產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃課件10

1、ISO9001:2008什么是ISO9001？ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標準要求1 范圍1.1 總則1.2 應用2 規(guī)范性引用文件3 術語和定義4.1總要求4.2文件要求5 管理職責5.1 管理承諾5.2 以顧客為關注焦點5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責、權限與溝通5.6 管理評審6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎設施6.4 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關的過程7.3 設計和開發(fā)7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務提供7. 6 監(jiān)視和測量設備的控制8 測量、分析和改進8.1 總則8.2 監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分

2、析8.5 改進 輕型車技術中心ISO/TS16949-2009什么是ISO/TS16949-2009？汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關服務產(chǎn)品的組織實施ISO/TS16949:2009的特殊要求1. 范圍1.1總則1.2應用2. 引用標準3. 術語和定義4. 質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限5.5.3管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通 5.6管理評審 5.6.1總則 5.6.2評審輸入

3、5.6.3評審輸出6資源管理6.1資源的提供 6.2人力資源 6.2.1總則 6.2.2能力、意識和培訓6.3基礎設施 6.4工作環(huán)境7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審7.2.3顧客溝通輕型車技術中心7.3設計和開發(fā)7.3.1設計和開發(fā)策劃7.3.2設計和開發(fā)輸入7.3.3設計和開發(fā)輸出7.3.4設計和開發(fā)評審7.3.5設計和開發(fā)驗證7.3.6設計和開發(fā)確認7.3.7設計和開發(fā)更改的控制7.4采購7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制7.5

4、.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8測量、分析和持續(xù)改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 8.3不合格品控制 8.4數(shù)據(jù)分析 8.5改進 8.5.1持續(xù)改進 8.5.2糾正措施 8.5.3預防措施ISO/TS16949-2009輕型車技術中心基于ISO9001:2008八大原則 1、以顧客為關注焦點2、領導作用3、全員參與4、過程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進7、基于事實的決策方法8、與供方互利的關系輕型車技術中心QMSAPQPP

5、PAPFMEAMSASPC核心工具和質(zhì)量管理體系的關系產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 及控制計劃(APQP) 潛在的失效模式及后果分析（FMEA）生產(chǎn)件批準程序（PPAP） 統(tǒng)計過程控制（SPC） 測量系統(tǒng)分析（MSA） 輕型車技術中心 APQP核心流程DFMEAPFMEA樣件CP現(xiàn)場操作顧客需求特殊特性控制計劃作業(yè)指導書產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則輕型車技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品時，一般都需要進行產(chǎn)品質(zhì)量策劃，以確保產(chǎn)品從設計到出廠的整個過程都得到有效的管理和控制。ISO/TS 16949為了使產(chǎn)品質(zhì)量策劃更加規(guī)范化和更具可操作性，特以配套參考手冊產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計

6、劃的形式對產(chǎn)品質(zhì)量策劃進行了規(guī)定。輕型車技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則1、“APQP”的概念： 指Advanced Product Quality Planning （產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）的英文簡稱。 A ( Advanced ) 先期的 P ( Product ) 產(chǎn)品 Q ( Quality ) 質(zhì)量 P ( Planning ) 策劃2、“APQP”的定義： 用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需 步驟的一種結構化、系統(tǒng)化的方法。輕型車技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則3、APQP基本原則多方論證的原則同步工程的原則過程方法的原則強化培訓的原則堅持改進的原則預防為主的原則進

7、度計劃的原則 輕型車技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則4、APQP理解要點： 結構化、系統(tǒng)化的一種方法，持續(xù)改進的一種工具； APQP是一個重要的顧客導向過程（COP(Continuous Optimi-zation Progam連續(xù)優(yōu)化程序),系統(tǒng)子系統(tǒng)零部件）， 而不僅僅是一個事項，確保使產(chǎn)品滿足顧客的需要和期望； 團隊/小組的努力（多方論證小組是重要方法）； 從產(chǎn)品的概念提出/批準、產(chǎn)品設計和開發(fā)、制造過程設計和開 發(fā)、試生產(chǎn)到批量生產(chǎn)，以及全過程中的信息反饋、糾正措施和 持續(xù)改進活動； 不斷采取防錯措施，以降低產(chǎn)品風險； 引導資源，預防缺陷，降低成本、持續(xù)改進； 制定必要的程序、

8、標準和控制方法； 顧客要求（特別是顧客特殊要求，包括特殊特性）是重要的輸入； 控制計劃是重要的輸出； 有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于企業(yè)高層管理者對努力達到使顧客滿 意這一宗旨的承諾。 制定并實施開發(fā)計劃時間進度表。輕型車技術中心5、APQP的來源： APQP的前身是美國福特汽車公司的 AQP ( Advanced Quality Planning )。 編輯 APQP & CP (Control Plan 控制計劃) 的時候，為了調(diào)合美國三大汽車廠及卡車廠 本身的APQP需求，以福特汽車公司的 Mr. Mike Mazur 為主的團隊/小組，在福特汽車 公司的 AQP基礎上，參考各汽車廠的特色和

9、要求，撰寫編制了APQP and Control Plan (產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃)。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則輕型車技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 ISO 9001：2009質(zhì)量管理體系-要求 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致（見4.1）。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織必須確定以下方面的適當內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接 收準則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求

10、提供證據(jù)所需的記錄(見4.2.4)。 策劃的輸出形式必須適合于組織的運作方式。6、ISO/TS 16949：2009質(zhì)量管理體系對APQP的要求：輕型車技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則解釋說明： 美國三大汽車廠（OEMs：福特、通用和戴姆勒-克萊斯勒）和意大利菲亞特汽車公司認可的產(chǎn) 品實現(xiàn)的方法為：APQP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）。 德國大眾汽車公司認可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為：（VDA4.3 項目策劃管理）。 法國標致雪鐵龍汽車公司認可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為：AQMPP（產(chǎn)品和過程控制質(zhì)量保證）。 日本豐田汽車公司認可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為：（日程策劃管理）。 東風日產(chǎn)汽車公司認可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為：

