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文檔簡(jiǎn)介
1、.wd.wd.wd.中藥藥劑學(xué)阿拉伯膠乳化劑 白凡士林調(diào)節(jié)稠度 淀粉填充劑崩解劑 淀粉漿粘合劑 糊精填充劑粘合劑 滑石粉助流劑 酒石酸絡(luò)合劑穩(wěn)定劑 尼泊金乙防腐劑 輕質(zhì)液體石蠟潤(rùn)滑劑 十二烷基硫酸鈉乳化劑 十六十八醇混合物油相 糖精鈉矯味劑 碳酸氫鈉pH調(diào)節(jié)劑 吐溫80乳化劑 西黃薯膠增稠劑 硬脂酸甘油酯輔助劑乳化劑 乙醇潤(rùn)濕劑 硬脂酸鎂潤(rùn)滑劑 亞硫酸氫鈉抗氧劑 依地酸二鈉金屬離子絡(luò)合劑 注射用水溶媒散劑痱子粉【處方】薄荷腦;樟腦;氧化鋅;硼酸藥物;滑石粉稀釋劑【制法】取樟腦、薄荷腦研磨至液化,加適量滑石粉研勻,依次加氧化鋅、硼酸研磨。最后按等量遞增法參加剩余的滑石粉研勻,過(guò)七號(hào)篩即得。益元散
2、【處方】滑石稀釋劑;甘草藥物;朱砂藥物g【制法】朱砂水飛成極細(xì)粉,滑石、甘草各粉碎成細(xì)粉過(guò)六號(hào)篩。取少量滑石粉置于研缽內(nèi)先行研磨,以飽和研缽的外表能,再將朱砂置研缽中,以等量遞增法與滑石粉混合均勻,傾出。取甘草置研缽中,以等量遞增法參加上述粉末,研勻,即得。硫酸阿托品散用途:用于胃腸痙攣疼痛?!咎幏健苛蛩岚⑼衅匪幬?;乳糖稀釋劑;胭脂紅乳糖著色劑【制法】研磨乳糖使研缽飽和后傾出,將硫酸阿托品與胭脂紅乳糖置研缽中研合均勻,再以等量遞增法逐漸參加乳糖,研勻,待色澤一致后,分裝,每包0.1g。浸出制劑滲漉法制取流浸膏劑的工藝流程為:藥材粉碎潤(rùn)濕裝筒排氣浸漬滲漉濃縮調(diào)整含量。遠(yuǎn)志流浸膏【處方】遠(yuǎn)志藥物;
3、60%乙醇溶劑;濃氨試液PH調(diào)節(jié)劑【制法】取遠(yuǎn)志粉碎為中粉,按滲漉法,用60%乙醇作溶劑,浸漬24小時(shí)后,以每分鐘1mL3mL的速度緩緩滲漉,收集初漉液35mL,另器保存,繼續(xù)收集續(xù)漉液120mL,在60以下濃縮至稠膏狀,參加初漉液,混勻后滴加濃氨試液適量使微顯堿性,并有氨臭,用60%乙醇調(diào)整體積使成40mL,靜置,待澄清,濾過(guò)遠(yuǎn)志酊 性狀:棕色液體功治:祛痰,用于咳痰不爽?!咎幏健窟h(yuǎn)志流浸膏藥物;60%乙醇溶劑【制法】取遠(yuǎn)志流浸膏,加60%乙醇使成25mL,混勻后,靜置,濾過(guò),即得。遠(yuǎn)志糖漿【處方】遠(yuǎn)志流浸膏藥物;濃氨溶液PH調(diào)節(jié)劑;苯甲酸鈉防腐劑;單糖漿矯味劑【制法】將濃氨溶液稀釋成10%
4、稀氨水,與遠(yuǎn)志流浸膏混合均勻,靜置1天2天備用,再將單糖漿在60以下參加遠(yuǎn)志流浸膏中至規(guī)定體積,混合均勻。益母草膏性狀:棕黑色稠厚的半流體,氣微,味苦、甜功能主治:活血調(diào)經(jīng)。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)及產(chǎn)后淤血腹痛?!咎幏健恳婺覆菟幬铮患t糖藥物、輔料【制法】取益母草加水煎煮兩次,第一煎沸后1小時(shí), 第二煎沸后30分鐘,用紗布過(guò)濾,擠壓殘?jiān)?,濾液合并,濃縮,不斷撈去泡沫,濃縮成清膏比重為1.211.25,8085熱測(cè),通常濃縮至1:1mL:g。另將紅糖置小燒杯中,參加1/2量的開(kāi)水,加熱至全溶,用紗布濾過(guò),置蒸發(fā)皿中,繼續(xù)用文火煉至糖成深紅色時(shí),停頓加熱,慢慢將清膏參加其中,攪拌均勻,繼續(xù)用文火加熱收膏,待
