聰明制藥新建緩控釋制劑產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)項目環(huán)境影響報告表

1、PAGE 建設(shè)項目環(huán)境影響報告表（污染影響類）項目名稱： 聰明制藥（蘇州）有限公司 新建緩控釋制劑產(chǎn)業(yè)化項目 建設(shè)單位（蓋章）：聰明制藥（蘇州）有限公司 編制日期： 2021年12月 中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部制目錄 TOC o 1-1 h z u HYPERLINK l _Toc89865811 一、建設(shè)項目基本情況 PAGEREF _Toc89865811 h 1 HYPERLINK l _Toc89865812 二、建設(shè)項目工程分析 PAGEREF _Toc89865812 h 17 HYPERLINK l _Toc89865813 三、區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀、環(huán)境保護目標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn) PAGER

2、EF _Toc89865813 h 60 HYPERLINK l _Toc89865814 四、主要環(huán)境影響和保護措施 PAGEREF _Toc89865814 h 69 HYPERLINK l _Toc89865815 五、環(huán)境保護措施監(jiān)督檢查清單 PAGEREF _Toc89865815 h 131 HYPERLINK l _Toc89865816 六、結(jié)論 PAGEREF _Toc89865816 h 135附圖：附圖1項目所在地理位置圖附圖2項目周邊500m范圍環(huán)境概況圖附圖3建設(shè)項目車間平面布置圖附圖4建設(shè)項目生態(tài)紅線圖附圖5建設(shè)項目周邊實況圖附件：附件1 建設(shè)項目投資備案證附件2

3、建設(shè)單位營業(yè)執(zhí)照、法人身份證正反面附件3 建設(shè)項目不動產(chǎn)權(quán)證附件4 建設(shè)項目用地紅線圖附件5 環(huán)境影響評價委托書附件6 環(huán)評單位承諾書附件7 項目所在地地表水整治方案附件8 接管污水處理廠環(huán)評批復(fù)附件9 環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測材料及引用說明附件10 工信局新興產(chǎn)業(yè)認(rèn)定證明附件11 項目所在園區(qū)規(guī)劃環(huán)評審查意見附件12 環(huán)評編制合同附件13 危險廢物處置承諾書附件14 建設(shè)項目報批前公示截圖附件15 建設(shè)項目編制人員踏勘表一、建設(shè)項目基本情況建設(shè)項目名稱聰明制藥（蘇州）有限公司新建緩控釋制劑產(chǎn)業(yè)化項目項目代碼2103-320554-89-01-995655建設(shè)單位聯(lián)系人史如山聯(lián)系方/p>

4、建設(shè)地點江蘇省蘇州市太倉沙溪鎮(zhèn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（東至夢溪路，南至通港路，北至金涇河）地理坐標(biāo)（121度5分7.777秒，31度35分29.662秒）國民經(jīng)濟行業(yè)類別C2720化學(xué)藥品制劑制造建設(shè)項目行業(yè)類別二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27：化學(xué)藥品制劑制造272：單純藥品復(fù)配且產(chǎn)生廢水或揮發(fā)性有機物的；化學(xué)藥品制劑制造建設(shè)性質(zhì)新建（遷建）改建擴建技術(shù)改造建設(shè)項目申報情形首次申報項目不予批準(zhǔn)后再次申報項目超五年重新審核項目重大變動重新報批項目項目審批（核準(zhǔn)/備案）部門（選填）蘇州太倉沙溪鎮(zhèn)人民政府項目審批（核準(zhǔn)/備案）文號（選填）沙政發(fā)備2021243號總投資（萬元）75000環(huán)保投資（萬元）265環(huán)保投資

5、占比（%）0.35施工工期24個月是否開工建設(shè)否是：用地（用海）面積（m2）56500（約60畝）專項評價設(shè)置情況對照建設(shè)項目環(huán)境影響報告表編制技術(shù)指南（污染影響類）（試行）專項評價設(shè)置原則表，詳見表1-1。表1-1專項評價設(shè)置原則表專項評價的類別專項評價設(shè)置原則表本項目情況大氣排放廢氣含有毒有害污染物、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯氣且廠界外500米范圍內(nèi)有環(huán)境空氣保護目標(biāo)的建設(shè)項目本項目不涉及有毒有害大氣污染物排放地表水新增工業(yè)廢水直排建設(shè)項目（槽罐車外送污水處理廠的除外）；新增廢水直排的污水集中處理廠本項目廢水不直排環(huán)境風(fēng)險有毒有害和易燃易爆危險物質(zhì)存儲量超過臨界量的建設(shè)項目未超過臨界量生

6、態(tài)取水口下游500m范圍內(nèi)有重要水生生物的自然產(chǎn)卵場、索餌場、越冬場和洄游通道的新增取水的污染類建設(shè)項目不涉及海洋直接向海排放污染物的海洋工程建設(shè)項目不涉及注：廢氣中有毒有害污染物指納入有毒有害大氣污染物名錄的污染物（不包括無排放標(biāo)準(zhǔn)的污染物）。環(huán)境空氣保護目標(biāo)指自然保護區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、居住區(qū)、文化區(qū)和農(nóng)村地區(qū)中人群較集中的區(qū)域。臨界量及其計算方法可參考建設(shè)項目環(huán)境風(fēng)險評價技術(shù)導(dǎo)則（HJ169）附錄B、附錄C由上表可知，本項目無需設(shè)置專項評價。規(guī)劃情況2018年蘇州太倉沙溪鎮(zhèn)人民政府組織編制了太倉市沙溪鎮(zhèn)總體規(guī)劃（2018-2030）（2018年修改版），并于2018年10月江蘇省住房和城鄉(xiāng)建

7、設(shè)廳同意。2013年太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園組織編制太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園控制性詳細規(guī)劃，并于同年12月獲得太倉市人民政府批復(fù)（太政復(fù)201372號）規(guī)劃環(huán)境影響評價情況規(guī)劃環(huán)境影響評價文件名稱：太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園首期啟動區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書；召集審查機關(guān)：蘇州市太倉生態(tài)環(huán)境局；審查文件名稱及文號：關(guān)于對太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園首期啟動區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書的審查意見，蘇環(huán)評審查202030049號；審查時間：2020年3月23日。規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評價符合性分析1、與太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園控制性詳細規(guī)劃相符性分析（1）規(guī)劃結(jié)構(gòu)規(guī)劃形成“兩心、兩軸、三帶、兩區(qū)”的布局結(jié)構(gòu)。兩心：為規(guī)劃區(qū)北部的綜合服務(wù)核心

8、和規(guī)劃區(qū)南部的產(chǎn)業(yè)服務(wù)中心。兩軸：為沿通港公路及岳鹿公路形成的兩條對外交通軸。三帶：為兩條沿七浦塘、黃泥涇形成的濱水景觀綠帶和一條沿昭溪路形成的城市景觀綠帶。兩區(qū)：以通港公路為界，形成北部研發(fā)區(qū)和南部生產(chǎn)區(qū)兩個片區(qū)。（2）園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位規(guī)劃區(qū)產(chǎn)業(yè)定位：以生物制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥服務(wù)外包、精密機械、高端裝備為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，重點發(fā)展疫苗、抗體、基因療法、創(chuàng)新性核酸藥、細胞療法等生物藥及其附屬行業(yè)領(lǐng)域，體外診斷、高值耗材、可穿戴醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療影像、臨床監(jiān)護設(shè)備、治療設(shè)備、康復(fù)器械等醫(yī)療器械及其附屬行業(yè)領(lǐng)域。同時集生物醫(yī)藥CRO、CMO、CDMO為一體的醫(yī)藥服務(wù)外包領(lǐng)域，并囊括化學(xué)藥與中藥的制劑環(huán)節(jié)。打造以

