臨床科研設(shè)計(jì)一般方法

1、關(guān)于臨床科研設(shè)計(jì)的一般方法第一張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、臨床科研的一般過(guò)程原始想法或問(wèn)題的提出和分析研究假設(shè)的形成科學(xué)論證與分析性的文獻(xiàn)綜述科研課題設(shè)計(jì)調(diào)查、觀察、檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)等收集數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)處理與分析結(jié)果解釋與論文撰寫(xiě)第二張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月二、臨床科研的選題原則應(yīng)選擇疾病負(fù)擔(dān)（Burdens of Disease)大的疾病要有科學(xué)性、先進(jìn)性要有臨床意義和臨床價(jià)值具有可行性第三張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月三、立題立題：確定研究的主要問(wèn)題及解決問(wèn)題的方法（科學(xué)、先進(jìn)、可行）具體的問(wèn)題可檢驗(yàn)的問(wèn)題文獻(xiàn)復(fù)習(xí)的重要性第四張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于

2、2022年6月四、臨床科研設(shè)計(jì)的三個(gè)基本要素研究因素效應(yīng)指標(biāo)研究對(duì)象第五張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月四、臨床科研設(shè)計(jì)的三個(gè)基本要素研究因素明確區(qū)分研究因素和非研究因素（影響因素）研究因素應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)化第六張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月四、臨床科研設(shè)計(jì)的三個(gè)基本要素效應(yīng)指標(biāo)客觀與主觀指標(biāo)計(jì)量與計(jì)數(shù)指標(biāo)靈敏度與特異度精確度 精確度準(zhǔn)確度：與真實(shí)值的符合程度精密度：可重復(fù)程度第七張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月四、臨床科研設(shè)計(jì)的三個(gè)基本要素研究對(duì)象樣本與總體的關(guān)系納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)確定樣本大小的意義樣本越大越好的局限性樣本含量太小導(dǎo)致檢驗(yàn)效能（1-）偏低確定樣本大小時(shí)

3、應(yīng)當(dāng)具備的條件水平：=75%X,SD;P,SP及其差值（文獻(xiàn)、經(jīng)驗(yàn)、預(yù)試驗(yàn)）常用估計(jì)樣本含量的方法第八張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月五、誤差與偏倚影響科研結(jié)果的因素真正研究因素的作用（期望的結(jié)果）誤差的干擾（隨機(jī)誤差，過(guò)失誤差）偏倚（bias）的干擾第九張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月五、誤差與偏倚誤差非隨機(jī)誤差隨機(jī)誤差過(guò)失誤差系統(tǒng)誤差（偏倚）第十張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月六、臨床科研設(shè)計(jì)的三大原則隨機(jī)化：隨機(jī)抽樣和隨機(jī)分配，避免偏倚的 影響，保證真實(shí)性；對(duì)照：同期對(duì)照或非同期對(duì)照，使結(jié)果具有 可比性；盲法：安慰劑的應(yīng)用，避免測(cè)量和分析時(shí)偏 倚的影響。第十

4、一張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月七、研究類(lèi)型的選擇（一） 設(shè)計(jì)方案 研究因素能否主動(dòng)控制？ NO YES 觀察性研究(Observational) 試驗(yàn)性研究(Experimental) 是否有對(duì)照組？ NO YES 實(shí)驗(yàn)室 動(dòng)物 人體 描述性研究(Descriptive) 分析性研究(Analytic) 從暴露因素還是研究結(jié)果開(kāi)始研究？ 患病率發(fā)病率 (Start with cause or result）(Cross-sectional)(Longitudinal) E O E O E /O 回顧性研究 前瞻性研究 斷面研究 (Case-control) (Cohort)(Cr

5、oss-sectional) 第十二張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月七、研究類(lèi)型的選擇（二）根據(jù)上述三個(gè)問(wèn)題，按論證強(qiáng)度將設(shè)計(jì)方案分為四級(jí)：第十三張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一級(jí)論證方案特點(diǎn)偏倚因素及研究措施可以主動(dòng)控制同期對(duì)照實(shí)驗(yàn)開(kāi)始時(shí)尚無(wú)研究的結(jié)果方案隨機(jī)對(duì)照研究 （Randomized control trial)半隨機(jī)對(duì)照研究（Quasi-randomized control trial)交叉試驗(yàn)（Cross-over trial)第十四張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月二級(jí)論證方案特點(diǎn)試驗(yàn)措施及偏倚不能控制沒(méi)有對(duì)照試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)尚無(wú)研究的結(jié)果方案隊(duì)列（組群

