我國放射防護新基本標準的制定背景與主要特點及基本要求課件

1、放射防護基本標準簡介胡榮祥湖北省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督局放射處電離輻射防護與輻射源安全基本標準 GB18871-20022003年4月1日施行一、制定背景1、電離輻射防護標準是輻射防護基礎結構的關 鍵要素2、國際放射防護標準的新進展3、我國放射防護基本標準的歷史沿革（一）電離輻射防護標準是輻射防護基礎結構的關鍵要素國際原子能機構（IAEA）：輻射防護基礎結構放射防護法規(guī)與標準審管部門足夠的資源足夠數(shù)量受過培訓的合格人員放射防護基本標準是放射衛(wèi)生防護工作的綱放射防護標準：技術的結晶與管理經(jīng)驗的升華1、防護管理 2、防護技術 3、電離輻射劑量學 4、放射生物學 5、放射衛(wèi)生學 6、放射毒理學 7、放射

2、生態(tài)學 8、放射損傷防治 9、核安全及相關學科（二）國際放射防護標準的演進國際放射防護委員會（ICRP）基本建議書1925年：第一屆國際放射學大會（ICR）成立了“國際X射線單位委員會”，即“國際輻射單位與測量委員會（ICRU）”的前身1928年：第二屆國際放射學大會成立了“國際X射線與鐳防護委員會”，即ICRP的前身。ICRP的出版物是各國制定放射防護標準的依據(jù)，其基本建議書經(jīng)歷了三個階段。表1 不同歷史時期的ICRP基本建議出版物序號及發(fā)表年份主要概念職業(yè)照射主要的年個人劑量限值1號（1959）6號（1964），9號（1966）最大容許劑量性腺、紅骨髓，全身均勻照射5rem26號（1977

3、）劑量限值體系（防護三原則）有效劑量當量50mSv60號（1991）輻射防護體系（防護三原則）有效劑量20mSv（允許連續(xù)5年內平均等）國防原子能機構安全叢書IAEA是聯(lián)合國系統(tǒng)內一個獨立的政府間組織，以加速和擴大原子能對世界和平、健康及繁榮的貢獻為宗旨，重視輻射防護與核安全。以IAEA安全叢書發(fā)表的國際安全基本標準，對協(xié)調和加強國際間放射防護發(fā)揮重要作用。1996年經(jīng)聯(lián)合國糧農組織（FAO）、國際勞工組織（ILO）、經(jīng)濟合作與發(fā)展組織核能局（OECD/NEA）、泛美衛(wèi)生組織（PHAO）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、國際核安全咨詢組（INSAG）共同倡議并批準后，115號安全叢書正式發(fā)行。表2 以

4、IAEA安全叢書發(fā)表的基本安全標準安全叢書序號（年份）標準名稱共同倡議組織主要依據(jù)9號（1962），（1967），（1982）輻射防護基本安全標準（BSS）IAEA，ILO，OECD/NEA，WHO1982年出版以ICRP26號出版物為依據(jù)115號（1996）（1994曾先出115-1號暫行版）國際電離輻射防護與輻射源安全基本安全標準（IBSS）FAO，IAEA，ILO，OECD/NEA，PAHO，WHOICRP60號出版物，INSAG3號報告(國際核安全咨詢組 )（三）我國放射防護基本標準的歷史沿革1960：放射性工作衛(wèi)生防護暫行規(guī)定國務院批準，衛(wèi)生部和國家科委聯(lián)合執(zhí)行配套技術法規(guī)電離輻射的

5、最大容許劑量放射性同位素工作的衛(wèi)生防護細則放射性工作人員的健康檢查須知可視為第一代放射防護基本標準我國放射防護基本標準的歷史沿革（續(xù)）放射防護規(guī)定（GBJ8-74）1974年5月1日起試行,共7章5附錄技術標準與管理要求合為一體，為第二代放射防護基本標準采用ICRP第1、6、9號出版物推薦的“最大容許劑量”概念和劑量限值，職業(yè)照射的年最大容許劑量當量5rem放射工作場所相鄰及附近地區(qū)工作人員和居民的年限制劑量當量放射性物質的最大容許濃度和限制濃度放射性物質污染表面的控制水平放射性廢物、廢水、廢氣的治理和排放開放型放射工作單位的分類及其工作場所的分級建筑物的主要防護要求放射工作人員的健康管理輻射

6、監(jiān)測放射性同位素工作衛(wèi)生防護管理辦法1979年4月1日起實行，衛(wèi)生、公安、國家科委聯(lián)合發(fā)布我國放射防護基本標準的歷史沿革（續(xù)）國際接軌：ICRP第26號出版物（1977）標準化：中華人民共和國標準化管理條例（1979）全國衛(wèi)生標準技術委員會放射衛(wèi)生防護標準委員會（1981）全國核能標準化技術委員會輻射防護分委會（1985）放射衛(wèi)生防護基本標準（GB4792-84）11章6附錄，1985年4月1日起實施輻射防護規(guī)定（GB8703-88）11章11附錄，1988年6月1日起實施GB4792-84、GB870388為第三代放射防護基本標準我國放射防護基本標準的歷史沿革（續(xù)）聯(lián)合研制電離輻射防護與輻射

7、源安全基本標準（GB18871-2002）第四代放射防護基本標準衛(wèi)生部國家環(huán)?？偩謬揽乒のl(wèi)生部國家環(huán)境保護局國家核安全局中國核工業(yè)總公司聯(lián)合研制我國統(tǒng)一的新基本標準高級顧問（3人）-部門聯(lián)絡員（4 3人）-編制組（7人）-秘書（2人）全國衛(wèi)生標準技術委員會放射衛(wèi)生防護標準分委會全國核能標準化技術委員會輻射防護分委會圖1 聯(lián)合研制我國統(tǒng)一的新基本標準組織機構圖二、GB18871-2002基本標準的制定原則1、實踐必須是正當?shù)模粗挥心撤N實踐給受照個人或社 會所帶來的利益，超過該實踐引起或可能引起的輻射 危害時，才可以接受這種可引起輻射照射的實踐；2、所有相關實踐的復合照射所致個人的劑量不應超

8、過規(guī) 定的相應劑量限值；3、防護與安全應是最優(yōu)化的，即應采取最有效的防護與 安全措施，使得考慮了各種經(jīng)濟和社會因素之后，在 照射的大小、受照的人數(shù)以及發(fā)生照射的可能性等方 面均保持在可合理達到的盡可能低水平，同時使所致 劑量不超過規(guī)定的約束值；4、只要正當，則應通過干預減少那些不屬于某種實踐的 或失控的源引起的輻射照射，并且干預措施也應是最 優(yōu)化的；GB18871-2002基本標準的制定原則（續(xù)）5、明確責任，各負其責。尤其獲準從事涉及輻射源的某 種實踐的法人應對有關的防護與安全承擔主要責任；6、應重視培養(yǎng)和保持良好的安全文化素養(yǎng)；7、應將縱深防御措施引入輻射源的設計和運行程序中， 以彌補防護

