割草機器人項目運營管理方案-參考

1、泓域咨詢/割草機器人項目運營管理方案割草機器人項目運營管理方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110703734 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc110703734 h 2 HYPERLINK l _Toc110703735 二、 市場品牌集中，多家企業(yè)涌入賽道 PAGEREF _Toc110703735 h 3 HYPERLINK l _Toc110703736 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc110703736 h 4 HYPERLINK l _Toc110703737 四、 公司概況 PAGEREF _Toc110703737

2、h 4 HYPERLINK l _Toc110703738 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc110703738 h 5 HYPERLINK l _Toc110703739 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc110703739 h 5 HYPERLINK l _Toc110703740 五、 操作研究 PAGEREF _Toc110703740 h 5 HYPERLINK l _Toc110703741 六、 動作研究 PAGEREF _Toc110703741 h 6 HYPERLINK l _Toc110703742 七、 時間研究的基本方法和步驟 PAGE

3、REF _Toc110703742 h 12 HYPERLINK l _Toc110703743 八、 時間研究的PTS法 PAGEREF _Toc110703743 h 15 HYPERLINK l _Toc110703744 九、 過程能力分析與過程能力指數(shù) PAGEREF _Toc110703744 h 17 HYPERLINK l _Toc110703745 十、 統(tǒng)計質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc110703745 h 18 HYPERLINK l _Toc110703746 十一、 質(zhì)量管理工具 PAGEREF _Toc110703746 h 21 HYPERLINK l _T

4、oc110703747 十二、 質(zhì)量管理的幾種常用方法 PAGEREF _Toc110703747 h 25 HYPERLINK l _Toc110703748 十三、 ISO9000：2015族標準的核心標準 PAGEREF _Toc110703748 h 29 HYPERLINK l _Toc110703749 十四、 ISO9000：2015族標準概述 PAGEREF _Toc110703749 h 48 HYPERLINK l _Toc110703750 十五、 供應鏈績效評價 PAGEREF _Toc110703750 h 53 HYPERLINK l _Toc110703751 十

5、六、 自制或外購 PAGEREF _Toc110703751 h 57 HYPERLINK l _Toc110703752 十七、 供應鏈環(huán)境下的采購管理 PAGEREF _Toc110703752 h 58 HYPERLINK l _Toc110703753 十八、 供應鏈金融 PAGEREF _Toc110703753 h 59 HYPERLINK l _Toc110703754 十九、 項目經(jīng)濟效益評價 PAGEREF _Toc110703754 h 61 HYPERLINK l _Toc110703755 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc110703755

6、h 62 HYPERLINK l _Toc110703756 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc110703756 h 63 HYPERLINK l _Toc110703757 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc110703757 h 65 HYPERLINK l _Toc110703758 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc110703758 h 67 HYPERLINK l _Toc110703759 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc110703759 h 70 HYPERLINK l _Toc110703760 二十、 投資計劃方案 PAGERE

7、F _Toc110703760 h 71 HYPERLINK l _Toc110703761 建設投資估算表 PAGEREF _Toc110703761 h 73 HYPERLINK l _Toc110703762 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc110703762 h 73 HYPERLINK l _Toc110703763 流動資金估算表 PAGEREF _Toc110703763 h 75 HYPERLINK l _Toc110703764 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc110703764 h 76 HYPERLINK l _Toc110703765 項目投資計劃

8、與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc110703765 h 77產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析廣西壯族自治區(qū)，簡稱桂，是中華人民共和國省級行政區(qū)，首府南寧，位于中國華南地區(qū)，廣西界于北緯2054-2624，東經(jīng)10428-11204之間，東界廣東，南臨北部灣并與海南隔海相望，西與云南毗鄰，東北接湖南，西北靠貴州，西南與越南接壤，廣西陸地面積23.76萬平方千米，海域面積約4萬平方千米。廣西地處中國地勢第二階梯中的云貴高原東南邊緣，兩廣丘陵西部，地勢西北高、東南低，呈現(xiàn)西北向東南傾斜。地貌總體由山地、丘陵、臺地、平原、石山、水面6大類構成。廣西屬亞熱帶季風氣候和熱帶季風氣候，地跨珠江、長江、紅河、濱海四大水

9、系。截至2019年末，廣西下轄14個地級市，51個縣，12個自治縣，8個縣級市，40個市轄區(qū)；常住人口4960萬人；生產(chǎn)總值21237.14億元，其中，第一產(chǎn)業(yè)增加值3387.74億元，增長5.6%；第二產(chǎn)業(yè)增加值7077.43億元，增長5.7%；第三產(chǎn)業(yè)增加值10771.97億元，增長6.2%。人均地區(qū)生產(chǎn)總值42964元，比上年增長5.1%。市場品牌集中，多家企業(yè)涌入賽道當前割草機器人市場品牌度集中，但市場存量大，多家企業(yè)紛紛涌入。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，市場中有兩家明顯巨頭富世華（Husqvarna、Gardena）和寶時得，兩家公司的產(chǎn)品占據(jù)了全球90%市場份額，市場品牌度高度集中。但由于北美市場

10、滲透率不足5%，處于起步期，仍存在較大的存量空間，所以各國企業(yè)紛紛涌入該賽道。一般而言，各公司進入智能割草機器人領域以兩種方式為主：一類為以富世華、寶時得、大葉股份為代表的傳統(tǒng)割草機公司，他們以其扎實的割草機基礎進行產(chǎn)品升級，推出新式割草機器人，并不斷更新?lián)Q代以適應市場需求；另一類則為九號公司、科沃斯等新能源、機器人公司，他們通過在機器人產(chǎn)品基礎上附加割草功能以實現(xiàn)割草機器的智能化。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結(jié)構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金

11、將為公司未來成為國際領先的產(chǎn)業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。公司概況（一）公司基本信息1、公司名稱：xxx（集團）有限公司2、法定代表人：董xx3、注冊資本：1490萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2014-12-97、營業(yè)期限：2014-12-9至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額14383.6111506.8910787.71負債總額6846.285477.025134.71股東權益合計753