5、取少許能平拉成絲,或滴于紙上不見(jiàn)水跡,即得。液體藥劑碘酊【處方】碘藥物;碘化鉀助溶劑;乙醇溶劑;水溶劑適量【制法】取碘化鉀,加水約1mL溶解后,加碘及乙醇,攪拌使溶解,再加水適量使成50mL,攪勻,即得。復(fù)方硼酸鈉溶液【處方】硼酸鈉藥物;碳酸氫鈉PH調(diào)節(jié)劑;液化酚藥物、抗氧劑;甘油保濕劑、溶劑;水【制法】取硼酸鈉加熱水約50mL溶解后,放冷,參加碳酸氫鈉溶解。另取液化酚參加甘油中攪勻,將該混合液緩緩參加硼酸鈉、碳酸氫鈉的混合液中,隨加隨攪拌,靜置片刻至氣泡不再發(fā)生為止,過(guò)濾,于濾器上添加水使成100mL。魚肝油乳。O/W【處方】魚肝油主藥,O;阿拉伯膠粉乳化劑;西黃蓍膠粉增稠劑;糖精鈉矯味劑;
6、尼泊金乙脂防腐劑;蒸餾水W【制法】取水約6.2 mL與阿拉伯膠置枯燥乳缽中,研勻后,緩緩逐滴參加魚肝油,迅速向同一方向研磨,直至產(chǎn)生的油相被撕裂成油球而乳化的劈裂聲,繼續(xù)研磨至少一分鐘,制成稠厚的初乳。然后參加西黃蓍膠漿取西黃蓍膠置枯燥的乳缽中,加乙醇幾滴潤(rùn)濕后,一次參加水5mL,研磨均勻與適量水,使成25mL,攪勻,即得。爐甘石洗劑【處方】爐甘石藥物4.0g;氧化鋅藥物4.0g;甘油助懸劑1.0mL;氫氧化鈣溶液溶劑適量【制法】取爐甘石、氧化鋅混合過(guò)120目篩,置乳缽中,加少量氫氧化鈣溶液,研成糊狀后,加甘油研勻,再添加適量氫氧化鈣溶液使成50mL,攪勻,即得。復(fù)方硫洗劑【處方】沉降硫磺藥物
7、1.2g;硫酸鋅反絮凝劑1.2g;樟腦醑芳香劑10mL;甘油助懸劑4mL;吐溫-80增溶劑0.1mL;水溶劑適量【制法】取沉降硫磺,置乳缽中,研磨,加甘油及吐溫-80研勻,緩緩參加硫酸鋅溶液研磨,參加適量水,研磨均勻,然后緩緩參加樟腦醑,邊加邊研,最后參加適量水使成全量,攪勻,即得。口服液的制備黃芪精口服液:黃芪主藥;蜂蜜矯味劑,藥物;尼泊金乙防腐劑;香精矯味劑口服液的制備工藝流程為:中藥材提取精制過(guò)濾分裝滅菌。中藥注射劑的制備中藥注射劑的制備工藝流程為:原、輔料的準(zhǔn)備藥料的提取、精制配液濾過(guò)灌注熔封滅菌質(zhì)量檢查印字包裝成品。柴胡注射液【處方】柴胡藥物1000g;氯化鈉9g;聚山梨酯80增溶劑
8、5m1;注射用水適量【制法】取處方量的1/2。柴胡500g,洗凈,粉碎成粗粉,用水蒸氣蒸餾法蒸餾,收集餾液1000m1。所得餾液重蒸餾,收集重蒸餾液475 ml。參加氯化鈉4.5g、聚山梨酯-80 2.5ml,攪拌溶解,用G4垂熔玻璃漏斗濾過(guò)至澄明,灌封,100, 30分鐘滅菌即得軟膏劑的制備1、軟膏劑中基質(zhì)的凈化與滅菌: 油脂性基質(zhì)應(yīng)先加熱熔融,趁熱濾過(guò),除去雜質(zhì),再加熱到150約1h滅菌并除去水分。2、軟膏劑的制法:研和法、熔合法、乳化法黃芩素油膏【處方】黃芩素粉100目;凡士林油相;羊毛脂半固體【制法】稱取凡士林,參加羊毛脂,水浴加熱熔融后參加黃芩素粉,攪勻,繼續(xù)攪拌至冷,即得。黃芩素乳
