醫(yī)學專題醒腦靜注射液在急診科中的應用

1、濟世惠民 信待天下常軍堂二OO八年十二月十三日12021/7/20 星期二濟民可信醒腦靜注射液快速催醒復蘇唯一使用天然麝香的急救必備藥 22021/7/20 星期二濟民可信醒腦靜 產品概述32021/7/20 星期二青出于藍由中醫(yī)經典急救方劑安宮牛黃丸拆方而來，并經現代制藥技術精制而成的水溶性靜脈注射液 。注射劑型利于藥物吸收，起效迅速，解決了傳統(tǒng)丸劑危重、昏迷患者給藥的難題。42021/7/20 星期二濟民可信醒腦靜藥物組方 天然麝香 梔 子 郁 金 天然冰片52021/7/20 星期二天然麝香 為鹿科動物麝的成熟雄體香囊中的干燥分泌物。它主要產于我國的西藏、四川等地。其味辛、性溫、氣極香，

2、主歸心、脾二經。具有辛行、溫通、芳香走竄之特長，“能通行十二經”。 功效：開竅醒神、通經止痛。 62021/7/20 星期二天然麝香與人工麝香成分對比天然麝香有很多有效生物成分(如麝香吡啶、三甲基-環(huán)十三酮、抗炎蛋白等)是目前不能人工合成的人工化學合成的麝香酮由于不是出自生物體內，缺少起碼的生物活性且人工合成的麝香含有二甲苯及激素類物質存在潛在不良反應風險【參考文獻】梁穎,汪小根.GC-MS發(fā)法初步分析天然麝香與人工麝香.中藥新藥與臨床藥理2005,16(3):204-20572021/7/20 星期二英國對人工麝香含致癌物的產品進行調查 據英國報載，一項研究報告披露人工麝香含致癌物二甲苯（X

3、ylene）后，英國政府已委托科學家調查一系列含人造麝香的藥品、化妝品等，以確認其是否會對人體造成危害。據英國星期日泰晤士報報道，人工麝香是用價格低廉的化學品二甲苯及其它化學物質制成的，它可以代替極其名貴的天然麝香。英國知名的制造廠為了保證安全，已開始把含有人工麝香的產品回收。另據報道，日本科學家在實驗室利用老鼠做試驗，發(fā)現老鼠服用高劑量的含二甲苯的人工麝香后，易患上肝癌。德國一項詳細的研究報告指出，人工麝香進入人體后，大約需要6個月才能得到分解。如果經常使用含人工麝香的日用品，一些有毒的化學物質在體內越積越多,存留在體內的時間也將越來越長，因而會對人體健康造成損害。天然麝香的主要成分是“麝香

4、酮” ，但還含有幾十種其它已知的和未知的成分；并且天然麝香中的所有成份都是動物體內的純天然有機成份。 而人工化學合成的麝香酮由于不是出自生物體內，缺少起碼的生物活性，治療效果不如天然的好 82021/7/20 星期二唯一獲準使用天然麝香的醒腦靜注射液我公司醒腦靜的天然麝香來源于四川阿壩州天然麝香養(yǎng)殖場92021/7/20 星期二冰 片 為龍腦香科植物龍腦香樹脂Dryobalanpos aromatica gaertner f. 的加工品，或樟腦、松節(jié)油等用化學方法合成加工制成品。所以有天然冰片和合成冰片之分。其微寒，味辛苦，歸心、脾、肺經，具有“通諸竅，散郁火” “芳香走竄，引藥上行”之功。

5、功效：開竅醒神、清熱止痛102021/7/20 星期二梔 子 為茜草科植物梔子 （Gardenia jasminoides Ellis） 的干燥成熟果實。性苦、寒、無毒。歸心、肺、胃、三焦經。用于熱病心煩、高熱煩躁、濕熱黃疸、血熱出血、癰腫瘡毒、扭挫傷痛等。 功效：瀉火除煩、清熱利尿、涼血解毒112021/7/20 星期二郁 金 為姜科植物郁金（Curcuma aromatica Salisb）的塊根。性寒味辛、苦，歸肝、膽、心經。用于胸腹脅肋諸痛、熱病神昏、失心癲狂、經閉痛經、黃疸、吐血、衄血、尿血、血淋等。 功效： 活血行氣、清心解郁 血止血、利 膽122021/7/20 星期二濟民可信醒

