工程變更程序(共7頁)

1、 1PAGE ECN工程變更(bingng)程序 1.0目的(md) 為確保本公司之質(zhì)量系統(tǒng)、文件及產(chǎn)品之工程變更，有一定(ydng)之設(shè)變程序以有效防堵舊規(guī) 格的誤用，及符合客戶之需求。2.范圍 凡已移轉(zhuǎn)量產(chǎn)產(chǎn)品之工程變更，例:產(chǎn)品設(shè)計變更、材質(zhì)變更、電鍍規(guī)格變更、制程治 工具或作業(yè)程序變更、BOM表內(nèi)容變更、制造地點變更、異常品矯正、客戶特殊需求等均屬之。3.職責(zé)3.0權(quán)責(zé)部門: 3.1提出單位 3.1.1 各單位因作業(yè)需求，適時提出”工程變更需求單”。 3.3 工程單位 3.3.1 負責(zé)”工程變更需求單”之審核 3.3.2 負責(zé)研擬變更產(chǎn)品規(guī)格及安排詴作確認。 3.3.3 負責(zé)確認后”工

2、程變更單”及附件圖面/文件之制作及會簽。 3.3.4 負責(zé)”工程變更單”尺寸及信賴度實驗最終確認。 3.3.5 負責(zé)新舊產(chǎn)品或材料之判定是否沿用。 3.4 品保部 3.4.1 負責(zé)產(chǎn)品變更后之信賴度實驗。 3.4.2 負責(zé)變更后制程品信賴性實驗。 3.4.3 負責(zé)設(shè)變后正式進料之檢驗與確認。 3.4.4 負責(zé)設(shè)變后制程之抽驗。 3.4.5 負責(zé)設(shè)變后成品出貨之檢驗與確認。 3.4.6 負責(zé)設(shè)變后舊料或成品報廢之確認。 3.4.7提出客戶抱怨改善之變更及變更后確認。 3.4.8 提出制造質(zhì)量異常時改善之變更及變更后確認。 3.5 制造單位 3.5.1 負責(zé)產(chǎn)品作業(yè)改善需求或異常矯正之提出。 3.

3、5.2 負責(zé)設(shè)變規(guī)格之執(zhí)行與確認。 3.5.3 負責(zé)設(shè)變后作業(yè)(zuy)之督導(dǎo)與異常之防范。 3.5.4 負責(zé)在制品物料，半成品及成品之隔離與標(biāo)示(bio sh)或報廢。 3.6 資材(zci)單位 3.6.1 負責(zé)新舊料及成品之隔離與標(biāo)示。 3.6.2 負責(zé)供應(yīng)商設(shè)變后規(guī)格之通知。 3.6.3 負責(zé)在庫品舊料或成品之報廢。 3.7 業(yè)務(wù)單位 3.7.1 負責(zé)通知及確認客戶變更需求及變更后新版承認書之承認及追蹤。 3.7.2 負責(zé)與客戶溝通設(shè)變前舊料之使用。 3.7.3 負責(zé)設(shè)變后產(chǎn)品規(guī)格之送客戶詴作承認。 3.8 文管中心 3.8.1 負責(zé)發(fā)行、分發(fā)正式核準(zhǔn)之變更文件、資料 3.8.2 負責(zé)

4、”工程變更單”之編號、存檔。 3.9 各相關(guān)單位 3.9.1 負責(zé)變更后文件之更新與相關(guān)內(nèi)容之執(zhí)行。 3.9.2 負責(zé)質(zhì)量系統(tǒng)改善之建議。 3.9.3 負責(zé)部門質(zhì)量系統(tǒng)之持續(xù)改善與評估。 4.0名詞定義:（無） 5.0作業(yè)程序: 5.1 工程變更管理流程圖(附件一)。 5.2 變更時機 5.2.1 質(zhì)量系統(tǒng)文件或工程圖面規(guī)格已不符作業(yè)需求時。 5.2.2 客戶特殊需求時。 5.2.3 作業(yè)改善合理化、標(biāo)準(zhǔn)化時。 5.2.4 設(shè)計變更、材料變更或降低成本時。 5.2.5 質(zhì)量系統(tǒng)修改時。 5.2.6 異常矯正變更時。 5.2.7 其他：凡質(zhì)量系統(tǒng)之持續(xù)改善或工程規(guī)格之修訂，以符合客戶需求之變更者

