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文檔簡介
1、GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系 要求GB/T24001-1996環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南GB/T28001-2001職業(yè)健康與安全管理體系 規(guī)范GB/T19011-2003質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南管理體系審核內(nèi)審員培訓(xùn)課程課程說明(1)課程的性質(zhì)和目標(biāo)本課程依據(jù)GB/T19011-2003 /ISO19011:2002質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南的要求進(jìn)行。適用于已通過GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000、GB/T24001-1996 idt ISO14001:1996和GB/T28001-2002(OHSAS18001:1999)等標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)
2、的人員;或?qū)σ呀?jīng)過上述標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),并已按ISO10011:1993/ISO14011:1996取得質(zhì)量/環(huán)境管理體系內(nèi)部審核員資格的人員,進(jìn)行進(jìn)一步培訓(xùn)。本課程的目標(biāo)是使成功完成本培訓(xùn)的學(xué)員,能適應(yīng)并勝任組織內(nèi)部的管理體系(包括質(zhì)量和環(huán)境管理體系,或質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系)的結(jié)合審核。課程說明(2)課程的主要內(nèi)容和教育安排本課程共24學(xué)時(shí)GB/T19011-2003 /ISO19011:2002概述、術(shù)語和定義、審核原則,4學(xué)時(shí)審核方案及其策劃和管理,2學(xué)時(shí)審核活動(dòng),主要內(nèi)容包括審核活動(dòng)的過程、審核啟動(dòng)、文件評(píng)審的實(shí)施、現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備(包括審核計(jì)劃以及檢查表和案例練習(xí))、現(xiàn)場審核活
3、動(dòng)以及不符合案例討論和練習(xí)、審核報(bào)告、審核完成、審核后續(xù)活動(dòng),15學(xué)時(shí)審核員的能力和評(píng)價(jià),1學(xué)時(shí)考試,時(shí)間2小時(shí),題型包括判斷題、選擇題、填充題、問答題和應(yīng)用題,70分合格 管理體系標(biāo)準(zhǔn)對“內(nèi)部審核”的要求ISO9001:2000/8.2.2按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行,確定體系是否:符合要求,以及有效實(shí)施和保持審核方案策劃:基于過程和區(qū)域重要性、以往審核結(jié)果審核員選擇審核的策劃、實(shí)施、報(bào)告和記錄糾正措施和跟蹤活動(dòng)ISO14001:1996/4.5.4或GB/T28001-2001/4.5.4定期開展,目的是判定(確定)體系是否符合、實(shí)施、保持,以及目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和向管理者提供信息審核方案:基于活動(dòng)的
4、環(huán)境重要性/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果和以往審核結(jié)果審核員GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南標(biāo)準(zhǔn)概述ISO19011概況ISO19011:2002于2002年10月發(fā)布,等同采用的國標(biāo)GB/T19011-2003/ISO19011:2002 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南于2003.5.23發(fā)布,2003.10.1實(shí)施。ISO19011是2000版ISO9000族的四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)之一,取代ISO10011-1:1990、ISO10011-2:1991、ISO10011-3:1991,以及ISO14010:1996、ISO14011:1996、IS
5、O14012:1996等六個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。體現(xiàn)了管理體系相互兼容的思想,充分利用資源。由ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)和ISO/TC207環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì)聯(lián)合制定。標(biāo)準(zhǔn)供審核員、實(shí)施質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系的組織(包括審核員注冊或培訓(xùn)、管理體系認(rèn)證/注冊、區(qū)域的符合評(píng)定)使用。原則上也適用其他類型的管理體系審核使用,但應(yīng)注意規(guī)定審核組成員能力。ISO19011的主要內(nèi)容(1)標(biāo)準(zhǔn)包括前言、引言、正文7章范圍:適用于所有需要實(shí)施和管理內(nèi)部或外部質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系的組織。原則上也適用于其他類型的審核,但應(yīng)注意規(guī)定審核組成員的能力。(如GB/T28001、HACCP管理體系等)引用標(biāo)準(zhǔn)
6、:ISO9000:2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語、ISO14050:1999環(huán)境管理體系 術(shù)語。術(shù)語和定義;術(shù)語共14個(gè),其他采用ISO9000和ISO14050的術(shù)語。(說明:ISO9000:2000的3.9有關(guān)審核的12個(gè)術(shù)語,ISO19011中已有局部修改且增加“審核范圍”“審核計(jì)劃”兩個(gè)術(shù)語)ISO19011的主要內(nèi)容(2)審核原則:這些原則幫助理解審核的基本性質(zhì),是標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ),5、6、7章所必要的序言。內(nèi)容包括與審核員有關(guān)的3項(xiàng)、與審核有關(guān)的2項(xiàng)。審核方案的管理:為建立和管理審核方案提供指南審核活動(dòng):提供有關(guān)策劃和實(shí)施QMS/EMS審核的指南,包括審核組選擇。內(nèi)容包括審核啟動(dòng)、文件
7、評(píng)審的實(shí)施、現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備、現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施、審核報(bào)告的編制批準(zhǔn)分發(fā)、審核的完成、審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施。審核員的能力和評(píng)價(jià):提供審核員所需能力的指南,描述審核員評(píng)價(jià)過程審核的術(shù)語和定義術(shù)語和定義(1)3.1審核( ISO9000/3.9.1):為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度而進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。內(nèi)部審核(第一方審核):用于內(nèi)部目的,由組織自己或組織的名義進(jìn)行,以供管理評(píng)審或其他內(nèi)部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。第二方審核:由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核:由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行,如對ISO9001和I
