藥品管理法..

1、藥品管理法1.新修訂的藥品管理法是何時(shí)修訂通過(guò)的，何時(shí)施行的？答：2001年2月28號(hào)，江澤民主席簽發(fā)第45號(hào)主席令，中華人民共和國(guó)藥品管理法已由九屆全國(guó)人大常委會(huì)第20次會(huì)議修訂通過(guò)，自2001年12月1日起施行。2021/4/2612 .新修訂的藥品管理法的意義是什么？答: 藥品管理法的修訂是我國(guó)法制建設(shè)的又一個(gè)重大成果，它以依法治國(guó)、依法行政為根本，以體現(xiàn)政府機(jī)構(gòu)改革成果，加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域出現(xiàn)的新問(wèn)題，新情況為出發(fā)點(diǎn)，以保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全、維護(hù)人民身體健康和用藥的合法利益，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展為目的，充分體現(xiàn)了江澤民總書記“

2、三個(gè)代表”的重要思想，標(biāo)志著我國(guó)藥品監(jiān)督管理依法行政上升到了一個(gè)新的高度。其意義重大。2021/4/2623.為何要對(duì)現(xiàn)行藥品管理法進(jìn)行修訂？答：現(xiàn)行藥品管理法自1985年實(shí)施以來(lái)，在保證藥品質(zhì)量，打擊制售假劣藥品，保障人民用藥安全、有效等方面發(fā)揮了重要作用。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)體制和社會(huì)生活各方面改革的深化，我國(guó)在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等方面出現(xiàn)了大量新情況和新問(wèn)題，我國(guó)即將加入WTO的形式變化也給我們提出了許多新課題，現(xiàn)行的藥品管理法已經(jīng)不能適應(yīng)現(xiàn)實(shí)的需要。為了更好地加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，對(duì)現(xiàn)行的藥品管理法的修訂十分必要，非常及時(shí)。2021/4/

3、2634.新修訂的藥品管理法共多少章，多少條？答：新修訂的藥品管理法共10章106條。2021/4/2645.哪些單位或個(gè)人必須遵守藥品管理法？答：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守藥品管理法。2021/4/2656.國(guó)家對(duì)研究、創(chuàng)制新藥的政策是什么？答：國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。2021/4/2667.藥品檢驗(yàn)工作由何機(jī)構(gòu)承擔(dān)?答：由藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。2021/4/2678.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理哪些手續(xù)？答：

4、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)只需一證一照，即經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證，憑藥品生產(chǎn)許可證到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。無(wú)藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。2021/4/2689. 藥品生產(chǎn)許可證是否要標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍？答：和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期2021/4/26910.批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)符合哪些政策？答：藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)。2021/4/26109、 人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2022/7/182022/7/18Mon

5、day, July 18, 202210、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2022/7/182022/7/182022/7/187/18/2022 10:36:32 PM11、人總是珍惜為得到。2022/7/182022/7/182022/7/18Jul-2218-Jul-2212、人亂于心，不寬余請(qǐng)。2022/7/182022/7/182022/7/18Monday, July 18, 202213、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來(lái)懲罰自己。2022/7/182022/7/182022/7/182022/7/187/18/202214、抱最大的希望，作最大的努力。18 七月 20222022/7/1820

6、22/7/182022/7/1815、一個(gè)人炫耀什么，說(shuō)明他內(nèi)心缺少什么。七月 222022/7/182022/7/182022/7/187/18/202216、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2022/7/182022/7/1818 July 202217、一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。2022/7/182022/7/182022/7/182022/7/1811.藥品生產(chǎn)企業(yè)如何對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行管理？答：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。2021/4/26129、 人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2022/

7、7/182022/7/18Monday, July 18, 202210、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2022/7/182022/7/182022/7/187/18/2022 10:36:32 PM11、人總是珍惜為得到。2022/7/182022/7/182022/7/18Jul-2218-Jul-2212、人亂于心，不寬余請(qǐng)。2022/7/182022/7/182022/7/18Monday, July 18, 202213、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來(lái)懲罰自己。2022/7/182022/7/182022/7/182022/7/187/18/202214、抱最大的希望，作最大的努力。18 七月

8、 20222022/7/182022/7/182022/7/1815、一個(gè)人炫耀什么，說(shuō)明他內(nèi)心缺少什么。七月 222022/7/182022/7/182022/7/187/18/202216、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2022/7/182022/7/1818 July 202217、一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。2022/7/182022/7/182022/7/182022/7/1812.如何確定藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求？答：藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。2021/4/261413.

