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文檔簡介
1、 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 現(xiàn)場評審工作程序1 目的本程序依照檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法的相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審要求制定,目的是規(guī)范檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場技術(shù)評審工作。2 適用范圍本程序適用于對檢驗檢測機(jī)構(gòu)開展的資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作,包括材料審查、現(xiàn)場評審實施、跟蹤驗證及評審材料上報等全過程。告知承諾的現(xiàn)場核查程序參照現(xiàn)場評審工作程序進(jìn)行。 現(xiàn)場評審方式適用于首次評審、擴(kuò)項評審、復(fù)查換證評審、發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評審。首次評審:對未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu),在其建立和運(yùn)行管理體系后提出申請,資質(zhì)認(rèn)定部門對其人員、檢驗檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)
2、主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。擴(kuò)項評審:對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu),申請增加資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目,資質(zhì)認(rèn)定部門對其人員、檢驗檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。復(fù)查換證評審:對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu),在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前三個月申請辦理證書延續(xù),資質(zhì)認(rèn)定部門對其人員、檢驗檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。變更評審:對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu),其組織機(jī)構(gòu)、工作場所、關(guān)鍵人員、技術(shù)能力等依法需要辦理變更的事項發(fā)生變化,資質(zhì)認(rèn)定部門對其人員、檢驗檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、
3、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。3 實施部門3.1資質(zhì)認(rèn)定部門受理檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定事項申請后,依照檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法的相關(guān)規(guī)定,根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員實施資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審。3.2組建評審組3.2.1評審組組成資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定事項的檢驗檢測項目和專業(yè)類別,按照專業(yè)覆蓋、隨機(jī)選派的原則組建評審組。評審組由1名組長、1名及以上評審員或者技術(shù)專家組成。評審組成員應(yīng)當(dāng)在組長的組織下,按照資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)下達(dá)的評審任務(wù),獨(dú)立
4、開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動,并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。3.2.2職責(zé)1)評審組長職責(zé)a.帶頭遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,要求評審組成員的行為符合有關(guān)規(guī)定,對評審組成員進(jìn)行必要的指導(dǎo),對評審組成員的現(xiàn)場評審表現(xiàn)做出評價;b.帶領(lǐng)評審組開展現(xiàn)場評審工作,并對現(xiàn)場評審活動的合法性、規(guī)范性及評審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé);c.代表評審組與檢驗檢測機(jī)構(gòu)溝通,協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場評審過程,裁決評審工作中的分歧和其他事宜;d.協(xié)調(diào)評審組與資質(zhì)認(rèn)定部門派出的監(jiān)督人員的聯(lián)系;e.負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審前的策劃,包括:文件審查、評審日程安排、向評審組成員分配任務(wù)、明確分工要求和提供評審背景信息、策劃現(xiàn)場試驗項目、準(zhǔn)備現(xiàn)場評審記錄表單、填寫評
