恒主題，重磅新藥可帶來豐厚的經(jīng)濟效益，但存在著耗時長、費用高、成功率低等風(fēng)險。規(guī)則要求投行跟投，結(jié)合試點注冊制，我們認(rèn)為有利于研發(fā)創(chuàng)新型藥企的精準(zhǔn)價值發(fā)現(xiàn)，同時在一定程度弱化中小投資者的投資風(fēng)險。對未盈利企業(yè)核心技術(shù)人員減持規(guī)定嚴(yán)格，確保企業(yè)持續(xù)研發(fā)動力。減持制度上，在公司實現(xiàn)盈利前，核心技術(shù)人員及董監(jiān)高自上市之日起 3 年內(nèi)不得減持首發(fā)前股份。我們認(rèn)為科創(chuàng)板在允許未盈利企業(yè)上市的前提下，對該類型企業(yè)的核心技術(shù)人員和董監(jiān)高的限售解禁時間延長，有利于企業(yè)持續(xù)的研發(fā)投入，促進研發(fā)產(chǎn)出。主板創(chuàng)新服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)標(biāo)的有望重塑估值創(chuàng)新服務(wù)

59、產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)標(biāo)的有望在高景氣的前提下迎來估值重塑。我們觀察到近年來產(chǎn)業(yè)環(huán)境的巨變引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展進入創(chuàng)新的新時代：首先，控費和降價的大環(huán)境倒逼企業(yè)創(chuàng)新。其次，人口老齡化速度加快，存在大量未滿足的醫(yī)療健康需求。然后，2015 年以來藥審改革力度空前，意義深遠(yuǎn)，尤其是 17 年 10 月 8 日中辦國辦聯(lián)合發(fā)文鼓勵藥械創(chuàng)新對于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。最后，國內(nèi)創(chuàng)新藥的賺錢效應(yīng)開始凸顯，創(chuàng)新成果加速走向世界。可見，前些年制約我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素已被清除，藥企研發(fā)新藥的積極性大幅提升。根據(jù)我們的統(tǒng)計，自 2017 年以來我國創(chuàng)新藥 IND 申報數(shù)量和獲批數(shù)量高于前些年，保持爆發(fā)態(tài)勢?？苿?chuàng)

60、板將進一步引爆醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新浪潮，在研發(fā)成本、專業(yè)人才以及研發(fā)時間的壓力之下，藥企的研發(fā)外包需求將進一步加大，我們看好相關(guān)標(biāo)的迎來估值重塑。圖 3.1.1：2010-2019 年我國創(chuàng)新藥 IND 申報數(shù)量資料來源：CDE，圖 3.1.2：2015-2019 年我國創(chuàng)新藥 IND 獲批數(shù)量資料來源：米內(nèi)網(wǎng)，科創(chuàng)板申報最新情況跟蹤：111 家生物醫(yī)藥企業(yè)申報截至 2021 年 4 月 1 日，共有 111 家生物醫(yī)藥公司申報科創(chuàng)板，其中 4 家已受理，15 家已問詢，14 家提交注冊，56 家注冊生效，14 家終止，3 家上市委會議通過，3 家中止。目前申報科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥公司相關(guān)信息如下表所示。