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1、經(jīng)支氣管鏡球囊擴(kuò)張術(shù)管理規(guī)范經(jīng)支氣管鏡球囊擴(kuò)張術(shù)管理規(guī)范,試行,為規(guī)范支氣管球囊擴(kuò)張技術(shù),以下簡(jiǎn)稱支氣管球囊擴(kuò)張技術(shù),臨床應(yīng)用保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)審核機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)臨床支氣管球囊擴(kuò)張技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核的依據(jù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展支氣管鏡下的球囊擴(kuò)張技術(shù)的最低要求。本規(guī)范所稱支氣管球囊擴(kuò)張技術(shù)是指采用物理方法使以良性近端氣道狹窄為主及遠(yuǎn)端支氣管通暢引起氣道及支氣管狹窄并能夠耐受纖維支氣管鏡檢查的的患者進(jìn)行氣管支氣管擴(kuò)張的微創(chuàng)手術(shù)。良性近端氣道狹窄為主及遠(yuǎn)端支氣管通暢引起氣道及支氣管狹窄的患者包括:結(jié)核性支氣管瘢痕狹窄氣管插管或切開后的損傷性瘢痕狹窄支氣管異物刺激所
2、致的增殖性狹窄外傷性支氣管挫傷修復(fù)后狹窄支氣管袖狀切除術(shù)后、吻合口狹窄、先天性氣管-支氣管狹窄患者。治療途徑包括支氣管鏡下和經(jīng)氣管插下等。本規(guī)范所稱支氣管球囊擴(kuò)張技術(shù)不包括支氣管電燒、電凝治療技術(shù)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求,一,開展支氣管球囊擴(kuò)張技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。,二,三級(jí)甲等及以上醫(yī)院具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的相關(guān)診療科目。,三,具備省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)用于臨床治療支氣管疾病的檢查及治療設(shè)備。,四,支氣管球囊擴(kuò)張術(shù)應(yīng)該具備相應(yīng)的影像引導(dǎo)設(shè)備如X光、C臂X線、CT等監(jiān)控設(shè)備。,五,支氣管球囊擴(kuò)張術(shù)應(yīng)具備錄像系統(tǒng)設(shè)備高壓槍泵、不同型號(hào)的球囊。并配備多功能監(jiān)護(hù)儀、過(guò)程
3、中能進(jìn)行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測(cè)、。,六,氣管鏡室應(yīng)具備心、肺、腦搶救復(fù)蘇條件有氧氣通道、除顫器、吸引器等必要的急救設(shè)備和藥品。,七,有至少1-2名經(jīng)過(guò)系統(tǒng)培訓(xùn)的護(hù)士、技術(shù)員、具有纖支鏡技術(shù)3年以上的臨床應(yīng)用能力的主治醫(yī)師以上職稱及經(jīng)過(guò)纖支鏡相關(guān)知識(shí)和技術(shù)培訓(xùn)并考核合格證。二、人員基本要求,一,支氣管球囊擴(kuò)張術(shù)醫(yī)師。1(取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書執(zhí)業(yè)范圍為開展本技術(shù)應(yīng)用相關(guān)專業(yè)的本院在職醫(yī)師。2(有3年以上呼吸專業(yè)的臨床工作經(jīng)驗(yàn)具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3(經(jīng)過(guò)相應(yīng)的纖支鏡技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。4.有纖支鏡技術(shù)工作3年以上的本院在職醫(yī)師。,二,其他相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員。參與支氣管球
4、囊擴(kuò)張術(shù)的其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員需經(jīng)過(guò)氣管鏡、支氣管鏡技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求,一,嚴(yán)格遵守支氣管鏡技術(shù)操作規(guī)范和診療指南正確掌握支氣管鏡技術(shù)適應(yīng)癥和禁忌癥根據(jù)患者病情和經(jīng)濟(jì)承受能力等綜合判斷決定治療方案。,二,由具有相應(yīng)支氣管鏡技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師制訂合理的治療與管理方案并組織實(shí)施。,三,實(shí)施支氣管球囊擴(kuò)張技術(shù)前術(shù)者應(yīng)當(dāng)親自向患者和其家屬告知治療目的、風(fēng)險(xiǎn)、注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等并簽署知情同意書。,四,支氣管球囊擴(kuò)張術(shù)治療必須在外周氧飽和度的監(jiān)控下實(shí)施。,五,支氣管球囊擴(kuò)張術(shù)治療后應(yīng)嚴(yán)密觀察病情及時(shí)處理可能發(fā)生的并發(fā)癥。,六,建立支氣管球囊擴(kuò)張術(shù)技術(shù)評(píng)估和隨訪制度并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。,七,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)師要按照有關(guān)規(guī)定定期接受支氣管球囊擴(kuò)張技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核包括病例選擇、治療有效率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、病人生存質(zhì)量、
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