世界主要國家產品安全法及驗證要求介紹ppt課件

1、世界主要國家產品平安法及驗證要求介紹 主辦單位：行政院勞工委員會職業(yè)訓練局執(zhí)行單位：臺灣區(qū)電機電子工業(yè)同業(yè)公會4-25-2003主要國家產品驗證制度介紹 亞洲, 歐洲, 美洲及大洋洲歐洲CE-Marking介紹CB Scheme國際驗證制度介紹內容 :中華民國產品驗證登錄制度 經濟部標準檢驗局依據商品檢驗法之規(guī)定而實施 “產品驗證登錄制度。 其目的為保護運用者的平安; 確保消費者的生命財產。 進口產品必須向國貿局申報商品進口並獲得標準檢驗局核 準的許可, 尤其是產品從大陸地區(qū)申報進口, 但假設商品數量 少於二十四件及總價值不超過臺幣30,000元, 可適用免驗規(guī) 定或少量特殊商品之檢驗而逕行進

2、口。 “產品驗證登錄制度: 包含(1)產品平安, (2)電磁相容 實施商品驗證登錄, 並取代逐批檢驗制度。 逐批檢驗制度延長至九二年底。 有關商品申請驗證登錄, 商品可以適用驗證登錄 符合性評鑑方式。 符合性評鑑方式可分為產品設計階段及製造階段 相關之不同七種方式的六種符合方法。 (與CE-Marking宣告方式相類似) 中華民國產品驗證登錄制度 中華民國產品驗證登錄制度 相關的方式和符合方法為: 一. 自行控制方式 (自我聲明) 二. 型式試驗方式+符合型式聲明方式 (2+3) 三. 型式試驗方式+完全品質保證制度方式 (2+4) (CNS12681/ISO9001) 四. 型式試驗方式+製

3、程品質保證制度方式 (2+5) (CNS12682 與 ISO9002) 五. 型式試驗方式+產品品質保證制度方式 (2+6) (CNS12683 與 ISO9000系列 廢止) 六. 型式試驗方式+工廠檢查方式 (2+7)中華民國產品驗證登錄制度 實施產品電磁相容性(EMC)驗證登錄制度 。 相關產品申請登錄, 必須經標準檢驗局登錄核可的實驗室 實施測試並發(fā)行測試報告, 再向標檢局申請驗證登錄。 驗證登錄核可的產品,可於產品本身或包裝資料上標印 檢磁及登錄字號 。檢磁 3892A228220/ 380 V, 50 Hz中國大陸產品平安認證制度 中國大陸產品平安認證制度 中國大陸為加強對進口產

4、品的檢驗和監(jiān)督, 實施產品 銷售控制並根據相關的 “國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 (AQSIQ)及“國家認證認可監(jiān)督管理委員會 (CNCA) 作業(yè)規(guī)定實施強制要求。 自2002年5月1日起產品需申請符合CCC-Mark (China Compulsory Certification), 才可以在大陸市場銷售。 惟原申請認可的CCIB-Mark及CCEE-Mark的產品, 仍可以運用, 但需於2003年8月1日前過渡為新的CCC-Mark 。指定認證機構:中國質量認證中心 中國電磁兼容認證中心 中國平安技術防備認證中心 中國農機產品質量認證中心 中國平安玻璃認證認證中心 中國輪胎產品認證委員會認證中

5、心 中國乳膠制品質量認證委員會 公安部消防產品合格評定中心 中國汽車產品認證認證中心中國大陸產品平安認證制度 中國大陸產品平安認證制度 根據新的產品認證體系(CPCS)規(guī)定, 強制認證產品範圍涵蓋 38類別中的各種產品: - 電子電機類: 電路開關類及保護裝置。 - 家用電器設備: 洗衣機、吸塵器、吹風機、烤箱、 微波爐、電鍋、電熨斗、電冰箱、冷氣機 及其壓縮機等。 - 視聽設備: 電視機及其映像管、音響及擴大器等。 - 資訊產品: 電腦、顯示器、電源供應器、印表機.等。 - 其他產品: 如電動工具、汽車用玻璃、 輪胎、平安帶及電信 終端設備、醫(yī)療設備.等。 中國大陸產品平安認證制度 另外有六

