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文檔簡介
1、BES4000新一代高通量測序儀及配套設(shè)備合作協(xié)議書日期:2016年7月協(xié)議書甲方:佛山市禪城區(qū)中心醫(yī)院有限公司乙方:東莞博奧木華基因科技有限公司甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,就BES4000新一代高通量測序儀及配套設(shè)備的相關(guān)事宜,簽訂協(xié)議如下:一、合作內(nèi)容1甲乙雙方共同開展胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測、遺傳性耳聾基因檢測等基因測序檢驗項目。乙方向甲方提供用于基因測序的設(shè)備,并以自身的技術(shù)優(yōu)勢協(xié)助乙方開展基因測序?qū)嶒炇医ㄔO(shè)及基因測序工作,在甲方取得國家衛(wèi)生計生委高通量基因測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點單位資質(zhì)前,乙方負責檢驗結(jié)果的報告;甲方購買乙方的試劑,提供檢驗場所。二、提供的設(shè)
2、備1乙方提供BES4000新一代高通量測序儀及配套設(shè)備1套(市場價值人民幣300萬元,具體配置見附表),儀器證件齊全,簽訂協(xié)議后1個月內(nèi),儀器全部安裝調(diào)試到位,儀器的所有權(quán)歸乙方所有。附表BES4000新一代高通量測序儀及配套設(shè)備具體配置表序號名稱生產(chǎn)商或品牌(規(guī)格)數(shù)量金額(萬元)1BES4000新代咼通量測序儀博奧生物1250.02高性能服務(wù)器(Ubuntu操作系統(tǒng))DELL(BES4000專用)15.03自動化乳液PCR儀ThermoFisher125.04ES磁珠純化儀ThermoFisher11.55晶芯無創(chuàng)產(chǎn)前數(shù)據(jù)分析管理軟件博奧生物16臺式計算機(Ubuntu操作系統(tǒng))DELL1
3、7單道移液器Eppendorf或RAININ(0-100ul)10.28多道移液器Eppendorf23.19磁力架Invitrogen(6孑L)10.610磁力架Invitrogen(16孑L)10.811氣閥VWR(50PSI)10.3合計300.0以上設(shè)備合作期5年,合作期以甲、乙雙方簽字蓋章之日起生效。三、試劑甲方應(yīng)全部向乙方購買全部測序項目的試劑,不得使用其他廠家同類測序儀和試劑。試劑價格21/18/13三體綜合征無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測廣東省臨床收費價格為:1705.00元/例,乙方的試劑市場價格為1800000.00元/盒,優(yōu)惠價格為144000.00元/盒(即1200.00元/人份);
4、遺傳性耳聾基因檢測廣東省收費價格380元乙方的試劑市場價格為309.00元/人份,優(yōu)惠價格為247.00元/人份。結(jié)算方式甲方對乙方提供的試劑盒結(jié)算周期為3個月,每1個月結(jié)算一次,甲方在每月的10日前支付乙方上個月應(yīng)得款項。乙方指定的銀行賬號:公司名稱:東莞博奧木華基因科技有限公司銀行名稱:中國銀行股份有限公司東莞松山湖科技園支行賬號:699064927135試劑的訂購、運輸及驗收甲方以書面訂貨單(含傳真件)向乙方訂購產(chǎn)品,甲、乙雙方均認可訂貨單之傳真件與原件具有同等法律效力。訂貨單應(yīng)載明產(chǎn)品的品名、規(guī)格、數(shù)量、金額、到貨城市、收貨人、聯(lián)系電話等必要信息,并由甲方、乙方加蓋合同專用章或雙方認可
