配套課件-衛(wèi)生法

1、衛(wèi) 生 法 學(xué) 第 一章學(xué)習(xí)要點(diǎn)：衛(wèi)生法概述衛(wèi)生法的含義衛(wèi)生法的特征和作用 衛(wèi)生法律關(guān)系衛(wèi)生法的表現(xiàn)形式(淵源) 調(diào)整醫(yī)藥衛(wèi)生活動和因保護(hù)公民健康而產(chǎn)生的社會關(guān)系的法律規(guī)范 . 衛(wèi)生行政管理關(guān)系 衛(wèi)生公眾服務(wù)關(guān)系其他保護(hù)健康權(quán)益關(guān)系 2.調(diào)整對象1.定義第一節(jié) 衛(wèi)生法的概念漢代許慎說文解字中說:“法,刑也，平之如水，故從水。 （zh）,所以觸不直者去之,故從去。” 灋法食品安全飲用水衛(wèi)生環(huán)境衛(wèi)生化妝品衛(wèi)生學(xué)校衛(wèi)生放射衛(wèi)生化學(xué)物品安全藥品和生物制品安全醫(yī)療器械安全國境檢疫衛(wèi)生教育衛(wèi)生規(guī)劃衛(wèi)生立法衛(wèi)生政策衛(wèi)生組織衛(wèi)生人員衛(wèi)生技術(shù)衛(wèi)生倫理衛(wèi)生信息衛(wèi)生監(jiān)督現(xiàn)代衛(wèi)生事業(yè):疾病治療地方病防治傳染病防治免疫

2、接種婦幼衛(wèi)生計(jì)劃生育生殖健康口腔衛(wèi)生精神衛(wèi)生職業(yè)衛(wèi)生傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)康復(fù)服務(wù)公共衛(wèi)生安全社會衛(wèi)生管理疾病治療康復(fù)以保護(hù)健康為目的 以醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)以行政法規(guī)為主要范疇具有廣泛的社會公共性保護(hù)公民健康權(quán)益進(jìn)行衛(wèi)生管理并明確管理程序和權(quán)限推動醫(yī)學(xué)科學(xué)的良性發(fā)展預(yù)防并制裁衛(wèi)生違法行為3.特征4.作用 簡單說就是由衛(wèi)生法所確認(rèn)和保護(hù)的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。 5.衛(wèi)生法律關(guān)系 衛(wèi)生法律關(guān)系主體 衛(wèi)生法律關(guān)系內(nèi)容 衛(wèi)生法律關(guān)系客體三要素 主體是指衛(wèi)生法律關(guān)系的參加者，亦享有權(quán)利并承擔(dān)義務(wù)的當(dāng)事人。在我國，國家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會團(tuán)體和公民，如果參加到某一衛(wèi)生法律關(guān)系中，并在該法律關(guān)系中享有權(quán)利和承擔(dān)義務(wù)，即成為我國衛(wèi)生法律

3、關(guān)系的主體。 客體-是指衛(wèi)生法律關(guān)系當(dāng)事人權(quán)利義務(wù)共同指向的對象或標(biāo)的。主要有： 物-如食品、化妝品、保健品、藥品、衛(wèi)生材料等； 行為-如衛(wèi)生行政管理、醫(yī)護(hù)服務(wù)、衛(wèi)生執(zhí)法等； 知識產(chǎn)權(quán)-如醫(yī)藥著作、專利發(fā)明 、商標(biāo)等。內(nèi)容指主體所享有的權(quán)利和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù) 權(quán)利-可以做什么 義務(wù)-不可以或應(yīng)當(dāng)做什么: 作為不作為法律事件(自然事件社會事件) 法律行為(合法行為違法行為)法律事實(shí)6.衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅法律規(guī)范 也稱衛(wèi)生立法，是指國家專門機(jī)關(guān)依照法定的權(quán)限和程序，制定、修改、廢止衛(wèi)生法律規(guī)范的活動。有廣義和狹義之分.第二節(jié) 衛(wèi)生法的制定1.立法概念 由于我國實(shí)行多層次的立法體制，有多級機(jī)

