設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序1

1、珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司文件名稱設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序文件編號(hào)KHS-2-05版本A修改次0編制銷售部部門2010-11-15編制日期相關(guān)部門會(huì)簽銷售部技術(shù)研發(fā)部1采購(gòu)部其它商務(wù)部生產(chǎn)部財(cái)務(wù)部1行政、人事、后勤確認(rèn)：管理者代表批準(zhǔn)：總經(jīng)理公司文件資料中心印章公司質(zhì)量管理體系文件一經(jīng)授權(quán)認(rèn)可的文件是公司有效文 件。蓋有紅/藍(lán)色“受控副本”印章的相關(guān)文件不允許再?gòu)?fù)印 分發(fā)。文件名稱文件編號(hào)版本A1/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序KHS-2-05修改次0修訂記錄版本修改次修訂貝修訂內(nèi)容生效日期A第0次全部依照 內(nèi)容。ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)要求確定此文件的格式及201

2、0-11-15修i頁123456789修訂次000000000修i頁2/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司修訂次文件名稱設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序文件編號(hào)KHS-2-05版本A修改次03/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司.目的：對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的全過程進(jìn)行有效的控制，確保新產(chǎn)品 滿足顧客和法律、法規(guī)的要求。.范圍：本程序適用于本公司各類汽車底盤裝甲用涂料的開發(fā)、設(shè)計(jì)的全過程。.權(quán)責(zé)：總經(jīng)理批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書/計(jì)劃書、試產(chǎn)報(bào)告?？偣こ處熦?fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作， 進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織和技術(shù)接口、 輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審及設(shè)計(jì)開發(fā)的更改和確認(rèn)等。負(fù)責(zé)審 核設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書

3、，組織設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審和驗(yàn)證，審核試產(chǎn) 報(bào)告。技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)中的設(shè)計(jì)、樣機(jī)制作、測(cè)試及 各類標(biāo)準(zhǔn)的制定和新產(chǎn)品小批量試產(chǎn)計(jì)劃的下達(dá)。采購(gòu)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)過程中外購(gòu)件樣板的打樣及小批 量試產(chǎn)的原輔材料的采購(gòu)。各生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)依照生產(chǎn)計(jì)劃組織小批量試生產(chǎn)。銷售部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品市場(chǎng)需求信息的收集及與顧客的溝通。 負(fù)責(zé)將試制合格產(chǎn)品銷售給客戶，提交客戶確認(rèn)報(bào)告.定義：略. 工作內(nèi)容：基本流程工作內(nèi)容4/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司5.工作內(nèi)容：設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃立項(xiàng)的依據(jù)，設(shè)計(jì)和開發(fā)的項(xiàng) 目來源于以下方面：(1)與客戶簽訂的特殊合同或技術(shù)協(xié) 議，相應(yīng)的“產(chǎn)品要求評(píng)審表”經(jīng)主管領(lǐng) 導(dǎo)簽署意見后，

4、由銷售部將該表連同客戶 所附的相關(guān)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)研發(fā)部。(2)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析，銷售部提出 的項(xiàng)目建議書經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)簽署意 見后，連同相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交技術(shù)研發(fā)部。(3)綜合公司內(nèi)外反饋的信息，技術(shù)研 發(fā)部以項(xiàng)目建議書的形式提出開發(fā)或 技術(shù)改進(jìn)的建議，呈主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，發(fā) 回技術(shù)研發(fā)部制樣人員?？偣こ處熃M織有關(guān)人員就以上 立項(xiàng)依據(jù)，進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃。技術(shù) 開發(fā)科確定技術(shù)開發(fā)，組織編制相應(yīng)的設(shè) 計(jì)開發(fā)任務(wù)書/計(jì)劃書，應(yīng)包括以下內(nèi)容：(1)設(shè)計(jì)輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確 認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容。(2)各階段人員分工、責(zé)任人、進(jìn)度要5/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司求和配合單位。(