9、研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動，以特色產(chǎn)業(yè)化為基礎(chǔ)的綜合型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。其中規(guī)劃研發(fā)范圍主要包括：以生物制品、化學(xué)藥物（僅為研發(fā)小試）及新型藥物制劑為主的藥物研發(fā)；以體外診斷試劑、高端智能治療設(shè)備、組織工程材料為主的醫(yī)療器械研發(fā)；以藥物發(fā)現(xiàn)的創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)及大分子藥物生產(chǎn)的創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)等為主，進行醫(yī)藥外包服務(wù)（CRO、CMO、CDMO）業(yè)務(wù)研發(fā)推廣。規(guī)劃研發(fā)企業(yè)規(guī)模為平均1000-2000平方米/家。醫(yī)療器械、精密機械、高端裝備不涉及電鍍工序，生物制藥禁止新建含化工合成工序的項目，化學(xué)藥與中藥的制劑環(huán)節(jié)不含原料藥的合成。（3）工業(yè)用地規(guī)劃規(guī)劃工業(yè)用地面積為139.55公頃，占城市建設(shè)用地面積的比例為63.8%

10、。其中，一類工業(yè)用地面積為131.32公頃，二類工業(yè)用地面積為8.23公頃。一類工業(yè)用地是規(guī)劃區(qū)城市建設(shè)用地的主要構(gòu)成類別，分布在整個規(guī)劃范圍內(nèi)；二類工業(yè)用地主要為通港公路以北、岳鹿公路東側(cè)的現(xiàn)狀保留企業(yè)。（4）基礎(chǔ)設(shè)施概況園區(qū)實施雨污分流，污水均接管污水處理廠處理，排污口、雨污管網(wǎng)、供熱管網(wǎng)等均規(guī)范化設(shè)置，并設(shè)有一般固廢回收利用站、生活垃圾處理站等，基礎(chǔ)設(shè)施較完善。本項目位于太倉市沙溪鎮(zhèn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（東至夢溪路，南至通港路，北至金涇河），位于規(guī)劃的工業(yè)用地，本項目為化學(xué)藥品制劑制造，符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。綜上，本項目與太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園首期啟動區(qū)規(guī)劃相關(guān)發(fā)展要求相符。2、與規(guī)劃環(huán)境影響評價審

11、查意見相符性分析（1）與關(guān)于太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園首期啟動區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書的審查意見（蘇環(huán)評審查202030049號）相符性分析表1-1 與規(guī)劃環(huán)評審查意見相符性分析對照表序號審查意見本項目相符性分析1結(jié)合規(guī)劃實施現(xiàn)狀推進產(chǎn)業(yè)園首期啟動區(qū)建設(shè)和環(huán)境管理，進一步優(yōu)化空間布局和功能定位，加快實施產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整與升級，實現(xiàn)區(qū)域產(chǎn)業(yè)與環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展。項目主要為化學(xué)藥品制劑制造，符合區(qū)域產(chǎn)業(yè)定位要求相符2實施清單管理，入?yún)^(qū)項目嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境準(zhǔn)入條件。項目環(huán)評落實國家產(chǎn)業(yè)政策、規(guī)劃產(chǎn)業(yè)定位、“三線一單”以及法律法規(guī)要求，按照報告書提出的入?yún)^(qū)項目環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單，優(yōu)先引進生產(chǎn)工藝和設(shè)備先進、技術(shù)含量高、清潔

12、生產(chǎn)水平高、污染物排放低、資源利用率高的工業(yè)項目。嚴(yán)格按規(guī)劃產(chǎn)業(yè)定位以清單方式列出園區(qū)范圍內(nèi)禁止、限值等差別化要求，對園區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和項目準(zhǔn)入進行指導(dǎo)和約束。相符的建設(shè)符合“三線一單”要求，清潔生產(chǎn)水平高，符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求。相符3扎實推進節(jié)能減排工作。應(yīng)采取工藝改造、節(jié)水管理等措施控制和減少現(xiàn)有企業(yè)的資源消耗水平及污染物排放強度。根據(jù)國家和江蘇省有關(guān)大氣、水、土壤污染防治行動計劃相關(guān)要求，明確園區(qū)環(huán)境質(zhì)量改善階段目標(biāo)，采取有效措施減少主要污染物和揮發(fā)性有機物（VOCs）等特征污染物的排放總量，確保實現(xiàn)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)。對園區(qū)現(xiàn)有主要VOCs及異味廢氣排放企業(yè)開展綜合治理工作，加強日常監(jiān)測、監(jiān)

13、督管理和預(yù)防控制。項目廢氣經(jīng)處理后達標(biāo)排放，不會改變區(qū)域環(huán)境質(zhì)量。相符4嚴(yán)格落實污染物排放總量控制要求，使區(qū)內(nèi)污染物排放得到有效控制。污染物排放總量指標(biāo)納入?yún)^(qū)域總量指標(biāo)內(nèi)，污染物排放應(yīng)滿足區(qū)域總量控制及污染物削減計劃要求，切實維護區(qū)域環(huán)境質(zhì)量和生態(tài)功能。本項目有機廢氣在區(qū)域內(nèi)申請總量。相符5完善園區(qū)環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)推進園區(qū)污水納管工作，確保園內(nèi)所有廢水經(jīng)預(yù)處理達接管標(biāo)準(zhǔn)后接入沙溪污水處理廠集中處理；入園區(qū)企業(yè)不得自行設(shè)置污水外排口。區(qū)域內(nèi)由太倉港協(xié)鑫發(fā)電有限公司集中供熱，禁止自建燃煤或燃油小鍋爐；園區(qū)不設(shè)固體廢物處置場所。本項目生產(chǎn)廢水經(jīng)廠區(qū)污水處理站處理達標(biāo)后，經(jīng)市政污水管網(wǎng)接管至沙溪污水處

14、理站集中處理；生活廢水、食堂廢水經(jīng)化糞池、隔油池和經(jīng)市政污水管網(wǎng)排至沙溪鎮(zhèn)污水處理廠集中處理。相符6鼓勵產(chǎn)業(yè)園內(nèi)企業(yè)開展清潔生產(chǎn)審核，促進循環(huán)經(jīng)濟與可持續(xù)發(fā)展。開展園區(qū)生態(tài)環(huán)境管理，更好地落實園區(qū)邊界綠化隔離帶要求。本項目清潔生產(chǎn)水平較高。相符7入園建設(shè)項目嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境影響評價制度、“三同時”制度、排污許可制度，做好建設(shè)項目環(huán)境保護事前審批與事中事后監(jiān)督管理的有效銜接，規(guī)范項目管理。項目嚴(yán)格按照要求進行環(huán)評審批，做好“三同時”等相關(guān)環(huán)保管理工作相符8應(yīng)按照報告書要求，建立產(chǎn)業(yè)園首期啟動區(qū)環(huán)境風(fēng)險管理體系。注意園區(qū)環(huán)境風(fēng)險源管理，嚴(yán)格控制新增環(huán)境風(fēng)險源。建立園區(qū)環(huán)境風(fēng)險監(jiān)測與監(jiān)控體系，完善園區(qū)突

15、發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案，形成應(yīng)急聯(lián)動機制。本項目環(huán)境風(fēng)險小，擬制定相關(guān)環(huán)境管理制度和風(fēng)險防范措施，配備相應(yīng)的設(shè)備、人員。相符9切實加強環(huán)境監(jiān)管。健全園區(qū)環(huán)境管理機構(gòu)，統(tǒng)籌考慮區(qū)內(nèi)污染物排放與監(jiān)管、區(qū)域環(huán)境綜合整治、環(huán)境管理等事宜。嚴(yán)格監(jiān)控工業(yè)區(qū)異味氣體排放，定期開展園區(qū)及周邊環(huán)境質(zhì)量評價。建立有效的環(huán)境監(jiān)測體系，落實園區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測計劃。本項目配備環(huán)保專職人員，產(chǎn)生的廢氣經(jīng)處理后可達標(biāo)排放。相符其他符合性分析1、與“三線一單”相符性分析（1）與生態(tài)紅線相符性分析建設(shè)項目位于江蘇省蘇州市太倉沙溪鎮(zhèn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（東至夢溪路，南至通港路，北至金涇河）。對照江蘇省國家級生態(tài)紅線區(qū)域保護規(guī)劃（蘇政發(fā)201

