
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1、蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃
2、蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇
3、蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄
4、薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈
5、莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂
6、蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇
7、蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁
8、蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅
9、薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿
10、螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆
11、蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁
12、蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞
13、螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄蚈肀薄薀蚇膂莇蒆螆芅腿螄螅羄蒞螀螅膇膈蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁螇螁膃芄蚃袀芆蒀蕿袀羅芃蒅衿肈蒈莁袈芀芁蝿袇羀薆蚅袆肂荿
14、薁裊膄薅蕆襖芆莇螆羄羆膀螞羃肈莆薈羂膁膈蒄羈羀莄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚅羈芇芅薁羈羇蒁蕆肇聿芃螅肆膂葿蟻肅芄節(jié)薇肄肄蕆薃蟻薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻
15、膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅
16、肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂
17、裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇
18、聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁
19、羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅
20、膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆
21、肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄
22、袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈
23、肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅
24、羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿
25、膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃
26、羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈
27、袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞
28、肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆
29、袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕袃芆蒅袆蝿芅蚈蚈膇芅莇羄肅芄蒀螇罿芃薂羂裊節(jié)蚄螅膄莁莄薈肀莀蒆螃羆荿薈薆袂荿莈螂袈莈蒀蚄膆莇薃袀肂莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆肅蒂蒁羅羈肈薄螈袇肇蚆羃
30、膅肇莆螆肁肆蒈羈羇膅薀螄袃膄螞薇膂膃莂螂膈膂薄薅肄膁蚇袁羀膁莆蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚃袇羇芇莃蝕 質(zhì)量體系評(píng)審記錄年 月 日條款檢查內(nèi)容檢查結(jié)果記錄結(jié)論0401*企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。公司嚴(yán)格按照海南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。0501企業(yè)應(yīng)建立以主要負(fù)責(zé)人為首,包括進(jìn)貨、銷(xiāo)售、儲(chǔ)運(yùn)等業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。公司建立了以總經(jīng)理為組長(zhǎng),質(zhì)量負(fù)責(zé)人為副組長(zhǎng),質(zhì)量部、辦公司、儲(chǔ)運(yùn)部、營(yíng)銷(xiāo)部等部門(mén)經(jīng)理為組員的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。0502企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的主要職責(zé)是:建立企業(yè)的質(zhì)量體系,實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針,并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作
31、人員行使職權(quán)。質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組嚴(yán)格按照GSP要求執(zhí)行自己的職責(zé)。0601*企業(yè)應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組,質(zhì)量驗(yàn)收組。公司設(shè)置了質(zhì)量管理部,并在質(zhì)量管理部下設(shè)置了驗(yàn)收組,質(zhì)量管理員0602企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。質(zhì)量管理部嚴(yán)格按照GSP要求對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)進(jìn)行把關(guān),并對(duì)各不符合GSP要求的任何環(huán)節(jié)均具有裁決權(quán)。0603企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)起草了公司所部門(mén)的藥品質(zhì)量管理制度、程序文件、崗位職責(zé),并負(fù)責(zé)對(duì)所制度的執(zhí)行進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督。0604企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)
32、構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核。質(zhì)量管理部嚴(yán)格按照GSP要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行審核,審核合格后才同意采購(gòu)部購(gòu)進(jìn),并對(duì)審核資料進(jìn)行存檔。0605企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包括質(zhì)量質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集并建立了以藥品生產(chǎn)批件,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)報(bào)告,物價(jià)批文,注冊(cè)商標(biāo),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、最小包裝批件和樣品等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。0606*企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 質(zhì)量管理部對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)的品種進(jìn)行了不定時(shí)的質(zhì)量跟蹤查詢(xún),對(duì)于藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴制定完整的管理制度,操作程序和記錄表格。0607企業(yè)質(zhì)量管理
