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文檔簡介

1、幽 門 螺 桿 菌相關(guān)知識及14C-尿素(nio s)呼氣試驗(yàn)介紹共三十四頁第一(dy)部分:幽 門 螺 桿 菌第二部分:14C-尿 素 呼 氣 試 驗(yàn)第三部分:公司介紹共三十四頁第一(dy)部分 幽 門 螺 桿 菌共三十四頁幽門(yumn)螺桿菌發(fā)現(xiàn)者照片Warren和Marshall最早是澳大利亞兩位科學(xué)家巴里馬歇爾和羅賓沃倫發(fā)現(xiàn)了導(dǎo)致胃炎和胃潰瘍的細(xì)菌幽門螺桿菌。英文簡稱HP. 因此他們獲得2005年諾貝爾獎。2011年,馬歇爾被評為中國工程院外籍院士。今年8月24日上午,馬歇爾教授來到鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院,進(jìn)行第十屆全國(qun u)幽門螺桿菌及消化疾病診治臨床論壇鄭州站的巡講。共三十

2、四頁幽門(yumn)螺桿菌照片在光鏡下是一種革蘭氏陰性桿菌,常作S形或弧形(h xn)彎曲,呈單級多鞭毛,細(xì)菌長2.5-4.0m,寬0.5-1.0m。Hp也系微需氧菌HP具有很強(qiáng)的活性與繁殖能力,是一種嚴(yán)重影響公眾健康的細(xì)菌共三十四頁幽門(yumn)螺桿菌的主要危害其危害有:感染其它健康人口破壞胃的正常結(jié)構(gòu)及功能(100%) 急慢性胃炎(7090%) 導(dǎo)致胃酸減少或缺乏(quf)(25%) 發(fā)展成為消化性潰瘍及潰瘍綜合癥(17%) 發(fā)展成為胃腺癌(1%3%) 發(fā)展成為原因不明的消化不良 增加腸道感染的機(jī)會 減少人體對鐵質(zhì)及維生素B12的吸收發(fā)展成為胃淋巴癌共三十四頁的危害(wihi)幽門螺桿菌

3、感染 慢性淺表性胃炎 慢性萎縮性胃炎 腸化生 不典型增生(zngshng) 胃癌30% 100% 28%8% 1%共三十四頁共三十四頁幽門(yumn)螺桿菌的傳播方式人與人的直接和間接接觸傳播 發(fā)達(dá)國家,口-口傳播的可能性大 發(fā)展中國家,則以糞-口傳播為主醫(yī)源性傳播 胃鏡吸引閥、活檢孔道及活檢鉗可分離出Hp 患者胃鏡檢查(jinch)次數(shù)越多,Hp陽性率越高共三十四頁如何(rh)預(yù)防及治療幽門螺桿菌飯前便后洗手,家里有幽門螺旋桿菌病患者時應(yīng)該暫時采取分餐,直至完全治愈。因此臨床專家建議,家人同時做檢測,同時治療,以防二次感染。幽門螺旋桿菌感染不僅僅局限于成年人,兒童也會感染幽門螺旋桿菌,特別是

4、將食物咀嚼后喂給嬰幼兒吃,會增加傳染的機(jī)率。接吻也會傳染。科學(xué)研究發(fā)現(xiàn):幽門螺桿菌存在于唾液中。而接吻是交換唾液最直接的方式。幽門螺桿菌感染可經(jīng)消化道入侵引起感染和疾病。經(jīng)常(jngchng)吃過于酸甜、辛辣食物者,幽門螺桿菌感染率高千萬不能忽略治療時間,只有盡早選擇治療,這樣才能更好地治愈幽門螺桿菌。無論是否感染了幽門螺桿菌,個人衛(wèi)生,飲食衛(wèi)生都必須做好。感染了幽門螺桿菌,一定要及時治療。因?yàn)椴∏榈陌l(fā)展是不可預(yù)測的,所以凡是消化疾病的患者,不論伴或者不伴相關(guān)癥狀,不論是消化初診或者復(fù)查者都適合做HP檢測,一人感染,建議家人一起檢測,同時治療,這意義非常大。共三十四頁Hp感染(gnrn)的診斷

5、方法有兩大類 第一類:侵入(qnr)性方法快速尿素酶試驗(yàn)組織學(xué)檢查細(xì)菌培養(yǎng)分子生物學(xué)第二類:非侵入性方法13C、14C尿素呼氣試驗(yàn)血清學(xué)共三十四頁第二(d r)部分 14C-尿 素 呼 氣 試 驗(yàn)共三十四頁呼氣試驗(yàn)(shyn)優(yōu)勢無創(chuàng)無痛方便快捷準(zhǔn)確(zhnqu)可靠屬于非傾入性檢測法,不依賴于胃鏡,無創(chuàng)傷、無痛苦,患者依從性好。操作簡單方便,從檢測到出具結(jié)果,30分鐘內(nèi)即可完成,有利于指導(dǎo)臨床治療。特異性91.8%,敏感性96.5%,準(zhǔn)確率94.6%,已成為幽門螺桿菌診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。 呼氣試驗(yàn)檢測幽門螺桿菌共三十四頁 呼氣試驗(yàn)是檢測(jin c)幽門螺桿菌:“金標(biāo)準(zhǔn)” 相對于侵入性檢查來說