8、SO14001提供符合性認(rèn)證或注冊的機(jī)構(gòu)。結(jié)合審核:質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核。聯(lián)合審核:二個(gè)或二個(gè)以上審核組織合作,共同審核同一個(gè)受審核方。管理體系審核的特點(diǎn)(1) 管理體系的審核已形成一套成熟的國際慣例,有正規(guī)的程序和方法,已成為高度專業(yè)化和職業(yè)化的活動(dòng)被審核的管理體系必須是正規(guī)的依據(jù)一定要求(準(zhǔn)則),形成文件化的管理體系,予以實(shí)施并保持審核是一種正式的活動(dòng)依據(jù)審核方案經(jīng)審核委托方授權(quán)所進(jìn)行的正式、有序的活動(dòng),由具備審核員能力的人員有計(jì)劃地按規(guī)定的程序?qū)嵤┕芾眢w系審核的特點(diǎn)(2)基于審核原則所進(jìn)行的系統(tǒng)、獨(dú)立的活動(dòng)審核員獨(dú)立于審核過程,在審核過程中確保審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)
9、上,并在系統(tǒng)的審核過程中以基于證據(jù)的方法得出可靠的和可重現(xiàn)的結(jié)論形成文件的過程審核過程是一項(xiàng)形成文件的活動(dòng),可包括審核方案、審核計(jì)劃、檢查表、審核記錄、不合格(不符合)報(bào)告、審核報(bào)告和審核跟蹤報(bào)告等抽樣的過程審核在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行,因此審核證據(jù)是建立在可獲得信息的樣本的基礎(chǔ)上審核結(jié)論的可信性與抽樣的合理性密切相關(guān),應(yīng)通過對抽樣方案的策劃和掌握正確的抽樣方法,使抽樣具有代表性,避免和減少抽樣風(fēng)險(xiǎn)性和局限性術(shù)語和定義(2)3.2 審核準(zhǔn)則( ISO9000/3.9.3):一組方針、程序或要求。注:用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。 審核準(zhǔn)則一般包括:管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn),如GB/T1
10、9001-ISO9001、GB/T24001-ISO14001、GB/T28001(以及GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002(QS9001)等)適用的法律法規(guī)和其他要求受審核方的管理體系文件(手冊、程序等)合同等術(shù)語和定義(3)3.3 審核證據(jù)(ISO9000/3.9.4):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的3.4 審核發(fā)現(xiàn)(ISO9000/3.9.5):將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。注:審核發(fā)現(xiàn)能指出符合或不符合的審核證據(jù),或改進(jìn)的機(jī)會(huì)3.5 審核結(jié)論( ISO9000/3.9.6):審核組考慮了審
11、核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。本組術(shù)語間關(guān)系審核過程信息來源通過適宜樣本來收集信息驗(yàn) 證審核證據(jù)根據(jù)審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核發(fā)現(xiàn)評(píng) 審審核結(jié)論信息(ISO9000/3.7.1):有意義的數(shù)據(jù)。術(shù)語和定義(4)3.6 審核委托方(ISO9000/3.9.7) 要求審核的組織或人員。注:可以是受審核方,也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。(如:受審核方的上級(jí)管理組織,或是具有法人或合同關(guān)系提出審核委托的其它組織,包括被指定進(jìn)行審核的獨(dú)立機(jī)構(gòu)。) 3.7 受審核方(ISO9000/3.9.8) 被審核的組織。術(shù)語和定義(5)3.8 審核員(ISO9000/3.9.9):有能力實(shí)施審
12、核的人員。3.9 審核組(ISO9000/3.9.10):實(shí)施審核的一名或多名審核員,需要時(shí),由技術(shù)專家提供技術(shù)支持。注1:指定審核組中的一名審核員為審核組長注2:審核組可以包括實(shí)習(xí)審核員3.10 技術(shù)專家( ISO9000/3.9.11):向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員。注1:特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織、過程或活動(dòng),語言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)注2:在審核組中,技術(shù)專家不作為審核員3.14 能力( ISO9000/3.9.11):經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。本組術(shù)語:審核組成員及基本要求審核組的成員包括:審核組長,審核組僅一人時(shí)也應(yīng)承擔(dān)組長職責(zé)審核員可包括實(shí)習(xí)審核
13、員:不應(yīng)當(dāng)在沒有指導(dǎo)或幫助的情況下進(jìn)行審核可包括技術(shù)專家:不審核,提供知識(shí)和技術(shù)支持對審核員和審核組的要求,應(yīng)充分考慮:審核員能力要求,即經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。審核組的綜合能力審核組長職責(zé)和管理審核組的能力符合審核原則,如獨(dú)立性術(shù)語和定義(6)3.11 審核方案(ISO9000/3.9.3):針對特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。注:包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng) 3.12 審核計(jì)劃(ISO9000/無):對一次審核活動(dòng)和安排的描述。3.13 審核范圍(ISO9000/無):審核的內(nèi)容和界限注:典型的范圍包括對實(shí)際位置、組織單元、活
14、動(dòng)和過程以及覆蓋時(shí)期的描述范圍與產(chǎn)品有關(guān),應(yīng)針對覆蓋的產(chǎn)品表明產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。范圍與組織的管理職責(zé)及涉及的區(qū)域有關(guān),涉及多場所組織,應(yīng)對體系所覆蓋的各個(gè)場所加以表述,但不表述臨時(shí)場所對認(rèn)證來說,審核范圍經(jīng)確定和驗(yàn)證就成認(rèn)證范圍對本組術(shù)語的理解重點(diǎn)審核方案2000版ISO9001的新要求,GB/T24001以及GB/T28001也均有該要求該要求反映了:管理體系標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)審核作為監(jiān)視、驗(yàn)證和改進(jìn)組織有效實(shí)施其管理方針的一種管理工具的重要性策劃審核方案的輸入包括:受審核的過程和活動(dòng)的重要性、該過程和活動(dòng)涉及環(huán)境的重要性/風(fēng)險(xiǎn)程度、以往審核結(jié)果等審核計(jì)劃是執(zhí)行審核方案中一次審核時(shí)對審核活動(dòng)和安排的策劃結(jié)
