換證和GSP再認(rèn)證申報(bào)材料樣本

1、-PAGE . z. . - -可修編- -*藥店換證和GSP再認(rèn)證申報(bào)材料 年 月 日（公章）申請(qǐng)換證和GSP再認(rèn)證資料目錄頁(yè)碼名稱(chēng)頁(yè)數(shù)1換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)認(rèn)證申請(qǐng)書(shū) 2企業(yè)換證和實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告3藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和GSP證書(shū)復(fù)印件4企業(yè)人員花名冊(cè)及人員證件5企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表及證件、任命書(shū)6企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)等設(shè)施、設(shè)備情況表7企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件目錄8企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖9企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的平面布局圖和方位圖10企業(yè)申報(bào)材料的承諾書(shū)11流動(dòng)人口婚育證或人口信息卡受理編號(hào)：換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表（零售）企業(yè)名稱(chēng)（

2、蓋章）：* * 藥店 企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）（簽字）：三 聯(lián)系人：三 聯(lián)系：傳真：申請(qǐng)日期：2015年3月20日市食品藥品監(jiān)督管理局制-. z.企業(yè)名稱(chēng)* * 藥店注冊(cè)地址市解放路888號(hào)郵政編碼572000企業(yè)類(lèi)型法人企業(yè) 非法人分支機(jī)構(gòu) 非法人企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式 零售企業(yè)性質(zhì)有限責(zé)任 股份有限 國(guó)有 個(gè)體 其他年銷(xiāo)售額 （萬(wàn)元）30經(jīng)營(yíng)圍中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素注冊(cè)地址市解放路*號(hào)*單位*號(hào)鋪面租賃自有倉(cāng)庫(kù)地址無(wú)租賃自有有關(guān)人員姓 名是否為執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷技術(shù)職稱(chēng)從事藥品經(jīng)營(yíng)年限法定代表人 無(wú)是 否企業(yè)負(fù)責(zé)人三是 否藥學(xué)本科執(zhí)業(yè)藥師11年質(zhì)量管理員四是 否藥學(xué)本科藥師10年質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

3、負(fù)責(zé)人是 否經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)儲(chǔ)情況（建筑 面積）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所 ()倉(cāng)儲(chǔ)總面積 ()常溫庫(kù) ()陰涼庫(kù)()冷庫(kù)（m3）90無(wú)人員情況職工總數(shù)從事質(zhì)量管理、處方審核、采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)等人員總數(shù)藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)執(zhí)業(yè) 藥師主任 藥師副主任 藥師主管 藥師藥師藥士其它4人4112設(shè)施設(shè)備情況設(shè)施設(shè)備空調(diào) 臺(tái)溫濕度計(jì) 臺(tái)除濕機(jī) 臺(tái)貨架 組墊板 平方米避光窗簾平方米滅鼠器 個(gè)；滅蚊燈 個(gè)計(jì)算機(jī) （臺(tái)），安裝軟件：陰涼柜 立方米；冰箱 臺(tái)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的工具：其他：-PAGE . z. 審 批 辦 初 審 意 見(jiàn)簽字： 年 月 日結(jié)論（如需要）審查員現(xiàn)場(chǎng)檢查簽字： 年 月 日 部 門(mén) 審 查 意 見(jiàn)簽字： 年 月

4、日 局 領(lǐng) 導(dǎo) 審 批簽字： 年 月 日 許 可 的 容 、 事 項(xiàng)企業(yè)名稱(chēng)、級(jí)別注冊(cè)地址企業(yè)法定代表人 （負(fù)責(zé)人）質(zhì)量負(fù)責(zé)人經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)圍倉(cāng)庫(kù)地址許可證編號(hào)瓊許可證流水號(hào)許可證有效期自 年 月 日至 年 月 日領(lǐng)證人簽字： 年 月 日受理編號(hào)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)申請(qǐng)單位： 康美藥店 (公章)填報(bào)日期:2015年3 月 20 日受理部門(mén)：市食品藥品監(jiān)督管理局受理日期： 年 月 日企業(yè)名稱(chēng)*藥店注冊(cè)地址市解放路888號(hào)郵編572000經(jīng)營(yíng)方式零售經(jīng)營(yíng)圍中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素經(jīng)濟(jì)性質(zhì)個(gè)體開(kāi)辦時(shí)間年 月職工人數(shù)4人上年銷(xiāo)售額（萬(wàn)元）30法定代表人無(wú)學(xué)歷執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱(chēng)企業(yè)負(fù)

