兩高司法解釋

1、兩高司法解釋政策法規(guī)科 岳 偉2009-7-17一、最高人民法院 最高人民檢查院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋（以下簡稱兩高司法解釋）二、國家局關(guān)于做好藥品涉嫌犯罪案件移送有關(guān)工作的通知 主要內(nèi)容第一部分最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋 （法釋20099號）最高人民法院、最高人民檢察院公告 最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋已于 2009年1月5日由最高人民法院審判委員會第1461次會議、2009年2月24日由最高人民檢察院第十一屆檢察委員會第10次

2、會議通過，現(xiàn)予公布，自2009年5月27日起施行。 中華人民共和國最高人民法院 中華人民共和國最高人民檢察院 二九年五月十三日5月26日國務(wù)院新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會圖為最高人民檢察院副檢察長朱孝清介紹相關(guān)情況。 2009年6月12日，國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行新聞發(fā)布會 7月9日，吉林省食品藥品監(jiān)管局貫徹落實“兩高司法解釋” （一）解釋出臺的必要性和背景 藥品安全，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)社會和諧穩(wěn)定大局。中央多次提出，要解決群眾反映強烈的突出問題，堅決糾正損害群眾利益的不正之風。近年來，生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥違法犯罪行為比較嚴重，發(fā)生了多起生產(chǎn)、銷售假 藥、劣藥犯罪的大案。（一）

3、解釋出臺的必要性和背景例如：2006年齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥案2006年安徽華源公司假欣弗案2006年假避孕藥品案2007年假冒“人用狂犬病疫苗”案等 （一）解釋出臺的必要性和背景 生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪具有嚴重的危害性：一是嚴重危害人民群眾的生命健康安全；二是嚴重危害藥品行業(yè)的整體發(fā)展和市場正常秩序；三是嚴重損害我國在國際社會上的形象。 （一）解釋出臺的必要性和背景 我國刑法第一百四十一條、第一百四十二條分別規(guī)定了生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售劣藥 罪。為了強化法律適用， 2001年最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋第三條對生產(chǎn)

4、、銷售假藥罪的有關(guān)問題作了司法解釋，隨著形勢發(fā)展，該解釋難以滿足司法實踐的需要。因此，有必要對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件中的法律問題出臺專門的司法解釋。鏈接：中華人民共和國刑法摘錄第一百四十一條生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。本條所稱假藥，是指依照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定屬于假藥和

5、按假藥處理的藥品、非藥品。第一百四十二條生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。本條所稱劣藥，是指依照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定屬于劣藥的藥品。（二）解釋的主要內(nèi)容 解釋共分八條。規(guī)定了生產(chǎn)、銷售假藥“足以嚴重危害人體健康”的認定標準；生產(chǎn)、銷售假藥罪的其他兩個量刑幅度的適用標準；生產(chǎn)、銷售劣藥罪的兩個量刑幅度的適用標準；醫(yī)療機構(gòu)實施的銷售假藥、劣藥行為如何定性處理；以生產(chǎn)、銷售假藥罪、生產(chǎn)、銷售劣藥罪共犯論處的情形；競合

6、犯罪的處理；特定時期生產(chǎn)、銷售特定假劣藥從重處罰；司法解釋的效力等。 重點內(nèi)容：（一）修改生產(chǎn)、銷售假藥罪“足以嚴重危害人體健康”的認定標準，增加了沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準文號而生產(chǎn)處方藥等情形，使認定生產(chǎn)、銷售假藥罪更具有可操作性。 （二）對假、劣藥造成的危害后果新增了器官組織損傷、功能障礙的規(guī)定，基本解決了司法實踐中認定困難的問題。（三）規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)知道或者應(yīng)當知道是假藥、劣藥而使用或者銷售，以銷售假藥罪、銷售劣藥罪追究刑事責任。 （四）規(guī)定了為生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的犯罪分子提供幫助或者方便條件的行為，例如郵寄、廣告行為等，以共犯論處。（五）規(guī)定在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事

7、件、社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時期，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰。 兩高司法解釋全文（共八條） 為依法懲治生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪，保障人民群眾生命健康安全，維護藥品市場秩序，根據(jù)刑法有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就辦理此類刑事案件具體應(yīng)用的若干問題解釋如下：第一條 生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴重危害人體健康”： （一）依照國家藥品標準不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有，或者含有的有毒有害物質(zhì)超過國家藥品標準規(guī)定的； （二）屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的； （三）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危