15、果對某次審核策劃的基本輸入(不限于此):審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍,尤其是審核范圍,應(yīng)慎重界定并在審核中驗(yàn)證審 核 原 則共五項(xiàng)原則審核原則概述審核的特征在于遵循若干原則審核原則的作用:使審核成為支持管理方針和控制的有效和可靠工具為組織提供可以改進(jìn)其業(yè)績的信息ISO19011的基礎(chǔ)遵循審核原則的重要性:得到相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提審核員獨(dú)立工作時(shí),在相似情況下得出相似結(jié)論的前提審核原則 與審核員有關(guān)道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)誠信、正直、保守保密和謹(jǐn)慎是最基本的公平表達(dá):真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之
16、間的沒有解決的分歧意見職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力審核員應(yīng)珍視所執(zhí)行任務(wù)的重要性以及審核委托方及其他相關(guān)方對他們的信任具備必要的能力是一個(gè)重要因素審核原則與審核過程有關(guān)審核被定義為獨(dú)立的和系統(tǒng)的,這二個(gè)審核的特性與以下對審核過程所要求的二個(gè)原則密切相關(guān):獨(dú)立:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng),并且不帶偏見,沒有利益上的沖突審核員在審核過程中保持客觀心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上基于證據(jù)的方法:在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法審核證據(jù)是能夠證實(shí)的審核證據(jù)是建立在可提供信息的樣本的基礎(chǔ)上,抽樣的合理性與審核的可信性
17、密切相關(guān)抽樣的合理性(1)抽樣方法是實(shí)施審核的特點(diǎn)之一審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,抽樣是必然的抽樣的合理性決定了審核結(jié)論的可信性合理抽樣以保證樣本的代表性,應(yīng)事先策劃(如計(jì)劃、檢查表)并正確實(shí)施首先要注意對審核對象的覆蓋:對完整審核而言,總體上應(yīng)覆蓋審核范圍內(nèi)的所有職能單元(多場所組織時(shí),可根據(jù)一定前提對除總部外的分場所進(jìn)行抽樣,見后)以及覆蓋審核準(zhǔn)則的所有要求;對職能單元而言,應(yīng)覆蓋其主管的所有過程以及該過程涉及的審核準(zhǔn)則全部要求,非主管的過程則從過程的相互作用(接口)和有效性驗(yàn)證出發(fā),確定抽樣。抽樣的合理性(2)抽樣要有代表性:能識(shí)別受審核方的過程及關(guān)鍵的活動(dòng),分類分層
18、適度均衡抽樣。如檢查培訓(xùn)記錄,可對管理人員、作業(yè)人員和驗(yàn)證人員各抽取一定樣本。同時(shí),針對要抽樣的對象,應(yīng)由審核員隨機(jī)抽取,不能由受審核方送樣。抽樣要有一定數(shù)量:數(shù)量過少會(huì)降低結(jié)論的可信性;過多,則預(yù)定審核時(shí)間可能不夠影響其他審核,總體上依然降低結(jié)論的可信性。對具體事物而言,樣本數(shù)通常以312為宜。必要時(shí)擴(kuò)大抽樣:以判斷是否為偶然、孤立的事件(也包括到相關(guān)場所增加抽樣來驗(yàn)證),但要掌握時(shí)間。抽樣獲得的信息應(yīng)得到證實(shí)和可重現(xiàn),與受審核方共同評(píng)審,以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性并理解(不符合)。其他注意事項(xiàng):應(yīng)避免不斷抽樣直到發(fā)現(xiàn)問題才罷休,這不是審核員客觀公正的心態(tài);避免對熟悉的活動(dòng)隨意多抽樣或反之少抽,
19、這種抽樣缺乏代表性;避免在枝節(jié)細(xì)小問題上花費(fèi)較多時(shí)間。審核方案策劃和管理審核方案的概念審核方案是指“針對特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核”,它包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)。 與審核計(jì)劃的區(qū)別:審核計(jì)劃是指按審核方案要求,對一次審核活動(dòng)和安排的描述。審核方案的舉例組織對覆蓋其全部管理體系范圍的一系列內(nèi)部審核第三方認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)就某環(huán)境管理體系,在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和委托方約定周期內(nèi)執(zhí)行的認(rèn)證/注冊和監(jiān)督審核在六個(gè)月內(nèi),就特定的產(chǎn)品對潛在供方的第二方管理體系審核還包括為實(shí)施上述審核方案中的審核進(jìn)行策劃、提供資源(包括審核員)和制定程序?qū)徍朔桨傅墓芾斫M織應(yīng)執(zhí)行和管理一個(gè)有效
20、和有效率審核方案審核方案的目標(biāo):策劃審核的類型和次數(shù),以及識(shí)別和提供實(shí)施這些審核所需的資源??砂ǜ鞣N目的的審核,取決于受審核組織的性質(zhì)、規(guī)模和復(fù)雜程度組織的最高管理者應(yīng)授權(quán)管理審核方案審核方案管理的主要內(nèi)容確定審核方案的目的和范圍確定職責(zé)、資源和程序確保審核方案的執(zhí)行監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)審核方案確保適當(dāng)?shù)膶徍朔桨赣涗浀玫奖4鎸徍朔桨傅墓芾磉^程審核方案的授權(quán)方案的建立目的范圍與程度職責(zé)資源程序方案的實(shí)施審核日程評(píng)價(jià)審核員選擇審核組指導(dǎo)審核記錄審核方案的監(jiān)視和評(píng)審監(jiān)視和評(píng)審識(shí)別和預(yù)防措施的需求識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)審核方案的改進(jìn)審核員能力和評(píng)價(jià)(第章)審核活動(dòng)(第章)A P D C審核方案管理對組織內(nèi)審的意
21、義(1)規(guī)范有序地執(zhí)行內(nèi)審,提高內(nèi)審的有效性和效率,實(shí)現(xiàn)內(nèi)審目標(biāo)組織的管理重點(diǎn)以及在各時(shí)間段的重點(diǎn)工作一體化管理體系中的各個(gè)體系,由其過程特點(diǎn)所決定的各時(shí)間段重點(diǎn)部門、分支組織(如有)各自過程的特點(diǎn)及重要階段產(chǎn)品(尤其是管理體系覆蓋多類產(chǎn)品時(shí))實(shí)現(xiàn)過程的特點(diǎn)及關(guān)鍵過程,應(yīng)在適宜的時(shí)機(jī)實(shí)施審核存在多場所、臨時(shí)場所(如建筑施工組織的項(xiàng)目部)時(shí),過程的進(jìn)度各不相同,應(yīng)在適宜的時(shí)機(jī)覆蓋關(guān)鍵過程結(jié)論:在一個(gè)集中的時(shí)間里進(jìn)行審核,存在不能覆蓋以上重點(diǎn)和關(guān)鍵活動(dòng)、過程或階段的可能性,實(shí)施一組時(shí)機(jī)和頻次適宜的審核,可以使審核深入并實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)審核方案管理對組織內(nèi)審的意義(2)確保對實(shí)施審核所需資源的識(shí)別和提供
22、,包括提高審核員的能力通過對審核方案管理職責(zé)的落實(shí),使內(nèi)審成為體系保持和提高其有效性的有力工具通過審核方案自身的PDCA循環(huán),持續(xù)改進(jìn)審核的有效性此外,組織如需對其供方進(jìn)行管理體系審核,也可納入審核方案進(jìn)行管理,可以更充分合理地使用資源,但應(yīng)注意內(nèi)審員的能力(如對與供方有關(guān)的專業(yè)知識(shí))組織內(nèi)部審核的審核方案管理授權(quán)管理者代表,并指定職能部門負(fù)責(zé)具體工作制定一個(gè)或多個(gè)審核程序文件(可包括指導(dǎo)書)通過培訓(xùn)、人員能力評(píng)價(jià),確保內(nèi)審員資源制定(年度)審核方案,包括明確目的 、審核準(zhǔn)則、范圍、職責(zé)、頻次等執(zhí)行審核方案,包括組成審核組,任命組長和配備適合的成員(審核組按審核方案執(zhí)行具體一次現(xiàn)場審核,所實(shí)施