11、ANPQP（聯(lián)合新增產(chǎn)品質(zhì)量程序）。注1：對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn) 過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。注2：組織也可將7.3的要求應用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。注： 有些顧客引用了項目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法； 產(chǎn)品質(zhì)量先期策 劃包含了防錯措施和持續(xù)改進的概念，與缺陷探測不同，并且是基于多方論證的方法。輕型車技術中心7、APQP的目的： 確定和制定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟，促進與所涉及的每一個人的 聯(lián)系，以確保所要求的步驟能按時完成，并引導資源，預防缺陷，降低成 本，持續(xù)不斷地改進，以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使顧客滿意。

12、8、APQP的目標： 促進與所涉及每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成； 顧客對新產(chǎn)品的確認準時率和交付準時率為100；。 使產(chǎn)品質(zhì)量問題最小或沒有； 使產(chǎn)品投入的質(zhì)量風險降低至最低。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則輕型車技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則9、APQP的益處： 引導資源，使顧客滿意； 促進對所需更改的早期識別； 避免晚期更改； 以最低的成本、及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 APQP提供了一套可供遵循的前后連貫的工作步驟輕型車技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則10、實施APQP的時機： 新產(chǎn)品開發(fā) 更改產(chǎn)品 供應商開發(fā)和管理做APQP并不是做文件，而是最大的管理。輕型車技術

13、中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則11、APQP的組織結構 多方論證小組： 在產(chǎn)品項目的最早階段，為促進產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和對其工作所涉及的每一個人的聯(lián)系，以確保產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃所要求的工作按時完成；企業(yè)必須針對每一個新產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作建立多方論證小組，多方論證小組的組建由技術部門主管負責，經(jīng)管理者代表批準后，由管理者代表指派和任命多方論證小組組長（在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃循環(huán)中，多方論證小組組長可由小組成員輪流擔任），多方論證小組組長一般由技術部門主管擔任。 輕型車技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則12、APQP中需確定的范圍： 在產(chǎn)品項目的最早階段，對多方論證小組而言，重要的是識別顧客

14、需 求、期望和要求，多方論證小組必須召開會議，至少 ： 選出項目小組負責人負責監(jiān)督策劃過程(有時，在策劃循環(huán)中小組 負責人輪流擔任可能更為有利)； 確定每一代表方的角色和職責； 確定顧客內(nèi)部和外部； 確定顧客的要求； 確定小組職能及小組成員，哪些個人或供應商應被列入到小組，哪 些可以不需要； 理解顧客的期望，如：設計、試驗次數(shù)等； 對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性； 確定成本、進度和必須考慮的限制條件； 確定所需的來自于顧客的幫助； 確定文件化過程或方法。輕型車技術中心13、APQP的工具和技能培訓需求： 產(chǎn)品質(zhì)量計劃的成功依賴于有效的培訓計劃，它傳授所有滿足顧客需要和 期望的

15、要求及開發(fā)技能（如：質(zhì)量功能展開QFD、試驗設計DOE等）。 在未正式實施和執(zhí)行新產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作之前，為確保產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃工作的順利進行，凡被列為多方論證小組的成員均必須接受培訓（培 訓的內(nèi)容包括：APQP/CP、FMEA、PPAP、MSA、SPC、了解顧客的需求、全 部滿足顧客需求和期望的開發(fā)技能等），其培訓的方式可由企業(yè)視其實 際的工作需要決定內(nèi)部培訓或外部培訓；但均需保存其培訓的記錄，以 便日后追溯。 產(chǎn)品設計和開發(fā)人員必須熟悉和掌握以下適用的工具和技能要求： A）幾何尺寸和公差（GD&T）； B）質(zhì)量功能展開（QFD）； C）制造設計（DFM）/裝配設計（DFA）； D）價值

16、工程（VE）； E）試驗設計（DOE）； F）失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA等）； G）有限元分析（FEA）； H）實體造型； I）仿真技術； J）計算機輔助設計（CAD）/計算機輔助工程（CAE）； K）可靠性工程計劃。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則輕型車技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則14、“同步工程”在APQP中的運用： 同步工程是多方論證小組為一共同目的而進行的努力的程序，同步進 行產(chǎn)品和制造過程設計和開發(fā)工作，它將替代逐級轉換的工程技術實 施過程的各個階段，以保證可制造性、裝配性并縮短開發(fā)周期，降低 開發(fā)成本。同步工程的目的是盡早促進優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，使高質(zhì)量產(chǎn)

17、 品早日實現(xiàn)生產(chǎn)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其它領域小組的計劃和 執(zhí)行活動支持共同目標。 “同步工程（Simultaneous Engineering，亦稱同步技術或并行工 程）”的概念和定義： 一種為確?？芍圃煨圆⒐?jié)省時間，通過使用多方論證小組，同步地 設計產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過程的方法。 同步工程的支持性技術舉例： 網(wǎng)絡技術和數(shù)據(jù)交換等相關技術； DFX技術； CAX技術； 質(zhì)量功能展開（QFD）； 此外，同步工程還大量用到田口方法、FMEA分析和統(tǒng)計過程控 制（SPC）等技術。輕型車技術中心同步工程順序工程開發(fā)供貨廠生產(chǎn)質(zhì)保銷售/服務不能這樣應該這樣同步工程供貨廠制造開發(fā)質(zhì)保銷售/服務采購輕型車

18、技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則15、“控制計劃”在APQP中的運用： 控制計劃是APQP工作中重要的輸出，控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng) 的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立的階段： 樣件 在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述； 如顧客有要求時，公司必須編制樣件控制計劃。 試生產(chǎn) 在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進行的尺寸測量和材 料與性能試驗的描述。 生產(chǎn) 在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試 驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。 控制計劃是質(zhì)量策劃過程的一個重要階段，是對控制零件和過程的 體系的全面策劃；一個單一的控制計劃可以適用于以相同過程、相 同原料生產(chǎn)出來的一

