醫(yī)療設(shè)備的使用管理與醫(yī)療器械不良事件課件

1、醫(yī)療設(shè)備的使用管理與醫(yī)療器械不良事件醫(yī)療設(shè)備的使用管理與器械安全目錄1.設(shè)備的使用2.設(shè)備操作管理3.設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)4.設(shè)備標(biāo)識(shí)牌的功能及使用方法5.醫(yī)療器械不良事件設(shè)備的使用正確使用崗前培訓(xùn)持證上崗定人定機(jī)定責(zé)建章建制設(shè)備管理制度操作規(guī)程維護(hù)養(yǎng)護(hù)規(guī)程崗位責(zé)任檢查監(jiān)督科室負(fù)責(zé)人藥械科檢查監(jiān)督科室負(fù)責(zé)人：1.為本科醫(yī)療器械安全管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本科醫(yī)療器械設(shè)備的日常使用、維護(hù)保養(yǎng)與管理監(jiān)測(cè)工作。2.督促本科人員，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。嚴(yán)防并及時(shí)處理差錯(cuò)事故。2.負(fù)責(zé)安排督促對(duì)本科設(shè)備的日常維護(hù)清潔工作。3.負(fù)責(zé)做好科室內(nèi)器械設(shè)備臺(tái)賬的登記工作。4.負(fù)責(zé)做好大型設(shè)備的開(kāi)機(jī)使用情況

2、記錄。5.負(fù)責(zé)安排對(duì)萬(wàn)元以上設(shè)備進(jìn)行分工，每臺(tái)設(shè)備要有專職或兼職管理人員，管理人員每天都要對(duì)大型設(shè)備開(kāi)機(jī)查看其運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)設(shè)備科，并做好相應(yīng)的記錄，保證設(shè)備的正常工作。6.及時(shí)糾正本科設(shè)備管理工作中出現(xiàn)的問(wèn)題，并及時(shí)與設(shè)備管理部門溝通，確保本科設(shè)備的完好率和使用率。藥械科：器械科定期對(duì)臨床科室進(jìn)行考核， 內(nèi)容主要有：醫(yī)療設(shè)備使用、 保管、保養(yǎng)各項(xiàng)制度的健全、 設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況、 操作規(guī)程及使用交接班記錄，設(shè)備的保養(yǎng)記錄、維修記錄。 設(shè)備操作使用管理1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時(shí)必須按操作規(guī)程進(jìn)行，不熟悉儀器性能和未掌握操作規(guī)程者不得開(kāi)機(jī)。2、建立使用登記(卡)，對(duì)開(kāi)機(jī)情況

3、、使用情況、出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)登記。3、價(jià)值萬(wàn)元以上的設(shè)備，應(yīng)由專人保管，專人使用，無(wú)關(guān)人員不能上機(jī)；大型儀器設(shè)備須取得省質(zhì)監(jiān)局測(cè)試中心頒發(fā)的合格證方能投入使用，使用人員須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證方能進(jìn)行操作。設(shè)備操作使用管理 4、醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺(tái)賬、各臺(tái)設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)辦理交接手續(xù)。 5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中不應(yīng)離開(kāi)工作崗位，如發(fā)生故障，應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用，同時(shí)掛上故障標(biāo)記牌，以防他人誤用；檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。6

4、、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備設(shè)備操作使用管理的清潔；使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故；需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班。8、大型設(shè)備或?qū)εR床工作影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開(kāi)單，以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。9、使用科室與人員要精心愛(ài)護(hù)設(shè)備，不得違章操作；如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療器械管理部門，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。設(shè)備操作使用管理醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作，可分為兩類：1、日常保養(yǎng) 細(xì)致的日

5、常維護(hù)保養(yǎng)，對(duì)保障儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)至關(guān)重要。日常保養(yǎng)主要由臨床使用人員負(fù)責(zé)，主要應(yīng)做到：保持儀器表面清潔，使用前應(yīng)檢查電壓、電源或穩(wěn)壓裝置是否正常，在使用的過(guò)程中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時(shí)填寫(xiě)使用記錄，按要求加注潤(rùn)滑油或保養(yǎng)液，儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，除做好必要的記錄外，要及時(shí)通知維修人員，不得私自拆卸。醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)2、定期保養(yǎng) 為了確保儀器設(shè)備的正常使用，應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的性能要求，對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行定期除除塵和清潔，并進(jìn)行性能檢測(cè)，及時(shí)檢查和更換易損部件，檢查設(shè)備的穩(wěn)壓狀況和接地情況是否良好等。詳細(xì)的預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容應(yīng)包括： 外觀檢查:外觀檢查首先檢查儀器各按鈕、開(kāi)關(guān)、接頭插座有