23、的步驟見后述“審核活動(dòng)”)監(jiān)視和評(píng)審審核過程,尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)實(shí)施改進(jìn),包括提高審核員能力保存記錄(審核評(píng)審、審核的記錄、有關(guān)審核員的等)(年度)審核方案的策劃(年度)審核方案策劃考慮的因素可包括:組織的關(guān)注重點(diǎn)和各時(shí)期的工作重點(diǎn)部門、分支組織或多現(xiàn)場、臨時(shí)現(xiàn)場等活動(dòng)和過程的重要階段產(chǎn)品(包括多類產(chǎn)品)實(shí)現(xiàn)的不同階段上期內(nèi)審和糾正措施情況法律法規(guī)要求,如結(jié)合質(zhì)量安全、環(huán)境大檢查其他,如實(shí)施認(rèn)證前、接受或?qū)嵤┑诙綄徍耍甓龋徍朔桨覆邉澋妮敵隹梢园ǎ耗繕?biāo)、職責(zé)、程序、年度多次審核的滾動(dòng)計(jì)劃對每次審核的目的、審核準(zhǔn)則、范圍等要求(年度)審核方案的示例(1)建設(shè)集團(tuán)有限公司二三年度審核方案目的和范
24、圍:1、確定本公司管理體系符合要求的程度,評(píng)價(jià)有效性并識(shí)別改進(jìn)的需要;2、評(píng)價(jià)主要供方、分包方的質(zhì)量管理和安全管理符合要求的程度,識(shí)別和督促改進(jìn)有效性;3、在10月前完成對本公司管理體系覆蓋范圍(見管理體系手冊)內(nèi)的全部內(nèi)審,將審核結(jié)果提交管理評(píng)審,以確定是否可以在11月接受管理體系認(rèn)證的結(jié)合審核。(年度)審核方案的示例(2)職責(zé):1、審核方案由總經(jīng)理批準(zhǔn),管理者代表負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)審核方案的實(shí)施,批準(zhǔn)每次審核計(jì)劃,以及確定改進(jìn)的需求和組織改進(jìn)活動(dòng),并向總經(jīng)理報(bào)告;2、體系辦公室負(fù)責(zé)每次審核活動(dòng)的組織、監(jiān)視審核方案的實(shí)施,以及收集審核方案的記錄并及時(shí)向管理者代表報(bào)告;3、審核組根據(jù)分配的任務(wù)實(shí)施審核并
25、報(bào)告每次審核的結(jié)果;4、各部門、分公司和項(xiàng)目部配合審核。(年度)審核方案的示例(3)程序和記錄: 每次審核按QSP005-2001內(nèi)部審核程序執(zhí)行年度審核方案的安排1、內(nèi)審員提高培訓(xùn)1)時(shí)間:2003.22)內(nèi)容:一體化審核的檢查表編制2、公司總部各部門審核1)時(shí)間:2003.32)范圍:公司管理手冊所規(guī)定的職責(zé)范圍3)目的:檢查體系運(yùn)行后各項(xiàng)要求的落實(shí)情況,識(shí)別改進(jìn)的需要4)審核準(zhǔn)則:GB/T19001、GB/T14001、GB/T28001,以及公司A版管理手冊和相應(yīng)程序文件、有關(guān)法規(guī)(年度)審核方案的示例(4)3、公司各分公司審核(所屬項(xiàng)目部按規(guī)定抽樣)1)時(shí)間:一分公司2003.4,二
26、分公司2003.5,安裝分公司2003.62)范圍:公司管理手冊所規(guī)定的職責(zé)范圍及相應(yīng)現(xiàn)場3)目的:檢查體系運(yùn)行后各項(xiàng)要求的落實(shí)情況,識(shí)別改進(jìn)的需要4)審核準(zhǔn)則:GB/T19001、GB/T14001、GB/T28001,以及公司A版管理手冊和相應(yīng)程序文件、有關(guān)法規(guī)4、計(jì)劃部、供應(yīng)部及主要供方、分包方的審核1)時(shí)間:2003.82)目的和范圍:檢查對供方或分包方評(píng)價(jià)及其質(zhì)量和安全的控制,是否滿足相關(guān)要求,識(shí)別改進(jìn)的需要3)審核準(zhǔn)則:GB/19001、OHSAS18001,以及公司A版管理手冊和相應(yīng)程序文件相關(guān)要求、有關(guān)合同和協(xié)議。(年度)審核方案的示例(5)5、公司管理體系的完整審核1)時(shí)間:
27、2003.102)目的:確定本公司管理體系符合要求的程度,評(píng)價(jià)有效性,以做好管理體系認(rèn)證審核的準(zhǔn)備3)范圍:管理手冊所確定的全部范圍4)審核準(zhǔn)則: GB/T19001、GB/T14001、GB/T28001,以及公司A版管理手冊和相應(yīng)程序文件、有關(guān)法規(guī)6、管理體系認(rèn)證的外部審核:時(shí)間2003.11年度審核方案另一例(局部)車 間質(zhì)管辦技術(shù)部采購部銷售部 進(jìn)行年度集中式內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)層121110987654321部門月份某組織年審核方案附表(滾動(dòng)審核)審核方案的實(shí)施審核方案的管理人員負(fù)責(zé)其實(shí)施審核方案的實(shí)施應(yīng)包括以下內(nèi)容:與相關(guān)方溝通審核方案審核和其他審核方案活動(dòng)調(diào)整和時(shí)間安排建立和保持審核員初始評(píng)
28、價(jià)、培訓(xùn)需求連續(xù)評(píng)價(jià)和審核員專業(yè)能力持續(xù)發(fā)展的過程確保審核組的組成提供審核組所需的資源確保依據(jù)審核程序?qū)嵤徍舜_保審核活動(dòng)的記錄控制確保評(píng)審和批準(zhǔn)審核報(bào)告,并分發(fā)到審核委托方和其他特定方適宜時(shí),確保審核跟蹤審核方案的記錄應(yīng)適當(dāng)安全地保存和控制記錄,以證實(shí)審核方案的執(zhí)行記錄應(yīng)包括:每次審核的記錄,如審核計(jì)劃、審核報(bào)告、不合格報(bào)告、糾正和預(yù)防措施報(bào)告等審核方案評(píng)審的結(jié)果審核人員記錄,如審核員評(píng)價(jià)、審核組選擇、培訓(xùn)等審核方案的監(jiān)視和評(píng)審應(yīng)監(jiān)視審核方案的執(zhí)行,并以適宜的時(shí)間間隔評(píng)價(jià)其是否符合目標(biāo)和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)監(jiān)視應(yīng)通過可測量的指標(biāo)進(jìn)行,如:審核組實(shí)施審核的能力/審核方案和計(jì)劃的符合性/來自審核委托方
29、、受審核方和審核員的反饋/關(guān)閉審核方案糾正措施的時(shí)間等審核方案評(píng)審應(yīng)考慮的如:監(jiān)視所得的結(jié)果和趨勢/程序的符合性/相關(guān)方發(fā)展的需求和期望/審核記錄/新的審核實(shí)踐/審核組之間的一致性評(píng)審的結(jié)果應(yīng)能導(dǎo)致對審核方案的糾正和預(yù)防措施、改進(jìn)審 核 活 動(dòng)對作為審核方案一部分的審核活動(dòng)的策劃和實(shí)施提供指南審核的啟動(dòng) 指定審核組長 確定目的、范圍和準(zhǔn)則 確定審核的可行性 選擇審核組 與受審核方建立初步聯(lián)系文件評(píng)審的實(shí)施 評(píng)審管理體系文件,包括記錄 確定文件針對審核準(zhǔn)則的適宜性 和充分性審核活動(dòng)的過程(1)典型的審核活動(dòng),是一個(gè)正式的、完整的的過程審核活動(dòng)的過程(2)現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施 舉行首次會(huì)議 審核中的