12、7.336029.865653.00公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入56130.0844904.0642097.56營業(yè)利潤10375.098300.077781.32利潤總額8722.836978.266542.12凈利潤6542.125102.854710.33歸屬于母公司所有者的凈利潤6542.125102.854710.33操作研究操作研究就是仔細研究工人和機器的每一個操作，研究如何使工人的操作更經(jīng)濟、更有效以及工人和機器的配合更協(xié)調(diào)。操作研究的目的是在作業(yè)流程設計與改進的基礎上，分析具體操作，并加以改進，以減少疲勞、提高效率。人機活動圖是一種把人

13、與機器在工作時間上的配合關系描述出來的圖形化工具。在使用這種方法時，通常利用條形圖的長度來表示時間。借助人機活動圖，管理人員可以分析人和設備的工作及空閑時間，以此來確定實行多設備看管或同一設備為多個操作人員共用的可能性，最終達到有效利用人力、設備或工作地，的目的。動作研究動作研究是對工人在執(zhí)行一項操作任務時涉及的動作所進行的系統(tǒng)研究，其目的是減少不必要的動作，確認最好的操作順序以取得最大的效率?？梢钥闯觯瑒幼餮芯渴遣僮餮芯康睦^續(xù)和深化。吉爾布雷斯被公認為“動作研究之父”。莉蓮吉爾布雷斯是美國第一個獲得心理學博士的女士，被稱為“管理學第一夫人”，與吉爾布雷斯一道從事動作研究。吉爾布雷斯通過對動作

14、進行科學的研究和分析，提出了經(jīng)濟動作原則和動素的概念。1、經(jīng)濟動作原則經(jīng)濟動作原則最初由吉爾布雷斯提出，是指導人們?nèi)绾喂?jié)約動作，如何提高動作效率的原則，經(jīng)不斷研究和補充，歸納為十個原則。（1）雙手的動作應該是同時的和對稱的。合理地利用雙手同時工作，能提高勞動效率。心理學試驗證明，右手疲勞后，左手參加工作，可以迅速解除右手疲勞，反之亦然，甚至腳參加工作也可以幫助解除手的疲勞。另外，雙手（或雙腳）交替或?qū)ΨQ運動可以使人體保，持平衡，減少身體的搖晃。由于平衡作用，在一定程度（指負重）內(nèi)雙手運動比單手運動更能減少身體的緊張程度，消除疲勞，所以不能不加分析地認為雙手操作比單手操作的勞動強度大。為了實現(xiàn)雙

15、手操作，應該相應地布置工作地和工位器具。（2）工具和物料應該放在近處和操作者面前，使它處在雙手容易拿到的位置。手的移動距離應該愈短愈好，移動次數(shù)愈少愈好。（3）所有的工具和物料必須有明確的和固定的存放地點。（4）為了將物料送到靠近使用的地點，應該利用重力式的送料盒或容器。（5）只要條件允許，工具和物料應該放在預先設定的位置。（6）盡可能采用“下墜式傳送”方式。（7）所有的工作，只要用腳來做更為有利，就應該避免用手來做；只要經(jīng)濟合算，就應采用動力驅(qū)動的工具和設備；只要可能，就應該采用虎鉗或夾具來固定工作物，以便騰出雙手來進行其他操作。（8）物料和工具擺放應能使操作流暢并富有節(jié)奏。（9）避免驟然改

16、變方向的動作的發(fā)生，采用流暢而連續(xù)的手動動作。（10）工作地和座椅的高度最好在工作時可以替換著坐和站，同時應該具備適宜的光線，使工作者盡可能地舒適。上述十個原則，實際上分為三個方面：身體利用原則；工作位置安排原則；工具設備設計原則。2、動素分析動素就是完成一個動作的基本元素。而動素的基本思想就是吉爾布雷斯奠定的。他認為雖然人所進行的作業(yè)千變?nèi)f化，但分解以后的基本動作不超過17種。即每一個動作都是由種類少于17個的動素構成的，只不過這些動素的組合順序不同罷了。后來，美國機械工程師學會增加了“發(fā)現(xiàn)”這個動素，用F表示，這樣就有了18種動素。這18種動素都用專門的象形符號來表示。下面簡要介紹這18種

17、動素。（1）伸手，即空手移動，伸向目標，又稱運空。起點是手開始伸出的瞬間，終點是手剛觸及目標物的瞬間。該動素之前常有“放手”，之后常有“握取”。（2）移物。用手持物從一處移至另一處的動作稱為移物，又稱運實。起點是手帶負荷并開始朝向目的地移動的瞬間，終點是帶有負荷的手抵達目的地的瞬間。該動素前常有“握取”，后常有“定位”及“放手”。（3）握取，即利用手指充分控制物體。起點是手指或手掌環(huán)繞一物體，欲控制該物體的瞬間，終點是物體已被充分控制的瞬間。該動素常發(fā)生在“伸手”與“移物”之間，其后常有“持住”。（4）裝配，即為了組合兩個以上的物件而完成的動作。起點是兩個物件開始接觸的瞬間，終點是兩個物件完全

18、組合的瞬間。該動素之前常有“定位”或“預對”，其后常有“放手”。（5）使用，即利用器具或裝置所做的動作。起點是開始控制工具進行工作的瞬間，終點是工具使用完畢的瞬間。在某項操作內(nèi)，?？蛇B續(xù)發(fā)生多次“使用”。（6）拆卸，即對兩個以上組合的物體，施以分解動作。起點是兩個物體開始分離的瞬間，終點是兩個物體完全分離的瞬間。該動素之前常有“握取”，之后常有“移物”或“放手”。（7）放手，即從手中放掉東西。起點是手指開始脫離物體的瞬間，終點是手指完全脫離物體的瞬間。（8）檢查，即將產(chǎn)品和所制定的標準相比較的動作。起點是開始檢驗物體的瞬間，終點是判定出產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)劣的瞬間。（9）尋找，即確定目標物的位置的動作。