6、）研究（cohort study)對(duì)照組源于同一人群對(duì)照組源于不同人群前-后對(duì)照研究同一個(gè)體不同個(gè)體第十五張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月三級(jí)論證方案特點(diǎn)偏倚因素及試驗(yàn)措施不能被主動(dòng)控制可有對(duì)照組結(jié)果在研究開(kāi)始時(shí)已存在方案病例-對(duì)照研究（Case-control study)橫斷面調(diào)查研究（Cross-sectional study)非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（Non-randomized control trial)第十六張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月四級(jí)論證方案特點(diǎn)偏倚因素較多無(wú)對(duì)照組方案敘述性研究（Descriptive study)專(zhuān)家評(píng)述(Expert opinion)第十

7、七張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月八、案例利用病案資料作描述性研究醫(yī)院內(nèi)感染率在不同病區(qū)的分布描述（case1） 2002.12002.12全部病案資料分病區(qū)計(jì)算全年醫(yī)院內(nèi)感染率比較分析各病區(qū)間該感染率的差異第十八張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月八、案例利用病案資料作分析性研究出生缺陷危險(xiǎn)因素的病例對(duì)照研究（case2）2001.1.1以來(lái)確診有出生缺陷的新生兒為病例組2001.1.1以來(lái)出生無(wú)缺陷，同日、同性別的新生兒為對(duì)照組查閱病案（圍產(chǎn)期保健資料），登錄相關(guān)因素的暴露狀態(tài)（如X線）比較各暴露因素在病例組與對(duì)照組之間的差異，作出結(jié)論第十九張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于20

8、22年6月八、案例利用病案資料作分析性研究孕婦貧血與出生缺陷的隊(duì)列研究（case3）懷孕期有貧血的產(chǎn)婦為暴露組，無(wú)貧血的為對(duì)照組以嬰兒出生時(shí)有無(wú)先天缺陷為效應(yīng)觀察指標(biāo)比較兩組出生缺陷發(fā)生率的差異，作出結(jié)論第二十張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月八、案例利用體檢資料作描述性研究體檢群體疾病患病率分析（case4）組織體檢對(duì)象進(jìn)行體檢檢出體檢對(duì)象患某?。ㄈ缣悄虿。┑牟∪擞?jì)算體檢對(duì)象糖尿病的患病率 糖尿病的患病率糖尿病病人數(shù)體檢對(duì)象總數(shù)100第二十一張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月八、案例利用體檢資料作描述性研究嬰幼兒群體體檢中母乳喂養(yǎng)與營(yíng)養(yǎng)性貧血的關(guān)系研究（case5）第二十二張

9、，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月八、案例臨床隨訪資料的隊(duì)列研究低體重出生兒存活情況（生存率）評(píng)估（case6）第二十三張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月八、案例臨床隨訪資料的隊(duì)列研究不同療法的預(yù)后的隊(duì)列研究（case7）第二十四張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月八、案例利用體檢跟蹤資料作臨床試驗(yàn)健康教育干預(yù)對(duì)兒童齲齒控制的作用研究（case8）首次體檢齲齒患者正常兒童干預(yù)組對(duì)照組干預(yù)組對(duì)照組體 檢再次體檢齲齒情況比較：1.兒童齲齒病人的情況 2.正常兒童齲齒病人的出現(xiàn)率第二十五張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月八、案例專(zhuān)門(mén)調(diào)查資料與常規(guī)資料結(jié)合老年人生活行為與健康體檢情況（case9）組織參加體檢的老年人進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查收集健康體檢資料，建立數(shù)據(jù)庫(kù)比較不同生活行為老年人的健康狀況第二十六張，PPT共二十九頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月九、應(yīng)注意的問(wèn)題1.