藥物不良反應(yīng)監(jiān)與藥害事件預(yù)警課件

1、2022/8/81主要內(nèi)容第一節(jié)、藥物不良反應(yīng)的概念、分類 第二節(jié) 影響藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因第三節(jié) 藥物不良反應(yīng)的臨床預(yù)防 第四節(jié) 藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè) 2022/8/82第一節(jié) 藥物不良反應(yīng)的概念與分類藥品：是用于預(yù)防、診斷、治療疾病的特殊商品。它可預(yù)防一些疾病的發(fā)生，能幫助醫(yī)生進(jìn)行疾病的診斷，還可以減輕、治愈病人的疾病，提高病人的生命質(zhì)量。特點(diǎn)：是一把雙刃劍風(fēng)險(xiǎn)與效益并存，治療作用與不良反應(yīng)同在。藥物治療本身也存在危害，它能損害患者，造成殘疾，甚至死亡。 2022/8/83一、藥物不良反應(yīng)的概念藥物不良反應(yīng)：藥物因選擇性不高常會(huì)產(chǎn)生一些對(duì)機(jī)體不利、不符合用藥目的的作用稱為藥物不良反應(yīng)（ad

2、verse reaction）。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督管理辦法定義：藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品,在正常用法用量下,出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，即為藥品不良反應(yīng)。簡(jiǎn)稱ADR (Adverse drug reactions)。2022/8/84 1、副作用或副反應(yīng) （side effect or side reaction ）：主要指藥物在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的作用稱為副作用。產(chǎn)生的原因：由于藥物的選擇性低，作用廣泛而引起。特點(diǎn)：是其固有的、可逆的、可預(yù)知的，相對(duì)的，可通過(guò)合并用藥避免或減輕。2022/8/852、毒性作用或毒性反應(yīng)（toxic effect or

3、toxic reaction )：由于病人的個(gè)體差異、病理狀態(tài)或合用其他藥物而引起敏感性增加，在治療劑量時(shí)造成機(jī)體功能和器質(zhì)性損害稱為毒性作用，也叫毒性反應(yīng)。因劑量過(guò)大而發(fā)生的毒性反應(yīng)，不屬于我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)范疇。特點(diǎn)：通常是可預(yù)知的。2022/8/86包括：急性毒性、慢性毒性與“三致”作用急性毒性（acute toxicity）：在短期內(nèi)出現(xiàn)的毒性作用。慢性毒性（chronic toxicity）：因長(zhǎng)期用藥后逐漸產(chǎn)生的毒性作用。“三致”作用：致畸胎（teratogenesis）、 致癌（carcinogenesis）、致突變（mutagenesis）作用，也稱特殊毒性。2022/8/8

4、7某些藥物經(jīng)孕婦服用后能引起嬰兒的先天性畸形。 致畸胎： 2022/8/88被“反應(yīng)?！眾Z去胳膊的孩子們2022/8/89致癌、致突變：致癌：有些藥物長(zhǎng)期服用以后，能引起機(jī)體某些器官、組織、細(xì)胞的過(guò)度增殖，形成良性或惡性腫瘤。致突變：是指藥物引起人體細(xì)胞內(nèi)的染色體及其中的脫氧核糖核酸的構(gòu)成和排列順序發(fā)生變化，進(jìn)而使某些器官在形態(tài)、功能上發(fā)生病變。2022/8/8103、后遺效應(yīng)（residual effect）：指停藥后血藥濃度降至有效濃度以下，殘留藥物引起的生物效應(yīng)稱后遺效應(yīng)。后遺效應(yīng)長(zhǎng)短不一。如服用巴比妥次日清晨的宿醉現(xiàn)象，長(zhǎng)期應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素類藥物引起腎上腺皮質(zhì)的萎縮和腎上腺功能減退等