19、組和一個系列的產(chǎn)品。 控制計劃是一份動態(tài)文件，它在整個產(chǎn)品壽命周期中得到保持和使 用，并隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進對其進行修訂，以確 保按顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 當發(fā)生下述情況時，多方認證小組必須重新評審和更新控制計劃： 產(chǎn)品更改； 過程（工序）更改； 過程（工序）不穩(wěn)定 過程（工序）能力不足； 檢驗方法、頻次等修改。 輕型車技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則16、APQP中的“關鍵路徑法”： 關鍵路徑法可以是Pert圖或甘特（Gant）表，在甘特圖上以粗 線表示需要最長時間完成的任務，同時以細線表示需并進行的 任務子項；它表明了要求在預期的最長時間內(nèi)完成任務的時間 順序。

20、它可以提供以下有價值和重要的信息： 各項任務之間的相互關系； 對問題的及早預測； 責任的識別； 資源識別、分配和平衡。 7.3.4.1 監(jiān)控 在設計和開發(fā)特殊階段的衡量準則必須被規(guī)定、分析，并以 概要結果的形式報告，作為管理評審的輸入。 注: 適當時，這些衡量準則包括質(zhì)量風險、成本、提前期、 關鍵路徑和其它事項。輕型車技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則17、APQP中問題的解決： 在策劃過程中，APQP的過程師解決問題的過程，多方論證小 組將遇到些產(chǎn)品設計/或加工過程的問題，這些問題可用表 示規(guī)定職責和時間的矩陣表形成文件。 在困難的情況下，建議使用多方論證的解決方法。 在適當?shù)那闆r下，

21、解決問題的常用分析技術方法應使用APQP 手冊附錄B中所述的分析技術，如：因果圖、關鍵路徑法、 防錯、試驗設計（DOE）、可制造性和裝配設計、設計驗證 計劃和報告、過程流程圖、質(zhì)量功能展開(QFD)、系統(tǒng)失效 模式及后果分析（SFMEA）。輕型車技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則18、APQP中的產(chǎn)品質(zhì)量開發(fā)進度計劃： 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動后的第一項工作是制定產(chǎn)品開發(fā)進度計劃。在選擇需作計劃并繪制成圖的進度要素時，應考慮產(chǎn)品的類型、復雜性和顧客的期望。 所有的小組成員都應在每一事項、措施和進度上取得意見一致。 一個組織良好的進度圖應列出任務、安排和/或其它事項(適當時可用關鍵路

22、徑法)。同時，圖中還對策劃小組提供了跟蹤進展和制定會議日程的統(tǒng)一格式。 為了便于報告狀況，每一事項應具備“起始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點。 有效的狀況報告使監(jiān)控焦點集中于要求特別注意的項目，以起到支持項目監(jiān)測的作用。輕型車技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 概念 提出/批準 計劃和 產(chǎn)品設計 過程設計 產(chǎn)品和 反饋、評定 確定項目 和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證 過程確認 和糾正措施 策 劃產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認 生 產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策 劃 項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)輕型車技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則APQP進度圖輕型車技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和

23、基本原則19、APQP與防錯： 整個APQP的過程是采取防錯措施，降低產(chǎn)品/服務交付到顧客時產(chǎn)生問題的風險 至最低，這是APQP的核心。 “防錯”的概念和定義： 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)。防錯是一 種消除錯誤的技術，通常稱之為“防止失效”。防錯應作為控制重復性任務 或行為的預防性技術，該技術用來減少顧客的顧慮。 采用的防錯方法一般有：如，改進工藝、制作固定或專用工裝、采用報警裝 置、目標管理、看板管理、顏色管理等。 防 錯風 險APQP進程設計文件FMEA控制計劃作業(yè)指導書PPAP輕型車技術中心20、APQP與CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的關系： 第

24、一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計劃和 產(chǎn)品設計 過程設計 產(chǎn)品和 反饋、評定 確定項目 和開發(fā) 和開發(fā) 過程確定 和糾正措施 樣件制作 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （Ppk1.67) （Cpk1.33） 樣件CP 試生產(chǎn)CP 生產(chǎn)CP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則輕型車技術中心21、“過程分析（烏龜圖）”在APQP中的運用：過程分析（烏龜圖）工作表注：“APQP過程分析（烏龜圖）”表中的具體和詳細內(nèi)容的填寫請見附件一。 輸 出（將要交付的是什么？）填寫詳細的實際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應該和實際有效性的測量相聯(lián)系如何做

25、？ （作業(yè)指導書/方法/程序/技術）填寫相關的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導書、方法和技術等的詳細說明過程 填寫COP或過程名稱產(chǎn)品和過程設計(產(chǎn)品 實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量先期策 劃/APQP、設計和開發(fā))使用什么方式進行 （材料/設備/裝置）填寫機器（包括試驗設備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明 輸 入（要求是什么？）填寫詳細的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等由誰進行？ （能力/技能/知識/培訓）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全設備等使用的關鍵準則是什么？（測量/評估） 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則

26、輕型車技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)是一典型計劃圖，各個不同的階段按次序排列以表示為實施所述功能的有序進度，產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目的在于強調(diào)： 前期策劃：循環(huán)的前三個階段 為產(chǎn)品/過程確認中的前期產(chǎn)品 質(zhì)量策劃； 實施行動：循環(huán)的第四個階段 為輸出評價階段，其重要性表 現(xiàn)在兩個功能上，一是決定顧 客是否滿意；二是支持追求持 續(xù)改進。 將產(chǎn)品質(zhì)量策劃描述為一個循環(huán)闡明了對持續(xù)改進的永無止境追求，這種改進只能通過在一個項目中獲取經(jīng)驗，并將其應用到下一個項目的方式來實現(xiàn)。反饋、評定和糾正措施產(chǎn)品和過程確認過程設計和開發(fā)產(chǎn)品設計和開發(fā)計劃和確定持續(xù)改進技術和概念開發(fā)產(chǎn)品確認和過程