6、種產品強制需實施電磁干擾(EMI)檢驗, 其為電視機、 電腦、顯示器、電源供應器、印表機及視聽設備。中國大陸產品平安認證制度 工廠檢查: CCC規(guī)定需求做初次工廠檢查, 但是, 假設原有CCIB或CCEE一年內核可的工廠, 可於下次合併實施。以後皆是一年一次。 銘版標籤: 必須單獨申請認可或購買。 每一銘版的申請認可費用為 1,000.- 標籤的費用為 0.07 0.56/Piece, by size. 罰則: - 規(guī)定的產品，未按本規(guī)定實施認證，可以處三萬元以下 罰款，並令限期實施認證。 - 規(guī)定的產品獲得認證證書、未按規(guī)定運用認證標誌， 令限期矯正；逾期不改的，可以處一萬元以下罰款。中國大

7、陸產品平安認證制度 香港產品認證制度 200/ 346 V, 50 Hz 香港機電工程署為該地區(qū)產品平安的主管單位, 是根據 “電力條例的規(guī)定, 主要是在對於家用電氣產品控制其平安, 並藉以保證運用者的平安。而HOKLAS為其獨一指定 之發(fā)證單位。 香港強制列管的產品: 預熱式電熱水器, 電源插頭, 延長排線, 燈頭, 電源線及電源轉接頭。唯有此6項強制列管的產品, 才需 獲得驗證。香港產品認證制度 香港產品認證制度 - 香港強制列管的產品: 強制列管的產品, 亦可以由承認製造商或相互承認之 第三者實驗室, 根據國際IEC或英國BS標準, 完成測試報告, 並宣告符合。 其他非強制列管的產品,

8、可以由 (1) 製造商或 (2) 相互承認之第三者實驗室, 與HOKLAS有MRA (3) 根據國際IEC或英國BS標準, 完成測試報告, 並宣告符合。香港產品認證制度 符合性評鑑流程: 香港產品認證制度 韓國產品平安認證制度 220/380 V, 50/60 Hz (少數地區(qū)運用110V/60Hz) 韓國根據國家電氣產品平安法(The Electric Appliance Safety Control Act)之規(guī)定而實施檢驗和監(jiān)督制度, 根本上與我國 在產品的管理制度, 相當的類似; 由 - Korean Agency for Technology & Standards, Ministr

9、y of Commerce (KATS)/貿易部 : 主管產品平安的驗證及測試, 強制驗證: 家電產品, 視聽資訊產品, 燈飾及電動工具等。 (需申請EK-Mark認證, 符合Safety & EMC) 非強制驗證: 危險性較低Class 2之電子產品。 (可申請K-Mark認證) 韓國產品平安認證制度 目前韓國政府只接受KTL(韓國測試實驗室)及KETI(韓國電氣測 試協會)可以發(fā)行證書。 韓國從2000年起開始強制有關電磁相容性之規(guī)定, 分階段性逐年要求強制執(zhí)行, 如下說明; - 01.01.2000起: 電冰箱, 微波爐, 洗衣機, 冷氣機, 洗碗機及一切 資訊產品, 強制控制。 - 0

10、1.01.2001起: 一切電氣產品及其他小家電產品, 強制控制。 - 01.01.2002起: 一切視聽類電氣產品, 強制控制。 一切電磁相容性測試標準, 皆參考援用國際標準, 產品經由已 登錄合格的實驗室測試通過後, 報備登錄, 標示相關的驗證代碼 以茲辨別, 普通而言, 包含有實驗室編號, 登錄年度別及編號。韓國產品平安認證制度 韓國針對凡連接至公眾通訊電信網路的產品, 須經強制驗證 登錄, 以規(guī)範其產品於操作運用時, 不會影響其他通訊產品 的正常操作。根據國家(Telecommunications Basic Act and Radio Wave Act)電信根本法而實施通訊及資訊產品

11、檢驗, 由 - RRL(Radio Research Laboratory/無線電通訊研討測試中心) 主管無線電通訊產品規(guī)範, 強制驗證: 通訊及資訊產品。 (需申請MIC認證, 符合EMC及部份Safety)韓國產品平安認證制度 Certification No. 一切申請者皆必須為韓國境內, 假設為境外製造商產品, 則必須由當地進口商或代理商提出申請, 並提供其詳細 連絡資料, 以利後續(xù)產品上市後, 市場管理之權利義務 之履行。 韓國產品平安認證制度 實例演練: - 筆記型電腦: (配備Power Adaptor, Modem) Power Adaptor為Class 1, 屬強制產品,