19、起點是眼睛開始致力于尋找的瞬間，終點是眼睛找到目標物的瞬間。（10）選擇，即在同類物件中，選取其中一個。起點是尋找的終點，終點是物件被選出。（11）計劃，即在操作進行中為決定下一步驟所做的考慮。起點是開始考慮的瞬間，終點是決定行動的瞬間。（12）定位，即以物體放置于所需的正確位置為目的而進行的動作，又稱對準。起點是開始放置物體至一定方位的瞬間，終點是物體已被安置于正確方位的瞬間。該動素之前常有移動，之后常有放手。（13）預對，即物體定位前，先將物體安置到預定位置。起點和終點與定位的起點與終點相同。（14）持住，即手握物體并保持靜止狀態(tài)，又稱拿住。起點是用手開始將物體定置于某一方位的瞬間，終點是

20、物體不必再定置于某一方位上為止的瞬間。該動素之前為握取，之后為放手。（15）休息，即因疲勞而停止工作。起點是停止工作的瞬間，終點是恢復工作的瞬間。（16）遲延，即不可避免的停頓。起點是開始等候的瞬間，終點是開始工作的瞬間。（17）故延，即可以避免的停頓。起點是開始停頓的瞬間，終點是開始工作的瞬間。（18）發(fā)現(xiàn)，即東西已找到的瞬間動作。起點是眼睛開始尋找到物體的瞬間，終點是眼睛已找到物體的瞬間。上述18種動素又分為三類。第一類為有用的動素。它們雖非最有效的，卻是完成操作所必要的，如伸手、移物、握取、裝配、使用、放手、檢查、定位等。對這些動素，應根據(jù)節(jié)約動作原則，采取減少疲勞、提高效率的措施。第二

21、類常常是減緩第一類操作的動素，如拆卸、尋找、選擇、計劃、預對、持住等。對這些動素，應研究改進工作地布置，事先加強指導和準備，盡可能減少它們發(fā)生。第三類是對完成操作并沒有促進作用的動素，如休息、遲延、故延、發(fā)現(xiàn)等動素。對這些動素，應盡量消除。動素分析是把作業(yè)分解成動素，從而把改進作業(yè)建立在對動素減少和重新組合基礎上的一種方法。具體地講，就是對每一個作業(yè)進行分解，通過手、足、眼、頭等的活動，把動作的順序和方法與雙手、眼睛等的活動聯(lián)系起來，進行詳盡的分析，用動素符號記錄下來，找到動素組合的不當之處以及作業(yè)中存在的多余動素，進而加以改善。吉爾布雷斯夫婦把電影技術應用到動作研究中，進行了微動作研究。他們

22、當時使用35毫米攝影機以每秒16框的速度，將被觀測對象的全部動作完整地拍攝下來，形成影片，再進行慢放，為動作改進提供原始數(shù)據(jù)。微動作研究不僅應用于工業(yè)領域，在運動和健康護理等方面也得到了廣泛的運用。此外，動作研究的膠片不僅為微動作研究和培訓工人提供了可以參照的永久性記錄，也可用于解決工作方法方面的爭執(zhí)。3、對動圖及其在動作研究中的應用動作研究人員經(jīng)常利用圖表工具來分析和記錄動作過程和結(jié)果。時間研究的基本方法和步驟實施時間研究需按照一定的步驟。一般可分為以下幾個步驟：工作分解；測時；確定樣本數(shù)；制定標準作業(yè)時間。1、工作分解工作分解即把要進行時間研究的工作分解成多個作業(yè)單元或動作單元。在進行工作

23、分解時要堅持以下兩個原則。（1）為了測量作業(yè)單元所需的時間，要求分解成的每一個作業(yè)單元都應有明確的開始和結(jié)束標志。（2）一般3秒鐘以內(nèi)就可完成的動作不宜作為一個單獨的作業(yè)單元。2、測時測時即用秒表或其他工具觀察和測量每一個作業(yè)單元，確定其所用時間。選擇一名訓練有素的人員，測量其在正常發(fā)揮的條件下在各個作業(yè)單元上所花費的時間。常用的測時方法是連續(xù)測時法，即研究人員在每個作業(yè)單元的動作結(jié)束時，記下該時刻，然后根據(jù)兩個作業(yè)單元結(jié)束時刻的差計算得出第二個作業(yè)單元所花費的時間，以此類推，直至計算出所有工作單元所花費的時間。對于有連續(xù)多個時間較短的作業(yè)單元（0.1分鐘以內(nèi)）的工作，則可采用循環(huán)測時法，即人

24、為地去掉一個作業(yè)單元后再觀測其時間。按照循環(huán)計算法計算出各作業(yè)單元所耗費的時間。每次記錄時都不記錄所要測量的那個作業(yè)單元，而只記錄其余作業(yè)單元所花費的時間之和。然后從全部工作時間中減去每次所得時間，即得所要觀測的那個作業(yè)單元所花費的時間。3、確定樣本數(shù)確定樣本數(shù)就是根據(jù)經(jīng)驗公式來確定為了達到所需要的精度，必須重復觀測的次數(shù)。通常情況下，時間研究的期望置信度達到95%，就基本上滿意。如果要達到更高的精度，那么樣本數(shù)會急劇增大。4、制定標準作業(yè)時間即根據(jù)對作業(yè)單元的實測時間來確定研究對象的標準作業(yè)時間。標準作業(yè)時間是一個熟練工人按照標準作業(yè)方法生產(chǎn)單位產(chǎn)品所消耗的時間。為得出研究對象準確的時間標準