33、機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收。驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對(duì)公司所購(gòu)進(jìn)或銷(xiāo)后退回的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。0608企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。 質(zhì)量管理部嚴(yán)格按照GSP要求和公司所制定的管理制度對(duì)各部門(mén),各崗位進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。0609企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。 質(zhì)量管理部制定了不合格藥品的管理制度和操作程序,規(guī)定了不合格藥品由質(zhì)量部負(fù)責(zé)審核和對(duì)不合格藥品處理的監(jiān)督。0610企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。質(zhì)量管理部能及時(shí)地從電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體上收集藥品的質(zhì)量信息,并及時(shí)進(jìn)行分析、發(fā)放、歸檔。0611企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)協(xié)助開(kāi)
34、展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn) 質(zhì)量管理部制定了員工年度培訓(xùn)計(jì)劃,并于季度末對(duì)公司員工進(jìn)行培訓(xùn)。0701*企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織。企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)員在業(yè)務(wù)上應(yīng)接受質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)。 公司設(shè)置了1名藥品驗(yàn)收員和1名養(yǎng)護(hù)員,在工作過(guò)程中受質(zhì)量管理部的指導(dǎo)監(jiān)督。0702大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組,小型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)員 公司按要求設(shè)置了1名藥品養(yǎng)護(hù)員。0801*企業(yè)制定的制度應(yīng)包括質(zhì)量方針和目標(biāo)管理;質(zhì)量體系的審核;質(zhì)量責(zé)任;質(zhì)量否決;質(zhì)量信息管理;首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核;質(zhì)量驗(yàn)收的管理;倉(cāng)儲(chǔ)保管;養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理;有關(guān)記錄和憑證的管理;特殊
35、管理藥品的管理;有效期藥品;不合格藥品和退貨藥品的管理;質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管理;藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;衛(wèi)生和人員健康狀況管理;質(zhì)量方面教育、培訓(xùn)及考核等內(nèi)容。 公司按GSP要求由質(zhì)量管理部制定了管理制度,并建立了相應(yīng)的操作程序和崗位職責(zé)。0802*企業(yè)應(yīng)定期檢查和考核質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況,并有記錄。質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組每季度末均對(duì)公司各項(xiàng)管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核,并建立有記錄。0901企業(yè)應(yīng)定期對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審。 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組每年均至少一次對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審。1001企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)
36、營(yíng)藥品知識(shí) 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人均具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。1101*企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人,大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè),下同)工程師(含)以上的技術(shù)職稱(chēng);小型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱(chēng) 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人為工程師職稱(chēng)。1201*企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或符合1101項(xiàng)的相應(yīng)條件。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人為助理工程師。1202企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)能堅(jiān)持原則、有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人為助理工程師,
37、有著十五年藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn),能堅(jiān)持原則、有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。1401企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術(shù)職稱(chēng),或者具有中專(zhuān)(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷。 質(zhì)量管理員為工程師職稱(chēng)。1402企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)考試合格,取得崗位合格證后方可上崗。 質(zhì)量管理員已經(jīng)過(guò)省食品藥品監(jiān)督管理局的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),并考試合格取得崗位合格證。1403*企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員。 公司各崗位人員均在職在崗,沒(méi)有兼職人員。1501企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷(xiāo)售工作的人員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度。 公司從