5、3)需要增加或調(diào)整的資源(如新增或 調(diào)配的設(shè)備、人員等)o(4)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書/計(jì)劃書將隨著 設(shè)計(jì)進(jìn)展及時(shí)進(jìn)行修改，重新審批和 發(fā)放。文件名稱1文件編號(hào)版本A設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序KHS-2-05修改次06/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司5.2總工程師負(fù)責(zé)將設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書 /計(jì)劃書及相關(guān)背景資 料提供給技術(shù)研發(fā)部，作為工作的依據(jù)。在設(shè)計(jì)方案通過評(píng)審后，技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)總體配 方，然后根據(jù)不同體系的總體配方以“設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單”的形式 填寫具體的設(shè)計(jì)內(nèi)容。經(jīng)理組織各有關(guān)設(shè)計(jì)人員進(jìn)行評(píng)審，各設(shè) 計(jì)人員根據(jù)通過評(píng)審的“設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單”進(jìn)行設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)組內(nèi) 的聯(lián)絡(luò)單發(fā)出前由技術(shù)研發(fā)部審批后發(fā)給相關(guān)設(shè)計(jì)人

6、員。需要經(jīng) 理進(jìn)行協(xié)調(diào)工作的，由經(jīng)理審批后組織協(xié)調(diào)。設(shè)計(jì)與工藝之間的接口在工藝技術(shù)設(shè)計(jì)完成后，由工藝人員進(jìn)行工藝性審查，審查 工藝技術(shù)設(shè)計(jì)是否符合本公司工藝制造條件，寫出書面意見反饋 給設(shè)計(jì)人員進(jìn)行更改。組織接口各部門在新產(chǎn)品開發(fā)過程中的職能在分工表中 予以明確。如下表所示。表-1 各部門在新產(chǎn)品開發(fā)過程中的職能分工部.開發(fā)設(shè) 計(jì)方案設(shè) 計(jì)工藝技 術(shù) 設(shè)計(jì)樣品試制 與鑒定定型 投產(chǎn)總經(jīng)理批準(zhǔn)項(xiàng) 目建議 書批準(zhǔn)試 產(chǎn)報(bào)告經(jīng)理（總 工程師）下達(dá)編 制設(shè)計(jì) 任務(wù)書 并批準(zhǔn)組織評(píng) 審組織評(píng) 審組織鑒 定技術(shù)研 發(fā)部編制設(shè) 計(jì)任務(wù) 書/計(jì)劃 書總體方 案設(shè)計(jì)參加 評(píng)審圖紙?jiān)O(shè) 計(jì)參加 設(shè)計(jì)評(píng) 審、工跟蹤樣

7、品 試制 圖樣及工 藝文件修生產(chǎn) 服務(wù)7/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司藝編制改、歸檔各生產(chǎn) 部門、 生產(chǎn)班 組參加評(píng) 審協(xié)調(diào)加工 加工組織 生產(chǎn) 批量 生產(chǎn)銷售部編制項(xiàng) 目建議 書參加評(píng) 審參加評(píng) 審試銷銷售 部、 商務(wù) 部采購(gòu)部原輔料 及包材 調(diào)查與 采購(gòu)原輔料 及包材 采購(gòu)原輔料及 包材采購(gòu)輔及材購(gòu) 原料包H質(zhì)檢組參加評(píng) 審原輔料 及包材檢 驗(yàn)檢 驗(yàn)5.2.3.2 試制過程中所需用的原料、輔料、包裝材料，由技術(shù)研 發(fā)部以“材料明細(xì)表”提交采購(gòu)部進(jìn)行采購(gòu)。文件名稱文件編號(hào)版本A設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序KHS-2-05修改次08/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司生產(chǎn)部按技術(shù)研發(fā)部提供的配方