5、皆屬之。 5.3 工程變更(bingng)需求 5.3.1業(yè)務(wù)(yw)單位 5.3.1.1 于接獲客戶特殊(tsh)需求時，擔(dān)當(dāng)者得審核該產(chǎn)品是否為共通性產(chǎn)品并與客戶 溝通了解其所需后，填寫”工程變更需求單”經(jīng)單位主管、工程單位及 相關(guān)單位會簽后，提交工程單位，由工程單位確認與審核”工程變更需求單”，是否發(fā)出”工程變更單”。 5.3.1.2 設(shè)變后產(chǎn)品由業(yè)務(wù)負責(zé)送樣給客戶確認并依客戶需求重新制作承認書承認。 5.3.2 客訴單位 5.3.2.1 于接獲客訴抱怨或”客訴抱怨單”時，經(jīng)分析異常原因必須變更現(xiàn)有之規(guī)格方 能改善異常，須于”客戶抱怨改善報告”上指示清楚并轉(zhuǎn)開”工程變更需求單”經(jīng)單位主管

6、、單位及相關(guān)單位會簽后，提交工程單位，由工程單位確認與審核”工程變更需求單”，是否發(fā)出”工程變更單”。 (注品?？驮V組亦可直接提”工程變更需求單”經(jīng)工程單位確認及審核決 議是否發(fā)出”工程變更單”。) 5.3.3 發(fā)生質(zhì)量異常單位 5.3.3.1 產(chǎn)品發(fā)生異常時,異常單位開立”質(zhì)量異常處理單”經(jīng)品保單位分析異常原 因必 須變更現(xiàn)有之規(guī)格方有矯正異常時，轉(zhuǎn)開”工程變更需求單”經(jīng)單位主管、工程單位相關(guān)單位會簽后，提交工程單位，工程單位依異常矯正需求采取相因應(yīng)矯正預(yù)防措施后開立”工程變更單”或文件制訂、修訂、廢止、申請單(FCN)修訂相關(guān)工程質(zhì)量文件。 (注異常單位亦可直接提”工程變更需求單”經(jīng)工程單

7、位確認及審核后決議 是否發(fā)出”工程變更單”。) 5.3.4 工程單位 5.3.4.1 已量產(chǎn)產(chǎn)品若自行發(fā)現(xiàn)問題或因”信賴性實驗報告”測詴結(jié)果NG，經(jīng)主管確認后，開立”工程變更單”修訂相關(guān)工程文件，不須另提”工程變更需求單”。 5.3.5 因作業(yè)需求提出之各單位 5.3.5.1 由各需求(xqi)單位提”工程(gngchng)變更需求單”，交工程單位確認與審核后，決議(juy)是否發(fā)出” 工程變更單”。 5.3.6 相關(guān)單位 5.3.6.1 一、二階質(zhì)量系統(tǒng)文件或作業(yè)流程合理化、標(biāo)準(zhǔn)化改善變更時，則開立”文件制訂、修訂、廢止、申請單(FCN)”會簽各相關(guān)單位，核準(zhǔn)后修訂相關(guān)規(guī)章。 5.4 ”工程

8、變更單”變更項目之分類：凡與下列有關(guān)之變更一律須提出”工程變更需求單”并由 工程部開立”工程變更單”。 5.4.1 凡與產(chǎn)品有關(guān)之圖面、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、組裝制程標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量規(guī)格文件之變更。 5.4.2 組裝制造程序變更或組裝制程中作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變更(即”組裝SOP”改變時)。 5.4.3 BOM表內(nèi)容變更/料件基本清單變更,可分為: 5.4.3.1 投入材料的單位用量變更。 5.4.3.2 投入材料的規(guī)格或型號變更。 5.4.3.3 材料材質(zhì)變更。 5.4.3.4 成品或料件的制造地點變更。 5.5”工程變更需求單”之確認與審核 5.5.1 ”工程變更需求單”一律送工程單位確認審核是否須發(fā)行”工程變更單”。

9、若接收 ”工 程變更需求單”之工程單位，因模具所在地或產(chǎn)品量產(chǎn)地不在廠內(nèi)，務(wù)必咨詢模具所在地或產(chǎn)品量產(chǎn)地之工程人員協(xié)判該”工程變更需求單”是否可行。 5.5.2 原素材材料變更及制程變更之”工程變更需求單”一律須由工程單位或工程單位指派 專人接收各模具單位提供之原素材材料,工程人員依各模具單位提供之原素材材料實際詴作確認后，方能發(fā)出”工程變更單”。 5.5.3 需模具變更之”工程變更需求單”，由工程單位判斷是否能手工詴樣，可先以手工詴 樣之料件需先手工詴樣確認后，再發(fā)行”工程變更單”進行模具修改。工程單位進行手工詴樣時，可指派廠內(nèi)各單位提供協(xié)助。5.5.4 工程單位確認”工程變更需求單”并決定

10、設(shè)變時，”工程變更單”應(yīng)標(biāo)注舊料處理方式 并會簽相關(guān)單位。 5.5.5 ”工程(gngchng)變更單”及變更圖面/文件之制作權(quán)責(zé)會簽(hu qin)、核準(zhǔn)及發(fā)行 5.5.5.1 “成品(chngpn)圖”、”塑膠圖”、”端子圖”、電鍍規(guī)格、材質(zhì)變更由工程部制定變更圖面。 供應(yīng)單位依更新之圖面對模具等作必要之變更。 5.5.5.2 制程、治工具變更由工程單位修訂”組裝S.O.P”。制造單位依變更之”組裝S.O.P” 組裝生產(chǎn)。 5.6 ”工程變更單”之會簽、核準(zhǔn) 5.6.1 制作”工程變更單”及變更文件圖面之工程單位，需會簽各相關(guān)單位及發(fā)行備份作 為暫行文件且注明之。 5.6.2 ”工程變更單