38、事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等崗位人員均為中專(zhuān)以上文化程度。1502企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷(xiāo)售工作的人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地方級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。 公司從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等崗位人員均參加了藥品監(jiān)督局的培訓(xùn),并全都取得崗位合格證。1503企業(yè)在國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員,需通過(guò)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。 公司銷(xiāo)售人員已取得職業(yè)資格證書(shū)。1504*企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專(zhuān)職人員數(shù)量,不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應(yīng)少于3人),并保持相對(duì)穩(wěn)定。 公司設(shè)有質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)計(jì)量共5人,占公司總?cè)藬?shù)的40%。160
39、1企業(yè)每年應(yīng)組織在質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。 公司每年均組織各相關(guān)崗位人員到醫(yī)院進(jìn)行健康檢查,并建立了健康檔案。1602企業(yè)發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品疾病的患者,應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。 公司內(nèi)部未有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的患者。1701企業(yè)定期對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德教育或培訓(xùn),并建立檔案。 公司每季度均組織全體員工進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),并建立了檔案。1702企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員,每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理組織的繼續(xù)教育;從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的
40、人員,應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。 公司人員每季度均參加企業(yè)組織的內(nèi)部培訓(xùn)。所有人員均建立了個(gè)人培訓(xùn)檔案。1801企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模想適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮、整結(jié)。 公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮、整潔。1901*企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)置相應(yīng)倉(cāng)庫(kù),其面積(為建筑面積,下同)大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平米,中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米,小型企業(yè)不應(yīng)低于500平方米。 公司倉(cāng)庫(kù)面積為500平方米。1902庫(kù)房地面平整、無(wú)積水和雜草、無(wú)污染源。 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部整潔,庫(kù)房周?chē)鸁o(wú)積水、雜草,無(wú)污染源。1903企業(yè)藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活
41、區(qū)應(yīng)分開(kāi)一定距離或有隔離措施,裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚 公司倉(cāng)庫(kù)、輔助區(qū)、辦公生活區(qū)均分開(kāi),裝卸作業(yè)場(chǎng)所設(shè)有頂棚。1904*企業(yè)有適宜藥品分類(lèi)保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。其中常溫庫(kù)溫度為0-30,陰涼庫(kù)溫度不高于20,冷庫(kù)溫度為2-10;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75%之間。 公司按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)置了常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、特殊藥品管理庫(kù)、易串味庫(kù)、冷庫(kù)、貴重藥品庫(kù),各庫(kù)房均按溫、濕度進(jìn)行設(shè)置。1905庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。 公司庫(kù)房墻壁、頂棚和地面光潔,門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。1906庫(kù)區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)配有滅火器,消防水栓2001*倉(cāng)庫(kù)劃分待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、合格品庫(kù)(
42、區(qū))、發(fā)貨庫(kù)(區(qū))、不合格品庫(kù)(區(qū))退貨庫(kù)(區(qū))等專(zhuān)用場(chǎng)所,經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱(chēng)取專(zhuān)庫(kù)(區(qū))。以上各庫(kù)(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。 各倉(cāng)庫(kù)區(qū)均劃分驗(yàn)收區(qū)、退貨區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)等,各庫(kù)區(qū)均有明顯標(biāo)志。2101倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有保持藥品與地面之間一定距離的設(shè)備 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品均堆放于墊板或貨架上,墊板、貨架均離地面10CM以上。2102倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有避光、通風(fēng)的設(shè)備 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)各窗口都裝上避光的窗簾,并于每個(gè)庫(kù)房?jī)?nèi)裝有排風(fēng)扇。2103倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備 各庫(kù)房?jī)?nèi)均裝有空調(diào)與溫、濕度檢測(cè)表。2105倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)備。 各庫(kù)房?jī)?nèi)均裝有空調(diào)、排風(fēng)扇、窗簾,庫(kù)房?jī)?nèi)