27、確認產(chǎn)品過程開發(fā)和樣件驗證A 措施C 研究P 計劃D 實施22、產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)圖輕型車技術中心 設計 僅限 服務組織 責任 制造 如熱處理、 貯存、運輸?shù)却_定范圍 計劃和確定 （第1章） 產(chǎn)品設計和開發(fā) （第2章） 可行性 （2.13） 過程設計和開發(fā) （第3章） 產(chǎn)品和過程確認 （第4章） 反饋、評定和糾正措施（第5章） 控制計劃方法論 （第6章） 注：產(chǎn)品設計責任如果組織有權制定新的或修改現(xiàn)有的發(fā)送給顧客的產(chǎn)品圖紙/規(guī)范，則此組織具有產(chǎn)品 設計責任。顧客對具有產(chǎn)品設計責任的組織，其產(chǎn)品的批準并不改變組織具有產(chǎn)品設計責任的狀態(tài)。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則23、產(chǎn)品質(zhì)量策劃責任矩陣圖輕

28、型車技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 24、APQP的實施步驟（1）確定項目（2）成立小組（3）職責分工（4）制定計劃（5）組織實施輕型車技術中心產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃各階段內(nèi)容輕型車技術中心第一章 計劃和確定項目計劃和確定項目過程的輸入和輸出 輸入 輸出 1.1 顧客的呼聲 1.7 設計目標1.2 業(yè)務計劃/營銷戰(zhàn)略 1.8 可靠性和質(zhì)量目標1.3 產(chǎn)品/過程基準資料 1.9 初始材料清單1.4 產(chǎn)品/過程設想 1.10 初始過程流程圖1.5 產(chǎn)品可靠性研究 1.11 產(chǎn)品/過程特殊1.6 顧客輸入 特性初始清單 1.12 產(chǎn)品保證計劃 1.13 管理者支持 計劃和確定項目輕型車技術中心第

29、一章 計劃和確定項目輕型車技術中心第一章 計劃和確定項目輕型車技術中心第一章 計劃和確定項目1.2 業(yè)務計劃/營銷戰(zhàn)略 顧客的業(yè)務計劃/營銷戰(zhàn)略（自己的）將設定產(chǎn)品質(zhì)量計劃的框架； 業(yè)務計劃將提出限制性要求（如進度、成本、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源等）； 營銷戰(zhàn)略將確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭對手。輕型車技術中心第一章 計劃和確定項目1.3 產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù) 其核心就是“知己知彼” 基準確定是一種識別比較標準的系統(tǒng)方法，必須研究和確定研究對象（產(chǎn)品和過程）可度量的性能目標（如產(chǎn)品的性能水平、質(zhì)量可靠性水平、服務水平和價格等），并通過調(diào)研來識別競爭對手的水平，識別世界級和最高級水平。

30、基準確定是趕超競爭對手能力的重要數(shù)據(jù)，是建立產(chǎn)品或過程設計概念的重要輸入，也是改進業(yè)務和工作概念的重要來源。輕型車技術中心第一章 計劃和確定項目1.3 產(chǎn)品過程基準數(shù)據(jù) 使用基準確定為制定產(chǎn)品/過程的性能目標提供輸入； 研究和開發(fā)也可提供基準和概念； 成功的基準確定方法為： 識別合適的基準； 搞清本企業(yè)目前狀況與基準之間的差距的原因； 制定消除差距、符合或超過基準的計劃。 關 鍵 成 差 功 距 本企業(yè)水平 因 基準水平 素 現(xiàn)狀 未來 基準法示意圖輕型車技術中心第一章 計劃和確定項目1.4 產(chǎn)品/過程設想 設想產(chǎn)品具有哪些特性、設計或者過程； 設想包括采取哪些新技術、新材料、可靠性和技術革新

31、等。輕型車技術中心第一章 計劃和確定項目1.5 產(chǎn)品可靠性研究 產(chǎn)品可靠性研究數(shù)據(jù)應考慮了： 在設定時間周期內(nèi)零件修理和更換的頻率； 長期可靠性和耐久性試驗結果。 可靠性：產(chǎn)品在規(guī)定的時間內(nèi)，在規(guī)定的條件下，完成規(guī)定的功能的能力。常用的可靠性指標包括：可靠度、失效率、平均壽命。 可靠度：是用完成功能的概率來表示的。 t時刻仍然完好的產(chǎn)品數(shù)量 可靠度（Rt）= 被觀測產(chǎn)品的總數(shù) 失效率：系統(tǒng)在工作到t時刻后單位時間發(fā)生失效的概率。 平均壽命：對于不可修復系統(tǒng)，指系統(tǒng)失效前平均工作時間；對于可修復系統(tǒng)，指兩次相鄰之間的工作時間。輕型車技術中心第一章 計劃和確定項目1.6 顧客輸入 后續(xù)顧客（后續(xù)工

32、序直至最終產(chǎn)品形成工序，不是指最終顧客）能夠提供與他們的需要和期望有關的有價值的信息； 后續(xù)顧客可能已經(jīng)進行了部分或全部前面所敘述的評審和研究； 這些輸入應被使用以供顧客和/或供方制訂有關顧客滿意度度量的一致的方法。輕型車技術中心第一章 計劃和確定項目1.7 設計目標 設計目標就是將顧客的呼聲轉換為意向性的和可度量的設計任務。 正確選擇設計目標能確保顧客之聲不會在以后的設計活動中消失。 設計目標應考慮產(chǎn)品單位成本、工程要求、安裝設備、消費群體、 顧客安裝設備的特殊要求和基于可靠性研究的可維修性和可更換性。輕型車技術中心第一章 計劃和確定項目1.8 可靠性和質(zhì)量目標 可靠性目標的制訂主要根據(jù)：顧

