我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度課件

1、我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度2022/7/27我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度一、國家認(rèn)監(jiān)委簡介二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度三、資質(zhì)認(rèn)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可四、評審員、評審我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度一、國家認(rèn)監(jiān)委我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度國家認(rèn)監(jiān)委于2001年8月，是國務(wù)院授權(quán)的履行行政管理職能，統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全國認(rèn)證認(rèn)可工作的主管機(jī)構(gòu)。是由國家質(zhì)檢總局管理的事業(yè)單位（參公）。 認(rèn)監(jiān)委的職能：管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)中國的認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)（包括認(rèn)證監(jiān)管、認(rèn)可監(jiān)管、進(jìn)出口食品企業(yè)注冊管理、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)監(jiān)管等）國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)對認(rèn)監(jiān)委的工作進(jìn)行指導(dǎo)和日常監(jiān)管我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度國務(wù)院State Council質(zhì)檢總局General Admin

2、istration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine (AQSIQ )法規(guī)司Department of Policy and Regulations國際司Department of International Cooperation質(zhì)量司Department of Product Quality Supervision科技司Department of Science and Technology國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)Standardization Administration of China ( SAC )國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委

3、員會(huì)Certification and Accreditation Administration of China ( CNCA)我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)主任：孫大偉副主任：車文毅、程方、王大寧、謝軍、顧基平 總工：劉衛(wèi)軍辦公室認(rèn)可監(jiān)管部實(shí)驗(yàn)室與檢測監(jiān)管部注冊部財(cái)務(wù)部機(jī)關(guān)服務(wù)中心國際合作部認(rèn)證監(jiān)管部法律部資質(zhì)認(rèn)定處監(jiān)督管理處科技標(biāo)準(zhǔn)部我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度原評審管理處原機(jī)構(gòu)管理處資質(zhì)認(rèn)定處監(jiān)督管理處行政審批與證后監(jiān)管相分離我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度資質(zhì)認(rèn)定處職能：1、國家級資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）行政審批2、國家產(chǎn)品質(zhì)檢中心授權(quán)審批3、省級質(zhì)檢所、纖檢所驗(yàn)收4、檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定5、食

4、品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定6、司法鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理處職能：1、實(shí)驗(yàn)室管理立法研究2、資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查3、國家產(chǎn)品質(zhì)檢中心監(jiān)督檢查4、能力驗(yàn)證5、資質(zhì)認(rèn)定評審員管理6、良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）監(jiān)控體系建設(shè)7、申投訴、信訪案件處理8、檢測統(tǒng)計(jì)、檢測資源共享平臺建設(shè)9、國家產(chǎn)品質(zhì)檢中心規(guī)劃我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度資質(zhì)認(rèn)定審查認(rèn)可計(jì)量認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定國家產(chǎn)品質(zhì)檢中心授權(quán)省級質(zhì)檢所驗(yàn)收獲得計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室各類實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)國家產(chǎn)品質(zhì)檢中心省級質(zhì)檢所、纖檢所與認(rèn)證有關(guān)的檢查機(jī)構(gòu)我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度什么是資質(zhì)認(rèn)定？目前確定的資質(zhì)認(rèn)定行政審批形式1、實(shí)驗(yàn)室

5、計(jì)量認(rèn)證（CMA）；2、檢查機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可（CMA）；3、國家產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)中心授權(quán)(CAL)；4、省級產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)收（CAL）。我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度發(fā)展沿革（1）上個(gè)世紀(jì)70年代末文革結(jié)束，改革開放；開始學(xué)習(xí)和引進(jìn)西方質(zhì)量管理制度開始研究建立質(zhì)量管理體制開始建設(shè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)80年代商品經(jīng)濟(jì)發(fā)展，多種所有制出現(xiàn)，產(chǎn)品質(zhì)量問題出現(xiàn)關(guān)于質(zhì)量管理的立法計(jì)量認(rèn)證制度產(chǎn)生（1985年）國家產(chǎn)品質(zhì)檢中心的出現(xiàn)，審查認(rèn)可制度產(chǎn)生）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)90年代國企改革，行政體制改革實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可引入中國檢測市場加快發(fā)展體制改革帶來影響我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度發(fā)展沿革（2）二十一世紀(jì)第一個(gè)十年經(jīng)濟(jì)騰飛，產(chǎn)品質(zhì)量

