益賽普診療強直性脊柱炎

1、益賽普診療強直性脊柱炎AS的治療面臨挑戰(zhàn)強直性脊柱炎治療的推薦方案（ASAS/歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟 ）教育鍛煉物理治療康復(fù)病友會自助組非甾體抗炎藥中軸病變外周病變柳氮磺胺吡啶局部皮質(zhì)激素腫瘤壞死因子拮抗劑鎮(zhèn)痛藥外科手術(shù)治療J Zochling, et al., Ann Rheum Dis 2006; 65:442-52強直性脊柱炎治療的推薦方案（ASAS/歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟 ）對持續(xù)高疾病活動度的強直性脊柱炎患者，不論其常規(guī)治療如何，都應(yīng)給予抗腫瘤壞死因子(TNF)治療。J Zochling, et al., Ann Rheum Dis 2006; 65:442-52益賽普全人腫瘤壞死因子拮抗劑適應(yīng)癥（

2、美國 FDA 批準）1998類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 （RA）1999幼年型類風(fēng)關(guān) (JIA)2002銀屑病關(guān)節(jié)炎 (PsA)2003強直性脊柱炎 (AS)2004 銀屑病 (PS） 益賽普治療強直性脊柱炎多中心雙盲隨機對照臨床研究中華風(fēng)濕病學(xué)雜志;2008,12(5),314-320解放軍總醫(yī)院中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院上海交通大學(xué)附屬仁濟醫(yī)院入選標準 n=143，平均病程9年以上符合1966年AS紐約分類標準，人類白細胞抗原(HLA)-B27+活動性ASBath AS疾病活動性指數(shù)(BASDAI)4 脊柱痛VAS評分4 中華風(fēng)濕病學(xué)雜志;2008,12(5),314-320試驗方案試驗組：益賽普25 mg，

3、 每周2次，皮下注射對照組：安慰劑對照期0周6周12周開放期黃烽等,中華風(fēng)濕病學(xué)雜志;2008,12(5),314-320試驗組：對照組：益賽普25 mg， 每周2次，皮下注射主要評價指標:ASAS20患者疾病總體評價 (VAS評分)夜間背痛和總體背痛 (VAS評分)BASFI脊柱炎癥黃烽等,中華風(fēng)濕病學(xué)雜志;2008,12(5),314-320益賽普起效迅速治療2周后，試驗組患者的下列指標較基線時均有明顯的改善(P0.05)BASDAIBASFI夜間背痛總體背痛 晨僵時間 壓痛關(guān)節(jié)數(shù) 腫脹關(guān)節(jié)數(shù) 肌鍵末端指數(shù)迅速降低炎性指標雙盲期開放期經(jīng)過2周的治療，客觀的炎性指標CRP（C-反應(yīng)蛋白）和E

4、SR（血沉）都有明顯的下降，這樣的結(jié)果是單純的癥狀緩解藥難以達到的。結(jié)果：ASAS200204060801002周4周6周8周10周12周* P0.001益賽普，n=69安慰劑，n=720204060801002周4周6周8周10周12周2周4周6周8周10周12周雙盲期* P4分提示病情活動。依那西普持久改善脊柱關(guān)節(jié)功能60504030201000 24 48 72 96 120 144 168 1926050403020100BASFI平均值周依那西普組開放期繼續(xù)依納西普治療安慰劑組開放期改用依納西普治療J C Davis et al. Ann Rheum Dis 2008;67;346-

5、352BASFI在3年多的開放期，依那西普有效而持續(xù)地改善了兩組AS患者的脊柱關(guān)節(jié)功能。注：BASFI - 巴氏強直性脊柱炎功能指數(shù)24周24周96周192周不良事件對照組，n=139ETN，n=138n=257n=257注射部位反應(yīng)13(9)14(30)*53(21)57(22)注射部位出血23(17)29(21)33(13)上呼吸道感染16(12)28(20)*頭痛16(12)19(14)39(15)意外傷害6(4)17(12)*27(11)腹瀉13(9)11(8)32(12)皮疹9(6)11(8)28(11)鼻炎9(6)8(6)19(7)腹痛7(5)8(6)30(12)眩暈3(2)8(6

6、)12(5)流感樣癥狀10(7)5(4)安全性這是將3篇不同事件發(fā)表的文獻進行比較后的安全性表，可以看出，用藥初期常見的不良反應(yīng)是注射部位反應(yīng)和上呼吸道感染，隨著使用藥物時間延長，注射部位反應(yīng)好轉(zhuǎn)，流感、上呼吸道感染癥狀消失。但發(fā)生率有增加的是腹痛、腹瀉。192周數(shù)據(jù)沒有具體列出不良反應(yīng)，很可惜。1 J C Davis et al. ARTHRITIS & RHEUMATISM ;48(11),2003,3230-3232 J C Davis et al. Ann Rheum Dis 2005;64:1557-15623 J C Davis et al. Ann Rheum Dis 2008;67;346-352*p0.05結(jié)論依那西普治療AS在長達192周中顯示良好的耐受性，沒有意外的不良事件和嚴重不良事件發(fā)生，沒有人死亡體征和癥狀的改善維持了192周依那西普治療AS在長達192周中顯示良好的耐受性，沒有意外的不良事件和嚴重不良事件發(fā)生，沒有人死亡，體征和癥狀的改善維持了192周總結(jié)傳統(tǒng)DMARDs無一對AS的中軸病變有效，AS治療面臨挑戰(zhàn)對持續(xù)高活動度的強直性脊柱炎，應(yīng)予抗腫瘤壞死因子(TNF)治療，對