4、構(gòu)有立法權(quán)，因此他們制定的法律規(guī)范的效力是不同的。2.立法權(quán)限和法的淵源憲法全國人民代表大會法律全國人大和常委會地方規(guī)章省直轄市和設(shè)區(qū)的市級政府地方性法規(guī)省直轄市和設(shè)區(qū)的市級人大特別行政區(qū)基本法香港澳門自治條例自治區(qū)縣以上人大部門規(guī)章國務(wù)院部委辦行政法規(guī)國務(wù)院 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例護(hù)士條例血液制品管理?xiàng)l例人體器官移植條例中華人民共和國食品衛(wèi)生法中華人民共和國傳染病防治法中華人民共和國精神衛(wèi)生法中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法中華人民共和國母嬰保健法中華人民共和國獻(xiàn)血法中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國職業(yè)病防治法提出議案審議議案通過法律公

5、布法律3.立法程序法規(guī)制定程序 立項(xiàng).起草.審查 通過.公布.備案4.衛(wèi)生法體系公共衛(wèi)生法律法規(guī)醫(yī)療保健服務(wù)法律法規(guī)中醫(yī)藥法律法規(guī)衛(wèi)生守法-全體公民和機(jī)構(gòu) 衛(wèi)生執(zhí)法-衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)衛(wèi)生司法-法院和檢察院法律監(jiān)督-我國境內(nèi)廣泛的人第三節(jié) 衛(wèi)生法的實(shí)施1.實(shí)施的內(nèi)容法的適用法的遵守2.衛(wèi)生法效力 指衛(wèi)生具體生效或適用的范圍.時(shí)間效力空間效力對人的效力指衛(wèi)生法律關(guān)系主體違反衛(wèi)生法律規(guī)定的義務(wù)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果。3.法律責(zé)任行政責(zé)任民事責(zé)任刑事責(zé)任 以賠償損失為主要承擔(dān)方式,此外還有: 停止侵害 排除妨礙 消除危險(xiǎn) 返還財(cái)產(chǎn) 恢復(fù)原狀 修理、重作、更換 支付違約金 消除影響，恢復(fù)名譽(yù)，賠禮道歉等民事責(zé)任

6、：行政責(zé)任： 警告 罰款 沒收違法所得和非法財(cái)物 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 吊銷許可證、執(zhí)照 行政拘留。 警告 記過 降級 降職 撤職 留用觀察 開除行政處罰行政處分刑事責(zé)任： 有期徒刑 無期徒刑 死刑 拘役 管制 生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥罪 生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)食品罪 生產(chǎn)、銷售有毒有害食品罪 生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械或醫(yī)用衛(wèi)生材料罪 傳染病菌種、毒種擴(kuò)散罪 妨害傳染病防治罪 妨害國境衛(wèi)生檢疫罪 非法組織或強(qiáng)迫賣血罪 醫(yī)療事故罪 非法行醫(yī)罪刑罰衛(wèi)生行政執(zhí)法就是國家衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)包括法律授權(quán)組織及其公務(wù)人員依照職權(quán)和程序執(zhí)行衛(wèi)生法律法規(guī)的活動.第四節(jié) 衛(wèi)生行政執(zhí)法1.概念 抽象的行政行為 具體的行

7、政行為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)(衛(wèi)生監(jiān)督所)2.衛(wèi)生行政執(zhí)法主體人口與計(jì)劃管理機(jī)關(guān)執(zhí)法人員國境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)地方疾病預(yù)防控制中心食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)3.衛(wèi)生行政執(zhí)法種類衛(wèi)生行政處罰衛(wèi)生行政強(qiáng)制衛(wèi)生監(jiān)督檢查衛(wèi)生行政許可第五節(jié) 衛(wèi)生法律救濟(jì) 公民、法人或者其他組織認(rèn)為自己的人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)受到行政行為的侵害，向有權(quán)受理的國家機(jī)關(guān)告訴并要求解決或補(bǔ)救的法律制度。 1.概念衛(wèi)生行政復(fù)議衛(wèi)生行政訴訟衛(wèi)生行政賠償 相對人認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)做出的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，向上一級行政機(jī)關(guān)提出申請，要求重新審查并裁決。 相對人認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)做出的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，向法院起訴，由法院進(jìn)行審理和裁判。2. 衛(wèi)生行政復(fù)

