《化妝品監(jiān)督管理條例》宣貫暨化妝品監(jiān)管業(yè)務培訓班結業(yè)測試試題含答案

1、化妝品監(jiān)督管理條例宣貫暨化妝品監(jiān)管業(yè)務培訓班結業(yè)測試您的姓名： 填空題 *_您的單位： 填空題 *_（考試時間共30分鐘，總分100分）第一部分 單選題（共10題，每題4分）1.化妝品監(jiān)督管理條例已經(jīng)2020年1月3日國務院第77次常務會議通過，現(xiàn)予公布，自( )起施行。 * 單選題 *A.2020年1月3日B.2020年6月16日D.2020年12月31日C.2021年1月1日 【正確答案】2.化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實行( )管理，對普通化妝品實行( )管理。 * 單選題 *A.申報，注冊B.注冊，備案 【正確答案】C.備案，注冊D.注冊，申報3.國務院藥品監(jiān)督管

2、理部門應當自化妝品新原料準予注冊之日起、備案人提交備案資料之日起( )個工作日內向社會公布注冊、備案有關信息。 * 單選題 *A.3B.5 【正確答案】C.10D.154.在我國，兒童用化妝品是指( )歲(含)以下的人群使用的產(chǎn)品。* 單選題 *A.3B. 6C.8D.12 【正確答案】5.化妝品中的禁用物質是指( )。* 單選題 *A.不能在化妝品中檢出的物質B.不能作為化妝品原料添加劑添加到化妝品中的物質 【正確答案】C.作為雜質帶入化妝品的物質E.化妝品中的有限制條件的物質6.化妝品安全技術規(guī)范規(guī)定眼部、口唇化妝品和兒童化妝品菌落總數(shù)不得大于( )。 * 單選題 *A.100CFU/mL

3、或10CFU/gB. 200CFU/mL 或200CFU/gC.500CFU/mL或500CFU/g 【正確答案】D.1000CFU/ml 或 1000CFU/g7.化妝品生產(chǎn)企業(yè)每批產(chǎn)品均應按規(guī)定留樣，留樣保存時間至少應該( )，并按產(chǎn)品儲存條件進行留樣管理，留樣數(shù)量應至少滿足產(chǎn)品質量檢驗需求的( )。 * 單選題 *A.至少超過產(chǎn)品保質期后6個月，1倍B.至少超過產(chǎn)品保質期后3個月，2倍C.至少超過產(chǎn)品保質期后6個月，2倍 【正確答案】D.達到產(chǎn)品保質期后，1倍8.下列不需要計量的儀器是( )。 * 單選題 *A.pH計B.溫濕度計C.電熱干燥箱D.電磁爐 【正確答案】9.測量pH值需用到

4、的測量儀器是( )。 * 單選題 *A.電導率儀B.pH計 【正確答案】C.比重瓶D.電熱干燥箱10.面膜類產(chǎn)品出廠檢驗一般不做要求的項目是( )。 * 單選題 *A.性狀B.耐熱耐寒試驗C.重金屬 【正確答案】D.微生物第二部分多項選擇題（共10題，每題4分）1.依據(jù)化妝品監(jiān)督管理條例，申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案，應當提交下列資料( )。 * *A.注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式 【正確答案】B.新原料研制報告 【正確答案】C.新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質量控制標準等研究資料 【正確答案】D.新原料安全評估資料 【正確答案】2.特殊化妝品定義為用于( )以及宣稱

5、新功效的化妝品。 * *A.染發(fā) 【正確答案】B.燙發(fā) 【正確答案】C.祛斑美白 【正確答案】D.防曬 【正確答案】E.防脫發(fā) 【正確答案】E.育發(fā)3.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責化妝品強制性國家標準的( )。 * *A.項目提出 【正確答案】B.組織起草 【正確答案】C.征求意見 【正確答案】D.技術審查 【正確答案】4.化妝品標簽禁止標注下列內容：( )。 * *A.明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內容 【正確答案】B.虛假或者引人誤解的內容 【正確答案】C.違反社會公序良俗的內容 【正確答案】D.法律、行政法規(guī)禁止標注的其他內容 【正確答案】5.易生產(chǎn)粉塵的車間應設有除塵設施，一般情況( )，避

6、免交叉污染，如循環(huán)使用，應檢查是否采取有效措施避免( )和( )。 * *A.不利于進風B.不利于回風 【正確答案】C.污染 【正確答案】D.交叉污染 【正確答案】6.企業(yè)應建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品結構相適應的質量管理體系，將化妝品生產(chǎn)和質量的要求貫徹到化妝品( )和銷售的全過程中，確保產(chǎn)品符合標準要求。 * *A.原料采購 【正確答案】B.生產(chǎn) 【正確答案】C.檢驗 【正確答案】D.儲存 【正確答案】7.原料和包裝材料的管理制度包括( )。 * *A.采購 【正確答案】B.驗收 【正確答案】C.貯存 【正確答案】D.發(fā)放和使用 【正確答案】8.下列屬于實驗室質量管理的要素有( )。 * *A.人

7、員 【正確答案】B.設備 【正確答案】C.樣品和耗材 【正確答案】D.檢測方法 【正確答案】E.設施與環(huán)境 【正確答案】9.下列屬于化學分析方法確認的技術指標有( )。 * *A.校準曲線 【正確答案】B.精密度試驗 【正確答案】C.準確度試驗 【正確答案】D.特異性試驗 【正確答案】10.下列屬于易制毒化學品的有( )。 * *A.甲醇B.乙醇C.丙酮 【正確答案】D.鹽酸 【正確答案】E.冰醋酸第三部分 判斷題（共10題，每題2分）1.化妝品監(jiān)督管理條例所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。

8、* 判斷題 *對 【正確答案】錯2.特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿60個工作日前提出延續(xù)注冊的申請。 * 判斷題 *對錯 【正確答案】3.進貨查驗記錄和產(chǎn)品銷售記錄應當真實、完整，保證可追溯，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后2年；產(chǎn)品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于3年。 * 判斷題 *對錯 【正確答案】4.未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動，依據(jù)化妝品監(jiān)督管理條例，違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。 * 判斷題 *對 【正確答案】錯5.企業(yè)質量管理和生產(chǎn)部門負責人應保持專職，質量負責人和生產(chǎn)負責人可以相互兼任。 * 判斷題 *對錯 【正確答案】6.生產(chǎn)護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應達到30萬級潔凈要求。 * 判斷題 *對錯 【正確答案】7.生產(chǎn)粉劑和有機溶劑產(chǎn)品的潔凈車間應設獨立直排系統(tǒng),并正常運轉。 * 判斷題 *對 【正確答案】錯8.某沐浴液裝量為500mL，可滿足多次試驗，因此只需留樣一瓶。 * 判斷題 *對錯