扶溝縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查大比武試題

1、XXXX扶溝縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查大比武試題稽查執(zhí)法大比武考試試題QQ147447996一填空題（每空0.5分，共20分）藥品經營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督治理部門依據中華人民共和國藥品治理法制定的藥品經營質量治理規(guī)范經營藥品。醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行專門治理。國務院藥品監(jiān)督治理部門頒布的中華人民共和國藥典和藥品標準為國家藥品標準。藥品生產、經營企業(yè)不得在經藥品監(jiān)督治理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品。國家對藥品實行處方藥和非處方藥分

2、類治理制度。醫(yī)療機構不得采納郵售、互聯網交易等方式直截了當向公眾銷售處方藥。藥品監(jiān)督治理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機關應當互相通報麻醉藥品和精神藥品生產、經營企業(yè)和使用單位的名單以及其他治理信息。一次性使用無菌醫(yī)療器械的購銷記錄及有效證件必須儲存到產品有效期滿后2年。食品藥品監(jiān)督治理部門能夠按照餐飲服務經營規(guī)模，建立并實施餐飲服務食品安全監(jiān)督治理量化分級、分類治理制度。申請人以欺詐、賄賂等不正當手段取得餐飲服務許可證的，食品藥品監(jiān)督治理部門應當予以撤銷；該申請人在3年內不得再次申請餐飲服務許可。藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施，被抽檢方應當提供抽檢樣品，不得拒絕藥品監(jiān)督治理部門對有證據

3、證明可能危害人體健康的藥品及有關材料，可依法采取查封、扣押的行政強制措施。食品安全監(jiān)督檢查人員抽樣時必須按照抽樣打算和抽樣程序進行，并填寫抽樣記錄。抽樣檢驗應當購買產品樣品，不得收取檢驗費和其他任何費用。法律制裁分為刑事制裁民事制裁行政制裁和違憲制裁。行政機關應當于舉行聽證的七日前將舉行聽證的時刻、地點通知申請人，利害關系人。對當事人的同一個違法行為，不得給予兩次以上罰款的行政處罰。行政機關收集證據時，在證據可能滅失或者以后難以取得的情形下，經行政機關負責人批準，能夠先行登記儲存，并應當在七日內及時作出處理決定。行政機關作出責令停產停業(yè)吊銷許可證或者執(zhí)照較大數額罰款等行政處罰決定前，應當告知當

4、事人有要求舉行聽證的權益。二單項選擇題（每題1分，共20題）藥品必須符合（A）A.國家藥品標準B.省藥品標準C.直轄市藥品標準D.自治區(qū)藥品標準進口麻醉藥品和國家規(guī)定范疇內的精神藥品，必須持有國務院藥品監(jiān)督治理部門頒發(fā)的（A）A.進口準許證B.出口準許證C.進口藥品注冊證書D.進口許可證當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，能夠自收到藥品檢驗結果之日起幾日內向有關單位申請復驗（D）B.五日D.七日A.四日C.六日對未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款(B)A

5、.二倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上三倍以下D.三倍以上五倍以下我國醫(yī)療器械分類名目中共有類代碼(B)。A.41個類代碼B.43個類代碼。C.44個類代碼。我國醫(yī)療器械的注冊產品標準用字母表示為(C)。A.GB。B.YY。C.YZB。違法事實確鑿并有法定依據,對公民處以(B)以下罰款,能夠當場作出行政處罰決定。A.20元B.50元C.100元醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自擴大經營范疇、降低經營條件的，由食品藥品監(jiān)督治理部門責令限期改正，予以通報批判，并處以(B)罰款.A.5000元以上10000元以下B.5000元以上20000元以下C.10000元以上20000元以下在現行的食品安全分段監(jiān)管體制