9、膏【處方】 黃芩素粉100目;硬脂酸油相;硬脂酸甘油酯油相;甘油保濕劑;蓖麻油乳化劑,O;尼泊金乙酯防腐劑;三乙醇胺水相;蒸餾水【制法】1 將硬脂酸、 單硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼泊金乙酯共置于枯燥燒杯內(nèi),水浴加熱至70C80C使全熔,得油性藥液2將甘油、黃芩素、蒸餾水置另一燒杯中,加熱至5060,邊攪拌邊參加三乙醇胺,使黃芩素全溶,得水性藥液。3將油性藥液逐漸參加水性藥液中,邊加邊攪拌均勻,直至冷卻至室溫,即得黃芩素水膏【處方】 黃芩素粉100目;甘油保濕劑;甲基纖維素水溶性基質(zhì);苯甲酸鈉防腐劑;蒸餾水【制法】 將黃芩素、甘油、苯甲酸鈉置燒杯中,參加蒸餾水,水浴加熱使溶解,放冷,參加甲基纖維素
10、,邊加邊攪拌至均勻,放置至凝膠狀。紫草軟膏【處方】 紫草、白芷、忍冬藤、冰片藥物;麻油油相;蜂蠟油脂性基質(zhì)【制法】將白芷、忍冬藤用麻油浸泡24小時(shí),文火炸至白芷外表金黃色,去渣。紫草用清水潤(rùn)濕,置鍋中炸至油呈紫紅色,去渣,濾過(guò)。參加蜂蠟適量每油10g加蜂蠟24g,攪拌至全熔,冷至70左右,參加研細(xì)的冰片,攪勻,即得。栓劑的制備熱熔法工藝流程:基質(zhì)熔化與藥物混勻注模冷卻削去溢出局部脫模質(zhì)檢包裝。(搓捏法、冷壓法)紫花地丁甘油明膠栓【處方】紫花地丁濃縮液藥物;甘油、明膠水溶性基質(zhì)【制法】1甘油明膠基質(zhì)的制備 取明膠6g,加適量蒸餾水浸泡,去除多余的水,置于已稱定重量的容器內(nèi),加6g甘油,于水浴上加
11、熱至明膠溶解,繼續(xù)蒸發(fā)水分至重量為12g,備用。2紫花地丁濃縮液的制備 取紫花地丁20g,加水煎煮二次,藥液濃縮至1:3mL:g,備用。3混合制栓 按處方量,將紫花地丁濃縮液參加甘油明膠基質(zhì)中,水浴上加熱攪勻,傾入已涂有潤(rùn)滑劑的肛門栓模中,冷卻,切除多余局部,取出,包裝,即得。硬膠囊劑(同片劑)硬膠囊的制備工藝流程為:空膠囊的制備藥物處理藥物填充膠囊的封口除粉和磨光質(zhì)檢包裝。鹽酸黃連素硬膠囊劑【處方】 鹽酸小檗堿藥物;淀粉填充劑;淀粉漿黏合劑;硬酯酸鎂潤(rùn)滑劑【制法】 取鹽酸小檗堿粉碎,過(guò)80目篩,與淀粉混勻,參加淀粉漿適量,拌和制成軟材,壓過(guò)80100目篩制粒,于6070枯燥,整粒,參加硬脂酸
12、鎂,混合均勻,裝入膠囊,即得。鹽酸小檗堿片:鹽酸小檗堿+淀粉混合均勻,+淀粉煮漿混合,制成軟材,枯燥,整粒,+適量硬酯酸鎂混合,壓片。丸劑工藝流程為:原、輔料的準(zhǔn)備起模成型蓋面枯燥選丸質(zhì)量檢查包裝。膜劑的制備膜劑的制備工藝流程涂膜法為:配制成膜材料漿液參加藥物及附加劑脫氣泡涂膜枯燥 脫膜分劑量包裝養(yǎng)陰生肌膜【處方】養(yǎng)陰生肌散藥物;PVA17-88成膜材料;甘油增塑劑;聚山梨酯-80外表活性劑;蒸餾水【制法】1取PVA參加85%乙醇浸泡過(guò)夜,濾過(guò),瀝干,重復(fù)處理一次,傾出乙醇,將PVA于60烘干,備用。稱取上述PVA 10g,置三角瓶中,加蒸餾水50mL,水浴上加熱,使之熔化成膠液,補(bǔ)足水分,備