8、議 衛(wèi)生行政訴訟概 念 不受理不服部門規(guī)章和行政規(guī)章不服獎懲任免決定不服仲裁調(diào)解處理的民事糾紛受 理 范 圍 行政復(fù)議行政訴訟不服行政處罰不服查封扣押凍結(jié)等強(qiáng)制措施不服變更中止撤銷證書決定認(rèn)為行政許可不作為認(rèn)為侵犯經(jīng)營自主權(quán)或違法要求履行義務(wù)不服行政處理決定對省部級行政行為不服只能先復(fù)議,后訴訟衛(wèi)生行政復(fù)議機(jī)關(guān)復(fù)議委員會 衛(wèi)生復(fù)議管轄:對衛(wèi)生行政主體:向本級政府或上一級主管部門對衛(wèi)生部:直接向衛(wèi)生部對衛(wèi)生監(jiān)督所:向所屬衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)對食品藥品監(jiān)管:向上一級監(jiān)管部門對共同執(zhí)法:向共同上一級行政機(jī)關(guān)申請期為60 日內(nèi)對復(fù)議不服15日內(nèi)可起訴 衛(wèi)生訴訟管轄級別管轄 基層人民法院:普通一審案件 中級人民

9、法院:被告為省部級政府 高級人民法院:本轄區(qū)內(nèi)重大復(fù)雜的一審案件地域管轄:最初作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)所在地移送管轄指定管轄不適用調(diào)解不停止執(zhí)行被告負(fù)舉證責(zé)任只審查合法性 行政訴訟基本原則 兩者關(guān)系 共同點(diǎn)：目的相同啟動原因相同都是第三方裁決都是解決行政爭議不同點(diǎn)：行使權(quán)力不同受理機(jī)關(guān)不同程序不同審查范圍不同處理權(quán)限不同法律效力不同 對同一爭議，不能同時(shí)適用兩種制度。一般情況下，對行政復(fù)議不服的，可以再提起行政訴訟。但若己受理行政訴訟，則不能申請行政復(fù)議。計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)賠償程序 時(shí)效為2年 2個(gè)月內(nèi)決定 不服賠償決定3個(gè)月內(nèi)可起訴 人身自由按上年度職工日平均工資算 醫(yī)藥費(fèi)殘疾賠償金工資損失死亡賠償

10、金等3.衛(wèi)生行政賠償 第 二章學(xué)習(xí)要點(diǎn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別 設(shè)置與審批 登記和校驗(yàn) 執(zhí)業(yè)規(guī)則 法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度 依照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例（94.2.26國務(wù)院版布）規(guī)定設(shè)立，經(jīng)登記取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，并以救死扶傷、防病治病宗旨，從事疾病的診斷、治療活動的衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。第一節(jié) 概 述1.概念和類別綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院婦幼保健院社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或服務(wù)站中心衛(wèi)生院、街道、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院療養(yǎng)院綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站村衛(wèi)生室（所）急救中心、急救站臨

11、床檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專科疾病防治機(jī)構(gòu)（院、所、站）護(hù)理院（站）自愿戒毒機(jī)構(gòu)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)匾?guī)劃和國家基本標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)置規(guī)劃分為三級:2.設(shè)置與審批縣級完成100張床位以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置省級完成500張床位以上三級醫(yī)院專科醫(yī)院急救中心等以設(shè)區(qū)市制定的設(shè)置規(guī)劃為基礎(chǔ),5年修訂一次提交申請材料受理-審批期限30天 設(shè)置申請書 資質(zhì)條件（各種證件 原件復(fù)印件） 可行性研究報(bào)告 選址報(bào)告 資信證明 建筑設(shè)計(jì)平面圖 土地使用和規(guī)劃建設(shè)證明設(shè)置床位不滿100張 向縣級衛(wèi)生行政設(shè)置床位100張以上 按省級衛(wèi)生行政規(guī)定3.登記與校驗(yàn) 登記條件: 設(shè)置批準(zhǔn)書 符合基本標(biāo)準(zhǔn)要求 合適的名稱組織機(jī)構(gòu)場所 相應(yīng)的經(jīng)費(fèi)設(shè)施設(shè)

