畜牧系統(tǒng)獸藥管理指導(dǎo)意見(jiàn)通知意見(jiàn)

1、第 PAGE8 頁(yè) 共 NUMPAGES8 頁(yè)畜牧系統(tǒng)獸藥管理指導(dǎo)意見(jiàn) - 通知意見(jiàn) - 為切實(shí)加強(qiáng)獸藥管理，進(jìn)一步規(guī)范全市的獸藥行政執(zhí)法和獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，根據(jù)市畜牧局2022年獸藥管理工作意見(jiàn)，特制定2022年獸藥管理工作實(shí)施意見(jiàn)。一、工作思路和指導(dǎo)思想以服務(wù)“三農(nóng)”為宗旨，認(rèn)真貫徹落實(shí)中央、省、市農(nóng)村工作會(huì)議和各級(jí)業(yè)務(wù)部門(mén)的獸藥管理工作會(huì)議精神，圍繞獸藥市場(chǎng)治理整頓，加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，抓好獸藥經(jīng)營(yíng)秩序規(guī)范，強(qiáng)化獸藥使用環(huán)節(jié)監(jiān)督，把獸用生物制品的供應(yīng)和監(jiān)管做為重點(diǎn)，層層落實(shí)目標(biāo)責(zé)任。以打擊制假售假、非法銷(xiāo)售使用獸用生物制品的違法行為為突破口，依法取締獸藥非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)窩點(diǎn)，凈化

2、獸藥市場(chǎng)，維護(hù)良好的獸藥市場(chǎng)秩序，整體提升獸藥監(jiān)管水平，確保畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全。二、獸藥管理工作的任務(wù)和要求（一）加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理1、建立獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督員制度。對(duì)全市的6個(gè)獸藥生產(chǎn)企業(yè)指定專(zhuān)人為每個(gè)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督員，負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的控制、原材料采購(gòu)管理、生產(chǎn)工藝規(guī)程的實(shí)施、各項(xiàng)制度的落實(shí)、生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄填寫(xiě)保存等各環(huán)節(jié)的監(jiān)督，定期到企業(yè)對(duì)原材料、生產(chǎn)車(chē)間、產(chǎn)成品庫(kù)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)問(wèn)題企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督，尤其是省畜辦確定的重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)和農(nóng)業(yè)部通報(bào)的獸藥質(zhì)量抽檢不合格企業(yè)，重點(diǎn)監(jiān)管，限期整改問(wèn)題，監(jiān)督企業(yè)召回已售出的產(chǎn)品，并銷(xiāo)毀不合格庫(kù)存產(chǎn)品，以確保生產(chǎn)企業(yè)能按獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理

3、規(guī)范要求組織生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。2、建立企業(yè)巡查制度。對(duì)全市的6個(gè)獸藥生產(chǎn)企業(yè)每月巡查3次以上，主要檢查企業(yè)是否有偽造、套用文號(hào)，用同一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)多種獸藥或使用過(guò)期文號(hào)行為；是否有超范圍生產(chǎn)和在非獸藥GMP生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)行為；是否有不執(zhí)行2022年版獸藥典，任意調(diào)整有效成分行為；是否有質(zhì)量控制人員和儀器設(shè)備失控行為，對(duì)存在問(wèn)題的企業(yè)依法及時(shí)處理；對(duì)獸藥生產(chǎn)許可證被吊銷(xiāo)的企業(yè)，進(jìn)行跟蹤檢查，檢查是否存在非法生產(chǎn)活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)非法生產(chǎn)的要從重從快打擊。3、建立企業(yè)質(zhì)量檔案、誠(chéng)信檔案。根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量抽檢不合格產(chǎn)品通報(bào)和省、市獸藥質(zhì)量抽檢結(jié)果，以及檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為等信息，為6個(gè)獸藥生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)

4、量檔案、誠(chéng)信檔案，實(shí)行分類(lèi)監(jiān)管，對(duì)問(wèn)題嚴(yán)重的提報(bào)上級(jí)業(yè)務(wù)部門(mén)依法查處。（二）抓好獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序的規(guī)范和整頓1、嚴(yán)格獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的發(fā)放管理，進(jìn)一步規(guī)范審核行為。對(duì)新從事獸藥經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人以及到期需換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的，按照獸藥管理?xiàng)l例的規(guī)定，參照獸藥GSP的要求，嚴(yán)格條件，從嚴(yán)審核，凡是不符合條件的，一律不予發(fā)證；對(duì)已取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，但經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化不再具備資質(zhì)的或存在嚴(yán)重違法行為的，依法予以注銷(xiāo)或撤銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可。2、繼續(xù)開(kāi)展獸藥市場(chǎng)的拉網(wǎng)式檢查活動(dòng)，規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)秩序。年內(nèi)組織4次以上的獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)拉網(wǎng)式檢查，重點(diǎn)檢查是否具有獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)者一律取締；是否經(jīng)營(yíng)禁用獸藥，對(duì)發(fā)