43、各門(mén)窗均裝有防沙網(wǎng)。2106倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備 庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)有藥品拆零貨架和拆零藥品復(fù)核、拼箱區(qū)和所需的設(shè)備。2201*企業(yè)儲(chǔ)存特殊管理的藥品的專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具有相應(yīng)的安全措施。 特殊藥品存放倉(cāng)庫(kù)墻壁堅(jiān)固,庫(kù)內(nèi)裝有24小時(shí)監(jiān)控的攝像頭,安裝有雙層鐵門(mén)。2301*經(jīng)營(yíng)中藥材及中藥飲片的應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室(柜)。 無(wú)此項(xiàng)2401企業(yè)應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)設(shè)置與企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室,其面積大型企業(yè)不小于50平方米;中型企業(yè)不小于40平方米;小型企業(yè)不小于20平方米。 公司設(shè)有45平方米的藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)室。2402企業(yè)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配置千分之一天平、標(biāo)準(zhǔn)比色液、
44、澄明度檢測(cè)儀等;企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。 驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)配置有千分之一的分析天平、澄明度檢測(cè)議、標(biāo)準(zhǔn)比色液。2403企業(yè)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備。 驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室門(mén)窗完整,安裝有空調(diào)。2501企業(yè)對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。 公司所使用的空調(diào)、滅火器、天平等設(shè)施、設(shè)備,每月至少一次進(jìn)行保養(yǎng)、檢查,并建立了檔案。2601企業(yè)分裝中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的專(zhuān)門(mén)場(chǎng)所,其面積和設(shè)備應(yīng)與分裝要求相適應(yīng)。 無(wú)此項(xiàng)2602企業(yè)分裝中藥飲片的固定分裝室,其環(huán)境應(yīng)整潔,墻壁、頂棚無(wú)脫落物。 無(wú)此項(xiàng)2701企業(yè)制定能夠確保購(gòu)進(jìn)的藥品符合
45、質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序 公司已制定了能夠嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)的購(gòu)進(jìn)藥品管理制度和購(gòu)進(jìn)藥品管理程序2702*企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。 公司購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),均先由質(zhì)量部對(duì)供應(yīng)商和所供的藥品進(jìn)行合法資質(zhì)審核,合格后,采購(gòu)部方能進(jìn)行采購(gòu)入庫(kù)。2703*企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)審核所購(gòu)入藥品的合法性 質(zhì)量部對(duì)采購(gòu)部所購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行了合法性的審核,并建立了藥品質(zhì)量檔案2704*企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。 公司對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員,均索取了供貨單位法人簽字或蓋章的委托書(shū)原件和銷(xiāo)售人員本人身份證復(fù)印件,并建
46、立了檔案。2705企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)按購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。 進(jìn)貨時(shí)能按質(zhì)量條款執(zhí)行。2801企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品除國(guó)家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào) 公司所購(gòu)進(jìn)的藥品符合藥品管理法和GSP要求。2802*企業(yè)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件。 公司所購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品均向供貨單位索取加蓋了原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和每一個(gè)批號(hào)的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件。2803企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品的包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。 公司所購(gòu)進(jìn)的藥品的包裝、標(biāo)簽符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。2804企業(yè)購(gòu)進(jìn)的中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。 無(wú)此項(xiàng)2901*企業(yè)對(duì)首營(yíng)企
47、業(yè)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務(wù)部門(mén)會(huì)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。除審核有關(guān)資料外,必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察。經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。 對(duì)于首營(yíng)企業(yè),采購(gòu)部均會(huì)同質(zhì)量部共同進(jìn)行審核,并建立了檔案。3001*企業(yè)進(jìn)貨對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。對(duì)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核,包括核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定,了解藥品的性能、用途、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容,供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件。 對(duì)于首營(yíng)品種,公司均按首營(yíng)品種管理制度和首營(yíng)品種
48、審核程序進(jìn)行審核,并建立檔案。3101企業(yè)編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。 公司每采購(gòu)一批藥品,均由采購(gòu)會(huì)同質(zhì)量部共同編制購(gòu)貨計(jì)劃,并保存歸檔。3201企業(yè)簽定進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購(gòu)銷(xiāo)合同中應(yīng)明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購(gòu)入進(jìn)口藥品,供應(yīng)方提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件。 公司所簽訂的質(zhì)量協(xié)議質(zhì)量條款明確。3301*購(gòu)進(jìn)藥品有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有