5、。2022/8/811 4、停藥反應(yīng)（withdrawal reaction ）：突然停藥或減量過(guò)快導(dǎo)致病情或臨床癥狀加重，稱為停藥反應(yīng)，也稱反跳（rebound reaction）。如停用抗高血壓藥出現(xiàn)血壓反跳以及心悸、出汗等癥狀；停用巴比妥類藥物出現(xiàn)不安、精神錯(cuò)亂，驚厥等癥狀。2022/8/8125、變態(tài)反應(yīng)或過(guò)敏反應(yīng)（allergy or hypersensitive reaction ）：一部分病人在接觸某種藥物后，機(jī)體對(duì)這種藥物產(chǎn)生致敏，當(dāng)再次使用這類藥物可發(fā)生異常免疫反應(yīng)，稱為變態(tài)反應(yīng)，亦稱過(guò)敏反應(yīng)。 有些藥物如某些生物制品，本身可以是完全抗原。有些藥物如某些抗生素或者其雜質(zhì)，在人

6、體內(nèi)與血漿蛋白結(jié)合，才能變成完全抗原。臨床表現(xiàn)為皮疹、血管水腫、休克、哮喘、血清病綜合癥等；是臨床上最常見的一類不良反應(yīng)，而且其發(fā)生率有不斷增加的趨勢(shì)。2022/8/813藥物過(guò)敏引起的皮疹全身過(guò)敏性皮疹日光性皮炎2022/8/814藥物引起的局部過(guò)敏反應(yīng)口唇部藥疹注射部位2022/8/815過(guò)敏反應(yīng)的特點(diǎn)往往與用藥劑量大小無(wú)關(guān)；一般只在用藥者中的少數(shù)人身上出現(xiàn)；一般不發(fā)生于首次用藥；有一定的潛伏期；有時(shí)皮試會(huì)出現(xiàn)假陰性；可發(fā)生交叉或不完全交叉過(guò)敏反應(yīng)；某些疾病可使藥物對(duì)機(jī)體的致敏性增加。2022/8/816過(guò)敏反應(yīng)的分型速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng) 型：如過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性支氣管哮

7、喘、過(guò)敏性休克等。型：也稱細(xì)胞毒型變態(tài)反應(yīng)，如溶血性貧血、白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥。型：也稱免疫復(fù)合物過(guò)敏反應(yīng)，如血清病綜合征、藥物熱、過(guò)敏性脈管炎等。2022/8/817過(guò)敏反應(yīng)的分型遲發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)也稱型過(guò)敏反應(yīng):是由于致敏的 T淋巴細(xì)胞與相應(yīng)的抗原結(jié)合而引起，如過(guò)敏性皮炎等，一般要經(jīng)過(guò)4872小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間后才出現(xiàn)，發(fā)病過(guò)程中沒有抗體或補(bǔ)體的參與，多數(shù)沒有個(gè)體差異。2022/8/8186、特異質(zhì)反應(yīng)（ idiosyncrasy ）：因先天性遺傳異常，少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，稱特異質(zhì)反應(yīng)。產(chǎn)生的原因：因病人存在遺傳缺陷，大多是由于機(jī)體缺乏某種酶，使

8、藥物在體內(nèi)代謝受阻所致。如乙?；溉狈φ?，服用異煙肼后易發(fā)生多發(fā)性神經(jīng)炎，服用肼屈嗪后易出現(xiàn)全身性紅斑狼瘡綜合征。遺傳性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者服用磺胺后可致溶血。2022/8/8197、繼發(fā)反應(yīng)（secondary effect）：由于藥物治療作用引起的不良治療后果成為繼發(fā)反應(yīng)。不是藥物本身的效應(yīng)，而是藥物主要作用的間接結(jié)果。如長(zhǎng)期應(yīng)用廣譜抗生素，由于體內(nèi)對(duì)藥物敏感的細(xì)菌被殺滅，而一些對(duì)抗生素具有耐藥性、抗藥性的細(xì)菌趁機(jī)大量繁殖，引起二重感染或菌群失調(diào)；2022/8/8208、依賴性（dependence）：因用藥使機(jī)體對(duì)藥物在精神及身體上產(chǎn)生依賴性的現(xiàn)象，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性的要連續(xù)或定期