9、與安全措施中可能發(fā)生的失效和失誤；8、應通過優(yōu)質的營運管理和良好的工程實踐、質量保證、 人員培訓與資格審查、全面的安全評價以及持續(xù)不斷 的經(jīng)驗反饋來確保防護與安全。三、GB18871-2002基本標準的內容框架組成：前言、11章、9附錄GB188712002規(guī)定的內容按一般要求、主要要求和詳細要求三個層次逐層深入GB18871-2002前言第1章 范圍第2章 定義一般要求主要要求詳細要求附錄第3章 一般要求第4章 實踐第5章 干預6 章職業(yè)照射控制7 章醫(yī)療照射控制8 章公眾照射控制9 章潛在照射控制10 章應急照射控制11 章持續(xù)照射控制附錄ABCGDFEH附錄J四、 GB18871-200

10、2基本標準的主要特點1、統(tǒng)一的新基本標準涵蓋面廣，系統(tǒng)性強；2、既與國際接軌，又有我國特色；3、把“電離輻射防護”與“輻射源安全”并列；4、放射防護技術要求與管理要求并重；5、職業(yè)照射的控制有重大改變；6、加強防護可控天然輻射照射；7、突出醫(yī)療照射的防護；8、充實干預的防護體系，加強應急準備與響應 GB18871-2002基本標準的主要特點（一）統(tǒng)一的新基本標準涵蓋面廣，系統(tǒng)性強強制性地規(guī)定了電離輻射防護與輻射源安全的各方面要求結構合理：分三個層次逐層深入較全面規(guī)定防護與安全的技術要求和管理要求結束了第三代兩個基本標準并存的狀態(tài)GB18871-2002基本標準的主要特點（二）既與國際接軌，又有

11、我國特色等效采用IBSS，并及時吸取ICRP65、73、75、76、82等新出版物及其有關原則從我國實際出發(fā)，對IBSS有關內容進行調整和取舍增刪GB18871-2002基本標準的主要特點（三）把“電離輻射防護”與“輻射源安全”并列概念擴展：把“電離輻射防護”擴展為“防護與安全”源的安全作為防護體系的重要組成部分GB18871-2002基本標準的主要特點（四）放射防護技術要求與管理要求并重積極倡導培植安全文化素養(yǎng)，推動輻射防護基礎結構建設防護與安全由政府審管，有關法人負主要責任管理要求成為新基本標準的重要組成部份GB18871-2002基本標準的主要特點（五）職業(yè)照射的控制有重要改變職業(yè)照射定

12、義更新職業(yè)照射年個人劑量限值降低對孕婦和未成年人加強保護，如對1618歲實習生的年有效劑量限值為6mSv放射工作場所控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)的劃分職業(yè)照射監(jiān)測職業(yè)健康監(jiān)護GB18871-2002基本標準的主要特點（六）加強防護可控天然輻射照射涉及天然輻射源的實踐所產(chǎn)生的流出物的排放或放射性廢物的處置所引起的公眾照射；一定條件下工作場所的氡引起的職業(yè)照射；噴氣飛機高空飛行中機上工作人員所受宇宙射線照射；審管部門規(guī)定的需要遵循基本標準對實踐的要求的其它天然輻射照射。通常情況下的天然輻射照射可視為一種持續(xù)照射，應遵循基本標準有關干預的要求GB18871-2002基本標準的主要特點（七）突出強調醫(yī)療照射的防護首

13、次建立了放射診斷和核醫(yī)學診斷的醫(yī)療照射指導水平；接受131I治療的患者，僅當體內放射性活度降至400MBq以下方可出院GB18871-2002基本標準的主要特點（八）充實干預的防護體系，加強應急準備與響應確保防護與安全，加強應急與響應對實踐和干預提出不同要求規(guī)定放射性殘存物持續(xù)照射的劑量約束五、GB18871-2002 第1章 至 第5章概述（一）新基本標準的適用范圍適用范圍：實踐和干預中人員所受電離輻射照射的防護和實踐中源的安全；不適用于非電離輻射對人員可能造成的危害的防護將過去“電離輻射防護”擴展為“防護與安全”，強調包括源的安全GB18871-2002 第1章 至 第5章概述（二）新基本

14、標準的術語和定義附錄J按概念體系進行分類J1基本定義（6條）；J2輻射與源（22條）；J3輻射的生物效應（4條）；J4輻射量和單位（22條）；J5實踐中的防護與安全（37條）；J6干預中的輻射防護（12條）；J7防護與安全管理（23條）較新概念：輻射源；防護與安全；危險；劑量約束；縱深防御；安全文化素養(yǎng)；醫(yī)療照射指導水平；持續(xù)照射；審管部門；舊語新義：職業(yè)照射；控制區(qū)；監(jiān)督區(qū)GB18871-2002 第1章 至 第5章概述（三）防護與安全的一般要求適用范圍:實踐和干預兩類活動中的防護與安全責任方與責任:注冊者或許可證持有者,用人單位監(jiān)督管理:政府審管是確保防護與安全的關鍵GB18871-200

15、2 第1章 至 第5章概述（四）對實踐的主要要求 實踐:任何引入新的照射源或照射途徑、或擴大受照人員范圍、或改變現(xiàn)有源的照射途徑網(wǎng)絡，從而使人們受到的照射或受到照射的可能性或受到照射的人數(shù)增加的人類活動?；驹瓌t:除非排出或豁免，均應要求；運輸管理要求：通知、批準（注冊、許可）、豁免、解控GB18871-2002 第1章 至 第5章概述（四）對實踐的主要要求輻射的防護要求：實踐的正當性、劑量限制和潛在照射危險限制、防護與安全的最優(yōu)化營運管理要求：培植安全文化素養(yǎng)技術要求：實物保護、縱深防御、工程實踐安全的確認：安全評價、監(jiān)測與驗證、記錄GB18871-2002 第1章 至 第5章概述（五）對干