33、客的需要和期望、項 目任務、可靠性基準。 顧客需要和期望的例子可能是：無安全性失效、維修 性好。 可靠性基準可以是競爭對手產(chǎn)品的可靠性、消費者報 告或在設定時間周期內(nèi)的修理頻率等。 總的可靠性目標應使用可靠度和置信區(qū)間來表達。（可度量） 質(zhì)量目標是以持續(xù)改進為基礎。 質(zhì)量目標的例子：PPM(百分率)、缺陷等級、廢品降低率。輕型車技術中心第一章 計劃和確定項目1.9 初始材料清單 根據(jù)產(chǎn)品/過程設想的初始材料清單，包括早期分供方清單； 為識別初始產(chǎn)品/過程特殊特性，必須事先選擇適宜的設計和制造過程。輕型車技術中心第一章 計劃和確定項目1.10 初始過程流程圖 預期的制造過程應用從初始材料清單和產(chǎn)

34、品/過程設想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。 應使用過程流程圖描述預期的制造過程。 流程圖的制定根據(jù)：初始流程圖和產(chǎn)品/過程設想。 過程流程圖是為了描述和編制順序進行的或有關工作活動的一種直觀方法。它為策劃、開發(fā)活動和制造過程提供交流和分析工具。 輕型車技術中心第一章 計劃和確定項目1.10 初始過程流程圖 在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中，應在過程流程圖中反映缺陷和提高效率的質(zhì)量目標，對涉及的控制及資源予以說明。應將列入控制計劃中的產(chǎn)品/過程特殊特性作適當?shù)陌才?。（還應包含工序的傳遞方式） 過程流程圖應用識別改進。 過程流程圖舉例將零件裝 加工 將零件裝 加工 將零件裝 送至裝配于夾具1 于夾具2 入運送架

35、 點A1 根據(jù)控制 搬運 劃抽樣 失敗 通過 檢驗 貯存 失效分析 送至分析 根據(jù)技術規(guī)范 過程 實驗室 進行試驗、檢驗A1輕型車技術中心第一章 計劃和確定項目1.11 產(chǎn)品/過程特殊特性的初始清單1. 產(chǎn)品/過程特殊特性的確定： 顧客確定 供方根據(jù)對產(chǎn)品/過程的知識或經(jīng)驗選擇2.小組應確保根據(jù)顧客需要和期望分析而制訂特殊特性清單。3.制訂特殊特性清單的依據(jù)可依據(jù)下列各方面（但不限于）： 產(chǎn)品設想 預期的制造過程 可靠性目標和要求的確定 類似零件的FMEAS4.產(chǎn)品/過程特殊特性是指： 對安全和政府法規(guī)有顯著影響； 對產(chǎn)品性能、裝配、外觀、可靠性等對顧客滿意程度有顯著影響。輕型車技術中心第一章

36、 計劃和確定項目1.11 產(chǎn)品/過程特殊特性的初始清單控制計劃和特殊特性輕型車技術中心第一章 計劃和確定項目1.12 產(chǎn)品保證計劃1.產(chǎn)品保證計劃是將設計目標 轉換為設計要求。2.小組在產(chǎn)品保證計劃上所作工作的程度取決于顧客的需要、期望和要求。3.產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分。4.產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式。 采用的格式可包括但不限于以下建議： 項目要求概述； 確定可靠性、耐久性，分配目標和/或要求； 評定新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求、以及其他會給項目帶來風險的因素； 進行失效模式分析； 制定初始工程標準要求。 輕型車技術中心第一章 計劃和確定項

37、目1.13 管理者支持 管理者對工作的關注、支持和承諾是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組成功的關鍵之一，因此： 小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結束時應及時將新情況報告管理者，以使其保持關注，并進一步獲得他們的支持和承諾。 在小組要求下，可以頻繁地報告新情況或要求幫助。 新情況報告是正式的，并留有提問和解答的機會。 小組通過表明下列內(nèi)容來保持管理者的支持： 所有策劃要求已經(jīng)滿足； 文件化； 列入解決計劃。 管理者參加質(zhì)量策劃會議，對確保項目成功至關重要。輕型車技術中心第二章 產(chǎn)品設計和開發(fā)設計和開發(fā)過程的輸入和輸出 輸入 輸出1.7 設計目標 2.1 DFMEA 1.8 可靠性和質(zhì)量目標 2.2 可制造性和裝配

38、設計1.9 初始材料清單 2.3 設計驗證1.10 初始過程流程圖 2.4 設計評審 產(chǎn)品設計1.11 初始產(chǎn)品和過程 2.5 樣件制造控制計劃 特殊特性清單 2.6 工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)） 部門輸出1.12 產(chǎn)品保證計劃 2.7 工程規(guī)范1.13 管理者支持 2.8 材料規(guī)范 2.9 圖樣和規(guī)范更改 2.10 新設備、工裝和設施要求 2.11 特殊產(chǎn)品/過程特性 策劃小 2.12 量具/試驗設備要求 組輸出 2.13 小組可行性承諾和管理者支持產(chǎn)品設計和開發(fā)輕型車技術中心第二章 產(chǎn)品設計和開發(fā)2.1 DFMEA DFMEA是一種評定失效可能性及其后果的分析技術； SFMEA是DFMEA的一

39、種形式； DFMEA是動態(tài)文件，將隨顧客的需要和期望的變化而不斷更新； DFMEA可能不止做一次； 做DFMEA經(jīng)常發(fā)生的一個問題是不深入（沒有找到根本原因，而只是一個環(huán)節(jié)或表面現(xiàn)象）； DFMEA的制定為小組提供了機會，以評審以前選擇產(chǎn)品和過程的特性并做必要的更改； 詳見DFMEA參考手冊； 用附錄A-1的DFMEA檢查表進行檢查，評審適當?shù)脑O計特性是否已充分被考慮。輕型車技術中心第 頁，共 頁有多糟糕？系統(tǒng)會有哪些功能、特性？需要什么條件？會產(chǎn)生哪些失效或發(fā)生哪些錯誤？無功能？功能過強？功能降級？功能間歇？非預期功能？發(fā)生失效或錯誤會有什么后果？顧客非常不滿意？那些失效或錯誤是什么起因/機