12、申請EK-Mark 為電氣產品, 需符合EMC Testing. Modem為通訊產品, 申請RRL認證標誌。 韓國產品平安認證制度 在醫(yī)療產品方面的規(guī)定, 韓國衛(wèi)生福利部根據醫(yī)療器材管理規(guī)章 公告, 要求一切醫(yī)療產品及藥物皆需接受分類檢驗及控制。 其中不同類別適用於不同法規(guī)要求; - 類別一(Class I)產品: 如醫(yī)療耗材類產品可根據韓國食品藥物 署(KFDA)規(guī)定直接核定之技術規(guī)格認可。 - 類別二及類別三(Class II&III)產品: 如診斷及治療類或齒科類醫(yī) 療產品可根據韓國食品藥物署(KFDA)規(guī)定採取型式認證後, 再 加上類似於國內衛(wèi)生署要求之優(yōu)良醫(yī)療藥品製造商(GMP)制

13、度, 採取核定之認可。 韓國產品平安認證制度 日本電氣產品平安法驗證制度 100/ 200 Vac, 50 or 60 Hz日本電氣產品平安法驗證制度 電力系統100 Vac for 普通家用200 Vac for 冷氣, 廚房設備, 工業(yè)設備日本電氣產品平安法驗證制度 METI: Ministry of Economy, Trade and Industry 經濟貿易工業(yè)省DENAN: Denki Yohin Anzen Ho 電氣用品平安法(電安法)DENTORI: Denki Yohin Torishimari Ho 電氣用品取 締法 (電取法)PSE: Product Safety E

14、lectrical Appliance & MaterialsDPC: DENAN Product Certificate日本電氣產品平安法驗證制度 日本於1961年頒布電氣產品平安取締法 (簡稱:電取法, DENTORI), 但是新興的科技及不斷地新產品被開發(fā)出來。 所以, 在2001年4月1日起更改其在產品平安的法令, 取代 原電取法,要求相關的電子電機產品須符合 電氣平安法 (DENAN),開始實施新的商品驗證檢驗制度。 原主管部門通產省(MITI)現在亦已改名為經濟貿易省(METI) 根據新的 電氣平安法(DENAN)的規(guī)定, METI不再是產品驗證 的發(fā)證單位, 改由METI去承認第

15、三者的測試實驗室(如:UL, TUV), 一切被承認的測試實驗室將被認可去發(fā)行PSE 驗證標誌(PSE-Mark), 在產品標示PSE-Mark及被承認的 測試實驗室的標誌, 以資識別。 日本電氣產品平安法驗證制度 在電氣平安法(DENAN)一切公告列管的454項電子電機產品: - 強制驗證產品(Specified Products): 共涵蓋19類113項零組件 及配件類, 如:熱保險絲, 小型交流馬達, 絕緣塑膠線材, 限流器, 變壓器, 安定器, 電熱產品如電熱水器, 電動按摩器 及馬達驅動用品, 直流電源功供應器(DC Power Supply) 產品 等。 - 非強制驗證產品(Non

16、-Specified Products): 包含普通用線材類, 開關類, 咖啡爐, 烤麵包機, 電鍋, 果汁機, 除濕機, 電動牙刷, 吹風機.家電產品, 電動打字機, 點鈔機, 電動手工具及燈飾等 照明設備 341項等。Specified Product Mark :Non-Specified Product Mark :日本電氣產品平安法驗證制度 列舉SP產品:200Vac/5kW125Vac/15A100Vac/300W125Vac/15A125Vac/12A100Vac/200W日本電氣產品平安法驗證制度 列舉NSP產品:100Vac/800W100Vac/65W100Vac/500W