6、問題高發(fā)WTO質(zhì)檢總局、認(rèn)監(jiān)委成立911、阿富汗戰(zhàn)爭、伊拉克戰(zhàn)爭中國制造、經(jīng)濟(jì)騰飛的神話資質(zhì)認(rèn)定制度的產(chǎn)生（06年2月21日）三鹿事件，檢測高風(fēng)險(xiǎn)？金融危機(jī)食品安全法第二個(gè)十年？質(zhì)量發(fā)展綱要高技術(shù)服務(wù)業(yè)事業(yè)單位改革未來？我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度 法律背景（1）計(jì)量認(rèn)證85年計(jì)量法及87年實(shí)施細(xì)則審查認(rèn)可86年標(biāo)準(zhǔn)化法及90年實(shí)施條例認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證認(rèn)可條例其他產(chǎn)品質(zhì)量法、商檢法、動(dòng)物檢疫法、植物檢疫法、衛(wèi)生檢疫法、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法、可再生能源法、環(huán)境保護(hù)法、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例、病源微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械管理?xiàng)l例、種子法、飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例等等。資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資

7、質(zhì)認(rèn)定管理辦法食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定食品安全法及其條例，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法實(shí)驗(yàn)室管理?xiàng)l例？我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度 法律背景（2）2004年4月30日國務(wù)院令第405號頒布的道路交通安全法實(shí)施條例第十五條規(guī)定：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施資格管理和計(jì)量認(rèn)證管理”；2004年12月16日，中國氣象局第8號局長令發(fā)布的防雷減災(zāi)管理辦法第29條規(guī)定：防雷產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過計(jì)量認(rèn)證；2006年4月29日，中華人民共和國第49號主席令發(fā)布的中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法第35條規(guī)定：農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格；2005年9月28日建設(shè)部141號令發(fā)布的建設(shè)工程

8、質(zhì)量檢測管理辦法第5條規(guī)定：申請建設(shè)工程質(zhì)量檢測資質(zhì)，需要提供與所申請資質(zhì)范圍相對應(yīng)的計(jì)量認(rèn)證證書。年月日，全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過了全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問題的決定，決定規(guī)定：從事法醫(yī)類鑒定、物證類鑒定、聲像資料鑒定這“三大類”司法鑒定的司法鑒定機(jī)構(gòu)必須具有“在業(yè)務(wù)范圍內(nèi)進(jìn)行司法鑒定所必需的依法通過計(jì)量認(rèn)證或者實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢測實(shí)驗(yàn)室”。2009年2月28日第十一屆全國人大常委會(huì)第七次會(huì)議審議通過的中華人民共和國食品安全法（自6月1日起正式實(shí)施）里直接引用為食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度主要特點(diǎn)（1）行政審批強(qiáng)制性市場準(zhǔn)入普遍接受性風(fēng)險(xiǎn)性信息不對稱情況下的

9、信用擔(dān)保成長性不斷發(fā)展完善到2011年12月底，全國共頒發(fā)現(xiàn)行有效資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）證書25669張到2011年12月底，共授權(quán)國家產(chǎn)品質(zhì)檢中心476家；對77個(gè)省級質(zhì)檢所、纖檢所進(jìn)行驗(yàn)收我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度主要特點(diǎn)（2）認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一管理兩級實(shí)施26個(gè)行業(yè)計(jì)量認(rèn)證評審組中國合格評定國家認(rèn)可中心（CNAS）特定領(lǐng)域資質(zhì)認(rèn)定（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、司法鑒定機(jī)構(gòu)）我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度 主要特點(diǎn)（3）獲證機(jī)構(gòu)多2.5萬多張證書（其中，國家級2667張）管理部門多認(rèn)監(jiān)委，31個(gè)省級質(zhì)監(jiān)部門，（26個(gè)行業(yè)評審組、認(rèn)可中心，其他。）評審員數(shù)量多上萬（國家級3000余人）評審任務(wù)大每年一萬多家次評審質(zhì)量總體較高，社會(huì)