5、審的前期準(zhǔn)備記錄以及評審前應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備的事項等; f.現(xiàn)場評審首次會議前,向評審組介紹評審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求;g.根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)實際情況,組織實施現(xiàn)場評審工作,重點(diǎn)關(guān)注檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行的有效性,結(jié)合評審組成員的意見,形成評審報告,提出現(xiàn)場評審結(jié)論;h.組織對檢驗檢測機(jī)構(gòu)整改情況的跟蹤驗證;i.負(fù)責(zé)評審資料的匯總和整理,并及時向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)報告評審情況和結(jié)論以及報送評審資料。2)評審員職責(zé)a.遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,服從評審組長的安排和調(diào)度,按照評審計劃日程和評審任務(wù)分工完成評審工作,對其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé);b.按照評審組的分工,做好評審
6、前的信息收集,協(xié)助評審組長組織現(xiàn)場試驗考核,開展檢驗檢測能力確認(rèn)工作,及時記錄評審活動信息,完成評審報告中相關(guān)記錄的填寫;c.及時與評審組長溝通,處理評審中發(fā)現(xiàn)的疑難問題;d.協(xié)助評審組長完成對檢驗檢測報告授權(quán)簽字人的評審考核;e.完成評審組長安排的其他任務(wù)。3) 技術(shù)專家職責(zé)a.遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,服從評審組長的安排和調(diào)度,按照評審計劃日程和評審任務(wù)分工完成評審工作,對其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé);b.按照評審組的分工,協(xié)助評審組長或者評審員組織現(xiàn)場試驗考核,協(xié)助評審員開展檢驗檢測能力確認(rèn)工作,及時記錄評審活動信息,完成評審報告中相關(guān)記錄的填寫;c.及時與評審組長溝通,處理
7、評審中發(fā)現(xiàn)的疑難問題;d.協(xié)助評審組長完成對檢驗檢測報告授權(quán)簽字人的評審考核;e.完成評審組長安排的其他任務(wù)。4工作流程4.1 材料審查評審組長應(yīng)當(dāng)在評審員或者技術(shù)專家的配合下對檢驗檢測機(jī)構(gòu)提交的申請材料進(jìn)行審查。通過審查檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書及其他相關(guān)資料,對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的人員、檢驗檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)主體等方面進(jìn)行了解,并依據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對申請人的申報材料進(jìn)行文件符合性審查,并予以初步評價。4.1.1審查要點(diǎn)1)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書及附件的審查要點(diǎn)a.審查檢驗檢測機(jī)構(gòu)的法人地位證明材料,審核其經(jīng)營范圍是否包含檢驗檢測
8、的相關(guān)表述,并符合公正性要求;非獨(dú)立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否提供了所在法人單位的授權(quán)文件;b.檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否有固定的工作場所,是否具有產(chǎn)權(quán)證明或者租用合同;c檢驗檢測能力申請表中的項目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確,是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍;d.儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置的填寫是否正確,所列儀器設(shè)備是否符合其申請項目/參數(shù)的檢驗檢測能力要求,并可獨(dú)立支配使用;e.檢驗檢測報告授權(quán)簽字人職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定;f.申請項目類別涉及的典型報告是否符合要求。2) 管理體系文件的審查要點(diǎn)a.管理體系文件應(yīng)當(dāng)包括檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及相關(guān)行業(yè)特殊要求等相關(guān)規(guī)定;b.管理體
9、系描述清楚,要素闡述簡明、切實,文件之間接口關(guān)系明確; c.質(zhì)量活動處于受控狀態(tài);管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn);d.需要有管理體系文件描述的要素,均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪宋募?;e.管理體系文件結(jié)合檢驗檢測機(jī)構(gòu)的特點(diǎn),具有可操作性;f.審查多場所檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理體系文件時,應(yīng)當(dāng)注意管理體系文件應(yīng)當(dāng)覆蓋檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的所有場所,各場所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口應(yīng)當(dāng)描述清晰,溝通渠道應(yīng)當(dāng)通暢,各分場所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)(適用時)及人員職責(zé)應(yīng)當(dāng)明確。4.1.2審查結(jié)果評審組長應(yīng)當(dāng)在收到申請材料5個工作日內(nèi)完成材料審查,并將審查結(jié)果反饋資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)。材料審查的結(jié)果主要有