16、預的主要要求 干預：任何旨在減小或避免不屬于受控實踐的或因事故而失控的源所致的照射或照射可能性的行動。基本原則:正當化、最優(yōu)化原則、并區(qū)別對待GB18871-2002 第1章 至 第5章概述（五）對干預的主要要求管理要求： 許可證持有者：應制定應急計劃或程序 區(qū)分場內應急 （許可證持有者） 與場外應急職責（干預組織） 場內應急與場外應急相互協(xié)調 都需要經(jīng)審管部門批準GB18871-2002 第1章 至 第5章概述（五）對干預的主要要求輻射防護要求：干預的正當性：為避免或減少照射，只要采取防護行動或補救行動是正當?shù)模蛻扇∠鄳袆痈深A的最優(yōu)化：考慮干預形式、規(guī)模、持續(xù)時間等 酌情重新審議：根據(jù)

17、實際情況，修正干預計劃，如釋放的性質、氣候條件和其它有關非放射性因素等六、職業(yè)照射的控制職業(yè)照射及相關術語的定義職業(yè)照射：除了國家有關法規(guī)和標準所排除的照射以及根據(jù)國家有關法規(guī)和標準予以豁免的實踐或源所產(chǎn)生的照射以外，工作人員在其工作過程中所受的所有照射。被排除的：在本標準的適用范圍之外的，特指那些本質上不能通過實施本標準的要求對照射的大小或可能性進行控制的照射情況，如人體內的K-40，到達地球表面的宇宙射線等所引起的照射。(中微子，難以屏蔽)職業(yè)照射及相關術語的定義豁免：指實踐或實踐中的源經(jīng)確認符合規(guī)定的豁免要求或水平并經(jīng)審管部門同意后被本標準的要求所豁免。工作人員：受聘用全日、兼職或臨時從

18、事輻射工作并已了解與職業(yè)輻射防護有關的權利和義務的任何人員（自聘用人員被認為同時具有法人和工作人員的責任）。（一） 職業(yè)照射控制的責任在6.1責任一條中首先明確： 注冊者、許可證持有者和用人單位應對工作人員所受職業(yè)照射的防護負責，并應遵守本標準的有關要求。注冊者、許可證持有者和用人單位主要責任是：（1） 貫徹執(zhí)行職業(yè)防護與安全最優(yōu)化和限制職業(yè)照射劑量的原則；（2） 建立實施本標準有關要求的防護與安全方針、程序和組織機構；（3） 提供適當而足夠的防護與安全設施、設備、裝置和監(jiān)測設備；（4） 提供必要的健康監(jiān)護和服務；（5） 提供適當而足夠的人力資源, 并根據(jù)需要定期培訓工作人員；（6） 按照本標

19、準的要求保存有關的記錄；（一） 職業(yè)照射控制的責任工作人員（有關責任方之一）的主要責任是：（1） 遵守有關防護與安全規(guī)定、規(guī)則和程序；（2） 正確使用監(jiān)測儀表和防護設備與衣具；（3） 接受必要的防護與安全培訓和指導；（4） 在防護與安全（包括健康監(jiān)護和劑量評價等）方面與注冊者、許可證持有者和用人單位合作，提供有關保護自己和他人的經(jīng)驗與信息；（5） 發(fā)現(xiàn)違反或不利于遵守本標準的情況, 應盡快向注冊者、許可證持有者或用人單位報告。（二）職業(yè)照射的劑量控制劑量限值變化情況的回顧 劑量限值是ICRP第26號建議書提出的放射防護三原則中的一項原則，也是正常情況下的劑量控制的重要措施。劑量限值制定的主要依

20、據(jù)是輻射對人體健康的危害，同時考慮到經(jīng)濟發(fā)展、人們對輻射危害的認知等社會因素。ICRP在其建議書中提出的劑量限值已為世界上多數(shù)國家普遍采用。在輻射應用和輻射防護發(fā)展的不同歷史階段，ICRP依據(jù)人類對輻射效應研究的最新資料，特別是輻射流行病學資料不斷提出新的限值。可以看出，隨著人類對輻射危害研究的不斷深入和時間的推移，劑量限值是逐漸降低的。時間發(fā)表者數(shù)值換算成每天的劑量率 名稱1902Rollins膠片照射7分鐘未能暴光的劑量100 mSv/天對人無害劑量1925Mutschller皮膚紅斑劑量的1/1002 mSv/天耐受劑量1931英國X射線與鐳防護委員會02 R/天2 mSv/天耐受劑量1

21、934國際X射線與鐳防護委員會02 R/天2 mSv/天耐受劑量1936美國X射線與鐳防護委員會01 R/天1 mSv/天耐受劑量1950ICRP 03 R/周05 mSv/天最大允許劑量1958ICRP5（N-18）rem，N：年齡 最大允許累積劑量1959ICRP 3 rem/13周038 mSv/天最大允許劑量1965ICRP 5 rem/年017 mSv/天最大允許劑量1977ICRP50 mSv/年017 mSv/天有效劑量當量1990ICRP20 mSv/年005 mSv/天有效劑量（二）職業(yè)照射的劑量控制GB18871-2002標準附錄B 規(guī)定的劑量限值與原基本標準放射衛(wèi)生防護基

22、本標準（GB4792-84）的比較適用對象GB18871-2002GB4792-84工作人員連續(xù)5年平均有效劑量20 mSv，任何一年不超過50 mSv年有效劑量當量不應超過50 mSv學生（16-18歲）6 mSv放射專業(yè)：15 mSv非放射專業(yè)：05 mSv眼晶體（學生）150 （50）mSv150 mSv皮膚（學生）500 （150）mSv500 mSv手足（學生）500 （150）mSv500 mSv（二）職業(yè)照射的劑量控制應用新劑量限值的幾點說明A. 職業(yè)工作人員按連續(xù)的5年結算，年平均有效劑量20 mSv，必須是審管部門決定的5年，不可作任何追溯性平均；B. 附錄B所規(guī)定的劑量限值

23、適用于在規(guī)定期間內外照射引起的劑量和在同一期間內攝入所致的待積劑量的和；計算待積劑量的期限，對成年人的攝入一般應為50年，對兒童的攝入則應算至70歲。（二）職業(yè)照射的劑量控制C劑量限值適用于實踐所引起的照射，不適用于醫(yī)療照射，也不適用于無任何主要責任方負責的天然源的照射。D劑量限值不是安全與危險的界限，而是不可接受的下限，是最優(yōu)化過程的約束條件。（二）職業(yè)照射的劑量控制特殊情況下的劑量控制所謂特殊情況是某一實踐在滿足輻射防護三原則中正當化和最優(yōu)化的前提下，而其職業(yè)照射仍然超過正常照射的劑量限值的情況。但預計經(jīng)過合理的努力可以使有關職業(yè)照射劑量處于正常照射劑量限值之下，則在這種情況下，審管部門可