10、形象較好我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度管理體制（1）國家質(zhì)檢總局國務(wù)院國家認(rèn)監(jiān)委中國合格評定國家認(rèn)可中心26個(gè)行業(yè)計(jì)量認(rèn)證評審組31個(gè)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局省政府行業(yè)管理部門我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度 管理體制（2）為發(fā)揮行業(yè)主管部門的作用，原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局從90年代初開始，先后通過與部委聯(lián)合發(fā)文的形式，組建了36個(gè)行業(yè)評審組，1997年7月，根據(jù)政府機(jī)構(gòu)改革情況，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將其調(diào)整為31個(gè)。2004年4月，國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)文，再次將行業(yè)評審組調(diào)整為26個(gè)，分別是：農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、鐵道、國防、環(huán)保、海洋、交通、水利、中科院、信息產(chǎn)業(yè)、高校、國土資源、安全生產(chǎn)、供排水水質(zhì)、石油、機(jī)械汽車、電力、輕工、分析測試與冶金

11、、商貿(mào)、華工、有色、供銷、節(jié)能監(jiān)測、建材、軍用油料。我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度1.法律中華人民共和國食品安全法第57條：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。2009年2月28日第十一屆全國人大常委會(huì)第七次會(huì)議審議通過，自6月1日起正式生效。 2.衛(wèi)生部規(guī)定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件（衛(wèi)生部2010.4實(shí)施）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)工作規(guī)范（衛(wèi)生部2010.4實(shí)施） 食品安全標(biāo)準(zhǔn)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的依據(jù)21我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度3.國家質(zhì)檢總局文件食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（質(zhì)檢總局131號局長令、 2010.11）第七條：“食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定依

12、法取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，不得向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果”。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（國家認(rèn)監(jiān)委2010.11實(shí)施）實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（國家認(rèn)監(jiān)委2007.1實(shí)施）關(guān)于實(shí)施食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的通知（國家認(rèn)監(jiān)委2010.11）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書、評審報(bào)告食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)標(biāo)識食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的依據(jù)22我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書2012年11月底前過渡完成還有3個(gè)月時(shí)間23我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審政策食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定義“本準(zhǔn)則所稱的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是指依法設(shè)立或者經(jīng)批準(zhǔn)，從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)

13、并向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)”1.）區(qū)別本文特指：向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的內(nèi)部服務(wù)、對社會(huì)服務(wù)2）依法設(shè)立：依民法通則登記、注冊的獨(dú)立事業(yè)法人、企業(yè)法人依標(biāo)準(zhǔn)化法）設(shè)立的非獨(dú)立法人（國家中心、行業(yè)質(zhì)檢中心、授權(quán)站）經(jīng)批準(zhǔn)：符合國家質(zhì)檢總局局長86號令、非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室24我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度 食品檢驗(yàn)的能力申請對象的界定-分離、清理1）.食品的申請 定義：各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品 （食安法） 判斷原則：食品安全標(biāo)準(zhǔn)、食品標(biāo)準(zhǔn)生活飲用水、天然礦泉水的申請食用農(nóng)產(chǎn)品的申請 適應(yīng)安全監(jiān)管的需

14、求：食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可適應(yīng)社會(huì)組織檢驗(yàn)需求：消費(fèi)者、生產(chǎn)者、經(jīng)濟(jì)營者食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審政策25我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度264.2 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ篴）能對某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目，也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn)；b）能對某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目； c）能對某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目；d）能對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)

15、或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；e）能對食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定；f）能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評價(jià)； g）能開展食品安全法規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度依法承擔(dān)復(fù)檢工作食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督執(zhí)法抽樣檢驗(yàn)工作，對檢驗(yàn)結(jié)論有異議的，依法進(jìn)行復(fù)檢。 復(fù)檢機(jī)構(gòu)的認(rèn)定：承擔(dān)復(fù)檢工作的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須是依法取得相應(yīng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)、并列入由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政等部門公布的承擔(dān)復(fù)檢工作的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄中所列食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。復(fù)檢效力：承擔(dān)復(fù)檢工作的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。我國

16、的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度依法承擔(dān)復(fù)檢工作2復(fù)檢機(jī)構(gòu)的選擇：復(fù)檢機(jī)構(gòu)由復(fù)檢申請人自行選擇。復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為同一機(jī)構(gòu)。申請復(fù)檢時(shí)提交資料：申請復(fù)檢單位在申請復(fù)檢時(shí)應(yīng)提交以下資料，并對所提供資料的真實(shí)性和有效性負(fù)責(zé)：加蓋申請復(fù)檢單位公章的復(fù)檢申請；原食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件；申請復(fù)檢單位的授權(quán)書原件；復(fù)檢樣品：復(fù)檢樣品應(yīng)從原食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)保存的留樣中調(diào)取。我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度三、資質(zhì)認(rèn)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可VS 資質(zhì)認(rèn)定和認(rèn)可是我國并存的兩套實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度，共同構(gòu)成我國統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)體系 我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度區(qū)別和聯(lián)系（1）所有實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)體系