5、責(zé)人三學(xué)歷藥學(xué)本科執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱(chēng)執(zhí)業(yè)藥師企業(yè)質(zhì)量管理員四學(xué)歷藥學(xué)本科執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱(chēng)無(wú)聯(lián)系人三88268888傳真企業(yè)基本情況例如：我康美藥店座落在市解放路888號(hào)，開(kāi)辦于1993年03月份，房屋建筑面積90平米，實(shí)際使用面積80平米，全部用于經(jīng)營(yíng)，無(wú)庫(kù)房。經(jīng)營(yíng)圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素。本藥店共有4人，設(shè)立了管理組織機(jī)構(gòu)，崗位設(shè)有企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收采購(gòu)員、處方審核員、處方調(diào)配員、營(yíng)業(yè)員等。藥品經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備主要有貨架*個(gè)，玻璃柜臺(tái)*個(gè)，空調(diào)*臺(tái)，陰涼柜*臺(tái)，冰箱*臺(tái)，電腦*臺(tái)，裝有符合新版GSP管理要求的*管理軟件。按照新版GSP規(guī)定，制定了符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理

6、文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。本藥店自成立以來(lái)一直以質(zhì)量第一為原則，無(wú)假冒偽劣銷(xiāo)售情況，規(guī)經(jīng)營(yíng)，取得了廣大客戶的信任。經(jīng)營(yíng)狀況日趨良好，經(jīng)營(yíng)品種達(dá)200余種，上年度銷(xiāo)售額達(dá)30余萬(wàn)元。目前，我店對(duì)實(shí)施新版GSP進(jìn)行了審，基本上達(dá)到了新版GSP的認(rèn)證要求。通過(guò)這次自查，并對(duì)人員進(jìn)行了培訓(xùn)，使全體員工對(duì)新版GSP認(rèn)證有了更全面徹底的認(rèn)識(shí)，要想做好藥品經(jīng)營(yíng)，必須全員參與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，以保證藥品質(zhì)量為前提，在日常工作中嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真、遵紀(jì)守法，時(shí)時(shí)刻刻以GSP認(rèn)證要求規(guī)藥店的經(jīng)營(yíng)管理行為，才能保證老百姓用藥安全。 藥 品 監(jiān) 督 稽 查 部 門(mén) 初 審 欄12個(gè)月有無(wú)經(jīng)

7、銷(xiāo)假劣藥品的問(wèn)題經(jīng)銷(xiāo) 假劣 藥品 問(wèn)題 的說(shuō) 明及 審查 結(jié)果審查意見(jiàn)經(jīng)辦人： 年 月 日 （公章）審批辦受理意見(jiàn) 經(jīng)辦人： 年 月 日現(xiàn)場(chǎng)檢查情況檢查時(shí)間檢查組成員檢查結(jié)論自 年 月 日至 年 月 日組長(zhǎng):組員：公示情況公示時(shí)間公示形式公示結(jié)果自： 年 月 日至： 年 月 日藥監(jiān)部門(mén)審批意見(jiàn) 審 查 意 見(jiàn) 經(jīng)辦人： 年 月 日審核意見(jiàn) 負(fù)責(zé)人： 年 月 日審批意見(jiàn) 審批： 年 月 日 （公章） 證書(shū)編號(hào)有效期至 年 月 日領(lǐng)證人簽字*藥店 GSP認(rèn)證自查報(bào)告一、企業(yè)概況*藥店成立于*年*月，經(jīng)營(yíng)地址為市*路*號(hào)；企業(yè)負(fù)責(zé)人：*；質(zhì)量管理員：*。經(jīng)營(yíng)面積90；藥店擁有員工4人，設(shè)立了管理組織

8、機(jī)構(gòu)，崗位設(shè)有企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收采購(gòu)員、處方審核員、處方調(diào)配員、營(yíng)業(yè)員等。 藥店經(jīng)營(yíng)圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑；經(jīng)營(yíng)品種200余個(gè)，上年銷(xiāo)售額30萬(wàn)元。二、自查總結(jié) 自上次認(rèn)證和換證以來(lái)，我藥店對(duì)照省開(kāi)設(shè)零售藥店暫行規(guī)定及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和省藥品零售企業(yè)分級(jí)管理實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）各條款，認(rèn)真檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，現(xiàn)將自查情況從6方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。1、管理職責(zé)：為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，我藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了16項(xiàng)質(zhì)量管理制度、7項(xiàng)操作規(guī)程和7項(xiàng)崗位職責(zé)，并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項(xiàng)制度能夠

9、嚴(yán)格執(zhí)行，我藥店每季度組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄。2、人員與培訓(xùn)： 藥店目前共有人員3人，企業(yè)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師，*學(xué)歷，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量管理員具有*學(xué)歷，其他員工1名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。 藥店自成立以來(lái)，每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。自開(kāi)辦以來(lái)，藥店自行組織各類(lèi)培訓(xùn)*次，其中藥品管理法律法規(guī)培訓(xùn)*次，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)*次，藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)*次，參加藥監(jiān)部門(mén)組織的GSP培訓(xùn)2次。3、設(shè)施與設(shè)備： 我藥店?duì)I業(yè)面積90，營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見(jiàn)布局圖）；主要設(shè)施設(shè)備有貨架、列柜3