17、100Vac/700W100Vac/800W100Vac/60W日本電氣產品平安法驗證制度 未列管產品:100Vac/1050W100Vac/1200WComputer日本電氣產品平安法驗證制度 未列管產品:Notebook PC (但Power Adaptor 為SP)日本電氣產品平安法驗證制度 凡違反電氣平安法(DENAN) 公告列管產品, 有兩項處罰措施; (1)違反規(guī)定或於市場被抽驗而不符合產品, 產品之供應商 或進口商將被予處罰: 最高可以處罰一年強制拘禁, 且或最高罰款日幣壹億日圓; 並且要求制止運用PSE-Mark, 以及要求強制回收一切產品。 (2)但假設日本政府發(fā)現違法運用P

18、SE-Mark標誌或強制驗證產品 (Specified Products)應該申請驗證而未申請, 則經濟貿易省 (METI), 根據電氣平安法(DENAN)的規(guī)定, 可以處罰: 最高可以處罰一年強制拘禁, 且或最高罰款日幣壹億日圓。 日本電氣產品平安法驗證制度 凡違反電氣平安法(DENAN) 公告列管產品, 有兩項處罰措施; (1)違反規(guī)定或於市場被抽驗而不符合產品, 產品之供應商 或進口商將被予處罰: 最高可以處罰一年強制拘禁, 且或最高罰款日幣壹億日圓; 並且要求制止運用PSE-Mark, 以及要求強制回收一切產品。 (2)但假設日本政府發(fā)現違法運用PSE-Mark標誌或強制驗證產品 (S

19、pecified Products)應該申請驗證而未申請, 則經濟貿易省 (METI), 根據電氣平安法(DENAN)的規(guī)定, 可以處罰: 最高可以處罰一年強制拘禁, 且或最高罰款日幣壹億日圓。 新加坡產品平安驗證制度 230/ 400 Vac, 50 Hz新加坡產品平安驗證制度 新加坡的最新法律規(guī)定, Singapore Consumer Protection 為要求產品平安, 並採取驗證登錄。 強制生效日- April 1, 2002, 並取代舊規(guī)定1991版。 主管機關 SPRING (Standards, Productivity and Innovation for Growth),

20、 承認實驗室 (稱為: Conformity Assessment Bodies) SAFETYMARK驗證標誌:XXYYYY - ZZ驗證年份證書序號CAB ID新加坡產品平安驗證制度 適用範圍 列管電氣產品: - 家電產品: 咖啡爐, 烤麵包機, 電鍋, 果汁機, 除濕機, 冷氣機 微波爐, 洗衣機, 吹風機.等, - 資訊設備產品: 電腦, 電源供應器等。 - 電視機等視聽設備, 瓦斯爐等瓦斯器具, 檯燈及聖誕燈串, 電源插頭, 延長排插及保險絲等新加坡所發(fā)行證書, 三年有效。申請者必須為當地製造商或代理商。罰責 - $10,000 or imprisonment for 2 year俄

21、羅斯產品平安認證制度 俄羅斯認證體系相當的複雜, 目前包含約400種產品類別, 且同 時需符合產品平安法(GOST-R)及衛(wèi)生保健法(Hygienic)。 強制列管的產品: - 資訊設備產品: 顯示器, 電腦, 印表機電源供應器, 等, - 消費性電子及家電產品: 視聽設備, 電冰箱, 電視機, 咖啡爐, 麵包機, 除濕機, 洗衣機, 吹風機.等, - 電話等通訊產品。俄羅斯產品平安認證制度 申請驗證需知: - 每一批貨進入俄羅斯，皆需求附正本證書。 - 證書有效期大多為三年;亦可同時申請多張證書 。 - 同時必須符合EMC測試。 - 可出具任何單位測試報告, 並附俄文操作說明書。德國產品平安

22、認證制度 德國產品平安法 (簡稱:GSG):保護社會大眾運用產品的平安。 主管部門為德國國家產品及平安部(ZLS), 測試標準的製定單位 為德國工程師協會(VDE) 。 根據德國產品平安法的規(guī)定, 凡經ZLS登錄許可, 便可以發(fā)行 GS-Mark(廢品)或Bauart-Mark(零組件)證書, 約有50個單位: (1)VDE (2)TUV (3)SLG (4)LGA (5)德國境內各個協會(木工, 機械, 焊接工.) (6)歐洲境內驗證單位(UL/DEMKO, ITS/DEKRA, NEMKO/ERG) 在產品上標示GS-Mark及被承認的 測試實驗室的標誌, 以資識別。 北歐四國產品平安認證