40、理造成的？發(fā)生的頻率有多大？怎樣能得到預防和探測？我們能做什么？ 設計更改； 過程更改； 特殊控制； 修訂標準/ 程序或作 業(yè)指導書。該方法在探測時有多好？FMEA 的邏輯分析順序： 輕型車技術中心A-1 設計FMEA檢查表 顧客或廠內(nèi)零件號當改進措施實施完成并經(jīng)驗證后，風險順序數(shù)是否正得到修正？8對嚴重度數(shù)高的項目是否已確定了適當?shù)母倪M措施？7對高風險順序數(shù)項目是否已確定了適當?shù)母倪M措施？6是否已確認了影響高風險設計特性的失效模式？5是否對特殊特性進行SFMEA和/或DFMEA？4是否已考慮了類似的零件DFMEA ？3是否已對過去已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進行了評審？2是否使用了克萊斯勒、福特和通

41、用汽車公司潛在的失效模式及后果分析（FMEA）參考手冊來制定SFMEA和/或DFMEA？1完成日期負責人所要求的意見/措施否是問 題輕型車技術中心第二章 產(chǎn)品設計和開發(fā)2.2 可制造性和裝配性設計 在產(chǎn)品設計過程中要考慮可制造性和裝配性。 可制造性和裝配性設計是一種同步工程過程，目的是優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配性之間的關系。 活動開展的程度取決于確定的顧客需要和期望的范圍。 活動至少要考慮以下七個方面的項目： 設計、概念、功能和對制造變差的敏感性； 制造和/或裝配過程； 尺寸公差； 性能要求； 部件數(shù)； 過程調(diào)整； 材料搬運。 根據(jù)小組的經(jīng)驗，政府的法規(guī)和服務要求，還可考慮其它的因素。

42、DFMEA的原則： 盡量減少零件的種類和個數(shù)，使用標準件； 產(chǎn)品中相似的特征盡量設計成統(tǒng)一尺寸； 避免內(nèi)加工； 避免使用單獨的緊固件； 在可能條件下盡量采用成組設計方法； 減少零件的搬運次數(shù)。輕型車技術中心第二章 產(chǎn)品設計和開發(fā) 2.3 設計驗證 設計驗證的目的是驗證產(chǎn)品設計是否滿足第一章敘述的各項活動中的顧客的要求。 TS16949中7.3.5的要求，設計驗證除實施設計評審外，還可包括： 變換方法進行計算； 將新設計與已證實的類似設計比較； 進行試驗和證實； 對發(fā)放前的設計階段文件進行評審。輕型車技術中心第二章 產(chǎn)品設計和開發(fā)2.4 設計評審 設計評審是定期安排的會議： 是防止問題和誤解的有

43、效方法； 監(jiān)測過程進展及向管理者報告； 是重要的防錯措施。 設計評審不僅是技術檢驗，而且是一系列的驗證活動，至少包括以下8個方面的評價： 1 設計/功能要求的考慮； 2 正式的可靠性和置信度目標； 3 零部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)； 4 計算機模擬和臺架試驗結果； 5 可制造性和可裝配性設計結果的評審； 6 試驗設計和裝配產(chǎn)生變差的結果（裝配產(chǎn)品的變差分析：一種模擬裝配過程并檢查公差積累，統(tǒng)計參數(shù)、敏感性和“假如怎么辦”的調(diào)查分析技術）； 7 試驗失效； 8 設計驗證進展。 輕型車技術中心第二章 產(chǎn)品設計和開發(fā)2.4 設計評審設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證的進展。應使用設計驗證計劃和報告，它

44、是一個正式的方法，用以保證： 設計驗證； 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成進行產(chǎn)品/過程的確認； 設計驗證報告 是一種制訂貫穿于產(chǎn)品/過程開發(fā)，由開始到每一改進階段的試驗活動計劃和文件化的方法。 有關主管負責制訂一個為保證部件或系統(tǒng)符合所有工程要求所需的試驗的全面完整的計劃，以安排出合理的試驗程序； 保證產(chǎn)品可靠性滿足顧客要求的目標； 輕型車技術中心第二章 產(chǎn)品設計和開發(fā)2.4 設計評審 為有關責任部門提供一種工具，為了： 匯總功能性、耐久性和可靠性試驗要求，編制一份文件以便查詢； 為設計評審提供易于準備試驗狀態(tài)和進展報告的能力。 每次參加設計評審的人員應包括與被評審的設計階段有關的所

45、有職能部門的代表，需要時也應有其他專家。 設計評審記錄應保存。輕型車技術中心第二章 產(chǎn)品設計和開發(fā)2.5 樣件制造控制計劃 樣件控制計劃是在樣件制造過程中的尺寸測量和材料、功能、試驗的描述，小組要確保制定樣件控制計劃。 樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產(chǎn)品或服務滿足顧客呼聲目標的程度。 小組負責所有樣件都應評審，其評審的內(nèi)容和目的是： 保證產(chǎn)品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的關注； 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； 將關注的問題、變差和/或成本影響傳達給顧客。 輕型車技術中心第二章 產(chǎn)品設計和開發(fā)2.5 樣件制造控制計劃 控

46、制計劃應包括從進料到制造/裝配全過程。 控制計劃中使用的測量系統(tǒng)應符合要求，測量方法應于顧客相一致。 使用附錄A-8檢查表進行評價。 不論設計由誰（顧客或供方），小組應對圖樣 進行評審。輕型車技術中心A-8控制計劃檢查表顧客或廠內(nèi)零件號是否涉及工程性能試驗要求？7是否具備控制計劃中規(guī)定的量具和試驗設備？8如要求，顧客是否已批準控制計劃？9為便于產(chǎn)品/過程特殊特性的選擇，是否已識別所有已知的顧客關注的事項？供方和顧客之間的測量方法是否一致？10控制計劃中是否明確從進貨（材料/零件）到制造/裝配（包括包裝）的全過程？6在制定控制計劃時是否使用了控制計劃方法論？是否明確需檢驗的材料規(guī)范？5在制定控制