24、以例外地認可對劑量限制要求作某種臨時改變。（二）職業(yè)照射的劑量控制臨時變更劑量限制的規(guī)定是：劑量平均期破例延長到10個連續(xù)年；并且，在此期間內，任何工作人員所接受的年平均有效劑量不應超過20mSv，任何單一年份不應超過50mSv；此外，當任何一個工作人員自此延長平均期開始以來所接受的劑量累計達到100mSv時，應對這種情況進行審查；劑量限制的臨時變更應遵循審管部門的規(guī)定，但任何一年內不得超過50mSv，臨時變更的期限不得超過5年。（二）職業(yè)照射的劑量控制表面放射性污染的控制工作場所的放射性表面污染控制水平 單位：Bq/cm2表面類型放射性物質放射性物質極毒性其他工作臺、設備、墻壁、地面控制區(qū)1

25、）4410410監(jiān)督區(qū)410-144工作服、手套、工作鞋控制區(qū)監(jiān)督區(qū)410-1410-14手、皮膚、內衣、工作襪410-2410-2410-11）該區(qū)內的高污染子區(qū)除外。（二）職業(yè)照射的劑量控制控制放射性表面污染時需要說明的事項：（1） 表中所列數(shù)值系指表面上固定污染和松散污染的總數(shù)。（2） 手、皮膚、內衣、工作襪污染時，應及時清洗，盡可能清洗到本底水平。其他表面污染水平超過表中所列數(shù)值時，應采取去污措施。（3） 設備、墻壁、地面經(jīng)采取適當?shù)娜ノ鄞胧┖螅猿^表中所列數(shù)值時，可視為固定污染，經(jīng)審管部門或審管部門授權的部門檢查同意，可適當放寬控制水平，但不得超過表中所列數(shù)值的5倍。（4） 粒子最

26、大能量小于0.3MeV的放射性物質的表面污染控制水平，可為表中所列數(shù)值的5倍。（5） 227Ac、210Pb、228Ra等放射性物質，按放射性物質的表面污染控制水平執(zhí)行。（6） 氚和氚化水的表面污染控制水平，可為表中所列數(shù)值的10倍。（7） 表面污染水平可按一定面積上的平均值計算：皮膚和工作服取100cm2,地面取1000cm2。工作場所中的某些設備與用品，經(jīng)去污使其污染水平降低到表6中所列設備類的控制水平的五十分之一以下時，經(jīng)審管部門或審管部門授權的部門確認同意后，可當作普通物品使用。（三）從事工作的條件1 放射工作人員的工作待遇 按照我國行政法規(guī)、規(guī)章和技術標準的制定原則，放射工作人員的工

27、作待遇屬于行政法規(guī)、規(guī)章調整的內容。本標準關于放射工作人員的工作待遇的規(guī)定：“不得以特殊補償、縮短工作時間或以休假、退休金或特種保險等方面的優(yōu)待安排代替為符合本標準的要求所需要采取的防護與安全措施”。本標準僅僅規(guī)定禁止利用補償替代為保證遵守本標準的要求所需要采取的防護與安全措施，但是對于是否應該給予補償、如何補償、補償?shù)膩碓吹壬婕暗椒派涔ぷ魅藛T切身利益的復雜而又敏感的問題，本標準既未作出肯定性規(guī)定，也未設置禁止條款。（三）從事工作的條件2 孕婦等特殊人群的工作條件本標準采用了IBSS的規(guī)定：“女性工作人員發(fā)覺自己懷孕后要及時通知用人單位，以便必要時改善其工作條件。孕婦和授乳婦女應避免受到內照射

28、。用人單位不得把懷孕作為拒絕女性工作人員繼續(xù)工作的理由。用人單位有責任改善懷孕女性工作人員的工作條件，以保證為胚胎和胎兒提供與公眾成員相同的防護水平?！?保證為胚胎和胎兒提供與公眾成員相同的防護水平意味著年劑量限值為：5個連續(xù)年的平均劑量不超過1 mSv，單一年份內最大有效劑量不超過5 mSv。（四）輻射工作場所的分區(qū)工作場所分區(qū)的目的按照輻射工作場所需要和可能需要的防護條件和安全措施的不同，將其分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，是本標準等效采用IBSS內容的一項重要管理措施，目的在于:便于進行輻射防護管理和職業(yè)照射的控制，預防潛在照射或限制潛在照射的范圍，防止可能的污染擴散。（四）輻射工作場所的分區(qū)1 、

29、控制區(qū)（1）控制區(qū)的確定原則 確定控制區(qū)的邊界時，應考慮預計的正常照射的水平、潛在照射的可能性和大小，以及所需要的防護手段與安全措施的性質和范圍。 對于范圍比較大的控制區(qū)，如果其中的照射或污染水平在不同的局部變化較大，需要實施不同的專門防護手段或安全措施，則可根據(jù)需要再劃分出不同的子區(qū)，以方便管理。（2）防護管理要求：A. 采用實體邊界劃定控制區(qū)；采用實體邊界不現(xiàn)實時也可以采用其它適當?shù)氖侄?；B. 在源的運行或開啟只是間歇性的或僅是把源從一處移至另一處的情況下, 采用與主導情況相適應的方法劃定控制區(qū)，并對照射時間加以規(guī)定；（四）輻射工作場所的分區(qū)C. 在控制區(qū)的進出口及其它適當位置處設立醒目的

30、、符合附錄F（標準的附錄）規(guī)定的警告標志, 并給出相應的輻射水平和污染水平的指示；D. 制定職業(yè)防護與安全措施,包括適用于控制區(qū)的規(guī)則與程序；E. 運用行政管理程序(如進入控制區(qū)的工作許可證制度)和實體屏障(包括門鎖和聯(lián)鎖裝置)限制進出控制區(qū)；限制的嚴格程度應與預計的照射水平和可能性相適應；F. 按需要在控制區(qū)的入口處提供防護衣具、監(jiān)測設備和個人衣物貯存柜；G. 按需要在控制區(qū)的出口處提供皮膚和工作服的污染監(jiān)測儀、被攜出物品的污染監(jiān)測設備、 沖冼或淋浴設施以及被污染防護衣具的貯存柜；H. 定期審查控制區(qū)的實際狀況，以確定是否有必要改變該區(qū)的防護手段或安全措施或該區(qū)的邊界；（四）輻射工作場所的分