6、下，關于各部門的職責分工下列講法正確的是(C)A國務院設置的食品安全委會承擔食品安全綜合和諧職責B某省質量技術監(jiān)督局負責對轄區(qū)內食品安全企業(yè)標準實施備案C.縣級以上地點人民政府統一負責、領導、組織、和諧本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督治理工作D.某市食品藥品監(jiān)督局負責對該市產的“萬紫千紅”牌保健蜂花粉產品出口美國實行嚴格監(jiān)管關于重大、復雜的行政處罰案件，應當由藥品監(jiān)督治理部門負責人(A)決定，并填寫重大案件集體討論記錄。A.集體討論B.請示上級部門C.投票D、自行立案后，關于查封、扣押物品的查封扣押期限順延至（B）A.處罰事先告知之日B.作出行政處罰決定之日C.作出撤案決定之日D.結案之日從違法行為的

7、構成要素看，判定某一行為是否違法的關鍵因素是什么？（A）。A.該行為在法律上被確認為違法B.該行為有有意或者過失的過錯C.該行為由具有責任能力的主體作出D.該行為侵犯了法律所愛護的某種社會關系和社會利益行政機關依法作出不予行政許可的書面決定的，應當講明理由，并告知申請人享有依法（C）的權益。A申請行政復議B提起行政訴訟C.申請行政復議或者提起行政訴訟D.申訴行政法規(guī)能夠設定除（D）以外的行政處罰。A.罰款B.吊銷許可證C.沒收非法所得D.限制人身自由行政機關在調查或者進行檢查時，執(zhí)法人員不得少于（D）。A.五人B.四人C.三人D.二人下列選項中不屬于行政處罰的有（A）。A.罰金B(yǎng).行政拘留C.

8、責令停產停業(yè)D.罰款行政機關關于重大違法行為給予較重的行政處罰時，在證據可能滅失的情形下，下列選項哪個是正確的?（C） TOC o 1-5 h z A.經行政機關集體討論決定，能夠先行封存證據_B.經行政機關集體討論決定，能夠先行扣押證據_C.經行政機關負責人批準，能夠先行登記儲存證據_D.經行政機關集體討論決定，能夠先行提存證據王某因銷售劣藥，被某縣藥監(jiān)部門處10000元罰款，行政處罰決定書于2003年3月1日直截了當送達王某。但王某一直未繳納罰款。對王某應當自（）起每日加處（）罰款。（D）。 TOC o 1-5 h z 2003年3月1日；300元2003年4月1日；100元C.2003年

9、3月17日；100元2003年3月17日；300元行政復議決定書郵寄送達的，以什么時刻為送達日期?（A）。A.掛號回執(zhí)上注明的收件日期B.復議機關作出復議決定的日期_C.郵局寄出復議決定書郵件的郵戳日期D.郵局收到復議決定書郵件的郵戳日期生產不符合衛(wèi)生標準的化妝品，或者銷售明知是不符合衛(wèi)生標準的化妝品，造成嚴峻后果的，給予什么處罰？（A）A處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。B處一年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之一倍以上二倍以下罰金。c.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之一倍以上二倍以下罰金。D.處一年以下有期徒刑或

10、者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。三多選題（每題2分，共15題）藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有講明書。標簽或者講明書上必須注明（ABCD）藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)批準文號、產品批號、生產日期、有效期藥品的適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應藥品的注意事項下列哪些藥品其標簽必須印有規(guī)定的標志（ABE）A.外用藥品B.非處方藥C.處方藥D.國家定價藥品E.專門治理藥品未取得許可證而擅自生產藥品、經營藥品或配制制劑的有關處罰有（ABCE）A.依法予以取締B.沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得C.并處違法生產、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的

11、罰款D.其直截了當負責的主管人員和其他直截了當責任人員10年內不得從事藥品生產、經營活動E.構成犯罪的，依法追究刑事責任藥品生產、經營企業(yè)或醫(yī)療機構從無藥品生產許可證、藥品經營許可證的企業(yè)購進藥品的有關處罰有（BCDE）A.給予警告B.責令改正C.沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍至五倍的罰款D.有違法所得的，沒收違法所得E.情節(jié)嚴峻的，吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書我國醫(yī)療器械的產品標準分為（ABC）。A.國家標準B.行業(yè)標準C.注冊產品標準D.企業(yè)標準國家局公布第一批二類醫(yī)療器械不需辦證的就可經營的品種有（ABC）。A.體溫計；血壓計；磁療器具；醫(yī)用