23、制度 北歐四國為一特定區(qū)域性的相互認證協定，簡稱為NORDIC 。 由發(fā)證國負責產品測試，發(fā)給本國證書，假設申請者需求 其他三國證書, 則自動轉至其他三國直接發(fā)證。 NEMKO(挪威電氣機械檢查協會)為產品平安驗證機構之一。 SEMKO(瑞典電氣機械檢查協會)目前已為ITS所合併。 FIMKO(芬蘭電氣檢驗所)目前已為SGS所合併。 DEMKO(丹麥電氣機械檢查協會)目前已為UL所合併。 SNFID瑞典 SEMKO挪威 NEMKO芬蘭 FIMKO丹麥 DEMKO瑞士國家產品平安驗證制度 瑞士為獨立中立國, 根據電子法(EleG)及不測災害 保險法(UVG), 強制實施之產品種類為資訊產品、家電

24、 產品、測量儀器、變壓器及電子自動控制類, 電子零件, 機械及照明設備等產品。 EStl(瑞士高電流設備檢驗協會)為瑞士電子產品的國家發(fā)證 單位。 瑞士依法亦強制要求EMC測試。 經由CB Scheme及與其認可單位轉證, 快速方便。 +S波蘭產品平安驗證制度 波蘭為臺灣產品近年來拓銷的新興市場, 為東歐第二大市場， 在產品平安上是強制性, 市場上行銷的產品需求符合 國家要求。 強制產品種類: 一切電子、電氣產品、壓力設備及醫(yī)療產品等。 申請驗證: 波蘭的國家驗證單位是PCBC - 申請表(波蘭文)、生產工廠資料. - 產品說明書 (波蘭文) - EMC(RFI)測試報告(必須為PCBC認可實

25、驗室)及樣品. - Marking Label - CB Testing Report捷克產品平安驗證制度 自2000年起, 捷克強制要求測試產品平安, 一切產品進口時, 進口商必須準備一份類似於CE-Marking的技術文件及 聲明書, 或則申請EZU-Mark驗證, 以符合國家要求。 而且, 該聲明書必須以捷克文書寫。 強制產品種類: 一切電子、電氣產品等。 申請驗證: - 申請表、生產工廠資料. - 產品說明書 - CB Testing Report 1998年起, 匈牙利開始實施進口驗證要求。 強制驗證產品種類: 包含醫(yī)療功能及無線電的電氣產品, 家用及辦公室電氣設備等。 申請驗證:

26、- 申請表、生產工廠資料. - 產品說明書 - CB Testing Report匈牙利產品平安驗證制度 其他東歐五國產品平安驗證制度 東歐其他五國斯洛法尼亞/Sloveia 、斯洛伐克/Slovakia 、克羅 埃西亞/Croatia 、烏克蘭/Ukraine 及白俄羅斯/Belarus, 自1999年起, 強制對於進口產品實施驗證要求。 烏克蘭/Ukraine (Derjstandart) 標誌: - 強制驗證產品種類: 包含照明設備, 醫(yī)療產品, 無線電通訊產品, 家電產品, 火災警報器, 各類民生用品及辦公室電氣設備等。 斯洛法尼亞/Slovenia (SVN) 標誌: - 強制驗證產

27、品種類: 包含家電產品, 視聽設備, 電動手工具, 開關及隔離式變壓器, 資訊產品, 無線電通訊產品及燈頭等。其他東歐五國產品平安驗證制度 斯洛伐克/Slovak (EVPU) 標誌: - 強制驗證一切電子電機產品。 - 申請時產品說明書必須以斯洛伐克文。 - 生產工廠如有ISO9000, 則無需廠驗報告。 克羅埃西亞/Croatia (KONCAR) 標誌: - 強制驗證一切電氣產品, 瓦斯器具及紡織品。 白俄羅斯/Belarus (STB) 標誌: - 強制驗證一切電子電機產品。 美國產品平安法 :保護社會大眾運用產品的平安。 OSHA(Occupational Safety and He