13、用。2稱取養(yǎng)陰生肌散過(guò)七號(hào)篩2g,于研缽中研細(xì),加甘油1mL,聚山梨酯-80 5滴,繼續(xù)研細(xì),緩緩將PVA膠液參加,研勻,靜置脫氣泡后,供涂膜用。3取玻璃板5cm20cm5塊,洗凈,枯燥,用75%乙醇揩擦消毒,再涂擦少許液狀石蠟。用吸管吸取上述藥液10ml,倒于玻璃板上,攤勻,水平晾至半干,于60烘干。小心揭下藥膜,封裝于塑料袋中,即得。穿心蓮片穿心蓮片40.0g,穿心蓮粉16.0g,滑石粉適量。取穿心蓮飲片40g,加水煎煮兩次,每次30min,用紗布加六號(hào)篩濾過(guò),濾液濃縮至稠膏狀(約得膏15g)。稍冷參加穿心蓮粉(過(guò)六號(hào)篩)16g,拌勻,制成軟材,用一號(hào)篩(14目)擠出制粒,濕顆粒攤于盤內(nèi),
14、于6070烘干,加3%滑石粉,混勻,用一號(hào)篩(14目)整粒,壓片,每片相當(dāng)于藥材1g。作片重差異、崩解時(shí)限、硬度檢查,符合規(guī)定后,包裝。1.影響濕熱滅菌因素微生物種類與數(shù)量;藥物與介質(zhì)性質(zhì);蒸汽性質(zhì);滅菌時(shí)間2.起曇現(xiàn)象與原因起曇現(xiàn)象是指含聚氧乙烯基的外表活性劑其水溶液加熱至一定溫度是,溶液突然渾濁,冷后又澄清。原因是其親水基與水呈氫鍵結(jié)合,開(kāi)場(chǎng)隨溫度升高溶解度增大,而溫度到達(dá)曇點(diǎn)后,氫鍵受到破壞,分子水化力降低,溶解度急劇下降,故而出現(xiàn)混濁或沉淀。3.Stokes方程說(shuō)明影響混懸液沉淀速度因素V=2r2(1-2)g/9,V(粒子沉降速度);r(粒子半徑);1與2(分別是粒子與分散媒的密度);
15、g(重力加速度);(分散介質(zhì)粘度) 因素:沉降速度與粒子半徑平方成正比;密度差與沉降速度成正比,加助懸劑;增大介質(zhì)粘度,那么沉降速度下降。4.外用膏劑透皮吸收途徑:透過(guò)完整表皮;透過(guò)毛囊、皮脂腺;透過(guò)汗腺5.蜂蜜煉制種類特點(diǎn)嫩蜜:加熱至105115,含水量1720%,密度1.35,色不變,稍黏。適用于含油脂、黏液質(zhì)、膠質(zhì)糖、淀粉、動(dòng)物組織等黏性較強(qiáng)的中藥制丸。中蜜:加熱至116118,含水量1416%,密度1.37,色淺黃有光均勻氣泡,黏。適用于黏性中等的中藥制丸老蜜:加熱至119122,含水量10%以下,密度1.4,色紅棕有光大氣泡,甚黏,長(zhǎng)白絲。適用于黏性差的礦物性和纖維性中藥制丸。冬用嫩
16、蜜,夏用老6.復(fù)凝聚發(fā)制備微囊原理利用兩種具有相反電荷的高分子材料作囊材,將囊心物分散在囊材水溶液中,一定條件下,相反電荷的高分子材料互相交聯(lián)后,溶解度降低,自溶液中凝聚析出成囊。明膠與阿拉伯膠:當(dāng)PH調(diào)到4時(shí),處于明膠等電點(diǎn)以下,因此明膠電荷正電,而負(fù)電膠體阿拉伯膠帶有充分負(fù)電荷,而這中和形成復(fù)合物,以致膠體溶液溶解度下降,從而凝聚成囊7.常用浸提方法煎煮;浸漬;滲漉;回流;水蒸氣蒸餾;超臨界液體提取;半仿生提??;微波提??;超聲波提取8.影響透皮吸收的皮膚因素皮膚部位不同部位吸收速度不同;皮膚狀況病變皮膚吸收加快,應(yīng)注意用量;皮膚的溫度與濕度溫度上升有利于吸收;皮膚干凈度吸收通暢9.混懸液的