8、重病人為主要使用對象的； （四）屬于注射劑藥品、急救藥品的； （五）沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準文號，且屬于處方藥的； （六）其他足以嚴重危害人體健康的情形。 對前款第（一）項、第（六）項規(guī)定的情形難以確定的，可以委托省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗。司法機關(guān)根據(jù)檢驗結(jié)論，結(jié)合假藥標明的適應(yīng)病癥、對人體健康可能造成的危害程度等情況認定。 鏈接：急救藥品 關(guān)于印發(fā)吉林省個人設(shè)置門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)常用和急救藥品目錄（試行）的通知(吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)200837號) 各市州衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理局：為進一步規(guī)范用藥管理，防止藥物濫用，保障人民用藥安全，維護人民群眾身體健康，根

9、據(jù)中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例、醫(yī)療機構(gòu)管理條例、醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則等有關(guān)法律法規(guī)的要求，省衛(wèi)生廳會同省食品藥品監(jiān)督管理局共同制定了吉林省個人設(shè)置門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)常用和急救藥品目錄（試行）（以下簡稱目錄）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，并就有關(guān)事項通知如下，請一并執(zhí)行。一、本藥品目錄適用于個人設(shè)置的門診部、診所、衛(wèi)生所（室、站），不含村衛(wèi)生所（室、站）或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置的分支機構(gòu)。此類醫(yī)療機構(gòu)如果為勞動和社會保障部門指定的醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)，按醫(yī)保用藥的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。二、個人設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所（室、站）行醫(yī)用藥時，應(yīng)根據(jù)需要在目錄內(nèi)選擇購進和使用藥品，不得配備目錄規(guī)

10、定以外的其他藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)也不得向上述醫(yī)療機構(gòu)銷售目錄規(guī)定以外的其他藥品。三、對從2008年8月1日起超范圍購進藥品，從2008年10月1日起超范圍使用藥品上述醫(yī)療機構(gòu)，視其情節(jié)輕重，由衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門在各自的職責范圍內(nèi)依法予以查處。四、各級衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對個人設(shè)置門診部、診所用藥的監(jiān)督，切實保障人民群眾用藥合理、安全。要做到凡是二類精神藥品和麻醉藥品處方要保存三年。附件：吉林省個人設(shè)置門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)常用和急救藥品目錄（試行） 二八年七月二十一日吉林省個人設(shè)置門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)常用和急救藥品目錄 第三部分 急救藥品(節(jié)選） 第二條 生產(chǎn)

11、、銷售的假藥被使用后，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾 ，或者器官組織損傷導致一般功能障礙或 者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人 體健康情形的，應(yīng)當認定為刑法第一百四 十一條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”。 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙，或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的，應(yīng)當認 定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對人體健康造成特別嚴重危害”。 第三條 生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導致一般功能

12、障礙或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十二條規(guī) 定的“對人體健康造成嚴重危害”。 生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，致人死亡、重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙，或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“后果特別嚴重”。 第四條 醫(yī)療機構(gòu)知道或者應(yīng)當知道是假藥而使用或者銷售，符合本解釋第一條或者第二條規(guī)定標準的，以銷售假藥罪追究刑事責任。 醫(yī)療機構(gòu)知道或者應(yīng)當知道是劣藥而使用或者銷售，符合本解釋第三條規(guī)定標準的，以銷售劣藥罪追究刑

13、事責任。 第五條 知道或者應(yīng)當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而有下列情形之一的，以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處： （一）提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的； （二）提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的； （三）提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的； （四）提供廣告等宣傳的。 第六條 實施生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪，同時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品、侵犯知識產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營、非法行醫(yī)、非法采供血等犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。 第七條 在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時期，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品

14、的假藥、劣藥的，依法從重處罰。 第八條 最高人民法院、最高人民檢察院以前發(fā)布的司法解釋、規(guī)范性文件與本解釋不一致的，以本解釋為準。 （三）解釋出臺的積極意義 解釋的公布施行，將對有力打擊生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪發(fā)揮重要的作用，并對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的犯罪分子產(chǎn)生極大的威懾。 第二部分 國家食品藥品監(jiān)督管理局文件 國食藥監(jiān)稽2009311號 關(guān)于做好藥品涉嫌犯罪案件 移送有關(guān)工作的通知 為依法懲治生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪，最高人民法院、最高人民檢察院于2009年5月13日聯(lián)合印發(fā)了關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋（以下簡稱“兩高司法解釋”）。為配合“兩高司法解釋”的貫