47、計劃時是否使用了SFMEA，DFMEA 和PFMEA？4控制計劃是否包括了所有的產(chǎn)品/過程特殊特性？321完成日期負責人所要求的意見/措施否是問 題輕型車技術中心第二章 產(chǎn)品設計和開發(fā)2.6 工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）評審的重點是與特殊特性有關的內(nèi)容。應包括： 工程圖樣可包括必須出現(xiàn)在控制計劃中的特殊特性（政府法規(guī)和安全性）。 若無顧客工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。即：由小組決定哪些是特殊特性。 評審圖樣是否有足夠的數(shù)據(jù)可以對零件進行全尺寸檢驗。 應能清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制過程設計適當?shù)墓δ芰烤吆驮O

48、備。 應評價尺寸以保證可行性和與工業(yè)制造和測量標準相一致。 適宜的情況下，小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容，以便于有效的雙向交流。 輕型車技術中心第二章 產(chǎn)品設計和開發(fā)2.7 工程規(guī)范 小組應對控制規(guī)范進行詳細的評審和理解，有助于識 別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。 考慮工程規(guī)范時，應考慮1.7（設計目標）和1.8（可靠性和質(zhì)量目標）的內(nèi)容。 樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在顧客的工程規(guī)范的“生產(chǎn)過程試驗”這一部分中規(guī)定，否則就由供方確定并列入控制計劃中。在這兩種情況下，供方都應確定哪些特性會影響到或控制著滿足功能、耐久性和外觀要求的結果。輕型車技術中心第二章 產(chǎn)品設計和開

49、發(fā)2.8 材料規(guī)范 對于與特殊特性有關的的材料規(guī)范也應進行評審。評審應涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存等方面。這些特性也應列入控制計劃。2.9 圖樣和規(guī)范的更改 當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域，并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。 小組進行； 書面通知。 在TS16949中7.3.7要求： 所有設計更改和修改應在實施之前由授權人員加以確定，形成文件，并評審和批準； 所有設計更改，包括分承包方提出的更改，在生產(chǎn)實施之前軍必須有顧客的書面批準，或者放棄批準； 對有專利權的設計，必須與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能和/或耐久性的影響； 供方必須考慮設

50、計更改對產(chǎn)品應用系統(tǒng)的影響。輕型車技術中心第二章 產(chǎn)品設計和開發(fā)2.10 新設備、工裝和設施要求 DFMEA、產(chǎn)品保證計劃和/或設計評審可能提出新設備和設施的要求。 若提出要求，小組應在時間安排上增加這些內(nèi)容。 保證新設備和工裝的及時供貨并可使用。 監(jiān)視設施建設進度情況，確保試生產(chǎn)前完成。 使用附錄A 3檢查清單，以評審新設備和設施要求的充分性。輕型車技術中心A-3新設備、工裝和試驗設備檢查表.新設備？8.新工裝？9 工具和設備設計是否已考慮以下方面：.快速更換工裝？.柔性系統(tǒng)，如單元生產(chǎn)？.新試驗設備？10 對以下內(nèi)容的接受標準是否已達成一致意見：.新試驗設備？7.新工裝？6.新設備？5 是

51、否已制訂識別以下內(nèi)容的清單：.防錯？4.產(chǎn)量波動？321完成日期負責人所要求的意見/措施否是問 題顧客或廠內(nèi)零件號輕型車技術中心A-3新設備、工裝和試驗設備檢查表（續(xù)）在確定接受標準時是否使用了產(chǎn)品特殊特性？18制造設備能否滿足預測的生產(chǎn)與服務量要求？19是否已確定試驗設備的可行性和準確度？在工裝和/或設備制造廠是否將進行初始能力研究？是否有足夠的試驗能力？20是否已識別影響產(chǎn)品特殊特性的過程特性？17是否將在生產(chǎn)工廠進行初始過程能力研究？16是否具備能在齊備供方的設備上進行初始過程能力研究的量具？15新設備和工裝的作業(yè)準備指導書是否完整并且清晰易懂？14對于設備和工裝是否已完成預防性維護計劃

52、？131211完成日期負責人所要求的意見/措施否是問 題輕型車技術中心第二章 產(chǎn)品設計和開發(fā)2.11 產(chǎn)品/過程特殊特性 在初始產(chǎn)品/過程特殊特性清單的基礎上，通過設計過程達到共識，建立特殊特性明細。 使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計劃內(nèi)。 注意顧客有關特殊特性的規(guī)定。 文件化推薦方法：APQP參考手冊附錄L和補充件K中的“控制計劃特殊特性表”和“數(shù)據(jù)點坐標值表”。2.12 量具/試驗設備要求 可同時確定需要的新的量具和試驗設備。 小組應將這些要求增加到進度表中。 監(jiān)視進展過程，保證總體進度滿足所規(guī)定的要求。輕型車技術中心第二章 產(chǎn)品設計和開發(fā)2.13 小組可行性承諾和管理者支持對設計（供方的、顧客

53、的）的可行性進行評定并做出承諾。 承諾的內(nèi)容：確信所提出的設計能按期以顧客可以接受的價格付諸制造、裝配、包裝和足夠數(shù)量的交付。參考使用附錄A-2”設計信息檢查表”評審設計和開發(fā)過程的工作，并對其有效性做出評價。小組對設計的可行性形成一致意見和對需要解決的問題形成文件，并提交管理者以獲得支持。附錄E的“小組可行性承諾”表格為推薦的文件格式。注意與TS16949 中7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定的關系。 輕型車技術中心A-2設計信息檢查表是否對所有規(guī)定的試驗、方法、設備和接受準則有一個清楚的定義和了解？11如果是，是由橫向職能小組完成的嗎？10是否已完成設計驗證計劃？9是否已考慮了有關服務和維修