12、脫脂棉、紗布；醫(yī)用衛(wèi)生口罩B.家用血糖儀、血糖試紙條；妊娠診斷試紙（早孕試紙）避孕套、避孕帽C.輪椅；醫(yī)用無菌紗布D.助聽器；輸液泵、注射泵；手提式氧氣發(fā)生器.醫(yī)療器械經營企業(yè)有下列行為之一的，食品藥品監(jiān)督治理部門應當責令限期改正，并給于警告；逾期拒不改正的，處1萬元以上2萬元以下罰款：（ABD）。A.涂改、倒賣、出租、出借醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證或者以其他形式非法轉讓醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證的B.超越醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證列明的經營范疇開展經營活動的C.擅自變更注冊地址、倉庫地址的D.在監(jiān)督檢查中隱瞞有關情形、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經營情形的真實材料的.縣級以上食品藥品監(jiān)督治理部門按照有

13、關規(guī)定開展餐飲服務食品安全事故調查，有權向有關餐飲服務提供者了解與食品安全事故有關的情形，要求餐飲服務提供者提供有關資料和樣品，并采取以下措施（ABCD）A.封存造成食品安全事故或者可能導致食品安全事故的食品及其原料，并趕忙進行檢驗.封存被污染的食品工具及用具，并責令進行清洗消毒C.經檢驗，屬于被污染的食品，予以監(jiān)督銷毀；未被污染的食品，予以解封D.依法對食品安全事故及其處理情形進行公布，并對可能產生的危害加以講明、講明.下列選項違反食品安全法及事實上施條例規(guī)定的有（AC）A為了給寬敞消費者提供選購參考，某市消費者協會舉辦了一次“放心食品進萬家”活動，提供了一批放心產品和放心企業(yè)名單B同心奶廠

14、因銷售變質牛奶導致大量消費者住院治療，引發(fā)了許多索賠官司，執(zhí)法部門也對其進行了巨額罰款。同心奶廠資產有限，不足以同時支付，先賠償了消費者的缺失。C張寧擔任一家食品廠負責人期間，因指使工人加入非法添加劑而被吊銷執(zhí)照。3年后，張寧的朋友看他有治理體會，就請他到自己食品廠里擔任生產負責人D龍慶拉面館負責收銀的小王最近患上了痢疾，但他怕阻礙出勤仍舊堅持上班.下列講法正確的是（ABC）專門用途化妝品批準文號不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。每年對轄區(qū)內化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次；每2年對轄區(qū)內化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次。檢查結果定期逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，并抄送經

15、營單位主管部門。各級醫(yī)療機構發(fā)覺化妝品不良反應病例，應及時向當地區(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構報告。各級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構定期報同級衛(wèi)生行政部門，同時抄送上一級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構。有轉讓、偽造、倒賣進口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準文號者,給予處以吊銷化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許證可的處罰：當事人逾期不履行行政處罰決定的，作出處罰決定的行政機關能夠依法采取的措施有哪些?（ABCD）。A.每日按罰款數額的3%加處罰款B.拍賣查封扣押的財產抵繳罰款C.劃撥凍結的存款抵繳罰款D.申請法院強制執(zhí)行食品添加劑的標簽、講明書上應當具有的項目包括（ABCD）。A.使用范疇B.用量C.使用方法D.生產許可證編號下列哪

16、些情形，執(zhí)法人員能夠當場收繳罰款？（BD）A按照簡易程序當場作出對陳某50元的罰款B按照簡易程序當場作出的對某企業(yè)500元且事后難以執(zhí)行的罰款C.在邊遠、水上、交通不便地區(qū)對劉某作出的200元的罰款D按照簡易程序對王某作出的20元的罰款當事人有下列情形之一的，應當依法從輕或者減輕行政處罰。（ABCD）。A.主動排除或者減輕違法行為危害后果的B.受他人脅迫有違法行為的C.配合行政機關查處違法行為有立功表現的D.其他依法從輕或者減輕行政處罰的15.按照我國刑法修正案八的規(guī)定下列講法正確的是（ABCD）.生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；.生產、銷售的假藥對人體健康造成嚴峻危害