5、的其他印證。4.2乙方代辦運輸,根據(jù)訂單直接將所訂貨物運輸?shù)郊追剑追铰?lián)系人:,甲方聯(lián)系電話:;乙方聯(lián)系人:,乙方聯(lián)系電話:,如甲方、乙方變更聯(lián)系人和/或聯(lián)系電話,應(yīng)及時、主動以書面形式告知對方;運輸、保險等雜費由乙方負擔。試劑到達后,甲方應(yīng)立即簽收并自簽收之日起五個工作日內(nèi)對試劑品名、規(guī)格/型號及質(zhì)量、數(shù)量、外觀進行驗收核對,并出具書面意見;如有異議,應(yīng)在十個工作日內(nèi)書面通知乙方,逾期通知,視為驗收合格;若因甲方保存不當?shù)仍驅(qū)е买炇詹缓细竦模曳讲回撊魏呜熑?。如因乙方的原因?qū)е沦|(zhì)量問題,經(jīng)乙方質(zhì)檢部門確認后予以調(diào)換,對于調(diào)換貨的情況雙方需做好驗收記錄,以便結(jié)算時對賬。四、雙方的權(quán)利和義務(wù)1
6、甲方的權(quán)利和義務(wù)甲方負責實驗室管理工作,并協(xié)助乙方進行該技術(shù)的推廣。甲方應(yīng)合理使用,并妥善保管乙方投入的設(shè)備,不得人為損壞或遺失該設(shè)備,否則應(yīng)自行承擔維修等相關(guān)費用或以設(shè)備價值賠償。甲方不得擅自轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓乙方投入的設(shè)備,否則應(yīng)以設(shè)備價值為標準購買該設(shè)備,并賠償乙方損失。甲方不得自行或以其他任何方式籌建類似的實驗室;不得引進其它同類設(shè)備或競爭產(chǎn)品;未經(jīng)乙方書面同意,不得從任何第三方采購?fù)愒噭<追皆谖唇?jīng)乙方書面同意的情況下,在合作期以及合作期滿后的任何時間,均不得為甲方或為其它方使用其在合作期間取得或得知的乙方的商業(yè)秘密。乙方的權(quán)利和義務(wù)乙方保證BES4000新一代高通量測序儀及相關(guān)基因檢測項
7、目軟件的免費升級,確保軟件為最新版本。乙方不得擅自收回或轉(zhuǎn)讓投入給甲方的設(shè)備。乙方負責提供以下免費技術(shù)支持:設(shè)備安裝、調(diào)試、維護、維修、校準、技術(shù)人員培訓、軟件更新升級等,確保技術(shù)的先進性。乙方保證該設(shè)備處于適用和安全的狀態(tài),至少每年1次對所投放的設(shè)備進行免費維護保養(yǎng)、對日常設(shè)備故障需在24小時內(nèi)響應(yīng)。乙方保證提供的設(shè)備、試劑及相關(guān)耗材的質(zhì)量,因出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致甲方遭受損失的,乙方賠償甲方因此遭受的一切損失。乙方保證其工作人員在為甲方提供技術(shù)服務(wù)的過程中,自覺遵守甲方的各項工作制度,服從甲方管理。五、保密本協(xié)議雙方所知曉的有關(guān)對方任何方面的商業(yè)資料和信息應(yīng)當嚴格予以保密,不得在未獲得對方書
8、面認可的情況下將此類商業(yè)資料和信息直接或間接透露給第三方。前述商業(yè)資料和信息包括但不限于方的數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)、收集的信息及其他相關(guān)文檔、資料等,雙方應(yīng)有效約束其工作人員不得向任何第三方泄露上述機密。雙方均僅限于將該等商業(yè)資料或信息透露給與本協(xié)議的履行直接有關(guān)的人員,且均需告知有關(guān)人員此向保密義務(wù)。未經(jīng)對方許可,甲乙雙方任何一方均不得將本協(xié)議內(nèi)容透露給第三方或未參與該項目的其他人員。保密期限:自本協(xié)議生效之日起至相關(guān)保密信息依法公開為止。六、協(xié)議的變更、轉(zhuǎn)讓和解除除本協(xié)議另有規(guī)定外,自本協(xié)議簽署之日起,任何一方均不得自行變更、轉(zhuǎn)讓或解除本協(xié)議。本協(xié)議的任何變更或轉(zhuǎn)讓均應(yīng)在甲、乙雙方就該等事宜協(xié)商一致后