17、強(qiáng)制性的資質(zhì)認(rèn)定制度自愿性的認(rèn)可制度需要進(jìn)一步統(tǒng)一和規(guī)范的其他評價(jià)制度獲得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度區(qū)別和聯(lián)系（2）聯(lián)系：管理部門認(rèn)監(jiān)委管理理念基于技術(shù)評價(jià)結(jié)果技術(shù)評價(jià)依據(jù)ISO/IEC17025證書有效期3年相互促進(jìn)，協(xié)調(diào)發(fā)展實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度資質(zhì)認(rèn)定制度的發(fā)展帶動(dòng)認(rèn)可制度在中國的推廣應(yīng)用認(rèn)可制度的發(fā)展推動(dòng)資質(zhì)認(rèn)定制度的技術(shù)進(jìn)步生命力在于法律法規(guī)的支撐，強(qiáng)制性評價(jià)生命力在于與國際接軌的發(fā)展方向資質(zhì)認(rèn)定制度處于發(fā)展之中認(rèn)可制度處于發(fā)展之中我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度區(qū)別和聯(lián)系（3）區(qū)別資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可法律依據(jù)計(jì)量法及其實(shí)施細(xì)則標(biāo)準(zhǔn)化法及其實(shí)施條例產(chǎn)品質(zhì)

18、量法食品安全法認(rèn)證認(rèn)可條例。很多法律法規(guī)將資質(zhì)認(rèn)定作為許可的前置條件認(rèn)證認(rèn)可條例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例強(qiáng)制性強(qiáng)制（市場準(zhǔn)入）自愿（特定情況下，半強(qiáng)制）管理體制認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一負(fù)責(zé)，認(rèn)監(jiān)委（國家級）、省級質(zhì)監(jiān)局（省級）兩級實(shí)施認(rèn)監(jiān)委授權(quán)，中國合格評定國家認(rèn)可中心組織開展，一級實(shí)施對象第三方檢測機(jī)構(gòu)無限制數(shù)量2.6萬張證書5000張證書我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度區(qū)別和聯(lián)系（4）區(qū)別資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可適用范圍中華人民共和國境內(nèi)包括境外收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)低較高相互替代性國家級資質(zhì)認(rèn)定中，“二合一”、“三合一”評審時(shí)，資質(zhì)認(rèn)定評審利用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審的結(jié)果不利用資質(zhì)認(rèn)定評審的結(jié)果評審依據(jù)ISO/IEC17025（等同

19、轉(zhuǎn)化的國家標(biāo)準(zhǔn)）+19條特殊要求+法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定ISO/IEC17025（等同轉(zhuǎn)化的評審準(zhǔn)則）證書效力對條件、能力、從業(yè)資格的評價(jià)和承認(rèn)對條件、能力的評價(jià)和承認(rèn)申請人法人、法人授權(quán)的機(jī)構(gòu)、法人獲得行政授權(quán)的部分法人、法人授權(quán)的機(jī)構(gòu)審批流程行政機(jī)關(guān)受理技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)評審行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)直接受理、評審并批準(zhǔn)我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度區(qū)別和聯(lián)系（5）區(qū)別資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書數(shù)量一個(gè)實(shí)驗(yàn)室可能獲得多張資質(zhì)認(rèn)定證書一個(gè)實(shí)驗(yàn)室只能獲得一張認(rèn)可證書形式分為“計(jì)量認(rèn)證”和“審查認(rèn)可”兩種形式僅有一種形式種類僅針對檢測機(jī)構(gòu)（部分檢查機(jī)構(gòu)、計(jì)量機(jī)構(gòu)也視作檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定）檢測、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)；檢查機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)

