規(guī)范藥房管理工作制度

1、規(guī)范藥房管理工作制度一、人員與管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證應(yīng)在顯著位置懸掛，并公開(kāi)藥品質(zhì)量、價(jià)格、廣告舉報(bào)投訴電話。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善從藥人員管理、藥品選購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，做好質(zhì)量管理追蹤工作，并明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有特地的部門(mén)或者指定專人負(fù)責(zé)藥品管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事處方審核和調(diào)配工作的人員應(yīng)具備藥士（中藥士）以上職稱或藥學(xué)（中藥學(xué)）中專以上學(xué)歷，或經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)組織的藥學(xué)專業(yè)學(xué)問(wèn)培訓(xùn)合格。4醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年組織從事藥品購(gòu)進(jìn)、保管、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、調(diào)配、使用的人員參與藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)學(xué)問(wèn)的培訓(xùn)（外部或

2、內(nèi)部均可）。5醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。6醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告，自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行狀況；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化狀況；（三）接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)狀況；（四）對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的意見(jiàn)和建議。自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)在本年度12月31日前提交（縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)可實(shí)行以中心衛(wèi)生院為單位匯總后上報(bào)）。二、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，并向供貨單位索取藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3、、銷售人員的法人授權(quán)托付書(shū)和身份證等進(jìn)行查驗(yàn)，并妥當(dāng)保存首次購(gòu)進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于五年。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品批件和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或注明“已抽樣”并蓋公章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。購(gòu)進(jìn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)管理的生物制品，需要同時(shí)索取生物制品批簽發(fā)證明文件；從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)同時(shí)索取該批號(hào)藥品的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件。2醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，保存期不得少于3年，并建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品（包括接收捐贈(zèng)藥品、

4、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救藥品）應(yīng)當(dāng)逐批進(jìn)行驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄可以合二為一，但內(nèi)容必需完整。三、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按批準(zhǔn)的診療范圍設(shè)置與其規(guī)模相適應(yīng)的藥房、藥庫(kù),配置的設(shè)施、設(shè)備能夠符合藥品儲(chǔ)存條件的要求。藥房、藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)與生活、辦公和醫(yī)療區(qū)域分開(kāi)，墻壁、頂棚和地面應(yīng)光滑、平整、門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。應(yīng)設(shè)置必要的避光、通風(fēng)、防蟲(chóng)、防鼠條件以及溫濕度調(diào)控、監(jiān)測(cè)設(shè)備，應(yīng)設(shè)置離地10厘米地架。有冷藏藥品的應(yīng)設(shè)置冷庫(kù)（冰箱）。2醫(yī)療機(jī)構(gòu)的在庫(kù)藥品應(yīng)當(dāng)實(shí)行色標(biāo)管理，設(shè)置合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)（或待驗(yàn)標(biāo)識(shí)牌）、退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)。陳設(shè)藥品應(yīng)分品種按批號(hào)堆放，藥

5、品與非藥品分開(kāi)擺放、儲(chǔ)存，設(shè)置“非藥品區(qū)”；內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)擺放；中藥材、中藥飲片以及危急品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的儲(chǔ)存條件存放藥品，并監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度，發(fā)覺(jué)溫濕度超標(biāo)，應(yīng)馬上實(shí)行調(diào)控措施，并做好記錄。4醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每月對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，發(fā)覺(jué)有不合格藥品、近效期（效期6個(gè)月內(nèi)）準(zhǔn)時(shí)記錄，并將過(guò)期、變質(zhì)、被污染等不合格藥品準(zhǔn)時(shí)移到不合格藥品區(qū)，不合格藥品準(zhǔn)時(shí)做好報(bào)損和銷毀，并記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)對(duì)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)，發(fā)覺(jué)不能正常運(yùn)行的，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)修或更換。四、藥品調(diào)配使用1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)診療規(guī)范的要求配發(fā)藥品，并在交付藥品時(shí)向

6、藥品使用者正確說(shuō)明藥品性能、用法、用量、留意事項(xiàng)、禁忌等事項(xiàng)，不得做虛假宣揚(yáng)。審核處方人員對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，如有問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其簽字確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。2衛(wèi)生院（含）以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立處方評(píng)估制度，每月按不少于5%的比例進(jìn)行抽查，并進(jìn)行合理性評(píng)估。3醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品、集中輸液的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求；配置輸液的區(qū)域應(yīng)當(dāng)相對(duì)隔離，并符合相應(yīng)潔凈要求。4醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配藥品需要拆零時(shí)，調(diào)配人員、工作環(huán)境、使用工具、包裝物品應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求，不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。拆零藥品應(yīng)集中存放。拆零藥品包裝袋上應(yīng)寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等。5醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品調(diào)配使用過(guò)程中發(fā)覺(jué)假劣藥品，應(yīng)當(dāng)馬上封存、停止使用，移入不合格藥品區(qū)，并準(zhǔn)時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，不得擅自退貨、換貨處理。6醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，應(yīng)設(shè)立特地機(jī)構(gòu)或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，留意考察、收集本單位使用藥品的質(zhì)量、療效和反應(yīng)，準(zhǔn)時(shí)通過(guò)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)報(bào)告藥品不良反應(yīng)，發(fā)覺(jué)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)峻不良反應(yīng)時(shí)，