6、無(wú)松動(dòng)及錯(cuò)位,插頭插座的接觸有無(wú)氧化、生銹或接觸不良,電源線有無(wú)老化,散熱排風(fēng)是否正常, 各種接地的連接和管道的連接是否良好。醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng) 清潔保養(yǎng):是對(duì)儀器表面與內(nèi)部電氣部分、機(jī)械部分進(jìn)行清潔,包括清洗過(guò)濾網(wǎng)及有關(guān)管道,對(duì)儀器有關(guān)插頭插座進(jìn)行清潔, 防止接觸不良,對(duì)必要的機(jī)械部分進(jìn)行加油潤(rùn)滑。 功能檢查:開(kāi)機(jī)檢查各指示燈、指示器是否正常, 通過(guò)調(diào)節(jié)、設(shè)置各個(gè)開(kāi)關(guān)和按鈕,進(jìn)入各功能設(shè)置, 以檢查設(shè)備的基本功能是否正常。通過(guò)模擬測(cè)試, 檢查設(shè)備各項(xiàng)報(bào)警功能是否正常。醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng) 更換易損件:對(duì)已達(dá)到使用壽命及性能下降,不合要求的元器件或使用說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的要求定期更換的配件要進(jìn)行及

7、時(shí)地更換,預(yù)防可能發(fā)生的故障擴(kuò)大或造成整機(jī)故障。對(duì)電池充電不足的情況要督促有關(guān)人員進(jìn)行定期充電, 排除設(shè)備明顯的和潛在的各種故障。 性能測(cè)試校準(zhǔn):測(cè)試各直流電源的穩(wěn)壓值、電路中要測(cè)試點(diǎn)電壓值或波形并根據(jù)說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行必要的校準(zhǔn)和調(diào)整, 以保證儀器各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),確保儀器在醫(yī)療診斷與治療中的質(zhì)量。醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng) 由于我們醫(yī)院沒(méi)有自己的維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)人員，定期維護(hù)保養(yǎng)的時(shí)間，我們根據(jù)每個(gè)設(shè)備的自身情況來(lái)定，但是要認(rèn)真做好設(shè)備的日常保養(yǎng)。3、做好維護(hù)與保養(yǎng)記錄設(shè)置相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)情況記錄,并認(rèn)真做好設(shè)備的維修、保養(yǎng)記錄,包括維修時(shí)間、維修情況簡(jiǎn)述、更換配件情況等。通過(guò)查看記錄可以了

8、解使用科室對(duì)維修服務(wù)情況的滿意度。根據(jù)維修保養(yǎng)情況記錄表的內(nèi)容,分醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)析設(shè)備是由于主機(jī)故障還是輔助設(shè)備故障,追蹤設(shè)備的故障和維修情況,動(dòng)態(tài)掌握和分析設(shè)備故障的原因,了解配件故障的萌芽狀態(tài),保證儀器設(shè)備的安全、穩(wěn)定運(yùn)行,延長(zhǎng)使用壽命。 在每次完成維修后,由維修工程師填寫(xiě)維修記錄。報(bào)告內(nèi)容包括:維修的設(shè)備名稱,設(shè)備型號(hào),維修時(shí)間,故障情況，維修后狀態(tài)、維修人員等。 設(shè)備使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄認(rèn)真填寫(xiě)，設(shè)備的使用記錄，維護(hù)保養(yǎng)記錄一年上報(bào)一次，維修記錄是維修完后及時(shí)填寫(xiě)上報(bào)，報(bào)藥械科存檔。本院醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)使用中存在的問(wèn)題1.對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)方面的知識(shí)欠缺，

9、建議科主任應(yīng)多組織科室人員學(xué)習(xí)這方面的知識(shí)，來(lái)提高個(gè)人的業(yè)務(wù)水平，使用人員不僅要會(huì)操作，而且要清楚日常保養(yǎng)知識(shí)，和安全操作知識(shí)。2.維護(hù)保養(yǎng)不到位，不及時(shí) 科主任要組織科室人員學(xué)習(xí)設(shè)備說(shuō)明書(shū)，熟悉設(shè)備的性能，達(dá)到懂性能結(jié)構(gòu)，會(huì)維護(hù)保養(yǎng)，能安全操作，能做到真正的維護(hù)保養(yǎng)。本院醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)使用中存在的問(wèn)題3.維護(hù)保養(yǎng)記錄不完整、確切 要根據(jù)每個(gè)設(shè)備的性能結(jié)構(gòu)，制定出相應(yīng)的保養(yǎng)記錄，記錄要認(rèn)真填寫(xiě)，內(nèi)容要真實(shí)完整。4.無(wú)設(shè)備使用記錄 建立完整的設(shè)備使用記錄，更能準(zhǔn)確的了解設(shè)備運(yùn)行情況本院醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)使用中存在的問(wèn)題5.記錄登記不詳細(xì)，不全面 比如康復(fù)理療科有相同的熏蒸機(jī)，有的型號(hào)都相