16、874號），太倉市生態(tài)保護紅線有：長江太倉瀏河飲用水水源保護區(qū)、長江太倉浪港飲用水水源保護區(qū)、太倉金倉湖省級濕地公園，本項目不在以上所列的太倉市生態(tài)保護紅線區(qū)域內(nèi)，符合江蘇省國家級生態(tài)紅線區(qū)域保護規(guī)劃相關(guān)要求。對照省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃的通知（蘇政發(fā)20201號），與本項目最近的國家級生態(tài)保護紅線為“太倉金倉湖省級濕地公園”，位于項目西南側(cè)約7730m；距最近的江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)為“老七浦塘（太倉市）清水通道維護區(qū)”，位于本項目南側(cè)約1230m。本項目不在國家級、江蘇省生態(tài)紅線和管控區(qū)范圍內(nèi)，符合生態(tài)紅線要求。本項目與生態(tài)空間管控區(qū)域相對位置見附圖4。（2）環(huán)境質(zhì)量底線環(huán)境

17、空氣根據(jù)2020年度蘇州市生態(tài)環(huán)境狀況公報，基本污染物中除O3外其余因子均達到環(huán)境空氣質(zhì)量二級標(biāo)準(zhǔn)，因此判定評價區(qū)域?qū)儆诓贿_標(biāo)區(qū)。按照蘇州市空氣質(zhì)量改善達標(biāo)規(guī)劃（2019-2024年）進行達標(biāo)整治，預(yù)計2024年區(qū)域環(huán)境空氣質(zhì)量將有較大改善。根據(jù)其他污染物的補充檢測數(shù)據(jù)，各測點的硫酸、HCl、NH3、H2S、NOx小時濃度均符合環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境（HJ2.2-2018）中附錄D的1h平均濃度參考限值，各測點的非甲烷總烴小時濃度均符合大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)詳解中限值要求。地表水環(huán)境2020年度，三水廠飲用水水源地水質(zhì)達到了相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，達標(biāo)率100%。根據(jù)太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園首期啟動區(qū)規(guī)劃

18、環(huán)境影響報告書監(jiān)測結(jié)果，沙溪污水處理廠排口上游500m和下游1000m監(jiān)測斷面氨氮超過地表水環(huán)境質(zhì)量（GB3838-2002）中類標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)測因子pH值、化學(xué)需氧量、懸浮物、總磷、糞大腸菌群均符合地表水環(huán)境質(zhì)量（GB3838-2002）中類標(biāo)準(zhǔn)。目前沙溪鎮(zhèn)政府針對上述現(xiàn)象，從強化兩岸工業(yè)污染點源治理、提標(biāo)城鄉(xiāng)生活污水集中處理排放水質(zhì)、控制農(nóng)業(yè)面源污染、加強生態(tài)清淤和岸線整治四個方面進行政治。聲環(huán)境質(zhì)量根據(jù)聲環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)，項目各廠界聲現(xiàn)狀監(jiān)測值晝、夜均能達到聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（GB3096-2008）3類區(qū)標(biāo)準(zhǔn)的要求。本項目工藝粉塵經(jīng)設(shè)備自帶除塵過濾裝置處理、包衣工序產(chǎn)生的有機廢氣經(jīng)二級活性炭吸附裝置

19、處理，分別通過30m高排氣筒（1#、2#）高空排放；研發(fā)工藝產(chǎn)生的工藝粉塵經(jīng)設(shè)備自帶除塵過濾裝置處理、包衣工序產(chǎn)生的有機廢氣經(jīng)二級活性炭吸附裝置處理，分別通過45m高排氣筒（3#、4#）高空排放；研發(fā)制劑分析和研發(fā)分析產(chǎn)生的廢氣均經(jīng)負(fù)壓收集后，分別由45m高（5#、6#）排氣筒高空排放；污水處理站產(chǎn)生的惡臭氣體經(jīng)管道收集后+二級噴淋裝置處理經(jīng)15m高（7#）排氣筒高空排放。食堂油煙油煙凈化器處理后經(jīng)30m高專用煙道（8#）排放。本項目產(chǎn)生的生產(chǎn)廢水經(jīng)廠區(qū)污水處理站處理后，經(jīng)市政污水管網(wǎng)接管至沙溪污水處理廠集中處理；生活污水、食堂廢水分別經(jīng)化糞池、隔油池預(yù)處理后，市政污水管網(wǎng)接管至沙溪污水處理廠

20、集中處理。本項目固廢均得到合理處置。本項目噪聲對周邊環(huán)境影響較小。因此，本項目建成后不會突破區(qū)域環(huán)境質(zhì)量底線標(biāo)準(zhǔn)。（3）資源利用上線本項目的建設(shè)與區(qū)域資源的承載力相容性較好，項目位于江蘇省蘇州市太倉沙溪鎮(zhèn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（東至夢溪路，南至通港路，北至金涇河），利用園區(qū)已經(jīng)建成的水、電資源供應(yīng)系統(tǒng)，用水由市政自來水管網(wǎng)供給，年用電約1300萬kWh，來自市政電網(wǎng)。項目使用的能源主要為水、電能，物耗及能耗平均較低，不會超過資源利用上線因此，本項目的資源利用、環(huán)境合理性等符合相關(guān)規(guī)定。（4）環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單與太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園首期啟動區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書中負(fù)面清單對照分析表1-2 太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

21、園首期啟動區(qū)規(guī)劃產(chǎn)業(yè)發(fā)展負(fù)面清單對照分析要求準(zhǔn)入內(nèi)容本項目情況禁止開發(fā)建設(shè)活動用地導(dǎo)向老七浦塘及其兩岸各100米范圍：南水北調(diào)工程供用水管理條例、江蘇省河道管理條例、江蘇省太湖水污染防治條例和江蘇省通榆河水污染防治條例等有關(guān)規(guī)定中未經(jīng)許可禁止的活動。本項目不在禁止用地范圍內(nèi)。區(qū)內(nèi)7.04公頃基本農(nóng)田：注重開發(fā)時序，在未經(jīng)批準(zhǔn)改變土地性質(zhì)前，嚴(yán)格按照基本農(nóng)田保護條例(國務(wù)院令第257號)、江蘇省基本農(nóng)田保護條例等相關(guān)要求進行保護，禁止開發(fā)，不得占用。區(qū)內(nèi)綠地、水域33.52公頃：禁止轉(zhuǎn)變用地性質(zhì)，不得隨意開發(fā)利用。產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向醫(yī)療器械、精密機械、高端裝備：禁止新建含電鍍工序項目。本項目為化學(xué)制藥，不

22、涉及含化工合成工序。生物制藥：禁止新建含化工合成工序的項目?；瘜W(xué)藥與中藥的制劑環(huán)節(jié)：禁止含原料藥的合成工序。基礎(chǔ)/配套設(shè)施水質(zhì)經(jīng)預(yù)處理不能滿足污水處理廠接管要求的項目。新建、改建、擴建污水不能接入城鎮(zhèn)污水集中處理設(shè)施的建設(shè)項目和經(jīng)營項目。本項目生產(chǎn)廢水經(jīng)廠區(qū)污水處理站（“調(diào)節(jié)池+水解酸化+A/O池”工藝）預(yù)處理達標(biāo)后接管沙溪污水處理廠集中處理；生活廢水、食堂廢水經(jīng)化糞池、隔油池預(yù)處理后，經(jīng)市政污水管網(wǎng)接管至沙溪污水處理廠集中處理。采用落后裝卸工藝和裝卸設(shè)備、無可靠的物料泄漏自動監(jiān)控裝置的液體化學(xué)品倉儲項目。本項目不屬于化學(xué)品倉儲項目。不能實行集中供熱、需自建燃煤鍋爐的項目。本項目采用園區(qū)集中供