10、以下幾種情況:1)實施現(xiàn)場評審當(dāng)材料審查符合要求,或者材料中雖然存在問題,但不影響現(xiàn)場評審的實施時,評審組長可建議實施現(xiàn)場評審。2)暫緩實施現(xiàn)場評審當(dāng)材料審查不符合要求,或者材料中存在的問題影響現(xiàn)場評審的實施時,評審組長可建議暫緩實施現(xiàn)場評審,由資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)通知檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行材料補(bǔ)正。3)不實施現(xiàn)場評審當(dāng)材料審查不符合要求,或者材料中存在的問題影響現(xiàn)場評審的實施且經(jīng)補(bǔ)正仍不符合要求,或者經(jīng)確認(rèn)不具備申請資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力時,可做出“不實施現(xiàn)場評審”的結(jié)論,建議不予資質(zhì)認(rèn)定。材料審查的結(jié)果由資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)通知檢驗檢測機(jī)構(gòu)。4.2 下發(fā)現(xiàn)場評
11、審?fù)ㄖ牧蠈彶楹细窈?資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)向檢驗檢測機(jī)構(gòu)下發(fā)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣瑫r告知評審組按計劃實施現(xiàn)場評審。4.3 現(xiàn)場評審前準(zhǔn)備4.3.1評審組長應(yīng)當(dāng)保持與資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)的良好溝通,獲得檢驗檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息和資料。4.3.2評審組長應(yīng)當(dāng)與檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行良好溝通,了解其基本狀況以及可能對評審過程產(chǎn)生影響的特殊情況等。4.3.3評審組長應(yīng)當(dāng)編制檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表,明確評審的日期、時間、評審范圍(要素、技術(shù)能力) 、評審組分工等。4.3.4評審組長應(yīng)當(dāng)與評審組成員聯(lián)系,并組織策劃現(xiàn)場評審方案;組織評審組成員對檢
12、驗檢測能力申請的表述規(guī)范性進(jìn)行初步審核,擬定現(xiàn)場考核項目。4.4 實施現(xiàn)場評審4.4.1預(yù)備會議評審組長在現(xiàn)場評審前應(yīng)當(dāng)召開預(yù)備會,全體評審組成員應(yīng)當(dāng)參加,會議內(nèi)容包括:說明本次評審的目的、范圍和依據(jù);評審組長聲明評審工作的公正、客觀、保密、廉潔要求;介紹檢驗檢測機(jī)構(gòu)文件審查情況;明確現(xiàn)場評審要求,統(tǒng)一有關(guān)判定原則;聽取評審組成員有關(guān)工作建議,解答評審組成員提出的疑問;確定評審組成員分工,明確評審組成員職責(zé),并向評審組成員提供相應(yīng)評審文件及現(xiàn)場評審表格;確定現(xiàn)場評審日程表;需要時,要求檢驗檢測機(jī)構(gòu)提供與評審相關(guān)的補(bǔ)充材料需要時,組長對新獲證評審員和技術(shù)專家進(jìn)行必要的培訓(xùn)及評審經(jīng)驗交流4.4.2
13、 首次會議首次會議由評審組長主持召開,評審組全體成員、檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和評審組認(rèn)為有必要參加的所申請檢驗檢測項目相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)參加首次會議,會議內(nèi)容如下:組長宣布開會,介紹評審組成員;檢驗檢測機(jī)構(gòu)介紹與會人員;評審組長說明評審的任務(wù)來源、目的、依據(jù)、范圍、原則,明確評審將涉及的部門、人員;確認(rèn)評審日程表;宣布評審組成員分工;強(qiáng)調(diào)公正客觀原則、保密承諾和廉潔自律要求,向檢驗檢測機(jī)構(gòu)作出評審人員行為規(guī)范承諾,并公開許可部門監(jiān)督電話和郵箱;澄清有關(guān)問題,明確限制要求和安全防護(hù)措施(如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等);檢驗檢測機(jī)構(gòu)為評審組配備陪同人員,確定評審組的工作場所及評審
14、工作所需資源。4.4.3 考察檢驗檢測機(jī)構(gòu)場所首次會議結(jié)束,由陪同人員引領(lǐng)評審組進(jìn)行現(xiàn)場考察,考察檢驗檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗檢測場所?,F(xiàn)場考察的過程是觀察、考核的過程。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查,評審組應(yīng)當(dāng)利用有限的時間收集最大量的信息,在現(xiàn)場考察的同時及時進(jìn)行有關(guān)的提問,有目的的觀察環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施是否符合檢驗檢測的要求,并做好記錄。4.4.4 現(xiàn)場考核1)考核項目的選擇首次評審或者擴(kuò)項評審的現(xiàn)場考核項目需覆蓋申請能力的所有類別、參數(shù)或設(shè)備。復(fù)查換證評審和地址變更時可根據(jù)具體情況酌情減少??己朔绞接袌蟾骝炞C和現(xiàn)場試驗。2)報告驗證積極采信申請參數(shù)的能力驗證結(jié)果及有效的外