25、，還要對有關數(shù)據(jù)進行修正。一般還要考慮在一個工作循環(huán)內(nèi)各作業(yè)單元平均發(fā)生的頻數(shù)和操作人員的熟練程度。（1）作業(yè)單元發(fā)生的頻數(shù)決定正常時間需要考慮的一個因素是，在一個工作循環(huán)內(nèi)各作業(yè)單元平均發(fā)生的頻數(shù)F。（2）操作人員的熟練程度所觀察的操作人員在技術熟練程度、工作速度、產(chǎn)品（工作）質(zhì)量等方面不可能都一樣。因此，需要給出一個修正系數(shù)，對觀測的時間進行修正。修正系數(shù)通常稱為績效評價因子。RF主要依據(jù)經(jīng)驗得到。對具體工作，可通過對各評定要素的系數(shù)值進行加總得到。將測量值的平均值、發(fā)生頻數(shù)以及績效評價因子三者相乘，即可得出一個作業(yè)單元的正常時間NT，和一個工作循環(huán)所需的正常時間N，（即全部正常時間）。為

26、確定正常作業(yè)時間，還要考慮人的休息時間，以及由于不可避免的延誤所占用的時間。因此需要在全部正常時間的基礎上再加寬放時間。這樣才能得出切合實際的標準作業(yè)時間。時間研究的PTS法預定時間標準設定法是時間研究中常用的一種方法。其基本做法是將構成工作單元的動作分解成若干個基本動作，對這些基本動作進行詳細觀測，然后制作基本動作的標準時間表。當要確定實際工作時間時，只要把工作任務分解成這些基本動作，從基本動作的標準時間表上查出各基本動作的標準時間，將其加總就得到工作的正常時間，然后再加上寬放時間，就可以得到標準工作時間。PTS法有許多種，因基本動作的分類和使用時間單位的不同而異。其中，MTM法是使用最廣泛

27、的一種。在MTM法中，也有若干種基本動作標準數(shù)據(jù)，這里介紹其中最精確的一種：MTM1。這種方法將基本動作分為伸手、施壓、放置、放手、移動、抓取、解開和轉(zhuǎn)動八種要素。這些基本動作的標準時間是用微動作研究方法，對一個樣本人員在各種工作中的動作加以詳細觀測，并考慮到不同工作的變異系數(shù)而制定的。從上述所介紹的PTS方法的特點可以看出這種方法的一些優(yōu)點，總結(jié)起來有以下三項：可以用來為新引進生產(chǎn)線的新工作設定工作時間標準，并可對不同的新方法進行比較，對全新工作來說，其標準時間無法使用通常的時間研究方法確定；因為這種方法大大減少了時間研究中常見的讀數(shù)錯誤等引起不正確結(jié)果的可能性，所以用這種方法設定時間標準的

28、一致性很高；這種方法不需要對標準時間進行績效評價，而績效評價總是帶有主觀性。當然，這種方法也有一些局限性。（1）所使用的時間單位過小，致使這種方法在實際中很難被采用。（2）對于進行多品種小批量生產(chǎn)，以工藝對象專業(yè)化為生產(chǎn)組織方式的企業(yè)來說并不實用。在這樣的企業(yè)中，工作種類繁多，而重復性較低，要把每項工作都分解為基本動作難度太大。（3）PTS法的標準數(shù)據(jù)有時不能反映具有某些特殊性的企業(yè)的情況。同時，作為樣本被觀測的操作人員也許不具有代表性。（4）需要考慮、調(diào)整的因素過多，像表77那樣的表格很難制作。另外，在某些情況下，移動物體所需的時間也許與物體的形狀有關，但是表77并沒有考慮這個因素。（5）在

29、采用這種方法時有一個基本假設：整個工作時間可用基本動作時間的加總得到，但它忽略了這種可能性，即實際工作時間也許與各個動作的順序有關。（6）這種方法的使用需要一定的技能，尤其在分解基本動作和確定調(diào)節(jié)因素方面更是如此。這就限制了該方法的使用。過程能力分析與過程能力指數(shù)1、過程能力過程能力是指過程的加工質(zhì)量滿足技術標準的能力，它是衡量過程加工內(nèi)在一致性的指標。過程能力取決于影響質(zhì)量的六大因素：5MIE。過程能力測定十分重要，這不僅對于加強質(zhì)量管理，而且對于產(chǎn)品設計、工藝制訂、計劃安排、生產(chǎn)調(diào)度和經(jīng)濟核算等方面的作用都很大。只有在設計、工藝及計劃等工作中，一方面考慮用戶要求，另一方面考慮加工過程的過程

30、能力，改善工藝水平，合理組織生產(chǎn)，才能提高企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營效果。例如，分析過程能力后，合理使用設備，可以盡可能少地減少廢品和返修品的產(chǎn)生，又不至于讓高精尖的設備生產(chǎn)質(zhì)量要求不高的產(chǎn)品，即可以減少兩種不同類型的浪費和損失。就質(zhì)量管理本身而言，過程能力的確定是一項質(zhì)量管理的基礎性工作。通過測定，掌握薄弱環(huán)節(jié)，開展革新與改造活動，可以提高過程能力。2、過程能力指數(shù)過程能力指數(shù)是表示過程能力滿足產(chǎn)品技術標準（產(chǎn)品規(guī)格、公差）的程度。3、不合格品率計算當質(zhì)量特性值的分布服從正態(tài)分布時，一定的過程能力指數(shù)對應著一定的不合格品率。4、過程能力等級及工序能力評價根據(jù)過程能力指數(shù)可把過程能力劃分為五個等級。根據(jù)過

31、程能力等級，可以對現(xiàn)在和將要生產(chǎn)的產(chǎn)品有所了解，進而有重點地采取措施加以管理。當發(fā)現(xiàn)過程能力過高，例如過程能力等級為I級，即Cp1.67時，意味著粗活細做，或用一般工藝方法可以加工的產(chǎn)品，采用了特別精密的工藝進行加工。這勢必影響工作效率，增加產(chǎn)品成本，應該考慮改用精度較低但效率高、成本低、技術要求低的設備和工藝。當過程能力不足。應當指出，表85中給出的過程能力指數(shù)及相應的評價不是一個統(tǒng)一的模式。通常所謂過程能力不足或過高都是對特定生產(chǎn)制造過程、特定產(chǎn)品的特定過程而言的。統(tǒng)計質(zhì)量控制1924年，來自貝爾實驗室的美國數(shù)理統(tǒng)計專家休哈特制定了第一張控制圖。1930年，同樣來自貝爾實驗室的數(shù)學家道奇與