49、效期1年,但不得少于3年。 公司所購(gòu)進(jìn)的每一批藥品均有合法的票據(jù),對(duì)所購(gòu)進(jìn)的藥品均建立了藥品采購(gòu)記錄。3302購(gòu)入特殊管理藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。 公司所購(gòu)進(jìn)的二類(lèi)精神藥品均從具有二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu)。3401企業(yè)每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,評(píng)審結(jié)果存檔備查 公司每年年初均對(duì)上一年進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,并建立檔案。3501*企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并有記錄。 對(duì)于購(gòu)進(jìn)、或銷(xiāo)后退回藥品都進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并每一批均有驗(yàn)收記錄。3502驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。
50、驗(yàn)收藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址,有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等;標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。 驗(yàn)收員驗(yàn)收的同時(shí)都有對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)以及證明文件和包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上的內(nèi)容進(jìn)行逐一檢查。3503驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證 驗(yàn)收過(guò)程中每件整件藥品中均有產(chǎn)品合格證。3504驗(yàn)收特殊管理的藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ);非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。 包裝、標(biāo)簽、
51、說(shuō)明書(shū)符合規(guī)定。3505驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng),主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。 公司所購(gòu)進(jìn)的每一批進(jìn)口藥品其包裝標(biāo)簽都以中文注明藥品的名稱(chēng),主要成分及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。3506驗(yàn)收進(jìn)口藥品,應(yīng)有符合規(guī)定的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。公司購(gòu)進(jìn)每一批進(jìn)口藥品都向供貨方索取蓋有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件3507驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件
52、包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片上標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)。 無(wú)此項(xiàng)3508驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性 驗(yàn)收員在驗(yàn)收時(shí),均按照規(guī)定的驗(yàn)收比例進(jìn)行抽樣驗(yàn)收。3509*驗(yàn)收藥品應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。 驗(yàn)收員在驗(yàn)收藥品時(shí),每一批次均按要求內(nèi)容進(jìn)行記錄,簽名,保管。3510驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。 首次購(gòu)進(jìn)的品種包裝內(nèi)均有該批號(hào)的藥
53、品檢驗(yàn)報(bào)告。3511對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)定驗(yàn)收,必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。 對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品,驗(yàn)收員都按批次進(jìn)行驗(yàn)收,并記錄保存。3512*對(duì)麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。 無(wú)此項(xiàng)3513驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。 驗(yàn)收員驗(yàn)收時(shí),均在各庫(kù)房驗(yàn)收區(qū)進(jìn)行,一般于當(dāng)天對(duì)待驗(yàn)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收完畢。3601倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門(mén)處理。 保管員嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定,公司管理制度和操作程序簽收驗(yàn)收后的藥品入庫(kù)。3701用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的儀器、計(jì)量器具等
54、,應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。 用于藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的儀器均有登記、使用和定期檢定的記錄。4001企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào) 對(duì)于質(zhì)量不合格的品種,公司嚴(yán)格按照不合格藥品管理制度和不合格藥品操作程序進(jìn)行操作管理。4002*不合格藥品應(yīng)存放在不合格庫(kù)(區(qū)),有明顯標(biāo)志 公司倉(cāng)庫(kù)設(shè)置有不合格藥品區(qū),并有明顯的紅色標(biāo)志。4003對(duì)不合格藥品查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時(shí)處理并制定預(yù)防措施 對(duì)于不合格藥品質(zhì)量管理部均對(duì)原因進(jìn)行查詢(xún)、分析,并制定預(yù)防措施。4004*不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄 不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告
55、、報(bào)損、銷(xiāo)毀都有完事的手續(xù)和記錄。4005對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期匯總分析 每年質(zhì)量管理部均對(duì)不合格藥品進(jìn)行匯總分析。4101*藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中 藥品均按藥品包裝上標(biāo)有的儲(chǔ)存要求存4102在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是;待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為黃色;合格藥品庫(kù)(區(qū))、零貨稱(chēng)取庫(kù)區(qū)、待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(kù)(區(qū))為紅色。 倉(cāng)庫(kù)均嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理。4103搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度定期翻垛。 倉(cāng)庫(kù)人員嚴(yán)格按照藥品外包裝圖式標(biāo)志要求操作。 4104藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間