8、及工藝文件進(jìn)行試 制，質(zhì)檢組按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)各階段中組織和協(xié)調(diào)各有關(guān)單位的工 作。參與設(shè)計(jì)的各部門將必要的信息形成文件，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人評(píng) 審簽字后予以傳遞。銷售部負(fù)責(zé)與客戶的聯(lián)系和溝通。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入項(xiàng)目建議書經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，經(jīng)理組織編寫設(shè) 計(jì)開發(fā)任務(wù)書/計(jì)劃書包括以下內(nèi)容：(1)系列名稱(號(hào)型規(guī)格)、功能描述、主要特色和功能性指 標(biāo)。(2)適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、客戶的特殊要求以及相 關(guān)方的需求。(3)以前類似設(shè)計(jì)可供參考的資料。(4)生產(chǎn)力、過程能力及成本的目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)。(5)特殊特性。技術(shù)研發(fā)部根據(jù)項(xiàng)目建議書編寫設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù) 書/計(jì)劃書O經(jīng)理組織相關(guān)的設(shè)計(jì)

9、、工藝、生產(chǎn)、銷售等人員，對(duì) 任務(wù)書中要求的適宜性進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的 要求做出澄清和解決。技術(shù)研發(fā)部做好評(píng)審記錄并保留。技術(shù)研發(fā)部根據(jù)評(píng)審記錄修改設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書/計(jì)劃 書，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出技術(shù)研發(fā)部將設(shè)計(jì)方案提交由經(jīng)理組織的相關(guān)的設(shè) 計(jì)、工藝、生產(chǎn)、銷售等人員進(jìn)行評(píng)審。設(shè)計(jì)方案通過后，各設(shè)計(jì)和工藝人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā) 任務(wù)書/計(jì)劃書的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)活動(dòng)，編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)輸出文件， 包括：(1)指導(dǎo)采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝等活動(dòng)的圖樣文件，如配 方、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、包裝標(biāo)準(zhǔn)等。(2)工藝人員編制的工藝輸出文件，包括工藝流程圖、物料 清單等。9/14 頁珠海市金宜科環(huán)保

10、材料有限公司(3)包含或引用的驗(yàn)收準(zhǔn)則。(4)采購(gòu)原輔料的重要度分類(在物料清單中予以明確)。 PFMEA。(6)特殊特性清單。(7)防誤措施。(8)標(biāo)準(zhǔn)工裝及專用工裝的資料及工藝、 工裝驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)文件。(9)外部協(xié)作的需求。文件名稱設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序文件編號(hào)KHS-2-05版本A修改次010/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)初稿完成后，由經(jīng)理組織相關(guān)人員進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審，對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行正式的、綜合的、系統(tǒng)的檢查，以發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設(shè)計(jì) 中的缺陷和不足。評(píng)審按計(jì)劃規(guī)定的時(shí)間或按需要安排適宜的時(shí) 間進(jìn)行。設(shè)計(jì)評(píng)審內(nèi)容包括設(shè)計(jì)方案的可行性、 經(jīng)濟(jì)性、結(jié)構(gòu)的合 理性、標(biāo)準(zhǔn)化程度等。技術(shù)研發(fā)部根據(jù)評(píng)

11、審的內(nèi)容和結(jié)果整理填 寫設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告。記錄要采取的措施經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審核，經(jīng) 理批準(zhǔn)后，由技術(shù)研發(fā)部組織實(shí)施，并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。 技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)保存記錄。在項(xiàng)目確定、設(shè)計(jì)輸入、輸出、樣油制作、試制階段，應(yīng) 對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)新產(chǎn)品特性以及設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃有效性進(jìn)行測(cè)量， 技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)匯總、分析并形成報(bào)告。設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安 排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的方式可以為：(1)根據(jù)設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)ㄟ^后的設(shè)計(jì)配方制作樣油， 技術(shù)研發(fā)部負(fù) 責(zé)對(duì)樣品進(jìn)行效果評(píng)定，出具評(píng)定報(bào)告。(2)在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段也可進(jìn)行驗(yàn)證， 可采用與已證實(shí)的 類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較驗(yàn)證等。技