10、同，所以造成了記錄混亂，不能準(zhǔn)確的了解到具體的機(jī)子上。以后養(yǎng)護(hù)記錄要詳細(xì)的登記設(shè)備的規(guī)格型號(hào)，型號(hào)相同的設(shè)備，可以采取編碼的方式進(jìn)行區(qū)別，做到每臺(tái)機(jī)子都有記錄可查。 本院醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)使用中存在的問(wèn)題以上是我們醫(yī)院設(shè)備使用中各科室存在的問(wèn)題，通過(guò)這次學(xué)習(xí)，請(qǐng)各科室該認(rèn)真做好設(shè)備的維修、保養(yǎng)記錄,包括維修時(shí)間、維修情況簡(jiǎn)述、更換配件情況等按照要求作好記錄，并及時(shí)上報(bào)藥械科。設(shè)備標(biāo)識(shí)牌功能及使用方法1、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌三種狀態(tài)的外觀、提示信息、功能作用、使用方法 綠色標(biāo)識(shí)牌：注明“正常運(yùn)行”懸掛或粘貼于設(shè)備上， 設(shè)備上，表明 表明設(shè)備處于正常運(yùn)行狀態(tài)。 紅色標(biāo)識(shí)牌：注明“故障停用”懸掛或粘貼于

11、設(shè)備上 備上，表明 表明設(shè)備處于障停用狀態(tài)，當(dāng)設(shè)備故障時(shí)，由臨床科室使用人員進(jìn)行 使用人員進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并向器械科報(bào)修。 黃色標(biāo)識(shí)牌：注明“維修狀態(tài)”懸掛或粘貼于設(shè) 備上，標(biāo)識(shí)設(shè)備處于維修狀態(tài)，待設(shè)備修理正常后，可 可摘掉黃色標(biāo)識(shí)牌 ，掛上正常運(yùn)行標(biāo)識(shí)牌，可正常使用 用。 正常運(yùn)行故障 停用維修狀態(tài)2、設(shè)備維修標(biāo)識(shí)牌的外觀、提示信息、功能作用、使用方法 設(shè)備維修標(biāo)識(shí)牌，當(dāng)設(shè)備故 障停用 時(shí)，由維修工程師填寫(xiě)，并懸掛或貼在設(shè)備上，臨床使用人員可以直管了 解到設(shè)備時(shí)間、現(xiàn)象及主管工程師 等信息。 設(shè)備標(biāo)識(shí)牌功能及使用方法3、無(wú)需運(yùn)行或維護(hù)標(biāo)識(shí)設(shè)備的說(shuō)明 部分設(shè)備及器械由于其體積、使用、消費(fèi)及感染控制等

12、原 因，無(wú)法懸掛或粘貼標(biāo)識(shí)牌，建立無(wú)需運(yùn)行或保養(yǎng)標(biāo)識(shí)設(shè) 備清單，依據(jù)保養(yǎng)常規(guī)要求定期保養(yǎng)并建立保養(yǎng)記錄。 （1）設(shè)備體積太?。菏殖质矫}搏、移液器等； （2）消毒及感染控制的原因：臨時(shí)起搏器、無(wú)影燈、吊 塔（3）X線防護(hù)用品及裝置、病床配套裝配、其他醫(yī)用車、 床、臺(tái)、架、柜、椅類裝配等無(wú)標(biāo)識(shí)意義及保養(yǎng)要求。醫(yī)療器械不良事件1.醫(yī)療器械不良事件的定義 醫(yī)療器械不良事件:是獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。2.常見(jiàn)醫(yī)療器械不良事件臨床表現(xiàn)匯總表 針對(duì)絕大部分醫(yī)護(hù)人員不了解什么是醫(yī)療器械不良事件和如何判定醫(yī)療器械不良事

13、件的現(xiàn)狀，通過(guò)分析歷醫(yī)療器械不良事件年來(lái)醫(yī)療器械可疑不良事件報(bào)告，并查閱文獻(xiàn)，結(jié)合臨床各個(gè)科室使用器械的情況進(jìn)行舉例，整理出本臨床常見(jiàn)醫(yī)療器械不良事件表現(xiàn)舉例表，希望能夠幫助我院廣大醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)識(shí)和了解常見(jiàn)的醫(yī)療器械不良事件表現(xiàn)，提高我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)水平與報(bào)告率，更好的保障醫(yī)療器械使用安全。常見(jiàn)醫(yī)療器械不良事件舉例分類醫(yī)療器械品種不良事件臨床表現(xiàn)輸液、輸血器具及管路靜脈留置針液體滲漏，導(dǎo)管堵塞，針頭彎曲、斷裂；穿刺部位紅腫、疼痛、硬結(jié)、膿腫，靜脈炎、靜脈血栓形成；套管脫落，套管堵塞，套管斷裂，軟管回縮。一次性使用輸液器出現(xiàn)輸液反應(yīng)；注射部位紅腫、疼痛、瘙癢、硬

