盤古基因科技企業(yè)介紹

1、盤古基因科技企業(yè)介紹盤古基因生物工程（南京）有限公司董事長李萬波博士1.企業(yè)基本介紹盤古基因是一家專注于生物醫(yī)藥原料蛋白生物發(fā)酵工程和生物材料分離純化技術的生物高科技公司，公司具有強勁的技術研發(fā)實力，強大的科學顧問團隊，由國際國內學者共同創(chuàng)辦。21世紀將是生命科學大發(fā)展時代，而中國的生命科學研究仍落后于發(fā)達的西方國家，但形勢發(fā)展喜人。近10年來，盡管中國的生命科學產業(yè)相關發(fā)展與需求年增長率達到1725%但是眾多的生命科學試劑還得依賴于外國廠商或跨國公司，中國缺少規(guī)模大于億元產值的高端生命科學試劑產品生產廠家，中國的投資群體，整體上對生命科學試劑產業(yè)的產業(yè)化前景認識不足，導致了中國缺乏象Invi

2、trogen、NEB這樣的規(guī)模性生命科學試劑和工具酶的研發(fā)與生產廠家。全球生命科學試劑和原料市場850億美元。隨著國際國內生命科學研究的飛快發(fā)展,隨著我國經濟發(fā)展,生物醫(yī)藥投入的力度不斷加大,生命科學研究的進一步深入和擴展，用于這些研究過程的科學試劑和工業(yè)原料跟著以年17-20%的長速連年增長，遠高于年7%的國際增速。據估測我國2014年生命科學試劑與原料市場大約300-400億元。盤古基因創(chuàng)始之初，以分子生物學生命科學研究試劑切入行業(yè)。通過所有員工的共同努力，經2.5年的高效率研發(fā)，聚焦到國際或國內缺少的、可以創(chuàng)新改進的（基因工程改造的）生物醫(yī)藥工業(yè)原料蛋白的大工藝發(fā)酵，形成了拳頭產品：鏈霉

3、親和素系列84種，可立即投入工業(yè)化生產。公司成立于2012年6月，經過不到三年的蘇州工業(yè)園區(qū)國家級科技孵化區(qū)的孵育，現已脫穎而出，注冊資本增加到1100萬元。公司2015年5月已經落戶南京市浦口區(qū)生物醫(yī)藥谷（南京國家高新技術開發(fā)區(qū)），準備近期新三板上市，3-5年后進創(chuàng)業(yè)板。公司將與江蘇省科技廳、教育廳互動，公司的高級技術人員將有機會參與南京市高等院校事務和職稱資格競升。盤古基因產業(yè)板塊和產品介紹生命科學技術蛋白原料大工藝發(fā)酵工程板塊,已經小試生產盤古基因科技在研發(fā)常規(guī)生物科研試劑的過程中，將用量大、用途廣、前景闊、附加值高、市場緊缺的蛋白質或工業(yè)用酶產品的研發(fā)列為重點關注，經過2.5了的努力，

4、拓寬了企業(yè)的發(fā)展道路，增強了企業(yè)的抗風險能力，提高了對風險資金投入的吸引力。盤古基因的鏈霉親和素（SA）具有良好的市場價值和發(fā)展前景。目前國內僅杭州紐龍生物具有小規(guī)模生產和銷售。杭州紐龍生物科技有限公司沒有SA技術專利，沒有高價值突變體,鏈霉親和素僅1個品種（野生型四聚體SA）,去年開始建設生產場地，今年初開始試產，開辟銷售渠道,目前年生產能力1-2公斤,每公斤700-900萬元,該單項年創(chuàng)收1000多萬元，主要作原料供應，未進行下游產品開發(fā)。盤古基因SA優(yōu)勢盤古基因除了具有杭州紐龍同等級的野生型四聚體SA外，還具有兩個野生型SA突變體專利產品(SA1,SA2、突變單體型mSAmSA1mSA2

5、以及相關融合蛋白。SA1,為突變后產生了對生物素的高穩(wěn)定性結合，有利于診斷試劑、成像試劑、靶向制藥工業(yè)應用；SA2為突變后對生物素的親和力減弱，適用于親和色譜填料的配體原料工業(yè)，避免了過強的結合力所導致的苛刻的洗脫條件，有利于保持被分離物質的生物活性，是蛋白質分離純化工業(yè)的先進填料生產首選。突變單體型SA(MonomerSAmSA，mSAt匕四聚體SA的結合更穩(wěn)定，是試劑生產的高檔產品，具有等價性(化合價)，不會產生聚合體的脫落,產生穩(wěn)定的結合與信息，但信號放大并不高于野生型SA。SA1與mSA份別基因重組形成的融合蛋白。融合蛋白是不需要體外在標記的直接可用產品，具有成品原料特點，直接可以用于

6、免疫組織化學(如科研和醫(yī)院的組織病理學診斷成像、免疫診斷試劑熒光定量等)，是目前市場上的高價值原料品種，盤古基因具有24個發(fā)酵生產工程質粒。SA能幫助診斷試劑達到高特異性、高靈敏度、低背景信號。我國國內診斷試劑行業(yè)近幾年剛剛認識到為什么歐美進口的診斷試劑匕我們的靈敏，但苦于國內沒有批量SA生產廠家，進口SA價格昂貴，成本高居不下。因此，中國的診斷試劑用SA正在處于起步和上升階段，既往采用二抗結合和標記的免疫診斷試劑將受到市場排擠和淘汰的壓力，不得不換用SA結合和標記以提高特異性和靈敏度，達到國際同等水平，以提高市場競爭力。據估計，僅國內診斷試劑行業(yè)需要的SA將以年3-5kg的速度增長。中國的診