11、”會簽完畢后，由工程單位主管核準(zhǔn)之，若模具所在地或產(chǎn)品量產(chǎn)地 不在核準(zhǔn)工程單位之廠內(nèi)，務(wù)必于核準(zhǔn)前再次咨詢模具所在地或產(chǎn)品量產(chǎn)地之工程單位主管，再次Double Check該”工程變更單”是否可行。 5.6.3 凡成品圖或料號變更之”工程變更單”，務(wù)必會簽業(yè)務(wù)單位主管。 5.7 ”工程變更單”之發(fā)行 5.7.1 由制作”工程變更單”之工程單位于會簽、核準(zhǔn)后將”工程變更單”及附件轉(zhuǎn)文管單位， 由文件中心發(fā)行。 5.7.2 ”工程變更單”之編號依據(jù)”文件(表單)編號基準(zhǔn)”之相關(guān)規(guī)定辦理，由工程文管編號。廢處理；舊圖作廢。b.全部沿用：舊圖蓋參考章，不作廢。 c.舊料使用至”工程變更單”修改完成后報

12、廢：相關(guān)單位必須立即隔離至待判定倉； 5.7.3 文件中心將核準(zhǔn)之變更工程資料、圖面及相關(guān)文件之版本發(fā)行后，分別登錄于”文件最新版次總覽表”()。(相關(guān)文件發(fā)行依據(jù)”文件管制管理辦法”之相關(guān)規(guī)定辦理)。5.8 變更之執(zhí)行效果與確認 5.8.1 修改單位完成(wn chng)修改后，一律將修改后樣品及量測記錄表送工程單位，工程單位確認詴作并依”送驗證(ynzhng)程序”轉(zhuǎn)交品保單位(dnwi)進行相關(guān)驗證。5.9.1.1測詴項目：測詴依照”工程變更測詴項目標(biāo)準(zhǔn)表”（附件二）。5.8.2 品保單位測詴后，將測詴檢驗報告交工程單位，若品保測詴異常，工程單位須提出解決方法，必要時再制作”工程變更單”

13、及變更文件圖面。 5.8.3 制造地點變更時，由接收地之工程單位或品保單位對成品或物料作確認，并須將確 認OK之樣品及檢測報告回報原工程單位備案存查。6.0 注意事項6.1 凡BOM內(nèi)容變更/料件基本資料變更之”工程變更單”，工程部文書組須依”工程變更單” 內(nèi)容修改ERP內(nèi)之BOM表資料及料件基本資料。 6.2 凡因”工程變更需求單”而發(fā)出之”工程變更單”。工程單位需將變更后之確認結(jié)果通知提 案單位。 6.3 各工程質(zhì)量文件變更后，相關(guān)之作業(yè)質(zhì)量規(guī)范由原制訂單位依變更內(nèi)容修訂，并發(fā)行于相關(guān)單位及布達于各作業(yè)者。 6.4 產(chǎn)品規(guī)格變更時，工程單位需標(biāo)注原規(guī)格品之物料、成品處理方式: a.全數(shù)報廢

14、：相關(guān)單位必須立即作報廢處理；舊圖作廢。b. 全部沿用：舊圖蓋參考章，不作廢。c.舊料使用至”工程變更單”修改完成后報廢：相關(guān)單位必須立即隔離至待判定倉； 舊圖蓋參考章，不作廢。 以免混料；此外非生產(chǎn)單位(如樣品室、樣品線或研發(fā)中物料倉及研發(fā)中品倉)亦須依照”工程變更單”之規(guī)定辦理，以避免變更前物料流出。 6.5 業(yè)務(wù)單位于接獲客戶需求時，需詳詢相關(guān)規(guī)格以利變更作業(yè)。 6.6 變更后之文件應(yīng)立即更換，若原始文件有參考用途應(yīng)與標(biāo)注以免誤用。7.0相關(guān)文件：7.1文件(表單)編號基準(zhǔn)() 7.2文件(wnjin)管制管理辦法 () 7.3送驗證(ynzhng)程序() 8.0參考(cnko)表單： 8.1工程變更需求單 () 8.2工程變更單 () 8.3客訴抱怨單 () 8.4 客戶抱怨改善報告 () 8.5質(zhì)量異常處理單 () 8.6信賴性實驗報告 () 8-7文件制訂、修訂、廢止、申請單(FCN) () 8-8 組裝S.O.P ()8-9文件最