9、用藥的行為和其他反應(yīng)，稱為藥物依賴性。藥物的依賴性分為精神依賴性和身體依賴性。 2022/8/821二、藥物不良反應(yīng)的分類 按臨床表現(xiàn)與藥理作用分A型和B型：A 型：是指由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所引起的不良反應(yīng)，其程度輕重與用藥劑量有關(guān)，一般容易預(yù)測(cè)，發(fā)生率較高而死亡率較低。副作用、毒性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、后遺效應(yīng)和停藥反應(yīng)等均屬此類型。2022/8/822 藥物不良反應(yīng)的分類B 型：是指與藥物常規(guī)藥理作用無(wú)關(guān)的異常反應(yīng)，通常難以預(yù)測(cè)在具體病人身上是否會(huì)出現(xiàn)，在藥物研究階段的常規(guī)毒理學(xué)試驗(yàn)中難以發(fā)現(xiàn)，一般與用藥劑量無(wú)關(guān)，發(fā)生率低但死亡率較高。藥物過(guò)敏、特異質(zhì)反應(yīng)屬于此類型。2022/8/823三、發(fā)

10、生藥物不良反應(yīng)的因素發(fā)生A型不良反應(yīng)的因素發(fā)生B型不良反應(yīng)的因素2022/8/824三、發(fā)生藥物不良反應(yīng)的因素發(fā)生A型不良反應(yīng)的因素藥代動(dòng)力學(xué)方面藥物的吸收：脂溶性藥物易吸收，水溶性藥物吸收不規(guī)則，個(gè)體差異大。藥物的分布：藥物分布與血流量、血漿蛋白結(jié)合情況、與組織的親和性有關(guān)。藥物的生物轉(zhuǎn)化：藥物經(jīng)代謝減活或經(jīng)代謝釋放活性，肝臟的代謝能力下降時(shí)易發(fā)生。藥物的排泄：藥物排泄與排泄器官功能下降時(shí)易發(fā)生。2022/8/825發(fā)生A型不良反應(yīng)的因素發(fā)生A型不良反應(yīng)的因素藥效學(xué)方面影響體內(nèi)的離子平衡有些藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是由于干擾了體內(nèi)的離子平衡。靶器官的敏感性增加藥物與機(jī)體作用的靶器官或受體由于某種原

11、因敏感性增強(qiáng)而發(fā)生A型不良反應(yīng)。2022/8/826 發(fā)生B型不良反應(yīng)的因素 藥物方面的因素有些不良反應(yīng)不是由藥物的有 效成分引起的，而是一些添加 劑或雜質(zhì)引起的。機(jī)體的因素人體內(nèi)在遺傳、新陳代謝、酶系統(tǒng)等方面存在一些異?；蛉毕荩綍r(shí)不一定表現(xiàn)出來(lái)，一旦接觸某些藥物后就會(huì)暴露出來(lái)，出現(xiàn)一些不良反應(yīng)。2022/8/827第二節(jié) 影響藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因藥物方面的原因機(jī)體方面的原因環(huán)境方面的原因藥品研究的局限 性因素2022/8/828一、藥物方面的原因藥物的理化性質(zhì)和化學(xué)結(jié)構(gòu)藥物劑量、劑型和給藥途徑連續(xù)用藥的時(shí)間、滴注速度藥物的相互作用、配伍變化2022/8/829藥物因素藥物制劑：制劑的安全

12、性不僅和其主要成分有關(guān)，也與主要成分的分解產(chǎn)物和副產(chǎn)物、以及制劑中的溶劑、穩(wěn)定劑、色素、賦型劑等有一定關(guān)聯(lián)。藥物使用：與藥物使用不當(dāng)有關(guān)；如用藥劑量過(guò)大、療程過(guò)長(zhǎng)、滴注速度過(guò)快、用藥途徑錯(cuò)誤、配伍不當(dāng)、重復(fù)用藥，忽視用藥注意事項(xiàng)和禁忌癥等。2022/8/830藥物因素藥物本身的作用一種藥有多種作用，有有益的作用也有不良的作用，這些不良的作用可引起患者產(chǎn)生不期望的或有害的反應(yīng)，造成損害。藥物相互作用藥物與藥物：多種藥物合用也會(huì)有不良反應(yīng)。藥物與食物：與食物相互作用也可造成損害。藥物與疾病: 與疾病相互作用也應(yīng)引起注意。2022/8/831藥物相互作用與不良反應(yīng)的關(guān)系臨床上多藥合用的現(xiàn)象相當(dāng)普遍；