28、alth Administration) 為美國職業(yè)平安主管機構, 為審核產品平安及測試實驗室 的主管機關。 OSHA所承認登錄為國家認可的實驗室, 稱為NRTL (National Recognized Testing Laboratory。 UL平安試驗所創(chuàng)立於1894年, 為平安測試標準制定單位。 每一年超過16億個產品標示UL標誌在市場銷售, 非強制性。 UL發(fā)行廢品, 零組件, 特定產品, 防火產品及環(huán)境安康驗證證書。 美國產品平安驗證制度 UL Listing Mark: - 此為廢品驗證標誌, 包含照明設備, 醫(yī)療產品, 無線電通訊產品, 家電產品, 火災警報器, 各類廢品等。

29、UL Recognized Component Mark: - 任何零組件產品皆可以申請驗證, 即使是紙片, 塑膠袋, 標籤類。 - UL亦是零組件測試專家。 UL Classification Mark: (特定產品) - 任何產品由於特定要求, 限定用途, 高危險性或法規(guī)正研擬中, 可以申請此驗證。如: 潛水衣, 防火門, 防火齒輪等。 - UL更是世界知名的防火測試專家。美國產品平安驗證制度 EPH Product Mark: - 此為針對產品符合環(huán)境保護及公共安康驗證 標誌, 相關法規(guī)為參考ANSI/NSF標準及食物 設備衛(wèi)生的要求。 UL Field Evaluated Mark:

30、- 針對產品現場評估符合UL的測試。 美國產品平安驗證制度 加拿大產品平安主管機構： 加拿大標準協會/SCC(Standards Council of Canada)為審核 產品平安及測試實驗室的主管機關。 SCC所承認登錄為國家認可的實驗室, 稱為CO(Certification Organization) 。 UL平安試驗所, CSA及TUV/Rheinland皆為CO 。CUS加拿大產品平安驗證制度 墨西哥針對家電產品及資訊設備要求實施進口驗證要求。 墨西哥有兩個驗證單位可核發(fā)NOM-Mark - NYCE: 驗證範圍包括一切的電子和資訊產品及資料處理 設備, 但不包括家電用品(微波爐除

31、外) 。 - ANCE: 驗證範圍包括一切的電器和類似產品(如家電產品) 。 UL平安試驗所為墨西哥接受之測試實驗室。 申請驗證: - 申請者必須在當地有分公司或代理人。 - 產品說明書(西班牙文) 。 - 測試報告(依據NOM/SCFI的標準) 。 - 證書一年有效, 每年需更新。墨西哥產品平安驗證制度 阿根廷國家主管當局為OAA(Argentine Organization of Crediting), 為審核產品平安及測試實驗室的主管機關。 阿根廷三種階段的符合要求(3 Phases): - Phase 1:由特定之商檢人員檢驗。 - Phase 2:由被認可之驗證單位發(fā)行證明,產品不貼

32、驗證標誌。 - Phase 3:實施文件及樣品審核, 核發(fā)驗證標誌(IRAM或OAA 認可的驗證單位UL, TUV, ITS.); 並要求實施工廠 檢查。2002年四月起已強制。 阿根廷目前針對燈飾產品, 電產品及資訊產品已 實施強制驗證要求。阿根廷產品平安驗證制度 阿根廷國家電源電壓為220V/50Hz, 電源插頭必須符合 IRAM2073 (Class I)及IRAM 2063(Class II)驗證要求。申請驗證: - 產品說明書(西班牙文) 。 - 測試報告(依據OAA接受的的實驗室以IEC的標準) 。 - 證書一年有效, 發(fā)證單位每年需實施工廠檢查。阿根廷產品平安驗證制度 澳洲/紐西

33、蘭產品平安驗證制度 230/ 400 Vac, 50 Hz (澳洲原為240 Vac) 澳洲標準協會(AS)是澳洲制定標準的最高單位。紐西蘭標準 協會(NZS)。 澳洲國家主管當局NATA (National Association of Testing Authority), 為審核承認測試實驗室的主管機關。 紐澳法規(guī):經由 Electrical Regulatory Authorities Council 整合。 Trans-Tasman 協定, May 1, 1998起生效: 兩國皆為自在貿易區(qū), 產品平安驗證相互承認。 除了運輸設備, 醫(yī)療產品, 通訊產品及EMC 。 該地區(qū)通用AS/