31、區(qū)2、監(jiān)督區(qū)（1）監(jiān)督區(qū)的確定原則 應將下述區(qū)域定為監(jiān)督區(qū)：這種區(qū)域未被定為控制區(qū), 在其中通常不需要專門的防護手段或安全措施，但需要經(jīng)常對職業(yè)照射條件進行監(jiān)督和評價。（2）防護管理要求：A. 采用適當?shù)氖侄蝿澇霰O(jiān)督區(qū)的邊界；B.在監(jiān)督區(qū)入口處的適當?shù)攸c設立表明監(jiān)督區(qū)的標牌；C. 定期審查該區(qū)的條件，以確定是否需要采取防護措施和做出安全規(guī)定, 或是否需要更改監(jiān)督區(qū)的邊界。（四）輻射工作場所的分區(qū)非密封源工作場所的分級不同標準對按放射性核素日等效最大操作量分級規(guī)定的比較級別日等效最大操作量（Bq）GB18871-2002GB8703-87GB4792-84甲410941091.851010乙21

32、074109210741091.851071.851010丙豁免活度值以上2107410421073.71041.85107（四）輻射工作場所的分區(qū)非密封源工作場所的分級 日等效最大操作量的計算放射性核素的日等效最大操作量等于放射性核素的實際日最大操作量（Bq）與該核素毒性組別修正因子的積除以操作方式與放射源狀態(tài)修正因子所得的商。毒性組別毒性組別修正因子極毒10高毒1中毒0.1低毒0.01（四）輻射工作場所的分區(qū)非密封源工作場所的分級操作方式與放射源狀態(tài)修正因子操作方式放射源狀態(tài)表面污染水平較低的固體液體、溶液、懸浮液表面有污染的固體氣體、蒸汽、粉末、壓力很高的液體、固體源的貯存1000100

33、101很簡單的操作10010101簡單操作10101001特別危險的操作1010010001（五）個人防護用具的配備與應用個人防護用具的配備與應用GB18871-2002標準對個人防護用具的配備與應用作了如下規(guī)定：（1） 用人單位應根據(jù)實際需要為工作人員提供適用、足夠和符合有關標準的個人防護用具, 如各類防護服、防護圍裙、防護手套、防護面罩及呼吸防護器具等，并應使他們了解其所使用的防護用具的性能和使用方法。（五）個人防護用具的配備與應用個人防護用具的配備與應用(續(xù))（2） 應對工作人員進行正確使用呼吸防護器具的指導，并檢查其配戴是否合適。對于需要使用特殊防護用具的工作任務,只有經(jīng)擔任健康監(jiān)護的

34、醫(yī)師確認健康合格并經(jīng)培訓和授權的人員才能承擔。（3） 個人防護用具應有適當?shù)膫浞? 以備在干預事件中使用。所有個人防護用具均應妥善保管，并應對其性能進行定期檢驗。（4） 對于任何給定的工作任務，如果需要使用防護用具，則應考慮由于防護用具的使用使工作不便或工作時間延長所導致的照射的增加，并應考慮使用防護用具可能伴有的非輻射危害。（介入操作）（5） 用人單位應通過利用適當?shù)姆雷o手段與安全措施（包括良好的工程控制裝置和滿意的工作條件），盡量減少正常運行期間對行政管理和個人防護用具的依賴。（五）個人防護用具的配備與應用個人防護用具的配備與應用(續(xù))介入操作者不同部位測量結果的范圍（空氣比釋動能率，mG

35、y/h） 頭 胸 腹 手 性腺最低 0.08 0.11 0.12 0.26 0.25最高 1.19 1.91 1.75 3.53 1.10（六）職業(yè)照射的監(jiān)測和評價監(jiān)測和評價的責任職業(yè)照射的監(jiān)測、評價和報告的責任在于用人單位。用人單位應根據(jù)其負責的實踐和源的具體情況,按照輻射防護最優(yōu)化的原則制定適當?shù)穆殬I(yè)照射監(jiān)測大綱, 進行相應的監(jiān)測與評價。應將監(jiān)測與評價的結果定期向審管部門報告；發(fā)生異常情況時應隨時報告。（六）職業(yè)照射的監(jiān)測和評價個人監(jiān)測和評價用人單位應負責安排工作人員的職業(yè)照射監(jiān)測和評價。對職業(yè)照射的評價主要應以個人監(jiān)測為基礎：（1） 對于任何在控制區(qū)工作的工作人員，或有時進入控制區(qū)工作并

36、可能受到顯著職業(yè)照射的工作人員，或其職業(yè)照射劑量可能大于5mSv/a的工作人員，均應進行個人監(jiān)測。（2） 對在監(jiān)督區(qū)或只偶爾進入控制區(qū)工作的工作人員，如果預計其職業(yè)照射劑量在1mSv/a5mSv/a范圍內，則應盡可能進行個人監(jiān)測。（3） 如果可能, 對所有受到職業(yè)照射的人員均應進行個人監(jiān)測。但對于受照劑量始終不可能大于1mSv/a的工作人員，一般可不進行個人監(jiān)測。（4） 應根據(jù)工作場所輻射水平的高低與變化和潛在照射的可能性與大小，確定個人監(jiān)測的類型、周期和不確定度要求。（六）職業(yè)照射的監(jiān)測和評價工作場所的監(jiān)測和評價注冊者和許可證持有者應在合格專家和輻射防護負責人的配合下（必要時還應在用人單位的

37、配合下），制定、實施和定期復審工作場所監(jiān)測大綱。（1） 工作場所監(jiān)測內容和頻度的確定 應根據(jù)工作場所內輻射水平及其變化和潛在照射的可能性與大小來確定，并應保證：A. 能夠評估所有工作場所的輻射狀況；B. 可以對工作人員受到的照射進行評價；C. 能用于審查控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)的劃分是否適當。（2）監(jiān)測大綱的內容A. 擬測量的量；B. 測量的時間、地點和頻度；C. 最合適的測量方法與程序；D. 參考水平和超過參考水平時應采取的行動。（六）職業(yè)照射的監(jiān)測和評價監(jiān)測的質量保證 應將質量保證貫穿于從監(jiān)測大綱制定到監(jiān)測結果評價的全過程。監(jiān)測大綱必須包含有質量保證要求，以確保：測量設備具備所要求的計量特性（如準確

38、度、穩(wěn)定性、量程和分辨能力等）并得以適當?shù)木S護，測量與分析程序得以正確地建立和執(zhí)行，監(jiān)測的結果得以正確地記錄、評價和妥善保管。（七）用人單位的職業(yè)照射管理職業(yè)照射管理GB18871-2002標準對用人單位的職業(yè)照射管理作了如下規(guī)定：（1） 用人單位應制定和實施用以控制和管理本單位職業(yè)照射的書面規(guī)則和程序，以確保工作人員和其他人員的防護與安全水平符合本標準的要求。（2） 應在所制定的規(guī)則和程序中包括有關調查水平與管理水平的具體數(shù)值，以及超過這些數(shù)值時應執(zhí)行的程序。（3） 應加強防護與安全培訓和安全文化素養(yǎng)的培植，提高工作人員和有關人員對所制定的規(guī)則、程序和防護與安全規(guī)定的理解和執(zhí)行的自覺性。應將