6、腦靜藥理學研究132021/7/20 星期二天然麝香 藥理作用142021/7/20 星期二梔子 藥理作用152021/7/20 星期二郁金 藥理作用162021/7/20 星期二冰片 藥理作用172021/7/20 星期二濟民可信醒腦靜注射液 藥效學研究182021/7/20 星期二藥效學研究1、催醒復蘇2、退中樞性高熱3、保護腦細胞192021/7/20 星期二拮抗阿片受體樣作用， 降低-內啡肽水平增加小鼠的自由活動次數拮抗嗎啡誘導的家兔呼吸抑制拮抗戊巴比妥誘導的小白鼠睡眠作用陳慶明。醒腦靜注射液的藥理基礎與臨床應用。中西醫(yī)結合實用臨床急救。1999，（6）4：191-192楊秀露，徐瑋一

7、，龔躍新，等。醒腦靜注射液的藥理作用研究。中國藥房。1993，4（1）：18-19202021/7/20 星期二退中樞性高熱保護修復受損的血腦屏障,降低外源性致熱原1降低腦脊液前列腺素E2和環(huán)核苷酸發(fā)熱介質2有效地促進高效價干擾素產生3抑制TNF-的產生，降低內源性致熱原41張建軍,朱鎮(zhèn)宇,張俊,等。醒腦靜注射液在治療重癥顱腦損傷中抗高熱和促醒作用的療效觀察。中西醫(yī)結合實用臨床急救，1999，8（1）：5-72謝景峰，等。醒腦靜注射液治療病毒性發(fā)熱的實驗研究。中國中醫(yī)急癥。2000，9（2）：78-793胡紅矚，等。醒腦靜注射液抗病毒及誘生干擾素的實驗研究。中國中醫(yī)急癥，2000，9（3）：3

8、4-364嚴家川，蔣曉江，張興利，等，醒腦靜對腦出血后意識障礙伴發(fā)熱患者腫瘤壞死因子的影響。中國臨床康復 2004，8（19）：3828-3830212021/7/20 星期二腦細胞保護清除氧自由基改善腦微循環(huán)抑制全身炎性反應減輕腦水腫抑制或干擾神經細胞的凋亡222021/7/20 星期二良好的氧自由基清除劑張奕，付強，崔華雷，等。醒腦靜注射液清除自由基及對大鼠局灶性腦缺血的神經保護作用研究中國中西醫(yī)結合急救雜志，1999，6增刊：1-3OHO2LOO 232021/7/20 星期二清除氧自由基 腦缺血再灌注后自由基的大量形成和脂質過氧化而引起的一連串反應是導致腦缺血再灌注損傷的主要機制之一醒

9、腦靜的藥理作用:有效地保護內源性SOD活性抑制脂質過氧化,降低MDA的濃度 SOD是一種源于生命體的活性物質，能消除生物體在新陳代謝過程中產生的氧自由基MDA是腦組織內過氧化脂質的進行物質代謝的一系列結構與成分體內致病因子作用下可引起局部或全身循環(huán)障礙影響組織細胞的生理功能242021/7/20 星期二改善腦微循環(huán) 腦缺血灌注損傷(CIRI) ,血管神經內皮受損導致ET合成增加,合成障礙及大量的超氧陰離子形成,過多降解,導致了ET水平的提高,降低了NO的水平.醒腦靜的藥理作用: 醒腦靜可通過保護血管，神經內皮細胞，減少ET的合成和釋放,增加合成及清除氧自由基的能力緩解了的降解從而提高機體的水平

10、從而改善了腦微循環(huán).252021/7/20 星期二乙酰谷酰胺 醒腦靜TNF-(ng/L) 時間（天）抑制全身炎癥反應正常對照組王蕾等,醒腦靜對急性重癥腦出血致全身炎癥反應綜合征的早期干預研究J 中華老年多器官疾病雜志，2007，12（6）：389391乙酰谷酰胺 醒腦靜正常對照組IL-1(ng/L)時間（天）降低缺血再灌IL-1水平抑制腦出血患者TNF-產生262021/7/20 星期二減輕大腦水腫缺血再灌注3小時后，比較腦組織的干重/濕重表明：使用醒腦靜可以明顯減輕腦水腫0.1570.0090.1990.025P0.01干重/濕重傅強，崔華雷，孫中吉，等。醒腦靜注射液對腦缺血-再灌注誘導的腦

11、神經細胞凋亡防治作用的實驗研究。中國中西醫(yī)結合急救雜志。2000，7（3）：144-146272021/7/20 星期二抑制神經細胞凋亡 P0.05傅強，崔華雷，孫中吉，等。醒腦靜注射液對腦缺血-再灌注誘導的腦神經細胞凋亡防治作用的實驗研究。中國中西醫(yī)結合急救雜志。2000，7（3）：144-146熒光顯微鏡下觀察染色結果并計數衛(wèi)生部科研基金資助項目缺血再灌注組腦神經細胞凋亡染色圖 (TUNEL法，200) 醒腦靜治療組腦神經細胞凋亡染色圖 (TUNEL法，200) 圖中黃色亮點為用TUNEL法染色在熒光顯微鏡下所見的凋亡細胞，醒腦靜治療后大鼠腦細胞凋亡發(fā)生數目明顯減少。282021/7/20