15、部質(zhì)量控制結(jié)果。3)現(xiàn)場試驗a.現(xiàn)場試驗考核的方式對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場試驗考核,可采取見證試驗、盲樣考核、操作演示;也可采取人員比對、儀器比對、留樣再測等方式。樣品來源包括評審組提供和檢驗檢測機(jī)構(gòu)自備。b.現(xiàn)場試驗考核結(jié)果的應(yīng)用原則上現(xiàn)場試驗除操作演示外須提供全部原始記錄及必要的檢驗檢測報告;當(dāng)采用電子記錄時,應(yīng)當(dāng)關(guān)注電子數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性、安全性。在現(xiàn)場考核中,如結(jié)果數(shù)據(jù)不滿意,應(yīng)當(dāng)要求檢驗檢測機(jī)構(gòu)分析原因;如屬偶然原因,可安排檢驗檢測機(jī)構(gòu)重新試驗;如屬于系統(tǒng)偏差,則應(yīng)當(dāng)認(rèn)為檢驗檢測機(jī)構(gòu)不具備該項檢驗檢測能力。c.現(xiàn)場試驗的評價現(xiàn)場試驗結(jié)束后,評審組應(yīng)當(dāng)對試驗的結(jié)果進(jìn)行評價,評價內(nèi)容包括采
16、用的檢驗檢測方法是否正確;檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的表述是否規(guī)范、清晰;檢驗檢測人員是否有相應(yīng)的檢驗檢測能力;環(huán)境設(shè)施的適宜程度;樣品的采集、標(biāo)識、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存、處置是否規(guī)范;檢驗檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確;檢驗檢測記錄是否規(guī)范等。4.4.5現(xiàn)場提問現(xiàn)場提問是現(xiàn)場評審的一部分,是評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn),是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗和技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及評審組認(rèn)為有必要提問的所申請檢驗檢測項目相關(guān)人員均應(yīng)當(dāng)接受現(xiàn)場提問?,F(xiàn)場提問可與現(xiàn)場考察、現(xiàn)場試驗考核、查閱記錄等活動
17、結(jié)合進(jìn)行,也可以在座談等場合進(jìn)行?,F(xiàn)場提問的內(nèi)容可以是基礎(chǔ)性的問題,如對法律法規(guī)、評審準(zhǔn)則、管理體系文件、檢驗檢測方法、檢驗檢測技術(shù)等方面的提問;也可對評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或者澄清性提問。4.4.6查閱記錄管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄,以及檢驗檢測過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢驗檢測過程的有力證據(jù)。評審組應(yīng)當(dāng)通過對檢驗檢測機(jī)構(gòu)記錄的查證,評價管理體系運(yùn)行的有效性,以及技術(shù)活動的正確性。對記錄的查閱應(yīng)當(dāng)注重以下問題:文件資料的控制以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求,并有相應(yīng)的資源保證;檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué),能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況
18、;原始記錄、檢驗檢測報告格式內(nèi)容是否合理,并包含足夠的信息;記錄是否清晰、準(zhǔn)確,是否包括影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的全部信息;記錄的形成、修改、保管是否符合管理體系文件的有關(guān)規(guī)定。4.4.7填寫現(xiàn)場評審記錄對檢驗檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審的過程應(yīng)當(dāng)記錄在檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報告的評審表中。評審組在依據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則對檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審的同時,應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄基本符合和不符合條款及事實。4.4.8現(xiàn)場座談通過現(xiàn)場座談考核檢驗檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識、了解檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員對管理體系文件的理解、交流現(xiàn)場觀察中的一些問題、統(tǒng)一認(rèn)識。檢驗檢測機(jī)構(gòu)的以下人員應(yīng)當(dāng)參加座談會:各級管理人員、檢驗檢