34、NZS 3109.1(插頭與IEC320同)。澳洲/紐西蘭產品平安驗證制度 澳洲/紐西蘭產品平安驗證制度 Western AustraliaNorthern TerritoryQueenslandSouth AustraliaNew South WalesVictoriaTasmaniaAustralian Capital Territory普通而言, 紐西蘭及澳洲相互接受一切的測試報告及驗證。 主管機關為各省及特別行政區(qū), 標準統一。澳洲/紐西蘭產品平安驗證制度 澳洲產品平安驗證: - Declared Articles(強制性):電視機, 開關, 插座, 插頭, 燈頭等家用產品, 必須申請

35、SAI(QAS)或DoIR標誌。 - Non-Declared Articles(非強制性): 其他類產品, 商業(yè)及 資訊設備, 視聽設備等, 可以不申請驗證, 但必須確保 平安性。EMCSAI備註: SAI (Standards Australia Internationals) DoIR (Dept. of Industrial Relations) for components approval澳洲/紐西蘭產品平安驗證制度 法令要求: Safety: Standards Mark SAI(QAS), Type Examination (型式驗證) EMC: C-Tick, 申請電磁干擾測

36、試。 Safety+EMC: RCM-Mark為符合產品平安及EMC認證標誌。 Telecommunication: A-Tick, ACA為通訊產品驗證單位。 澳洲自1997年起即強制EMC(C-Tick)的測試規(guī)定, 一切資訊, 家電.燈飾等產品, 必須符合電磁干擾測試。 - 由NATA承認的EMC測試實驗室發(fā)行測試報告, 並宣告符合。 澳洲通訊產品驗證: - 凡與公眾通訊網路連接的通訊產品, 必須申請A-Tick標誌。 通訊產品的申請驗證程序: - 產品說明及符合聲明。 - 由ACA承認的通訊測試實驗室根據澳洲通訊標準, 並發(fā)行測試 報告。 - 或由驗證單位發(fā)行證書並宣告符合。 澳洲/紐

37、西蘭產品平安驗證制度 歐洲CE-Marking介紹CB Scheme國際驗證制度介紹內容 :歐洲CE-Marking指令介紹 CE是產品在歐洲行銷強制性的標示 !歐洲CE-Marking指令介紹 European Union (歐盟) 適用國家: Belgium, Germany, France, Italy, Netherlands, Luxembourg (1957) (比、德、法、義、荷、盧) Denmark, Ireland, UK (1973) (丹麥、愛爾蘭、英) Greece (1981) (希臘) Spain, Portugal (1986) (西、葡) Austria, Fi

38、nland, Iceland, Liechtenstein, Norway, Sweden (1994) (奧、芬、冰、列支敦斯堡、挪、瑞典)Note: EFTA - Iceland, Liechtenstein, Norway and Switzerland歐洲CE-Marking指令介紹 EN60601EN60335EN60950CE標示Directive(指令)測試標準產品歐洲CE-Marking指令介紹 常見的CE指令: - 玩具平安(Toys), 88/378/EEC 。 - 電磁相容性(EMC), 89/336/EEC。 - 低電壓電氣產品(LVD), 73/23/EEC。 - 醫(yī)

39、療器材平安(MDD), 93/42/EEC。 - 無線電與通訊終端設備(R&TTE), 99/5/EC 。 - 機械平安(Machinery Safety Directive), 98/37/EC 。LVDEMC歐洲CE-Marking指令介紹 玩具平安(Toys), 88/378/EEC: - 自1990年起強制14歲以下兒童運用的器具及用品, 必須符合平安, 以保護兒童的平安。 - 測試標準: EN71, EN50088 。 - 電子玩具需添加符合EMC的測試。 歐洲CE-Marking指令介紹 電磁相容性(EMC), 89/336/EEC : - 自1996年一月一日起強制, 電磁相容性

40、指令的適用範圍, 包含一切能夠產生電磁干擾的產品, 或其本身功能 易受電磁干擾影響的產品。 - 為什麼有電磁干擾呢? 簡單淺顯的說, 一切的電子電機產品, 或多或少都有所謂的電磁干擾發(fā)射現象。 a. 電器設備(如: 電視機與吹風機) 。 b. 常見於醫(yī)院手術房外或特定區(qū)域, 制止運用大哥大手機。 電子電機產品的電磁干擾現象:歐洲CE-Marking指令介紹 電磁相容性(EMC), 測試標準: EMI + EMS 資訊產品EN 55 022 + EN 55024 家電產品EN 55 014-1 + EN 55 014-2 燈飾產品EN 55 015 + EN 61 547 醫(yī)療產品EN 6060