9、以書面形式作出。任何一方未履行本協(xié)議條款,導(dǎo)致協(xié)議不能履行,對方有權(quán)變更、解除協(xié)議。甲方提出解除協(xié)議的,乙方依法有權(quán)將提供給檢測中心的儀器設(shè)備全部收回。七、違約責任除本合同另有規(guī)定外,如果一方(“違約方”)未履行其在本合同項下的某項義務(wù),或以其他方式對本合同構(gòu)成違反,則另外一方(“受損害方”)有權(quán)要求違約方繼續(xù)履行并就違約造成受損害方的直接和間接損失予以賠償。八、不可抗力1.不可抗力指超出本合同雙方控制范圍、無法預(yù)見、無法避免或無法克服、致使本合同部分或者完全不能履行的事件,包括但不限于國家政策、法規(guī)的重大變化、地震、水災(zāi)、瘟疫以及戰(zhàn)爭等情形。2.不可抗力的后果如果發(fā)生不可抗力事件,影響一方履
10、行其在本合同項下的義務(wù),則在不可抗力造成的延誤期內(nèi)中止履行,而不視為違約。提出受不可抗力影響的一方應(yīng)及時書面通知另外一方,并且在隨后的15日內(nèi)向另外一方提供不可抗力發(fā)生以及持續(xù)期間的充分證據(jù)。發(fā)生不可抗力,甲、乙雙方應(yīng)立即進行磋商,尋求一項公正的解決方案,并且要盡一切合理的努力將不可抗力的影響降至最小。九、爭議解決在合同履行期間,因履行本合同發(fā)生的或與本合同有關(guān)的爭議,甲、乙雙方同意本著互諒互讓、誠實信用的原則協(xié)商解決。若經(jīng)協(xié)商不能解決,則提交甲方所在地區(qū)仲裁委員會解決。十、協(xié)議生效及其他1.本協(xié)議一式陸份,甲方貳份,乙方肆份,具有同等法律效力。2.協(xié)議附件是合同的不可分割的組成部分,與合同具
11、有同等法律效力。本協(xié)議未盡事宜,甲、乙雙方可另行簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本協(xié)議不一致的,以補充協(xié)議為準。甲方:佛山市禪城區(qū)中心醫(yī)院有限公司乙方:東莞博奧木華基因科技有限公司授權(quán)代表(簽字):授權(quán)代表(簽字):日期:日期:BES4000新一代高通量測序儀及配套設(shè)備合作補充協(xié)議:甲方:佛山市禪城區(qū)中心醫(yī)院股份有限公司乙方:東莞博奧木華基因科技有限公司一、甲方為開展新一代高通量測序轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究和應(yīng)用基地。二、博奧生物集團有限公司,負責新一代高通量測序儀和基因測序檢測試劑盒的生產(chǎn)和國家CFDA醫(yī)療器械和體外診斷試劑許可證的申報;乙方東莞博奧木華基因科技有限公司是博奧生物集團有限公司子公司,負責新一代高
12、通量測序儀器和基因測序檢測技術(shù)支持;博奧生物集團另一子公司北京博奧醫(yī)學檢驗所已經(jīng)取得國家衛(wèi)生計生委高通量基因測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點單位資質(zhì)和個體化醫(yī)學檢測試點單位資質(zhì)。三、在甲方未取得高通量基因測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點單位資質(zhì)前,為確保合作項目開展的合法合規(guī)性,乙方向甲方授牌并負責審核發(fā)放檢驗報告,期間檢驗報告所有問題歸乙方負責。授牌名稱為:“生物芯片北京國家工程研究中心佛山市禪城區(qū)中心醫(yī)院精準醫(yī)學研究中心”、“國家衛(wèi)計委個體化醫(yī)學檢測試點單位-北京博奧醫(yī)學檢驗所佛山市禪城區(qū)中心醫(yī)院臨床合作基地”四、乙方協(xié)助甲方申請高通量基因測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點單位資質(zhì),協(xié)助甲方做好人員的培訓工作。五、合作期間,乙