39、所有培訓記錄妥善存檔保管。（4） 應建立監(jiān)督制度和按照審管部門的要求聘任輻射防護負責人，對所有涉及職業(yè)照射的工作進行充分監(jiān)督，并采取合理步驟, 保證各種規(guī)則、程序、防護與安全規(guī)定等得到遵守。（七）用人單位的職業(yè)照射管理（5） 應向所有工作人員提供：A. 他們所受職業(yè)照射(包括正常照射和潛在照射)的情況及可能產(chǎn)生的健康影響；B. 適當?shù)姆雷o與安全培訓與指導；C. 他們的行動對防護與安全的意義的信息。（6）應向可能進入控制區(qū)或監(jiān)督區(qū)工作的女性工作人員提供下列信息：A. 孕婦受到照射對胚胎和胎兒的危險；B. 女性工作人員懷孕后盡快通知注冊者、許可證持有者和用人單位的重要性；C. 嬰兒經(jīng)哺乳食入放射性

40、物質的危險。（7）應向可能受到應急計劃影響的工作人員提供相應的信息、指導和培訓。（八）職業(yè)健康監(jiān)護本標準對職業(yè)人員的健康監(jiān)護管理僅作了原則規(guī)定：（1）用人單位應按照有關法規(guī)的規(guī)定，安排相應的健康監(jiān)護。（2） 健康監(jiān)護應以職業(yè)醫(yī)學的一般原則為基礎，其目的是評價工作人員對于其預期工作的適任和持續(xù)適任的程度。（九）職業(yè)照射的記錄對職業(yè)照射的記錄的規(guī)定：（1）記錄責任：用人單位A.必須為每一位工作人員都保存職業(yè)照射記錄；B.按國家審管部門的有關規(guī)定報送職業(yè)照射的監(jiān)測記錄和評價報告；C. 準許工作人員和健康監(jiān)護主管人員查閱照射記錄及有關資料；D.當工作人員調換工作單位時,向新用人單位提供工作人員的照射記

41、錄的復制件；E.當工作人員停止工作時, 用人單位應按審管部門或審管部門指定部門的要求, 為保存工作人員的職業(yè)照射記錄做出安排；F.用人單位停止涉及職業(yè)照射的活動時, 應按審管部門的規(guī)定，為保存工作人員的記錄做出安排。（九）職業(yè)照射的記錄（2）職業(yè)照射記錄的內容應包括：A. 涉及職業(yè)照射的工作的一般資料；B. 達到或超過有關記錄水平的劑量和攝入量等資料，以及劑量評價所依據(jù)的數(shù)據(jù)資料；C. 對于調換過工作單位的工作人員，其在各單位工作的時間和所接受的劑量和攝入量等資料；D. 因應急干預或事故所受到的劑量和攝入量等記錄；這種記錄應附有有關的調查報告，并應與正常工作期間所受到的劑量和攝入量區(qū)分開。（3

42、）職業(yè)照射記錄的保存期限為：在工作人員年滿75歲之前, 應為他們保存職業(yè)照射記錄。 在工作人員停止輻射工作后, 其照射記錄至少要保存30年。附錄F：離輻射標志和警告標志電離輻射標志電離輻射警告標志七、醫(yī)療照射的控制醫(yī)療照射是不斷增加的最大人工電離輻射照射來源加強醫(yī)療照射防護是放射防護領域新進展的重要特點 加強醫(yī)療照射防護是適應我國醫(yī)用輻射不斷發(fā)展的迫切需要醫(yī)療照射防護的特殊性我國原有放射防護基本標準很少涉及醫(yī)療照射防護我國放射防護新基本標準前所未有地重視醫(yī)療照射防護（一）明確保證患者防護與安全的責任施行醫(yī)療照射必須強制實行許可制度：與現(xiàn)行法規(guī)有關規(guī)定一致國家對從事放射性、高毒、高危粉塵等作業(yè)實

43、行特殊管理。 中華人民共和國職業(yè)病防治法第二十條 （2011年 12月 中華人民共和國主席令 第 52 號）使用放射性同位素和射線裝置進行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機構，還應當獲得放射源診療技術和醫(yī)用輻射機構許可。 放射性同位素與射線裝置安全和防護條例第八條 （2005 年 12月 中華人民共和國國務院令 第 449號）醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可（以下簡稱放射診療許可）。 放射診療管理規(guī)定第四條 （2006年 1月 衛(wèi)生部令 第 46號）（一）明確保證患者防護與安全的責任有關各方各負其責 主要責

44、任方：許可證持有者（法人） 有關責任方：有關執(zhí)業(yè)醫(yī)師 有關醫(yī)技人員 輻射防護負責人 合格專家 醫(yī)用輻射設備供方（二）醫(yī)療照射的正當性判斷1、 醫(yī)療照射正當性判斷的一般原則 糾正濫用，力求避免不必要照射 對復雜的診斷和治療程序， 逐例做好正當性判斷 發(fā)展的眼光復審（二）醫(yī)療照射的正當性判斷2、放射診斷檢查的正當性判斷 掌握好適應證 注意避免不必要的重復檢查 慎重對待婦女與兒童受檢者3、 群體檢查的正當性判斷 顧及可查、可治及公眾獲利三因素 X射線診斷的篩選普查還應避免使用透視方法（二）醫(yī)療照射的正當性判斷4、控制與臨床指征無關的放射學檢查 判斷因職業(yè)、法律或健康保險等其他需要 預期獲得有用信息的

45、可能性和必要性 與有關專業(yè)機構磋商5、有關醫(yī)學研究志愿者的照射問題 按有關規(guī)定仔細審查， 將可能危險告知志愿者， 只能由具備資格又訓練有素的人員施行（三）醫(yī)療照射的防護最優(yōu)化 醫(yī)療照射的防護最優(yōu)化 應符合基本標準相應的通用要求 根據(jù)醫(yī)療照射特點專門從醫(yī)用輻射設備 要求、 操作要求和醫(yī)療照射的質量保證 等三方面加強防護最優(yōu)化（三）醫(yī)療照射的防護最優(yōu)化1、醫(yī)用輻射源設備方面的有關要求 最優(yōu)化主要是源相關 醫(yī)用輻射設備設計的基本要求 （輻射源安全，有利于避免或減少失誤） 醫(yī)用輻射設備 7 項通用要求 放射診斷設備 4 項進一步要求 放射治療設備 6 項進一步要求（三）醫(yī)療照射的防護最優(yōu)化2、醫(yī)療照射