13、藥物相互作用的問(wèn)題突現(xiàn)出來(lái)；適當(dāng)?shù)暮喜⒂盟幙梢赃_(dá)到提高療效、減少副作用的目的；但多數(shù)情況下合并用藥可能產(chǎn)生不良的相互作用，增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。2022/8/832藥物相互作用與不良反應(yīng)的關(guān)系藥劑學(xué)的相互作用 藥代動(dòng)力學(xué)的相互作用影響藥物的吸收影響藥物的血漿蛋白結(jié)合影響藥物的生物轉(zhuǎn)化影響腎臟的排泄 藥效學(xué)的相互作 用 改變組織或受體的敏感性 對(duì)受體以外的部位的影響 改變體液和電解質(zhì)的平衡2022/8/833不良反應(yīng)與合并用藥品種數(shù)的關(guān)系2022/8/834二、機(jī)體方面的原因用藥者的種族和民族性別、年齡、血型用藥者的病理狀況肝臟疾病的影響腎臟疾病的影響飲酒和食物的影響個(gè)體差異、遺傳性 缺陷等特殊

14、人群2022/8/835患者因素年齡：注意兒童、老人用藥。性別：注意男、女對(duì)藥物的敏感性不同。遺傳：遺傳基因不同對(duì)藥物反應(yīng)也不同。感應(yīng)性：注意有些患者對(duì)藥物特別敏感。疾?。杭膊∧芨淖兯幮W(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)。依從性：注意患者能否正確用藥的行為。2022/8/836三、環(huán)境方面的原因人們生產(chǎn)、生活的環(huán)境的污染等。食品、飲料的添加劑等。家畜、家禽飼料中加入的激素、抗生素等。各種肉類、魚類中殘留的藥物等。2022/8/837四、藥品上市前研究的局限性 1、新藥臨床前毒理學(xué)研究的局限性安全性試驗(yàn)中的急性毒性、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)和特殊毒理試驗(yàn)，受試驗(yàn)方法、條件及試驗(yàn)水平的限制；動(dòng)物與人體生理存在差異。2022/8/

15、838四、藥品上市前研究的局限性 2、新藥臨床研究的局限性（1）病例少(期20-30例；期100對(duì)；期 300例)；（2）研究時(shí)間短；（3）試驗(yàn)對(duì)象年齡范圍窄 （ 不包括老年人和 兒童）（4）用藥條件控制嚴(yán)格（肝腎疾病，妊娠）（5）研究目的單一（主要考察療效） 藥品在經(jīng)過(guò)科學(xué)研究和嚴(yán)格審查才被審批上市；上市后藥品依然存在安全風(fēng)險(xiǎn)。2022/8/839第三節(jié) 藥物不良反應(yīng)的臨床預(yù)防 一、充分發(fā)揮醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的作用二、提高臨床醫(yī)務(wù)人員安全用藥意識(shí)和水平三、強(qiáng)化臨床醫(yī)務(wù)人員的職責(zé)四、對(duì)患者普及正確用藥知識(shí)五、開展藥物安全性監(jiān)測(cè)2022/8/840一、充分發(fā)揮醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的作用醫(yī)院在用藥過(guò)

16、程中出現(xiàn)的任何用藥意外不能完全歸咎于個(gè)人行為，而主要與組織機(jī)構(gòu)和管理系統(tǒng)有關(guān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定中規(guī)定醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的職責(zé)是協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全院的合理用藥和藥品管理。醫(yī)院藥事管理委員會(huì)對(duì)保障患者用藥安全負(fù)有十分重要的責(zé)任。2022/8/841二、提高醫(yī)務(wù)人員安全用藥的意識(shí)和水平藥物性損害是醫(yī)師、藥師、護(hù)士要經(jīng)常面對(duì)的問(wèn)題；一個(gè)合格的臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)全面了解藥物的利弊，并具有處理藥物性損害的能力；醫(yī)師、藥師、護(hù)士都應(yīng)該系統(tǒng)學(xué)習(xí)和掌握藥源性疾病和安全用藥的知識(shí)、即從臨床角度掌握致病藥物及其臨床表現(xiàn)、診斷、鑒別診斷、治療與預(yù)防，從藥物學(xué)的角度掌握藥物的合理、安全使用、以及安全性監(jiān)測(cè)、管理和ADR報(bào)