14、結(jié)、膿腫；輸液器漏液、漏氣、堵塞、針頭鈍、針頭無(wú)針套或故障（彎曲、生銹或斷裂），輸液器內(nèi)有異物，連接處不牢或斷裂，Y型輸液器兩組液體同時(shí)輸入，過(guò)濾網(wǎng)阻塞或斷裂或位置歪斜或顏色不正。常見(jiàn)醫(yī)療器械不良事件舉例分類醫(yī)療器械品種不良事件臨床表現(xiàn)輸液、輸血器具及管路一次性注射器/無(wú)菌注射器針頭堵塞，針?biāo)ɑ?，針頭鈍或彎曲或斷裂，無(wú)針套，針頭座松軟，漏液；注射后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱、抽搐等反應(yīng)；注射部位局部紅腫、疼痛，局部感染。一次性使用麻醉穿刺包穿刺包與導(dǎo)管卡住，加藥器折斷、破裂，注射器裂縫，注射器漏液，麻醉平面過(guò)低.體溫計(jì)測(cè)量數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確；水銀外溢；體溫計(jì)水銀不能上升；水銀柱無(wú)法甩動(dòng)或自行回落；體溫計(jì)溫度不改

15、變。監(jiān)護(hù)儀系統(tǒng)問(wèn)題：血壓、心率、監(jiān)護(hù)儀血氧飽和度、心電導(dǎo)線無(wú)法測(cè)量；黑屏、藍(lán)屏；常見(jiàn)醫(yī)療器械不良事件舉例監(jiān)護(hù)儀開(kāi)關(guān)機(jī)正常，時(shí)有自動(dòng)關(guān)機(jī)現(xiàn)象出現(xiàn)；屏幕一片雪花，看不到數(shù)據(jù)、間歇性熄滅；突然死機(jī)；血氧監(jiān)測(cè)探頭不能正常傳感到顯示屏，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，數(shù)據(jù)誤差大；無(wú)體征數(shù)據(jù)輸出；血壓監(jiān)測(cè)功能障礙；血氧波形有失真現(xiàn)象，血氧偏低，沒(méi)接病人就有血氧數(shù)據(jù)；使用時(shí)無(wú)脈搏氧飽和度波形和數(shù)值。皮膚反應(yīng)：皮膚燙傷；電極片處出現(xiàn)皮疹.壓力蒸汽滅菌設(shè)備壓力蒸汽滅菌器內(nèi)膽腐蝕穿孔；消毒完畢消毒機(jī)頂蓋無(wú)法打開(kāi)；冷氣排不完全；門縫漏氣，發(fā)出刺耳聲響常見(jiàn)醫(yī)療器械不良事件舉例分類不良事件臨床表現(xiàn)醫(yī)用X線膠片處理裝置X光片顯示發(fā)灰、發(fā)

16、黑、影像不清醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件無(wú)法顯影X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備（CT）開(kāi)機(jī)故障：出現(xiàn)偽影；檢查結(jié)果錯(cuò)誤；死機(jī)X射線治療設(shè)備啟動(dòng)故障；顯示屏顯示異常；治療中斷；暗盒不能正常識(shí)別常見(jiàn)醫(yī)療器械不良事件舉例分類不良事件臨床表現(xiàn)X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置顯示故障：X光片卡住；不能正常點(diǎn)片；吊塔鋼絲繩斷裂；探測(cè)器異常旋轉(zhuǎn)；電機(jī)保險(xiǎn)燒壞；底輪脫落X射線手術(shù)影像設(shè)備DR檢查中斷X線機(jī)配套用患者或部件支撐裝置（電動(dòng)）推注壓力異常導(dǎo)致界面經(jīng)常重新啟動(dòng)；推桿不能正常運(yùn)動(dòng)；連接線斷裂超聲診斷設(shè)備（含B超、彩超設(shè)備及其軟件）出現(xiàn)偽影；按鍵失靈；死機(jī)；顯像不清晰；圖像及信號(hào)不穩(wěn)定；探頭損壞常見(jiàn)醫(yī)療器械不良事件舉例分類不良事件臨床表現(xiàn)心電診斷儀器開(kāi)關(guān)失靈，開(kāi)、關(guān)機(jī)異常，測(cè)量心電數(shù)據(jù)值不準(zhǔn)