噻托溴銨粉霧劑的使用說明培訓課件

1、contents 目錄01copd疾病02藥品介紹03吸入劑使用慢性阻塞性肺炎（COPD）慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是一種可預防和可治療的疾病，其特點是氣流受限，不完全可逆。氣流受限呈進行性發(fā)展的，與肺部對有害顆粒所產(chǎn)生的異常的炎癥性反應有關(guān)。盡管COPD主要影響肺臟，但同時也會產(chǎn)生嚴重的全身性后果。COPD是當前全球第3位死亡原因（僅次于腫瘤及腦血管疾?。?；國內(nèi)有5000萬患者，每年由于COPD造成的死亡達100萬人，致殘人數(shù)達500萬1000萬肺部表現(xiàn)咳嗽、咳痰喘息或氣急憋悶、氣短/呼吸困難肺外表現(xiàn)體重下降食欲減退精神抑郁/焦慮COPD發(fā)病機制：包括氣道炎癥和迷走神經(jīng)通路迷走神經(jīng)通路

2、肺泡巨噬細胞中性粒細胞肺泡壁受損（肺氣腫）氣道粘液過度分泌（慢性支氣管炎）細胞因子(IL-8)CD8+ 淋巴細胞蛋白酶有害物質(zhì) 刺激迷走神經(jīng)乙酰膽堿釋放平滑肌收縮氣道痙攣氣道炎癥通路3 可逆因素中央和外周氣道平滑肌 的收縮支氣管內(nèi)炎癥細胞的聚集、 粘液的分泌和血漿滲出物運動時肺動態(tài)充氣過度 不可逆因素 氣道纖維化性狹窄 肺泡破壞使彈性回縮力減弱 肺泡支撐破壞使小氣道關(guān)閉COPD治療主要針對可逆因素擴張氣道緩解氣體陷閉改善預后是COPD治療的核心COPD治療藥物分類按需或規(guī)律使用可預防和減少癥狀（A級證據(jù)）支氣管擴張劑抗膽堿能藥是在M受體部位與Ach競爭, 使Ach不能與M受體結(jié)合，不能引起氣道

3、平滑肌收縮與粘液分泌增加。噻托溴銨為特異選擇性的抗膽堿藥物，具有毒蕈堿受體亞型MIM5類似的親和力，此藥理作用是通過調(diào)節(jié)位于大 、中氣道平滑肌M1和M3受體實現(xiàn)的 ?？鼓憠A能藥是M受體阻斷藥7 氣道內(nèi)膽堿受體亞型 副交感神經(jīng)結(jié)節(jié)后膽堿能神經(jīng)氣道平滑肌神經(jīng)肌肉接頭節(jié)前膽堿能神經(jīng) M1起信息傳遞作用，促進膽堿能神經(jīng)反射，從而引起支氣管收縮抑制乙酰膽堿釋放引起平滑肌收縮和粘液分泌理想的抗膽堿能藥是：選擇性拮抗M1和M3受體而不影響M2受體。噻托溴銨與3種M受體都有結(jié)合,M3受體結(jié)合的時間是35 h ,且易與M2受體分離,因此特異性強，作用強度大,持續(xù)時間較長。噻托溴銨選擇性阻斷M1、M3受體噻托溴銨

4、除支擴作用還具有的獨特藥理作用具有抗炎作用，噻托溴銨可以拮抗乙酰膽堿誘導的炎癥反應；具有抗氣道重塑作用，噻托溴銨抗纖維細胞增生等作用保護氣道重塑；噻托溴銨對金屬蛋白酶有抑制作用；噻托溴銨抑制呼吸合胞病毒（RSV）繁殖；噻托溴銨可降低痰、血與尿液中的鎖鏈素；噻托溴銨臨床應用優(yōu)勢持續(xù)改善肺功能、提高運動耐量。一天一次、使用方便、依從性高減輕癥狀、改善健康生活質(zhì)量降低心血管事件風險降低全因病死率減少急性加重，肺炎風險更低0102030405噻托溴銨粉吸入劑通用名稱：噻托溴銨粉霧劑劑型：粉霧劑規(guī)格：18g*10粒生產(chǎn)企業(yè)：正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司批準文號：國藥準字H20060454有效期：36個月

5、請在此鍵入標題噻托溴銨粉吸入劑 噻托溴銨是一個支氣管擴張劑 適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。噻托溴銨的推薦劑量為每日一次，每次應用HandiHaler(藥粉吸入器)吸入裝置吸入一粒膠囊。本品只能用HandiHaler(藥粉吸入器)吸入裝置吸入。不應超過推薦劑量使用。噻托溴銨膠囊不得吞服。適應癥用法用量特殊人群噻托溴銨粉吸入劑老年患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨。腎功能不全患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨。然而，對于中到重度腎不全患者肌酐清除率50ml/分鐘)與其他主要經(jīng)腎臟排泄的藥物一樣，應對噻托溴銨的應用予以密切監(jiān)