12、術(shù)研發(fā)部對(duì)于設(shè)計(jì)驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)的問題，采取相 應(yīng)的糾正或改進(jìn)措施。并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。編制設(shè)計(jì) 開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)經(jīng)理審批，確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、 功能指標(biāo)都有相應(yīng)的記錄。設(shè)計(jì)驗(yàn)證通過后，經(jīng)理組織相關(guān)部門人員對(duì)小批量生 產(chǎn)的可行性進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)旅游用品的特點(diǎn)，由技術(shù)研發(fā)部填寫試制報(bào)告，由經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后交生產(chǎn)部門試產(chǎn)。質(zhì)檢組對(duì)小批量試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)， 出具檢測(cè)報(bào)告。 由技術(shù)研發(fā)部填寫試制總結(jié)報(bào)告，由經(jīng)理審批后，作為批量生 產(chǎn)的依據(jù)。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)5. 7.1.確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知的預(yù) 期效果的要求。應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要11/14 頁

13、珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。可以選擇下述幾種方 式之一進(jìn)行確認(rèn)：(1)試制合格的產(chǎn)品。由銷售部負(fù)責(zé)銷售給客戶。提交容 戶確認(rèn)報(bào)告，說明客戶對(duì)樣品符合合同要求的滿意程度及對(duì)新穎 性的評(píng)價(jià)?？蛻魸M意即對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)。(2)經(jīng)理組織召開新款涂料類產(chǎn)品的發(fā)布會(huì)，邀請(qǐng)有關(guān)專家、設(shè)計(jì)師參加，提交新款涂料鑒定報(bào)告即為對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確 認(rèn)。技術(shù)研發(fā)部將確認(rèn)的結(jié)果及相應(yīng)的整改措施記錄并予以保持。(3)依照PPAP勺要求，進(jìn)行產(chǎn)品批準(zhǔn)過程。5.7.2.技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)按照整車廠規(guī)定的項(xiàng)目時(shí)間，執(zhí)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。當(dāng)客戶要求時(shí)，技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)制定原型樣件計(jì) 劃和控制計(jì)劃。文件

14、名稱設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序文件編號(hào)KHS-2-05版本A修改次012/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司-原型樣件制作要麻可能使用與止式生產(chǎn)相同的工裝、W應(yīng)商和過程，這樣可以避免之后的試產(chǎn)與原型樣件相差過 大;H小-，人上I -(2)原型樣件制作完成后要進(jìn)行性能試驗(yàn)，如可靠性和耐久 性試驗(yàn)，以驗(yàn)證樣件是否符合要求；(3)如果原型樣件制作被外包，技術(shù)研發(fā)部要負(fù)責(zé)技術(shù)指5.8技術(shù)更改技術(shù)更改A.評(píng)審、難確認(rèn)各階段發(fā)現(xiàn)問題時(shí)；B.顧客提出更改要求時(shí)；C.正式生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)問題時(shí)；D.產(chǎn)品技術(shù)更改的實(shí)施5.8.2技術(shù)更改的實(shí)施A.對(duì)公司內(nèi)部相關(guān)部門提出的問題由技術(shù)研發(fā)部進(jìn)行 分析，確定整改的措施，填寫技術(shù)更改通知單經(jīng) 審核批準(zhǔn)后通知相關(guān)部門，對(duì)影響較大的更改還應(yīng)進(jìn) 行評(píng)審，必要時(shí)需得到顧客的批準(zhǔn)。B.顧客提出的更改由銷售部統(tǒng)一收集，并書面交付技術(shù) 研發(fā)部，由技術(shù)研發(fā)部決定處置辦法，發(fā)技術(shù)更改 通知單給相關(guān)部門進(jìn)行更改。技術(shù)研發(fā)部應(yīng)保留更 改依搪。5.9新產(chǎn)品開發(fā)的進(jìn)度跟蹤：由新