17、穩(wěn)定劑有哪些潤(rùn)濕劑外表活性劑或高分子親水膠體;助懸劑高分子物質(zhì)如樹(shù)膠類、低分子物質(zhì)如甘油糖漿、硅酸類、觸變膠;絮凝劑【降低等電位】與反絮凝劑【增加等電位】同一電解質(zhì)用量不同可起絮凝或反絮凝作用,如枸櫞酸鹽10.蜂蜜煉制目的除去雜質(zhì),如蜂體、蠟質(zhì)、淀粉;降低水分含量,增加黏合性;破壞酶類,殺死微生物,防霉變腐敗,增強(qiáng)穩(wěn)定性11.抗壞血酸注射液防藥物氧化措施參加抗氧劑;參加金屬離子絡(luò)合劑;調(diào)節(jié)最穩(wěn)定ph值12.簡(jiǎn)述熱原的含義及其 基本性質(zhì)熱原指能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。具有水溶性、耐熱性、濾過(guò)性、不揮發(fā)性、其他性質(zhì)被強(qiáng)酸
18、強(qiáng)堿強(qiáng)氧化劑破壞。13.片劑制顆粒目的增加物料的流動(dòng)性;減少細(xì)粉吸附和容存的空氣以減少藥片的松裂;防止粉末分層;防止細(xì)粉飛揚(yáng)14.增溶原理及中藥藥劑學(xué)中的應(yīng)用增溶指藥物在水中因參加外表活性劑而溶解度增加的現(xiàn)象。其原理是外表活性水溶液到達(dá)臨界膠束濃度后,其疏水局部會(huì)相互吸引、締合在一起形成膠束,被增溶的物質(zhì)以不同方式與膠束相結(jié)合。應(yīng)用:增加難溶性成分的溶解度;用于中藥提取的輔助劑15.注射劑特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn):藥效迅速,作用可靠;適用于不宜口服給藥的藥物;適用于不能口服給藥的病人;可使藥物發(fā)揮定位定向的局部作用。缺點(diǎn):質(zhì)量要求搞,制備過(guò)程需特定條件與設(shè)備,生產(chǎn)費(fèi)用較大,價(jià)格高;使用不便,注射時(shí)疼痛;一旦注
19、入集體,其對(duì)集體的作用難以逆轉(zhuǎn),假設(shè)使用不當(dāng),易發(fā)生不安全。16.混合的目的及混合操作在生產(chǎn)中意義目的:使多組分物質(zhì)含量均勻一致意義:應(yīng)用廣泛,意義重大,結(jié)果直接關(guān)系到制劑的外觀及內(nèi)在質(zhì)量,如散劑片劑生產(chǎn)中,會(huì)出現(xiàn)色斑,崩解時(shí)限不及格,影響藥效。特別是毒性藥物,給療效帶來(lái)影響,甚至帶來(lái)不安全17.增溶和助溶區(qū)別定義上:增溶是藥物在水中因參加外表活性劑而溶解度增加的現(xiàn)象;助溶是一些難溶于水的藥物由于參加第二種物質(zhì)助溶劑而增加其在水中溶解度的現(xiàn)象機(jī)理上:增溶:被增溶物質(zhì)以不同方式與膠束相結(jié)合;助溶:助溶劑與難溶性藥物形成可溶性絡(luò)合物、有機(jī)分子復(fù)合物或通過(guò)復(fù)分解反響形成可溶性鹽類,而起到增加溶解度的作用18.膠囊劑特點(diǎn)整潔、美觀、容易吞服;可掩蓋藥物的不良?xì)馕?;藥物的生物利用度高;可提高藥物穩(wěn)定性;可定時(shí)定位釋放藥物;可彌補(bǔ)其他劑型缺乏;可使著色、外壁印字,利于識(shí)別19.外表活性劑要藥劑中的應(yīng)用增溶劑:可增加難溶性藥物的溶解度,主要在液體藥劑中應(yīng)用,應(yīng)用于固體制劑可增加藥物的溶出乳化劑:可根據(jù)給藥途徑及乳劑型選擇適合乳化劑潤(rùn)濕劑:混懸劑的疏水
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