6、控肝功能不全患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨尚沒有兒科患者應用噻托溴銨的經(jīng)驗，因此年齡小于18歲的患者不推薦使用本品。噻托溴銨吸入性粉末禁用于對噻托溴銨，阿托品或其衍生物，如異丙托溴銨或氧托溴銨或本產(chǎn)品的賦形劑乳糖有過敏反應的患者禁忌不良反應不良反應頻率全身過敏反應：少見即0.1%，1%)胃腸道系統(tǒng)失常：口干非常常見便秘常見心率和節(jié)律失常：心動過速少見心悸少見COPD患者抗膽堿能治療最常見的不良反應為口干。大部分病例口干癥狀較輕微。總的來說，口干發(fā)生在治療后的第3至第5周?？诟砂Y狀通常在患者持續(xù)治療后消失。在用藥1年的臨床試驗中，個別病例所報告的嚴重且持續(xù)的不良反應為便秘和尿潴留。尿潴留只見于有

7、易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。噻托溴銨粉吸入劑噻托溴銨作為每日一次維持治療的支氣管擴張藥，不應用作支氣管痙攣急性發(fā)作的初始治療，即搶救治療藥物。在吸入噻托溴銨粉末后有可能立即發(fā)生過敏反應。在吸入噻托溴銨粉末后有可能引起支氣管痙攣與其它抗膽堿能藥物一樣，對于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱頸梗阻的患者應謹慎使用患者需注意避免將藥品粉末弄入眼內(nèi)，誤入眼內(nèi)可能加重窄角型青光眼，眼睛疼痛或不適，短暫視力模糊等癥狀?？诟?，抗膽堿能治療引起的，長期可引起齲齒噻托溴銨的使用不得超過一天一次未進行對駕駛和操作機器能力影響的研究。根據(jù)在推薦劑量下得到的藥理學和不良反應特性，未有證據(jù)顯示會影響駕駛和操作機器

8、的能力對于噻托溴銨來說，沒有關(guān)于妊娠狀態(tài)下用藥的臨床資料。動物試驗研究顯示出與母體相關(guān)的生殖毒性。參見毒理學資料。沒有關(guān)于哺乳期婦女使用噻托溴銨的資料。根據(jù)對哺乳期嚙齒類動物的研究，少量的噻托溴銨可分泌至乳汁中。因此，噻托溴銨不應用于妊娠或哺乳期婦女，除非預期的利益超過可能對未出生胎兒或嬰兒帶來的危險。注意事項注意事項盡管未進行過正式的藥物相互作用研究，但噻托溴銨吸入性粉末與其它藥物同時使用未發(fā)現(xiàn)不良反應，這些藥物包括擬交感的支氣管擴張劑，甲基黃嘌呤、口服或者吸入性甾體類藥物等，為通常用于治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)的藥物。噻托溴銨與其它抗膽堿能藥物合用未過行過研究，因此不推薦與其它抗膽堿

9、能藥物合用藥物相互作用高劑量的噻托溴銨可能引起抗膽堿能的癥狀和體征。然而，健康志愿者單次吸入達340微克的噻托溴銨后未出現(xiàn)全峰性的膽堿能不良作用。另外，健康志愿者每日一次吸入170微克的噻托溴銨，用藥7天，除口干，未見其它相關(guān)不良反應。在對慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者進行的多劑量研究中，當用每日最高劑量為43微克的噻托溴銨治療4周后，未觀察到顯著的不良反應，由于疏忽而經(jīng)口服入噻托銨膠囊引起急性中毒是不太可能的，因其口服生物利用度很低藥物過量吸入療法的優(yōu)點01藥品直達肺部02用量少03作用快05療效好04安全性高臨用前，取膠囊1粒放入專用吸入器的刺孔槽內(nèi)，用手指撳壓按扭，膠囊兩端分別被細針刺孔，然后將口吸器放入口腔深部，用力吸氣，膠囊隨著氣流產(chǎn)生快速旋轉(zhuǎn)，膠囊中的藥粉即噴出囊殼，并隨氣流進入呼吸道。粉霧劑給藥器具說明書12345吸入器使用的具體步驟向上打開防塵帽然后打開吸嘴從包裝中取出一粒膠囊（只在用前即刻取出）放入中央室中用力合上吸嘴直到聽到咔噠一聲，保持防塵帽敞開手持吸入器使吸嘴向上，將紫色刺孔按鈕完全按下一次，然后松開完全呼氣（注意呼吸時不要對著吸入器吸嘴）