汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求培訓(xùn)課件(PPT共-34張)

1、汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) IATF 16949:2016汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求第一版2016年10月1日國際汽車推動小組 發(fā)布目 錄范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義組織環(huán)境 P領(lǐng)導(dǎo)作用 P策劃 P支持 D運行 D績效評價 C改進 A1 范圍1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a）需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。 b）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在提高顧客滿意。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。 注1：本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品

2、”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。 注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。1 范圍1 范圍1.1 范圍汽車行業(yè)對ISO 9001:2015的補充 本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品（包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品）的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)，以及（相關(guān)時）安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。 本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)適用于制造顧客指定的生產(chǎn)件、服務(wù)件和/或裝配件的組織的現(xiàn)場。 應(yīng)當(dāng)在整個汽車供應(yīng)鏈中實施汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)。（本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)可適用于整個汽車供應(yīng)鏈）1 范圍 顧客指定產(chǎn)品：在供應(yīng)鏈上直接配套作為汽車組成部分的零件或材料。 汽車包括：轎車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車。 不包括工業(yè)用

3、、農(nóng)業(yè)用和非公路用（采礦、林業(yè)、建筑等等），也不包括售后市場零件。52 規(guī)范性引用文件2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。 凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 ISO 9000:2015 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語2.1 規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn) 附錄A（控制計劃）為本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性部分。 附錄B（參考書目汽車行業(yè)補充）為參考性部分，提供了有助于理解或使用汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的附加信息。2 規(guī)范性應(yīng)用文件3 術(shù)語和定義3 術(shù)語和定義 基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的,ISO 9000:2015界定

4、的術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 共40個1.配件 在交付給最終顧客之前（或之后），與車輛或動力總成以及機械或電子方式相連的顧客指定的附加部件（如：定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強件、天窗、尾翼、增壓器等等）。3 術(shù)語和定義2.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP） 對開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程；APQP對開發(fā)過程具有指導(dǎo)意義，并且是組織與顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式；APQP涵蓋的項目包括設(shè)計穩(wěn)健性，設(shè)計試驗和規(guī)范符合性，生產(chǎn)過程設(shè)計，質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，過程能力、生產(chǎn)能力，產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗和操作員培訓(xùn)計劃。3.售后市場件 并非由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而

5、采購或放行的替換件，可能按照或未按照原始設(shè)備規(guī)范進行生產(chǎn)。4.授權(quán) 對某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和職責(zé)。 5.挑戰(zhàn)（原版）件 具有已知規(guī)范，經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果（通過或不通過）用于確認(rèn)防錯裝置或檢具（如通止規(guī)）的功能性。3 術(shù)語和定義3 術(shù)語和定義6.控制計劃 對控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過程形成文件的描述（見附錄A）。7.顧客要求 顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）。8.顧客特定要求（CSR） 對本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補充要求。3 術(shù)語和定義9.

6、裝配的設(shè)計（DFA） 出于便于裝配的考慮設(shè)計產(chǎn)品的過程。（例如：若產(chǎn)品含有較少零件，產(chǎn)品的裝配時間則較短，從而減少裝配成本）。10.制造的設(shè)計（DFM） 產(chǎn)品設(shè)計和過程策劃的整合，用于設(shè)計出可簡單經(jīng)濟地制造產(chǎn)品。11.制造和裝配的設(shè)計（DFMA） 兩種方法的結(jié)合：制造的設(shè)計（DFM）為便于生產(chǎn)，更高產(chǎn)量及改進的質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計的過程，裝配的設(shè)計（DFA）為減少出錯風(fēng)險、降低成本并更易裝配的優(yōu)化設(shè)計。3 術(shù)語和定義12.六西格瑪設(shè)計（DFSS） 旨在穩(wěn)健設(shè)計滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程的系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)。13.具有設(shè)計責(zé)任的組織 有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)

7、品規(guī)范進行更改的組織。 注：本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗證。14.防錯 為防止制造不合格產(chǎn)品而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。3 術(shù)語和定義15.升級過程 用于在組織內(nèi)部強調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當(dāng)人員可對這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。16.故障樹分析法（FTA） 分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法；通過創(chuàng)建整個系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹分析法顯示各種故障，子系統(tǒng)及冗余設(shè)計要素之間的關(guān)系。3 術(shù)語和定義17.實驗室 用于檢驗、試驗或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。 實驗室范圍 受控文件，包括： 實驗室有資格進行的特定試驗、評價

8、和校準(zhǔn)； 用來進行上述活動的設(shè)備清單；以及 進行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。3 術(shù)語和定義18. 制造 manufacturing 以下制作或加工過程： 生產(chǎn)原材料； 生產(chǎn)件或服務(wù)件； 裝配；或 熱處理、焊接、涂漆、電鍍和其他表面處理。19.制造可行性 對擬建項目的分析和評價，已確定該項目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括不限于以下方面（如適用）：在預(yù)計成本范圍內(nèi)；是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者計劃是可用的。3 術(shù)語和定義20. 制造服務(wù) 試驗、制造、分銷部件和組件并為其提供維修服務(wù)的公司。21. 多方論證方法 從可能會影