12、備衛(wèi)技 人員 規(guī)章制度 能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任 登記事項(xiàng): 類別名稱地址負(fù)責(zé)人 所有制形式 注冊資金 服務(wù)方式 診療科目 房屋面積床位數(shù) 服務(wù)對象 職工人數(shù)等受理起45日內(nèi)進(jìn)行實(shí)地審核考察床位100以上校驗(yàn)期三年其他校驗(yàn)期均為一年期滿三個(gè)月前申請辦理提交材料登記機(jī)關(guān)30日內(nèi)進(jìn)行書面和實(shí)地審查暫緩校驗(yàn)的情形注銷許可證情形(見教材52頁)行政區(qū)劃(浙江)眼科(識別名稱)醫(yī)院中心(通用名稱)名稱使用原則有損于國家、社會或者公共利益的名稱;侵犯他人利益的名稱;以外文字母、漢語拼音組合的名稱;以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱;含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳

13、或者暗示診療效果的名稱;超出登記的診療科目范圍的名稱;省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。 禁用名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的核準(zhǔn)規(guī)則以“中心”作為通用名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn);在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定和核準(zhǔn).含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名.除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn).醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。 診療守則-任何單位或者個(gè)人未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得開展診療活動；必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動；必須將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可

14、證、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。用人守則-不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。急救守則-對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人,應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。 出證守則-未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件。未經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書。 知情同意權(quán)守則-施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí),必須征得患者同意,并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字，無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字，無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取

15、得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。服從調(diào)遣守則-發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。 4.執(zhí)業(yè)與監(jiān)管工商行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的審查 醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有下列內(nèi)容：表示功效、安全性的斷言或者保證；說明治愈率或者有效率；與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較；利用廣告代言人作推薦、證明；涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；淫穢、迷信、荒誕的；使用解放軍和武警部隊(duì)名義的；利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社

16、會社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的。無證擅自執(zhí)業(yè) 沒收財(cái)物并處1萬元以下罰款。不校驗(yàn) 限期補(bǔ)辦或吊銷許可證。出賣、轉(zhuǎn)讓、出借許可證 沒收、罰款、吊銷。超范圍診療 警告、罰款、吊銷。使用非衛(wèi)技人員 罰款、吊銷。出假證 警告、罰款、行政處分。5.法律責(zé)任 第 三 章衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理 護(hù)土條例 藥師管理第九屆全國人大常委會第三次會議于 年月日通過，(六章48條) 自年月日起施行。第一章總則 第二章考試和注冊 第三章執(zhí)業(yè)規(guī)則 第四章考核和培訓(xùn) 第五章法律責(zé)任 第六章 附則1 .執(zhí)業(yè)醫(yī)師法依法取得醫(yī)師資格經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員

17、。 資格考試實(shí)行全國統(tǒng)一考試。分執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格兩種?？荚囶悇e為臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）、口腔、公共衛(wèi)生。 具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿1年的；取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿2年的；取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿5年的。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試條件：（符合3種情況） 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試條件:具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿1年。 傳

18、統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員考試的條件:以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿3年的或經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長的，經(jīng)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)人員所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)考核合格并推薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中向村民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生，符合上述條件的，也可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。 執(zhí)業(yè)注冊應(yīng)當(dāng)提交下列材料： 注冊申請審核表； 醫(yī)師資格證； 身份證； 6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的擬聘用證明； 照片； 其他材料。不具有完全民事行為能力的；因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿2年的；受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，自處罰之日起至申請注冊之日止不滿2年

19、的；因健康狀況不適宜或者不能勝任醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)工作的；重新申請注冊，經(jīng)考核不合格的；衛(wèi)生部規(guī)定的其他情形的。 不予注冊情況 死亡（包括宣告死亡）或者宣告失蹤的；受刑事處罰的；受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的；因考核不合格，暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，經(jīng)培訓(xùn)后再次考核仍不合格的；中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿2年的；身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；有出借、出租、抵押、轉(zhuǎn)讓、涂改醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行為的；衛(wèi)生部規(guī)定的其他情形的。注銷注冊情況個(gè)體行醫(yī)條件： 必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格； 必須在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年； 必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批。 醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則必須親自診查并及時(shí)填寫醫(yī)學(xué)文書。不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相

20、符的醫(yī)學(xué)證明文件。對急?；颊?，應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治，不得拒絕急救處置。應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性醫(yī)療應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或其家屬同意。不得利用職務(wù)之便索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益。緊急情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。發(fā)現(xiàn)涉嫌傷害事件或者非正常死亡時(shí)，應(yīng)當(dāng)向有關(guān)部門報(bào)告。執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下執(zhí)業(yè)。但在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)工作的執(zhí)業(yè)助

