大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育《藥事管理學(xué)》模擬試題資料

1、大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育藥事管理學(xué)模擬試題資料1. (3分)根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是（）B藥品流通監(jiān)督管理辦法的屬于法的形式的（）C(3分)進口藥品的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的提供者是（D醫(yī)療機構(gòu)向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品時，應(yīng)持有（）D物料應(yīng)按照規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，起儲存一般不超過（）C為了應(yīng)對災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件用藥需求，國家建立（）B我國專利權(quán)的保護期限自（ A藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（）A我國現(xiàn)行的GMP的施行時間是（）B異地發(fā)布已審核批準(zhǔn)藥品廣告，發(fā)布企業(yè)必須（）D藥品批發(fā)企業(yè)的藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)部門是（）B國家對野生藥材資源實行（）C麻醉藥品是指具有依賴

2、性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（）D藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量驗收記錄應(yīng)保存（）C遴選納入基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品必須符合的原則是（）C專利法規(guī)定，發(fā)明專利的期限為（）CGAP的頒布部門是（）D對擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的，藥品監(jiān)督管理部門以（）B根據(jù)中藥品種保護條例，中藥二級保護的期限是（）B藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員，進行健康體檢的時限是（）C處方正文的審查主要有以下方面（）ABD屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能的是（ABCD根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，可以按照新藥申請的是（）ABCE藥品的質(zhì)量特性包括（）ABDE根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，必須執(zhí)行的規(guī)范是（）ABDE根據(jù)GSP的規(guī)定，藥

3、品出庫應(yīng)遵循（）ABC按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（AB有關(guān)藥品說明書，下列說法正確的是（）ABDE中藥一級品種保護的保護期限為（）BDE按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（ ABCDE企業(yè)或者其他單位直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的情況是（） A我國歷史上第一部具有藥典性質(zhì)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是（） B麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門審批（ ） B負責(zé)全國藥品注冊工作的部門是（） A廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指（）A根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，可以在零售連鎖藥店零售的藥品是（）C中藥品種保護條例屬于（） B藥事管理學(xué)的不同于藥理、藥劑

4、、藥化等學(xué)科的基本特征是（）AWHO的宗旨是（）C我國負責(zé)全國專利權(quán)審批的部門是（）C藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員，進行健康體檢的時限是（） C目前國家已經(jīng)禁止藥用的野生藥材物種是（）A藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期是（） A醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查（） D購買甲類非處方藥由（） D麻醉藥品精神藥品管理條例屬于（）B直接接觸藥品的包裝材料和容器必須經(jīng)注冊核準(zhǔn)才可以使用，注冊部門是（）A個體門診和診所只可經(jīng)銷由省級藥品監(jiān)督部門和衛(wèi)生行政部門審定的（）D我國注冊商標(biāo)的核準(zhǔn)注冊部門是（）C藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的制定部門是（） B二級保護的野生藥材物

5、種，我國保護管理的措施是（）ACD國家食品藥品監(jiān)督管理局依法強制淘汰藥品的原因有（）ABC有關(guān)藥品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的（）ADGMP要求潔凈區(qū)（）ABCDE按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（ ABCDE臨床合理用藥所包含的三大要素是（ABD必須憑醫(yī)生的處方方可在零售藥店零售的藥品是（）CE世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機構(gòu)有（ ）ACD根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，必須執(zhí)行的規(guī)范是（）ABDE中藥品種保護條例適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（ CDE分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材屬于（） B藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期是（） A按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則

6、制定藥品價格的是（）屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是 B中國最早成立的學(xué)術(shù)團體之一中國藥學(xué)會成立于（） B藥品說明書的書寫格式、內(nèi)容和書寫要求的制定部門是（） A中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的英文縮寫為（ ） B藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（） D采獵二、三級保護的野生藥材物種必須持有（） D狹義的藥事管理是（） D根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是（） B麻醉藥品精神藥品管理條例屬于（） B我國現(xiàn)行的GMP的施行時間是（） B醫(yī)療用毒性藥品管理辦法的頒布部門是（） A在藥店，審核、監(jiān)督醫(yī)師處方，對處方藥調(diào)配、銷售或供應(yīng)過程負責(zé)任的人員是（） A我國負責(zé)全國專利權(quán)審批的部門是（） C須按藥品臨床試

7、驗管理規(guī)范執(zhí)行的藥品臨床試驗是（） A對特定疾病有顯著療效的中藥品種，可以申請獲得（） B根據(jù)GMP的規(guī)定，空氣潔凈區(qū)主要工作室的照明度宜為（） C我國對實用新型專利權(quán)的保護期限是（） B現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展趨勢呈現(xiàn)（） ADE藥品生產(chǎn)企業(yè)必須（） ADE工藝用水是指生產(chǎn)工藝中使用的水，包括（）CDE藥品經(jīng)營企業(yè)必須（）ADE下列符合目前國家規(guī)定的藥品批準(zhǔn)文號格式的是（）CE世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機構(gòu)有（）ACD藥事管理研究的特征是（）ABDE一級保護的野生藥材物種，我國保護管理的措施是（）BE藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（）ABCD我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行專業(yè)技術(shù)職稱制度的產(chǎn)物是（）

8、 D中藥材GAP證書的有效期一般為（） C執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊期3年內(nèi)累計不得少于（）B根據(jù)中藥品種保護條例，中藥二級保護的期限是（）B進口藥品的口岸設(shè)置是由SFDA會同下列哪個部門（）D醫(yī)療用毒性藥品的限量是每張?zhí)幏讲坏贸^() C根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)的藥品是（）CE國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務(wù)和職責(zé)為（ ）CDE導(dǎo)致不合理用藥的因素主要包括（）ABCDE藥事管理學(xué)科是（）ACDE我國對毒性中藥材的飲片實行（ ）ABD依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的表述正確的是（）ABCE藥品經(jīng)營許可證的有效期為（ D進口藥品的廣告批準(zhǔn)文號的核發(fā)部門是（）D對于

9、任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者的違法廣告（）A某種藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號是：國藥準(zhǔn)字B20060006，表明該藥品是（）D處方藥可以發(fā)布廣告的醫(yī)藥學(xué)專業(yè)刊物的審批部門是（）C檢驗結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門定期發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗公報的檢驗屬于（）A下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)管轄的是（）D我國現(xiàn)行的GMP的頒布部門是（）B臨床前藥物的（）是藥品臨床前研究的核心內(nèi)容。A下列屬于藥品的是（ ABCDE政府定價的藥品，可以申請單獨定價的是（）CDE可以在零售藥店銷售的藥品是（）CE藥品的包裝、標(biāo)簽必須印有國家指定的專有標(biāo)識的藥品有（）AB關(guān)于處方的書寫，下列說法正確的是（）BD必須由藥師負責(zé)操作的崗位有（）ABCE進口藥品注冊證書的有效期是（）CGSP認證證書的有效期為（）D進口藥品廣告批準(zhǔn)文號的審批和核發(fā)機關(guān)是（）C執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（）B有關(guān)藥品的標(biāo)簽，下列說法錯誤的是（）AB有關(guān)處方藥的廣告管理，說法正確的是（）BCDE根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，要求處方必須保存三年備查的藥品是（）AB根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，中藥飲片的炮制必須符合（）BC醫(yī)療單位應(yīng)該加強對麻醉藥品的管理，要有（）ABDE國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品管理的主要職責(zé)包括（ ）ACE潔凈