23、熱，不自建鍋爐。原輔料使用使用“三致”物質(zhì)或使用劇毒物質(zhì)為主要生產(chǎn)原料且無可靠有效的污染控制措施的項目。本項目不使用有毒有害大氣污染物名錄(2018年)中所列有毒有害污染物。原料未使用低VOCs量的機械設(shè)備制造等項目。本項目不屬于機械設(shè)備制造項目。物耗能耗高水耗、高物耗、高能耗的項目。本項目不屬于高水耗、高物耗、高能耗的項目。污染物排放工藝廢氣中有難處理的、惡臭、有毒有害物質(zhì)且無法做到達標(biāo)排放的項目。本項目工藝廢氣經(jīng)處理達標(biāo)后有組織排放。禁止新建、改建、擴建排放重點重金屬(鉛、汞、鎘、鉻、類金屬砷水污染物)的項目，城鎮(zhèn)污水集中處理等環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施項目、提升安全環(huán)保方面的改造工程除外。本項目排放廢

24、水不涉及重點重金屬(鉛、汞、鎘、鉻、類金屬砷水污染物)。清潔生產(chǎn)清潔生產(chǎn)水平不能達到國內(nèi)先進水平的項目。本項目清潔生產(chǎn)水平達到國內(nèi)先進水平。總量控制新增重點污染物排放量且無總量指標(biāo)來源等不符合總量控制要求的項目。本項目新增氮、磷等水污染物總量通過從本區(qū)域通過關(guān)閉的項目中獲得的指標(biāo)，可以實施減量替代。環(huán)境防護不能滿足環(huán)評測算出的環(huán)境防護距離，或環(huán)評事故風(fēng)險防范和應(yīng)急措施難以落實到位的項目。本項目不設(shè)置大氣環(huán)境防護距離，建設(shè)單位承諾落實到位環(huán)評提出的事故風(fēng)險防范和應(yīng)急措施。對生態(tài)紅線保護區(qū)域產(chǎn)生明顯不良環(huán)境和生態(tài)影響的項目。本項目不涉及對生態(tài)紅線保護區(qū)域的影響。限制開發(fā)建設(shè)活動園區(qū)緊鄰居住用地及商

25、住用地的工業(yè)用地應(yīng)布置無大氣和噪聲污染的產(chǎn)業(yè)。本項目周邊為工業(yè)用地，無緊鄰的居住用地及商業(yè)用地。與江蘇省實施細則（試行）對照分析表1-3 與江蘇省實施細則（試行）對照分析序號文件要求本項目情況相符性1禁止在國家規(guī)定的生態(tài)保護紅線和永久基本農(nóng)田范圍內(nèi)，投資建設(shè)除國家重大戰(zhàn)略資源勘查項目、生態(tài)保護修復(fù)和環(huán)境及地質(zhì)災(zāi)害治理項目、重大基礎(chǔ)設(shè)施項目、軍事國防項目以及農(nóng)民基本生產(chǎn)生活等必要的民生項目以外的項目。本項目不占用國家規(guī)定的生態(tài)保護紅線和永久基本農(nóng)田范圍。相符2禁止在距離長江干流和京杭大運河（南水北調(diào)東線江蘇段）、新溝河、新孟河、走馬塘、望虞河、秦淮新河、城南河、德勝河、三茅大港、夾江（揚州）、潤

26、揚河、潘家河、蟛蜞港、泰州引江河1km范圍內(nèi)新建、擴建化工園區(qū)和化工項目。長江干支流1km按照長江干支流岸線邊界（即水利部門河道管理范圍邊界）向陸域縱深1km執(zhí)行。嚴(yán)格落實國家和省關(guān)于水源地保護、岸線利用項目清理整治、沿江重化產(chǎn)能轉(zhuǎn)型升級等相關(guān)政策文件要求，對長江干支流兩岸排污行為實行嚴(yán)格監(jiān)管，對違法違規(guī)工業(yè)園區(qū)和企業(yè)依法淘汰取締。本項目為化學(xué)藥品制劑項目，不建設(shè)醫(yī)藥中間體，不屬于禁止建設(shè)產(chǎn)業(yè)。相符3禁止在太湖流域一、二、三級保護區(qū)內(nèi)開展江蘇省太湖水污染防治條例禁止的投資建設(shè)活動。本項目位于太湖流域三級保護區(qū)，不屬于江蘇省太湖水污染防治條例禁止的投資建設(shè)活動。相符4禁止新建、擴建尿素、磷銨、電

27、石、燒堿、聚氯乙烯、純堿新增產(chǎn)能項目。本項目為化學(xué)藥品制劑項目，不屬于禁止建設(shè)產(chǎn)業(yè)。相符5禁止新建、改建、擴建高毒、高殘留以及對環(huán)境影響大的農(nóng)藥原藥項目，禁止新建、擴建農(nóng)藥、醫(yī)藥和燃料中間體化工項目。6禁止新建不符合行業(yè)準(zhǔn)入條件的合成氨、對二甲苯、二硫化碳、氟化氫、輪胎等項目。7禁止新建、擴建不符合國家石化、現(xiàn)代煤化工等產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃的項目，禁止新建獨立焦化項目。8禁止新建、擴建不符合國家產(chǎn)能置換要求的嚴(yán)重過期產(chǎn)能行業(yè)的項目。9禁止新建、擴建國家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）江蘇省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄（2012年本）明確的限制類、淘汰類、禁止類項目，法律法規(guī)和相關(guān)政策明令禁止的

28、落后產(chǎn)能項目，以及明令淘汰的安全生產(chǎn)落后工藝及裝備項目。本新建項目屬于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）鼓勵類項目，屬于江蘇省太湖符合流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)類別目錄（2018年本）中戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。相符（5）與省政府關(guān)于印發(fā)的通知、關(guān)于印發(fā)的通知對照分析本項目位于太湖流域三級保護區(qū)，對照省政府關(guān)于印發(fā)的通知，太湖流域?qū)儆?個重點區(qū)域（流域）之一，其管控要求如下：表1-4 江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案（節(jié)選）對照分析管控類別重點區(qū)域（流域）管控要求本項目情況空間布局約束在太湖流域一、二、三級保護區(qū)，禁止新建、改建、擴建化學(xué)制漿造紙、制革、釀造、染料、印染、電鍍以及其他排放含磷、氮等污染物的

29、企業(yè)和項目，城鎮(zhèn)污水集中處理等環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施項目和江蘇省太湖水污染防治條例第四十六條規(guī)定的情形除外。本項目為新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)項目，新增的氮磷等水污染物總量通過從本區(qū)域通過關(guān)閉的項目中獲得的指標(biāo)，可以實施減量替代。污染物排放管控城鎮(zhèn)污水處理廠、紡織工業(yè)、化學(xué)工業(yè)、造紙工業(yè)、鋼鐵工業(yè)、電鍍工業(yè)和食品工業(yè)的污水處理設(shè)施執(zhí)行太湖地區(qū)城鎮(zhèn)污水處理廠及重點工業(yè)行業(yè)主要水污染物排放限值。本項目不屬于其中所述行業(yè)。環(huán)境風(fēng)險防控禁止向太湖流域水體排放或者傾倒油類、酸液、堿液、劇毒廢渣廢液、含放射性廢渣廢液、含病原體污水、工業(yè)廢渣以及其他廢棄物。本項目廢水、廢液均按照環(huán)保要求安全妥善處置，不向周邊水體排放傾倒。對照關(guān)于

30、印發(fā)的通知，本項目位于太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，屬于重點管控單元，其管控要求如下：表1-5 蘇州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實施方案（節(jié)選）對照分析管控類別重點區(qū)域（流域）管控要求本項目情況空間布局約束（1）嚴(yán)格執(zhí)行江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案(蘇政發(fā)202049號)附件3江蘇省省域生態(tài)環(huán)境管控要求中“空間布局約束”的相關(guān)要求。（2）按照省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃的通知(蘇政發(fā)20201號)、省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省國家級生態(tài)保護紅線規(guī)劃的通知(蘇政發(fā)201874號)，堅持節(jié)約優(yōu)先、保護優(yōu)先、自然恢復(fù)為主的方針，以改善生態(tài)環(huán)境質(zhì)量為核心，以保障和維護生態(tài)功能為主線，統(tǒng)籌山水林