15、徹實施，進一步做好藥品涉嫌犯罪案件的移送工作，嚴厲打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪行為，依據(jù)藥品管理法、行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定和藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定，現(xiàn)將有關(guān)工作通知如下： 一、各級食品藥品監(jiān)管部門要充分認識“兩高司法解釋”對打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪行為的重要意義，緊密結(jié)合實際，認真組織學習，廣泛進行宣傳。國家局將有計劃地組織開展“兩高司法解釋”的培訓及宣傳工作。二、在查辦生產(chǎn)銷售假劣藥品案件中，對符合“兩高司法解釋”規(guī)定的標準，涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪的，各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時向公安機關(guān)移送。對沒有構(gòu)成生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪，但是按照刑法的規(guī)定，已涉嫌構(gòu)成非法經(jīng)營、生產(chǎn)銷售偽劣

16、產(chǎn)品等犯罪的，各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時向公安機關(guān)移送。 三、按照刑法和“兩高司法解釋”的規(guī)定，對生產(chǎn)銷售假劣藥品尚未構(gòu)成犯罪的違法行為，各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)依據(jù)藥品管理法等法律法規(guī)給予行政處罰。四、各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)與公安、司法機關(guān)積極聯(lián)系、加強溝通，建立有效協(xié)作機制，認真配合公安、司法機關(guān)加大對生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪行為的打擊力度。五、各級食品藥品監(jiān)管部門在案件移送時，應(yīng)按照國務(wù)院行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定，妥善保存所收集的證據(jù)，依法向公安機關(guān)提供規(guī)定的材料。對提供資金、賬號、發(fā)票、許可證件等和提供生產(chǎn)經(jīng)營場所、郵寄等便利條件以及提供廣告宣傳等涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售假劣藥品共同犯罪的

17、，應(yīng)一并移送。六、各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)按照2006年最高人民檢察院、公安部等有關(guān)部門聯(lián)合發(fā)布的關(guān)于在行政執(zhí)法中及時移送涉嫌犯罪案件的意見的規(guī)定，將涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪的案件向同級公安機關(guān)移送，并抄送同級人民檢察院。各級食品藥品監(jiān)管部門在案件移送時，還應(yīng)將案件基本情況及案件移送情況報告上級食品藥品監(jiān)管部門。上級食品藥品監(jiān)管部門要加強對下級食品藥品監(jiān)管部門案件移送工作的指導和監(jiān)督，并對重大案件移送工作進行督辦。七、各級食品藥品監(jiān)管部門在辦理案件時，嚴禁“以罰代刑”，以行政處罰代替刑事處罰。對已涉嫌構(gòu)成犯罪，特別是符合“兩高司法解釋”規(guī)定標準應(yīng)移送而未移送的，各級食品藥品監(jiān)管部門要嚴厲追究

18、相關(guān)責任人的責任。八、各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)密切配合紀檢監(jiān)察部門和人民檢察院，認真做好對案件移送工作的監(jiān)督。九、各級食品藥品監(jiān)管部門要狠抓大案要案的查辦和督辦工作，重點加強對轄區(qū)內(nèi)典型案件的督辦。十、各級食品藥品監(jiān)管部門要以“兩高司法解釋”的施行為契機，在打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議機制的框架內(nèi)，深入開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳銷售假藥專項整治，繼續(xù)開展整治非藥品冒充藥品專項行動以及中成藥非法添加化學物質(zhì)專項治理。在整治工作中，要進一步加大對藥品涉嫌犯罪案件的移送力度。 十一、根據(jù)“兩高司法解釋”的規(guī)定，在依照國家藥品標準不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有，或者含有的有毒有害物質(zhì)超過國家藥品標準的，以及其他足以嚴重危害人體健康的情形難以確定的情況下，司法機關(guān)可以委托省級以上食品藥品監(jiān)管部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)進行藥品檢驗。對生產(chǎn)銷售的假藥，屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的，或者是屬于注射劑藥品、急救藥品的，以及沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證