6、,克服了胃內(nèi)Hp“灶狀分布”可能造成的陽性漏診問題; 相對于抗體檢測方法來說,陽性結(jié)果可判斷為現(xiàn)癥感染且可用于根除治療(zhlio)后的復(fù)查; 該方法的靈敏度和特異性均比較高,可以準(zhǔn)確診斷Hp感染; 試驗(yàn)方法簡單,取樣容易,患者依從性好,對試驗(yàn)環(huán)境、試驗(yàn)設(shè)備、操作者技能要求不高。共三十四頁14C-尿素呼氣試驗(yàn)(shyn)原理哺乳動物細(xì)胞中不存在尿素酶,而幽門螺桿菌可以產(chǎn)生高活性尿素酶。由于胃中尚未發(fā)現(xiàn)其他種類的細(xì)菌。因此在胃內(nèi)檢測到尿素酶就是(jish)感染HP的證據(jù),為了檢測Hp,檢測者口服14C-尿素膠囊,如果胃內(nèi)存在Hp,其產(chǎn)生的尿素酶迅速催化14C-尿素水解生成NH4+和H14CO3,

7、后者吸收入血并經(jīng)肺以14CO2形式呼出,收集呼氣標(biāo)本并測量14CO2便可判斷HP感染的存在。共三十四頁14C-尿素(nio s)呼氣試驗(yàn)操作步驟受試者應(yīng)清晨空腹或餐后2小時接受(jishu)測試。囑受試者以約20ml涼開水送服14C-尿素膠囊一粒,靜坐25分鐘。開啟CO2吸收劑一瓶,吹3分鐘。加入4.5ml的閃爍液,擦干凈,放入機(jī)器測量。結(jié)果大于100為陽性,小于100為陰性。共三十四頁14C-尿素呼氣(h q)試驗(yàn)的注意事項(xiàng)一個月內(nèi)使用過敏感(mngn)抗生素、鉍劑、質(zhì)子泵抑制劑對試驗(yàn)結(jié)果可能產(chǎn)生假陰性。五天內(nèi)發(fā)生過上消化道出血造成假陰性。復(fù)查治療方案選定后,病人按療程服完藥起一個月后。盡管

8、美國不限制孕婦和哺乳期婦女做此項(xiàng)檢查,但我們規(guī)定免做此項(xiàng)檢查,不能吞服膠囊和不能吹氣兒童不做此項(xiàng)檢查。共三十四頁標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)在中國大多數(shù)地區(qū)(dq)不再適用推薦含鉍劑的四聯(lián)方案、療程10/14天選用耐藥率低的抗生素組合:阿莫西林、呋喃唑酮、四環(huán)素二次治療失敗需評估再次(zi c)根除治療的風(fēng)險-獲益比共三十四頁“任何一個內(nèi)科醫(yī)生都可以在其辦公室內(nèi)對病人進(jìn)行14C-尿素呼氣試驗(yàn)檢查(jinch)。”美國核條例委員會(American Nuclear Regulation Commission)于1997年12月2日批準(zhǔn)14C-尿素藥盒的使用可豁免放射藥品管理。該條例于1998年1月2日生效美國:14

9、C尿素呼氣(h q)試驗(yàn)安全性共三十四頁20中國:14C尿素(nio s)呼氣試驗(yàn)安全性中國國家環(huán)境保護(hù)總局2002年5月20日批文指出:“含有0.75微居的C-14尿素(nio s)膠囊用于幽門螺桿菌感染體內(nèi)診斷,對環(huán)境、患者和醫(yī)生,其輻射影響都是非常微小的,從輻射防護(hù)的角度判斷都是安全的;在診斷過程產(chǎn)生的廢物可作為普通廢物處理。共三十四頁共三十四頁2214C呼氣試驗(yàn)(shyn)對就診者是安全的 天然輻射普遍存在,在我們周圍的空氣、土壤、水體、動植物、人體本身之中,都含有天然14C。 14C尿素在體內(nèi)停留時間很短,不會在體內(nèi)蓄積,其生物半衰期為6小時左右,攝入的尿素可以在2天內(nèi)從膀胱基本排出