32、羅米格編制了第一批抽樣數(shù)表。1931年休哈特的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)濟檢驗一書問世，統(tǒng)計質(zhì)量控制理論逐步形成。統(tǒng)計質(zhì)量控制就是應用統(tǒng)計抽樣原理，抽取一部分產(chǎn)品（零件），對這些產(chǎn)品的主要質(zhì)量特性給予數(shù)量測定，并經(jīng)過統(tǒng)計分析來判斷產(chǎn)品質(zhì)量的情況和趨向，借以預防和控制不合格品的產(chǎn)生。它的主要特點是，從質(zhì)量管理的指導思想上看，由事后把關變?yōu)槭虑邦A防；從質(zhì)量管理的方法論上看，廣泛深入地應用了數(shù)理統(tǒng)計的原理和方法。1、質(zhì)量散差的原因質(zhì)量散差是指按一定標準制造出來的大量同類產(chǎn)品的質(zhì)量所存在的差異。質(zhì)量散差有下列幾個來源：人員、機器設備、原材料、方法、環(huán)境及測量等。要求上述條件絕對保持不變是不可能的，因此產(chǎn)品質(zhì)量散

33、差就必然存在。對于這幾個來源的散差原因還可以歸為兩大類：偶然性原因和必然性原因。偶然性原因又稱隨機性原因或不可避免的原因。這種原因所造成的質(zhì)量散差比較小，如機床的微小振動、原材料性質(zhì)的微小差異、刀具的正常磨損、夾具的微小松動、工人操作技術的微小變化等。這些因素的出現(xiàn)是帶有隨機性的，一般不易識別，且難以消除，即使勉力消除，往往在經(jīng)濟上也是不合算的。必然性原因又稱系統(tǒng)性原因或可以避免的原因。這種原因往往突然發(fā)生，對產(chǎn)品質(zhì)量影響較大，且前后是一致的，如機床、刀具嚴重磨損，設備調(diào)整不準，夾具嚴重松動，或者材料中混入了不同材質(zhì)、規(guī)格的原材料等。這類原因一般容易識別和查找，并且易于采取措施進行消除。一般說

34、來，偶然性原因引起的誤差往往表現(xiàn)為產(chǎn)品質(zhì)量特征值分布的離散性，而必然性原因引起的誤差則反映在質(zhì)量特征值分布的離散性與集中性，并且更多地表現(xiàn)在分布的集中性上。假如生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生變化的原因全部屬于偶然性原因，就稱生產(chǎn)過程處于統(tǒng)計控制狀態(tài)。在這種情況下，不僅是已在這個穩(wěn)定過程中制造出來的產(chǎn)品，而且正在制造和將要制造的產(chǎn)品的質(zhì)量都有可靠的保證；反之，若有必然性原因在起作用，影響著產(chǎn)品，質(zhì)量的變異，那么就表示生產(chǎn)過程脫離了統(tǒng)計控制狀態(tài)，應該及時發(fā)出警報，分析原因，采取措施，確保生產(chǎn)過程重新回到統(tǒng)計控制下的穩(wěn)定狀態(tài)。劃分偶然性原因與必然性原因是相對的。隨著科學技術的進步，某些偶然性原因的機理或

35、規(guī)律一旦被人們準確地掌握，就當作必然性原因?qū)Υ恕?、控制圖統(tǒng)計質(zhì)量控制的主要工具是控制圖?？刂茍D是按樣本序號或時間順序繪制的有關產(chǎn)品質(zhì)量的樣本統(tǒng)計量圖形。在圖上有中心線及上下兩條控制界限。中心線是產(chǎn)品質(zhì)量特性的分布中心，即均值，上下控制界限是允許產(chǎn)品的質(zhì)量特性在此間的變動范圍。如果要求產(chǎn)品的合格率為99.7%，那么就可以選擇平均數(shù)加減3g作為上、下控制界限。3、計量特性值控制圖計量特性值控制圖的管理和控制對象為長度、重量、時間、強度、成分及收縮率等連續(xù)量。這里介紹兩種計量特性值控制圖，即均值控制圖和極差控制圖。4、計數(shù)特性值控制圖計數(shù)特性值控制圖主要以不合格品數(shù)、不合格品率、缺陷數(shù)等質(zhì)量特性

36、來控制產(chǎn)品質(zhì)量。5、控制圖的觀察與分析繪制控制圖的目的就是根據(jù)控制圖中樣本點的分布形態(tài)推斷生產(chǎn)過程是否處于受控狀態(tài)。如果生產(chǎn)過程中只有偶然性因素在起作用，那么樣本點就呈現(xiàn)出隨機性分布。否則，生產(chǎn)過程就處于失控狀態(tài)。人們根據(jù)經(jīng)驗總結(jié)出來一些典型失控狀態(tài)的表現(xiàn)形式，大致分為10類。要特別說明的是，不屬于這10類，并不表示生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)。一個總的原則就是：只要樣本點的分布破壞了隨機性，生產(chǎn)過程中就有必然性因素在起作用，因而生產(chǎn)過程就處于失控狀態(tài)。質(zhì)量管理工具在實際質(zhì)量管理中，常用的質(zhì)量管理工具有七種，即“質(zhì)量管理七種老工具”，包括核查表、分層法、帕累托圖、因果分析圖、直方圖、散布圖和控制圖。1