30、溝通 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) 信息的收集和驗(yàn)證(審核證據(jù)) 形成審核發(fā)現(xiàn)(對照審核準(zhǔn)則) 準(zhǔn)備審核結(jié)論(通過綜合評(píng)價(jià)) 舉行末次會(huì)議現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備 編制審核計(jì)劃 審核組工作分配 準(zhǔn)備工作文件審核活動(dòng)的過程(3)審核報(bào)告編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核報(bào)告的編制 審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)審核的完成 保存文件 保密承諾審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施(該階段通常不作為本次審核活動(dòng)的組成部分,但審核方案可以規(guī)定由審核組成員完成)審核活動(dòng)的過程(4)結(jié)合審核時(shí),現(xiàn)場審核活動(dòng)的補(bǔ)充說明EMS或OHSMS的現(xiàn)場審核(外審),均應(yīng)分兩個(gè)階段進(jìn)行,因此結(jié)合審核的方案也包括對EMS/OHSMS的第一階段審核,以及第二階段的審核并結(jié)合
31、QMS的完整審核現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備也相應(yīng)包括兩個(gè)階段的準(zhǔn)備,形成第一階段審核計(jì)劃和相應(yīng)工作文件、第二階段審核計(jì)劃和相應(yīng)工作文件如受審核方規(guī)模較小、環(huán)境因素/危險(xiǎn)源簡單風(fēng)險(xiǎn)小、審核組對該類型企業(yè)較了解并有能力,可以不進(jìn)行第一階段審核,內(nèi)審也可不進(jìn)行第一階段審核。審核活動(dòng)的過程(5)第一階段審核的目的和主要內(nèi)容目的:了解體系基本情況、確定第二階段審核的可行性和重點(diǎn)主要內(nèi)容:與體系建立有關(guān)的重點(diǎn)方面,包括環(huán)境因素識(shí)別和重要環(huán)境因素的確定、危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、方針目標(biāo)的建立、法律法規(guī)遵循情況、控制措施包括管理方案的建立;與體系保持和持續(xù)改進(jìn)有關(guān)的重要方面,包括內(nèi)審和管理評(píng)審;涉及上述方面的管理者和主
32、管部門,以及重要的現(xiàn)場。第二階段審核則是完整的審核一. 審核的啟動(dòng)負(fù)責(zé)管理的審核方案人員指定審核組長規(guī)定審核目的、范圍和準(zhǔn)則在審核方案的總目標(biāo)下,應(yīng)確定每次審核的目的、范圍和準(zhǔn)則,并形成文件(委托)審核的目的應(yīng)由審核委托方規(guī)定,審核的范圍和準(zhǔn)則應(yīng)根據(jù)審核方案程序,由審核委托方和審核組長確定確定審核的可行性:策劃審核的充足和適宜信息/受審核方可提供適當(dāng)合作/時(shí)間和充足資源選擇審核組與受審核方初步接觸審 核 目 的審核目的確定審核應(yīng)完成的事項(xiàng),一次審核的目的可包括:確定受審核方的管理體系或其一部分,與審核準(zhǔn)則的符合程度評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性識(shí)別
33、管理體系潛在的改進(jìn)方面審 核 準(zhǔn) 則審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),審核中收集的審核證據(jù)與其進(jìn)行比較,以確定審核發(fā)現(xiàn)(符合、不符合或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)) 審核準(zhǔn)則一般包括:管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn),如GB/T19001-2000、GB/T24001-1994、GB/T28001-2001適用的法律法規(guī)和其他要求(行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等)受審核方的管理體系文件(方針目標(biāo)、手冊、程序等)合同、協(xié)議等(適用時(shí),如第二方審核中)非完整審核時(shí),可能是上述準(zhǔn)則的適用部分審 核 范 圍(1)審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,包括實(shí)際位置,組織單元和職能單元,受審核的活動(dòng)和過程以及審核所覆蓋的時(shí)期確定審核范圍考慮以下因素:受審核
34、方的管理職責(zé)和權(quán)限涉及的產(chǎn)品和服務(wù)范圍上述產(chǎn)品和服務(wù)范圍所涉及的活動(dòng)和過程上述活動(dòng)和過程所涉及的現(xiàn)場區(qū)域(位置、場界)以及審核所需覆蓋的時(shí)期 涉及EMS/OHSMS審核時(shí):環(huán)境因素/危險(xiǎn)源的關(guān)聯(lián)性審 核 范 圍(2)審核范圍典型的描述方式:“產(chǎn)品和服務(wù)”“主要的實(shí)現(xiàn)過程”地點(diǎn)和現(xiàn)場區(qū)域覆蓋的時(shí)期(如以手冊發(fā)布實(shí)施日期表達(dá))審核范圍是審核策劃和實(shí)施的依據(jù),應(yīng)在審核委托方、審核組長和受審核方之間取得一致。審核范圍的更改,在現(xiàn)場審核過程中可能是必要的,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和批準(zhǔn)以及受審核方認(rèn)可體系范圍、審核范圍、認(rèn)證范圍 審核組及其成員審核組的成員可包括:組長、審核
35、員、實(shí)習(xí)審核員(接受培訓(xùn)的審核員)和技術(shù)專家。對審核組的要求在確定審核組的規(guī)模和組成時(shí),應(yīng)考慮以下因素:審核的目的、范圍、準(zhǔn)則和審核工作量審核組所需的整體能力,包括專業(yè)能力,結(jié)合審核時(shí)應(yīng)特別注意各個(gè)體系所需能力審核組成員的協(xié)作、合作能力確保審核組與受審核活動(dòng)的獨(dú)立性組長協(xié)助審核方案管理者選擇審核組 審核組長的指定審核組長的作用:全權(quán)負(fù)責(zé)審核活動(dòng)所有階段的工作,有權(quán)對審核活動(dòng)的開展和審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論作最后決定。審核組長的條件具備所需資格和能力對受審核方的過程有一定的知識(shí)具備有效地領(lǐng)導(dǎo)審核組,并對審核進(jìn)行有效率的管理所必要的知識(shí)、能力和個(gè)人素質(zhì)有能力對管理體系的整體有效性作出判斷審核組長的職責(zé)審核組
36、長的職責(zé)負(fù)責(zé)文件評(píng)審(外審時(shí));合理規(guī)定審核要求及所需人員資格,協(xié)助選擇審核組;負(fù)責(zé)審核策劃,制定審核計(jì)劃,對審核組進(jìn)行任務(wù)分配;指導(dǎo)編制審核檢查表,管理審核過程;主持首、末次會(huì)議,代表審核組與受審核方的管理者溝通;主持審核組內(nèi)部的評(píng)審,確定審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論;提交審核報(bào)告;要求時(shí),組織跟蹤審核。 審核組成員及職責(zé)審核組成員的條件具備資格能力,并考慮專業(yè)能力配置協(xié)調(diào)與合作能力審核員的職責(zé)有效地策劃分工范圍內(nèi)的審核,編制審核檢查表;有效地履行分工范圍內(nèi)的審核,將審核發(fā)現(xiàn)形成文件;進(jìn)行審核組內(nèi)部溝通,報(bào)告審核結(jié)果;支持審核組長的工作;客觀、公正,并不斷提高自己。 與受審核方建立初步聯(lián)系初步聯(lián)系的目
37、的是:1)與受審核方的代表建立溝通渠道;2)確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;3)提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息;4)要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;5)確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;6)對審核作出安排;7)就觀察員參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。組織的內(nèi)審中,這種聯(lián)系一般可以簡化,通常采用由負(fù)責(zé)審核方案管理的部門下發(fā)通知的方式二. 文件評(píng)審的實(shí)施文件評(píng)審的目的確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性以及適宜充分,并決定是否可以進(jìn)行現(xiàn)場審核了解體系情況,為審核策劃提供輸入 進(jìn)行現(xiàn)場審核前應(yīng)當(dāng)評(píng)審受審核方的文件,EMS/OHSMS審核時(shí),文件評(píng)審可以在第一階段現(xiàn)場審核中進(jìn)行,但必須在第二階段審核前完成。文件評(píng)