17、告。2022/8/842藥物不良反應(yīng)的預(yù)防呼喚合理用藥 合理用藥四原則：安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)合適的適應(yīng)癥合適的藥物合適的用法、劑量和療程合適的病人病人得到的正確的藥物信息正確的評(píng)價(jià)藥物價(jià)格適宜或低廉 2022/8/843 醫(yī)師：醫(yī)師是疾病診斷、藥品處方的主要 責(zé)任者。藥師：藥師是藥品提供者和藥物安全性監(jiān) 測(cè)者。護(hù)士：護(hù)士給藥是整個(gè)用藥過(guò)程的最后一 環(huán)，對(duì)安全用藥十分重要。三、強(qiáng)化臨床醫(yī)務(wù)人員的職責(zé)2022/8/844強(qiáng)化臨床醫(yī)師職責(zé)：醫(yī)師對(duì)疾病進(jìn)行診斷、下醫(yī)囑或處方是處于藥物使用整個(gè)過(guò)程中的第一階段，也可以說(shuō)是藥物引起損害的起點(diǎn)。2022/8/845強(qiáng)化臨床醫(yī)師職責(zé)：1、充分了解患者病情，作

18、出正確診斷，提出正確治療方案。下醫(yī)囑或處方前詳問(wèn)患者的過(guò)敏史，藥物不良反應(yīng)史。2、選擇正確的藥物、劑量、途徑、使藥物在合適的時(shí)刻、合適的部位達(dá)到合適的濃度，并持續(xù)合適的時(shí)間。3、對(duì)患者的臨床體征和癥狀及有關(guān)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析藥物的利弊，不斷完善藥物的治療方案。2022/8/846強(qiáng)化臨床醫(yī)師職責(zé)：4、對(duì)特殊人群的用藥應(yīng)多加注意：老人：病多，用藥品種多，應(yīng)提醒可能出現(xiàn)的不 良反應(yīng)。小兒：對(duì)藥物的反應(yīng)不同于成人，劑量應(yīng)按體重 或體表面積計(jì)算。孕婦：尤其是妊娠初期 3個(gè)月應(yīng)盡量避免用藥， 以免致畸。哺乳期婦女：注意有些藥可經(jīng)乳汁進(jìn)入嬰兒體內(nèi) 引起不良反應(yīng)。2022/8/847強(qiáng)化臨床醫(yī)師職

19、責(zé)：5、肝病、腎病患者需要調(diào)整劑量。6、應(yīng)用對(duì)器官有損害的藥物時(shí)，需按規(guī)定檢查器官 功能。7、用藥品種合理，避免不必要的聯(lián)合用藥，還應(yīng)了 解患者自用藥情況，以免發(fā)生藥物相互作用。8、應(yīng)用新藥時(shí)，必須掌握有關(guān)資料，慎重用藥， 嚴(yán)密觀察。9、用藥過(guò)程中，應(yīng)注意發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的早期癥 狀，以及時(shí)停藥和處理，還應(yīng)注意藥物的遲發(fā)反 應(yīng)（有的數(shù)月或數(shù)年）。2022/8/848強(qiáng)化臨床醫(yī)師職責(zé)：10、醫(yī)師書寫處方必須符合規(guī)定要求，不規(guī)范的 書寫?？稍斐刹铄e(cuò)使患者受損。 應(yīng)注意： 縮寫：書寫潦草時(shí)易誤解。 小數(shù)點(diǎn)：如可能，盡量不用。 診斷：應(yīng)寫清楚。 用法：盡量不用遵醫(yī)囑、必要時(shí)、自用等。2022/8/84