21、理醫(yī)師可以獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。 考核業(yè)務(wù)水平-知識和技能；工作成績-完成工作的數(shù)量和質(zhì)量；職業(yè)道德-遵守醫(yī)德規(guī)范情況。對考核不合格的醫(yī)師，可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動36個(gè)月，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次進(jìn)行考核，對考核合格的，可繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對考核不合格的，注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。 六. 考核和培訓(xùn) 培訓(xùn)參加學(xué)術(shù)會議，學(xué)術(shù)講座，專題討論會，專題學(xué)習(xí)班，專題調(diào)研和考察，安全分析討論會，學(xué)術(shù)討論會，技術(shù)操作示教，短期或長期培訓(xùn)等。以短期和業(yè)余為主。 法律責(zé)任 醫(yī)師有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：違反衛(wèi)生

22、行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成后果的；由于不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成后果的；造成醫(yī)療責(zé)任事故的，尚不構(gòu)成追究刑事責(zé)任的；未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)學(xué)器械的；不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的；泄露患者隱私，造成后果的；利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的。醫(yī)療事故罪(刑法第335條)：由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體

23、健康的行為,處三年以下有期徒刑、拘役或者管制。 具有下列情形之一的，屬于“嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任”：擅離職守的；無正當(dāng)理由拒絕對危急就診人實(shí)行必要的醫(yī)療救治的；未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展試驗(yàn)性醫(yī)療的；嚴(yán)重違反查對、復(fù)核制度的；使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的；嚴(yán)重違反國家法律法規(guī)及診療技術(shù)規(guī)范、常規(guī)的. 嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康:造成就診人嚴(yán)重殘疾、重傷;感染艾滋病、病毒性肝炎等難以治愈的疾病;其他嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的后果。 鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例于2003年7月30日國務(wù)院公布，自2004年1月1號起施行。條例的適用對象是尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健

24、和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生。對于已經(jīng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中從業(yè)的，依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定管理，不適用于該條例。條例公布前取得縣級以上衛(wèi)生行政主管部門頒發(fā)的鄉(xiāng)村醫(yī)生證書，并符合下列條件之一，可以注冊取得執(zhí)業(yè)證書后繼續(xù)執(zhí)業(yè)： （1）已經(jīng)取得中等以上醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷的； （2）在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)連續(xù)工作20年以上的； （3）按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門制定的培訓(xùn)規(guī)劃，接受培訓(xùn)取得合格證書的。2 .鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理國務(wù)院于2008年1月23日通過護(hù)士條例，并于2008年5月12日開始實(shí)施?？荚嚺c注冊條件： （1）具有完全民事行為能力； （2）在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完

25、成教育部和衛(wèi)生部規(guī)定的普通全日制3年以上的護(hù)理、助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個(gè)月以上護(hù)理臨床實(shí)習(xí)，并取得相應(yīng)學(xué)歷證書； （3）通過衛(wèi)生部組織的護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試； （4）符合衛(wèi)生部規(guī)定的健康標(biāo)準(zhǔn)。護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊申請，應(yīng)當(dāng)自通過護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試之日起3年內(nèi)提出；逾期提出申請的，還應(yīng)當(dāng)接受3個(gè)月臨床護(hù)理培訓(xùn)并考核合格。護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。 3.護(hù)士管理護(hù)士首次注冊流程首次注冊申請表；身份證；技術(shù)職稱證書；健康證明；中等?？萍耙陨蠈W(xué)校畢業(yè)文憑及學(xué)籍檔案；執(zhí)業(yè)考試成績單； 審核：區(qū)衛(wèi)生行政部門初審后報(bào)省衛(wèi)生行政部門核發(fā)執(zhí)業(yè)證書.目前我國藥師管理實(shí)行雙軌制，藥師隊(duì)伍主要分為兩類:一類是