37、、核查表核查表是用表格形式來進行數(shù)據(jù)整理和概要分析的一種方法。不合格品分項核查表是一種最常見的核查表，將不合格品按其種類、原因、工序、部位或內(nèi)容等情況進行分類記錄，能簡便、直觀地反映出不合格品的分布情況。2、分層法在實際生產(chǎn)中，影響質(zhì)量變動的因素很多，如果不把這些因素區(qū)別開來，難以得出變化的規(guī)律。分層法就是把性質(zhì)相同、在同一條件下收集的數(shù)據(jù)歸納在一起，以便進行比較分析的一種方法。依實際情況，可進行以下分層：對操作人員，可按工人的技術級別、工齡、性別、班次等進行分層；對使用的設備，可按不同型號、不同工具、不同使用時間等進行分層；對工作時間，可按不同班次、不同日期等進行分層；對原材料，可按不同材料

38、規(guī)格、不同供料單位等進行分層；對工藝方法，可按不同工藝、不同加工規(guī)程等進行分層；對工作環(huán)境，可按不同工作環(huán)境、使用條件等進行分層。3、帕累托圖任何事物都遵循“少數(shù)關鍵，多數(shù)次要”的客觀規(guī)律。這一規(guī)律是19世紀意大利經(jīng)濟學家帕累托在進行財富和收益模式研究時發(fā)現(xiàn)的。他發(fā)現(xiàn)20%左右的人口占有了80%左右的社會財富，進而提出了著名的“80/20法則”。這一規(guī)律在其他領域也有體現(xiàn)。例如，20%左右的VIP客戶為企業(yè)帶來了80%左右的利潤，20%左右的原因?qū)е铝?0%左右的質(zhì)量問題。帕累托圖就是根據(jù)“80/20法則”而設計的。4、因果分析圖因果分析圖也稱為魚刺圖或石川圖，是日本質(zhì)量管理學者石川馨于194

39、3年提出的。因果分析圖以質(zhì)量特性作為結(jié)果，以影響質(zhì)量的因素作為原因，在它們之間用箭頭聯(lián)系表示因果關系。5、直方圖（1）分組，計數(shù)，繪圖。（2）形態(tài)分析。通過直方圖可以比較直觀地看出產(chǎn)品質(zhì)量特性的分布狀態(tài)以及工序是否處于受控狀態(tài)，進一步還可對總體質(zhì)量情況進行判斷。對直方圖的分析主要側(cè)重于其分布是否對稱，數(shù)值的變化范圍是什么以及有無異常的數(shù)值。（3）對異常分布，在分析原因的基礎上給出解決方案。6、散布圖散布圖是描述兩個變量之間關聯(lián)性的圖形。該散布圖表明每小時所出現(xiàn)的差錯數(shù)和環(huán)境濕度之間存在著正的關系，濕度越大則差錯數(shù)越多；反之亦然。相反，負的關系則意味著當一種變量減小時，另一種變量增大；反之亦然。

40、兩種變量間很少或沒有相關性，那么點將完全散布開來。濕度和差錯間的關聯(lián)性很強，因為點分布在一條直線附近。7、控制圖控制圖是指利用統(tǒng)計抽樣原理，以圖形方式分析質(zhì)量特性值的中心值和離散程度的管理工具?？刂茍D可用來檢驗某一工序，以判斷該工序的產(chǎn)品特性值分布是否是隨機的?？刂茍D還可用來確定質(zhì)量問題發(fā)生的時間以及引起質(zhì)量差異的原因。在下一節(jié)，本書將重點介紹控制圖的原理及應用。除了上面七種常用工具外，流程圖和趨勢圖也是經(jīng)常采用的質(zhì)量管理工具。在繪制流程圖時，首先列出工序中的各個步驟，然后把這些步驟按操作或決策（檢查）點進行分類，最后按發(fā)生的先后順序把各步驟用箭頭連接起來。值得注意的是，不要把流程圖畫得過于詳

41、細，否則它可能使分析人員不知所措，但也不能因此而遺漏工序中的任意一個關鍵步驟。失效點的標示是繪制流程圖的關鍵。趨勢圖是用來跟蹤一段時間內(nèi)變量變化的質(zhì)量管理工具。趨勢圖可用于確認可能發(fā)生的趨勢或分布。此外，日本科學技術聯(lián)盟的“質(zhì)量管理研究會”經(jīng)過多年的研究和實踐，于1979年提出了“質(zhì)量管理七種新工具”，即關聯(lián)圖法、親和圖法、系統(tǒng)圖法、過程決策圖法、矩陣圖法、矩陣數(shù)據(jù)分析法和箭頭圖法。質(zhì)量管理七種新工具把統(tǒng)計方法和思考過程結(jié)合起來，建立了思考型TQM，這些工具和七種老工具結(jié)合起來，互相補充，相輔相成。質(zhì)量管理的幾種常用方法1、質(zhì)量功能展開如前所述，質(zhì)量功能展開是在產(chǎn)品/服務設計階段一種非常有效的

42、方法，是一種旨在提高顧客滿意度的“顧客驅(qū)動”式的質(zhì)量管理方法。這種方法實現(xiàn)了技術和人員的集成，是一種系統(tǒng)的設計與決策方法。按照質(zhì)量功能展開的技術路線，可以識別、獲取和度量顧客需求，并將顧客需求轉(zhuǎn)化為與之相對應的產(chǎn)品/服務開發(fā)和制造各階段的工程要求。2、顧客滿意度測評顧客滿意度測評就是對顧客滿意度進行測評。顧客滿意度就是“顧客對其要求已被滿足的程度的感受”。顧客滿意度測評的實施步驟如下：由組織自行調(diào)查或委托咨詢、調(diào)查機構進行顧客滿意度調(diào)查，收集顧客滿意度的大量信息；對調(diào)查結(jié)果進行預處理，分析調(diào)查的可信度；對顧客滿意度進行對比分析（與歷史數(shù)據(jù)比，與競爭對手比），找出差距，發(fā)現(xiàn)改進的機會；通過分析確