7、斷試劑未來對SA的需求量將會達到50-100公斤。我國尚未開展SA靶向制藥研究，一旦SA來源充裕，國內制藥研究需求將會大幅增加。等離子檢測設備是最新一代的檢測儀器，其靈敏度堪匕質譜儀，號稱移動的質譜，其生物傳感器的生產以“SA-生物素”配對的高特異性為最佳，這將會進一步加大SA的市場需求。SA可以做親和色譜配體，生產特異性極高的親和色譜固相填料，一次純化，初度可以達到90-95%，是蛋白質發(fā)酵工程制藥和蛋白質組學研究的優(yōu)良耗材。如果近期美國的兩個靶向制藥川期臨床通過試驗，世界未來對SA的總需求量將達到數噸/年,現在全球每年生產大約250公斤。鏈霉親和素(SA)有著極其廣泛的工業(yè)用途，如：用于各

8、種發(fā)光、顯色檢測試劑研發(fā)與生產高靈敏度、高特異性診斷試劑生產原料靶向給藥、靶向化療、靶向放療的關鍵橋聯(lián)載體原料基礎與臨床影像學成像試劑親和色譜填料和分離磁珠的配體生物芯片的核酸、抗原、抗體固定被料流式高通量生物素化細胞的分類與篩選染色組織工程細胞附著培養(yǎng)基質材料生物傳感器、等離子檢測電極生產原料活性納米微球生產原料鏈霉親和素的客戶群：1）免疫診斷試劑、質量檢測試劑生產商2）SA分離磁珠、親和樹脂生產商3）各種抗體（單克隆與多克隆抗體）生產商4）各種ELISA檢測試劑盒生產商5）生物傳感器（Biotransducer）生產商6）生物芯片（DNA和蛋白質芯片）生產商7）靶向制藥研究部門和廠商（放、

9、化療）8）藥物評價動物實驗機構（活體成像）9）生物納米微球生產商（SA微球）為什么診斷試劑必將選用鏈霉親和素（SA更新?lián)Q代？1）用SA作診斷試劑標記發(fā)光檢測，均可將靈敏度提高2.5-25倍；2）SA的配體生物素（Biotin），分子小，空間位阻小，標記后對抗原或抗體的活性和特異性幾無影響，反而提高放大倍數；3）SA作包被時，生物素化抗原或抗體能更多暴露結合位點，提高“捕獲”效率；4）SA比親和素（Avidin，AV的特異性更高，所以SA逐步代替了AV;為什么腫瘤等治療需要發(fā)展SA相關的“預靶向制藥”？1）腫瘤（癌癥）已經躍升為人類世界第二大死因。在美國，每兩個男人中（1/2）就有一個在其生命期

10、間發(fā)生癌癥；女人的癌癥發(fā)生率為1/3。2）手術、放療、化療常常對付不了已經發(fā)生轉移的或晚期癌癥，或者產生嚴重副作用，而無法繼續(xù)治療。3）免疫靶向治療開辟了一種定點給藥途徑，抗體可以把藥物或放射性同位素帶到靶點局部，在局部形成高濃度、大劑量殺傷腫瘤細胞，減少了全身給藥導致的廣泛性細胞殺傷。4）抗體與鏈霉親和素聯(lián)合形成的預定位靶向給藥，更少非特異性細胞殺傷，將成為首選靶向藥，骨髓損傷顯著減小。常規(guī)生命科學試劑板塊，強調技術創(chuàng)新（附件2.）盤古基因目前的生命科學試劑主要集中于常用分子生物學試劑，現有100余種可以投入生產。盤古基因起步時就加強技術平臺建設，經過一年的完善，現在具有一個基礎規(guī)模的“基因

11、改造工程和生物發(fā)酵工程技術平臺”，并已經承接技術合作。例1，盤古基因的拓撲異構酶介導的5分鐘快速連接試劑，比美國賽墨飛（ThermoThermos）LifeTechnologie的上世紀90年代的技術高出兩代，生產效率提高10倍，成本降低5倍，具有明顯市場競爭優(yōu)勢，且已經構建成多種載體，其技術創(chuàng)新點是“一體化”制備藝術。例2,盤古基因的PCRR快酶系列，1kb/10秒；超快酶系列，1kb/5秒，成為市場上PCR快酶最多最全的公司，它們由Taq酶和高保真酶基因改造而來?？贵w制藥業(yè)專用結合-分離-純化工藝用蛋白抗體提純無論在科研還是大工業(yè)抗體制藥生產上都是必不可少的工藝步驟，目前唯一的方法就是用葡

12、萄球菌或鏈霉菌的蛋白A或蛋白G進行親和色譜結合分離，效率高、特異性強，能快速從幾噸到幾十噸的發(fā)酵液中高度濃縮、分離出藥用單克隆抗體，用于多種疾病的治療，如哮喘、腫瘤、白血病、自身免疫?。ㄗ詺⑿约膊。┑?。科研工作者和科研抗體生產商,年使用量也很大,但不如制藥,治藥用的工業(yè)分離親和柱,1個10-20L,價值10-20萬元。盤古基因的ProteinA、ProteinG、ProteinAG均為均一結構域多拷貝重復，處于國際最高水準，結合力均衡，洗脫強度均一。該類工程菌超高產（目標蛋白占細菌總蛋白的40%，全部可溶性表達，純化工藝節(jié)省大量資金）。與SA同為大腸桿菌發(fā)酵生產，可采用同一生產線交替生產。盤古基因的蛋白A、蛋白G具有如下先進性：（1）單一結構域，洗脫力均衡，處于國際同等水平；（2）耐堿性