26、國家衛(wèi)計(jì)委管理的醫(yī)院藥師體系，實(shí)行專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格制度;另一類是國家食品藥品監(jiān)管部門管理的執(zhí)業(yè)藥師體系，實(shí)行職業(yè)資格準(zhǔn)入制度，并推行從業(yè)藥師的過渡性政策。兩類藥師隊(duì)伍在管理主體、資格準(zhǔn)入、職責(zé)權(quán)限、人員配備、繼續(xù)教育等諸多方面存在區(qū)別。 4.執(zhí)業(yè)藥師管理執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)1999年4月，人事部、國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了關(guān)于修訂執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定和執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法的通知，明確執(zhí)業(yè)藥師、中藥師統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師.考試工作由人事部、國家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)。 實(shí)行全國統(tǒng)一考試。一般每年舉辦一次。報(bào)名時(shí)間一般為每年的3至6月份，考試時(shí)間為每年的10月份.考試分4個(gè)半天，每個(gè)科目時(shí)間均為2

27、.5小時(shí)?？颇?藥學(xué)(中)專業(yè)知識含兩個(gè)科目、藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)(中)綜合知識與技能.考試成績管理以兩年為一個(gè)周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩年內(nèi)通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。 執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(化學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué))本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年;大專學(xué)歷需要工作滿五年，中專學(xué)歷需要工作滿七年;碩士需要工作滿一年;博士直接參加.免試：中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年；取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。目前每百人當(dāng)中只有十五六人能夠通過考試，拿到執(zhí)業(yè)藥師

28、資格證。考試和免考條件截至2015年12月31日，全國通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的總?cè)藬?shù)已達(dá)65萬.截止2016年2月29日，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為267897人。在社會藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中注冊的執(zhí)業(yè)藥師有231670名，全國平均每萬人口有執(zhí)業(yè)藥師1.7人.我國目前共有藥店萬余家。藥店的執(zhí)業(yè)藥師配備和用藥指導(dǎo)嚴(yán)重不足。掛證情況嚴(yán)重.按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人均應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格；藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人也應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。但情況并不樂觀. 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心消息: 第四章學(xué)習(xí)重點(diǎn):侵權(quán)責(zé)任法第54條-64條醫(yī)療侵權(quán)法律制

29、度歸責(zé)原則患者知情同意權(quán)醫(yī)務(wù)人員過錯(cuò)的界定醫(yī)療機(jī)構(gòu)過錯(cuò)的推定醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)免責(zé)事由病歷資料的查閱復(fù)制患者隱私保護(hù)制止過度檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益保護(hù)中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法于年月日通過公布，自年月日起施行。 侵權(quán)責(zé)任法是民法的主要內(nèi)容之一，它與物權(quán)法一樣同等重要。列舉了11種侵權(quán)行為類型和準(zhǔn)侵權(quán)行為類型，涉及產(chǎn)品缺陷、交通事故、醫(yī)療損害、環(huán)境污染、網(wǎng)絡(luò)侵權(quán)、動物致人損害等。醫(yī)療技術(shù)過失-診療活動中未盡到注意義務(wù)，即沒有為患者提供符合當(dāng)時(shí)的診療技術(shù)水平的診療服務(wù)而產(chǎn)生的損害責(zé)任.即57條、58條、60條的規(guī)定.醫(yī)療倫理侵權(quán)-診療活動中未盡告知義務(wù)導(dǎo)致患者喪失選擇權(quán)而發(fā)生的損害責(zé)

30、任；醫(yī)療產(chǎn)品損害-診療活動中使用了有缺陷的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械、血液等而導(dǎo)致的損害責(zé)任。醫(yī)療侵權(quán)過錯(cuò)責(zé)任原則-指以是否存在過錯(cuò)作為承擔(dān)責(zé)任的條件.無過錯(cuò)則無責(zé)任.(第54條)過錯(cuò)推定原則-為平衡醫(yī)患之間舉證能力,規(guī)定如果醫(yī)方不能證明損害的發(fā)生自己無過錯(cuò)，那么就從損害事實(shí)的本身推定醫(yī)方在致患方損害的行為中有過錯(cuò).(第58條)嚴(yán)格責(zé)任原則-基于法律的特別規(guī)定,受害人能夠證明所受損害是加害人的行為或物件所致,加害人就應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。(第59條)責(zé)任承擔(dān)方式民事賠償歸責(zé)原則第五十四條 患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。診療活動:執(zhí)業(yè)醫(yī)師在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)所