31、田湖草一體化保護和修復(fù)，嚴(yán)守生態(tài)保護紅線，實行最嚴(yán)格的生態(tài)空間管控制度，確保全市生態(tài)功能不降低、面積不減少、性質(zhì)不改變，切實維護生態(tài)安全。（3）嚴(yán)格執(zhí)行蘇州市水污染防治工作方案(蘇府201660號)、蘇州市大氣污染防治行動計劃實施方案(蘇府201481號)、蘇州市土壤污染防治工作方案(蘇府2017102號)、中共蘇州市委蘇州市人民政府關(guān)于全面加強生態(tài)環(huán)境保護堅央打好污染防治攻堅戰(zhàn)的工作意見(蘇委發(fā)201917號)、蘇州市“兩減六治三提升”專項行動實施方案(蘇委發(fā)201713號)、蘇州市“兩減六治三提升”13個專項行動實施方案(蘇府辦2017108號)、蘇州市勇當(dāng)“兩個標(biāo)桿”落實“四個突出”建設(shè)

32、“四個名城”十二項三年行動計劃(2018-2020年)(蘇委發(fā)20186號)等文件要求。全市太湖、陽澄湖保護區(qū)執(zhí)行江蘇省太湖水污染防治條例蘇州市陽澄湖水源水質(zhì)保護條例等文件要求。（4）根據(jù)蘇州市長江經(jīng)濟帶生態(tài)環(huán)境保護實施方案(2018-2020年)及中共蘇州市委蘇州市人民政府關(guān)于全面加強生態(tài)環(huán)境保護堅決打好污染防治攻堅戰(zhàn)的工作意見，圍繞新一代信息技術(shù)、生物醫(yī)藥、新能源、新材料等領(lǐng)域，大力發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)。加快城市建成區(qū)內(nèi)鋼鐵、石化、化工、有色金屬冶煉、水泥、平板玻璃等重污染企業(yè)和危險化學(xué)品企業(yè)搬遷改造。提升開發(fā)利用區(qū)岸線使用效率，合理安排沿江工業(yè)和港口岸線、過江通道岸線、取排水口岸線；控制工貿(mào)和港

33、口企業(yè)無序占用岸線，推進公共碼頭建設(shè)；推動既有?；反a頭分類整合，逐步實施功能調(diào)整，提高資源利用效率。嚴(yán)禁在長江干流及主要支流岸線1公里范圍內(nèi)新建布局?；反a頭化工園區(qū)和化工企業(yè)，嚴(yán)控?；反a頭建設(shè)。（5）禁止引進列入蘇州市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向目錄禁止淘汰類的產(chǎn)業(yè)。（1）本項目符合江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案(蘇政發(fā)202049號)江蘇省省域生態(tài)環(huán)境管控要求中“空間布局約束”要求；（2）本項目不涉及生態(tài)空間管控區(qū)、國家級生態(tài)保護紅線，符合省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃的通知(蘇政發(fā)20201號)、省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省國家級生態(tài)保護紅線規(guī)劃的通知(蘇政發(fā)201874號)要求；（3）本

34、項目生產(chǎn)廢水經(jīng)廠區(qū)污水處理站處理達標(biāo)后，生活污水和食堂廢水分別經(jīng)化糞池和隔油池預(yù)處理后，廢水達標(biāo)接入沙溪鎮(zhèn)污水處理廠集中處理，新增水污染物總量通過從本區(qū)域通過關(guān)閉的項目中獲得的指標(biāo)，可以實施減量替代。（4）本項目屬于化學(xué)藥品制劑制造項目，屬于文件中的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。（5）項目不涉及蘇州市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向目錄禁止淘汰類產(chǎn)業(yè)污染物排放管控（1）堅持生態(tài)環(huán)境質(zhì)量只能更好、不能變壞，實施污染物總量控制，以環(huán)境容量定產(chǎn)業(yè)、定項目、定規(guī)模，確保開發(fā)建設(shè)行為不突破生態(tài)環(huán)境承載力。（2）2020年蘇州市化學(xué)需氧量、氨氮、總氮、總磷、二氧化硫、氮氧化物、煙粉塵排放量不得超過5.77萬噸/年、1.15萬噸/年、2.97

35、萬噸/年、0.23萬噸/年、12.06萬噸/年、15.09萬噸/年、6.36萬噸/年。2025年蘇州市主要污染物排放量達到省定要求。（3）嚴(yán)格新建項目總量前置審批，新建項目實行區(qū)域內(nèi)現(xiàn)役源按相關(guān)要求等量或減量替代。本項目新增大氣污染物排放總量在太倉市范圍內(nèi)平衡，新增水污染物排放總量納入沙溪鎮(zhèn)污水處理廠總量范圍內(nèi)。環(huán)境風(fēng)險防控嚴(yán)格執(zhí)行江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案（蘇政發(fā)202049號）附件3江蘇省省域生態(tài)環(huán)境管控要求中“環(huán)境風(fēng)險防控”的相關(guān)要求。本項目符合江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案（蘇政發(fā)202049號）江蘇省省域生態(tài)環(huán)境管控要求中“環(huán)境風(fēng)險防控”的相關(guān)要求，本項目屬于江蘇

36、省“三線一單”環(huán)境管控單元中的“重點監(jiān)控單元”。資源利用效率要求（1）2020年蘇州市用水總量不得超過63.26億立方米。（2）禁燃區(qū)禁止新建、擴建燃用高污染燃料的項目和設(shè)施，已建成的應(yīng)逐步或依法限期改用天然氣、電或者其他清潔能源。（1）本項目用水總量不突破太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園供水總量，未突破資源利用上線。（2）本項目不使用燃料。本項目屬于江蘇省“三線一單”環(huán)境管控單元中的“重點監(jiān)控單元”，本項目與省政府關(guān)于印發(fā)的通知、關(guān)于印發(fā)的通知相符。綜上所述：本項目不涉及太倉市范圍內(nèi)的重要生態(tài)功能保護區(qū)，不會導(dǎo)致太倉市轄區(qū)內(nèi)重要生態(tài)功能保護區(qū)生態(tài)服務(wù)功能下降，符合蘇政發(fā)201874號和蘇政發(fā)20201號

37、相關(guān)要求；本項目屬于江蘇省“三線一單”環(huán)境管控單元中的“重點監(jiān)控單元”，本項目與省政府關(guān)于印發(fā)的通知、關(guān)于印發(fā)的通知相符。本項目環(huán)境空氣O3超標(biāo)，區(qū)域?qū)儆诓贿_標(biāo)區(qū)，按照蘇州市空氣質(zhì)量改善達標(biāo)規(guī)劃（2019-2024年）進行達標(biāo)整治，預(yù)計2024年區(qū)域環(huán)境空氣質(zhì)量將有較大改善；本項目地表水?dāng)嗝姘钡^地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（GB3838-2002）中類標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)測因子pH值、化學(xué)需氧量、懸浮物、總磷、糞大腸菌群均符合地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（GB3838-2002）中類標(biāo)準(zhǔn)。沙溪鎮(zhèn)政府針對上述現(xiàn)象，從強化兩岸工業(yè)污染點源治理、提標(biāo)城鄉(xiāng)生活污水集中處理排放水質(zhì)、控制農(nóng)業(yè)面源污染、加強生態(tài)清淤和岸線整治四個方面

38、進行整治。本項目聲環(huán)境達標(biāo)。本項目的建設(shè)與區(qū)域資源的承載力相容性較好，不會超過資源利用上線。本項目建設(shè)內(nèi)容不在太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園首期啟動區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書中負(fù)面清單中。因此，本項目的建設(shè)與“三線一單”要求基本相符。2、與產(chǎn)業(yè)政策相符性分析本項目為C2720化學(xué)藥品制劑制造。對照產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本），本項目屬于其中的“十三、醫(yī)藥”中的“.新型藥物制劑技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用”，屬于其中的鼓勵類；對照江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2012年）（2013修正版），本項目未被列入鼓勵類、限制類和淘汰類，為允許類項目；對照蘇州市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向目錄（2007年本）（蘇府2007129號），

