隊列實習04研究

1、隊列研究實習500名病例與500名對照的配對病例對照研究中，有400名病例和100名對照有暴露史，OR值應(yīng)為：A. 18B. 16C. 20D. 10E. 無法計算一項雌激素與子宮內(nèi)膜癌關(guān)系的配對病例對照研究，共63對。病例組與對照組兩組均有雌激素暴露史者27對，兩組均無暴露史者4對，病例組有暴露史而對照組無暴露史者29對，其余為對照組有暴露而病例組無暴露者。OR為A. 10.67 B. 9.67C.2.24D. 4.47ProportionsExposed a/a+c b/ b+d一致的對子1、對子中病例和對照都暴露 a2. 對子中病例和對照都不暴露 d不一致的對子3. 對子中病例暴露但對照

2、不暴露 b4. 對子中對照暴露但病例不暴露 c隊列研究的結(jié)構(gòu)模式圖 特定人群范圍內(nèi)的研究對象暴露組非暴露組時間順序 是否暴露某個危險因子 結(jié)局（疾?。┎∪薬病人c非病人b非病人da /(a+b)c /(c+d)比較隊列研究資料歸納表病例非病例合計暴露組aba+b=n1非暴露組cdc+d=n0合計a+c=m1b+d=m0a+b+c+d 相對危險度（RR）, 也叫率比（rates ratio）RR表明暴露組發(fā)病或死亡的危險是非暴露組的多少倍。AR 歸因危險度表示消除暴露后暴露者能減少的發(fā)病率AR% 歸因危險度百分比表示暴露者的發(fā)病有多大百分比歸因于暴露PAR 人群歸因危險度表示消除暴露后人群能減少

3、的發(fā)病率PAR% 人群歸因危險度百分比表示人群的發(fā)病有多大百分比歸因于暴露例：吸煙者肺癌年死亡率 ( Ie )= 0.96 非吸煙者肺癌年死亡率( I0 )= 0.07 全人群肺癌年死亡率 ( It )= 0.56 1. RR = Ie / I0 = 0.96 /0.07 = 13.7表明吸煙組的肺癌死亡危險是非吸煙組的13.7倍； 2. AR = Ie - I0 = 0.96 - 0.07 =0.89 表明如果去除吸煙，則可使肺癌死亡率減少0.89；3. AR% =(Ie - I0) / Ie100% =(0.96 - 0.07) / 0.96 100% = 92.7% 表明吸煙人群中由于吸

4、煙引起的肺癌死亡占該人群所有肺癌死亡的百分比為92.7% 4. PAR = It - I0 = 0.56 - 0.07 = 0.49 表明如果去除吸煙，則可使全人群中的肺癌死亡率減少0.49；5. PAR%=(It - I0 )/ It100% = (0.56-0.07) / 0.56100% = 87.5%表明全人群中由于吸煙引起的肺癌死亡占全人群所有肺癌死亡的百分比為87.5%隊列研究資料分析目的和要求：學習隊列研究中的實施的基本步驟、了解其原理、用途、設(shè)計的主要內(nèi)容和優(yōu)缺點。 課題一 乙肝病毒感染與原發(fā)性肝細胞癌發(fā)生的隊列研究問題1：欲確定HBV感染是否為PHCC的危險因素可采用哪些流行

5、病學研究方法？答：歷史回顧法、現(xiàn)況研究、病例對照研究、歷史性隊列、前瞻性隊列研究問題2：如采用隊列研究觀察HBV感染與PHCC發(fā)生的關(guān)系該如何設(shè)計與實施？設(shè)計：明確研究目的確定研究因素選擇研究對象確定研究的結(jié)局估計樣本含量質(zhì)量控制實施：研究現(xiàn)場的選擇篩檢研究對象暴露人群和對照人群的確定基礎(chǔ)資料的收集研究終點的確定隨訪時間和隨訪間隔的確定人群資料的收集資料的整理和分析 1.人口穩(wěn)定且具有代表性2.被研究的疾病發(fā)病率或死亡率較高（有足夠數(shù)量的符合條件的研究對象。）3.由于隊列研究隨訪的時間長，因此要求當?shù)氐念I(lǐng) 重視，群眾理解和支持。4.隊列研究現(xiàn)場最好是文化教育水平較高，醫(yī)療衛(wèi)生條件較好，交通便利

6、。題3：隊列研究的現(xiàn)場一般應(yīng)具備哪些條件？問題4：何為隊列研究的結(jié)局？本次研究的結(jié)局是什么？答：隊列研究的結(jié)局就是指隨訪觀察中將出現(xiàn)的預(yù)期結(jié)果事件，也就是研究者希望追蹤觀察的事件。它是隊列研究觀察的自然終點。 結(jié)局不僅局限于發(fā)病、死亡，也有健康狀況和生命質(zhì)量的變化。研究的結(jié)局可以是終極的結(jié)果（如發(fā)病或死亡），也可以是中間結(jié)局（如分子或血清的變化）；可以是定性的也可以是定量的，如血清抗體滴度、尿糖和血脂等。本次研究的實驗結(jié)局是發(fā)生PHCC或因PHCC而死亡。問題5：隊列研究分組的標準是什么？具體到本研究，分組的標準是什么？答：分組標準：是否暴露于可疑因素。 本研究：Elisa法檢測血清中的HBs