12、 星期二醒腦靜注射液 在急診科臨床應用292021/7/20 星期二適 應 癥各類藥物毒物中毒：酒精中毒、一氧化碳中毒、有機磷農藥中毒、異煙肼中毒、麻醉藥中毒的對癥治療；重癥中暑引起的中樞性高熱、昏迷；肝昏迷、肺性腦病、糖尿病高滲昏迷等；自縊、溺水、窒息所致的意識障礙等搶救； 302021/7/20 星期二醒腦靜治療重度急性酒精中毒李康醒腦靜注射液治療重度急性酒精中毒療效分析.成都中醫(yī)藥大學學報，2001，24(3):5455. 提示：醒腦靜和納絡酮在治療重癥急性酒精中毒總有效率上無顯著性差異，但在意識、血壓、呼吸恢復時間上有顯著性差異(P0.05或P0.01)，醒腦靜明顯優(yōu)于納絡酮，尤其是對

13、老齡、全身狀況差、既往有心血管病史。意識、血壓、呼吸恢復正常時間比較(min,xs)總有效率比較312021/7/20 星期二醒腦靜治療一氧化碳中毒（1）李士玉等.醒腦靜對一氧化碳中毒患者的臨床療效及血漿氧自由基的影響濟寧醫(yī)學院學報J 2005，28（3）：2021 322021/7/20 星期二醒腦靜治療安眠藥中毒（1）汲泓等，醒腦靜注射液治療安眠藥中毒療效觀察J遼寧醫(yī)學雜志，2002，16（2）：101 332021/7/20 星期二醒腦靜治療安眠藥中毒（2）汲泓等，醒腦靜注射液治療安眠藥中毒療效觀察J遼寧醫(yī)學雜志，2002，16（2）：101 (xs,h)342021/7/20 星期二循

14、證醫(yī)學系統(tǒng)評價現有的臨床研究證據表明，醒腦靜注射液與對照組比較，有減少腦出血患者的死亡/依賴的趨勢，能顯著改善神經功能缺損（P0.05） ，提高患者的日常生活能力（ ADL） 。未觀察到嚴重不良反應。 劉鳴 吳波 四川大學華西醫(yī)院醒腦靜注射液治療腦出血的系統(tǒng)評價.中國循證醫(yī)學雜志, 2008, 8(2): 9396352021/7/20 星期二簡明處方資料【用法用量】 肌肉注射：每次2-4ml，一日1-2次，或遵醫(yī)囑。 靜脈滴注：每次10-20ml，用5-10%葡萄糖注射 液或0.9%氯化鈉注射液250-500ml稀釋后滴注，或遵醫(yī)囑。 兒童參考劑量:0.2-0.6ml/kg/d【規(guī) 格】10

15、ml6支/盒【最高零售價】90元/支【貯 藏】密封、避光保存【有效期】2年【禁忌】孕婦禁用362021/7/20 星期二治療組不同劑量與療效比較醒腦靜的療效與劑量呈正相關周曉虹，等。醒腦靜注射液治療意識障礙的臨床療效分析 中國中醫(yī)急癥,1998;7(6):264-266372021/7/20 星期二濟民可信醒腦靜安全性評價382021/7/20 星期二工藝嚴格科學 安全保障郁金梔子天然麝香蒸餾液加入蒸餾蒸餾液天然冰片混 合蒸餾精 濾灌 封滅菌檢漏燈 檢烘 干印 包檢 驗成 品濟民可信-醒腦靜注射液生產工藝流程示意圖392021/7/20 星期二毒理研究急性毒性試驗 未測出給藥的LD50 采用相

16、當于人體用量的156-625倍劑量，小鼠腹腔及靜脈注射，觀察1周未見死亡及任何毒性反應，說明本品毒性甚微。藥物動物種類給藥途徑給藥量（ml/20g鼠）存活數/實驗數醒腦靜注射液小鼠昆明種ip0.5ml20/20小鼠昆明種iv0.5ml20/20醒腦靜濃縮劑小鼠昆明種ip0.5ml20/20小鼠昆明種iv0.5ml20/20嚴漢英，潘偉娜，歐陽強。醒腦靜注射液的小鼠急性毒性試驗。 南京藥物研究所藥理研究室 1994402021/7/20 星期二毒理研究長期毒性試驗 長期毒性試驗： 以15ml/kg和3ml/kg（按體重計算相當于人日用計量的45倍和9倍）劑量腹腔注射給大鼠，每日一次，連續(xù)45日。結果顯示：高低劑量各項血液生化指標和病理組織學檢查未見明顯異常。姜允申，唐玲芳，張珍玲。醒