38、審?fù)ǔS山M長實(shí)施。組織的內(nèi)審,可主要是內(nèi)審組準(zhǔn)備(收集)文件,熟悉文件、了解過程文件評(píng)審簡介評(píng)審對象可包括管理體系文件和記錄,以及以前的審核報(bào)告。一般,現(xiàn)場審核前可主要評(píng)審形成文件的方針目標(biāo)、手冊和必要的程序文件、環(huán)境因素/危險(xiǎn)源識(shí)別和評(píng)價(jià)的結(jié)果等,也可包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄現(xiàn)場審核中應(yīng)進(jìn)一步評(píng)價(jià)其他文件,在確定審核結(jié)論時(shí)考慮總體文件的符合、充分和適宜性情況文件評(píng)審應(yīng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度、審核的目的和范圍同時(shí),文件評(píng)審中也應(yīng)收集策劃審核所需的信息如文件不充分、不適宜,組長應(yīng)通知委托方、審核方案管理人員和受審核方,在問題解決前暫仃審核三. 現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備編制審核計(jì)劃為審核委托方
39、、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方審批,并提交給受審核方,計(jì)劃應(yīng)有靈活性以允許更改 向?qū)徍私M分配工作準(zhǔn)備工作文件,包括: 檢查表和審核抽樣計(jì)劃 記錄信息(例如:支持性證據(jù),審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議記錄)的表格 現(xiàn)場審核的策劃組長:編制審核計(jì)劃,為審核組、受審核方、委托方提供必要的信息統(tǒng)一審核的思路和方法,并將有關(guān)過程、職能、場所或活動(dòng)的審核職責(zé)下達(dá)給審核組成員。分配審核任務(wù)應(yīng)考慮對審核員的獨(dú)立性、專業(yè)能力的要求。促使審核活動(dòng)有序和協(xié)調(diào)地進(jìn)行應(yīng)反映審核范圍和考慮審核的復(fù)雜程度應(yīng)考慮有適當(dāng)靈活性,以便在現(xiàn)場可作必要調(diào)整審核組成員:接受任務(wù)、明確職責(zé),評(píng)審有關(guān)信息,準(zhǔn)備
40、審核工作文件體現(xiàn)審核思路和方法,編制檢查表、確定抽樣計(jì)劃其他(如準(zhǔn)備審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、會(huì)議等記錄表)審核的基本思路(1)ISO9000:2000/2.8.1指出:評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)對每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程提出四個(gè)基本問題:a) 過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定b) 職責(zé)是否已被分配c) 程序是否得到實(shí)施和保持d) 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效綜合上述問題的答案確定評(píng)價(jià)結(jié)果ISO9001:2000/4.1、7.1、8.1都反映了過程方法的應(yīng)用審核基本思路(2)ISO9001、ISO14001、GB/T28001的共同基礎(chǔ)過程方法、管理的系統(tǒng)方法,并應(yīng)用PDCA。審核應(yīng)以此為出發(fā)點(diǎn)。證實(shí)組織是
41、否識(shí)別、實(shí)施、監(jiān)視和持續(xù)改進(jìn)其管理體系所需過程的有效性,以及管理這些過程的相互作用,從而實(shí)現(xiàn)過程的目標(biāo)證實(shí)組織是否清楚界定了過程的接口,管理體系所需的過程協(xié)調(diào)、兼容,從而實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)PDCA:策劃實(shí)施和運(yùn)行檢查行動(dòng)(改進(jìn)),審核應(yīng)關(guān)注是否實(shí)施該閉環(huán)考慮過程的結(jié)合,尤應(yīng)特別關(guān)注各個(gè)體系過程的特點(diǎn)和特定的要求,以及過程間的相互作用審核基本思路(3)審核路線安排按過程審核,列出逐個(gè)接受審核的部門和場所,如ISO9001/4.2.3:辦公室(主管)、技術(shù)科、質(zhì)量部、等等。配合部門可以抽樣。按部門審核,列出需審核的要素(條款),如辦公室:ISO9001/5.4.1、4.2.3、4.24、6.2、等,其
42、主管的要素必須覆蓋,配合要素可以抽樣。按部門審核并不排斥過程方法,在一個(gè)部門進(jìn)行具體審核時(shí)仍關(guān)注過程,過程跨越部門時(shí)應(yīng)關(guān)注接口順向?qū)徍四嫦驅(qū)徍颂囟ǖ模喊喘h(huán)境因素/危險(xiǎn)源審核審 核 計(jì) 劃按審核方案實(shí)施的每次審核,應(yīng)依據(jù)審核方案的要求而策劃審核活動(dòng)和編制審核計(jì)劃審核計(jì)劃是對現(xiàn)場審核活動(dòng)策劃的結(jié)果,通常應(yīng)由審核組長編制,審核方案管理人員批準(zhǔn)。審核計(jì)劃的內(nèi)容主要包括:審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則和引用文件;審核的日期和地點(diǎn);接受審核的組織的職能部門、責(zé)任人員;必須的受審核的現(xiàn)場、活動(dòng)或管理體系過程的說明;現(xiàn)場審核的預(yù)計(jì)時(shí)間,包括各種會(huì)議安排;審核組成員和隨行人員的作用和職責(zé)的說明;其他。審核計(jì)劃的編制確
43、保審核目標(biāo),體現(xiàn)審核的思路和方法覆蓋審核的范圍和審核準(zhǔn)則的要求確定審核路線并考慮各審核單元工作量按部門審核(見前述),組織較大時(shí)適宜。按過程審核(見前述),組織小適宜。按環(huán)境因素/危險(xiǎn)源審核(見前述)多場所組織,或臨時(shí)場所,內(nèi)審方案應(yīng)全部覆蓋,計(jì)劃可根據(jù)方案要求。(簡介:外審時(shí)則確定抽樣計(jì)劃進(jìn)行,抽樣的前提包括處于統(tǒng)一管理職責(zé)之下,統(tǒng)一進(jìn)行了內(nèi)審和管評(píng)相似的產(chǎn)品和服務(wù)、相似的活動(dòng)和過程相似的環(huán)境因素/危險(xiǎn)源總部不能抽樣)審核計(jì)劃示例(1)新風(fēng)機(jī)械廠管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃1、項(xiàng)目編號(hào):0106012、審核類型和目的:內(nèi)部結(jié)合審核,評(píng)價(jià)管理體系是否滿足審核準(zhǔn)則的要求并得到保持,確定是否可進(jìn)行管理體系
44、認(rèn)證的外部審核3、審核準(zhǔn)則:1)GB/T19001-ISO9001:2000(因本廠產(chǎn)品均按顧客提供的圖樣和技術(shù)規(guī)范生產(chǎn),所以刪減“7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)”的要求)審核計(jì)劃示例(2)2)GB/T24001-ISO14001:19963)GB/T28001:19994)管理手冊(A/1版,2003.1發(fā)布)及相應(yīng)程序文件和其他文件5)有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定4、審核范圍:摩托車排氣消聲器的制造、銷售和服務(wù)的全部過程,所涉及的現(xiàn)場范圍為市路5號(hào)廠界內(nèi)區(qū)域5、審核組:組長李 A組:李,關(guān) B組:劉,王日期/時(shí)間A組B組6.1713:30-17:00審核組集中,預(yù)備會(huì)議、分配任務(wù)及有關(guān)準(zhǔn)備6.188:00-8:
45、30首次會(huì)議6.188:30-10:30高層領(lǐng)導(dǎo):管理承諾、方針目標(biāo)、體系策劃、管理評(píng)審和持續(xù)改進(jìn)(Q/4.1、4.2.1、5、6.1、7.2.1、8.5.1,E&S/4.1、4.2、4.3、4.4.1、4.6)審核計(jì)劃示例(3)6、審核時(shí)間:2003年6月18日至6月20日7、審核日程:審核計(jì)劃案例(4)6.1810:30-12:00辦公室:文件和記錄控制、人力資源、運(yùn)行(Q/4.2.3,4.2.4,6.2;E&S/4.4.5,4.4.6,4.4.7,4.5.3)生產(chǎn)部設(shè)備科及機(jī)修車間:運(yùn)行控制(Q/6.3,6.4,7.5.1,7.5.2;E&S/4.4.6,4.4.7,4.5.1)6.18
46、13:30-17:00品質(zhì)部:運(yùn)行、監(jiān)測、不合格控制、糾正和預(yù)防措施、檢測設(shè)備(Q/7.1,7.6,8.2.1,8.2.3,8.2.4,8.4,8.5;E&S/4.4.6,4.5.1,4.5.2,4.5.3)生產(chǎn)部及倉庫:過程策劃、生產(chǎn)過程控制、監(jiān)視、不合格控制、糾正和預(yù)防措施(Q/7.1,7.5,8.2.3,8.4,8.5;E&S/4.3.1,4.3.2,4.3.3,4.3.4,4.4.3,4.4.6,4.4.7,4.5.1,4.5.2,4.5.3)6.18/17:00-17:30:審核組會(huì)議,溝通當(dāng)天審核信息。審核計(jì)劃案例(5)6.198:00-11:30技術(shù)部:過程策劃、監(jiān)測、不合格控制
47、、糾正和預(yù)防措施和改進(jìn)(Q/7.1,7.2,8.2.3,8.2.4,8.4,8.5;E&S/4.3.1,4.3.3,4.3.4,4.4.6,4.5.1,4.5.2)供應(yīng)部及倉庫:采購、運(yùn)行控制、監(jiān)視、不合格控制、糾正和預(yù)防措施(Q/4.1(外包過程)7.6,7.5.4,7.5.3,7.5.5,8.2.3,8.4,8.5;E&S/4.3.1,4.3.2,4.3.4,4.4.3,4.4.6,4.4.7,4.5.1,4.5.2,4.5.3)銷售部及成品倉庫:與顧客有關(guān)過程、運(yùn)行控制、監(jiān)視、不合格控制、糾正和預(yù)防措施(Q/7.2,7.5.1,7.5.5,8.2.1,8.4,8.5;E&S/4.4.3,
48、4.4.6)審核計(jì)劃案例(6)6.1913:30-17:00醫(yī)務(wù)室、后勤倉庫、食堂、鍋爐房、車隊(duì):運(yùn)行控制(Q/無直接關(guān)系; E&S/4.3.1,4.3.3,4.3.4,4.4.6,4.5.1,4.5.2) 電鍍車間和污水處理站:運(yùn)行控制、監(jiān)視、不合格控制、糾正和預(yù)防措施(Q/7.1,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.5,8.2.4,6.2;E&S/4.3.1,4.3.2,4.3.3,4.3.4,4.4.6,4.4.7,4.5.1,4.5.2,4.5.3)工會(huì):S/4.4.3協(xié)商與交流、運(yùn)行控制(4.4.6)(Q/無直接關(guān)系)6.19/17:00-17:30:審核組會(huì)議,溝通當(dāng)天審核
49、信息。6.208:00-11:00A組,金工車間;B組,裝配車間:運(yùn)行控制、監(jiān)視、不合格控制、糾正和預(yù)防措施(Q/6,7.1,7.5,7.6,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5;E&S/4.3.1,4.3.2,4.3.3,4.3.4,4.4.6,4.4.7,4.5.1,4.5.2,4.5.3)6.20/13:00-14:00:補(bǔ)充審核6.20/14:00-16:00:審核組準(zhǔn)備末次會(huì)議6.20/16:00-17:00:審核組向高層領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)6.20/17:00-17:45:末次會(huì)議說明:ISO9001的4.1/4.2/5.2/5.3/5.4.1/5.5.3/6/8.2.3/8.4/8
50、.5;ISO14001和GB/T28001的4.2/4.3.1/4.3.2/4.3.3 /4.3.4/4.4.1 /4.4.2 /4.4.3/4.5.1/4.5.2等要求,在審核各部門時(shí)均可能涉及,具體由審核員掌握。審核計(jì)劃案例(7)編制: 2004.6.10 批準(zhǔn):2004.6.11 課堂練習(xí)四根據(jù)提供的信息,分組編制審核計(jì)劃審 核 檢 查 表(1)審核檢查表,是審核員需準(zhǔn)備的工作文件,用作實(shí)施現(xiàn)場審核的檢查提綱或工具。其編制,是審核員的重要基本功之一。檢查表的作用始終保持審核目標(biāo)的清晰和明確確保審核工作的系統(tǒng)和完整保持審核的節(jié)奏和連續(xù)性確保審核的正規(guī)化作為重要的審核記錄審 核 檢 查 表(
51、2)檢查表的內(nèi)容一般應(yīng)包括:受審核部門、審核時(shí)間、審核員。審核的依據(jù),指在該區(qū)域?qū)徍藭r(shí)所依據(jù)的具體審核準(zhǔn)則,一般為標(biāo)準(zhǔn)的條款編號(hào)和名稱、受審核方體系文件或其他規(guī)范的名稱和編號(hào)等。審核項(xiàng)目和要點(diǎn),即依據(jù)前述審核準(zhǔn)則,列出要審核的內(nèi)容,說明“查什么”。審核方法,即列出審核的步驟和具體方法,說明“怎么查”。審核記錄欄,供現(xiàn)場審核時(shí)記錄審核結(jié)果。 審 核 檢 查 表(3)編制檢查表前的準(zhǔn)備:評(píng)審文件及其他信息,清楚受審核部門承擔(dān)的職責(zé)、過程和活動(dòng),分析過程特點(diǎn)、相互作用和接口及相關(guān)要求。編寫檢查表的核心內(nèi)容:主要是根據(jù)審核準(zhǔn)則,列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn)、以及審核方法審核項(xiàng)目和要點(diǎn):即明確“查什么”要根據(jù)審核
52、任務(wù)和審核準(zhǔn)備獲取并經(jīng)評(píng)審的信息,逐項(xiàng)列出要審核的內(nèi)容;體現(xiàn)過程方法和PDCA的思路:“什么過程過程的職責(zé)過程準(zhǔn)則和方法運(yùn)行與監(jiān)測結(jié)果、問題及改進(jìn)”,列出需進(jìn)行審核的內(nèi)容。審 核 檢 查 表(4)審核方法:即明確“怎么查”。對應(yīng)審核內(nèi)容的要點(diǎn)列出審核的具體方法,包括抽樣。具體可包括:“何處查”,即去哪些具體區(qū)域、現(xiàn)場檢查;“找誰查”,即向哪些人進(jìn)行面談?wù){(diào)查和提問;“如何查”,即查閱和評(píng)審哪些文件、資料、記錄等,觀察哪些現(xiàn)場、活動(dòng)、設(shè)施、環(huán)境等,可包括必要的測量。審 核 檢 查 表(5)編制和運(yùn)用檢查表的注意事項(xiàng)。要體現(xiàn)審核組對審核的總體策劃,包括對審核思路的統(tǒng)一認(rèn)識(shí),做到協(xié)調(diào)一致;必須是以所確
53、定的審核目標(biāo)、范圍和審核準(zhǔn)則為依據(jù),不能以審核員自己的觀點(diǎn)和要求作依據(jù);審核組長負(fù)責(zé)對檢查表進(jìn)行檢查和協(xié)調(diào),以保證審核的系統(tǒng)性和完整性;現(xiàn)場審核中,應(yīng)靈活運(yùn)用檢查表,既依據(jù)檢查表又不逐條照本宣科;檢查表要留有余地,審核中必要時(shí)可進(jìn)行適宜的調(diào)整和補(bǔ)充,但不能影響審核的完整性。 編制檢查表的過程評(píng)審有關(guān)信息受審核方過程審核準(zhǔn)則要求標(biāo)準(zhǔn)的問題查什么怎么查審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)從標(biāo)準(zhǔn)要求出發(fā)編制檢查表示例一:Q/6.2、E&S/4.4.2(1)說明:本案例針對Q/6.2、E&S/4.4.2 “培訓(xùn)、意識(shí)和能力”的審核,同樣可按該過程進(jìn)行審核,了解質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方面的人力資源、培訓(xùn)內(nèi)容及意識(shí)和能力一