5、現(xiàn)經(jīng)營(yíng)禁用獸藥的一律收繳，進(jìn)行集中銷(xiāo)毀；是否經(jīng)營(yíng)非GMP企業(yè)產(chǎn)品和假劣獸藥，對(duì)發(fā)現(xiàn)的非GMP企業(yè)產(chǎn)品和假劣獸藥，一律收繳銷(xiāo)毀；是否經(jīng)營(yíng)地標(biāo)廢止目錄產(chǎn)品，對(duì)已廢止且市場(chǎng)流通期限已滿的產(chǎn)品，以及過(guò)期失效產(chǎn)品進(jìn)行收繳銷(xiāo)毀；是否經(jīng)營(yíng)原料藥，發(fā)現(xiàn)拆零銷(xiāo)售或違反原料藥銷(xiāo)售使用規(guī)定的，予以收繳；是否經(jīng)營(yíng)走私進(jìn)口獸藥，發(fā)現(xiàn)未經(jīng)注冊(cè)許可的走私進(jìn)口獸藥進(jìn)行收繳銷(xiāo)毀；是否有臺(tái)帳記錄。對(duì)出現(xiàn)上述情況的，要依據(jù)獸藥管理?xiàng)l例相關(guān)規(guī)定實(shí)施處罰。同時(shí)加強(qiáng)水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥和寵物醫(yī)院用藥的檢查，確保不出現(xiàn)責(zé)任事故。3、開(kāi)展對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)的培訓(xùn)工作。年內(nèi)組織所有的獸藥經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)集中進(jìn)行一次獸藥法律法規(guī)、基礎(chǔ)知識(shí)和有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)，讓他們了

6、解獸藥法規(guī)、全國(guó)獸藥GMP企業(yè)的情況和獸藥質(zhì)量抽檢不合格品種的情況，以增強(qiáng)他們知法、懂法、守法意識(shí)。（三）加大獸藥使用環(huán)節(jié)監(jiān)管力度1、做好安全用藥知識(shí)的宣傳并開(kāi)展優(yōu)質(zhì)獸藥產(chǎn)品的推介活動(dòng)。通過(guò)電視、科技大集、發(fā)放明白紙等形式，對(duì)養(yǎng)殖戶(hù)進(jìn)行科學(xué)用藥、安全用藥知識(shí)、假劣獸藥識(shí)別常識(shí)、停藥期規(guī)定及禁用獸藥清單等的宣傳，指導(dǎo)進(jìn)行合理用藥，不使用假劣獸藥，以確保畜禽產(chǎn)品安全。2、督促指導(dǎo)大中型畜禽養(yǎng)殖企業(yè)建立健全獸藥使用臺(tái)帳記錄。對(duì)全市的中等以上規(guī)模的畜禽養(yǎng)殖企業(yè)按地域分布，由當(dāng)?shù)貏?dòng)檢站監(jiān)督指導(dǎo)區(qū)域內(nèi)的每個(gè)中等以上規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)建立獸藥使用臺(tái)帳，對(duì)獸藥購(gòu)進(jìn)、使用和出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況做好詳細(xì)記錄。3、對(duì)養(yǎng)殖企

7、業(yè)進(jìn)行巡視監(jiān)督。對(duì)中等以上規(guī)模畜禽養(yǎng)殖企業(yè)由動(dòng)檢站組織進(jìn)行每周一次的巡視，督促執(zhí)行停藥期制度，并檢查藥品采購(gòu)、用藥、不良反應(yīng)等情況的記錄，對(duì)使用假劣獸藥等行為一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即進(jìn)行依法處罰。（四）抓好獸用生物制品監(jiān)管，整頓獸用生物制品市場(chǎng)秩序繼續(xù)把獸用生物制品監(jiān)管作為今年獸藥管理工作的重中之重。重點(diǎn)是規(guī)范獸用生物制品的經(jīng)營(yíng)、使用行為。確立獸用生物制品逐級(jí)供應(yīng)主渠道，把畜牧獸醫(yī)工作站作為獸用生物制品合法經(jīng)營(yíng)單位，對(duì)主渠道之外的獸用生物制品經(jīng)營(yíng)單位，要予以堅(jiān)決取締。對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行認(rèn)真的排查，查處非法經(jīng)營(yíng)獸用生物制品行為，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營(yíng)、使用口蹄疫、禽流感等重大動(dòng)物疫病防疫用生物制品活動(dòng)。對(duì)查出