31、進(jìn)行的診療行為。非診療行為：1、因醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)施有瑕疵導(dǎo)致患者摔傷、自殘、自殺。2、因醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理有瑕疵導(dǎo)致?lián)p害。如抱錯(cuò)嬰兒。3、醫(yī)務(wù)人員的故意傷害行為。4、非法行醫(yī)。例如：電話、私自外出、非注冊地點(diǎn)出診。損害：生命健康權(quán)、隱私權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員:適用于合法注冊機(jī)構(gòu)、人員。未注冊、跨科目、跨專業(yè)職業(yè)不是本條規(guī)定的，其判定責(zé)任時(shí)不能依據(jù)本法律。多數(shù)以非法行醫(yī)認(rèn)定，可能涉及刑法。過錯(cuò):包括過失和故意。無過錯(cuò)責(zé)任只考慮損害結(jié)果，不考慮對錯(cuò)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān):責(zé)任的主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不是醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)務(wù)人員是雇員。第五十五條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。 需要實(shí)施手術(shù)、特殊

32、檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。一般性一般措施即口頭告知患方舉證病情、醫(yī)療措施特殊情況特殊形式即書面告知醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)替代醫(yī)療方案手術(shù)、特殊檢查、特殊治療告知形式高度注意義務(wù)應(yīng)當(dāng):詳盡告知風(fēng)險(xiǎn)并征得同意，進(jìn)行恰當(dāng)、合理治療。（合理與否應(yīng)以現(xiàn)有醫(yī)學(xué)水平及相關(guān)法律、法規(guī)、診療常規(guī)為標(biāo)準(zhǔn)）?；颊邔κ中g(shù)的同意及對手術(shù)后果的接受應(yīng)當(dāng)建立在對手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)充分認(rèn)識的基礎(chǔ)上，否則不能視為真正意義上的同意。醫(yī)生不只需要告知醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，還必須

33、告知醫(yī)療替代方案，比如，患者家屬不同意剖宮產(chǎn)，并寫明“責(zé)任自負(fù)”，但醫(yī)生還要說明“不剖的風(fēng)險(xiǎn)、不剖的替代方案等”，同時(shí)告知多個(gè)替代方案及其風(fēng)險(xiǎn)，并取得患方簽字，這實(shí)行起來有很大的難度。 某年6月患者就診，診斷為“左眼復(fù)發(fā)性結(jié)膜囊腫（術(shù)后復(fù)發(fā)）”，行左眼脂肪瘤切除術(shù)。7月出院，感覺到左眼上瞼下垂，不能睜眼。左上瞼下垂系左上瞼提肌損傷所致。 鑒定：診斷和治療原則無不當(dāng)，左眼上瞼下垂屬術(shù)后并發(fā)癥。 經(jīng)查：術(shù)前未明確將術(shù)后可能產(chǎn)生上瞼提肌斷裂的并發(fā)癥告知患者。 未明示術(shù)后風(fēng)險(xiǎn)，致使患者喪失選擇手術(shù)與否的機(jī)會，并造成嚴(yán)重后果，應(yīng)承擔(dān)（侵權(quán)）責(zé)任。明示醫(yī)院的緊急救治義務(wù)：即患者的緊急救治權(quán)力。但如果非緊急

34、情況，醫(yī)院不能擅自決定救治病人?！安荒苋〉没颊呋蛘咂浣H屬意見的” :主要是指患者不能表達(dá)意志，也無近親屬陪伴，又聯(lián)系不到近親屬的情況。(不包括患者或者其近親屬明確表示拒絕采取醫(yī)療措施的情況)明示了處理流程:緊急性加上知情權(quán)補(bǔ)足性，使醫(yī)院行為具有免責(zé)行為。 第五十六條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。2007年在北京打工的孕婦李麗云難產(chǎn)，生命垂危，其丈夫拒絕在手術(shù)單上簽字，醫(yī)生與護(hù)士束手無策，3個(gè)小時(shí)后孕婦死亡?，F(xiàn)在，醫(yī)方被賦予“緊急救治權(quán)”，也成了醫(yī)生將面對的又一棘手問題。如果在剖宮產(chǎn)的案例中，

