壓力容器糾正和預(yù)防控制程序

1、糾正和預(yù)防控制程序文件號Q/SPD-18-2015版次/修訂號B/0頁次1/51目的為消除已經(jīng)產(chǎn)生的不合格項（注），并分析其原因，防止同類不合格項 的再次發(fā)生；為消除產(chǎn)生不合格項的潛在原因，防止發(fā)生不合格項，確保 設(shè)計質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，制定并執(zhí)行本程序。注：對設(shè)計質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題和產(chǎn)品、設(shè)計過程中產(chǎn)生 的未滿足法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的缺陷，統(tǒng)稱為不合格項。2范圍本程序適用于對設(shè)計質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的所有不符合產(chǎn)品、 設(shè)計過程中產(chǎn)生的缺陷而采取的控制活動及對潛在不合格項采取預(yù)防措施 的控制活動。3職責(zé)1各部門負(fù)責(zé)制定糾正措施和實施計劃。2技術(shù)部負(fù)責(zé)制定預(yù)防措施和實施計劃。3質(zhì)管

2、辦負(fù)責(zé)對糾正預(yù)防措施的實施情況及其效果進(jìn)行監(jiān)督和驗證。4技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批糾正預(yù)防措施及實施計劃，必要時（注）報總經(jīng) 理審批后實施。注：不含管理評審過程的的審批。4工作程序l不合格項的識別與分析1. 1不合格項的識別與分析分別按不合格項控制程序和信息收集糾正和預(yù)防控制程序文件號Q/SPD-18-2015版次/修訂號B/0頁次2/5處理程序執(zhí)行。4. l .2原因分析質(zhì)管辦組織相關(guān)部門調(diào)查分析產(chǎn)生不合格項的原因，包括客戶對產(chǎn)品性 能的要求、方法和程序、員工技能和培訓(xùn)、儀器設(shè)備及檢定或校準(zhǔn)等； 必要時采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗對比等方法分析不合格項產(chǎn)生的主要原因； 評價已發(fā)生的不合格項對設(shè)計質(zhì)量管理體系和

3、產(chǎn)品、部件的影響程度， 必要時采取追溯措施。1. 3發(fā)現(xiàn)不合格項事實時，根據(jù)其影響程度和輕重緩急，質(zhì)管辦填寫“糾 正和預(yù)防措施要求”表，描述不合格項事實并對責(zé)任部門提出要求；責(zé)任 部門負(fù)責(zé)人制定最佳消除不合格項并能防止同類不合格項再次發(fā)生的措 施，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施；1. 4當(dāng)出現(xiàn)對工作質(zhì)量或本公司信譽(yù)產(chǎn)生重大影響的不合格項時，質(zhì)管 辦報技術(shù)負(fù)責(zé)人，并組織分析原因和確定責(zé)任科室制定糾正措施計劃，報 總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。4. 2潛在不合格項的識別與分析4. 2. 1質(zhì)管辦等部門及時了解設(shè)計質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性、運(yùn)轉(zhuǎn)過程、 質(zhì)量形勢及客戶的要求和期望，收集、分析、整理有關(guān)質(zhì)量和服務(wù)過程的 相

4、關(guān)信息、內(nèi)部質(zhì)量審核的信息、管理評審信息、糾正與改進(jìn)措施的執(zhí)行 記錄、客戶反饋信息、質(zhì)量例會信息、員工合理化建議、同行業(yè)間比對或 能力驗證的結(jié)果等信息資料，判斷潛在的不合格項。糾正和預(yù)防控制程序文件號Q/SPD-18-2015版次/修訂號B/0頁次3/54. 2. 2在糾正不合格項過程中，判斷有潛在不合格項事實時，質(zhì)管辦填寫 “糾正和預(yù)防措施要求表”，描述潛在的不合格項事實依據(jù)，并對技術(shù)部提出預(yù)防要求；技術(shù)部分析產(chǎn)生潛在不合格項的原因，確定采取的預(yù)防措施， 經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。4. 2. 3當(dāng)發(fā)現(xiàn)對工作質(zhì)量或本企業(yè)信譽(yù)產(chǎn)生重大影響的潛在不合格項時， 質(zhì)管辦應(yīng)報技術(shù)負(fù)責(zé)人組織分析原因和確定技

5、術(shù)部制定措施計劃，報總經(jīng) 理批準(zhǔn)后實施。4. 3糾正預(yù)防措施的實施4. 3. 1糾正措施由責(zé)任部門予以實施，部門負(fù)責(zé)人應(yīng)確保糾正措施的有效 實施。質(zhì)管辦負(fù)責(zé)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。4. 3. 2預(yù)防措施由技術(shù)部予以實施，并確保預(yù)防措施的有效實施。質(zhì)管辦 負(fù)責(zé)執(zhí)行情況的跟蹤檢查。當(dāng)事實表明不能按計劃如期完成時，技術(shù)部可向質(zhì)管辦提出書面申 請，經(jīng)質(zhì)保工程師審批后，制定新的實施計劃。4. 4 糾正預(yù)防措施的驗證4. 4. 1糾正措施完成后，由質(zhì)管辦組織相關(guān)人員進(jìn)行驗證，并填寫“糾正 和預(yù)防措施實施驗證表”，用于記錄本次不合格項的事實描述、措施要求、 發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果，給出驗證結(jié)論，

6、確認(rèn)糾正措 施是否執(zhí)行且有效。當(dāng)糾正措施確認(rèn)無效時，由責(zé)任部門重新查找原因并 提出措施計劃，按原審批程序進(jìn)行審批后實施；實施完成后再次驗證，直糾正和預(yù)防控制程序文件號Q/SPD-18-2015版次/修訂號B/0頁次4/5到確認(rèn)有效。4. 4. 2技術(shù)部預(yù)防措施完成后，由質(zhì)管辦組織驗證，并填寫“糾正和預(yù)防 措施實施驗證表”，用于記錄本次潛在不合格項的事實描述、措施要求的發(fā) 出時間、技術(shù)部、完成時間及驗證結(jié)果，給出評價驗證結(jié)論，確認(rèn)預(yù)防措 施是否有效。當(dāng)預(yù)防措施確認(rèn)無效時，由技術(shù)部重新查找原因并制定預(yù)防 措施，并按原審批程序進(jìn)行審批后實施；實施完成后再次驗證，直到確認(rèn) 有效。4. 5改進(jìn)糾正預(yù)防措施實施完成，并經(jīng)確認(rèn)其有效后，由質(zhì)管辦進(jìn)行綜合分析， 如果不合格項的產(chǎn)生是由設(shè)計質(zhì)量管理體系文件引起的，應(yīng)按文件控制 程序的規(guī)定提出對設(shè)計質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行補(bǔ)充或修訂的意見，并組 織對設(shè)計質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行適宜性和有效性更改；必要時報技術(shù)負(fù)責(zé) 人批準(zhǔn)對相應(yīng)部門或活動區(qū)域?qū)嵤┯媱澩獾母郊訉徍耍郊訉徍税磧?nèi)部 質(zhì)量審核程序的要求進(jìn)行。4. 6質(zhì)管辦負(fù)責(zé)將糾正預(yù)防措施的實施情況進(jìn)行收集、整理，將分析結(jié)果 和相關(guān)記錄提交管理評審。7糾正措施的記錄由質(zhì)管辦負(fù)責(zé)按記錄控制程序的規(guī)定收集、保存。5 支持性文件1 文件控制程序5. 2 記錄控制程序壓力容器設(shè)計