8、的無(wú)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的疫苗、中試產(chǎn)品超范圍中試和非法進(jìn)入銷(xiāo)售領(lǐng)域的，按規(guī)定予以從嚴(yán)查處。三、獸藥管理工作保障措施（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，全面落實(shí)責(zé)任制為保證獸藥管理工作目標(biāo)責(zé)任的落實(shí)，畜牧局成立由分管副局長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，獸藥監(jiān)察所所長(zhǎng)任副組長(zhǎng)的獸藥管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，協(xié)調(diào)有關(guān)方面開(kāi)展獸藥管理；以獸藥監(jiān)察所執(zhí)法人員為主組成獸藥檢查隊(duì)伍，按“屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)”的原則，把獸藥管理指標(biāo)進(jìn)一步量化，把監(jiān)管責(zé)任分解到基層動(dòng)檢站執(zhí)法人員，對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行定期、不定期監(jiān)督檢查，并有計(jì)劃有組織地開(kāi)展獸藥市場(chǎng)秩序清理整頓。（二）強(qiáng)化獸藥執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)，提高整體執(zhí)法水平通過(guò)多種形式抓好獸藥執(zhí)法人員業(yè)務(wù)知

9、識(shí)、法律法規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高執(zhí)法水平。一是培訓(xùn)教育相結(jié)合。對(duì)獸藥執(zhí)法人員年內(nèi)要組織一次獸藥管理?xiàng)l例和有關(guān)法規(guī)的集中培訓(xùn)，讓他們熟練掌握獸藥管理工作的法規(guī)要求和假劣獸藥、禁用獸藥等的識(shí)別常識(shí)，提高假劣獸藥識(shí)別能力和獸藥執(zhí)法工作能力。二是集中學(xué)習(xí)與自學(xué)結(jié)合。以動(dòng)檢站為單位組織學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)獸藥法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)，鼓勵(lì)執(zhí)法人員自學(xué)，做好學(xué)習(xí)記錄并進(jìn)行定期檢查。三是教育與監(jiān)督結(jié)合。通過(guò)教育，增強(qiáng)執(zhí)法人員自律意識(shí)，使執(zhí)法人員樹(shù)立廉政執(zhí)法、文明執(zhí)法的意識(shí)，并建立執(zhí)法人員監(jiān)督制度，做好執(zhí)法人員的監(jiān)督，杜絕執(zhí)法違法事件的發(fā)生。（三）建立完善獸藥監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)絡(luò)化機(jī)制對(duì)全市的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，全面推行“兩圖一卡”（“獸藥

10、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)圖”、“獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管示意圖”、“獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)監(jiān)管聯(lián)系卡”）管理模式，動(dòng)檢站按獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用企業(yè)分布，由動(dòng)檢站執(zhí)法人員分片包企業(yè)，對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)管，并制作“兩圖”填好“聯(lián)系卡”，形象直觀的把每名執(zhí)法人員監(jiān)管的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用企業(yè)的種類(lèi)、數(shù)量、分布和監(jiān)管情況逐一體現(xiàn)，對(duì)所有企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理；監(jiān)督實(shí)施獸藥質(zhì)量承諾制度和安全用藥責(zé)任制度。對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和大中型畜禽養(yǎng)殖企業(yè)監(jiān)督其在醒目位置懸掛獸藥質(zhì)量承諾書(shū)和安全用藥責(zé)任書(shū)，增強(qiáng)企業(yè)的守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和安全用藥意識(shí)，便于接受社會(huì)監(jiān)督。（四）加大獸藥違法案件的查處力度，凈化獸藥市場(chǎng)根據(jù)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)特點(diǎn)，有針對(duì)性的對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)檢查，特別是農(nóng)業(yè)部通報(bào)獸藥質(zhì)量抽檢不合格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)及省、市抽檢不合格企業(yè)要進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤檢查；完善違法案件投訴舉報(bào)制度，設(shè)立獸藥質(zhì)量投訴舉報(bào)電話5），并對(duì)社會(huì)公布。鼓勵(lì)舉報(bào)，保護(hù)舉報(bào)人的安全，對(duì)舉報(bào)證據(jù)確鑿案件，要迅速依法查處，該立案的立案，不能立案的說(shuō)明理由；嚴(yán)格處罰標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)案件事實(shí)清楚的，必須依法做到該清繳產(chǎn)品的清繳產(chǎn)品，該罰款的罰款；對(duì)假劣獸藥產(chǎn)品進(jìn)行集中銷(xiāo)毀。在執(zhí)法中收繳的假劣獸藥產(chǎn)品定期進(jìn)