43、定不能滿足顧客要求的關鍵所在，反饋給有關部門，實施改進；確認并鞏固改進成果，不斷提高顧客滿意度水平。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)對比分析，顧客滿意度是顧客滿意度測評的重點和難點，可用的定量方法有回歸分析技術和結(jié)構方程模型。利用多元回歸分析技術，可以計算出滿意度驅(qū)動要素對滿意度的影響大小。即分析滿意度驅(qū)動要素每提升1分，滿意度在現(xiàn)有基礎上可以提升多少分。當滿意度驅(qū)動要素不多，而且這些要素之間的關聯(lián)性不強時，這種方法不失為一種簡單有效的方法。結(jié)構方程模型是一種因果關系模型，通過要素間的因果關系/準因果關系來表達現(xiàn)實生活中的相互關系，是國際上流行的顧客滿意度分析評價定量模型。目前，占主導地位的美國用戶滿意指數(shù)模型和

44、歐洲用戶滿意度指數(shù)模型都是采用結(jié)構方程模型構建關系，通過偏最小二乘法（PLS算法）進行計算分析。由于這些指數(shù)模型較為復雜，一般借助專業(yè)軟件進行處理。3、QC小組QC小組是由來自不同崗位的員工圍繞組織的經(jīng)營戰(zhàn)略、方針目標和現(xiàn)場存在的問題，以改進質(zhì)量、降低消耗、提高經(jīng)濟效益為目的組織起來的，運用質(zhì)量管理的理論和方法開展活動的小組，是組織群眾性質(zhì)量管理活動的一種有效組織形式。根據(jù)所要解決質(zhì)量問題涉及的范圍可劃分為班組QC小組、部門QC小組和大型專題QC小組。根據(jù)所要解決質(zhì)量問題的類型可劃分為“現(xiàn)場型”“服務型”“攻關型”“管理型”和“創(chuàng)新型”QC小組。一般QC小組的主要工作步驟或內(nèi)容有：（1）采用質(zhì)

45、量管理工具及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或質(zhì)量改進機會。（2）采用“頭腦風暴法”，并充分聽取來自QC小組外部的意見，尋求改進方法。（3）以表單形式列出可能的問題及相應的解決方案。根據(jù)擬解決質(zhì)量問題及相應解決方案的必要性及可行性對其進行排序。一定時期內(nèi)著重解決一個或少數(shù)幾個問題。（4）對選定項目進行質(zhì)量改進的策劃、組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。（5）負責向組織申報質(zhì)量改進成果。4、田口方法田口方法是日本著名質(zhì)量工程專家田口玄一博士在20世紀60年代提出的一種設計質(zhì)量工程方法。（1）田口方法強調(diào)質(zhì)量管理在源頭的理念。開發(fā)設計階段是保證產(chǎn)品質(zhì)量的源頭，制造和檢驗階段是下游。若設計質(zhì)量水平不高，則很難生產(chǎn)制造出高質(zhì)量的產(chǎn)品。（

46、2）田口方法是三次設計方法，即系統(tǒng)設計、參數(shù)設計、容差設計。其中，參數(shù)設計是核心。田口方法通過分析質(zhì)量特性與元部件之間的非線性關系（交互作用），找出使穩(wěn)定性達到最佳水平的組合。（3）田口方法注重質(zhì)量與成本的平衡性。引入質(zhì)量損失函數(shù)這個工具，使工程技術人員可以從技術和經(jīng)濟兩個方面分析產(chǎn)品在設計、制造、使用和報廢等過程中的性能與費用，使產(chǎn)品在整個壽命周期內(nèi)社會總損失最小。（4）田口方法的正交試驗設計技術較為新穎、實用。使用綜合誤差因素法、動態(tài)特性設計等先進技術，用誤差因素模擬各種干擾（噪聲），使得試驗設計更具有工程特色，大大提高試驗效率，增加試驗設計的科學性和經(jīng)濟性，并且使產(chǎn)品在制造和使用過程中達

47、到最優(yōu)。ISO9000：2015族標準的核心標準1、ISO9000：2005質(zhì)量管理體系基礎和術語雖然ISO9000：2015修訂版會有很多變化，但因為沒有正式發(fā)布，本書仍然以ISO9000：2005為基礎介紹ISO9000：2015族標準的基礎與術語。ISO9000：2005由引言（闡明了質(zhì)量管理原則）、范圍、質(zhì)量管理體系基礎、術語和定義四個主要部分組成。為方便和幫助使用者正確理解術語的定義和術語之間的相互關系，該標準給出了提示性的附錄，在附錄中首次利用概念圖來說明術語之間的相互關系。（1）八項質(zhì)量管理原則為了成功地領導和運作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理。針對所有相關方的需

48、求，實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理，可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。八項質(zhì)量管理原則已得到確認，最高管理者可運用這些原則，領導組織進行業(yè)績改進。1）以顧客為關注焦點。組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。2）領導作用。領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。3）全員參與。各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的知識和技能為組織帶來收益。4）過程方法。將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。5）管理的系統(tǒng)方法。將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識

49、別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。6）持續(xù)改進。持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。7）基于事實的決策方法。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎上的。8）與供方互利的關系。組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。需要注意的是，ISO9000：2005修訂版在質(zhì)量管理原則上將會有所變化。主要的變化將是：由八項原則變更為七項原則，去掉了“管理的系統(tǒng)方法”這一原則，把“持續(xù)改進”更改為“改進”，把“與供方互利的關系”更改為“關系管理”。（2）標準的范圍ISO9000：2005標準是ISO9000：2015族標準的基本標準。它闡明了質(zhì)量管理體系的基礎，并確定

50、了相關的術語。它不僅幫助生產(chǎn)不同種類產(chǎn)品和不同規(guī)模的組織為建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系提供理論基礎，也適用于其他相關方。具體包括：通過實施質(zhì)量管理體系尋求競爭優(yōu)勢的組織；對能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織；產(chǎn)品的使用者；就質(zhì)量管理方面所使用的術語需要達成共識的人們；評價組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)ISO9001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機構；對組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓的內(nèi)部或外部人員；制定相關標準的人員。（3）質(zhì)量管理體系基礎ISO9000：2005標準闡述了質(zhì)量管理體系的基礎。這一標準把八項質(zhì)量管理原則應用于質(zhì)量管理體系的要求，著眼于指導組織如何以正確的指導思想和方