56、距或距離措施。藥品垛堆應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。 倉(cāng)庫(kù)藥品均存放在離地面10厘米的墊板上,藥品離墻壁、屋頂、空調(diào)等均不小于30厘米。4105藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類(lèi)相對(duì)集中存放,按批好及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志 倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存的藥品嚴(yán)格按照儲(chǔ)存要求,按劑型、批號(hào)、效期遠(yuǎn)近等依次開(kāi)分堆放,并都有明顯標(biāo)志。4106對(duì)近效期的藥品,應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表對(duì)于近效期藥品,倉(cāng)庫(kù)管理人員每月均填寫(xiě)近藥期藥品推銷(xiāo)表上報(bào)相關(guān)部門(mén)。4107*藥品與非藥品,內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放,易串味的藥
57、品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。倉(cāng)庫(kù)藥品儲(chǔ)存嚴(yán)格把藥品與非藥品,內(nèi)用藥與外用藥分開(kāi)存放,易串藥品都集中按劑型分開(kāi)存放于易串味藥品庫(kù)中。4108*麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)當(dāng)專(zhuān)庫(kù)或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,專(zhuān)人保管并做好退貨記錄。無(wú)此項(xiàng)4109*對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品,憑經(jīng)營(yíng)部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品庫(kù)(區(qū)),由專(zhuān)人保管并做好退貨記錄對(duì)于銷(xiāo)后退回藥品,倉(cāng)庫(kù)人員均憑開(kāi)票部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨,并把退回藥品存放于退貨區(qū),銷(xiāo)后退回藥品都有專(zhuān)人進(jìn)行登記管理。4110銷(xiāo)后退回的藥品經(jīng)驗(yàn)收合格的,由保管人員記錄后主可存入合格藥品庫(kù)(區(qū)),不合格的藥品由保管人員記錄后放
58、入不合格藥品庫(kù)(區(qū))。止項(xiàng)嚴(yán)格按照要求和公司管理制度操作。4111退貨記錄保存3年有按要求保存。4201藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存質(zhì)量管理員和藥品養(yǎng)護(hù)人員經(jīng)常對(duì)倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行指導(dǎo)。4202*藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查在藥品的儲(chǔ)存條件,配合保管人員進(jìn)行庫(kù)房溫、濕度監(jiān)測(cè)和管理,每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄。企業(yè)庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,并予以記錄。藥品養(yǎng)護(hù)人員每天上下午都對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度進(jìn)行檢查,并有記錄。4203藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)中藥材中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。無(wú)此項(xiàng)4204藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫(kù)存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢
59、查,并做好記錄藥品養(yǎng)護(hù)人員每天都對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查調(diào)控,對(duì)儲(chǔ)存?zhèn)€月以上的品種進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)、翻垛,養(yǎng)護(hù)員所做的每一項(xiàng)工作均有記錄。4205藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理有按程序操作。4206藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析、上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。藥品養(yǎng)護(hù)員每月都對(duì)檢查情況進(jìn)行匯總、分析上報(bào)相關(guān)儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息。4207藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具等管理工作。養(yǎng)護(hù)員每月都有對(duì)養(yǎng)護(hù)器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)保養(yǎng)。4208藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案有建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。4209庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量
60、問(wèn)題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。有按規(guī)定程序進(jìn)行操作。4301藥品出庫(kù)應(yīng)“先產(chǎn)先出,近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨開(kāi)票部門(mén)人員有按“先產(chǎn)先開(kāi),近期先開(kāi)”的原則進(jìn)行開(kāi)票,倉(cāng)庫(kù)人員有嚴(yán)格按銷(xiāo)售單上所開(kāi)的藥品批號(hào)進(jìn)行發(fā)貨。4302企業(yè)在藥品出庫(kù)時(shí),如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨,并報(bào)有關(guān)部門(mén)處理:藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢,襯墊不實(shí)封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;藥品已超出有效期。藥品出庫(kù)時(shí),倉(cāng)庫(kù)人員均嚴(yán)格對(duì)出庫(kù)藥品進(jìn)行復(fù)核,不符合質(zhì)量要求的均不能出庫(kù)。4401*藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí),應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。為便于質(zhì)量跟
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