20、9強(qiáng)化臨床醫(yī)師職責(zé)：11、醫(yī)師要向患者或家屬解釋所用藥品的作用和用途，以及注意事項(xiàng)，可能發(fā)生的不良反應(yīng)。12、醫(yī)師應(yīng)對(duì)個(gè)別患者進(jìn)行隨訪，并定期評(píng)價(jià)是否需要繼續(xù)用藥。2022/8/850強(qiáng)化臨床藥師的職責(zé)保障患者用藥安全是藥師的重要職責(zé)之一，藥師在干預(yù)不合理用藥和多學(xué)科合作以發(fā)現(xiàn)、調(diào)研、處理、預(yù)防藥物性損害的工作中具有重要作用。2022/8/851強(qiáng)化臨床藥師的職責(zé)1、調(diào)劑配發(fā)工作：藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和處方管理制度，認(rèn)真審查核對(duì)，發(fā)出藥品應(yīng)注意患者姓名、用法、用量、并交待注意事項(xiàng)。 應(yīng)做到5個(gè)正確： 正確患者 正確藥物 正確劑量 正確途徑 正確時(shí)間2022/8/852強(qiáng)化臨床藥師的職責(zé)2、

21、參與藥物臨床治療的全過(guò)程：參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)；對(duì)于重點(diǎn)病人進(jìn)行藥學(xué)監(jiān)護(hù)、建立藥歷；對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)，設(shè)計(jì)個(gè)體給藥方案， 對(duì)出院病人進(jìn)行用藥教育，提高病人的用藥依從性；指導(dǎo)護(hù)士做好藥物請(qǐng)領(lǐng)、保管和正確使用工作。2022/8/853強(qiáng)化臨床藥師的職責(zé)3、藥物安全信息工作：收集臨床藥物安全信息；加工、整理、儲(chǔ)存、反饋藥物安全信息；建立藥物安全信息數(shù)據(jù)庫(kù)；加強(qiáng)與醫(yī)師、護(hù)士的交流，為他們提供有關(guān)藥物治療方案、正確用藥、藥物性損害防治的信息與建議；宣傳安全用藥知識(shí)，促進(jìn)合理用藥。2022/8/854強(qiáng)化臨床藥師的職責(zé)4、臨床藥物安全性 調(diào)研與評(píng)價(jià)：藥師對(duì)所收集的信息進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)；對(duì)產(chǎn)生預(yù)

22、警信號(hào)的藥物作進(jìn)一步的調(diào)研，并對(duì)其利弊做出評(píng)價(jià)。2022/8/855強(qiáng)化臨床藥師的職責(zé)5、藥品采購(gòu)保管工作：藥師應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品的采購(gòu)，注重藥品供應(yīng)渠道的合法性和規(guī)范性；藥師要嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)示，注意藥品品種的合法性；加強(qiáng)藥品管理，尤其是效期藥品的管理，定期對(duì)貯存藥品進(jìn)行抽驗(yàn)，以保證藥品質(zhì)量。2022/8/856強(qiáng)化臨床護(hù)士的職責(zé)護(hù)士給藥對(duì)住院患者而言，是整個(gè)用藥過(guò)程中的最后一環(huán)。由于諸多原因而造成在給藥對(duì)象、藥物品種、藥物配伍、給藥途徑、給藥技術(shù)等方面發(fā)生失誤而使患者受損。2022/8/857強(qiáng)化臨床護(hù)士的職責(zé)1、在用藥前應(yīng)了解患者有無(wú)過(guò)敏史和 藥物不良

23、反應(yīng)史：核對(duì)床號(hào)、姓名、藥名、規(guī)格、用法用量及時(shí)間；注意藥品的外觀和失效期；用藥中應(yīng)觀察藥物反應(yīng)，對(duì)不良反應(yīng)做出處理。2022/8/858強(qiáng)化臨床護(hù)士的職責(zé)2、護(hù)士應(yīng)保證患者按規(guī)定用藥：靜脈給藥時(shí)，要注意靜脈液體的配制，有無(wú)配伍變化；注意一些藥物的稀釋或溶解是否符合規(guī)定要求；控制滴注速率；加壓輸液時(shí)應(yīng)正確掌握輸液泵的使用，嚴(yán)密觀察。2022/8/859強(qiáng)化臨床護(hù)士的職責(zé)3、護(hù)士應(yīng)掌握藥物的作用與用途，用法與用量，注意事項(xiàng)，以及不良反應(yīng)及其處理。4、護(hù)士應(yīng)主動(dòng)向患者及其家屬介紹所用藥 品的知識(shí)與應(yīng)注意事項(xiàng)，并耐心回答患者提出的問(wèn)題。2022/8/860患者是藥物使用者，患者有權(quán)知道病情和藥物治療