54、性的問題？8是否已完成DFMA？7是否已完成DFMEA？6對樣件是否已有計劃？5是否已考慮試驗設計？4是否已考慮了裝配變差的分析？3特殊工裝2新材料1 設計是否需要： A、一般情況：完成日期負責人所要求的意見/措施否是問 題顧客或廠內(nèi)零件號輕型車技術中心是否已選擇特殊特性？12特殊特性是否已正確文件化？是否完成了材料清單？是否已識別所有的特殊特性20 C、工程性能規(guī)范使用現(xiàn)有的檢驗技術，是否有些規(guī)定不能被評價？19公差是否和被接受的制造標準相一致？18為設計功能性量具，是否已明確了足夠的控制點和基準平面？17為最大限度減少全尺寸檢驗時間，是否明確了參考尺寸？16對于影響配合、功能和耐久性的尺寸

55、是否已明確？15 B、工程圖樣1413完成日期負責人所要求的意見/措施否是問 題A-2設計信息檢查表（續(xù)）輕型車技術中心是否有足夠的試驗載荷以滿足所有條件，即生產(chǎn)確認和最終使用？21是否已對在最小和最大規(guī)范下生產(chǎn)的零件進行試驗？22所有的產(chǎn)品試驗是否都將在公司內(nèi)進行？如反應計劃要求，能否對額外的樣品進行試驗并且仍能進行正常計劃的過程試驗？ 選中的材料供方是否在顧客批準的名單中？30在已被明確的環(huán)境中，規(guī)定的材料、熱處理和表面處理是否和耐久性要求相一致？29是否明確材料特殊特性？28 D、材料規(guī)范如要求，對試驗設備是否已獲得顧客批準？27規(guī)定的抽樣容量和/或抽樣頻率是否可行？26如不是，是否由批

56、準的分承包方進行？252423完成日期負責人所要求的意見/措施否是問 題A-2設計信息檢查表（續(xù)）輕型車技術中心是否要求材料供方對每一批貨提供檢驗證明？31是否已明確材料特性所要求的檢驗？如果是，則：32.特性將在廠內(nèi)進行檢驗嗎？33.具備試驗設備嗎？34將使用外部試驗室嗎？.為保證準確結果，需要培訓嗎？.環(huán)境？40.貯存？39.搬運？38是否已考慮以下材料要求：所有被使用的試驗室得到認可了嗎（如要求）？373635完成日期負責人所要求的意見/措施否是問 題A-2設計信息檢查表（續(xù)）輕型車技術中心第三章 過程設計和開發(fā)過程和開發(fā)過程的輸入和輸出 輸入 輸出2.1 DFMEA 3.1 包裝標準2

57、.2 可靠性和裝配性 3.2 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審2.3 設計驗證 3.3 過程流程圖2.4 設計評審 3.4 場地平面布置圖2.5 樣件制造控制計劃 3.5 特性矩陣圖2.6 工程圖（包括數(shù)學數(shù)據(jù)） 3.6 PFMEA2.7 工程規(guī)范 3.7 試生產(chǎn)控制計劃2.8 材料規(guī)范 3.8 過程指導書2.9 圖樣和規(guī)范更改 3.9 MSA計劃2.10 新設備、工裝和設施要求 3.10初始過程能力研究計劃2.11 產(chǎn)品/過程特殊特性 3.11包裝規(guī)范2.12 量具和有關試驗設備要求 3.12管理支持2.13 小組可行性承諾和管理者支持過程設計和開發(fā)輕型車技術中心第三章 過程設計和開發(fā)3.1 包裝標準

58、 顧客提供的包裝標準，應將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。 顧客沒有提供包裝標準，小組則應進行包裝設計和制訂包裝標準，并保證包裝設計使產(chǎn)品達到使用點時的完整性。3.2 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 是小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。 小組對現(xiàn)有質(zhì)量手冊進行評審。 當現(xiàn)有質(zhì)量體系不能滿足要求時，所有新增加的控制或程序的更改，應體現(xiàn)在質(zhì)量手冊和控制文件中。 小組可使用附錄A-4”產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表“進行評價。輕型車技術中心第三章 過程設計和開發(fā)3.3 過程流程圖 在初始過程流程圖基礎上，完成過程流程圖。 過程流程圖以來分析制造、裝配的全過程中人、機、料、法、環(huán)的變差原因。它

59、用來強調(diào)變差對過程的影響。 過程流程圖有助于對整個過程進行分析，而不是只分析過程中的個別步驟。 過程流程圖有助于在進行PFMEA和制訂控制計劃時把注意力集中在過程中。 使用附錄A-6檢查表。輕型車技術中心A-6過程流程圖檢查表顧客或廠內(nèi)零件號是否具備所有合適的FMEA（SFMEA，DFMEA），并用來協(xié)助制定過程流程圖？7由于搬運和外部過程產(chǎn)生的潛在質(zhì)量問題是否已被識別并被糾正？6流程圖是否說明了生產(chǎn)和檢測崗位的順序？該過程是否已考慮了拉動生產(chǎn)系統(tǒng)/最優(yōu)化？5流程圖是否描述了怎樣移動產(chǎn)品，如：輥式輸送機、滑動容器等等？4流程圖是否與控制計劃中的產(chǎn)品和過程檢查相一致？321完成日期負責人所要求的

60、意見/措施否是問 題輕型車技術中心第三章 過程設計和開發(fā)3.4 場地平面布置圖 制訂和評審場地平面布置圖。其目的： 確定檢測點的可接受性； 控制圖的位置； 目視輔助的應用； 中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)。 所有物流均要和過程流程圖和控制計劃協(xié)調(diào)。 可利用附錄A-5檢查清單進行評價。中間整備區(qū)1夾具1工人停留位置2134夾具3不合格品區(qū)夾具2中間整備區(qū)2過程設想.2班 .運轉能力85%.3個電焊工.3個裝配工.1個檢驗.3個工序：焊接 裝配檢驗.胎具快速更換工人停留位置中間整備區(qū)3工序2裝配密封試驗外殼安裝1.驗證外觀2.定位銷3.氣動夾緊傳送帶平面布置圖示意輕型車技術中心A-5車間平面布置圖檢