51、法來建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系運行的有效性和效率。第1項基礎：質(zhì)量管理體系的理論說明本條目是質(zhì)量管理體系基礎的總綱，闡明了以下三個問題：質(zhì)量管理體系的目的是要幫助組織增強顧客滿意；在任何情況下，由顧客最終確定產(chǎn)品的接受性，由于顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程；質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客和其他相關方的需求，規(guī)定相關過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客和其他相關方的滿意。第2項基礎：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求ISO9000：2015族標準把質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)別開來。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行

52、業(yè)或經(jīng)濟領域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。第3項基礎：質(zhì)量管理體系方法ISO9000：2005標準為幫助組織采取合適的方法，有計劃、有步驟地建立和實施質(zhì)量管理體系并取得預期效果，特提出以下八個工作步驟：確定顧客和其他相關方的需求和期望；建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責；確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源；規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；確定防止不合格并

53、消除產(chǎn)生原因的措施；建立和應用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。第4項基礎：過程方法任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動都可視為一個過程。為了使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。ISO9000：2005鼓勵采用過程方法來管理組織。并提出以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式，明確了質(zhì)量管理體系的組成，以及與顧客和其他相關方之間的關系。把顧客的要求作為輸入，經(jīng)過生產(chǎn)過程，輸出產(chǎn)品，并達到顧客滿意是組織的主過程。這一主過程又分為四個子過程，即落實管理職

54、責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進。這四個子過程之間存在相互聯(lián)系，其中，產(chǎn)品實現(xiàn)是實際生產(chǎn)運作過程，落實管理職責是管理過程，資源管理是資源保證過程，測量、分析和改進是支持過程。四個子過程又由更為詳細的過程組成。當組織建立了有關質(zhì)量的方針和目標，并通過管理上述過程致力于實現(xiàn)所制定的目標時，就構成了質(zhì)量管理體系。為了使質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進，組織可采取PDCA循環(huán)模式。第5項基礎：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關注的焦點。前者確定了組織總的質(zhì)量宗旨和方向，后者確定了組織在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的確定有助于組織有效地使用其資源來實現(xiàn)在質(zhì)量方面的預期效

55、果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，并且是可測量的。質(zhì)量目標既要切實可行，又要具有挑戰(zhàn)性。質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財務業(yè)績都有積極的影響，因此對相關方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。第6項基礎：最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者應通過其領導作用創(chuàng)造一個員工充分參與質(zhì)量活動的環(huán)境，以使質(zhì)量管理體系得以有效運行?；谫|(zhì)量管理原則，最高管理者可發(fā)揮以下作用：制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)，以增強員工的意識、積極性和參與程度；確保整個組織關注顧客要求；確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他

56、相關方的要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標；確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標；確保獲得必要的資源；定期評價質(zhì)量管理體系；決定有關質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的活動；決定質(zhì)量管理體系的改進活動。第7項基礎：文件文件是“信息及其承載媒體”。信息是文件的實質(zhì)性內(nèi)容，信息不同，文件的性質(zhì)也不同。媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或樣件，或它們的組合。文件的形成應是一項增值活動。文件的具體作用在于：滿足顧客要求和質(zhì)量改進；提供適宜的培訓；重復性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。在質(zhì)量管理體系中通常使用六種類型的文件，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、規(guī)范、指南、文件

57、形成流程與指導書以及記錄等。組織的類型和規(guī)模，過程的復雜性和相互作用，產(chǎn)品的復雜性，顧客要求，適用的法規(guī)要求，經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度都會不同。每個組織應根據(jù)上述企業(yè)特征來確定其所需文件的詳略程度和所使用的媒體。第8項基礎：質(zhì)量管理體系評價質(zhì)量管理體系評價包括：質(zhì)量管理體系過程評價，質(zhì)量管理體系審核，質(zhì)量管理體系評審和自我評定。質(zhì)量管理體系過程評價是針對組織中每一個被評價的過程來確認其有效性。為得到綜合評價結(jié)果，應確認以下四個基本問題：是否識別并確認了過程？是否分配了職責？是否實施和保持了程序？在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？質(zhì)量管理體系審核有別于質(zhì)量管理體

58、系過程的評價，審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核有助于發(fā)現(xiàn)用于評價質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。審核有第一方審核、第二方審核和第三方審核三種類型。第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎；第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行；第三方審核由外部獨立的審核服務組織進行。質(zhì)量管理體系評審是最高管理者的任務之一。最高管理者要對質(zhì)量管理體系關于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價。質(zhì)量管理體系評審還包括：為響應相關方需求和期望的變化而修改質(zhì)量方針和目標，確定采取措施的需求等。審核報告與其他信息源一道

59、用于質(zhì)量管理體系的評審。自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面和系統(tǒng)的自我評審。自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系的成熟程度的總的看法，它還能幫助識別組織中需要改進的領域并確定優(yōu)先開展的事項。第9項基礎：持續(xù)改進持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關方滿意。必要時，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。從這種意義上說，改進是一種持續(xù)的活動。顧客和其他相關方的反饋，質(zhì)量管理體系的審核和評審也能用于識別改進的機會。持續(xù)改進包括下述活動：分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進范圍；設定改進目標；尋找可能的解決辦法以實現(xiàn)這些目標；評價這些解決辦法并做出選擇；實施

60、選定的解決辦法；測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果以確定這些目標已經(jīng)滿足；將更改納入文件。第10項基礎：統(tǒng)計技術的作用在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，可通過產(chǎn)品和過程的可測量特征觀察到變異。并且，在產(chǎn)品的整個生命期（從市場調(diào)研到顧客服務和最終處置）的各個階段均有變異存在。統(tǒng)計技術可幫助測量、表述、分析、說明這類變異并將其建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析有助于更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因，從而有助于解決甚至防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改進。第11項基礎：質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關注點任何組織都存在多個管理體系，如質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理