10、組，營(yíng)業(yè)區(qū)劃分了待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū),并按要行了色標(biāo)管理，并設(shè)空調(diào)機(jī)，計(jì)算機(jī)，裝有*管理工作軟件，冷藏用的冰箱一臺(tái)，存放陰涼藥品柜*臺(tái)，電蚊燈，溫濕度計(jì)等，另外防火用的滅火器設(shè)備，設(shè)備設(shè)施能夠滿足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要，并定期有專(zhuān)人進(jìn)行檢查和維修。4、進(jìn)貨與驗(yàn)收： 我藥店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴(yán)格審核，建立首營(yíng)企業(yè)檔案5份，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。 對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，首先進(jìn)行購(gòu)貨確認(rèn)，驗(yàn)收人員對(duì)照隨貨同行單逐批驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品

11、的外觀性狀以及藥品外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)等容進(jìn)行詳細(xì)檢查，（首營(yíng)品種有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，進(jìn)口藥品有提供加蓋供貨單位原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)）。對(duì)首營(yíng)企業(yè)審核其合法資格，登記首營(yíng)企業(yè)審核表。自開(kāi)業(yè)來(lái)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品3種，首營(yíng)企業(yè)5家。5、列與養(yǎng)護(hù)（儲(chǔ)存） 我藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所采用空調(diào)進(jìn)行調(diào)控溫度，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所溫度符合常溫要求，并定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。藥品按照用途分開(kāi)列，做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，服藥與外用藥分開(kāi)，擺放整齊美觀，類(lèi)別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。對(duì)列藥品按月進(jìn)行檢查并做好記錄，至今未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。 我藥店對(duì)列藥品月查季輪，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)近效期

12、藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)表。每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，至今未發(fā)現(xiàn)超標(biāo)情況。6、銷(xiāo)售與服務(wù) 在銷(xiāo)售中，我藥店嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營(yíng)業(yè)時(shí)間有處方審核人員在崗，不在崗時(shí)掛牌告知并停止銷(xiāo)售處方藥。銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須憑處方銷(xiāo)售的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷(xiāo)售；銷(xiāo)售時(shí)，藥師在消費(fèi)者無(wú)處方的情況下，進(jìn)行咨詢指導(dǎo)，并作好雙軌制處方藥記錄，咨詢包括藥史、癥狀、療效及不良反應(yīng)，處方經(jīng)過(guò)處方審核人員審核后調(diào)配和銷(xiāo)售，沒(méi)有擅自更改和銷(xiāo)售；對(duì)有配伍禁忌和超劑量的處方拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售；處方藥未采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式；非處方藥可不憑處方銷(xiāo)售，在顧客需要

13、的情況下，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買(mǎi)和使用進(jìn)行指導(dǎo)。所銷(xiāo)售藥品均開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，并建立銷(xiāo)售記錄。我藥店嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)制度，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息，至今未發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)事件。企業(yè)如發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，會(huì)及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)有咨詢臺(tái)，店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督，設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿，至今未發(fā)現(xiàn)批評(píng)和投訴。店堂無(wú)非法藥品廣告。 在銷(xiāo)售工作中，營(yíng)業(yè)員著裝整齊、使用文明語(yǔ)言，備有干凈的水杯和開(kāi)水，設(shè)有意見(jiàn)簿歡迎顧客提出寶貴意見(jiàn)，在店堂里營(yíng)造了賓至如歸的感覺(jué)。通過(guò)GSP自查，我們認(rèn)為我藥店已基本達(dá)到新版GSP認(rèn)證要求和三級(jí)藥品零售企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，

14、現(xiàn)提出GSP認(rèn)證和換證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。年 月 日（蓋章）*藥店員工花名冊(cè)性別專(zhuān)業(yè)及學(xué)歷職稱(chēng)崗位三男藥學(xué)本科執(zhí)業(yè)藥師企業(yè)負(fù)責(zé)人、處方審核員、采購(gòu)員四 女藥學(xué)本科無(wú)質(zhì)量管理員、處方調(diào)配員王五女藥學(xué)大專(zhuān)無(wú)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員營(yíng)業(yè)員 六女高中無(wú)營(yíng)業(yè)員注：填報(bào)本表時(shí)，請(qǐng)將每個(gè)人員的、職稱(chēng)證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)或?qū)I(yè)技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)及學(xué)歷證書(shū)的復(fù)印件附后。企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表序號(hào)職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專(zhuān)業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱(chēng)備注1三企業(yè)負(fù)責(zé)人、處方審核員藥學(xué)本科藥學(xué)是執(zhí)業(yè)藥師2四質(zhì)量管理員藥學(xué)本科藥學(xué)否填報(bào)單位：康美藥店（蓋章） 填報(bào)日期: 2015年3月10日企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備情況表填報(bào)單位：*藥