7、Ag，陽性者為暴露組，陰性為對照組。問題6：隊列研究可以選用哪些形式的對照？本研究采用的是何種形式的對照？答:常見形式有內(nèi)對照，外對照，總?cè)丝趯φ蘸投嘀貙φ?，本研究采用的是?nèi)對照。問題7：研究者選取90236例樣本是否有科學依據(jù)？確定隊列研究樣本含量應(yīng)有哪些參數(shù)？影響樣本量的因素 非暴露人群或全人群中所研究疾病的發(fā)病率p0暴露人群與對照人群疾病發(fā)病率之差P1-P0第一類錯誤概率把握度(power) 1-第三節(jié) 設(shè)計與實施：兩個發(fā)病率的平均值P1：暴露組預(yù)期發(fā)病率P0：對照組預(yù)期發(fā)病率第三節(jié) 設(shè)計與實施樣本大小的估計：查表公式計算（條件 暴露組和對照組樣本含量相等）問題8：試計算二組的累積發(fā)病率

8、并比較它們之間是否有差異？乙肝病毒感染與PHCC關(guān)系的隊列研究資料歸納整理表（一）病例非病例合計暴露組10791325914338非暴露組 3877551175898合計146688770 90236答：暴露組累積發(fā)病率：1079/=752.5/10萬 對照組累積發(fā)病率： 387/（75898100000）=51.0/10萬 23713.84，P0.01，兩組差異顯著, RR=a/(a+b)/c/(c+d) 7525/510=14.755 , 可信區(qū)間we (13.12, 16.60) 問題9：計算RR、AR和AR%值，并說明它們在該課題中的具體意義。 答：RR=75

9、25/510=14.75AR=752.5-51=701.5AR%=701.5/752.5*100%=93.22%HBV感染者中發(fā)生的PHCC有 93.22%可歸因于HBV感染。問題10：設(shè)海門市人群PHCC發(fā)病率為162/10萬人年，那么PAR和PAR各為多少？說明它們在該處的具體含義。 答： PAR=162/10萬-51/10萬=101/10萬 PAR%= %=68.5%PAR在該處的具體含義是說海門市人群中PHCC發(fā)病率中可歸因于乙肝病毒感染部分有1.01；PAR%在該研究中指海門市人群中PHCC發(fā)病率中可歸因于乙肝病毒感染部分占海門市總?cè)巳喝堪l(fā)病率的68.5%問題11：通過該研究我們可

10、以得出哪些結(jié)論？ 答：1. 海門市HBV感染者因PHCC死亡的危險是非感染者的14.76倍，HBV感染與海門市PHCC高發(fā)存在因果關(guān)系， HBV感染是海門市PHCC高發(fā)的重要危險因素； 2.海門市HBV感染者當中完全由HBV感染所致的PHCC死亡率為701.56/10萬人年； 3.海門市HBV感染者當中，93.22的PHCC所致的死亡是由HBV感染引起的； 4.海門市因感染HBV而導(dǎo)致的PHCC死亡專率為111.01/10萬人年，如果通過接種HBV疫苗完全控制HBV感染，海門市PHCC死亡專率將下降68.52課題二 見實習指導(dǎo)P40問題1 研究者將觀察第1年糖尿病資料丟失或研究開始后2年內(nèi)失訪

11、者1022人排除出研究隊列，無法對這些人進行隨訪收集暴露與結(jié)局信息。這樣做會損失部分暴露人年，從而降低暴露與疾病聯(lián)系的強度。問題2 研究者設(shè)計的五個問題基本可以將飲酒狀況問清楚。但這樣問過于簡單，因為這樣問不能清楚飲酒的開始時間以及持續(xù)時間。問題3 由于研究設(shè)計的上述問題不能確定飲酒暴露開始時間，因此本研究隨訪觀察的暴露時間比實際的暴露時間要短，觀察到的暴露與結(jié)局的聯(lián)系強度以及劑量-反應(yīng)關(guān)系要比真實的聯(lián)系要大。問題5 酒精特異作用的分析應(yīng)該按飲酒的種類以及相應(yīng)的飲酒量與疾病的聯(lián)系強度和劑量-反應(yīng)關(guān)系。問題6 如果研究還要涉及到肥胖、吸煙以及高血壓，在設(shè)計時應(yīng)該注意這些變量應(yīng)該是有可能影響糖尿病

12、的發(fā)生或者可能影響飲酒與糖尿病關(guān)系強度計算的，另外要對這些變量的定義以及變量測量予以明確。問題7 對于本研究而言，還需要掌握年齡、種族、性別、受教育程度、家族史等基線資料。問題8 對于本研究發(fā)病指標的計算，選擇發(fā)病密度好。本研究對每一研究對象都進行隨訪觀察，因此可以計算暴露人年來準確地計算發(fā)病密度。問題9 表6-3、6-4的資料可以看出性別、年齡、種族及受教育程度等在不同暴露分組的分布不同，在對本研究結(jié)果進行分析時，這些差異有助于排除其對飲酒與糖尿病關(guān)系的混雜作用。問題10 答案見表6-5-1。男性問題11 在對男女資料進行均衡性檢驗后再進行兩組間顯著性檢驗，比較才能得到結(jié)果，表中的結(jié)果沒有進行顯著性檢驗。問題13 女性與男性當前飲酒與糖尿病發(fā)病均不之間存在劑量-反應(yīng)關(guān)系。（女性：2 = 2.060，P=0.151；男性：2=3.775，P=0.052）。問題14 隨著隨訪時間得延長，研究人群不斷變化，失訪偏倚會隨之增加。因此，要嚴格控制隨訪偏倚，同時計算除需考慮到每一個體進入和退出因素外，還需按隨訪日歷年計算其不斷變動得年齡，以便獲得隨訪日歷年和年齡劃分的總?cè)四陻?shù)。問題15