Sartorius賽多利斯再生醫(yī)學生物工藝｜基因治療｜細胞療法｜細胞免疫療法

1、Sartorius賽多利斯再生醫(yī)學生物工藝丨基因治療丨細胞療法丨細胞免疫療法d再生醫(yī)學療法修復、替代和改造人體細胞、組織和器官，以恢復正常功能。該學科具有巨大潛力，有助于解決目前傳統(tǒng)制藥或生物制藥產(chǎn)品尚未滿足的臨床需求。在科學技術能夠發(fā)揮無限潛力并實現(xiàn)穩(wěn)健的商業(yè)化模式之前，再生藥物開發(fā)公司必須克服眾多工業(yè)化挑戰(zhàn)，其中包括工藝放大和規(guī)模擴大以及應對污染風險。賽多利斯斯泰帝生物技術公司是全球生物行業(yè)的解決方案供應商，憑借針對行業(yè)設計的先進技術，為從事再生醫(yī)學的企業(yè)提供支持。憑借廣泛的創(chuàng)新技術和服務，賽多利斯積極開發(fā)一次性自動化系統(tǒng)，為各類再生藥物的開發(fā)、分析和制造提供支持。賽多利斯從研究到商業(yè)制造

2、，能夠為基因治療的各個階段提供綜合的工作流程解決方案，如病毒載體、細胞療法（如間充質(zhì)干細胞）和細胞免疫療法（如CAR-T）。基因治療賽多利斯技術非常適合生產(chǎn)病毒疫苗、載體和基因療法。它們支持病毒的端到端一次性處理，涵蓋工藝開發(fā)到商業(yè)生產(chǎn)（2000L規(guī)模）的各個階段。病毒相關產(chǎn)品制造商可從賽多利斯獨特的上游和下游技術，以及包括工藝開發(fā)咨詢、成本建模和工藝工程能力在內(nèi)的分析和服務中受益?；蛑委煟℅T）已成為再生醫(yī)學領域發(fā)展最快、最有前景的領域之一，具有廣泛的潛在應用，如遺傳性遺傳病、癌癥和傳染病的治療?；蛑委煟℅T）主要包括使用病毒載體將完整基因直接導入患者體內(nèi)（體內(nèi)），或通過細胞轉導間接導入

3、患者體內(nèi)（體外），以重建或修飾有害基因變體。越來越多的臨床治療用病毒載體需要開發(fā)和優(yōu)化可擴展的商業(yè)上游和下游工藝，以確保關鍵質(zhì)量屬性（CQA）不變。細胞療法賽多利斯斯泰帝生物技術公司可為您細胞治療產(chǎn)品的開發(fā)、分析和制造提供支持。細胞療法是一個廣義的術語，包含各種細胞群（通常是干細胞）治療劑的應用。這些細胞包括成體干細胞、源自成年群體的特定祖細胞，或從胚胎干細胞（ESC）或治療用誘導多能干細胞（iPSC）分化的細胞。間充質(zhì)干細胞是最常用的一類干細胞，具有廣泛的分化能力。在目前的細胞療法臨床試驗池中，MSC衍生細胞療法具有主導優(yōu)勢，但也正在研究其他細胞譜系的新適應癥。MSC已經(jīng)在臨床中使用了二十多

4、年，為患有糖尿病、心肌梗塞（MI）以及急性免疫疾病（GvHD）的患者提供了可觀的治療希望。MSC的生產(chǎn)制造面臨眾多挑戰(zhàn)，比如放大貼壁依賴性細胞及收獲，在不損失存活率的前提下進行洗滌和配制；這也表明，其他細胞療法的生產(chǎn)同樣面臨著嚴峻挑戰(zhàn)。賽多利斯為細胞療法開發(fā)和制造流程提供了一系列的技術。Ambr微生物反應器系統(tǒng)是工藝開發(fā)和優(yōu)化的理想選擇；賽多利斯不斷擴大的開發(fā)和生產(chǎn)規(guī)模產(chǎn)品組合將助力商業(yè)制造的成功實現(xiàn)。賽多利斯獨特的生物反應器技術能夠從臺式Ambr系統(tǒng)和中試規(guī)模，擴展至BiostatSTR生物反應器的商業(yè)制造規(guī)模，提供從50L到2000L的一次性解決方案。賽多利斯Ksep專利一次性連續(xù)離心技術可用于洗滌和濃縮功能，以及細胞收獲后的緩沖液置換。細胞免疫療法細胞免疫療法的最新進展為難以治療的癌癥提供了令人興奮的新治療方法。這些新療法，如患者特異性（自體）嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）和T細胞受體（TCR），也為可擴展和可重復的商業(yè)制造帶來了新挑戰(zhàn)。由于自體細胞免疫治療的性質(zhì)，患者物料的高度可變性需要更多地關注工藝分析、穩(wěn)健且穩(wěn)定的一次性耗材，并且積極實施自動化工藝控制。賽多利斯為細胞免疫療法治療領域提供各種可擴展一次性生產(chǎn)技術。從最初的培養(yǎng)基供應和制備，到病毒載體轉導和細胞擴增，再到收獲、洗滌和細