9、響一個團隊如何管理過程的所有相關(guān)獲取輸入信息的方法，團隊成員來自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表；團隊 成員可能來自組織內(nèi)部或外部；若情況允許，可采用現(xiàn)有團隊或特設(shè)團隊；對團隊的輸入可能同時包括組織輸入和顧客輸入。22. 外包過程 由外部組織履行的一部分功能（或過程）。3 術(shù)語和定義23. 周期性檢修 用于防止發(fā)生重大意外故障的維護方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對進行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。24. 預(yù)測性維護 （預(yù)見性維護） 通過對設(shè)備狀況實施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評價在用設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測應(yīng)當(dāng)進行維護的具體時

10、間。3 術(shù)語和定義25. 預(yù)防性維護 為了消除設(shè)備失效和非計劃生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動（基于時間的周期性檢驗和檢修），它是制造過程設(shè)計的一項輸出。26.全面生產(chǎn)維護 一個通過為組織增值的機器、設(shè)備、過程和人員，維護并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。3 術(shù)語和定義27. 產(chǎn)品 適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程任何預(yù)期輸出。28.產(chǎn)品安全 與產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害。29. 生產(chǎn)停工 制造過程空閑的情況；時間跨度可從幾個小時到幾個月不等。3 術(shù)語和定義30.反應(yīng)計劃 檢測到異?；虿缓细袷录r，控制計劃中規(guī)定的行動或一系列步驟。31.外部場所 支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所

11、。32.現(xiàn)場 發(fā)生增值的制造過程的場所。33.服務(wù)件 按照OEM規(guī)范制造的，由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換件，包括再制造件。3 術(shù)語和定義34.特殊特性 special characteristic 可能影響產(chǎn)品的安全性或法律法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。35.特殊狀態(tài) 一種顧客識別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問題，未能滿足一項或多項顧客要求的組織。36.支持功能 對同一組織的一個或多個制造現(xiàn)場提供支持的（在現(xiàn)場或外部現(xiàn)場進行的）非生產(chǎn)活動。3 術(shù)語和定義37.超額運費 合同交付之外發(fā)生的超出成本或費用。 注：它可能是由于方法、

12、數(shù)量、未按計劃或延遲交付等原因引起的。38.未發(fā)現(xiàn)故障（NTF） 表示針對服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足“良品件”的全部要求（亦稱為“未發(fā)現(xiàn)錯誤”或“故障未發(fā)現(xiàn)”）3 術(shù)語和定義39.權(quán)衡曲線 用于理解產(chǎn)品設(shè)計特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品一個特性的性能映射于Y軸，另一特性的性能映于x軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對于這兩個特性的性能。40.權(quán)衡過程 繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特性確立了設(shè)計替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟關(guān)系。ISO9001:2015 有關(guān)的術(shù)語和定義1.組織 為實現(xiàn)其目標(biāo)而具有其自身職能及職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的個人

13、或一組人。2. 組織的環(huán)境 對組織建立和實現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的內(nèi)部和外部結(jié)果的組合。 注1：組織的目標(biāo)可能涉及產(chǎn)品和服務(wù)、投資和對其相關(guān)方的行為。 注2：組織環(huán)境的概念，除了適用于盈利性組織、還同樣能適用于非盈利性組織或公共服務(wù)組織。 注3：在英語中，這一概念被其他術(shù)語，如：商業(yè)環(huán)境、組織環(huán)境或組織生態(tài)系統(tǒng)所表述。 注4：了解基礎(chǔ)設(shè)施對確定組織環(huán)境會有幫助。有關(guān)的術(shù)語和定義3. 質(zhì)量管理體系 管理體系（組織建立方針和目標(biāo)以及實現(xiàn)這些目標(biāo)的過程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素）中管理質(zhì)量（實體的若干固有特性滿足要求的程度）的部分。4. 相關(guān)方 可影響決策或活動，或被決策或活動所影響，或他感覺到被決

14、策或活動所影響的個人或組織。5. 外包 安排外部組織執(zhí)行組織的部分職能或過程。 注1：雖然外包的職能或過程是在組織的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，但是承包的外部組織是處在組織的管理體系覆蓋范圍之外。有關(guān)的術(shù)語和定義6. 實體 可感知或想象的任何事物。 示例：產(chǎn)品、服務(wù)、過程、人、組織、體系、資源。 注:實體可能是物質(zhì)的（如：一臺發(fā)動機、一張紙、一顆鉆石），非物質(zhì)的（如：轉(zhuǎn)換率、一個項目計劃）或想象的（如：組織未來狀態(tài)）。7. 質(zhì)量 實體的若干固有特性滿足要求的程度。有關(guān)的術(shù)語和定義8. 要求 明示的、通常隱含的或必須履行的需求和期望。 注1：“通常隱含”是指組織和相關(guān)方的慣例或一般做法。所考慮的需求或期望是不言