13、方負責為甲方無創(chuàng)產(chǎn)前診斷病例提供中國人民保險公司財產(chǎn)保險一份(保險費60元/人)。參加無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的孕婦,基因檢測結(jié)果為陰性,胎兒出生一年內(nèi)經(jīng)三甲醫(yī)院確診為陽性的,保險公司負責賠償人民幣40萬元整;參加無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的孕婦,基因檢測結(jié)果為陽性、高?;虍惓r,參檢孕婦接受產(chǎn)前診斷所產(chǎn)生的醫(yī)療費用,保險公司最高賠付每位參檢孕婦人民幣2500元。六、若甲方通過高通量基因測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點單位評估,在同等條件下,甲方應(yīng)優(yōu)先選擇乙方為開展共建新一代高通量基因測序中心指定合作方。七、轉(zhuǎn)化醫(yī)學科研合作甲、乙雙方合作開展基于新一代高通量測序和大數(shù)據(jù)生物信息學分析的腫瘤、婦幼健康、出生缺陷方向的科學研究
14、的開發(fā)與應(yīng)用,合作內(nèi)容包括但不僅限于(1)個人全基因組、外顯組、轉(zhuǎn)錄組(2)染色體疾?。?)單基因遺傳?。?)疾病易感性(5)營養(yǎng)基因組學(6)病原體疾病檢測和治療(7)腫瘤超早期預(yù)警、腫瘤檢測和個性化治療等的研究和應(yīng)用。乙方協(xié)助甲方建立臨床樣本庫(出生缺陷、遺傳病及腫瘤等),以便醫(yī)院有效開展相關(guān)科學研究和開發(fā)工作。乙方負責協(xié)調(diào)課題設(shè)計、文章寫作和發(fā)表等工作,甲方負責樣本采集、臨床信息、背景知識等,爭取每年共同發(fā)表I篇SCI文章,醫(yī)院為第一作者與第一通訊作者單位。乙方協(xié)助甲方申報省級基金、國家自然基金以及其他課題,協(xié)助醫(yī)院爭取獲得省級以上基金。八、轉(zhuǎn)化醫(yī)學臨床應(yīng)用合作各方同意在遵守國家衛(wèi)生計生
15、委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局及其他有關(guān)部門法律法規(guī)的基礎(chǔ)上,按照PCR實驗室和國家個體化醫(yī)學檢測實驗室規(guī)范,開展新一代高通量測序臨床檢測項目。博奧生物集團已經(jīng)獲得國家衛(wèi)計委“高通量測序技術(shù)臨床應(yīng)用”的產(chǎn)前篩查與診斷專業(yè)、遺傳病診斷專業(yè)、植入前胚胎遺傳學診斷專業(yè)、腫瘤學診斷專業(yè)的試點單位資質(zhì),和國家衛(wèi)計委“個體化醫(yī)學檢測”試點單位資質(zhì)。對已經(jīng)獲得CFDA醫(yī)療儀器許可證的臨床項目,根據(jù)國家衛(wèi)計委“關(guān)于開展高通量測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點工作的通知”要求開展工作;對暫未取得CFDA醫(yī)療儀器許可證的項目,根據(jù)國家衛(wèi)計委“關(guān)于同意開展個體化醫(yī)學檢測試點的函”規(guī)范和要求開展工作。九、乙方可開展的臨床檢測項目如下
16、(除了胎兒染色體非整倍體無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測外,若開展其他的項目需雙方協(xié)商后開展):產(chǎn)前篩查與診斷專業(yè)1.1胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測1.2常見313種染色體微缺失微重復(fù)及1M微缺失微重復(fù)無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測1.3染色體微缺失微重復(fù)(羊水、流產(chǎn)物)產(chǎn)前基因檢測1.4孕早期(7-9周)流產(chǎn)先兆者基因檢測遺傳病診斷專業(yè)2.1遺傳性耳聾基因檢測2.2遺傳性耳聾基因檢測(100位點,半導(dǎo)體測序法)2.3假肥大型肌營養(yǎng)不良癥(DMD)基因檢測12種常見遺傳病基因檢測700種遺傳病基因檢測日期:日期:植入前胚胎遺傳學診斷專業(yè)3.1植入前胚胎遺傳學篩查(PGS)腫瘤學診斷專業(yè)遺傳性乳腺癌、卵巢癌基因檢測大腸癌、肺癌個體化用藥基因檢測肺癌融合基因
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