35、患者不同意剖宮產(chǎn)，醫(yī)生判斷病人已屬“生命垂?！?，實(shí)施了緊急救治，結(jié)果經(jīng)過剖宮產(chǎn)手術(shù)后，產(chǎn)婦和孩子還是死亡了，該如何判定?因此，緊急救治權(quán)實(shí)踐起來還有待相關(guān)規(guī)定進(jìn)一步健全。相應(yīng):這是一個(gè)較難確定的事項(xiàng)，一種理解是,用同層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)水平橫向比較,也可以適當(dāng)考慮地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)等因素。實(shí)踐中的情況主要是:院中：診斷有懷疑，醫(yī)院有進(jìn)一步檢查的設(shè)備但未查；應(yīng)該手術(shù)，且類似病人以前做過，但這次沒有做；非本?？撇。凑埰渌麑？茣\；保障制度、行政管理出現(xiàn)真空或缺失；院后：出院醫(yī)囑交代過于簡單，未盡應(yīng)有義務(wù)；注意事項(xiàng)交代不清（外固定等）；預(yù)見性不足，轉(zhuǎn)院無陪同第五十七條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中

36、未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。 第五十八條 患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)： （一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定； （二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料； （三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。這一條屬于推定過錯(cuò)責(zé)任原則.過錯(cuò)推定，也叫過失推定,即舉證責(zé)任倒置。例：聘用非衛(wèi)技人員；跨科目診療；推諉急危病人；查房不及時(shí)；傳染病人未隔離造成同室病人損害；不能提供病歷（失竊、找不到了）；病歷資料缺失等等.第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液

37、提供機(jī)構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)模t(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。本條規(guī)定將患者的權(quán)益歸為消費(fèi)權(quán)益,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)作銷售者，承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商的連帶責(zé)任，給患者方便的請求權(quán)，充分保護(hù)患者的權(quán)益。雖產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定了醫(yī)院可以免責(zé)事由,但醫(yī)療機(jī)構(gòu)的追償增加了運(yùn)營成本，應(yīng)提前預(yù)防。第六十條 患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任： （一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療； （二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)； （三）限于當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平難以診療。 前款第一項(xiàng)

38、情形中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯(cuò)的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。醫(yī)療意外與并發(fā)癥醫(yī)療意外是指因醫(yī)務(wù)人員無法預(yù)料的原因造成的，或者根據(jù)實(shí)際情況無法避免的醫(yī)療損害后果。通常是在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或患者體質(zhì)特殊引起的。特征： 1、醫(yī)務(wù)人員對損害后果不存在過失 2、損害后果難以防范 并發(fā)癥的特征：可以預(yù)料得到。能想到的，也想到了；采取相應(yīng)的措施去避免；不可避免的發(fā)生；防止進(jìn)一步擴(kuò)大的措施。第六十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)報(bào)告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用等病歷資料?；颊咭蟛殚啞?fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。按醫(yī)療機(jī)構(gòu)

39、病歷管理規(guī)定的要求填寫。病歷所有權(quán)屬于醫(yī)院，醫(yī)院有保管義務(wù)，患者有查閱復(fù)制權(quán)。提供給患方的病歷資料,均為客觀病歷范疇.包括化驗(yàn)單、體溫表、心電圖、超聲結(jié)果、手術(shù)記錄、麻醉單等,醫(yī)療費(fèi)用也屬于病歷資料。“等”包括死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄等病歷資料.第六十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。隱私-患者的家庭住址、身份證號、配偶、疾病狀況例如性病、非婚生子、肝病等.隱私泄露:屬于管理不善的表現(xiàn)。環(huán)節(jié)與接口管理：病區(qū)內(nèi)（醫(yī)辦室內(nèi)未鎖門）、出院病歷回送（不及時(shí)、住院處內(nèi)結(jié)賬滯留）、病歷歸檔（只結(jié)賬不送病歷、技術(shù)缺陷）、病歷借閱（學(xué)生）。 窗口行為：各種報(bào)告單放在窗口、婦產(chǎn)科檢查不關(guān)門窗、各種隱私部位的學(xué)生觀摩等。公開病歷:如是出于醫(yī)學(xué)會診、教學(xué)或者傳染病防治的需要,判斷侵權(quán)責(zé)任是否成立的關(guān)鍵，就是看是否造成患者的損害，如果注意隱去患者相關(guān)個(gè)人信息等，就不至于對患者造成損害，也就不導(dǎo)致侵權(quán)責(zé)任的產(chǎn)生。第六十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實(shí)施不必要的檢查。過度檢查: 是指由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供超出患者個(gè)體和社會保健實(shí)踐需求的醫(yī)療檢