24、的情況，患者對(duì)所用藥品了解越多，不安全用藥的情況會(huì)越少，因此醫(yī)務(wù)人員應(yīng)主動(dòng)讓患者多了解其用藥的情況，解答他們提出的問(wèn)題。四、對(duì)患者普及正確用藥知識(shí)2022/8/861四、對(duì)患者普及正確用藥知識(shí)1、患者應(yīng)讓臨床醫(yī)務(wù)人員知道自身疾病的 各種癥狀，過(guò)敏史，藥物不良反應(yīng)史， 以及各種藥物應(yīng)用的情況。2、患者應(yīng)知道所用藥品的名稱、規(guī)格、用 法用量、以及用藥注意事項(xiàng)和可能出現(xiàn) 的不良反應(yīng)。3、患者應(yīng)按治療方案正確用藥，否則可導(dǎo) 致不良后果。2022/8/862五、進(jìn)行藥品上市后監(jiān)測(cè) 因?yàn)橐恍┥僖娀蚝币姟摲陂L(zhǎng)的不良反應(yīng)及與其它藥品相互作用所引起的不良反應(yīng)難以被發(fā)現(xiàn)，需要通過(guò)藥品上市后去監(jiān)測(cè)、收集、分析其

25、不良反應(yīng)。2022/8/863第四節(jié) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 藥品是合格的； 發(fā)生的有害反應(yīng) 用法用量是正確的； 叫藥品不良反應(yīng)。與醫(yī)療差錯(cuò)和醫(yī)療事故有本質(zhì)的區(qū)分；發(fā)現(xiàn)ADR應(yīng)及時(shí)報(bào)告給國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心。 2022/8/864幾個(gè)相關(guān)概念：新的藥品不良反應(yīng)：是指藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)。嚴(yán)重不良反應(yīng)：是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)： 1引起死亡； 2致癌、致畸、致出生缺陷； 3對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘； 4對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷； 5導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)：是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。2022/8/865ADR發(fā)生率的表

26、示方法國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組委會(huì)（CIOMS）推薦：十分常見 10%常見 10% 1%偶見 1% 0.1%罕見 0.1%0.01%十分罕見 0.01%2022/8/866ADR監(jiān)測(cè)與報(bào)告的意義其目的是防止嚴(yán)重藥害事件發(fā)生、蔓延和重演；并為保障人體用藥安全，向政府決策提供依據(jù)防止嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生、蔓延為上市后藥品的評(píng)價(jià)、監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。體現(xiàn)社會(huì)文明發(fā)展程度和藥品監(jiān)管水平，是社會(huì)公益事業(yè)。2022/8/867ADR 監(jiān)測(cè)報(bào)告范圍：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)；進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)

27、；滿 5年的報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)；2022/8/868 ADR 報(bào)告的內(nèi)容患者一般情況ADR表現(xiàn)、臨床檢查結(jié)果ADR的處理結(jié)果引起ADR的藥品及并用藥品因果關(guān)系的分析、評(píng)價(jià)2022/8/869發(fā)生ADR后如何處理？ADR 的處理：1、停藥2、緊急處理3、收集信息4、保存藥品5、了解疾病史、用藥史6、了解病人的心理、社會(huì)價(jià)值觀7、及時(shí)向ADR監(jiān)測(cè)中心報(bào)告 2022/8/870報(bào)告要求：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)： 1. 報(bào)告所有藥品引起的所有的不良 反應(yīng)（個(gè)案報(bào)告） 2. 群體藥品不良反應(yīng)個(gè)人： 報(bào)告新的和嚴(yán)重不良反應(yīng) 2022/8/871醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADR報(bào)告程序報(bào)告程序：ADR實(shí)行逐級(jí)定期報(bào)告制度 用藥者個(gè)人、醫(yī)生、護(hù)士、藥師發(fā)現(xiàn)ADR情況 由醫(yī)師、護(hù)士、藥師填寫報(bào)告表 藥學(xué)部門ADR監(jiān)測(cè)組 整理、加工 疑難病例 醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組 分析評(píng)價(jià) 轄區(qū)內(nèi)ADR監(jiān)測(cè)中心 定期匯總 國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心2022/8/872新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告程序及時(shí)限國(guó)家食