46、操作方面的有關要求 醫(yī)療照射操作方面基本要求 放射診斷操作要求 核醫(yī)學操作要求 放射治療操作要求 使用合適設備 合理控制劑量 加強應急準備（三）醫(yī)療照射的防護最優(yōu)化3、醫(yī)療照射的質量保證要求 醫(yī)療照射的質量保證大綱 校準與給準輻射劑量 加強臨床劑量學工作（四）醫(yī)療照射的指導水平與劑量約束1、建立醫(yī)療照射指導水平的必要性 推動醫(yī)療照射防護最優(yōu)化的新舉措 只針對診斷性醫(yī)療照射 相當于調查水平，不是限值 典型值應用中注意靈活性 適時修訂以不斷提高優(yōu)化水平（四）醫(yī)療照射的指導水平與劑量約束2、放射診斷的醫(yī)療照射指導水平 GB 18871 一 2002 附錄 G G 1 表 G 1.1 14 種 X 射

47、線攝影 表 G 1.2 3 種 X 射線 CT 檢查 表 G 1.3 2 種乳腺 X 射線攝影 表 G 1.4 3 種 X 射線透視（四）醫(yī)療照射的指導水平與劑量約束表G1.4：典型成年受檢者 X 射線透視的劑量率指導水平X 射 線 機 類 型入射體表劑量率（mGy / min ）普通醫(yī)用診斷 X 射線機 50有影像增強器的 X 射線機 25有影像增強器并有自動亮度控制系統(tǒng)的 X 射線機（介入放射學中使用）100注：表列值為空氣中的吸收劑量（包括反散射）（四）醫(yī)療照射的指導水平與劑量約束3、核醫(yī)學診斷的醫(yī)療照射指導水平（附錄G G2）4、其他與醫(yī)療照射相關的劑量約束 生物醫(yī)學研究中志愿者的劑量

48、約束 慰問及護理人員所受醫(yī)療照射的特殊控制 某些患者家屬（公眾成員）所受照射的控制（五）事故性醫(yī)療照射的預防和調查1、采取一切合理措施，防止?jié)撛谑鹿市葬t(yī)療照射2、調查： 各種治療事件：部位錯誤、藥物錯誤、劑量錯誤等 診斷性照射事件：劑量明顯大于預計或指導水平 其它：設備故障等3、糾錯和報告4、保存記錄： 診斷：追溯性劑量評價，照射次數(shù)和持續(xù)時間等 核醫(yī)學：放射性藥物的類型、活度等 放射治療：計劃靶體積、靶劑量、分次照射等 醫(yī)學研究中志愿者受照劑量GB18871-2002標準關于醫(yī)療照射的控制 實踐的 正當性 防護的 最優(yōu)化劑量約束 醫(yī) 療 照 射的控制 詳 細 要 求 責 任 正當性 最優(yōu)化

49、劑量約束 防范事故 指 導 水 平實 在 照 射潛 在 照 射 實 踐 防護體系 干 預 防護體系國 家 輻 射 防 護 基 礎 結 構一般要求主 要 要 求醫(yī)用輻射防護標準體系放射防護與安全基本標準醫(yī)用輻射防護標準基礎通用放射 學核醫(yī)學放射腫瘤學子體系子體系其他屏蔽培訓術語質量保證 質量控制電離輻射劑量學受檢者與患者的防護 設備的生產(chǎn)、安裝與使用八、公眾照射的控制公眾照射（J5.11）: “公眾成員所受的輻射源的照射，包括獲準的源和實踐所產(chǎn)生的照射和在干預情況下受到的照射，但不包括職業(yè)照射、醫(yī)療照射和當?shù)卣Ｌ烊槐镜纵椛涞恼丈洹！标P鍵人群組 （J5.16）： 對于某一給定的輻射源和給定的照射

50、途徑，受照相當均勻、并能代表因該給定輻射源和該給定照射途徑所受有效劑量或當量劑量最高的個人的一組公眾成員。八、公眾照射的控制劑量限值(B1.2) 實踐使公眾中有關關鍵人群組的成員所受到的平均劑量估計值不應超過下述限值： a) 年有效劑量 1mSv； b) 特殊情況下,如果連續(xù)5年的年平均有效劑量不超過1mSv,則某單一年份可提高到 5mSv； c) 眼晶體的年當量劑量 15mSv； d) 皮膚的年當量劑量 50mSv。患者正在接受醫(yī)學診斷或治療期間，其探視人員在此期間所受的劑量不超過5mSv；對于食入放射性物質的患者，如果探視人員是兒童時，則不超過1mSv。（一）責任用人單位1、應按本標準的要

51、求,對其所負責的源或實踐引起的公眾照射實施控制；除非是被排出的或是被豁免的。對涉及天然源的實踐所致公眾照射以及對建筑物內氡所致持續(xù)照射的干預。（一）責任2對于其所負責的源，采取以下措施：（1）制定有關公眾照射的防護與安全原則和程序，建立相應的組織機構并明確其職責；（2）提供用于公眾防護的設施、設備和服務，保證公眾照射的防護遵循最優(yōu)化和劑量限值的要求；（3）確保放射源安全，使有關公眾的潛在照射得到控制；（4）制定與事故危險性質和大小相適應的應急計劃，并作好相應的事故應急和干預的準備；（5）做好對公眾照射的監(jiān)測與評價，制定監(jiān)測大綱，提供監(jiān)測設備，保存監(jiān)測的詳細記錄；（6）對有關工作人員進行防護與安

52、全和環(huán)境保護的培訓，使其始終保持所需要的適任水平。（一）責任3對其放射性物質排放所采取的控制措施，應根據(jù)下述考慮實行最優(yōu)化，并遵循審管部門制定的劑量約束：（1）其他源或實踐的劑量貢獻；（2）可能影響公眾照射的任何條件的可能變化；（3）同類源或實踐的運行操作經(jīng)驗和教訓；（4）照射評價中的各種不確定性，特別是當關鍵人群組與源在空間或時間上相距較遠的情況下照射評價的不確定性。（二）控制1外照射源的控制如果審管部門確認某種外照射源可能引起公眾照射，則應要求：（1）在調試運行前必須經(jīng)審管部門審查并獲得其書面許可；（2）為這種源的運行制定專門的劑量約束，并報審管部門認可；（3）提供最優(yōu)化的屏蔽和其他防護措