39、本項目未被列入鼓勵類、限制類、禁止類和淘汰類，屬于允許類項目。對照江蘇省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄（蘇辦發(fā)201832號），本項目未被列入限制類、淘汰類及禁止類，屬于允許類項目。對照鼓勵外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2020年版）和外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2020年版），本項目不屬于鼓勵類，也不屬于負(fù)面清單中所列項目，為允許類項目。對照江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)類別目錄（2018年本），本項目屬于其中的“三、生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”中的“腫瘤、心腦血管疾病、肝炎、感染性疾病、糖尿病、免疫系統(tǒng)疾病、神經(jīng)退行性疾病等重大疾病藥物的開發(fā)與制造”。對照環(huán)保部發(fā)布的環(huán)境保護綜合名錄（2021年版

40、），本項目產(chǎn)品不在“高污染、高環(huán)境風(fēng)險”產(chǎn)品目錄中，也未采用該目錄中的重污染工藝。3、其他相關(guān)生態(tài)環(huán)境保護法律法規(guī)政策、生態(tài)環(huán)境保護規(guī)劃的符合性3.1 與太湖流域管理條例（2011年）及江蘇省太湖水污染防治條例(2018年修訂)的相符性（1）與太湖流域管理條例（2011年）相符性根據(jù)太湖流域管理條例（2011年）：第二十八條禁止在太湖流域設(shè)置不符合國家產(chǎn)業(yè)政策和水環(huán)境綜合治理要求的造紙、制革、酒精、淀粉、冶金、釀造、印染、電鍍等排放水污染物的生產(chǎn)項目，現(xiàn)有的生產(chǎn)項目不能實現(xiàn)達標(biāo)排放的，應(yīng)當(dāng)依法關(guān)閉。第二十九條新孟河、望虞河以外的其他主要入太湖河道，自河口1萬米上溯至5萬米河道岸線內(nèi)及其岸線兩側(cè)

41、各1000米范圍內(nèi)，禁止下列行為：（一）新建、技改化工、醫(yī)藥生產(chǎn)項目；（二）新建、技改污水集中處理設(shè)施排污口以外的排污口；（三）擴大水產(chǎn)養(yǎng)殖規(guī)模。第三十條太湖岸線內(nèi)和岸線周邊5000米范圍內(nèi)，淀山湖岸線內(nèi)和岸線周邊2000米范圍內(nèi)，太浦河、新孟河、望虞河岸線內(nèi)和岸線兩側(cè)各1000米范圍內(nèi)，其他主要入太湖河道自河口上溯至1萬米河道岸線內(nèi)及其岸線兩側(cè)各1000米范圍內(nèi)，禁止下列行為：（一）設(shè)置劇毒物質(zhì)、危險化學(xué)品的貯存、輸送設(shè)施和廢物回收場、垃圾場；（二）設(shè)置水上餐飲經(jīng)營設(shè)施；（三）新建、技改高爾夫球場；（四）新建、技改畜禽養(yǎng)殖場；（五）新建、技改向水體排放污染物的建設(shè)項目；（六）本條例第二十九條

42、規(guī)定的行為。已經(jīng)設(shè)置前款第一項、第二項規(guī)定設(shè)施的，當(dāng)?shù)乜h級人民政府應(yīng)當(dāng)責(zé)令拆除或者關(guān)閉。項目所在地不在太湖飲用水水源保護區(qū)內(nèi)，不會對水源地造成影響，項目生產(chǎn)廢水經(jīng)廠區(qū)污水處理站處理達標(biāo)后，經(jīng)市政管網(wǎng)接管至沙溪污水處理廠集中處理；生活廢水、食堂廢水和停車場地面清洗廢水分別經(jīng)化糞池和隔油池預(yù)處理后，經(jīng)市政管網(wǎng)接管至沙溪污水處理廠集中處理。本項目固廢得到妥善處置，因此，本項目的建設(shè)與太湖流域管理條例（2011年）的相關(guān)規(guī)定是相符的。（2）與江蘇省太湖水污染防治條例(2018年修訂）相符性根據(jù)江蘇省太湖水污染防治條例，太湖流域劃分為三級保護區(qū)：太湖湖體、沿湖岸5公里區(qū)域、入湖河道上溯10公里以及沿岸兩

43、側(cè)各1公里范圍為一級保護區(qū)；主要入湖河道上溯50公里以及沿岸兩側(cè)各1公里范圍為二級保護區(qū)；其他地區(qū)為三級保護區(qū)。根據(jù)江蘇省太湖水污染防治條例(2018年修訂）相符性第四十三條規(guī)定，太湖流域一、二、三級保護區(qū)禁止下列行為：（一）新建、改建、擴建化學(xué)制漿造紙、制革、釀造、染料、印染、電鍍以及其他排放含氮、磷污染物的企業(yè)和項目，城鎮(zhèn)污水集中處理等環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施項目和第四十六條規(guī)定的情形除外；（二）銷售、使用含磷洗滌用品；（三）向水體排放或者傾倒油類、酸液、堿液、劇毒廢渣廢液、含放射性廢渣廢液、含病原體污水、工業(yè)廢渣以及其他廢棄物；（四）在水體清洗裝貯過油類或者有毒有害污染物的車輛、船舶和容器等；（五）

44、使用農(nóng)藥等有毒物毒殺水生生物；（六）向水體直接排放人畜糞便、傾倒垃圾；（七）圍湖造田；（八）違法開山采石，或者進行破壞林木、植被、水生生物的活動；（九）法律、法規(guī)禁止的其他行為。本項目不屬于以上所列的禁止行為。根據(jù)江蘇省太湖水污染防治條例，“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)新建、擴建項目新增的磷、氮等重點水污染物排放總量應(yīng)當(dāng)從本區(qū)域通過產(chǎn)業(yè)置換、淘汰、關(guān)閉等方式獲得的指標(biāo)中取得，且按照不低于該項目新增年排放總量的1.1倍實施減量替代”。本項目為新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，項目含氮、磷污染物生產(chǎn)廢水經(jīng)廠區(qū)污水處理站處理后經(jīng)市政污水管網(wǎng)接管至沙溪污水處理廠集中處理，廠區(qū)內(nèi)實行雨污分流，污染物集中治理、達標(biāo)排放，符合江蘇省太湖水污

45、染防治條例(2018年修訂）相符性要求。3.2 “二六三”相符性分析根據(jù)關(guān)于全省開展“兩減六治三提升”環(huán)保專項行動方案、江蘇省“兩減六治三提升”專項行動實施方案的通知、蘇州市“兩減六治三提升”專項行動實施方案，本項目不使用煤炭供熱、不屬于落后化工行業(yè)，項目各方面管理水平較先進。項目建成后不會對太湖水環(huán)境、生活垃圾、黑臭水體、畜禽養(yǎng)殖污染、揮發(fā)性有機物污染和環(huán)境隱患的治理產(chǎn)生不良影響，是符合江蘇省、蘇州市“二六三”行動方案的相關(guān)要求。3.3 項目與打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃相符性分析本項目與國務(wù)院關(guān)于印發(fā)打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃的通知（國發(fā)201822 號）和省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)