19、測人員、新增員工及評審組認(rèn)為有必要參加的相關(guān)人員。座談中應(yīng)當(dāng)針對以下問題進(jìn)行提問和討論:對檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的理解;對檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系文件的理解;檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和管理體系文件在實際工作中的應(yīng)用情況;各崗位人員對其職責(zé)的理解;各類人員應(yīng)當(dāng)具備的專業(yè)知識;評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題,以及需要與檢驗檢測機(jī)構(gòu)澄清的問題。4.4.9檢驗檢測能力的確定確認(rèn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的檢驗檢測能力是評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審的核心環(huán)節(jié),每一名評審組成員都應(yīng)當(dāng)嚴(yán)肅認(rèn)真的核查檢驗檢測機(jī)構(gòu)的能力,為資質(zhì)認(rèn)定行政許可提供真實可靠的評審結(jié)論。1)建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力必須符合以下條件:a. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的人員具備
20、正確開展相關(guān)檢驗檢測活動的能力;b. 檢驗檢測活動全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須符合預(yù)期使用要求;對檢驗檢測結(jié)果有影響的設(shè)備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備)應(yīng)當(dāng)實施檢定或者校準(zhǔn),保證數(shù)據(jù)和結(jié)果符合計量溯源性要求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)內(nèi)容包括溯源性證明文件(溯源證書)的有效性,及其提供的溯源性結(jié)果是否符合檢驗檢測要求。溯源產(chǎn)生的修正信息(修正值、修正因子等)應(yīng)當(dāng)有效正確利用;c.檢驗檢測方法應(yīng)當(dāng)使用有效版本。應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證;使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行確認(rèn),再驗證,以確保該非標(biāo)準(zhǔn)方法的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠,符合預(yù)期用途;d.設(shè)施和
21、環(huán)境符合檢驗檢測活動要求;e.能夠通過現(xiàn)場試驗或者報告驗證有效證明相應(yīng)的檢驗檢測能力。2)確定檢驗檢測能力時應(yīng)當(dāng)注意以下問題:a.檢驗檢測能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù),不能以許諾、推測作為依據(jù);b.檢驗檢測項目按申請的范圍進(jìn)行確認(rèn),評審組不得擅自增加項目,特殊情況需報資質(zhì)認(rèn)定部門同意后,方可調(diào)整;c.檢驗檢測機(jī)構(gòu)不能提供檢驗檢測方法、檢驗檢測人員不具備相應(yīng)的技能、無檢驗檢測設(shè)備或者檢驗檢測設(shè)備配置不正確、環(huán)境條件不符合檢驗檢測要求的,均按不具備檢驗檢測能力處理;d.同一檢驗檢測項目中只有部分符合方法要求的,應(yīng)當(dāng)在“限制范圍”欄內(nèi)予以注明;e. 檢驗檢測能力中的非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)當(dāng)在“限制范圍”欄內(nèi)予以
22、注明:僅限特定合同約定的委托檢驗檢測。4.4.10評審組確認(rèn)的檢驗檢測能力的填寫評審報告中的檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力表,應(yīng)當(dāng)按檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力分類規(guī)范表述。4.4.11評審組內(nèi)部會在現(xiàn)場評審期間,每天應(yīng)當(dāng)安排時間召開評審組內(nèi)部會,主要內(nèi)容有:交流當(dāng)天評審情況,討論評審發(fā)現(xiàn)的問題,確定是否構(gòu)成不符合項;評審組長了解評審工作進(jìn)度,及時調(diào)整評審組成員的工作任務(wù),組織、調(diào)控評審過程;對評審組成員的一些疑難問題提出處理意見。最后一次評審組內(nèi)部會,由評審組長主持,對評審情況進(jìn)行匯總,確定建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力,提出存在的問題和整改要求,形成評審結(jié)論并做好評審記錄。4.4.12與檢驗檢測機(jī)構(gòu)溝通形成評審組意見后,評審組長應(yīng)當(dāng)與檢驗檢測機(jī)構(gòu)最高管理層進(jìn)行溝通,通報評審中發(fā)現(xiàn)的基本符合情況、不符合情況和評審結(jié)論意見,聽取檢驗檢測機(jī)構(gòu)的意見。4.4.13評審結(jié)論評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”三種。4.4.14評審報告評審組長負(fù)責(zé)撰寫評審組意見,意見主要內(nèi)容包括:現(xiàn)場評審的依據(jù);評審組人數(shù);3)現(xiàn)場評審時間;4)評審范圍;5)評審的基本過程;6)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗檢測的評價;7)人員素質(zhì);8)儀器設(shè)備設(shè)施;9)場所環(huán)境條件; 10)驗檢檢測報告的評價;11)對現(xiàn)場試驗考核的評價;12)建議批準(zhǔn)通過資質(zhì)認(rèn)定的項目數(shù)量;13)基本符合、不符合情況;
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