15、店（蓋章） 填報(bào)日期：2015年3月10日營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積營(yíng)業(yè)場(chǎng)所建筑面積營(yíng)業(yè)場(chǎng)所實(shí)用面積辦公用房面積備注908010藥品儲(chǔ)存用倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)地址：無(wú)倉(cāng)庫(kù)面積倉(cāng)庫(kù)總面積冷庫(kù)陰涼庫(kù)面積常溫庫(kù)面積特殊管理藥品專(zhuān)庫(kù)面積中藥材庫(kù)面積中藥飲片庫(kù)面積面積容積其他：藥品經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備空調(diào) 臺(tái)溫濕度計(jì) 臺(tái)除濕機(jī) 臺(tái)貨架 組墊板 平方米避光窗簾平方米滅鼠器 個(gè)；滅蚊燈 個(gè)計(jì)算機(jī) （臺(tái)），安裝軟件：陰涼柜 立方米；冰箱 臺(tái)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的工具：其他：填表說(shuō)明：1、根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際填寫(xiě)。如無(wú)欄目所設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)注明無(wú)此項(xiàng)”。 2、表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。 3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房”欄目中輔助用房”指庫(kù)區(qū)中

16、服務(wù)性或勞保用房。4、特殊藥品庫(kù)、中藥材、中藥飲片庫(kù)等應(yīng)在括弧標(biāo)明是常溫或陰涼庫(kù)。*藥店藥品質(zhì)量管理制度目錄序號(hào)容1藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理2供貨單位和采購(gòu)品種的審核3處方藥銷(xiāo)售的管理；4藥品拆零的管理；5記錄和憑證的管理6收集和查詢質(zhì)量信息的管理；7質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理8中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理；9藥品有效期的管理；10不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀的管理；11環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定12提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理； 13人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定14藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；15計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；16執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定*藥店

17、崗位職責(zé)目錄序號(hào)容1企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)2質(zhì)量管理員職責(zé)3采購(gòu)員職責(zé)4驗(yàn)收員職責(zé)5營(yíng)業(yè)員職責(zé)6處方審核員職責(zé)7處方調(diào)配員職責(zé)8設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)等崗位職責(zé)*藥店操作規(guī)程目錄序號(hào)容1藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售操作規(guī)程2處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程3中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程4藥品拆零銷(xiāo)售操作規(guī)程5營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品列及檢查操作規(guī)程6營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程7計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程8設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程承 諾 書(shū)*藥店重承諾：一、本藥店此次申報(bào)的換證、認(rèn)證資料均真實(shí)、準(zhǔn)確、合法、有效、無(wú)誤。二、本藥店已經(jīng)知曉并愿意遵守本行政許可活動(dòng)所必須遵循的法律、法規(guī)、規(guī)章。

18、三、如因此次申報(bào)的資料有虛假、不真實(shí)、不準(zhǔn)確、不合法或違反本承諾，我藥店將承擔(dān)相應(yīng)的后果和法律責(zé)任。 申請(qǐng)企業(yè)：（蓋章） 企業(yè)負(fù)責(zé)人： 2015年 月 日企業(yè)所屬藥品分支機(jī)構(gòu)情況表填報(bào)單位： （蓋章） 填報(bào)日期： 年 月 日序號(hào)單 位 名 稱(chēng)地 址經(jīng)營(yíng)方式負(fù)責(zé)人備注無(wú)-. z.*藥店管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖企業(yè)負(fù)責(zé)人（ *三 ）：1、遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)要求2、全面管理企業(yè)的工作3、對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任處方審核員、采購(gòu)員（ *三 ）：審核供貨單位的合法資格和質(zhì)量保證能力對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)對(duì)處方進(jìn)行審核營(yíng)業(yè)員（ 王五、*六 ）：能夠正確、合理、安全的銷(xiāo)售藥品，防止差錯(cuò)發(fā)生，開(kāi)展優(yōu)質(zhì)服務(wù)。質(zhì)量管理員（ 李四 ）：起草和制定藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度，對(duì)不合格藥品的處理進(jìn)行監(jiān)督管理，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管養(yǎng)護(hù)工作，開(kāi)展對(duì)員工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)，對(duì)全部藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。藥品驗(yàn)收員（ 王五 ）：負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作，負(fù)責(zé)藥