46、三年行動計劃實施方案的通知(蘇政辦發(fā)2018122 號)，相符性分析內(nèi)容見表1-6。表1-6 與國家、江蘇省打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃相符性分析序號國家文件要求江蘇省文件要求相符性分析1重點區(qū)域嚴(yán)禁新增鋼鐵、焦化、電解鋁、鑄造、水泥和平板玻璃等產(chǎn)能；嚴(yán)格執(zhí)行鋼鐵、水泥、平板玻璃等行業(yè)產(chǎn)能置換實施辦法；新、改、擴建涉及大宗物料運輸?shù)慕ㄔO(shè)項目，原則上不得采用公路運輸。嚴(yán)控“兩高”行業(yè)產(chǎn)能。嚴(yán)禁新增鋼鐵、焦化、電解鋁、鑄造、水泥和平板玻璃等產(chǎn)能。嚴(yán)格執(zhí)行鋼鐵、水泥、平板玻璃等行業(yè)產(chǎn)能置換實施辦法。本項目不屬于嚴(yán)禁新增產(chǎn)能的行業(yè)，符合文件要求。2全面開展“散亂污”企業(yè)及集群綜合整治行動。根據(jù)產(chǎn)業(yè)政策、

47、產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃、以及土地、環(huán)保、質(zhì)量、安全、能耗等要求，制定“散亂污”企業(yè)及集群整治標(biāo)準(zhǔn)。實行拉網(wǎng)式排查，建立管理臺賬。按照“先停后治”的原則，實施分類處置。列入關(guān)停取締類的，基本做到“兩斷三清”（切斷工業(yè)用水、用電，清除原料、產(chǎn)品、生產(chǎn)設(shè)備）；列入整合搬遷類的，要按照產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)?；?、現(xiàn)代化的原則，搬遷至工業(yè)園區(qū)并實施升級改造；列入升級改造類的，樹立行業(yè)標(biāo)桿，實施清潔生產(chǎn)技術(shù)改造，全面提升污染治理水平。建立“散亂污”企業(yè)動態(tài)管理機制，堅決杜絕“散亂污”企業(yè)項目建設(shè)和已取締的“散亂污”企業(yè)異地轉(zhuǎn)移、死灰復(fù)燃。強化“散亂污”企業(yè)綜合整治。全面開展“散亂污”企業(yè)及集群綜合整治行動，根據(jù)產(chǎn)業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)布

48、局規(guī)劃，以及土地、環(huán)保、質(zhì)量、安全、能耗等要求，制定“散亂污”企業(yè)及集群整治工作要求。實行拉網(wǎng)式排查和清單式、臺賬式、網(wǎng)格化管理，2018年完成摸底排查工作。本項目符合國家及地方的產(chǎn)業(yè)政策，污染防治措施完備，項目污染物可以穩(wěn)定達標(biāo)排放，不屬于“散亂污”企業(yè)，符合文件要求。3加大燃煤小鍋爐淘汰力度。縣級及以上城市建成區(qū)基本淘汰每小時10蒸噸及以下燃煤鍋爐及茶水爐、經(jīng)營性爐灶、儲糧烘干設(shè)備等燃煤設(shè)施，原則上不再新建每小時35蒸噸以下的燃煤鍋爐，其他地區(qū)原則上不再新建每小時10蒸噸以下的燃煤鍋爐。環(huán)境空氣質(zhì)量未達標(biāo)城市應(yīng)進一步加大淘汰力度。重點區(qū)域基本淘汰每小時35蒸噸以下燃煤鍋爐，每小時65蒸噸及

49、以上燃煤鍋爐全部完成節(jié)能和超低排放改造；燃氣鍋爐基本完成低氮改造；城市建成區(qū)2019年底前，35蒸噸/小時及以下燃煤鍋爐全部淘汰或?qū)嵤┣鍧嵞茉刺娲凑找穗妱t電、宜氣則氣等原則進行整治，鼓勵使用太陽能、生物質(zhì)能等；推進炭清潔化利用，推廣清潔高效燃煤鍋爐，65蒸噸/小時及以上的燃煤鍋爐全部完成節(jié)能和超低排放改造；燃氣鍋爐基本完成氮改造；城市建成區(qū)生物質(zhì)鍋爐實施超低排放改造；其余燃煤鍋爐全部達到特別排放限值要求。本項目不使用鍋爐，符合文件要求。生物質(zhì)鍋爐實施超低排放改造。2019年底前，35蒸噸/小時及以下燃煤鍋爐全部淘汰或?qū)嵤┣鍧嵞茉刺娲?，按照宜電則電、宜氣則氣等原則進行整治，鼓勵使用太陽能、生

50、物質(zhì)能等；推進炭清潔化利用，推廣清潔高效燃煤鍋爐，65蒸噸/小時及以上的燃煤鍋爐全部完成節(jié)能和超低排放改造；燃氣鍋爐基本完成氮改造；城市建成區(qū)生物質(zhì)鍋爐實施超低排放改造；其余燃煤鍋爐全部達到特別排放限值要求。本項目不使用鍋爐，符合文件要求3.4 與江蘇省、蘇州市危險廢物貯存規(guī)范管理化專項整治工作方案相符性分析根據(jù)省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于印發(fā)江蘇省危險廢物貯存規(guī)范化管理專項整治專項行動方案的通知（蘇環(huán)辦2019149 號）及蘇州市危險廢物貯存規(guī)范管理化專項整治工作方案（蘇環(huán)辦字201982 號），環(huán)評審批手續(xù)方面，應(yīng)查找是否依法履行環(huán)境影響評價手續(xù)，分析貯存的危險廢物對大氣、水、土壤和環(huán)境敏感保護目標(biāo)可

51、能造成的環(huán)境影響等，特別是對擬貯存易燃、易爆及排出有毒氣體的危險廢物是否進行了環(huán)境影響評價，并提出相關(guān)貯存要求。危險廢物貯存設(shè)施是否作為污染防治設(shè)施納入建設(shè)項目竣工環(huán)保驗收，并符合安全生產(chǎn)、消防、規(guī)劃、建設(shè)等相關(guān)職能部門的相關(guān)要求。本項目在廠房內(nèi)設(shè)置獨立分區(qū)的危廢暫存間，危險廢物貯存在危廢暫存間內(nèi)，各種危險廢物均分類規(guī)范儲存，在做好風(fēng)險防范措施的情況下，廠內(nèi)貯存的危險廢物不會對大氣、水、土壤和環(huán)境敏感保護目標(biāo)造成環(huán)境影響。因此本項目符合江蘇省、蘇州市危險廢物貯存規(guī)范管理化專項整治工作方案的要求。3.5 與江蘇省重點行業(yè)揮發(fā)性有機物清潔原料替代工作方案蘇大氣辦20212 號相符性分析根據(jù)江蘇省重

52、點行業(yè)揮發(fā)性有機物清潔原料替代工作方案中要求嚴(yán)格準(zhǔn)入條件：禁止建設(shè)生產(chǎn)和使用高 VOCs 含量的涂料、油墨、膠黏劑等項目。2021 年起，全省工業(yè)涂裝、包裝印刷、紡織、木材加工等行業(yè)以及涂料、油墨等生產(chǎn)企業(yè)的新（改、擴）建項目需滿足低（無）VOCs 含量限值要求。省內(nèi)市場上流通的水性涂料等低揮發(fā)性有機物含量涂料產(chǎn)品，執(zhí)行國家低揮發(fā)性有機化合物含量涂料產(chǎn)品技術(shù)要求（GB/T 38597-2020），本項目不使用油墨、涂料、膠黏劑等。3.6 與揮發(fā)性有機物相關(guān)文件相符性分析表1-7 本項目與揮發(fā)性有機物相關(guān)文件相符性分析表序號文件要求相符性分析1江蘇省重點行業(yè)揮發(fā)性有機物污染控制指南（蘇政辦201

53、4128號）1、鼓勵使用通過中國環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證的環(huán)保型油墨、膠粘劑，禁止使用不符合環(huán)保要求的油墨、膠粘劑；在印刷工藝中推廣使用醇性油墨和水性油墨，印鐵制罐行業(yè)鼓勵使用紫外光固化(UV)油墨，軟包裝復(fù)合工藝推廣無溶劑復(fù)合技術(shù)。2、油墨、粘合劑和潤版液等含VOC原料須密閉儲存，使用后的廢包裝桶需及時加蓋密間本項目不使用油墨、涂料、膠黏劑等。相符。2關(guān)于印發(fā)的通知，環(huán)大氣2017121號提高VOCs排放重點行業(yè)環(huán)保準(zhǔn)入門檻，嚴(yán)格控制新增污染物排放量。重點地區(qū)要嚴(yán)格限制石化、化工、包裝印刷、工業(yè)涂裝等高VOCs排放建設(shè)項目。新建涉VOCs排放的工業(yè)企業(yè)要入園區(qū)。本項目位于太倉沙溪鎮(zhèn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)。