17、或者有其他嚴情節(jié)重的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；.生產、銷售不符合食品安全標準的食品，足以造成嚴峻食物中毒事故或者其他嚴峻食源性疾病的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金在生產、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；四辨析題（共5題，共10分）何為假藥？有哪些情形按假藥論處？參考答案：有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務院藥品監(jiān)督治理部門規(guī)定禁止使用的；（二）按照中

18、華人民共和國藥品治理法必須批準而未經批準生產、進口，或者按照中華人民共和國藥品治理法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；（三）變質的；（四）被污染的；（五）使用按照中華人民共和國藥品治理法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范疇的。藥品治理法實施條例中對在處罰幅度內應從重處罰的情形是如何規(guī)定的？參考答案：（一）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；（二）生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為要緊使用對象的假藥、劣藥的；（三）生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；（四）生產、銷售、使用假藥、劣

19、藥，造成人員損害后果的；（五）生產、銷售、使用假藥、劣藥，經處理后重犯的；（六）拒絕、躲避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。醫(yī)療器械注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督治理局統一印制，注冊號的編排方式為：X（X）1（食）藥監(jiān)械（X2）字xXXX3第X4XX5Xxxx6號，其中（X）16各代表什么？參考答案：X1表示受理機構（國家、省、設區(qū)的市）X2表示注冊形式（準、進、許）進：境外產品許：港、澳、臺產品XX3表示批準注冊年份（后兩位）X4表示產品治理類不XX5表示產品品種編碼XXX6表示注冊流水號，為3位數字按照餐飲服務食品安全監(jiān)督治理方法的要求，縣級以上食品藥

20、品監(jiān)督治理部門需依法公布哪些日常監(jiān)督治理信息？參考答案：1.餐飲服務行政許可情形；2.餐飲服務食品安全監(jiān)督檢查和抽檢的結果；3.查處餐飲服務提供者違法行為的情形；4.餐飲服務專項檢查工作情形；5.其他餐飲服務食品安全監(jiān)督治理信息。藥品監(jiān)督治理行政處罰證據包括哪些？參考答案：凡能證明案件真實情形的書證、物證、視聽材料、證人證言、當事人陳述、檢驗報告、鑒定結論、調查筆錄、現場檢查筆錄等。五案件剖析（共2題，每題10分）1.2009年04月05日，某縣食品藥品監(jiān)督治理局接到關于一家保健品店有經營藥品的行為的舉報函后，對該保健品店進行了監(jiān)督檢查，該保健品店涉嫌有無證經營藥品行為，遂將把現有的藥品給予了

21、扣押，在檢查該批藥品購進渠道時，發(fā)覺有一個品種未經批準生產的，經調查該保健品店共購進藥品貨值為760.00元，違法所得為：240.00元。結合上述違法行為，該局執(zhí)法人員應當給予如何樣的行政處罰？答：結合上述案例，按照中華人民共和國藥品治理法第四十八條第三款第二項，按照中華人民共和國藥品治理法必須批準而未經批準生產、進口，或者按照中華人民共和國藥品治理法必須檢驗而未經檢驗即銷售的按照假藥論，該保健品店有銷售假藥的行為；該保健品店未取得藥品經營許可證經營藥品又違反了中華人民共和國藥品治理法第十四條，無證經營藥品。關于上述保健品店無證經營藥品又銷售假藥的行為，又因為該保健品店的經營行為觸犯了藥品治理法第十四條和第四十八條的有關規(guī)定，即一個違法行為觸犯了藥品治理法律法規(guī)中不同的法條規(guī)定，因此，該保健品店無證經營藥品行為和銷售假藥行為存在法條競合，處罰時按照行政處罰法第二十四條中規(guī)定：關于當事人