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1、滅菌產品的無菌保證藥品生產質量管理工程課件五1滅菌產品的無菌保證2滅菌產品的無菌保證3滅菌產品的無菌保證4滅菌產品的無菌保證5滅菌產品的無菌保證6滅菌產品的無菌保證7滅菌產品的無菌保證8滅菌產品的無菌保證9滅菌產品的無菌保證10301070502080504040309060201030107050208025402015906010530100n=1n=1530%15%10%n=1020%n=2n=45%n=50n=20通過無菌檢查概率通過無菌檢查概率q(z)n滅菌產品的無菌保證11滅菌產品的無菌保證12滅菌產品的無菌保證13滅菌產品的無菌保證14滅菌產品的無菌保證15滅菌產品的無菌保證16

2、滅菌產品的無菌保證17滅菌產品的無菌保證18滅菌產品的無菌保證19滅菌產品的無菌保證20滅菌產品的無菌保證21滅菌產品的無菌保證22滅菌產品的無菌保證23滅菌產品的無菌保證24滅菌產品的無菌保證25滅菌產品的無菌保證26滅菌產品的無菌保證27滅菌產品的無菌保證28滅菌產品的無菌保證29滅菌產品的無菌保證30滅菌產品的無菌保證31升溫1冷卻保溫1001211003020t2t11TL圖317濕熱滅菌的溫度時間曲線t (min)0.008F0滅菌產品的無菌保證32滅菌產品的無菌保證33滅菌產品的無菌保證34滅菌產品的無菌保證35滅菌產品的無菌保證36滅菌產品的無菌保證37滅菌產品的無菌保證38滅菌產品的無菌保證39滅菌產品的無菌保證40滅菌產品的無菌保證41

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