54、. 主管部門(如人力資源部)審核1. 是否基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)要求和措施,建立人力資源管理過程,確保相應(yīng)人員勝任其崗位(Q/6.2.1、 E&S/4.4.2 )請負(fù)責(zé)人介紹:是否建立目標(biāo)和明確了管理的過程,職責(zé)是否明確并已落實(shí),有否形成文件?如有,檢查文件。必要時(shí)抽查辦事員交談,是否清楚過程及職責(zé)從標(biāo)準(zhǔn)要求出發(fā)編制檢查表示例一: Q/6.2、E&S/4.4.2 (2)2. 是否確定各崗位所必要的能力(Q/6.2.2a、 E&S/4.4.2 )問負(fù)責(zé)人是否有規(guī)定、規(guī)定的方式抽查3-5個(gè)崗位,如質(zhì)量科長、技術(shù)科長、檢驗(yàn)員、設(shè)計(jì)員、特殊工種的規(guī)定3. 是否根據(jù)上述能力要求,確定了培訓(xùn)或其
55、他措施的需求,策劃并提供培訓(xùn)或采取其他措施(Q/6.2.2b、 E&S/4.4.2 )問培訓(xùn)主管人員,如何確定培訓(xùn)的需求,是否制定培訓(xùn)的計(jì)劃并組織實(shí)施從計(jì)劃中抽樣檢查3-5項(xiàng)培訓(xùn)記錄檢查所采取的其他措施實(shí)施情況(如招聘、調(diào)崗等)從標(biāo)準(zhǔn)要求出發(fā)編制檢查表4. 是否對培訓(xùn)和其他措施的有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)(Q/6.2.2c、 E&S/4.4.2 )請負(fù)責(zé)人介紹有效性評(píng)價(jià)的規(guī)定和方法要求提供評(píng)價(jià)記錄并檢查5. 記錄的收集和保存(Q/6.2.2e、E&S/4.5.3 )檢查保存的地點(diǎn),如何檢索,保護(hù)情況檢索幾份,并檢查教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄情況6. 請負(fù)責(zé)人介紹如何提高員工的意識(shí)(Q/6.2.2d、
56、E&S/4.4.2 ),意識(shí)教育的內(nèi)容和方式,檢查有關(guān)記錄二. 在其他部門的驗(yàn)證7. 在上述抽查中涉及的部門、車間審核時(shí),驗(yàn)證有關(guān)人員的培訓(xùn)與能力資格情況通過交談了解對方針目標(biāo)和實(shí)施體系的認(rèn)識(shí)檢查資格證書、觀察操作情況等示例一: Q/6.2、E&S/4.4.2 (3)從標(biāo)準(zhǔn)要求出發(fā)編制檢查表示例二:EMS&OHSMS /4.3 (1)是否建立了識(shí)別環(huán)境因素/危險(xiǎn)源、評(píng)價(jià)環(huán)境影響/風(fēng)險(xiǎn)以及確定必要控制措施的程序?(4.3.1)請負(fù)責(zé)人介紹,如形成文件,要求提供并檢查文件的有效性和內(nèi)容是否按規(guī)定的要求,組織實(shí)施了識(shí)別和評(píng)價(jià)(4.3.1)檢查識(shí)別的結(jié)果,要求提供相應(yīng)清單所識(shí)別的環(huán)境因素是否包括可控制
57、的與可施加影響的,是否考慮了三種狀態(tài)三種時(shí)態(tài)和七種情況所識(shí)別的危險(xiǎn)源是否考慮了常規(guī)/非常規(guī)、所有現(xiàn)場人員的活動(dòng)、場所的設(shè)施是否按規(guī)定的方法進(jìn)行了評(píng)價(jià),要求提供重要環(huán)境因素/重要危險(xiǎn)源和不可容許風(fēng)險(xiǎn)的清單,抽查35項(xiàng)檢查有關(guān)評(píng)價(jià)的記錄控制措施策劃的基本情況,請負(fù)責(zé)人介紹及查看清單識(shí)別和評(píng)價(jià)的過程是否體現(xiàn)了員工的參與(結(jié)合5.5.3)從標(biāo)準(zhǔn)要求出發(fā)編制檢查表示例二:EMS&OHSMS /4.3 (2)是否建立了識(shí)別和獲得適用的法律法規(guī)和其他要求的程序(4.3.2)請負(fù)責(zé)人介紹識(shí)別和獲得的渠道和方法,是否確認(rèn)了采用哪些要求及何處使用(清單或其他方式),如何及時(shí)更新適用的法律法規(guī)和其他要求的信息如何傳
58、達(dá)到相關(guān)人員抽樣5-7項(xiàng)進(jìn)行檢索,是否能提供,是否有效版本是否針對所確定的重要環(huán)境因素/重要危險(xiǎn)源和不可容許風(fēng)險(xiǎn),確定了目標(biāo)指標(biāo)并形成文件(4.3.3)檢查目標(biāo)指標(biāo)文件,是否適應(yīng)和適宜并與方針一致實(shí)現(xiàn)目標(biāo)指標(biāo)的職責(zé)是否落實(shí)到相應(yīng)職能和層次目標(biāo)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)的基本情況從標(biāo)準(zhǔn)要求出發(fā)編制檢查表是否確定了實(shí)現(xiàn)目標(biāo)指標(biāo)的措施,制定了相應(yīng)的管理方案(4.3.4)請負(fù)責(zé)人介紹管理方案情況,要求提供形成文件的管理方案抽樣檢查方案的內(nèi)容,是否包括:針對相應(yīng)目標(biāo)指標(biāo)、相關(guān)部門人員職責(zé)、可行的方法措施、時(shí)間進(jìn)度安排、對監(jiān)視測量要求的規(guī)定了解方案的進(jìn)展以及變更和修訂情況巡視現(xiàn)場驗(yàn)證,并在重點(diǎn)現(xiàn)場檢查(如鍋爐房等動(dòng)力現(xiàn)場、
59、危險(xiǎn)品倉庫等)(4.3)環(huán)境因素/危險(xiǎn)源有否遺漏,環(huán)境影響/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是否適宜,是否包括在清單上,目標(biāo)指標(biāo)是否明確,所必要的法律法規(guī)是否獲得和明確了有關(guān)要求管理方案是否已落實(shí),目前的實(shí)施情況示例二:EMS&OHSMS /4.3 (3)結(jié)合審核檢查表示例是否明確了本部門的目標(biāo)并與組織的目標(biāo)和法律法規(guī)要求一致(Q/5.4.1;E&S/4.2,4.3.2,4.3.3)為保證該目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),部門主管的過程是什么?配合的過程是什么?這些職責(zé)是否已有明確的規(guī)定?內(nèi)部是否進(jìn)行了具體分工?接口是否明確?(Q/5.5.1,7.1;E&S/4.4.1)對主管過程(如主管Q/7.4采購)的審核:按標(biāo)準(zhǔn)對該過程的要求,并
60、結(jié)合Q/4.1或7.1;E&S/ 4.3.1、4.3.4、4.4.6或4.4.7的要求是否確定了該實(shí)現(xiàn)過程的運(yùn)作步驟,并落實(shí)了相應(yīng)的職責(zé),以及部門內(nèi)部以及與其他部門的接口關(guān)系(如采購全過程的運(yùn)作,與技術(shù)、檢驗(yàn)、倉庫等的接口);是否以文件規(guī)定,如有應(yīng)檢查文件審核管理部門思路(1)結(jié)合審核檢查表示例對過程有效運(yùn)行和控制規(guī)定的準(zhǔn)則和方法是什么?是否有文件?(如:選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則;采購計(jì)劃和表述采購產(chǎn)品信息的要求;批準(zhǔn)的規(guī)定;與供方溝通的規(guī)定等。檢查文件和記錄)(Q/7.4)是否識(shí)別了該過程中的環(huán)境/安全因素并評(píng)價(jià)了重要環(huán)境因素/危險(xiǎn)源?(該識(shí)別是否包括了對供方及其產(chǎn)品的考慮?)檢查相應(yīng)
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