9、藥品應(yīng)當(dāng)按照什么標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝生產(chǎn)？對(duì)生產(chǎn)記錄有何規(guī)定？答：除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。2021/4/261514.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料應(yīng)符合什么要求？答：生產(chǎn)藥品所需要的原料、輔料，必須符合藥用要求。2021/4/261615. 藥品經(jīng)營(yíng)許可證是否要標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍？答：藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。2021/4/261716.開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備哪些條件？答：必須具備(1)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)

10、技術(shù)人員；（2）具有與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；（3）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員；（4）具有保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。2021/4/261817 .藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照何種規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品？答：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品。2021/4/261918.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立并執(zhí)行什么制度？答：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的不得購(gòu)進(jìn)。2021/4/262019.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品保管和出入庫(kù)方面應(yīng)制定、執(zhí)行哪些制度？答：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必

11、須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。2021/4/262120.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)遵守哪些規(guī)定？答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的不得配制制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期重新審查發(fā)證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位2021/4/2622 臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，配

12、制的制劑必須按照規(guī)格進(jìn)行檢驗(yàn)，合格的，憑醫(yī)師處方在本單位使用。特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售。 除此之外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。 2021/4/262321.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立、執(zhí)行什么制度？答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，對(duì)不符合規(guī)定要求的藥品，不得購(gòu)進(jìn)和使用。2021/4/262422.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何保管藥品？答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采

13、取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。2021/4/262523.新藥的研制和臨床試驗(yàn)應(yīng)通過(guò)哪些必要的程序？答：研制新藥，必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實(shí)報(bào)送研制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)。 完成臨床試驗(yàn)并通過(guò)審批的新藥，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書。2021/4/262624.對(duì)藥物進(jìn)行非臨床研究和臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)執(zhí)行哪些規(guī)范？答：藥品的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。2021/4/262725.新藥或者已有國(guó)

14、家標(biāo)準(zhǔn)的藥品是否須獲得批準(zhǔn)才可生產(chǎn)？答：生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。2021/4/262826.什么是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)？答：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的中華人民共和國(guó)藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。2021/4/262927.由何部門對(duì)新藥進(jìn)行審評(píng)、對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)？答：由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員，對(duì)新藥進(jìn)行審評(píng)，對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)。2021/4/263028.國(guó)家對(duì)中藥品種及藥品實(shí)行什么制度？答：國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)

15、制度。對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度。2021/4/263129.藥品進(jìn)口應(yīng)遵守哪些規(guī)定？答：藥品進(jìn)口，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的、方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。2021/4/263230.國(guó)家對(duì)藥品儲(chǔ)備實(shí)行什么制度？答：國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度。國(guó)內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)，國(guó)務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品。2021/4/263331.什么是假藥？什么情形下的藥品按假藥論處？答：藥品管理法規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷售假藥。如有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的：（二）以非藥品冒充藥

16、品或者以他種藥品冒充這種藥品的。 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： （一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。2021/4/2634（二）按照藥品管理法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口、或者依照藥品管理法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照藥品管理法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。2021/4/263532.什么是劣藥？什么情形的藥品按劣藥處理？答： 藥品管理法規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；（三）

17、超過(guò)有效期；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未批準(zhǔn)的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。2021/4/263633.有關(guān)單位直接接觸藥品的工作人員是否要進(jìn)行健康檢查？答：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。2021/4/263734.藥品的包裝材料和容器應(yīng)符合哪些要求？答：直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用。2021/4/263835.藥品購(gòu)銷中，哪些

18、獲利行為是被禁止的？答：禁止藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益；藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益；禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。2021/4/263936.藥品廣告如如何審批？答：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。2021/4/264037.處方藥能否在大眾傳播媒介發(fā)布廣告？答：處

19、方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。2021/4/264138.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)遵守哪些規(guī)定？答：藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。 藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)學(xué)科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。 非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。2021/4/264239.對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查抽驗(yàn)時(shí)收不收費(fèi)？答：藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行

20、抽查抽驗(yàn)。抽查抽驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用。所需費(fèi)用按照國(guó)務(wù)院規(guī)定列支。藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品檢驗(yàn)中違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的，由政府有關(guān)部門責(zé)令退還，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。對(duì)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用情節(jié)嚴(yán)重的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，撤銷其檢驗(yàn)資格。2021/4/264340.藥品監(jiān)管部門是否應(yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查？答：藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，對(duì)經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查。2021/4/264441.未取得許可證而生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的，如何處罰？答：

21、對(duì)未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證而生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2021/4/264542.生產(chǎn)、銷售假藥的，如何處罰？答：對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得并處違法生產(chǎn)、銷售藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2021/4/

22、264643.生產(chǎn)、銷售劣藥的，如何處罰？答：對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得并處違法生產(chǎn)、銷售藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2021/4/264744.對(duì)生產(chǎn)、銷售假、劣藥的責(zé)任人如何處罰？答：從事生產(chǎn)、銷售假、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。2021/4/264845.知道屬于假、劣藥品而為其提供便利條件的，如何處罰？答：對(duì)

23、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假、劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的，沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2021/4/264946.對(duì)在藥品購(gòu)銷中暗中給予、沒(méi)收回扣和其他利益的，如何處罰？答：對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由工商行政部門處一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，有違法所得的，予以沒(méi)收；情節(jié)嚴(yán)重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照并通知藥品監(jiān)督管理

24、部門吊銷其藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2021/4/2650 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷中收受其他生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其代理人給予的財(cái)物或其他利益的，依法給予處分，沒(méi)收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其代理人給予的財(cái)物或其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或本單位給予處分，沒(méi)收違法所得；對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2021/4/265146.藥品、輔料、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的含義是什么？答：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。 輔料，是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。 2021/4/2652藥品生產(chǎn)企業(yè)，是指生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是指經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。2021/4/26539、 人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。18-7月-2218-7月-22Monday, July 18, 202210、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。*7/18/