15、而喻的。 注2：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如：在形成文件中闡明。 注3：特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求、質(zhì)量要求。 注4：要求可有不同的相關(guān)方或組織自己提出。 注5：為實現(xiàn)較高的顧客滿意，可能有必要滿足顧客既沒有明示，也不是通常隱含或必須履行的期望。 注6：這是ISO/IEC導(dǎo)則-第1部分-ISO增刊附頁SL中給出的ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加注3至注5有關(guān)的術(shù)語和定義9. 質(zhì)量要求 關(guān)于質(zhì)量的要求。10. 輸出 過程的結(jié)果。 注：組織的輸出是產(chǎn)品還是服務(wù)取決于其主要特性。如：畫廊賣一幅畫是產(chǎn)品，而委托繪畫則是服務(wù)。在零

16、售店買漢堡包是產(chǎn)品，而在飯店訂一份漢堡包則是服務(wù)。有關(guān)的術(shù)語和定義11. 產(chǎn)品 在組織與顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織生產(chǎn)的產(chǎn)品。 注1： 在供方和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，可以實現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)。但是，當(dāng)產(chǎn)品交付給顧客時，通常包含服務(wù)的因素。 注2：通常，產(chǎn)品的主要特征是有形的。 注3：硬件是有形的，其量具有計數(shù)的特性，（如：輪胎）。流程性材料是有形的，其量具有連續(xù)的特性（如：燃料和軟飲料）。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱為貨物。軟件由信息組成，無論采用何種介質(zhì)傳遞（如：計算機程序、移動電話應(yīng)用程序、操作手冊、字典、音樂作品版權(quán)、駕駛執(zhí)照）。有關(guān)的術(shù)語和定義12. 服務(wù) 至少有一項活動必須

17、在組織和顧客之間進行的輸出。 注1：通常，服務(wù)的主要特征是無形的。 注2：通常，服務(wù)包含與顧客在接觸面的活動，以確定顧客的要求，除了提供服務(wù)外，可能還包括建立持續(xù)的關(guān)系，例如：銀行、會計事務(wù)所或政府主辦機構(gòu)，如學(xué)校和醫(yī)院。 注3：服務(wù)的提供可能涉及，例如： 在顧客提供的有形產(chǎn)品（如需要維修的汽車）上所完成的活動。 在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備納稅申報單所需損益表）上所完成的活動。 無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供） 為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店） 注4：通常，服務(wù)由顧客體驗。有關(guān)的術(shù)語和定義13. 風(fēng)險 不確定的影響。 注1：影響是指偏離預(yù)期，可以是正面或負(fù)面。 注2：不確定性是一

18、種對某個事件，甚至是局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識的信息的狀態(tài)。 注3：通常，風(fēng)險表現(xiàn)為參考潛在事件和后果或兩者組合。 注4：通常，風(fēng)險以某個事件的后果組合（包括情況的變化）以及發(fā)生的有關(guān)可能性的詞語來表述。 注5：風(fēng)險一詞有時僅在有負(fù)面結(jié)果的可能性時使用。 注6：是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中通用術(shù)語及核心定義之一。14. 創(chuàng)新 新的或變更的實體實現(xiàn)或重新分配價值。 注1：通常，創(chuàng)新為結(jié)果的活動需要管理。 注2：創(chuàng)新通常具有重要影響。有關(guān)的術(shù)語和定義15. 文件 信息及其載體。 示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標(biāo)準(zhǔn)。 注1：媒介可以是紙張、磁性的、電子的、光學(xué)的計算機盤片、照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或

19、它們的組合。 注2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄。 注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。16. 形成文件的信息 組織需要控制和保持的信息及其媒體。 注1：形成文件的信息可以是任何格式載體存在，并可來自任何來源。 注2：形成文件的信息可包括： 管理體系，包括相關(guān)過程； 為組織運行產(chǎn)生的信息（一組文件）； 結(jié)果實現(xiàn)的證據(jù)（記錄）； 注3：是通用術(shù)語及核心定義之一。有關(guān)的術(shù)語和定義17. 人為因素 對考慮中的實體的人為影響特性。 注1：特性可以是物理的、認(rèn)識的或社會的。 注2：人為因素可對管理體系產(chǎn)生重大影響。1

20、8. 審核 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 注1：審核的基本要素包括由對被審核實體不承擔(dān)責(zé)任的人員，按照程序?qū)嶓w是否合格的測定。有關(guān)的術(shù)語和定義19. 多體系審核 在一個受審核方，對兩個或兩個以上管理體系一起做的審核。20. 聯(lián)合審核 在一個受審核方，由兩個或兩個以上的審核組織所做的審核。21. 顧客滿意 顧客對其要求已被滿足程度的感受。激勵學(xué)生學(xué)習(xí)的名言格言220、每一個成功者都有一個開始。勇于開始，才能找到成功的路。221、世界會向那些有目標(biāo)和遠見的人讓路（馮兩努香港著名推銷商）222、絆腳石乃是進身之階。223、銷售世界上第一號的產(chǎn)品不是汽車，而是自己。在你成功地把自己推銷給別人之前，你必須百分之百的把自己推銷給自己。224、即使爬到最高的山上，一次也只能腳踏實地地邁一步。225、積極思考造成積極人生，消極思考造成消極人生。226、人之所以有一張嘴，而有兩只耳朵，原因是聽的要比說的多一倍。