10、體外。14C尿素呼氣試驗(yàn)使用(shyng)的14C劑量極小,其輻射損害可忽略不計(jì)。年用量超三千萬人份,到目前為止,尚未見不良反應(yīng)報道。共三十四頁共三十四頁14C是非常(fichng)安全的美國和中國都對14C呼氣試驗(yàn)進(jìn)行了豁免,詳細(xì)闡述14C呼氣試驗(yàn)對人和環(huán)境的影響忽略不計(jì)。我國權(quán)威最新(第三版)幽門螺桿菌基礎(chǔ)與臨床第563頁至564頁,詳細(xì)闡述14C呼氣試驗(yàn)對人和環(huán)境的影響忽略不計(jì)。2009年第四屆(北京)幽門螺桿菌學(xué)術(shù)大會上核輻射權(quán)威潘自強(qiáng)院士再次指出(zh ch)14C呼氣試驗(yàn)對人和環(huán)境的影響忽略不計(jì)。2009年11月份昆明HP學(xué)術(shù)大會上我國輻射防護(hù)專家孔令豐專題報告,14C呼氣試驗(yàn)人和

11、環(huán)境的影響忽略不計(jì)。共三十四頁關(guān)于批準(zhǔn)(p zhn)C-14尿素呼膠囊用于幽門螺桿菌感染體內(nèi)診斷放射性豁免管理申請的函深圳市中核海得威生物科技有限公司: 你公司關(guān)于C-14尿素膠囊使用的放射性豁免管理申請收悉。我局已于2002年4月16日在北京(bi jn)召開專家審查會,并于5月11日赴深圳進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,完成了對上述申請的技術(shù)審查。 鑒于含有0.75微居的C-14尿素膠囊用于幽門螺桿菌感染體內(nèi)診斷,對環(huán)境、患者和醫(yī)生,其輻射影響都是非常小的,從輻射防護(hù)的角度判斷都是安全的;在診斷過程中產(chǎn)生的廢物可作為普通廢物處理。因此,含有0.75微居的C-14尿素膠囊用于幽門螺桿菌感染體內(nèi)診斷,無須采

12、取任何輻射防護(hù)措施。我局決定批準(zhǔn)你公司關(guān)于0.75微居的C-14尿素膠囊用于幽門螺桿菌感染體內(nèi)診斷的放射性豁免管理的申請。 本批準(zhǔn)不適用于C-14尿素膠囊用于幽門螺桿菌感染體內(nèi)診斷之外的任何其他用途。 特此復(fù)函。 二00二年五月十七日主題詞:環(huán)保 放射性 藥品 批準(zhǔn) 函 抄送:國家藥品監(jiān)督管理局辦公廳,廣東省環(huán)境保護(hù)局國家環(huán)境保護(hù)總局辦公廳 2002年5月20日印發(fā)國 家 環(huán) 境 保 護(hù) 總 局辦 公 廳環(huán)辦函2002143號國家環(huán)境保護(hù)總局辦公廳共三十四頁共三十四頁第三(d sn)部分公 司 介 紹深圳市中核海得威生物科技有限公司(yu xin n s)共三十四頁海得威是目前國內(nèi)唯一專業(yè)從事

13、呼氣診斷(zhndun)技術(shù)開發(fā)的公司創(chuàng)立于1996年,由中國同位素公司及上市公司中核蘇閥科技實(shí)業(yè)股份有限公司等股東投資管理,是國內(nèi)唯一具有自主知識產(chǎn)權(quán)的專門從事呼氣診斷系列檢測儀器、試劑研制和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè),國家科技成果示范基地的重點(diǎn)推廣示范企業(yè)。公司研發(fā)的HP檢測系列產(chǎn)品目前已推廣到全國(qun u)33個省市,并遠(yuǎn)銷土耳其、韓國等地,產(chǎn)品市場占有率及品牌美譽(yù)度正在穩(wěn)步提升。共三十四頁 深圳中核海得威生物科技公司在樹立(shl)品牌上所做的工作: 常年在中華消化雜志、中華內(nèi)鏡雜志、中華核醫(yī)學(xué)雜志刊登廣告,右圖是廣告內(nèi)容。 參加各省市(自治區(qū))的消化年會及內(nèi)鏡會議。與消化界的老師(los

14、h)學(xué)習(xí)與溝通。共三十四頁公 司 介 紹共三十四頁公司(n s)廠房內(nèi)部共三十四頁共三十四頁常見問題互動(h dn)解答1.幽門(yumn)螺桿菌是誰發(fā)現(xiàn)的?答案:羅賓沃倫和巴里馬歇爾2.平時聚會吃飯會感染幽門螺桿菌嗎?答案:會3.檢測幽門螺桿菌的金標(biāo)準(zhǔn)是哪種?答案:碳14呼氣試驗(yàn)和碳13呼氣試驗(yàn)4.碳14呼氣試驗(yàn)的優(yōu)勢在哪里?答案:無創(chuàng)無痛、方便快捷、準(zhǔn)確可靠。5.做碳14呼氣試驗(yàn)安全嗎?答案:安全6.感染幽門螺桿菌陽性需要根除嗎?答案:必須要根除7.根除幽門螺桿菌能預(yù)防胃癌嗎?答案:能8.首次根除幽門螺桿菌推薦哪種藥物治療?療程多久?答案:推薦四聯(lián)療法,10天到14天共三十四頁內(nèi)容摘要幽 門 螺 桿 菌相關(guān)知識及14C-尿素呼氣試驗(yàn)介紹。人與人的直接和間接接

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