53、施。（二）控制2非開放場所中放射性污染的控制（1）對其所負責的源采取最優(yōu)化的防護措施, 限制公眾在其可到達區(qū)域內受到污染所致照射；（2）對于公眾可到達的區(qū)域內可能引起污染擴散的源，應為其建造和運行制訂專門的包容措施。（二）控制3參觀訪問人員的控制（1）對進入控制區(qū)的參觀訪問人員，應向他們提供有關防護的足夠信息和指導，并在了解該區(qū)域防護與安全措施的工作人員陪同下進行；（2）在監(jiān)督區(qū)設置醒目標志并采取其他必要措施，以對來訪者進入監(jiān)督區(qū)實施適當?shù)目刂?。（二）控?放射性廢物管理（1）在現(xiàn)實可行的條件下，保證所產(chǎn)生的放射性廢物的活度與體積盡可能地??；（2）按照本標準和國家其它有關法規(guī)與標準的要求，對放

54、射性廢物實施良好的管理。（3）對不同類型放射性廢物進行分類收集和分別處理，采用可行的廢物處置方案；（二）控制5放射性物質向環(huán)境排放的控制（1）向環(huán)境排放放射性物質時應符合下列所有條件，并獲得審管部門的批準：a) 排放不超過審管部門認可的排放限值, 包括排放總量限值和濃度限值；b) 有適當?shù)牧髁亢蜐舛缺O(jiān)控設備，排放是受控的；c) 排放所致的公眾照射符合相應的劑量限制要求；d) 已按本標準的有關要求使排放的控制最優(yōu)化。（二）控制（2）只有經(jīng)審管部門確認為滿足下列條件的低放廢液，方可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水道，并應對每次排放作好記錄：a) 每月排放的總活度不超過10 ALImin（A

55、LImin是相應于職業(yè)照射的食入和吸入ALI值中的較小者）；b) 每次排放的活度不超過1 ALImin，且每次排放后用不少于3倍排放量的水進行沖洗。(主要依據(jù)原國家標準GB8703-88)（二）控制（3）向環(huán)境排放任何液態(tài)或氣載放射性物質之前，應將以下評價結果書面報告審管部門：a) 確定擬排放物質的特性與活度及可能的排放位置和方法；b) 通過環(huán)境調查、試運行或數(shù)學模擬，確定可能引起公眾照射的所有重要照射途徑；c) 估計計劃排放可能引起的關鍵人群組的受照劑量。（二）控制（4）在源的運行期間，應做好排放監(jiān)測和監(jiān)測結果記錄,并按規(guī)定向審管部門報告監(jiān)測結果（5）根據(jù)運行經(jīng)驗的積累和照射途徑與關鍵人群組

56、構成的變化，對其排放控制措施進行審查和調整，書面征得審管部門同意后實施（三）監(jiān)測1原則要求：（1）有關外照射源所致公眾照射得以評價并證明符合本標準中的各項要求；（2）有關放射性物質向環(huán)境的排放得以監(jiān)測并可估算關鍵人群組的受照劑量,證明符合本標準和審管部門的各項要求。（三）監(jiān)測2具體要求：（1）制定并實施詳細的監(jiān)測大綱；（2）保存監(jiān)測記錄，并向審管部門提交監(jiān)測結果；（3）驗證對排放進行預評價時所作假設的正確性；（4）由于其所負責源的輻射或放射性流出物，造成環(huán)境輻射水平或污染的顯著增加，則應及時向審管部門報告；（5）建立和保持實施應急監(jiān)測的能力。（四）含放射性物質消費品的管理（含放射性產(chǎn)品）1、有

57、關概念：含放射性物質消費品 因功能或制造工藝需要將少量放射性物質加入其中或以密封放射源形式裝配在內或因所采用的原材料與生產(chǎn)工藝而具有一定放射性活度的消費品，如煙霧報警器、熒光度盤或離子發(fā)生管等。（J2.10）IAEA原文為：含少量放射性物質的諸如煙霧探測器、熒光度盤或離子發(fā)生管之類的器件。）（四）含放射性物質消費品的管理 2、管理要求： 含放射性物質消費品，除了其所致照射是可排除的，或者消費品本身滿足豁免要求并已為審管部門所豁免，否則必須經(jīng)審管部門批準銷售后方可向公眾出售。 （四）含放射性物質消費品的管理3、技術要求：產(chǎn)品設計及其制造應保證產(chǎn)品所致照射最優(yōu)化并執(zhí)行審管部門制定的劑量約束。最優(yōu)化

58、時需考慮的因素包括：a) 所使用的放射性核素及其輻射類型、輻射能量、活度和半衰期；b) 所使用的放射性核素的化學和物理形態(tài)及其正常和異常情況下對防護與安全的影響；c) 消費品中放射性物質的包容和屏蔽，以及在正常和異常情況下接觸這些放射性物質的可能性；d) 對售后服務的需求及提供服務的方式；e) 同類消費品的有關經(jīng)驗。（四）含放射性物質消費品的管理4、其它要求：a) 在每件消費品及其包裝體上應有醒目的標簽，說明該消費品含有放射性物質，并說明該消費品的銷售已獲得有關審管部門的批準；b) 隨每件消費品提供的說明書內容，應包括上述信息,和所含放射性核素及其在規(guī)定年月日的活度,以及有關消費品的安裝、使用

59、和維修以及售后服務方面的說明或指導。九、潛在照射的控制源的安全潛在照射：有一定把握預期不會受到、但可能會因源的事故或某一具有某種偶然性質的事件或事件序列（包括設備故障和誤操作）所引起的照射安全評價：對源的設計和運行中涉及人員防護與源安全的各個方面所進行的一種分析評價，包括對源的設計和運行中所建立的各種防護與安全措施或條件的分析，以及對正常條件下和事故情況下所伴有的各種危險的分析（一）責任用人單位 1、對其所負責源的潛在照射的控制（即源的安全）負責，除實施CBSS中第3、4、5章規(guī)定的主要要求外，還要實施本章所規(guī)定的詳細要求。 對于獲準營運核設施或放射性廢物管理設施的許可證持有者，還應遵循國家有

60、關核設施、放射性廢物管理設施的防護與安全的專門法規(guī)與標準所規(guī)定的要求。（一）責任2、應通過與源的供方或設計者、建（制）造者以合同等法律上有效的方式的合作，保證其實踐中的源： a）是經(jīng)良好設計和建（制）造的 b）符合有關防護與安全要求及相應質量標準 c）經(jīng)過檢查，確認符合相應技術規(guī)格書要求3、對其所負責源的運行操作的安全負全部責任。即使是運行操作任務委托給其它方進行，仍要對安全負責任。（二）安全評價1、評價的一般內容：對源，包括：對申請者向審管部門提交的支持其申請所需要的有關資料的審查(詳見4.2.2.3條)，并得出可信程度的結論對運行操作，根據(jù)不同階段的運行操作（例如選址、設計、制造、建造、安