41、1-1-2 工業(yè)機械EN 55 011 + EN 50082-2 視聽產品EN 55 013 + EN 55 020歐洲CE-Marking指令介紹 低電壓電氣產品(LVD), 73/23/EEC : - 自1997年一月一日起強制,電器產品設計運用電壓 50至1000伏特交流電,或75至1500伏特直流電之產品 必須受規(guī)範。 - 不包含低電壓電氣產品: - 用於爆炸環(huán)境的電氣產品 - 放射醫(yī)療及醫(yī)療用的電氣產品 - 貨物及人員升降設備的電氣產品 - 電表 - 船隻, 飛機或鐵路用的電氣產品歐洲CE-Marking指令介紹 低電壓電氣產品(LVD), 73/23/EEC : - 測試標準: 資

42、訊產品 EN 60 950 家電產品 EN 60 335-1, EN 60335-2-X 燈飾產品 EN 60 598-1, EN 60598-2-X 醫(yī)療產品 EN 60 601-1, EN 60601-2-X 工業(yè)機械 EN 292, EN 60204 視聽產品 EN 60 065 TCF歐洲CE-Marking指令介紹 低電壓電氣產品(LVD), 73/23/EEC : (1)防止由電氣產品引發(fā)的危害電氣產品須採用適當的技術措施以確保:a)人員及家畜能免於因觸電而引起的傷害；b)不會產生任何導致危險的高溫、弧光或輻射；c)人身和財產能免於由電氣設備引起的非電氣性危險；d)產品之絕緣必須適

43、合。(2)防止由外在要素導致電氣產品損害而引發(fā)危害應採用技術措施以確保:a)電氣產品能符合預期的機械強度要求,以保證人身和財產免於危險。b)電氣產品能抵抗在預期的運用環(huán)境下能夠產生的非機械性影響,以保 證人身、家畜和財產免於危險。c)電氣產品在預期的超負荷情況下,不致危及人身、家畜和財產之平安。 歐洲CE-Marking指令介紹 醫(yī)療器材平安(MDD), 93/42/EEC : - 自1998年6月起強制, 任何一種儀器、設備、器械、資料 或其它物品，不論是單獨或結合運用，亦包括相關的 軟體，凡其預定用途為用於人體，以達到以下目的者: (1) 對疾病或創(chuàng)傷或殘障之診斷、觀察、處理、減緩或補償；

44、 (2) 對人體或生理過程的分析、替換或變更； (3) 療程的控制； (4) 避孕歐洲CE-Marking指令介紹 醫(yī)療器材平安(MDD), 93/42/EEC : 一切醫(yī)療器材都必須符合指令附錄一所列的根本要求，謹部份摘錄如下：a) 產品之設計或製造應能確保，在預定的正常運用情況下，不會 危及患者的病況或其平安，不會危及運用者或其它第三者的平安。b) 產品之設計和構造必須符合最先進且可行的平安原則。c) 產品與人體相容性。 d) 產品之構造平安。 e) 產品功能之平安性。 f ) 產品對於環(huán)境之平安性。g) 產品之電磁相容性。h) 臨床報告。歐洲CE-Marking指令介紹 無線電與通訊終端

45、設備(R&TTE), 99/5/EC : - 自2000年起強制, 包含一切任何與無線設備或通訊終端 設備連接, 而且無論其為直接或間接之產品或設備: - 無線設備: 其產品或部份零件功能為傳輸或接納電波； - 無線電電波: 運用電磁波9kHz3000GHz； - 通訊介面: 公眾通訊網路及經由無線電路徑與設備； 例如 : RF防盜器, RF遙控器, 無線電短距離產品(滑鼠,鍵盤,門禁卡). - 無線與通訊終端設備的要求包括三方面: (a) 89/336/EEC電磁相容性(EMC) 。 (b) 73/23/EEC產品平安, 低電壓指令(LVD)。 (C) 通訊協定:有效運用無線頻率光譜, 防止產生干擾。EMC + Safety + Telecom = !xxxx歐洲CE-Marking指令介紹 機械平安(Machiner