54、且本項目為化學(xué)藥品制劑制造項目，不屬于重點行業(yè)。相符。3江蘇省揮發(fā)性有機物污染防治管理辦法（江蘇省人民政府令第119號）產(chǎn)生揮發(fā)性有機物廢氣的生產(chǎn)經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)在密閉空間或者密閉設(shè)備中進行。生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境保護和安全生產(chǎn)等要求設(shè)計、安裝和有效運行揮發(fā)性有機物回收或者凈化設(shè)施；固體廢物、廢水、廢氣處理系統(tǒng)產(chǎn)生的廢氣應(yīng)當(dāng)收集和處理；含有揮發(fā)性有機物的物料應(yīng)當(dāng)密閉儲存、運輸、裝卸，禁止敞口和露天放置。無法在密閉空間進行的生產(chǎn)經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)采取有效措施，減少揮發(fā)性有機物排放量。本項目產(chǎn)生的有機廢氣主要為包衣工序和質(zhì)檢工序產(chǎn)生，均在相對密閉空間進行，且對有機廢氣進行有效收集，收集廢氣經(jīng)二級活性

55、炭吸附裝置處理，對揮發(fā)性有機物去除效率均達到90%，處理后廢氣均經(jīng)30m高排氣筒高空排放。相符。4江蘇省重點行業(yè)揮發(fā)性有機物污染整治方案（蘇環(huán)辦201519號）印刷包裝、人造板等溶劑使用行業(yè)應(yīng)使用符合國家及地方VOCs含量要求的涂料、油墨、膠黏劑。推廣使用水性柔性版印刷、無水膠印、數(shù)字印刷等清潔生產(chǎn)技術(shù)設(shè)備，本項目不使用涂料、油墨、膠黏劑等原料，涉及的印刷包裝、人造板等行業(yè)的噴涂、印刷、烘干、黏合、熱磨、熱壓、清洗等作業(yè)應(yīng)采用密閉設(shè)備。使用含VOCs的油墨、膠粘劑、稀釋劑等物料時，應(yīng)密閉儲存和輸送，生產(chǎn)工藝和設(shè)施必須設(shè)立局部或整體廢氣收集系統(tǒng)和集中凈化處理裝置。禁止露天和敞開式作業(yè)本項目不使用

56、涂料、油墨、膠黏劑等原料，涉及的VOCs主要為包衣工序和質(zhì)檢工序使用的實驗藥劑，均密閉儲存在包裝瓶內(nèi)，有機廢氣集中收集處理。相符。5揮發(fā)性有機物無組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)（GB37822-2019）VOCs物料應(yīng)儲存于密閉的容器、包裝袋、儲罐、儲庫、料倉中；盛裝VOCs物料的容器或包裝袋應(yīng)存放于室內(nèi)，或存放于設(shè)置有雨棚、遮陽和防滲設(shè)施的專用場地。盛裝VOCs物料的容器或包裝袋在非取用狀態(tài)時應(yīng)加蓋、封口，保持密閉；本項目VOCs原料主要為包衣和研發(fā)制劑和研發(fā)分析藥劑，均密閉儲存在包裝瓶內(nèi)，存在于室內(nèi)原料倉庫密閉保存。相符。6關(guān)于印發(fā)的通知（環(huán)大氣202033號）嚴(yán)格落實國家和地方產(chǎn)品VOCs含量限值標(biāo)準(zhǔn)

57、。大力推進低（無）VOCs含量原輔材料替代。采用符合國家有關(guān)低VOCs含量產(chǎn)品規(guī)定的涂料、油墨、膠粘劑等，排放濃度穩(wěn)定達標(biāo)且排放速率滿足相關(guān)規(guī)定的，相應(yīng)生產(chǎn)工序可不要求建設(shè)末端治理設(shè)施。使用的原輔材VOCs含量（質(zhì)量比）均低于10%的工序，可不要求采取無組織排放收集和處理措施。企業(yè)對現(xiàn)有VOCs廢氣收集率、治理設(shè)施同步運行率和去除率開展自查，重點關(guān)注單一采用光氧化、光催化、低溫等離子、一次性活性炭吸附、噴淋吸收等工藝的治理設(shè)施。對達不到要求的VOCs收集、治理設(shè)施進行更換或升級改造，確保實現(xiàn)達標(biāo)排放。2020年7月日起，全面執(zhí)行揮發(fā)性有機物無組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)，重點地區(qū)應(yīng)落實無組織排放特別控制要

58、求。加強含VOCs物料全方位、全鏈條、全環(huán)節(jié)密閉管理。儲存環(huán)節(jié)應(yīng)采用密閉容器、包裝袋、高效密封儲罐、封閉式儲庫、料倉等。裝卸、轉(zhuǎn)移和輸送環(huán)節(jié)應(yīng)采用密閉管道或密閉容器、罐車等。生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)應(yīng)采用密閉設(shè)備，或在密閉空間中操作并有效收集廢氣，或進行局部氣體收集；非取用狀態(tài)時容器應(yīng)密閉。處置環(huán)節(jié)應(yīng)將盛裝過VOCs物料的包裝容器、含VOCs廢料（渣、液）、廢吸附劑等通過加蓋、封裝等方式封閉、妥善存放，不得隨意丟棄。本項目不使用高VOCs物料，本項目生產(chǎn)工藝有機廢氣和研發(fā)工藝有機廢氣經(jīng)收集后由二級活性炭吸附裝置處置，尾氣由引風(fēng)機分別通過30m高和45m高排氣筒達標(biāo)排放；研發(fā)制劑實驗有機廢氣和研發(fā)分析有機

59、廢氣、有機廢氣經(jīng)二級活性炭吸附裝置處理后，可實現(xiàn)達標(biāo)排放，滿足大氣污染物特別排放限值。各類危廢在新建危廢暫存區(qū)暫存后委托資質(zhì)單位處置，不外排。符合相關(guān)要求。二、建設(shè)項目工程分析建設(shè)內(nèi)容1、項目由來聰明制藥（蘇州）有限公司成立于2019年12月，主要從事生物、醫(yī)藥等領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)以及化學(xué)藥制劑、包裝材料、制藥專用設(shè)備的制造等業(yè)務(wù)。企業(yè)結(jié)合自身經(jīng)濟實力和專業(yè)優(yōu)勢，致力于專注研發(fā)、生產(chǎn)和銷售口服高端制劑（擁有大分子口服、兒童口服用藥和緩控釋制劑平臺）。2021年，聰明制藥（蘇州）有限公司擬投資75000萬元于江蘇省蘇州市太倉沙溪鎮(zhèn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（東至夢溪路，南至通港路，北至金涇河）建設(shè)“聰明制藥（

60、蘇州）有限公司新建緩控釋制劑產(chǎn)業(yè)化項目”。項目建成后，預(yù)計可形成年產(chǎn)28億片緩控釋片劑（阿普斯特和索馬魯肽）、緩控釋膠囊劑（替格瑞洛）14億粒的生產(chǎn)規(guī)模。阿普斯特主要用于治療有活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎，索馬魯肽主要用于治療2型糖尿病患者，替格瑞洛主要用于治療急性冠脈綜合癥。制成緩控釋制劑可提高患者順應(yīng)性、增加藥物療效、減少藥物對胃腸道的刺激等作用，從而幫助患者減輕病痛和改善生活質(zhì)量。本項目已取得太倉市沙溪鎮(zhèn)人民政府同意，并出具江蘇省投資項目備案證（備案證號：沙政發(fā)備2021243號），項目代碼：2103-320554-89-01-995655（詳見附件1）。根據(jù)中華人民共和國環(huán)境保護法、中華人民共和