20、室等，分別有不同的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用說明除食品、司法鑒定機(jī)構(gòu)有額外要求外，其余類別實(shí)驗(yàn)室的評審準(zhǔn)則相同不同領(lǐng)域，還有不同的認(rèn)可評審應(yīng)用說明評審員管理認(rèn)監(jiān)委、省級質(zhì)監(jiān)局管理認(rèn)可中心管理監(jiān)督模式認(rèn)監(jiān)委、省級質(zhì)監(jiān)局兩級監(jiān)督認(rèn)監(jiān)委宏觀監(jiān)督，認(rèn)可中心自行監(jiān)督我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度區(qū)別和聯(lián)系（6）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可不能代替資質(zhì)認(rèn)定，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審的結(jié)果資質(zhì)認(rèn)定行政審批的結(jié)果。“二合一”、“三合一”評審后，實(shí)驗(yàn)室會(huì)先獲得認(rèn)可證書，但這不代表實(shí)驗(yàn)室可以合法對外開展工作。 （切記?。┻€有很多別的區(qū)別。為什么總是有評審員混淆資質(zhì)認(rèn)定和認(rèn)可？我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度 評審員對資質(zhì)認(rèn)定制度和認(rèn)可制度的了解和正確理解，將會(huì)對被評審實(shí)驗(yàn)室正

21、確認(rèn)識和了解這兩項(xiàng)評價(jià)制度產(chǎn)生重要影響！遺憾的是，目前很多實(shí)驗(yàn)室對此并沒有正確認(rèn)識，評審員沒有準(zhǔn)確、正確傳遞信息是其中一個(gè)重要原因。我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度四、評審員、評審我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度 評審員是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度賴以支撐和運(yùn)行的技術(shù)隊(duì)伍 是實(shí)驗(yàn)室評價(jià)質(zhì)量的決定性因素 評審組長Key person我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度評審員常見問題：評審必過工作粗放開展咨詢評審一致性問題對政策制度掌握不準(zhǔn)確優(yōu)先完成認(rèn)可的要求我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度資質(zhì)認(rèn)定評審員的要求認(rèn)監(jiān)委將加強(qiáng)資質(zhì)認(rèn)定評審員管理進(jìn)一步明確申請資格，提升申報(bào)門檻加強(qiáng)培訓(xùn)（包括繼續(xù)培訓(xùn)）嚴(yán)格考核實(shí)施評審員注冊制度規(guī)范評審員的使用加強(qiáng)

22、行為監(jiān)管清理整頓評審員隊(duì)伍修訂完善評審員管理辦法 評審責(zé)任追溯機(jī)制加快資質(zhì)認(rèn)定評審員信息管理系統(tǒng)建設(shè)評審員信息數(shù)據(jù)庫評審工作信息數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)分析我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度國家級資質(zhì)認(rèn)定和省級資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）的關(guān)系1、法律效力同等；2、實(shí)施的對象不同；3、國家計(jì)量認(rèn)證評審必須有省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的參與；4、具體運(yùn)作評審、發(fā)證、收費(fèi)、監(jiān)督都不同。5、新版實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）證書，強(qiáng)調(diào)了證書由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一印制，在全國范圍內(nèi)有效。我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度資質(zhì)認(rèn)定統(tǒng)計(jì)數(shù)字(2011年底)全國頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書 約25188張其中，國家級資質(zhì)認(rèn)定證書 2667張國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 476家我國的實(shí)驗(yàn)室

23、評價(jià)制度 我國檢測機(jī)構(gòu)在不同地區(qū)的分布情況我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前發(fā)展形勢 據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國檢測市場規(guī)模2012年達(dá)到650億元，2011年達(dá)到800億元。其中，國有檢測機(jī)構(gòu)約占60%，外資機(jī)構(gòu)占30%，民營檢測機(jī)構(gòu)占10%。 2011年12月12日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了關(guān)于加快發(fā)展高技術(shù)服務(wù)業(yè)的指導(dǎo)意見（國辦發(fā)201158號），其中，明確將“檢驗(yàn)檢測”列為國家重點(diǎn)發(fā)展的八項(xiàng)高新技術(shù)服務(wù)業(yè)之一，提出了發(fā)展檢驗(yàn)、檢測、檢疫、計(jì)量、認(rèn)可技術(shù)服務(wù)，實(shí)施技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略，加強(qiáng)測試技術(shù)和方法等基礎(chǔ)能力研究。 我國的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)制度檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前發(fā)展形勢 2012年2月，國務(wù)院印發(fā)了質(zhì)量發(fā)展綱要（2011-2020）,綱要中指出：進(jìn)一步培育和規(guī)范檢測市場，加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。推